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第9頁(yè)共9頁(yè)一次性醫(yī)療?用品管理制?度樣本1?、一次性使?用醫(yī)療用品?必須由醫(yī)院?統(tǒng)一采購(gòu),?使用科室不?得自行購(gòu)入?。2、接?收一次性使?用無菌醫(yī)療?用品時(shí),必?須驗(yàn)證是否?具備省級(jí)以?上衛(wèi)生或藥?監(jiān)部門頒發(fā)?的《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?許可證》、?《工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊(cè)證》、《?醫(yī)療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許可?證》等,進(jìn)?口產(chǎn)品還要?有____?衛(wèi)生部監(jiān)督?管理部門頒?發(fā)的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品注?冊(cè)證》。?3、接收一?次性使用醫(yī)?療用品時(shí),?認(rèn)真檢查每?批產(chǎn)品外包?裝是否嚴(yán)密?、清潔、有?無破損、污?漬、霉變、?潮濕;檢查?每箱產(chǎn)品的?檢驗(yàn)合格證?、滅菌標(biāo)識(shí)?和失效期,?檢查后建賬?登記。每批?產(chǎn)品需由生?產(chǎn)廠家提供?質(zhì)量檢測(cè)報(bào)?告并加蓋生?產(chǎn)廠家紅色?公章。4?、設(shè)備科或?供應(yīng)室專人?負(fù)責(zé)建立登?記賬冊(cè),記?錄每批次到?貨的時(shí)間、?生產(chǎn)廠家、?供貨單位、?產(chǎn)品名稱、?數(shù)量、規(guī)格?、單價(jià)、生?產(chǎn)批號(hào)、消?毒或滅菌日?期、失效期?、出廠日期?、衛(wèi)生許可?證、供需雙?方經(jīng)辦人簽?名等。5?、要求有計(jì)?劃申購(gòu),不?可擠壓太多?太久,儲(chǔ)存?于專用庫(kù)房?內(nèi),放置在?距離地面≧?20cm、?距墻壁5c?m、距天花?板50cm?的貨架上。?室內(nèi)保持潔?凈、干燥、?通風(fēng)。6?、建立質(zhì)量?登記本。使?用過程中發(fā)?生不良事件?時(shí),必須停?止使用,詳?細(xì)記錄時(shí)間?、種類、事?件經(jīng)過、結(jié)?果、涉及的?單位、批號(hào)?,匯報(bào)護(hù)士?長(zhǎng)和相關(guān)部?門;及時(shí)封?存取樣送檢?,不得擅自?處理。一?次性醫(yī)療用?品管理制度?樣本(二)?為保證醫(yī)?療安全,進(jìn)?一步預(yù)防和?控制醫(yī)院感?染的發(fā)生,?加強(qiáng)各醫(yī)療?機(jī)構(gòu)中對(duì)一?次性使用的?無菌醫(yī)療用?品的管理,?特做如下規(guī)?定:一、?根據(jù)___?_部《消毒?管理辦法》?規(guī)定,“醫(yī)?療用品是指?醫(yī)療保健、?衛(wèi)生防疫機(jī)?構(gòu)診斷、治?療用的需要?銷毀的醫(yī)療?用品,包括?:一次性注?射器、輸液?(血)器、?手術(shù)巾、手?術(shù)衣、帽子?、口罩、一?次性口腔鏡?、一次性手?套及其它需?要消毒的醫(yī)?療用品等。?”二、管?理____?由院長(zhǎng)負(fù)?責(zé)下的醫(yī)院?感染管理小?組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)?院的一次性?使用的醫(yī)療?用品進(jìn)行管?理。醫(yī)院設(shè)?有醫(yī)院感染?監(jiān)控___?_,保證各?環(huán)節(jié)的工作?落實(shí)到人,?有完善的管?理制度,并?能保證定期?向醫(yī)院感染?管理小組反?饋監(jiān)督、檢?查、落實(shí)等?情況。三?、各部門任?務(wù)及職責(zé)?(一)醫(yī)院?感染監(jiān)控部?門1、抽?驗(yàn)器械采購(gòu)?部門索取的?“三證”及?批檢報(bào)告單?,并備案。?2、抽驗(yàn)?中、小包裝?及產(chǎn)品外觀?質(zhì)量。3?、應(yīng)對(duì)購(gòu)入?產(chǎn)品有無熱?原按《__?__配藥典?》一九九o?年版執(zhí)行,?做批量抽查?。4、將?監(jiān)測(cè)結(jié)果及?時(shí)通知器械?采購(gòu)部門確?定進(jìn)貨與否?,并記錄備?案。5、?當(dāng)臨床出現(xiàn)?反應(yīng)時(shí),應(yīng)?立即按以下?辦法逐級(jí)上?報(bào):⑴、?登記。發(fā)生?時(shí)間、病人?姓名、年齡?、診斷、臨?床表現(xiàn)、結(jié)?果或進(jìn)展。?⑵、留樣?。反應(yīng)過程?中可疑的物?品、藥液及?相關(guān)因素和?環(huán)節(jié)盡可能?保持完整,?以配合后期?的處理。?1⑶、記載?。一次性醫(yī)?具的生產(chǎn)單?位、生產(chǎn)日?期、批號(hào)、?供貨單位及?供貨日期。?6、負(fù)責(zé)?監(jiān)督檢查使?用后的污染?物品的回收?處理、執(zhí)行?情況,并記?錄。7、?及時(shí)收集各?部門情況,?針對(duì)存在問?題協(xié)調(diào)好各?部門工作。?(二)器?械采購(gòu)部門?1、根據(jù)?本單位需求?情況制定采?購(gòu)計(jì)劃,并?負(fù)責(zé)統(tǒng)一購(gòu)?置。2、?購(gòu)入產(chǎn)品必?須查驗(yàn)“三?證”。(?1)“一次?性醫(yī)療用品?衛(wèi)生許可證?”(2)?“一次性醫(yī)?療用品合格?證”(3?)生產(chǎn)廠當(dāng)?地醫(yī)藥公司?和省、直轄?市衛(wèi)生廳(?局)聯(lián)合頒?發(fā)的“推售?員證”3?、對(duì)一次性?輸液(血)?器、注射器?每批號(hào)必須?附有藥品檢?驗(yàn)新的熱原?、內(nèi)毒素等?項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)?告和衛(wèi)生防?疫站無菌項(xiàng)?目檢驗(yàn)報(bào)告?。4、一?次性醫(yī)療用?品的存放和?保管,必須?嚴(yán)格按無菌?物品的存放?要求,并詳?細(xì)登記每次?入庫(kù)產(chǎn)品的?批號(hào)。(?三)供應(yīng)部?門1、復(fù)?驗(yàn)產(chǎn)品外包?裝及中、小?包裝情況,?抽查產(chǎn)品外?觀質(zhì)量,發(fā)?現(xiàn)問題及時(shí)?記錄并上報(bào)?醫(yī)院感染管?理控制部門?,并及時(shí)停?止同批號(hào)產(chǎn)?品的使用。?2、嚴(yán)格?執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)?放制度,對(duì)?一次性輸液?(血)器、?注射器使用?后周轉(zhuǎn)中注?意產(chǎn)品的有?效期,杜絕?使用過期產(chǎn)?品。3、?使用后的物?品,按衛(wèi)生?局有關(guān)規(guī)定?,統(tǒng)一回收?處理,不得?隨意丟棄或?賣給無回收?證件的單位?或個(gè)人。?4、禁止一?次性使用的?醫(yī)療器具重?復(fù)消毒再次?使用。(?四)臨床使?用部門2?1、護(hù)士?長(zhǎng)或?qū)B氉o(hù)?士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)?產(chǎn)品小包裝?情況。生產(chǎn)?批號(hào)、產(chǎn)品?外觀質(zhì)量等?。2、操?作護(hù)士使用?前要檢查。?小包裝密封?性,穿刺針?有無銹斑、?污漬,輸液?(血)器、?注射器內(nèi)有?無雜質(zhì)和污?漬;銜接部?有無漏氣現(xiàn)?象,凡有質(zhì)?量問題的產(chǎn)?品停止使用?。3、使?用中,護(hù)士?嚴(yán)密觀察患?者癥狀、體?征的變化,?發(fā)現(xiàn)輸液反?應(yīng)立即停止?輸液或注射?過程,并立?即報(bào)告醫(yī)生?及時(shí)處理,?同時(shí)配合控?感部門調(diào)查?工作。4?、對(duì)使用過?的物品,必?須在科室完?成初步毀形?消毒處理后?,方可等待?回收。5?、各科室應(yīng)?根據(jù)本地自?身產(chǎn)生醫(yī)療?廢物的種類?和數(shù)量準(zhǔn)備?相應(yīng)的包裝?,并劃出醫(yī)?療廢物的臨?時(shí)存放地點(diǎn)?,醫(yī)療廢物?的臨時(shí)存放?場(chǎng)所應(yīng)符合?國(guó)家有關(guān)規(guī)?定,不得造?成對(duì)人群和?環(huán)境的二次?污染。6?、將收集的?醫(yī)療廢物移?交給國(guó)家指?定的醫(yī)療廢?物處理機(jī)構(gòu)?并做好登記?,任何人不?得重復(fù)使用?醫(yī)療廢物,?不得倒買倒?賣、私自處?置醫(yī)療廢物?;垃圾袋不?得重復(fù)使用?;垃圾桶定?期清潔消毒?,發(fā)生嚴(yán)重?污染時(shí)應(yīng)及?時(shí)消毒清洗?。四、報(bào)?告制度(?一)在使用?中發(fā)生問題?,每個(gè)醫(yī)生?護(hù)士均有責(zé)?任及時(shí)向醫(yī)?院感染控制?部門或主管?院長(zhǎng)報(bào)告,?并協(xié)助有關(guān)?部門做好現(xiàn)?場(chǎng)保護(hù)和留?樣工作。?(二)使用?中發(fā)現(xiàn)問題?,應(yīng)于一周?內(nèi)向衛(wèi)生局?醫(yī)政科提供?書面報(bào)告。?一次性醫(yī)?療用品管理?制度樣本(?三)32?.一次性醫(yī)?療用品管理?制度一次?____管?理制度一?次____?管理制度申?報(bào)、使用規(guī)?定為加強(qiáng)?醫(yī)用消耗材?料的統(tǒng)一管?理,規(guī)范醫(yī)?療行為保證?高質(zhì)量的醫(yī)?療水平有序?的發(fā)展,對(duì)?醫(yī)用消耗材?料(包括已?申報(bào)和未申?報(bào)但目前仍?在使用)的?申報(bào)使用作?如下規(guī)定:?一、申報(bào)?范圍:1?.各類植入?人體的人工?醫(yī)用材料?2.一次性?手術(shù)器械;?3.介入?治療的器械?、材料;?4.各類進(jìn)?口、合資生?產(chǎn)的醫(yī)用縫?線;5.?麻醉消耗材?料等。二?、申報(bào)程序?:1.申?報(bào)科室詳細(xì)?填寫“植入?人體內(nèi)醫(yī)用?材料申報(bào)表?”(一式三?份)。準(zhǔn)備?申報(bào)的內(nèi)容?應(yīng)由廠商或?供應(yīng)商將產(chǎn)?品的有關(guān)證?明文本,(?包括生產(chǎn)許?可證、市衛(wèi)?生局或防疫?站頒發(fā)的有?效證件、報(bào)?價(jià)單等)由?科主任簽字?后交醫(yī)務(wù)部?。2.醫(yī)?務(wù)部負(fù)責(zé)根?據(jù)醫(yī)療工作?的需要,進(jìn)?行論證審核?并報(bào)請(qǐng)業(yè)務(wù)?院長(zhǎng)審批。?3.設(shè)備?科負(fù)責(zé)驗(yàn)明?有關(guān)證件,?洽談材料價(jià)?格及售后服?務(wù)承諾。根?據(jù)實(shí)際使用?情況,統(tǒng)一?負(fù)責(zé)采購(gòu)。?三、使用?規(guī)定:1?.各臨床科?室及醫(yī)技部?門不得擅自?進(jìn)貨使用,?必須由設(shè)備?科統(tǒng)一進(jìn)貨?驗(yàn)收。2?.臨床科室?應(yīng)當(dāng)按照無?菌器械存放?要求,妥善?保管無菌器?械并與其他?醫(yī)療器械分?區(qū)儲(chǔ)存.。?3.凡需?進(jìn)入手術(shù)室?使用的醫(yī)用?材料由手術(shù)?室統(tǒng)一領(lǐng)取?管理使用,?任何科室、?個(gè)人不得私?自將材料帶?入手術(shù)室。?4.使用?前應(yīng)將使用?目的、材料?類型、基本?價(jià)格、手術(shù)?風(fēng)險(xiǎn)告知患?者或其家屬?并請(qǐng)患者或?家屬在知情?同意單上簽?名認(rèn)可。操?作者當(dāng)按照?操作規(guī)程檢?查無菌器械?包裝對(duì)小包?裝出現(xiàn)破損?或者超過有?效期等情形?的無菌器械?應(yīng)當(dāng)停止使?用。5.?在使用植入?人體內(nèi)的人?工材料,介?入治療等材?料時(shí)必須將?材料的有關(guān)?廠名、生產(chǎn)?材料批號(hào)等?證明單粘貼?在手術(shù)記錄?單上。6?.沒有申報(bào)?或申報(bào)后沒?有批準(zhǔn)的材?料一律不能?在臨床使用?,否則由此?產(chǎn)生的一切?后果由使用?者個(gè)人承擔(dān)?全部責(zé)任。?一次性使?用醫(yī)療用品?廢棄物管理?:一、建?立完整的流?轉(zhuǎn)聯(lián)單(簽?收簿),該?簿由使用部?門登記、保?管,每天明?確廢棄物的?收集時(shí)間、?廢棄物的名?稱、數(shù)量,?簽上全名,?由供應(yīng)室的?工人負(fù)責(zé)收?取,核對(duì)無?誤后簽全名?。二、在?收集廢物的?過程中,如?果發(fā)現(xiàn)廢棄?物不符合規(guī)?定的要求,?保潔工人有?權(quán)拒收,并?上報(bào)主管領(lǐng)?導(dǎo),待有關(guān)?使用部門改?進(jìn)后方可收?取。三、?按____?部要求,各?種醫(yī)療廢棄?物的收集袋?應(yīng)由不同顏?色組成,以?便分類。但?我院目前尚?無條件做到?,暫時(shí)用不?同顏色的色?帶代替(口?腔器械--?橙色、血袋?--紅色、?注射器--?黃色、輸液?器、輸液袋?--白色、?其它廢物,?如引流袋、?負(fù)壓器、手?套、口杯、?換藥杯等-?-藍(lán)色),?希望有關(guān)部?門參照?qǐng)?zhí)行?。四、為?了使毀形工?作正常開展?,并防止遺?漏毀形,凡?規(guī)定使用后?立即就地毀?形的用物,?必須嚴(yán)格做?好。就地毀?形的用物有?:針筒--?針頭彎曲、?針套與針芯?分開,輸液?器--頭皮?針剪下、麻?菲氏滴管剪?斷,一次性?橡膠手套撕?破,換藥碗?、彎盤、水?杯等剪碎,?口腔器械彎?曲,導(dǎo)管、?血透器、體?外循環(huán)器、?鎮(zhèn)痛泵、水?封瓶等等硬?質(zhì)器材均須?在當(dāng)?shù)匕蜒?液沖干凈后?擊破。五?、各科室必?須規(guī)范理順?各廢棄物存?放桶,定點(diǎn)?定桶并加蓋?,標(biāo)簽鮮明?,嚴(yán)禁混放?、亂丟各種?不同廢棄物?。六、輔?助部門,尤?其是各臨床?實(shí)驗(yàn)室的科?研部技術(shù)人?員使用后的?一次性用物?,必須嚴(yán)格?歸檔,按規(guī)?定要求毀形?后,集中堆?放,集中收?集,統(tǒng)一交?供應(yīng)室處理?,嚴(yán)禁隨意?丟棄在生活?垃圾桶內(nèi)。?七、本院?的工作人員?,如果離開?補(bǔ)液室補(bǔ)液?或注射的,?必須把用完?的廢棄物歸?還
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