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實(shí)驗(yàn)蜜生物安金訓(xùn)培刎人:XX目錄實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)法律與規(guī)范管理體系病源微生物,危險(xiǎn)品管理實(shí)驗(yàn)室生物安全危害實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室生物安全基本操作規(guī)程手衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)法律與規(guī)范的世界衛(wèi)生組織(WHoWHo一直非常重視生物安全問(wèn)題在國(guó)際事務(wù)中的重要性1983年“實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)”(第一版)將傳染性微生物根據(jù)其致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等劃分為四類將生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)其設(shè)備和技術(shù)條件等劃分為四級(jí):(BSL14)相應(yīng)的操作程序也劃分為四級(jí)(BsL1-4)對(duì)四類微生物可操作的相應(yīng)級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室及程序進(jìn)行了規(guī)定在該手冊(cè)中,WHo鼓勵(lì)各國(guó)針對(duì)自己國(guó)內(nèi)的微生物實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng)的生物安全條例,并愿為此提供指導(dǎo)③)中國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)法律法規(guī)1、國(guó)家法律《中華人民共和國(guó)刑法修正案》中華人民共和國(guó)主席令(第51號(hào))2006.6.29《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》中華人民共和國(guó)主席令(第17號(hào))2004.122、國(guó)務(wù)院條例《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第424號(hào))2004.11.12《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第376號(hào))2005.9《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令(第380號(hào))2036.653、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB194892008)2008.12.26《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(GB50346-2004)2004.9.1《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Ws233-2002)2003.8.1《生物安全柜》中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Y05692005)2008.6.1《生物安全柜》中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(JG170-2005)2005.6.14、部門規(guī)章《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》華人民和國(guó)衛(wèi)生部令(第45號(hào))2006.2.1《人間傳染的病原微生物名錄》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部文件(衛(wèi)科教發(fā)[20061號(hào))2002.1《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第50號(hào))20068.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全環(huán)境管理辦法》國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令(第32號(hào))200.-.1《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第35號(hào))20010.15《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局令(第21號(hào))20.6.1《醫(yī)療廢物分類目錄》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、環(huán)境保護(hù)總局(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2004287號(hào))20010.10《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)[20018號(hào))2003.11.20《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》環(huán)境保護(hù)總局(環(huán)發(fā)(200206號(hào))20012《人間傳染的病原微生物菌(毒)種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令(第68號(hào))2009.7.18地方性:《江西省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》2018.4.25《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)于2004年4月5日審定通過(guò),2004年10月1日正式實(shí)施。2008年修訂,目前實(shí)施的是《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布是我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理、公共衛(wèi)生體系建設(shè)以及認(rèn)證認(rèn)可體系建設(shè)具有里程碑意義的一件大事,它標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可工作步入了科學(xué)、規(guī)范和發(fā)展的新階段?!督魇〔≡⑸飳?shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》共8章41條第一章總則(1-3條):目的、適用范圍、原則(預(yù)防為主、依法管理、明確職責(zé)、科學(xué)處置第二章組織管理(4-8條):省市縣級(jí)衛(wèi)計(jì)委、實(shí)驗(yàn)室第三章病原微生物管理(9-14條):分1、2、3、4類,致病性由高至低,1、2類為高致病性,運(yùn)送要不少2位受訓(xùn)人員參與,專用運(yùn)輸容器、專用交通工具,運(yùn)輸要審批。第四章實(shí)驗(yàn)室管理(15-25條):分1、2、3、4級(jí),安全等級(jí)由低到高,使用前1個(gè)月內(nèi)備案,5年有效期,到期3個(gè)內(nèi)再申請(qǐng)備案,要在相應(yīng)安全等級(jí)內(nèi)開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。人員要考核培訓(xùn),有健康檔案,監(jiān)督生物安全管理體系的運(yùn)行,定期安全自查,人員定期體檢,廢物符合環(huán)境保護(hù)法律法規(guī),有專人處置《江西省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》第五章實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理(26-31條):實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)備案且在相應(yīng)安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室開展,高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行,樣本處理要符合生物安全要求且有記錄。第六章實(shí)驗(yàn)室感染控制(31-37條):高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定報(bào)告、處理;發(fā)生感染應(yīng)及時(shí)報(bào)告并救治,評(píng)估危害程度
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