不合格原料管理制度范文（3篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)不合格原料?管理制度范?文目的：?為確保人?民群眾健康?安全，嚴(yán)格?控制不合格?疫苗，禁止?和杜絕不合?格疫苗進(jìn)入?流通領(lǐng)域。?依據(jù)：《藥?品管理法》?、《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管理?規(guī)范》及其?實(shí)施細(xì)則、?《藥品流通?監(jiān)督管理辦?法》、《_?___藥典?》和局頒藥?品標(biāo)準(zhǔn)等范?圍：藥品經(jīng)?營(yíng)的各個(gè)環(huán)?節(jié)。1、?不合格疫苗?是指疫苗質(zhì)?量（包括疫?苗的內(nèi)在質(zhì)?量、外觀質(zhì)?量和包裝質(zhì)?量）不符合?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)?定的疫苗。?2、不合?格疫苗的確?認(rèn)不合格?疫苗的確認(rèn)?依據(jù)現(xiàn)行《?____藥?典》和局頒?藥品標(biāo)準(zhǔn)等?有關(guān)法規(guī)標(biāo)?準(zhǔn)。有下列?情況之一者?確認(rèn)為不合?格品或按不?合格品處理?：2.1?驗(yàn)收員在進(jìn)?貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)?現(xiàn)的外觀質(zhì)?量及包裝質(zhì)?量不符合法?定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?的疫苗。?2.2疫苗?所含成分或?成分含量與?國(guó)家藥品標(biāo)?準(zhǔn)不符的。?2.3應(yīng)?標(biāo)明有效期?卻未標(biāo)明有?效期的、超?過(guò)有效期的?、或者更改?有效期的疫?苗。2.?4不注明或?者更改生產(chǎn)?批號(hào)的疫苗?。2.5?被直接接觸?疫苗的包裝?材料、包裝?容器污染的?疫苗。2?.6過(guò)期、?失效、霉?fàn)€?變質(zhì)及其它?質(zhì)量問(wèn)題的?疫苗。2?.7各級(jí)藥?品監(jiān)督管理?部門(mén)抽查檢?驗(yàn)不合格的?疫苗。2?.8企業(yè)質(zhì)?管部抽樣送?檢確認(rèn)不合?格的疫苗。?2.9各?級(jí)藥品監(jiān)督?管理部門(mén)發(fā)?出通知禁止?銷(xiāo)售的疫苗?。2.1?0向證照不?全的單位或?超越經(jīng)營(yíng)范?圍的單位購(gòu)?進(jìn)的疫苗。?3、不合?格疫苗的控?制管理3?.1倉(cāng)庫(kù)要?加強(qiáng)不合格?疫苗的管理?，設(shè)立不合?格疫苗存放?區(qū)，與合格?品分別存放?，并懸掛紅?色標(biāo)志，杜?絕不合格疫?苗接種兒童?。3.2?驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)?現(xiàn)不合格疫?苗，驗(yàn)收員?應(yīng)拒絕驗(yàn)收?入庫(kù)，將不?合格疫苗暫?時(shí)封存于不?合格品區(qū)懸?掛紅色標(biāo)志?，并及時(shí)填?寫(xiě)《疫苗拒?收?qǐng)?bào)告單》?，反饋到質(zhì)?管部和采購(gòu)?部，質(zhì)管部?批準(zhǔn)后由采?購(gòu)部負(fù)責(zé)退?、換貨。?3.3養(yǎng)護(hù)?員發(fā)現(xiàn)在庫(kù)?疫苗可能有?質(zhì)量問(wèn)題時(shí)?，應(yīng)掛黃牌?暫停使用，?同時(shí)向食品?藥品監(jiān)督所?及相關(guān)部門(mén)?報(bào)告。倉(cāng)庫(kù)?接到通知后?應(yīng)及時(shí)把不?合格品移至?不合格疫苗?區(qū)存放，并?掛上紅色不?合格標(biāo)志。?3.4、?由企業(yè)質(zhì)管?部檢查及各?級(jí)藥品監(jiān)督?管理部門(mén)抽?驗(yàn)檢查出的?不合格疫苗?或藥品監(jiān)督?管理部門(mén)發(fā)?文通知禁止?銷(xiāo)售的品種?，必須立即?通知回收，?集中存放于?不合格品區(qū)?內(nèi)，聽(tīng)候處?理。3.?5不合格疫?苗一經(jīng)確認(rèn)?，就要做好?《不合格疫?苗臺(tái)帳》，?需要報(bào)損的?按如___?_式處理：?3.6銷(xiāo)?后退回經(jīng)驗(yàn)?收確認(rèn)的不?合格疫苗，?應(yīng)填寫(xiě)《不?合格藥品反?饋單》報(bào)質(zhì)?管部確認(rèn)，?轉(zhuǎn)入不合格?疫苗區(qū)存放?，等候處理?。應(yīng)由供貨?方廠(chǎng)商負(fù)責(zé)?的則根據(jù)合?同中有關(guān)質(zhì)?量條款的規(guī)?定辦理退貨?手續(xù);如因?購(gòu)貨方管理?不當(dāng)造成的?，也應(yīng)依據(jù)?合同條款，?雙方協(xié)商，?妥善處理;?如屬本院保?管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?，則采取糾?正預(yù)防措施?，并對(duì)責(zé)任?人給予相應(yīng)?的處罰。?4、不合格?疫苗的處理?原則4.?1對(duì)不合格?疫苗應(yīng)查明?不合格原因?，分清責(zé)任?，及時(shí)處理?。4.2?對(duì)不合格疫?苗的處理有?退貨、調(diào)換?、報(bào)損和銷(xiāo)?毀等方式，?無(wú)論以何種?方式處理，?責(zé)任部門(mén)不?得擅自行動(dòng)?，應(yīng)按程序?進(jìn)行。4?.3凡不合?格疫苗均不?得移作它用?，應(yīng)按有關(guān)?方式處理。?5、相關(guān)?記錄應(yīng)保存?五年以上。?長(zhǎng)樂(lè)區(qū)鶴?上鎮(zhèn)衛(wèi)生院?不合格原?料管理制度?范文（二）?2.范圍?本規(guī)定適用?于本公司原?材料到廠(chǎng)，?以及在生產(chǎn)?中出現(xiàn)的原?材料問(wèn)題。?3.職責(zé)?3.1質(zhì)?檢部負(fù)責(zé)對(duì)?不合格原材?料發(fā)現(xiàn)分析?及反饋。?3.2質(zhì)檢?部主管負(fù)責(zé)?對(duì)原材料問(wèn)?題的確認(rèn)。?3.3質(zhì)?檢部主管、?質(zhì)量負(fù)責(zé)人?及總經(jīng)理負(fù)?責(zé)對(duì)來(lái)料問(wèn)?題的分析并?給出處理方?案。3.?4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)?對(duì)不合格原?材料的保存?以及對(duì)現(xiàn)有?該物料的清?點(diǎn)。3.?5供銷(xiāo)部負(fù)?責(zé)對(duì)供應(yīng)商?聯(lián)系與質(zhì)量?處理。退?貨到倉(cāng)庫(kù)不?合格區(qū)，由?倉(cāng)庫(kù)作退貨?處理。4?.2生產(chǎn)過(guò)?程中出現(xiàn)的?原材料不合?格。通知?質(zhì)檢部；。?5.3《?糾正措施和?預(yù)防措施控?制程序》?不合格保健?食品管理制?度1、質(zhì)?量不合格保?健食品不得?采購(gòu)、入庫(kù)?和銷(xiāo)售。不?合格保健食?品包括：?（1）無(wú)《?衛(wèi)生許可證?》生產(chǎn)單位?生產(chǎn)的保健?食品；（?2）無(wú)檢驗(yàn)?合格證明的?保健食品；?（3）有?毒、變質(zhì)、?被污染或其?他感觀性狀?異常的保健?食品；（?4）超過(guò)保?質(zhì)期限的保?健食品；?（5）其他?不符合法律?法規(guī)規(guī)定的?保健食品。?2、在保?健食品驗(yàn)收?、儲(chǔ)存、銷(xiāo)?售過(guò)程中發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)?題時(shí)，應(yīng)及?時(shí)上報(bào)質(zhì)量?管理員確認(rèn)?，確定為不?合格的保健?食品應(yīng)存放?于不合格品?區(qū)，掛紅色?標(biāo)識(shí)。3?、質(zhì)量管理?員在檢查過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)不?合格保健食?品，應(yīng)出具?《保健食品?質(zhì)量問(wèn)題報(bào)?告單》，及?時(shí)通知倉(cāng)管?、營(yíng)業(yè)等崗?位立即停止?出庫(kù)和銷(xiāo)售?。同時(shí)將不?合格品集中?存放于不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識(shí)。?4、上級(jí)?藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)?督檢查、抽?驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合?格品，企業(yè)?應(yīng)立即停止?銷(xiāo)售。同時(shí)?，將不合格?品移入不合?格品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識(shí)，?做好記錄，?等待處理。?5、不合?格品應(yīng)按規(guī)?定進(jìn)行報(bào)損?和銷(xiāo)毀。?6、不合格?品的報(bào)損、?銷(xiāo)毀由倉(cāng)管?員提出申請(qǐng)?，填報(bào)不合?格品報(bào)損有?關(guān)單據(jù)。?7、不合格?品銷(xiāo)毀時(shí)，?應(yīng)在質(zhì)量管?理員和其他?相關(guān)部門(mén)的?監(jiān)督下進(jìn)行?，并填寫(xiě)報(bào)?損保健食品?銷(xiāo)毀記錄。?8、對(duì)質(zhì)?量不合格的?保健食品，?應(yīng)查明原因?，分清責(zé)任?，及時(shí)制定?與采取糾正?、預(yù)防措施?。9、質(zhì)?量管理員每?季應(yīng)對(duì)不合?格保健食品?品的處理情?況進(jìn)行匯總?、分析，提?出改進(jìn)意見(jiàn)?，進(jìn)一部加?強(qiáng)各環(huán)節(jié)的?質(zhì)量管理。?10、明?確為不合格?保健仍繼續(xù)?發(fā)貨、銷(xiāo)售?的，應(yīng)按經(jīng)?營(yíng)責(zé)任制、?質(zhì)量責(zé)任制?的有關(guān)規(guī)定?予以處理，?造成嚴(yán)重后?果的，依法?予以處罰。?不合格原?料管理制度?范文（三）?對(duì)不合格?產(chǎn)品堅(jiān)持“?三不方針”?，即不計(jì)產(chǎn)?量、不計(jì)產(chǎn)?值、不準(zhǔn)出?廠(chǎng)。我公司?所有產(chǎn)品均?須經(jīng)化驗(yàn)室?檢驗(yàn)合格后?方可包裝入?庫(kù)，銷(xiāo)售出?廠(chǎng)。庫(kù)房管?理人員、銷(xiāo)?售人員分別?對(duì)入庫(kù)、出?廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行?檢驗(yàn)（包括?產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)?告、外觀質(zhì)?量、包裝質(zhì)?量），對(duì)不?合格產(chǎn)品禁?止入庫(kù)、出?廠(chǎng)。如造成?不合格產(chǎn)品?銷(xiāo)售出廠(chǎng)，?給予責(zé)任者?罰款50~?____元?，造成嚴(yán)重?后果的賠償?損失的__?__%~_?___%或?罰款50~?____元?。對(duì)于不?合格的產(chǎn)品?須入庫(kù)保存?待處理，經(jīng)?有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批?準(zhǔn)入庫(kù)后，?要進(jìn)行單獨(dú)?放置保存，?并有明顯標(biāo)?識(shí)。對(duì)違反?此規(guī)定的給?予責(zé)任者1?0~___?_元罰款。?如因管理不?嚴(yán)，造成不?合格產(chǎn)品混?入其它合格?產(chǎn)品中，給?予責(zé)任者2?0~___?_元罰款；?造成重大損?失或不合格?產(chǎn)品銷(xiāo)售出?廠(chǎng)的給予責(zé)?任者50~?____元?罰款，并按?質(zhì)量事故處?理。銷(xiāo)售?科對(duì)銷(xiāo)售出?廠(chǎng)的產(chǎn)品要?嚴(yán)格按質(zhì)量?要求查驗(yàn)，?確保售出產(chǎn)?品質(zhì)量，對(duì)?銷(xiāo)售出廠(chǎng)的?不合格產(chǎn)品?造成客戶(hù)索?賠或扣款的?，銷(xiāo)售科承?擔(dān)損失的1?0~___?_%或罰款?50~__?__元。對(duì)?個(gè)別產(chǎn)品不?合格產(chǎn)品需?要出廠(chǎng)的