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文檔簡介
聽,身體自己會說話大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)分析報告聽,身體自己會說話大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)分析報告1分析范疇及定義分析對象及數(shù)據(jù)來源分析對象:主要對基因檢測市場包含醫(yī)療臨床和消費基因檢測兩個領(lǐng)域進行相關(guān)數(shù)據(jù)分析、對服務(wù)于該市場的企業(yè)廠商進行分析。數(shù)據(jù)來源及說明:?
大數(shù)據(jù)千帆:大數(shù)據(jù)千帆只對獨立APP中的用戶數(shù)據(jù)進行監(jiān)測統(tǒng)計,不包括APP之外的調(diào)用等行為產(chǎn)生的用戶數(shù)據(jù)。截止2018年第1季度大數(shù)據(jù)
千帆基于對22.9億累計裝機覆蓋及5.8億活躍用戶的行為監(jiān)測結(jié)果采用自主研發(fā)的enfoTech技術(shù),幫助您有效了解數(shù)字消費者在智能手機上的行為軌跡。?
大數(shù)據(jù)萬像:大數(shù)據(jù)萬像只對獨立APP中的用戶數(shù)據(jù)進行監(jiān)測統(tǒng)計,不包括APP之外的調(diào)用等行為產(chǎn)生的用戶數(shù)據(jù)。截止2018年第1季度大數(shù)據(jù)
萬像基于對22.9億累計裝機覆蓋及5.8億活躍用戶的行為監(jiān)測結(jié)果采用自主研發(fā)的enfoTech技術(shù),幫助您有效了解數(shù)字消費者在智能手機上的行為軌跡。?
A3算法:大數(shù)據(jù)千帆“A3”算法引入了機器學習的方法,使大數(shù)據(jù)千帆的數(shù)據(jù)更加準確地還原用戶的真實行為、更加客觀地評價產(chǎn)品的價值。整個算法的升級涉及到數(shù)據(jù)采集、清洗、計算的全過程:1、采集端:升級SDK以適應(yīng)安卓7.0以上操作系統(tǒng)的開放API;通過機器學習算法,升級“非用戶主觀行為”的過濾算法,在更準確識別的
同時,避免“誤殺”2、數(shù)據(jù)處理端:通過機器學習算法,實現(xiàn)用戶碎片行為的補全算法、升級設(shè)備唯一性識別算法、增加異常設(shè)備行為過濾算法等3、算法模型:引入外部數(shù)據(jù)源結(jié)合大數(shù)據(jù)自有數(shù)據(jù)形成混合數(shù)據(jù)源,訓練AI算法機器人,部分指標的算法也進行了調(diào)整。?
數(shù)據(jù)說明:部分數(shù)據(jù)根據(jù)相關(guān)文獻、廠商訪談、大數(shù)據(jù)自有監(jiān)測數(shù)據(jù)和大數(shù)據(jù)研究模型估算獲得,大數(shù)據(jù)將根據(jù)掌握的最新市場情況對歷史數(shù)據(jù)進行微調(diào)。2018/6/62分析范疇及定義分析對象及數(shù)據(jù)來源2018/6/62目錄CONTENTS大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的發(fā)展與機會01大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的現(xiàn)狀與特征02大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)廠商分析03大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)發(fā)展趨勢042018/6/63目錄大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的發(fā)展與機會01大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的現(xiàn)狀與特征PART1大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的發(fā)展與機會2018/6/64PART1大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的發(fā)展與機會2018/6/64可能會引發(fā)疾病基因測序的目的就是測定組成人類基因組的30億個核苷酸的序列,從而奠定闡明人類所有基因的結(jié)構(gòu)與功能,解讀人類遺傳信息,解開人類奧秘的基礎(chǔ)23染色體是細胞內(nèi)具有遺傳性質(zhì)的物體,是遺傳物質(zhì)基因的主要載體人類體細胞為二倍體,共有23對染色體20000-25000基因指攜帶有遺傳信息的一段DNA或RNA序列人類基因組(全部遺傳信息的集合)共包含2-2.5萬個基因基因檢測從染色體結(jié)構(gòu)、DNA序列、DNA變異位點或基因的表達豐度,為受檢者與醫(yī)療研究人員評估提供一些與基因遺傳有關(guān)的疾病、體質(zhì)或個人特質(zhì)的依據(jù)。在疾病預(yù)防和治療方面,基因檢測可以鑒定基因突變,對那些可能致病的突變能起到提前預(yù)知和預(yù)防的作用,對已患病者則可以提供有針對性、有效的治療;除此之外,基因檢測還可應(yīng)用于身份鑒識、親子關(guān)系鑒定、追溯祖源,以及先天體質(zhì)、特質(zhì)潛能的分析等。遠端調(diào)控序列調(diào)控區(qū)發(fā)生基因突變編碼區(qū)發(fā)生基因突變基因產(chǎn)物過多或過少基因產(chǎn)物功能失活或發(fā)生變化基因測序基因表達由基因本身和其附近的序列決定其他基因產(chǎn)物的結(jié)合位點(調(diào)控入口)染色體基因基因檢測及相關(guān)概念基因編碼區(qū)近端調(diào)控序列環(huán)境因素、生活習慣和年齡增長都會引起基因突變2018/6/65可能會引發(fā)疾病基因測序的目的就是測定組成人類基因組的30億基因技術(shù)發(fā)展重新定義數(shù)字化生命,三大應(yīng)用領(lǐng)域伴隨出現(xiàn)大數(shù)據(jù)根據(jù)公開信息整理1953年1990s2005年2010sIllumina公司邊合成邊測序方法使基因測序成本進一步降低;2015年后各國先后提出“精準醫(yī)療計劃”,基因檢測進入應(yīng)用階段發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)非編碼基因被發(fā)現(xiàn);人類基因組計劃啟動人類基因組測序完成;測序技術(shù)從Sanger測序法發(fā)展到454測速儀,測序成本大幅度下降基因技術(shù)發(fā)展1961年從DNA-RNA-蛋白質(zhì)生命遺傳密碼破譯基因檢測三大應(yīng)用領(lǐng)域相繼出現(xiàn)19011970s1990s
血型檢測主要應(yīng)用于醫(yī)療、犯罪現(xiàn)場調(diào)查
DNA特征測定技術(shù)主要應(yīng)用于身份鑒定、親子關(guān)系鑒定等2000s
以疾病診斷、患病風險評估目的的基因檢測出現(xiàn)主要應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域2006
以人體特征、先天體質(zhì)為目的的基因檢測進入消費者視野
?以
疾
病
篩
查
為
目
的的基因檢測出現(xiàn)例如,美國在新生兒中開展苯丙酮尿癥檢查超越醫(yī)療體系,基因檢測走進大健康范疇司法應(yīng)用醫(yī)療應(yīng)用消費市場?
法醫(yī)病理學(尸檢)?
損傷、傷殘鑒定?
親子鑒定和個體識別?
法醫(yī)毒物學和法醫(yī)精神病學?
單基因/
染色體遺傳疾病診斷與帶因篩查?
多基因遺傳疾病基因檢測追溯祖源?
藥物基因體學?
特質(zhì)潛能分析2018/6/66基因技術(shù)發(fā)展重新定義數(shù)字化生命,三大應(yīng)用領(lǐng)域伴隨出現(xiàn)大數(shù)據(jù)根基因是破解人類健康的重要編碼,醫(yī)療應(yīng)用市場前景廣闊精準預(yù)防精準預(yù)測精準治療精確診斷遺傳因素行為和生活習慣環(huán)境和社會因素醫(yī)療因素影響健康的因素基因檢測被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療健康各環(huán)節(jié)實現(xiàn)精準醫(yī)療機構(gòu)層面 個人層面科研機構(gòu)醫(yī)院制藥單人家族生物學基礎(chǔ)研究農(nóng)學學基礎(chǔ)研究病理學基礎(chǔ)研究藥理學基礎(chǔ)研究臨床醫(yī)學診斷和治療新藥研發(fā)藥物臨床測試疾病易感基因篩查腫瘤診斷及治療個人特征、天賦等2018/6/67基因是破解人類健康的重要編碼,醫(yī)療應(yīng)用市場前景廣闊精準預(yù)防精成本下降促使基因檢測行業(yè)從技術(shù)主導逐步讓位于市場主導2001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年2011年2012年2013年2014年2015年每百萬堿基DNA測序成本趨勢每百萬堿基DNA測序成本趨勢費用(美元)1000010001001010.1
從1986年ABI公司推出第一臺商用基因測序設(shè)備,基因測序技術(shù)至今形成四代更迭;二代測序技術(shù)使基因檢測成本大幅度降低,為基
因檢測進入大眾市場埋下伏筆。
目前基因檢測市場從技術(shù)主導逐步讓位于市場主導,再有市場需求倒逼技術(shù)進步的階段。第一代基因測序技術(shù)第二代大規(guī)模平行測序第三代、第四代單分子實時測序納米孔測序技術(shù)主導逐步讓位于市場主導主要優(yōu)點在于其讀長高達1000
堿基對,準確性可達到99.999%。缺點在于成本高,通量低嚴重影響了其真正大規(guī)模的商業(yè)化應(yīng)用。大大降低了測序成本的同時,還大幅度提高了效率,同時保持了高準確性。二代測序是目前商業(yè)測序的主流。與前兩代測序的核心區(qū)別
在于回避PCR過程中的出錯率,然而出錯率依舊很高,在成本,準確度上,并無明顯優(yōu)勢。2012-2014
年間的行業(yè)
井噴主要來源于市場的擴大?;ヂ?lián)網(wǎng)模式的引入與個人用戶的需求拓展了技術(shù)的應(yīng)用范圍。2018/6/68成本下降促使基因檢測行業(yè)從技術(shù)主導逐步讓位于市場主導2001醫(yī)療臨床應(yīng)用有限,消費基因市場渠道發(fā)力醫(yī)療臨床服務(wù)消費基因檢測服務(wù)DTC市場
直接面向個人用戶,檢測幾十萬個基因位點,檢測結(jié)果更有價值。
檢測與解讀項目一般包括祖源、運動營養(yǎng)、個人特質(zhì)等。
暫不具備臨床診斷效用,根據(jù)美國經(jīng)驗未來有望開放診斷權(quán)限;頭部廠商已經(jīng)具有一定量的用戶積累,具有賦能科研的能力。與機構(gòu)合作
不直接面向個人用戶,與保險、體檢、健身、美容、早教等機構(gòu)進行合作。
基因點位少,在解讀上有可能缺乏有效支撐;且商業(yè)合作形式,面臨數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)應(yīng)用倫理等多方面的質(zhì)疑。
創(chuàng)業(yè)企業(yè)眾多,普遍不具備自行檢測的能力。在DTC市場價格戰(zhàn)開始后,生存壓力大。自主研發(fā)購買知識產(chǎn)權(quán) BGISEQ測序產(chǎn)品合作研發(fā)BIGIS系列、基因測序儀HYKPSTAR-IIA基因測序儀NextSeq
CN500測序產(chǎn)品渠道個人體檢機構(gòu)醫(yī)院產(chǎn)前診斷預(yù)防性診斷其他診斷
基因檢測具有臨床診斷效用,產(chǎn)品具有健康、醫(yī)療效用具有廣闊的應(yīng)用場景及市場
頭部廠商多參與科研,技術(shù)、設(shè)備研發(fā),較易形成全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
受到多方面監(jiān)管,應(yīng)用診斷的病種有限;科研的嚴謹性和相關(guān)法規(guī)的建立存在滯后,上述原因皆會導致基因檢測在該領(lǐng)域的推進存在一定阻礙。
傳統(tǒng)治療和檢測方式仍有價格優(yōu)勢,基因檢測在該領(lǐng)域的發(fā)展仍需時間。設(shè)備產(chǎn)品2018/6/69
消費基因檢測服務(wù)以相對低廉的價格面向全體消費者,為大眾迅速了解基因檢測做出貢獻。
檢測結(jié)果只能用于幫助用戶更好的了解自我。醫(yī)療臨床應(yīng)用有限,消費基因市場渠道發(fā)力醫(yī)療臨床服務(wù)消費基因檢醫(yī)療臨床領(lǐng)域:無創(chuàng)產(chǎn)檢引領(lǐng)市場發(fā)展基因致病的復(fù)雜性導致基因檢測的臨床應(yīng)用尚有不足基因致病的三種原因(1)基因的后天突變(2)正?;蚺c環(huán)境之間的相互作用(3)遺傳的基因缺陷基因與環(huán)境共同發(fā)揮作用,且疾病與多基因表達間的復(fù)雜關(guān)系導致依靠基因檢測預(yù)防、診斷疾病的技術(shù)尚未成熟。已發(fā)現(xiàn)2000種疾病和基因突變的關(guān)系其中只有700種有藥可治基
因檢
測在臨
床上的
應(yīng)用
面臨巨
大倫理挑戰(zhàn):無
法醫(yī)
治給檢
測者帶來的心理負擔如
何確
?;?/p>
攜帶者不遭受基因歧視9%全球全基因組關(guān)聯(lián)分析研究樣本中,中國人樣本僅占9%這對我們充分認識疾病與基因關(guān)系尤其是中國人特有問題還遠遠不夠無創(chuàng)產(chǎn)檢是目前基因檢測主要的臨床應(yīng)用
按照現(xiàn)行管理體制,基因檢測儀器、診斷試劑和相關(guān)醫(yī)用軟件等產(chǎn)品,第三方基因診斷產(chǎn)品在臨床應(yīng)用,需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準,而實施基因診斷的醫(yī)療機構(gòu)則需要國家衛(wèi)生計生委批準。目前,只有無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT)具備了這兩個要素?;颊逤FDA批準診斷產(chǎn)品無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT)衛(wèi)計委批準試點醫(yī)療機構(gòu)
趨勢上看,包括癌癥篩查、慢性病檢測等基因檢測技術(shù)在醫(yī)療臨床的應(yīng)用將越來越廣泛,但短期內(nèi)受到政府的高度管制,進入門檻較高,廠商會相對固定。
醫(yī)療臨床領(lǐng)域的限制,為大眾基因檢測消費市場打開了大門。2018/6/610醫(yī)療臨床領(lǐng)域:無創(chuàng)產(chǎn)檢引領(lǐng)市場發(fā)展基因致病的復(fù)雜性導致基因檢消費基因檢測領(lǐng)域:市場尚未形成標準,行業(yè)仍將面臨洗牌市場拓展與運營能力多數(shù)廠商以市場角度進入產(chǎn)業(yè)鏈,在技術(shù)不占優(yōu)、單純以服務(wù)立足的行業(yè)中,要求企業(yè)具有強大的市場拓展能力和運營能力。在這一過程中部分企業(yè)選擇與體檢、健身、美容機構(gòu)合作,也由此催生很多亂象。23魔方等企業(yè)選擇直面消費者,提供更全面的解讀,建立更加規(guī)范、全面的行業(yè)標準。1 2 3市場初期,眾多廠商進入市場,其中部分尚不具備相關(guān)的技術(shù)能力,因此部分廠商的測序業(yè)務(wù)外包。在產(chǎn)品價格下降后,議價能力不強的企業(yè)面臨生存困境。測序市場成熟過程中,不同廠商對相同疾病的檢測點位可能存在不同,那么解讀自然不同。如何盡快建立和規(guī)范邏輯點位,監(jiān)管每家廠商的檢測和解讀能力成為關(guān)鍵。4 5 6產(chǎn)品展示基因檢測與解讀的能力確保用戶在從未了解其產(chǎn)品的情況下可以看懂并正確操作詳盡說明01檢測結(jié)果清晰并適合普通用戶閱讀理解清晰易懂02避免樣本數(shù)據(jù)濫用、保護隱私和數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)安全04行業(yè)形成統(tǒng)一的解讀標準,確保口徑一致行業(yè)通用03客戶購買 采樣設(shè)備郵寄 采樣寄回 檢測并解析面向個人的基因檢測應(yīng)建立行業(yè)規(guī)則結(jié)果反饋2018/6/611消費基因檢測領(lǐng)域:市場尚未形成標準,行業(yè)仍將面臨洗牌市場拓展大眾對基因檢測的認識增加,教育市場主要依靠消費基因檢測實用性基因檢測點位孟德爾遺傳病產(chǎn)前檢測癌癥先天風險藥物基因?qū)W險敏感食物F肥胖風險營養(yǎng)需求祖源分析天賦分析常見基因檢測項目分布醫(yī)療市場消費市場
2011年-2017年國內(nèi)以“基因檢測”為關(guān)鍵詞的搜索指數(shù)逐年上升,大眾對基因檢測的興趣和認識增加。
醫(yī)療臨床領(lǐng)域應(yīng)用受限,雖然消費基因檢測損失了部分“實用性”但是在普及基因知識,認識生命、了解自我的方向上起到了積極的作用。現(xiàn)階段,教育市場的任務(wù)主要依靠消費基因檢測廠商進行。
消費者對醫(yī)療市場的數(shù)據(jù)需要準確和可靠,對消費市場提供的數(shù)據(jù)更多需要易讀和趣味性;同理廠商以技術(shù)或市場切入上述兩種不同角度。0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%0500100015002000250030002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年基因檢測搜索指數(shù)變化全年峰值增加值數(shù)據(jù)的易讀性和趣味性數(shù)據(jù)的準確性與可靠性2018/6/612大眾對基因檢測的認識增加,教育市場主要依靠消費基因檢測實用性31.837.844.054.967.0102.4128.2158.0447.7378.8267.4206.5659.52010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年F2019年F2020年F2021年F2022年F
Analysys大數(shù)據(jù)分析認為,2017年大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)模達到158億元人民幣,預(yù)計到2022年市場規(guī)模有望達到659.5億元人民幣。
有數(shù)據(jù)預(yù)測2017-2020年高齡孕產(chǎn)婦每年將達300萬人以上,以無創(chuàng)產(chǎn)檢在全部孕婦中的滲透率達到20%估算,預(yù)計2022年無創(chuàng)產(chǎn)檢市場規(guī)可達到210億元人民幣。
根據(jù)公開數(shù)據(jù),截至2017年,中國累計參與消費基因檢測的人數(shù)達到30萬人(DTC市場,不包括體檢、保險等進行基因檢測的人數(shù)),2022年預(yù)計達到5000萬人,消費基因檢測市場規(guī)模達到249.5億元人民幣。2010-2022年大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)模及預(yù)測基因檢測行業(yè)規(guī)模(億元人民幣)大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)模繼續(xù)高速增長,消費基因檢測空間大2018/6/61331.837.844.054.967.0102.4128.25.20%衛(wèi)生總費用占GDP比重逐年增加衛(wèi)生總費用占GDP比重6.23%5.95%5.48%5.32%2012年
2013年
·
國家統(tǒng)計局2014年2015年2016年機會一:政策利好推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展和居民健康意識增強8.80%9.48%9.89%10.25%11.58%201420152016我國城鄉(xiāng)居民健康素養(yǎng)水平穩(wěn)步提升2017年政策鼓勵前沿創(chuàng)新,規(guī)范和落實基因檢測
2014年,衛(wèi)計委和食品藥品監(jiān)管總局加強基因測序行業(yè)監(jiān)管,無創(chuàng)產(chǎn)檢和腫瘤測序等臨床級別的基因測序產(chǎn)品和服務(wù)開始逐步走向規(guī)范。
2015年,發(fā)展基因產(chǎn)業(yè)上升為了國家戰(zhàn)略,基因檢測技術(shù)被列入“新型健康技術(shù)惠民工程”。
2016年,科技部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃精準醫(yī)學研究等重點專項2016年度項目申報指南的通知》,將“精準醫(yī)學研究”列為2016年優(yōu)先啟動的重點專項之一。
2016年“基因組學”列入“十三五”規(guī)劃綱要草案;《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動》中提出“加速推動基因組學等生物技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用。逐步加強臨床級基因測序產(chǎn)品的監(jiān)管,政府鼓勵行業(yè)發(fā)展2017年我國衛(wèi)生投入逐年增加,居民健康素養(yǎng)穩(wěn)步提升2018/6/6141月2017年1月,國家發(fā)改委正式印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,明確了基因檢測能力覆蓋50%以上出生人口的目標5月科技部發(fā)布了關(guān)于印發(fā)《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項規(guī)劃》的通知。文件將突破若干個前沿關(guān)鍵技術(shù)定位接下來的重點任務(wù),其中就包括發(fā)展新一代基因測序技術(shù)、新型基因操作技術(shù)以及微生物組學5.20%衛(wèi)生總費用占GDP比重逐年增加2012年 2013機會二:鼓勵生育政策釋放紅利,基因檢測需求增大胎兒多種染色體綜合征風險隨孕婦年齡增加而加大 二胎政策開放后,高齡產(chǎn)婦比重增加
·
國家統(tǒng)計局
我國是出生缺陷高發(fā)國家之一,出生缺陷總發(fā)生率約為5.6%,胎兒多種染色體綜合征疾病風險隨孕婦年齡增大而加大。
自從“全面二孩”政策實施后,每年將比之前新增400萬新生兒,高齡高危孕產(chǎn)婦比例明顯增高。
基因檢測相比于傳統(tǒng)檢測方式更加安全高效,極大減少流產(chǎn)可能;目前華大基因、達安基因、貝瑞和康三家的NIPT產(chǎn)品獲得
CFDA
批準。
除對胎兒的檢測外,正確認識遺傳基因攜帶有效規(guī)避遺傳風險,以此為目的的準父母雙方的基因檢測需求也會逐漸增加。2011年 2012年數(shù)據(jù)說明:高齡產(chǎn)婦數(shù)量/新生兒數(shù)量8.63%
9.94% 10.04% 8.26%12.38%14.00%12.00%10.00%8.00%6.00%4.00%2.00%0.00%2013年2014年2015年胎兒多種染色體綜合癥發(fā) 高齡產(chǎn)婦占比病概率與母親年齡關(guān)系發(fā)病概率(單位:1/10000)500200100502010521 帕陶氏綜合征0.515 20 25 30 35 40 45 50母親年齡唐氏綜合征愛德華氏綜合征數(shù)據(jù)說明:根據(jù)《孕婦年齡風險與胎兒染色體異常的相關(guān)分析》等文獻資料綜合整理2018/6/615機會二:鼓勵生育政策釋放紅利,基因檢測需求增大胎兒多種染色體機會三:癌癥發(fā)病率逐年走高,催生癌癥篩查、精準治療市場
·國家統(tǒng)計局37.6373.36128.23136.61164.35050100損傷和中毒外部原因呼吸系統(tǒng)疾病腦血管病心臟病惡性腫瘤城市居民主要疾病粗死亡率TOP5單位:1/10萬
數(shù)據(jù)顯示中國癌癥發(fā)病率逐漸攀升,且惡性腫瘤致死率高,自2010年,惡性腫瘤已經(jīng)超過心腦血管疾病,成為中國人群第一大死因。
癌癥成因復(fù)雜,一般認為是基因與環(huán)境共同作用的結(jié)果,隨著環(huán)境的惡化,人類面臨的癌癥威脅將越發(fā)嚴重;由于癌癥的發(fā)作具有非常鮮明的個性化特征,因而傳統(tǒng)治療存在很大局限。
現(xiàn)階段基因檢測被認為可以在早癌篩查、癌癥靶向治療方面發(fā)揮作用,隨著研究的深入將基因技術(shù)與癌癥治療結(jié)合的方向?qū)⒊蔀楣タ?。癌癥問題的重要方向。4504003503002502001501005002005年2006年2007年2008年2008-2012年平均中國腫瘤登記地區(qū)惡性腫瘤發(fā)病率單位(1/10萬)2018/6/616機會三:癌癥發(fā)病率逐年走高,催生癌癥篩查、精準治療市場·機會四:肥胖人群快速增長釋放基因檢測指導健康管理紅利體重指標(BMI)
人均GDP
根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,2014年39%的18歲以上成人處于肥胖狀態(tài)。
肥胖與國家發(fā)達程度存在一定正向相關(guān);中國的肥胖有明顯地域特征,25-59歲城市居民中有半數(shù)肥胖,7歲以下兒童大約20%肥胖,且隨經(jīng)濟發(fā)展肥胖問題會更加突出。
肥胖會引發(fā)諸多健康問題,運動無疑對其具有好處;個體在運動和營養(yǎng)上具有先天的個性特征,因而健康管理屬于個性工程。
以23魔方為代表的消費基因檢測產(chǎn)品會結(jié)合先天體質(zhì)情況就運動健康給予一定指導。3432302826
242220181001000 10000100000
超過此線為過度肥胖超過此線為肥胖中國美國體重指標與人均GDP存在一定程度正向相關(guān) 基因檢測助力科學健康管理6,189
6,1356,511
6,700
6,7276,846
6,655
6,5716,2525,601
5,504
5,3211月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月
11月
12月數(shù)據(jù)說明:大數(shù)據(jù)千帆只對獨立APP中的用戶數(shù)據(jù)進行監(jiān)測統(tǒng)計,不包括APP之外的調(diào)用等行為產(chǎn)生的用戶數(shù)據(jù)。截止2018年第1季度大數(shù)據(jù)千帆基于對22.9億累計裝機覆蓋及5.8億活躍用戶的行為監(jiān)測結(jié)果采用自主研發(fā)的enfoTech技術(shù),幫助您有效了解數(shù)字消費者在智能手機上的行為軌跡
2017年運動健康領(lǐng)域月活人數(shù)(單位:萬人)運動體質(zhì) 營養(yǎng)環(huán)境爆發(fā)耐力營養(yǎng)元素代謝情況運動指導飲食建議基因展現(xiàn)身體天賦2018/6/617機會四:肥胖人群快速增長釋放基因檢測指導健康管理紅利體重指標大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)將從產(chǎn)品化階段邁向數(shù)據(jù)平臺階段大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)將經(jīng)歷進入市場時提供技術(shù)服務(wù)階段、形成標準化產(chǎn)品階段,由于用戶積累形成是基因庫數(shù)據(jù)平臺,最終行業(yè)標準達成,行業(yè)內(nèi)部、行業(yè)間聯(lián)動,形成全產(chǎn)業(yè)信息化平臺,共計四個階段。
Analysys大數(shù)據(jù)分析認為目前行業(yè)將從產(chǎn)品化階段邁向數(shù)據(jù)平臺階段。大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)發(fā)展四階段技術(shù)服務(wù)數(shù)據(jù)平臺產(chǎn)品化信息化市場成立之初,依靠測序技術(shù),提供基因測序服務(wù)占領(lǐng)市場,此時尚未形成產(chǎn)后品體系與服務(wù)標準。行業(yè)經(jīng)過兩次降價,重新洗牌。具備研發(fā)能力的醫(yī)療臨床領(lǐng)域廠商研發(fā)新品,直接接觸客戶的大眾消費廠商則在服務(wù)標準和數(shù)據(jù)解析上努力。當行業(yè)發(fā)展到一定階段時,數(shù)據(jù)的積累成為有效壁壘。以23魔方為例,此時建立生物實驗室,有效控制數(shù)據(jù)資源,未來將有機會進一步向上游賦能?;驒z測的根本目的,在于幫助用戶更好的了解自己的身體,無論是篩查還是治療抑或是個性化用藥,其目的都是通過基因形成身體原始數(shù)據(jù)庫。而健康需要多部門、多數(shù)據(jù)配合,未來基因檢測將成為健康管理信息化中重要的一環(huán)。2018/6/618大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)將從產(chǎn)品化階段邁向數(shù)據(jù)平臺階段大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)將消費基因檢測幫助開啟中國化研究,全產(chǎn)業(yè)鏈整合成為趨勢
現(xiàn)階段初創(chuàng)企業(yè)更多選擇直接面對市場,兩年多的積累形成了一定量的數(shù)據(jù)資源。消費基因檢測的實用性不高一直為外界詬病,但是當樣本數(shù)量足夠,檢測點位足夠時,C端市場同樣可向上游賦能。
生物信息學是利用計算機技術(shù)研究生物系統(tǒng)規(guī)律的學科。通過對生物學數(shù)據(jù)的搜索(收集和篩選)、處理(編輯、整理、管理和顯示)及利用(計算、模擬),實現(xiàn)精準醫(yī)療。
Analysys大數(shù)據(jù)分析認為,個體化治療與健康信息管理將隨基礎(chǔ)醫(yī)學發(fā)展及生物信息大數(shù)據(jù)分析技術(shù)的進步開啟一片新的市場。最終完成全產(chǎn)業(yè)鏈整合。0.0000320.0000660.0000740.00040000.000050.00010.000150.00020.000250.00030.000350.00040.00045亞裔美國人/夏威夷原住民/太平洋島民非裔美國人拉美裔高加索人不同人種的囊腫纖維化疾病發(fā)病率
以上表為例,不同人種的基因表達之間存在一定差異,因此不同人種,不同國家重點關(guān)注的基因疾病必然存在不同。
現(xiàn)階段缺乏對中國人群的大量深入研究,而中國是世界人口第一大國,針對中國群體的個性化研究無疑是利國利民的。2018/6/619消費基因檢測幫助開啟中國化研究,全產(chǎn)業(yè)鏈整合成為趨勢隨著行業(yè)發(fā)展深入,基因檢測使用場景增加,最終實現(xiàn)精準醫(yī)療個性化慢性病治療監(jiān)測腫瘤轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)風險腫瘤晚期個性化用藥個性化診療即時監(jiān)測腸道微生物檢測心血管領(lǐng)域感染性疾病檢測監(jiān)測耐藥情況社區(qū)診斷服務(wù)兒童天賦基因檢測體檢服務(wù)祖源基因檢測健康管理提供預(yù)后相關(guān)的分子生物學特征傳統(tǒng)方法易感基因篩查生物信息學提供連續(xù)性健康管理無創(chuàng)產(chǎn)檢基因檢測使用場景給藥500mg基因檢測+精準醫(yī)療超快代謝普通代謝中間代謝弱代謝500mg100mg10mg2018/6/620隨著行業(yè)發(fā)展深入,基因檢測使用場景增加,最終實現(xiàn)精準醫(yī)療個性PART2大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的現(xiàn)狀與特征2018/6/621PART2大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)的現(xiàn)狀與特征2018/6/621歐美引領(lǐng)基因測序前端技術(shù),中國產(chǎn)業(yè)鏈中下游市場日益增長上游技術(shù)及設(shè)備供應(yīng)商中游基因檢測服務(wù)商
2017年北美仍是占比最大的市場,同時亞太市場增速可觀。
中國擁有極多的基因測序服務(wù)商,在上游技術(shù)逐漸成熟利潤逐步壓縮的時候利益鏈會向產(chǎn)業(yè)鏈中下游下沉。下游 數(shù)據(jù)技術(shù)、服務(wù)供應(yīng)商
硬件價格會逐步下降,軟件需求則隨著消費市場建立需求增加、要求也會增加。
中美龍頭企業(yè)均在此維度上有所布局。英國、歐洲中國美國二代測序儀的生產(chǎn)形成了寡頭壟斷的格局,美國企業(yè)IIIumina和LifeTechnologies的使用率占據(jù)了全球約90%的市場份額;基因芯片、其他試劑的主要提供商Agilent、ThermoFisher等均是美國企業(yè)。與此同時,美國還擁有全世界最多的測序儀,具有較為成熟的消費市場。目前全球有上千家廠商提供測序服務(wù),其中有超過200家在中國,是全球的測序工廠。但產(chǎn)學研結(jié)合不緊密,在新技術(shù)探索與產(chǎn)業(yè)化方面落后于美歐。但隨著技術(shù)的逐漸成熟,利益鏈將會向產(chǎn)業(yè)鏈中下游下沉。第三代第四代測序技術(shù)中較為領(lǐng)先的是OxfordNanopore的MinIon和GridIO,盡管這些技術(shù)從原理到工藝都還有一些問題亟待解決,但仍值得期待。
二代測序技術(shù)基本由美國壟斷,英國在新技術(shù)上暫時領(lǐng)先。
中國也在自主研發(fā)新的測序技術(shù)和設(shè)備,但整體上不占優(yōu)。代表廠商:代表廠商:2018/6/622歐美引領(lǐng)基因測序前端技術(shù),中國產(chǎn)業(yè)鏈中下游市場日益增長上游技中國企業(yè)多集中在產(chǎn)業(yè)鏈中端,上下游夾擊競爭壓力大上游議價能力同行業(yè)內(nèi)的競爭 下游議價能力
國內(nèi)企業(yè)多以基因檢測服務(wù),尤其是消費級基因測序服務(wù)切入基因產(chǎn)業(yè)中游市場,據(jù)不完全統(tǒng)計,目前國內(nèi)約有200家企業(yè)和機構(gòu)從事基因檢測服務(wù)相關(guān)業(yè)務(wù)。
以“基因”為關(guān)鍵詞搜索微信公眾號,注冊賬號將近100個30天內(nèi)存在閱讀的賬號約有62家。中國DTC消費基因市場的競爭壓力可見一斑。
能夠與基因測序形成相互替代的技術(shù)主要有熒光定量PCR、數(shù)字
PCR、基因芯片、基因原位雜交等技術(shù)?;驕y序與他們相比綜合優(yōu)勢更強,是未來的發(fā)展方向,替代的可能性小。
目前基因測序的正處在由新興行業(yè)到成熟行業(yè)的過渡期,應(yīng)用范圍逐步擴大,測序服務(wù)業(yè)增長迅速。行業(yè)監(jiān)管風險
監(jiān)管部門:整基因檢測行業(yè)涉及細分產(chǎn)業(yè)眾多,所以涉及的監(jiān)管部門也較多——①發(fā)改委;②衛(wèi)計委;③CFDA。
技術(shù)的監(jiān)管:目前除高通量測序臨床服務(wù)制訂了限制政策,其他基因檢測技術(shù),如PCR、FISH、一代測序等的使用沒有限制。
機構(gòu)的監(jiān)管:多頭認證且存在漏洞,未來很可能也會采取類似美國臨檢機構(gòu)采取的是CLIA/CAP認證的形式。
應(yīng)用領(lǐng)域的監(jiān)管:目前高通量測序臨床上的應(yīng)用還只能試點四個專業(yè)方向,未來應(yīng)用領(lǐng)域會越來越廣。
儀器試劑的監(jiān)管:由CFDA進行審批,高通量測序中需要申報的有測序儀(綁定上機試劑)、建庫試劑盒、檢測試劑盒、分析軟件等。潛在進入者替代品威脅
二代測序儀的生產(chǎn)形成了寡頭壟斷的格局,在與測序服務(wù)廠商的競爭中處于優(yōu)勢地位。
從事基因測序服務(wù)的廠商為數(shù)眾多,產(chǎn)品有逐漸趨于同質(zhì)化的傾向。
整個測序服務(wù)是一個高固定成本、低可變成本的行業(yè),容易誘發(fā)價格戰(zhàn)。
大數(shù)據(jù)處理成為行業(yè)難點和瓶頸,基因測序生物信息學成為增長熱點,議價能力增強。
醫(yī)療與研究機構(gòu)等傳統(tǒng)用戶議價能力保持強勢,但個人與體檢機構(gòu)類用戶存在議價空間。2018/6/623中國企業(yè)多集中在產(chǎn)業(yè)鏈中端,上下游夾擊競爭壓力大上游議價能力大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)處于高度發(fā)展期BCDGIIIA?Analysys
大數(shù)據(jù)
www.analysyIII
入規(guī)范化。IVVVIEF
市場啟動期(2012-2014)
應(yīng)用成熟期(2022-)
高速發(fā)展期(2014-2021)
探索期(1998-2012)市場認可度時間2017年大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)AMC模型1998年中國科學院遺傳研究所人類基因組中心掛牌成立。2010年,華大購買了Illumina公司的128臺HiSeq
2000測序儀,成為全球測序通量最大的基因組中心。貝瑞和康、百邁客、華因康等新一代基因測序企業(yè)相繼出現(xiàn)。初創(chuàng)企業(yè)數(shù)量出現(xiàn)第一次井噴,基因檢測也逐漸向臨床和大眾健康領(lǐng)域靠攏。2014年2月中國食藥監(jiān)總局(CFDA)與國家衛(wèi)計委叫?;驒z測業(yè)的臨床應(yīng)用隨后打開試點申報標志著行業(yè)開始進測序成成本的進一步下降,更加方便了基因檢測的普及和推廣,國內(nèi)基因檢測行業(yè)出現(xiàn)全面爆發(fā)。以23魔方、We
Gene為代表的消費基因檢測初創(chuàng)企業(yè)開始出現(xiàn)并迅速發(fā)展。在國家政策的推動下,基因檢測成為居民健康管理的主要方式之一,配套服務(wù)市場也開始發(fā)展。大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)發(fā)展:
我國當前的基因檢測市場,總體
上可以從兩個層面來看,一個是醫(yī)療臨床應(yīng)用領(lǐng)域,受到政府的高度管制;一個是大眾消費市場,創(chuàng)業(yè)公司最為活躍。
醫(yī)療臨床領(lǐng)域的應(yīng)用經(jīng)過了
2014年
一段禁止與放開的波折之后,目前已經(jīng)基本形成了穩(wěn)定的管理架構(gòu)和基本的市場格局。
基因檢測技術(shù)在大眾消費市場的應(yīng)用,只要不涉及醫(yī)療就幾乎沒有限制。而且由于基因測序整體的技術(shù)和成本的門檻都在快速降低,這也給面向大眾消費市場的創(chuàng)業(yè)提供了機會。2018/6/624大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)處于高度發(fā)展期BCDGIIIAIII 入規(guī)范化大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)生態(tài)圖譜資源提供方 測序服務(wù)提供方專業(yè)人員 醫(yī)藥臨床醫(yī)療研究人員、醫(yī)療數(shù)據(jù)分析師、藥品研發(fā)人員、臨床醫(yī)師測序設(shè)備生產(chǎn)商醫(yī)學研究機構(gòu)消費型檢測數(shù)據(jù)分析服務(wù)提供方基礎(chǔ)數(shù)據(jù)服務(wù)一般數(shù)據(jù)分析專業(yè)生物信息學測序試劑生產(chǎn)商藥物研發(fā)檢測服務(wù)2018/6/625大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)生態(tài)圖譜資源提供方 測序服務(wù)提供方測序設(shè)備生產(chǎn)與成熟市場相比:中國基因檢測應(yīng)用場景及用戶培養(yǎng)上還需時間1.211.341.471.661.962.292.753.554.65.116.17.578.56藥明康德、諾禾致源、
以23魔方為代表的直接9.6110.4811.0611.210.2810.6210.9811.5112.2713.0913.8614.4814.7214.4214.9615.5216.1616.6917.4318.1218.622000年
2001年
2002年2003年2004年2005年
2006年
2007年
2008年2009年2010年2011年2012年
2013年
2014年
2015年
2016年中美GDP對比與基因測序市場發(fā)展關(guān)鍵節(jié)點中國GDP(萬億美元) 美國GDP(萬億美元)以23and
me為代表的直接面向消費者的基因檢測廠商開始出現(xiàn)面向消費者的基因檢測廠商開始出現(xiàn)Illumina
推出
HiSeq
XTen
將單人類基因組測序成本降至
1000
美元以
下安諾優(yōu)達等多家企業(yè)引進HiSeq
X
Ten截至2015年底,全球共有1068家臨床機構(gòu)和670家實驗室提供的55125個基因檢測項目,涉及4472種相關(guān)疾病中國目前明確能在臨床開展的基因檢測項目只有不到200個,檢測項目較多的主要集中在感染性疾病、腫瘤分子生物學檢測以及遺傳病診斷等
與國外成熟市場相比,中國基因檢測市場呈現(xiàn)出技術(shù)上追隨、市場培育較晚的特征。醫(yī)療臨床上由于研究、監(jiān)管、醫(yī)療保險等各方面原因發(fā)展較慢,隨著經(jīng)濟發(fā)展、大眾對健康的認識和需求增加面向消費者市場(DTC)的消費基因檢測市場發(fā)展迅速。2018/6/626與成熟市場相比:中國基因檢測應(yīng)用場景及用戶培養(yǎng)上還需時間1.美國:消費基因檢測價格下降后積累更多用戶為科研賦能20142006201020082013檢測價格99美元公司成立20152007A輪融資900萬美元2009檢測價格299美元B輪融資1260萬美元C輪融資2200萬美元20112012D輪融資5795萬美元FDA叫停基因檢測中的健康報告FDA批準布盧姆綜合癥基因攜帶者檢測服務(wù)C+輪融資900萬美元撥款授予140萬美元E輪融資7908萬美元、1.15億美元業(yè)務(wù)模式:通過互聯(lián)網(wǎng)和移動互聯(lián)網(wǎng)對接客戶,將客戶需求反饋至測序?qū)嶒炇业摹爸虚g商”模式。(后加入線下模式)主要受眾:對基因檢測化懷有興趣的健康人群,對健康管理需求敏感度高的中高收入
者。服務(wù)內(nèi)容:健康分析(受限)祖源分析盈利模式
低成本獲取客戶+銷售數(shù)據(jù)模式
間通過提供平價基因檢測產(chǎn)品帶來親近感,進而獲得用戶授權(quán)信息,將用戶數(shù)據(jù)銷售給藥企以供藥物研發(fā)從線上到線下完成數(shù)據(jù)積累后為科研賦能
2015年獲英國監(jiān)管機構(gòu)批準,在600家實體店和網(wǎng)站提供個人基因組服務(wù)。
雖然監(jiān)管存在一定風險,但是隨著行業(yè)監(jiān)管逐漸完善,消費基因檢測有望以線上線下結(jié)合的方式走入消費者生活。
累積樣本超過80萬
與基因泰克合作分析超過3000名帕金森患者的基因組數(shù)據(jù)
與輝瑞合作分析5000名狼瘡患者的基因組數(shù)據(jù);允許其訪問基因組數(shù)據(jù)庫
直接面向C端的企業(yè)最終可以向產(chǎn)業(yè)鏈上游賦能,要注意數(shù)據(jù)授權(quán)和數(shù)據(jù)安全2018/6/627美國:消費基因檢測價格下降后積累更多用戶為科研賦能20142illumina83.9%Thermo
Fisher9.9%Roche5.2%2016年測序儀器設(shè)備廠商市場占有率illumina83.9%ThermoFisher9.9%Roche5.2%Pacific
Biosciences0.7%Oxford
Nanopore0.2%其他0.1%美國:醫(yī)療臨床類基因檢測關(guān)注產(chǎn)檢、腫瘤做全產(chǎn)業(yè)布局上游技術(shù)及設(shè)備供應(yīng)商中游基因檢測服務(wù)商下游數(shù)據(jù)技術(shù)、服務(wù)供應(yīng)商
在二代測序技術(shù)上具有絕對優(yōu)勢的Illumina,從上游檢測設(shè)備起家逐漸向下游滲透
2012年Illumina收購英國診斷公BlueGenome(生殖健康和癌癥篩選)2013年收購VerinataHealth(無創(chuàng)產(chǎn)檢)
2016年成立Grail(腫瘤檢測)
2012年推出了測序云計算平臺BaseSpace全產(chǎn)業(yè)鏈布局
Illumina在第二代測序設(shè)備市場中具有壟斷地位,但是隨著技術(shù)的迭代,硬件成本必然會下降。
基因產(chǎn)業(yè)目前正處于加速發(fā)展時期,下游的應(yīng)用和數(shù)據(jù)服務(wù)具有廣闊市場并且屬于增量市場。
根據(jù)Illumina對全球基因檢測應(yīng)用市場的預(yù)測:腫瘤學的市場份額占60%,生命科學25%,生育與健康10%,其他5%。
Illumina已經(jīng)開始全產(chǎn)業(yè)鏈布局,從布局來看,腫瘤、無創(chuàng)產(chǎn)檢、生殖健康是其重點領(lǐng)域,符合預(yù)測邏輯。2018/6/628illumina83.9%ThermoFisher9.9%醫(yī)療臨床應(yīng)用有限,消費基因市場渠道發(fā)力醫(yī)療臨床服務(wù)消費基因檢測服務(wù)DTC市場
直接面向個人用戶,檢測幾十萬個基因位點,檢測結(jié)果更有價值。
檢測與解讀項目一般包括祖源、運動營養(yǎng)、個人特質(zhì)等。
暫不具備臨床診斷效用,根據(jù)美國經(jīng)驗未來有望開放診斷權(quán)限;頭部廠商已經(jīng)具有一定量的用戶積累,具有賦能科研的能力。與機構(gòu)合作
不直接面向個人用戶,與保險、體檢、健身、美容、早教等機構(gòu)進行合作。
基因點位少,在解讀上有可能缺乏有效支撐;且商業(yè)合作形式,面臨數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)應(yīng)用倫理等多方面的質(zhì)疑。
創(chuàng)業(yè)企業(yè)眾多,普遍不具備自行檢測的能力。在DTC市場價格戰(zhàn)開始后,生存壓力大。自主研發(fā)購買知識產(chǎn)權(quán) BGISEQ測序產(chǎn)品合作研發(fā)BIGIS系列、基因測序儀HYKPSTAR-IIA基因測序儀NextSeq
CN500測序產(chǎn)品渠道個人體檢機構(gòu)醫(yī)院產(chǎn)前診斷預(yù)防性診斷其他診斷
基因檢測具有臨床診斷效用,產(chǎn)品具有健康、醫(yī)療效用具有廣闊的應(yīng)用場景及市場
頭部廠商多參與科研,技術(shù)、設(shè)備研發(fā),較易形成全產(chǎn)業(yè)鏈布局。
受到多方面監(jiān)管,應(yīng)用診斷的病種有限;科研的嚴謹性和相關(guān)法規(guī)的建立存在滯后,上述原因皆會導致基因檢測在該領(lǐng)域的推進存在一定阻礙。
傳統(tǒng)治療和檢測方式仍有價格優(yōu)勢,基因檢測在該領(lǐng)域的發(fā)展仍需時間。設(shè)備產(chǎn)品2018/6/629
消費基因檢測服務(wù)以相對低廉的價格面向全體消費者,為大眾迅速了解基因檢測做出貢獻。
檢測結(jié)果只能用于幫助用戶更好的了解自我。醫(yī)療臨床應(yīng)用有限,消費基因市場渠道發(fā)力醫(yī)療臨床服務(wù)消費基因檢醫(yī)療臨床領(lǐng)域:無創(chuàng)產(chǎn)檢引領(lǐng)市場發(fā)展基因致病的復(fù)雜性導致基因檢測的臨床應(yīng)用尚有不足基因致病的三種原因(1)基因的后天突變(2)正常基因與環(huán)境之間的相互作用(3)遺傳的基因缺陷基因與環(huán)境共同發(fā)揮作用,且疾病與多基因表達間的復(fù)雜關(guān)系導致依靠基因檢測預(yù)防、診斷疾病的技術(shù)尚未成熟。已發(fā)現(xiàn)2000種疾病和基因突變的關(guān)系其中只有700種有藥可治基
因檢
測在臨
床上的
應(yīng)用
面臨巨
大倫理挑戰(zhàn):無
法醫(yī)
治給檢
測者帶來的心理負擔如
何確
保基因
攜帶者不遭受基因歧視9%全球全基因組關(guān)聯(lián)分析研究樣本中,中國人樣本僅占9%這對我們充分認識疾病與基因關(guān)系尤其是中國人特有問題還遠遠不夠無創(chuàng)產(chǎn)檢是目前基因檢測主要的臨床應(yīng)用
按照現(xiàn)行管理體制,基因檢測儀器、診斷試劑和相關(guān)醫(yī)用軟件等產(chǎn)品,第三方基因診斷產(chǎn)品在臨床應(yīng)用,需要國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準,而實施基因診斷的醫(yī)療機構(gòu)則需要國家衛(wèi)生計生委批準。目前,只有無創(chuàng)產(chǎn)前篩查(NIPT)具備了這兩個要素?;颊逤FDA批準診斷產(chǎn)品無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(NIPT)衛(wèi)計委批準試點醫(yī)療機構(gòu)
趨勢上看,包括癌癥篩查、慢性病檢測等基因檢測技術(shù)在醫(yī)療臨床的應(yīng)用將越來越廣泛,但短期內(nèi)受到政府的高度管制,進入門檻較高,廠商會相對固定。
醫(yī)療臨床領(lǐng)域的限制,為大眾基因檢測消費市場打開了大門。2018/6/630醫(yī)療臨床領(lǐng)域:無創(chuàng)產(chǎn)檢引領(lǐng)市場發(fā)展基因致病的復(fù)雜性導致基因檢消費基因檢測領(lǐng)域:市場尚未形成標準,行業(yè)仍將面臨洗牌市場拓展與運營能力多數(shù)廠商以市場角度進入產(chǎn)業(yè)鏈,在技術(shù)不占優(yōu)、單純以服務(wù)立足的行業(yè)中,要求企業(yè)具有強大的市場拓展能力和運營能力。在這一過程中部分企業(yè)選擇與體檢、健身、美容機構(gòu)合作,也由此催生很多亂象。23魔方等企業(yè)選擇直面消費者,提供更全面的解讀,建立更加規(guī)范、全面的行業(yè)標準。1 2 3市場初期,眾多廠商進入市場,其中部分尚不具備相關(guān)的技術(shù)能力,因此部分廠商的測序業(yè)務(wù)外包。在產(chǎn)品價格下降后,議價能力不強的企業(yè)面臨生存困境。測序市場成熟過程中,不同廠商對相同疾病的檢測點位可能存在不同,那么解讀自然不同。如何盡快建立和規(guī)范邏輯點位,監(jiān)管每家廠商的檢測和解讀能力成為關(guān)鍵。4 5 6產(chǎn)品展示基因檢測與解讀的能力確保用戶在從未了解其產(chǎn)品的情況下可以看懂并正確操作詳盡說明01檢測結(jié)果清晰并適合普通用戶閱讀理解清晰易懂02避免樣本數(shù)據(jù)濫用、保護隱私和數(shù)據(jù)安全數(shù)據(jù)安全04行業(yè)形成統(tǒng)一的解讀標準,確??趶揭恢滦袠I(yè)通用03客戶購買 采樣設(shè)備郵寄 采樣寄回 檢測并解析面向個人的基因檢測應(yīng)建立行業(yè)規(guī)則結(jié)果反饋2018/6/631消費基因檢測領(lǐng)域:市場尚未形成標準,行業(yè)仍將面臨洗牌市場拓展大眾對基因檢測的認識增加,教育市場主要依靠消費基因檢測實用性基因檢測點位孟德爾遺傳病產(chǎn)前檢測癌癥先天風險藥物基因?qū)W險敏感食物F肥胖風險營養(yǎng)需求祖源分析天賦分析常見基因檢測項目分布醫(yī)療市場消費市場
2011年-2017年國內(nèi)以“基因檢測”為關(guān)鍵詞的搜索指數(shù)逐年上升,大眾對基因檢測的興趣和認識增加。
醫(yī)療臨床領(lǐng)域應(yīng)用受限,雖然消費基因檢測損失了部分“實用性”但是在普及基因知識,認識生命、了解自我的方向上起到了積極的作用。現(xiàn)階段,教育市場的任務(wù)主要依靠消費基因檢測廠商進行。
消費者對醫(yī)療市場的數(shù)據(jù)需要準確和可靠,對消費市場提供的數(shù)據(jù)更多需要易讀和趣味性;同理廠商以技術(shù)或市場切入上述兩種不同角度。0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%0500100015002000250030002011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年基因檢測搜索指數(shù)變化全年峰值增加值數(shù)據(jù)的易讀性和趣味性數(shù)據(jù)的準確性與可靠性2018/6/632大眾對基因檢測的認識增加,教育市場主要依靠消費基因檢測實用性31.837.844.054.967.0102.4128.2158.0447.7378.8267.4206.5659.52010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年F2019年F2020年F2021年F2022年F
Analysys大數(shù)據(jù)分析認為,2017年大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)模達到158億元人民幣,預(yù)計到2022年市場規(guī)模有望達到659.5億元人民幣。
有數(shù)據(jù)預(yù)測2017-2020年高齡孕產(chǎn)婦每年將達300萬人以上,以無創(chuàng)產(chǎn)檢在全部孕婦中的滲透率達到20%估算,預(yù)計2022年無創(chuàng)產(chǎn)檢市場規(guī)可達到210億元人民幣。
根據(jù)公開數(shù)據(jù),截至2017年,中國累計參與消費基因檢測的人數(shù)達到30萬人(DTC市場,不包括體檢、保險等進行基因檢測的人數(shù)),2022年預(yù)計達到5000萬人,消費基因檢測市場規(guī)模達到249.5億元人民幣。2010-2022年大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)模及預(yù)測基因檢測行業(yè)規(guī)模(億元人民幣)大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)模繼續(xù)高速增長,消費基因檢測空間大2018/6/63331.837.844.054.967.0102.4128.2PART3大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)廠商分析2018/6/634PART3大健康產(chǎn)業(yè)行業(yè)廠商分析2018/6/634華大基因占據(jù)行業(yè)領(lǐng)導者地位,23魔方在創(chuàng)新者中領(lǐng)先創(chuàng)新者務(wù)實者領(lǐng)先者華大基因補缺者2017發(fā)展路徑2016預(yù)測2018發(fā)展趨勢2018年中國基因檢測市場實力矩陣高低高低廠商運營能力廠商現(xiàn)有資源達安基因貝瑞和康美佳基因碳云智能久久基因水母基因 愛基因23魔方博奧生物HI基因微基因360基因安諾優(yōu)達中源協(xié)和藥明康德諾禾致源
中國基因檢測市場依然競爭激烈,但是區(qū)別于前兩年的低技術(shù)壁壘、同質(zhì)化嚴重的競爭,目前的競爭更多集中在技術(shù)提升和市場規(guī)模的競爭上:醫(yī)療臨床領(lǐng)域集中攻克無創(chuàng)產(chǎn)檢以外的應(yīng)用領(lǐng)域,消費基因檢測領(lǐng)域在價格戰(zhàn)中重樹行業(yè)標準。
醫(yī)藥臨床檢測主要以華大基因、安達基因等幾家上市公司間的競爭為主,上述企業(yè)在B端具有優(yōu)勢同時擁有自主研發(fā)的能力。
它們大多集中在領(lǐng)先者的領(lǐng)域內(nèi),創(chuàng)業(yè)公司短時間內(nèi)無法與之競爭。
消費基因檢測在經(jīng)歷過兩輪市場降價后,大浪淘沙,目前堅持DTC市場的以23魔方、微基因為代表,它們均具有較強的運營能力,有機會挖掘新的盈利模式。2018/6/635華大基因占據(jù)行業(yè)領(lǐng)導者地位,23魔方在創(chuàng)新者中領(lǐng)先創(chuàng)新者務(wù)實醫(yī)療臨床領(lǐng)域巨頭初現(xiàn),消費基因檢測快速增長數(shù)據(jù)說明:市值、融資、用戶量以截至2018年5月30日公開數(shù)據(jù)整理為準排行說明:醫(yī)療臨床領(lǐng)域排名以市值為先,綜合考慮主營業(yè)務(wù)與基因檢測相關(guān)和其他公開信息;消費領(lǐng)域以融資情況和用戶量為先,綜合考慮廠商新聞、評價等其他公開信息2018/6/636醫(yī)療臨床領(lǐng)域消費領(lǐng)域排名廠商成立時間市值*主要產(chǎn)品排名廠商成立時間融資用戶量*1華大基因2010552億人民幣測序服務(wù)、研究等123魔方2015B3輪接近20萬2貝瑞和康1997190億人民幣檢測服務(wù)、設(shè)備試劑銷售2微基因2014B輪10萬+3達安基因2001120億人民幣生物技術(shù)開發(fā)等3水母基因2015Pre-A10萬+4中源協(xié)和199284億人民幣基因檢測、細胞培養(yǎng)等4久久基因2015A輪過萬5中科紫鑫2013--基因測序儀、基因測序儀配套試劑5愛基因2010A輪包括保險、體檢等累計20萬6博奧生物2000--生物芯片、試劑耗材等6人人基因2015----7安諾優(yōu)達2012--檢測服務(wù)7各色科技2015天使輪--8藥明康德20001274億人民幣制藥8美佳基因2015----9華因康基因2008--基因測序設(shè)備制造9壹基因2014A輪--10諾禾致源2011--分子生物學技術(shù)和高性能計算10360基因2013----醫(yī)療臨床領(lǐng)域巨頭初現(xiàn),消費基因檢測快速增長數(shù)據(jù)說明:市值、融23魔方:深耕DTC市場、自建實驗室、開放數(shù)據(jù),重塑行業(yè)標準148722760 89342 1560451800001600001400001200001000008000060000400002000002015年2016年2017年2018年E2018年5月底23魔方完成19.3萬樣本積累購買人數(shù)自建實驗室獲臨床檢驗所建設(shè)批文目前實驗室已投入使用率先將產(chǎn)品價格從999元降至499元
·
23魔方23魔方公眾號運營情況分析(2018年1-5月)頭條影響力83.2非頭條影響力80.9發(fā)稿穩(wěn)定度
95.7 100
影響力穩(wěn)定度數(shù)據(jù)說明:影響力相關(guān)判斷(規(guī)定時間內(nèi)相關(guān)文章平均閱讀量、點贊量、10w+數(shù)量);發(fā)稿穩(wěn)定度(發(fā)稿頻率、發(fā)稿時間)、活躍度(與日更相比發(fā)稿頻率和數(shù)量)
42活躍度微信公眾號/PC官網(wǎng)APP主流電商平臺下單購買祖源、遺傳風險、運動潛能、遺傳特質(zhì)、營養(yǎng)&藥物提高檢測效率保障數(shù)據(jù)安全2018/6/637自建實驗室分析檢測構(gòu)成用戶社區(qū)增強粘性科研機構(gòu)合作創(chuàng)造更多價值時間金額(人民幣)融資類別2015.4500萬天使輪2016.1千萬級Pre-A輪2017.12000萬A輪2017.84000萬B輪2018.31億B+輪2018.56200萬B3輪分析報告原數(shù)據(jù)下載2.0版本芯片覆蓋80萬位點優(yōu)化芯片構(gòu)架優(yōu)化實驗室工藝流程實現(xiàn)自動化23魔方:深耕DTC市場、自建實驗室、開放數(shù)據(jù),重塑行業(yè)標準微基因:以自媒體為主要銷售渠道,社區(qū)增強用戶粘性微基因公眾號運營情況分析(2018年1-5月)頭條影響力79.2非頭條影響力6473.8
影響力穩(wěn)定度64.536發(fā)稿穩(wěn)定度活躍度數(shù)據(jù)說明:影響力相關(guān)判斷(規(guī)定時間內(nèi)相關(guān)文章平均閱讀量、點贊量、10w+數(shù)量);發(fā)稿穩(wěn)定度(發(fā)稿頻率、發(fā)稿時間)、活躍度(與日更相比發(fā)稿頻率和數(shù)量)
www.analysys.cn實驗室在建社區(qū)版塊增強用戶粘性10萬+2018年1月,we
gene獲得B輪融資,金額未披露,公開數(shù)據(jù)顯示,we
gene有超過10萬的數(shù)據(jù)累積量499元常規(guī)版全基因組檢測
微基因從2015年成立以來,有志打造中國人自己的基因庫,目前積累了大量的中國人全基因組測序數(shù)據(jù)
微基因還是最早開始祖源版塊的消費基因檢測的廠商微信公眾號PC官網(wǎng)下單購買分析報告原數(shù)據(jù)下載社區(qū)版塊增強用戶粘性2018/6/638微基因:以自媒體為主要銷售渠道,社區(qū)增強用戶粘性微基因公眾號華大基因:橫向、縱向全方位布局產(chǎn)業(yè)鏈,側(cè)重B端橫向業(yè)務(wù)分布縱向全產(chǎn)業(yè)鏈布局基礎(chǔ)研究國家基因庫科技服務(wù)醫(yī)學檢測個人健康農(nóng)業(yè)育種基因工程生物科技創(chuàng)投創(chuàng)新人才培養(yǎng)上游技術(shù)及設(shè)備供應(yīng)商中游基因檢測服務(wù)商下游 數(shù)據(jù)技術(shù)、服務(wù)供應(yīng)商2013年華大基因收購Complete
Genomics
2014年兩款基因測序儀獲CDFA批準
1999年華大基因開始從事基因測序服務(wù)
引領(lǐng)國內(nèi)產(chǎn)前診斷行業(yè)
2015年發(fā)布基因組數(shù)據(jù)分析云計算平臺:BGI
Online
華大基因側(cè)重B端渠道,包括政府、研究機構(gòu)、醫(yī)院等公務(wù)機構(gòu)等。
華大基因作為行業(yè)龍頭,目前在橫向、縱向上全方位布局產(chǎn)業(yè)鏈。
近兩年,華大基因的研發(fā)費用有近70%的增長,營業(yè)收入節(jié)節(jié)攀升。
值得注意的是,20.69億元的營業(yè)收入中生育健康領(lǐng)域貢獻了11.36億元占比超過一半。0.281.31.021.771.74
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