第九章-食品質(zhì)量保證體系課件

第九章食品質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證（Qualityassurance）的定義：

為提供某實(shí)體能滿足質(zhì)量要求的適當(dāng)信賴程度，在質(zhì)量體系內(nèi)所實(shí)施的并按需要進(jìn)行證實(shí)的全部有策劃的和系統(tǒng)的活動(dòng)。內(nèi)部質(zhì)量保證：向管理者提供信任外部質(zhì)量保證：向顧客或其他人員提供信任。內(nèi)部質(zhì)量保證是企業(yè)管理的一種手段，目的是為了取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的信任。外部質(zhì)量保證是在合同環(huán)境中，供方取信于需方信任的一種手段。因次，質(zhì)量保證的內(nèi)容絕非是單純的保證質(zhì)量，而更重要的是要通過(guò)對(duì)那些影響質(zhì)量的質(zhì)量體系要素進(jìn)行一系列有計(jì)劃、有組織的評(píng)價(jià)活動(dòng)，為取得企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和需方的信任而提出充分可靠的證據(jù)。質(zhì)量控制(Qualitycontrol)是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)

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質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過(guò)程;并排除質(zhì)量環(huán)的所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。

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質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相關(guān)聯(lián)的。質(zhì)量控制的含義：

(1)作業(yè)技術(shù)是由作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)規(guī)定的，而作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)多用于產(chǎn)品質(zhì)量文件中。

(2)為使控制對(duì)象達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，就必須采取適宜的、有效的措施，包括作業(yè)技術(shù)和方法。例如:為了控制采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量，采取的控制措施可以有:確定采購(gòu)文件(規(guī)定采購(gòu)的產(chǎn)品及其質(zhì)量要求)，通過(guò)評(píng)審選定合格的供貨單位，規(guī)定對(duì)進(jìn)貨質(zhì)量的驗(yàn)證方法，做好相關(guān)質(zhì)量記錄的保管并定期進(jìn)行業(yè)績(jī)分析。

(3)質(zhì)量控制的對(duì)象是過(guò)程，例如:開(kāi)發(fā)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程等?？刂频慕Y(jié)果應(yīng)能使被控對(duì)象達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求。

質(zhì)量管理（Qualitymanagement）確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制．質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。

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質(zhì)量管理是各級(jí)管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理的實(shí)施涉及到組織中的所有成員。

?在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟(jì)性因素。

食品質(zhì)量包含的主要內(nèi)容：

感觀質(zhì)量：食品的外觀、風(fēng)味等。是消費(fèi)者選擇食品的主要依據(jù)。

營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量：各種營(yíng)養(yǎng)素的含量水平。通常通過(guò)制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制。

安全質(zhì)量：對(duì)消費(fèi)者不會(huì)造成傷害。主要體現(xiàn)在微生物指標(biāo)、各種有害成分的殘留量等。

其中安全質(zhì)量是食品最重要的質(zhì)量指標(biāo)。ISO9000質(zhì)量管理體系一、ISO系列標(biāo)準(zhǔn)1、2000版的總體結(jié)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn)其他標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告小冊(cè)子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO9012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017-質(zhì)量管理原理—選擇和使用指南-小型企業(yè)的應(yīng)用ISO9000質(zhì)量保證體系的發(fā)展(1)ISO9000產(chǎn)生的基礎(chǔ)：美國(guó)軍用標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量保證大綱》、《核電站質(zhì)量保證大綱要求》英國(guó)《質(zhì)量保證體系》加拿大《質(zhì)量大綱標(biāo)準(zhǔn)的選用指南》、《質(zhì)量保證大綱》(2)國(guó)際間貿(mào)易促進(jìn)ISO9000的產(chǎn)生和發(fā)展1987年3月發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語(yǔ)》

描述了質(zhì)量管理體系的基本原理，并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系—要求》

提供質(zhì)量管理體系的要求，供組織證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)使用。組織通過(guò)有效地實(shí)施體系，包括過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》

提供了改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的指南，包括持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，提高業(yè)績(jī)，使組織的顧客和其他相關(guān)方滿意。ISO19011：2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》

提供了質(zhì)量和環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和環(huán)境管理體系的實(shí)施以及對(duì)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。

2、2000版的主要特點(diǎn)

與94版相比，2000版更科學(xué)、更合理、更適用和通用。（1）能適用于各種組織的管理和運(yùn)作使用以過(guò)程導(dǎo)向的模式，以一個(gè)大的過(guò)程描述所有的產(chǎn)品，將過(guò)程方法用于質(zhì)量管理，將顧客和其他相關(guān)方的需要作為組織的輸入，再對(duì)顧客和其他相關(guān)方的滿意程度進(jìn)行監(jiān)控，以評(píng)價(jià)顧客或其他相關(guān)方的要求是否得到滿足。（2）能滿足對(duì)各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求（3）易于使用、語(yǔ)言明確、易于翻譯和容易理解從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析和改進(jìn)四大過(guò)程來(lái)展開(kāi)，方便了組織的選擇和使用。（4）減少了強(qiáng)制性的“形成文件的程序”要求只明確要求建立6個(gè)形成文件的程序，在確?？刂频脑瓌t下，組織可以根據(jù)自身的需要決定制定多少文件。（5）將質(zhì)量管理與組織的管理過(guò)程聯(lián)系起來(lái)（6）強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)（7）強(qiáng)調(diào)了持續(xù)的顧客滿意是推進(jìn)質(zhì)量管理體系的動(dòng)力顧客滿意是指顧客對(duì)某一事項(xiàng)已滿足其需求和期望的程度和意見(jiàn)。顧客滿意是相對(duì)的、動(dòng)態(tài)的。（8）與ISO14000具有更好的兼容性主要體現(xiàn)在定義和術(shù)語(yǔ)統(tǒng)一、基本思想和方法統(tǒng)一、建立管理體系的原則一致、管理體系運(yùn)行模式一致以及審核標(biāo)準(zhǔn)的一致性等方面。（9）考慮了所有相關(guān)方利益的需求相關(guān)方：與某個(gè)組織的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人和團(tuán)體。針對(duì)所有相關(guān)方的需求實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的質(zhì)量管理體系，可使組織獲得成功。3、2000版的基本術(shù)語(yǔ)（1）質(zhì)量：一組固有特性，滿足要求的能力。

質(zhì)量不僅是產(chǎn)品的質(zhì)量，而且也包括了體系的質(zhì)量和過(guò)程的質(zhì)量；要求可以是明示的、習(xí)慣上隱含或必須履行的需求和期望；要求具有相對(duì)性和時(shí)間性，是動(dòng)態(tài)的；對(duì)質(zhì)量管理體系而言，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的能力、管理的協(xié)調(diào)性等反映其質(zhì)量水平；對(duì)于過(guò)程而言，過(guò)程的能力、過(guò)程的穩(wěn)定性、可靠性、先進(jìn)性和工藝水平等反映其質(zhì)量水平。（2）過(guò)程：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)理解要點(diǎn)：過(guò)程含有三要素：輸入、輸出和活動(dòng)過(guò)程是一個(gè)活動(dòng)的系統(tǒng)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程會(huì)產(chǎn)生增值，支持過(guò)程不會(huì)直接產(chǎn)生增值，但對(duì)于體系管理是必不可少的；過(guò)程的輸出應(yīng)可測(cè)量。（3）程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。

為了使某項(xiàng)活動(dòng)達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，應(yīng)規(guī)定進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)的方法；程序的內(nèi)容一般包括：職責(zé)分配、活動(dòng)進(jìn)行的步驟、應(yīng)配備的資源、控制方法及記錄等；制定程序時(shí)應(yīng)考慮成功的經(jīng)驗(yàn)，并不斷探索新方法，使程序不斷優(yōu)化。（4）產(chǎn)品:

過(guò)程的結(jié)果

公認(rèn)的產(chǎn)品有：硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料4類(lèi)過(guò)程的輸出就可視為產(chǎn)品；產(chǎn)品被分為硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)主要取決于其主導(dǎo)成分；通常硬件和流程性材料是有形產(chǎn)品，而軟件和服務(wù)是無(wú)形產(chǎn)品；產(chǎn)品的質(zhì)量取決于“過(guò)程”和“體系”的質(zhì)量。（5）合格:

滿足要求要求是明示的、習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求和期望；要求可以來(lái)自產(chǎn)品方面、質(zhì)量體系方面及過(guò)程方面；滿足了要求的全部?jī)?nèi)容，則稱為合格，如未滿足要求中的任何一個(gè)方面的內(nèi)容，則稱為不合格。（6）質(zhì)量管理體系:

建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

質(zhì)量管理體系把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素綜合起來(lái)，在質(zhì)量方針的引導(dǎo)下，為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而相互配合、相互促進(jìn)、協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn)。（7）有效性:

完成策劃的活動(dòng)并達(dá)到策劃結(jié)果的程度的質(zhì)量。

對(duì)質(zhì)量管理體系而言，是否實(shí)現(xiàn)了所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，是衡量質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)。（8）效率:

得到的結(jié)果與使用的資源之間的關(guān)系。

對(duì)質(zhì)量體系來(lái)說(shuō)，實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)花費(fèi)了多少資源和時(shí)間，是衡量質(zhì)量管理體系的依據(jù)；效率與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)具有關(guān)聯(lián)關(guān)系；對(duì)過(guò)程而言，效率可體現(xiàn)為過(guò)程的循環(huán)時(shí)間或產(chǎn)出量、處理量、員工的效率、技術(shù)的應(yīng)用、費(fèi)用的降低等。（9）質(zhì)量改進(jìn):

質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。

改進(jìn)是指組織為滿足顧客不斷變化的需要和期望，而改善產(chǎn)品的特征及特性和（或）提高用于生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的過(guò)程的有效性和效率的活動(dòng)。包括：確定、測(cè)量和分析現(xiàn)狀建立改進(jìn)目標(biāo)尋找可能的解決方法評(píng)價(jià)這些解決方法實(shí)施選定的解決方法測(cè)量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果將更改納入文件

可通過(guò)內(nèi)審、外審、管理評(píng)審及顧客反饋來(lái)識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。二、ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的管理原則管理原則的作用：指導(dǎo)組織的管理者完善本組織的質(zhì)量管理；指導(dǎo)ISO/TC176編制ISO9000新標(biāo)準(zhǔn)；指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1、以顧客為中心了解并掌握顧客的需求和期望；確保組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望相結(jié)合；確保將顧客的需求和期望在整個(gè)組織內(nèi)進(jìn)行溝通；測(cè)量顧客的滿意程度并根據(jù)結(jié)果采取相應(yīng)的活動(dòng)措施；管理好與顧客的關(guān)系；兼顧顧客與其他相關(guān)方之間的利益。2、領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái)，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。

考慮所有相關(guān)方的需求和愿望；通過(guò)制定質(zhì)量方針來(lái)清晰地描述組織未來(lái)的遠(yuǎn)景；制定可測(cè)量的、經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn)的、具有挑戰(zhàn)性的并能使組織獲益的質(zhì)量目標(biāo)；在組織的所有層次上建立價(jià)值共享和職業(yè)道德倫理觀念；建立信任，消除憂慮；為員工提供所需的資源、培訓(xùn)，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)；鼓勵(lì)并激勵(lì)員工并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。3、全員參與

各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的收益。

了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的作用；識(shí)別對(duì)其活動(dòng)的約束，在每項(xiàng)工作中，了解每個(gè)人的活動(dòng)將會(huì)遇到什么樣的阻力和影響，如何突破這種阻力和影響，取得理想的結(jié)果；接受所賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各項(xiàng)問(wèn)題；每個(gè)人根據(jù)分解到本崗位的質(zhì)量目標(biāo)評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī)；主動(dòng)尋找機(jī)會(huì)增強(qiáng)員工的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。4、過(guò)程方法

將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都可視為過(guò)程。過(guò)程方法的主要活動(dòng)：為了取得預(yù)期的結(jié)果，使用已建立的方法并確定關(guān)鍵的活動(dòng)；為了管理這些關(guān)鍵的活動(dòng)需明確職責(zé)和權(quán)限；了解并測(cè)定關(guān)鍵活動(dòng)的能力；識(shí)別組織職能內(nèi)部和職能之間關(guān)鍵活動(dòng)的接口；重點(diǎn)管理能改進(jìn)組織關(guān)鍵活動(dòng)的各種因素，如資源、方法和材料等；評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)以及對(duì)顧客、供方和其他相關(guān)方產(chǎn)生的后果和影響。5、管理的系統(tǒng)方法

針對(duì)制定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互聯(lián)系的過(guò)程所組成的系統(tǒng)，有助于提高組織的有效性和效率。在質(zhì)量管理中采用系統(tǒng)方法，就是要把質(zhì)量管理體系作為一個(gè)大系統(tǒng)，對(duì)組成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程加以識(shí)別、理解和管理，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。6、持續(xù)改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。主要措施：在整個(gè)組織內(nèi)使用某種一致的方法推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)，這是持續(xù)改進(jìn)得以實(shí)施的重要保證；組織的每個(gè)員工都應(yīng)將產(chǎn)品、過(guò)程和體系的改進(jìn)作為自己努力的目標(biāo)；確定目標(biāo)以指導(dǎo)、測(cè)量、追蹤持續(xù)改進(jìn)。識(shí)別并通報(bào)持續(xù)改進(jìn)的情況。7、基于事實(shí)的決策方法主要措施:

確保作為分析依據(jù)的數(shù)據(jù)和信息足夠、精確、可靠；讓數(shù)據(jù)和信息的需要者能及時(shí)得到數(shù)據(jù)和信息；基于事實(shí)分析、權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)與直覺(jué)，作出決策并采取措施。8、互利的供方關(guān)系

通過(guò)互利的供方關(guān)系，增強(qiáng)組織和供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。供方所提供的高質(zhì)量的產(chǎn)品是組織為顧客提供高質(zhì)量產(chǎn)品的保證之一。主要措施識(shí)別和選擇關(guān)鍵供方；權(quán)衡短期利益與長(zhǎng)期效益，確立與供方的關(guān)系；與關(guān)鍵的供方共享專門(mén)技術(shù)和資源。建立清晰和開(kāi)放通暢的溝通渠道；確定聯(lián)合行動(dòng)；鼓勵(lì)、激發(fā)改進(jìn)和承認(rèn)成果。質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施

質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)質(zhì)量管理體系的實(shí)施一、質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系是企業(yè)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)而開(kāi)展質(zhì)量管理控制活動(dòng)的一種特定的系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系由組織結(jié)構(gòu)及其職能、質(zhì)量控制程序、生產(chǎn)過(guò)程所必需的人力和物質(zhì)資源等一系列的要素所構(gòu)成。建立質(zhì)量管理體系時(shí)，首先要識(shí)別體系所需要的過(guò)程及其在企業(yè)中的應(yīng)用，然后確定這些過(guò)程的順序和相互作用，確定有效運(yùn)作和控制這些過(guò)程的準(zhǔn)則和方法。同時(shí)，通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)控和分析，確保獲得必要的信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作。過(guò)程是指：從識(shí)別顧客的需求到顧客滿意的評(píng)價(jià)的大過(guò)程。每一具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程，如管理評(píng)審、人員培訓(xùn)、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)等。1、質(zhì)量體系概述（1）質(zhì)量體系的分類(lèi)

質(zhì)量管理體系：在組織內(nèi)部為了實(shí)現(xiàn)持續(xù)有效的質(zhì)量控制所建立的內(nèi)部質(zhì)量體系。

質(zhì)量保證體系：組織在合同環(huán)境條件下為滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品或服務(wù)的外部質(zhì)量要求，并向顧客證實(shí)質(zhì)量保證能力的質(zhì)量體系。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系應(yīng)能覆蓋該組織的產(chǎn)品或服務(wù)，質(zhì)量保證體系的規(guī)定與要求，必須通過(guò)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系方可得以落實(shí)和提供證據(jù)。（2）對(duì)質(zhì)量體系的理解

一個(gè)組織內(nèi)只應(yīng)建立并保持一個(gè)質(zhì)量體系，這個(gè)體系應(yīng)覆蓋該組織所處的所有質(zhì)量體系情況；產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范與質(zhì)量體系兩者缺一不可；質(zhì)量體系既要滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的需要，也要充分考慮提供外部質(zhì)量保證的要求。不論采用收益者推動(dòng)還是采用管理者推動(dòng)方式，均應(yīng)以ISO9004-1作為組織建立和實(shí)施全面有效的內(nèi)部質(zhì)量體系的指南。質(zhì)量體系應(yīng)形成文件，即編制與本組織質(zhì)量體系相適應(yīng)的質(zhì)量體系文件。按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)及其指南建立并保持有效運(yùn)行的質(zhì)量體系，并不是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的最高要求。（3）質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)一個(gè)客觀存在的質(zhì)量體系，必然具備一定的資源條件，通過(guò)設(shè)置組織機(jī)構(gòu)、規(guī)定各職能部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限并明確相互關(guān)系和工作程序，以便使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能夠得以經(jīng)濟(jì)、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。質(zhì)量體系是由組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源四個(gè)部分所組成的系統(tǒng)。質(zhì)量職責(zé)與權(quán)限各職能部門(mén)應(yīng)通過(guò)制定崗位責(zé)任制和各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制程序，明確規(guī)定從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限，使之按期望的效率達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。組織結(jié)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)是指組織為行使其職能按某種方式建立的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系?？偨?jīng)理財(cái)務(wù)經(jīng)理行政經(jīng)理人事經(jīng)理市場(chǎng)經(jīng)理質(zhì)量經(jīng)理生產(chǎn)經(jīng)理成品部會(huì)計(jì)部財(cái)務(wù)部辦公室公關(guān)部行政部人事部開(kāi)發(fā)部質(zhì)檢部營(yíng)銷(xiāo)部服務(wù)部生產(chǎn)部原料部各車(chē)間管理者代表質(zhì)檢員質(zhì)量計(jì)量?jī)?nèi)審標(biāo)準(zhǔn)程序

程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。為確保實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)能按正確的方法組織實(shí)施，并加以適當(dāng)?shù)目刂坪万?yàn)證，應(yīng)制定和頒發(fā)質(zhì)量體系的各項(xiàng)程序。質(zhì)量體系應(yīng)包括適當(dāng)范圍技術(shù)狀態(tài)管理形成文件的程序。技術(shù)狀態(tài)管理始于設(shè)計(jì)階段初期并貫穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期。技術(shù)狀態(tài)管理是運(yùn)用管理手段，建立各種程序，對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)實(shí)施有目的、有計(jì)劃、有步驟的管理。包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：技術(shù)狀態(tài)控制：技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)技術(shù)狀態(tài)審核過(guò)程建立質(zhì)量體系的目的是實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量控制。確立產(chǎn)品的壽命周期，并將質(zhì)量形成的全過(guò)程劃分為若干個(gè)階段，明確每個(gè)階段的質(zhì)量分目標(biāo)，確定合理的工作程序和開(kāi)展必要的質(zhì)量活動(dòng)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量在全過(guò)程處于受控狀態(tài)。資源為了實(shí)施質(zhì)量方針并達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，管理者應(yīng)確定資源要求并提供必需的充分而適宜的基本資源。包括：人力資源和專業(yè)技能設(shè)計(jì)和研制設(shè)備制造設(shè)備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和檢測(cè)設(shè)備儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件2、質(zhì)量體系建立的原則（1）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量策劃的原則質(zhì)量策劃是指確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)。結(jié)果一般形成計(jì)劃。（2）整體優(yōu)化的原則樹(shù)立系統(tǒng)觀念，采取系統(tǒng)方法，實(shí)現(xiàn)整體優(yōu)化。（3）強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主的原則采取適當(dāng)步驟消除產(chǎn)生現(xiàn)存或潛在不合格的原因，按問(wèn)題的性質(zhì)來(lái)確定采取措施的程度，做到防患于未然。（4）強(qiáng)調(diào)滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求滿足適當(dāng)規(guī)定的需要、用途或目的；滿足顧客的期望；符合適用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；符合社會(huì)要求；反映環(huán)境需要；以有競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格及時(shí)提供；經(jīng)濟(jì)地提供。（5）強(qiáng)調(diào)過(guò)程概念的原則過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否形成了文件？過(guò)程是否充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施？在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？（6）強(qiáng)調(diào)質(zhì)量與效益統(tǒng)一的原則有效的質(zhì)量體系，應(yīng)該是既能滿足顧客的需要和期望，又能保護(hù)組織的利益，成為使質(zhì)量最優(yōu)化及對(duì)質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源。（7）強(qiáng)調(diào)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)原則（8）強(qiáng)調(diào)全面質(zhì)量管理作用的原則

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是推行TQM經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和升華的產(chǎn)物。3、建立或完善質(zhì)量體系的步驟建立或更新質(zhì)量體系，通常包括組織策劃、總體設(shè)計(jì)、體系建立、編制文件、實(shí)施運(yùn)行五個(gè)階段。質(zhì)量體系建立的組織策劃階段質(zhì)量體系的總體設(shè)計(jì)階段質(zhì)量體系建立階段質(zhì)量體系文件的編制階段質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行階段制定工作計(jì)劃和程序制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量體系總體設(shè)計(jì)系統(tǒng)分析對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系調(diào)查評(píng)價(jià)建立工作機(jī)制，進(jìn)行骨干培訓(xùn)組織管理層決策學(xué)習(xí)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一思想確定體系結(jié)構(gòu)、選擇體系要素建立組織結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系實(shí)施的教育培訓(xùn)規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限配備質(zhì)量體系所需的資源建立組織機(jī)構(gòu)規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量體系的實(shí)施和運(yùn)行質(zhì)量體系的審核和評(píng)審質(zhì)量體系實(shí)施中的檢查考核質(zhì)量體系的建立和完善過(guò)程二、質(zhì)量體系文件的編寫(xiě)

質(zhì)量體系文件一般包括形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)化的表格、質(zhì)量記錄等。典型的質(zhì)量體系文件如下圖：

質(zhì)量手冊(cè)（層次A）質(zhì)量體系程序（層次B）其他質(zhì)量文件（表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）（層次C）按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及使用的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到各部門(mén)的活動(dòng)詳細(xì)的作業(yè)文件1、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量方針是指“由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向”。質(zhì)量方針必須符合以下要求：（1）明確有力是企業(yè)的質(zhì)量宣言，應(yīng)體現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)以及客戶的期望與要求，表明企業(yè)對(duì)待產(chǎn)品質(zhì)量的態(tài)度和決心。（2）嚴(yán)肅穩(wěn)定（3）合理可行必須具有一定的超前性，又必須適合企業(yè)的實(shí)際情況。（4）言簡(jiǎn)意賅以最少的文字把企業(yè)抓質(zhì)量的宗旨、方向和重大政策全部說(shuō)清楚。某企業(yè)的質(zhì)量方針例1：

全員參與控制，人人承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任；遵守食品法規(guī)，確保產(chǎn)品安全衛(wèi)生；完善質(zhì)量管理，保證滿足客戶需求。例2：

以產(chǎn)品質(zhì)量為本，以顧客滿意為標(biāo)，在竟?fàn)幹星蟀l(fā)展。

質(zhì)量目標(biāo)

是指“與質(zhì)量有關(guān)的、所追求的或作為目的的事物”。質(zhì)量目標(biāo)就是根據(jù)質(zhì)量方針規(guī)定企業(yè)一定時(shí)間內(nèi)在質(zhì)量方面所要達(dá)到的預(yù)期效果。

建立質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)最高管理者的職責(zé)。質(zhì)量目標(biāo)的要求：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品要求，滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（資源、過(guò)程、文件和活動(dòng)）等質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定原則：不斷改進(jìn)；提高質(zhì)量；使顧客滿意。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到企業(yè)中與質(zhì)量體系有關(guān)的職能部門(mén)及層次中，各層次的員工應(yīng)把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。質(zhì)量目標(biāo)舉例

原料進(jìn)貨檢驗(yàn)合格率成品出庫(kù)檢驗(yàn)合格率顧客投訴率新產(chǎn)品銷(xiāo)售額或新產(chǎn)品上市的個(gè)數(shù)顧客滿意度2、質(zhì)量手冊(cè)

規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。（1）質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容質(zhì)量管理體系的范圍：應(yīng)包含組織提供滿足客戶和適應(yīng)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所要求的內(nèi)容。程序文件的主要內(nèi)容或?qū)ζ渌募囊?。過(guò)程順序和相互關(guān)系的描述批準(zhǔn)、修改、發(fā)放質(zhì)量體系文件的控制。（2）質(zhì)量手冊(cè)的編制手冊(cè)編制的基本要求手冊(cè)的標(biāo)題、范圍應(yīng)明確地規(guī)定手冊(cè)適用的組織、規(guī)定所適用的質(zhì)量體系要素手冊(cè)的目次應(yīng)列出手冊(cè)中各章節(jié)的標(biāo)題及查詢方法；介紹頁(yè)應(yīng)給出有關(guān)組織和質(zhì)量手冊(cè)的基本信息：如名稱、地址及聯(lián)系方式；涉及質(zhì)量手冊(cè)本身的信息應(yīng)包括：現(xiàn)行版本或有效標(biāo)識(shí)，發(fā)布日期或有效期及修改內(nèi)容的標(biāo)識(shí)；質(zhì)量手冊(cè)如何修訂和保持的簡(jiǎn)單說(shuō)明；標(biāo)識(shí)質(zhì)量手冊(cè)和控制、分發(fā)形成文件的程序的簡(jiǎn)單說(shuō)明；負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的人員的批準(zhǔn)證據(jù)；闡述組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，明確本組織對(duì)質(zhì)量的承諾并概述組織的質(zhì)量目標(biāo)；說(shuō)明組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限；編制步驟確定并列出現(xiàn)行適用的質(zhì)量體系政策、目標(biāo)和形成文件的程序，或編制相應(yīng)的計(jì)劃；依據(jù)所選用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)確定適用的質(zhì)量體系要素；使用各種方法收集有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量體系和做法的資料；從業(yè)務(wù)部門(mén)收集補(bǔ)充的原始文件或參考資料；確定質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和格式；根據(jù)預(yù)期的結(jié)構(gòu)和格式將現(xiàn)行文件分類(lèi)；使用適合于本組織的任何其他方法編制質(zhì)量手冊(cè)草案。（3）質(zhì)量手冊(cè)的控制要求質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布前，應(yīng)由各負(fù)責(zé)人對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，確保其清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理；經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊(cè)分發(fā)方法應(yīng)保證所有使用者都有適當(dāng)?shù)臋C(jī)會(huì)獲得手冊(cè)；應(yīng)規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)更改的提出、編制、評(píng)審、控制和納入的方法；文件發(fā)布和更改控制對(duì)確保質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容經(jīng)過(guò)審批是至關(guān)重要的，經(jīng)審批的內(nèi)容應(yīng)易于識(shí)別。對(duì)為了投標(biāo)、顧客的非現(xiàn)場(chǎng)使用以及為其他目的而分發(fā)的質(zhì)量手冊(cè)不作更改控制時(shí)，所有這樣的質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明顯標(biāo)識(shí)為非受控文件。-----食品有限公司

質(zhì)量手冊(cè)

文件編號(hào)：

PPGS—ZS—01

版本：

A

編寫(xiě)：

日期：

2002-2-15

審核：

日期：

2002-2-25

批準(zhǔn)：

日期：

2002-3-10

頒布日期：

2002年3月11日生效日期：

2002年3月15日

質(zhì)量手冊(cè)目錄

章節(jié)號(hào)內(nèi)容章節(jié)內(nèi)容

0.1發(fā)布令7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

0.2目錄7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

0.3手冊(cè)說(shuō)明7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

0.4術(shù)語(yǔ)7.3研究與開(kāi)發(fā)

1.0公司概況7.4采購(gòu)

2.0質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

2.1組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制

3.0質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)

4.0質(zhì)量管理體系8.1總則

4.1總要求8.2監(jiān)視和測(cè)量

4.2文件要求8.3不合格品控制

5.0管理職責(zé)8.4數(shù)據(jù)分析

5.1管理承諾8.5改進(jìn)

5.2以顧客為關(guān)注點(diǎn)9.0程序文件一覽表

5.3質(zhì)量方針附錄一三級(jí)文件清單

5.4策劃附錄二記錄清單

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.6管理評(píng)審

6.0資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

3、程序文件

程序是指為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。質(zhì)量體系程序則是指為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到的各職能部門(mén)的活動(dòng)或過(guò)程。將這一程序書(shū)面化就得到程序文件。

程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的具體化、操作化。（1）程序文件的特點(diǎn)每一個(gè)形成文件的程序都應(yīng)包括質(zhì)量體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分，內(nèi)容為5W1H，即規(guī)定由誰(shuí)何時(shí)何地去做什么，為什么這么做，如何做。程序文件闡明了涉及質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)利及相互關(guān)系，并說(shuō)明實(shí)施活動(dòng)的方式，采用的文件及控制方式。簡(jiǎn)明易懂，結(jié)構(gòu)和格式相對(duì)固定，便于使用。（2）程序文件的編制

分析現(xiàn)有文件編制程序文件明細(xì)表確定內(nèi)容與編制要求文件編號(hào)和標(biāo)題目的和適用范圍引用文件和術(shù)語(yǔ)職責(zé)工作流程質(zhì)量記錄

程序文件應(yīng)得到與活動(dòng)有關(guān)負(fù)責(zé)人的同意和接受，并為所有與其作業(yè)有接口關(guān)系的人員所理解。

ISO9001明確要求的程序文件：文件控制、質(zhì)量記錄、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施等。

食品有限公司程序文件文件編號(hào)：生效日期標(biāo)題：記錄控制程序版本頁(yè)碼１．目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制２．范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。３．職責(zé)3.1質(zhì)控部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)的質(zhì)量記錄。3.2各部門(mén)負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門(mén)的質(zhì)量記錄。3.3總辦負(fù)責(zé)保管超過(guò)一年的質(zhì)量記錄。3.4各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門(mén)編制的質(zhì)量記錄格式。４．工作程序4.1質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。4.2質(zhì)量記錄填寫(xiě)質(zhì)量記錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。4.3質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)4.3.1各部門(mén)必須把所有質(zhì)量記錄分類(lèi)，依日期順序整理好，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交總辦保存。4.3.2質(zhì)控部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門(mén)等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門(mén)應(yīng)將本部門(mén)使用的質(zhì)量記錄清單作為部門(mén)工作手冊(cè)的附錄，并匯總本部門(mén)的質(zhì)量記錄原始樣本。4.4質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制4.4.1各部門(mén)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)控部領(lǐng)用所需記錄空白表；4.4.2各部門(mén)保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者須經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。4.5質(zhì)量記錄的銷(xiāo)毀處理質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷(xiāo)毀時(shí)，由總辦填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》交質(zhì)控部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由授權(quán)人執(zhí)行銷(xiāo)毀。4.6記錄格式4.6.1各部門(mén)的質(zhì)量記錄格式，由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織編制，交質(zhì)控部備案。4.6.2各相關(guān)部門(mén)可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。５．引用文件《文件控制程序》６．記錄a.《質(zhì)量記錄清單》b.《文件發(fā)放、回收記錄》c.《文件借閱、復(fù)制記錄》d.《文件銷(xiāo)毀申請(qǐng)》

4、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是程序文件的進(jìn)一步延伸和具體化，用于細(xì)化具體的作業(yè)過(guò)程和作業(yè)要求，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)通常是一些專業(yè)性文件，用于指導(dǎo)員工的具體操作。編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的步驟：編制準(zhǔn)備列出指導(dǎo)書(shū)目錄落實(shí)編寫(xiě)計(jì)劃和責(zé)任人編寫(xiě)批準(zhǔn)5、質(zhì)量記錄

記錄是指闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：質(zhì)量體系所要求的記錄應(yīng)予以控制。應(yīng)制定形成文件的程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和所需的控制。

質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)與程序文件的編制同步進(jìn)行，以使質(zhì)量記錄與程序文件協(xié)調(diào)一致，接口清楚。（1）質(zhì)量記錄編制過(guò)程制定質(zhì)量記錄總體要求的文件表卡設(shè)計(jì)：附錄在程序文件的后面效審和批準(zhǔn)匯編成冊(cè)（2）記錄要求應(yīng)建立并保持有關(guān)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的形成文件的程序；質(zhì)量記錄應(yīng)清晰；應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期；應(yīng)規(guī)定過(guò)期或作廢記錄的處理辦法。某制造企業(yè)的質(zhì)量文件目錄表標(biāo)題ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照標(biāo)題ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1目錄7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)0.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明5.5.57.1實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序7.10.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.20.4企業(yè)概況7.3設(shè)計(jì)和(或)開(kāi)發(fā)控制程序7.31.0公司組織機(jī)構(gòu)圖7.4采購(gòu)控制程序7.42.0公司質(zhì)量管理體系圖7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序7.53.0質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序7.64.0質(zhì)量管理體系4.14.28.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.14.1文件控制程序4.2.38.1.1顧客滿意程度測(cè)量程序8.2.14.2質(zhì)量記錄控制程序4.2.48.1.2內(nèi)部審核程序8.3.25.0管理職責(zé)5.15.28.1.3過(guò)程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序8.2.38.2.45.1質(zhì)量方針5.38.2不合格控制程序8.35.2管理策劃控制程序5.4.15.4.28.3數(shù)據(jù)分析控制程序8.45.3職責(zé)和權(quán)限5.5.15.5.25.5.35.5.48.4改進(jìn)控制程序8.55.4管理評(píng)審控制程序5.6附錄1二級(jí)文件清單6.0資源管理6.1附錄2質(zhì)量記錄清單6.1人力資源控制程序6.26.2設(shè)施和工作控制程序6.36.4三、質(zhì)量體系的實(shí)施

質(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行就是執(zhí)行質(zhì)量體系文件、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，保持并不斷改進(jìn)、優(yōu)化質(zhì)量體系的過(guò)程。1、質(zhì)量體系的運(yùn)行（1）質(zhì)量體系的實(shí)施程序發(fā)布組織管理者的指令和質(zhì)量體系文件宣傳和教育培訓(xùn)（2）質(zhì)量體系運(yùn)行的控制機(jī)制

對(duì)質(zhì)量體系保持控制才能使其實(shí)現(xiàn)效能，包括依靠體系的組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行的組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量信息管理、質(zhì)量體系審核和評(píng)審等。質(zhì)量體系修改體系管理評(píng)審組織協(xié)調(diào)質(zhì)量監(jiān)控信息管理質(zhì)量審核發(fā)生偏差連續(xù)監(jiān)視和驗(yàn)證提出報(bào)告反饋質(zhì)量審核管理評(píng)審正常運(yùn)行提出改進(jìn)措施組織實(shí)施下達(dá)糾正指令采取協(xié)調(diào)措施提出糾正措施調(diào)節(jié)和糾正組織協(xié)調(diào)

質(zhì)量體系的運(yùn)行涉及組織內(nèi)部幾乎所有部門(mén)的各項(xiàng)活動(dòng)，所有各項(xiàng)活動(dòng)的內(nèi)容、途徑和順序，都必須在目標(biāo)、分工、時(shí)間和聯(lián)系方面協(xié)調(diào)一致，并對(duì)接口進(jìn)行控制，以保持體系的有序進(jìn)行。質(zhì)量體系在運(yùn)行過(guò)程發(fā)現(xiàn)問(wèn)題需要采取糾正措施時(shí)，也需要通過(guò)組織與協(xié)調(diào)工作。組織協(xié)調(diào)的主要任務(wù)：依據(jù)組織實(shí)施質(zhì)量體系文件，協(xié)調(diào)各項(xiàng)質(zhì)量工作，排除運(yùn)行中的各種問(wèn)題，使質(zhì)量體系保持正常運(yùn)行。內(nèi)容：按照質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定組織開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)就體系設(shè)計(jì)不周、計(jì)劃項(xiàng)目不全、體系環(huán)境因素的變化和運(yùn)行中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)。質(zhì)量監(jiān)控

質(zhì)量監(jiān)控分為第二方或第三方進(jìn)行的外部質(zhì)量監(jiān)督和本組織自身進(jìn)行的內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)視和控制兩種。

第二方的監(jiān)督僅在合同環(huán)境下進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象：是各種程序、方法、條件、人員、過(guò)程、記錄、產(chǎn)品和服務(wù)等實(shí)體。任務(wù)：對(duì)實(shí)體進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視、驗(yàn)證和控制，發(fā)現(xiàn)偏離管理標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題，及時(shí)反饋，以便采取糾正措施，從而使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和產(chǎn)品質(zhì)量均符合規(guī)定的要求。質(zhì)量信息管理

企業(yè)的管理在相當(dāng)程度上是管理信息，管理的藝術(shù)是駕馭信息的藝術(shù)。

質(zhì)量信息系統(tǒng)就是質(zhì)量體系的神經(jīng)系統(tǒng)