太原市同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)檢查解讀

1太原市同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)檢查解讀二〇一五年十月十日一、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目根據(jù)山西省衛(wèi)計(jì)委的要求檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目如下：1、三級(jí)醫(yī)院（50項(xiàng)）①臨床生化20項(xiàng)，包括：鉀、鈉、氯、鈣、磷、鎂、葡萄糖、尿酸、尿素、總蛋白、白蛋白、球蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯。一、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目②臨床免疫10項(xiàng)，包括：乙型肝炎表面抗原（基于確證基礎(chǔ)上）、丙型肝炎病毒抗體(抗HCV)

（基于確證基礎(chǔ)上）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）（基于確證基礎(chǔ)上）、梅毒抗體（特異）（基于確證基礎(chǔ)上）、乙型肝炎病毒DNA、丙型肝炎病毒RNA、甲狀腺功能測(cè)定（TSH、T3、T4、FT3、FT4）、腫瘤標(biāo)志物（AFP、CEA定量測(cè)定）、前列腺特異性抗原（PSA）。一、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目③臨床微生物7項(xiàng)，包括：細(xì)菌涂片檢測(cè)、真菌涂片檢測(cè)、結(jié)核分枝桿菌涂片檢測(cè)、細(xì)菌鑒定（常見(jiàn)需氧菌）、耐甲氧西林葡萄球菌檢測(cè)(MRSA、MRS)、腸道病原菌培養(yǎng)及鑒定。一、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目④臨床血液6項(xiàng)，包括：血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞平均指數(shù)（平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度）。⑤尿化學(xué)檢驗(yàn)7項(xiàng)：包括：酸堿度、蛋白、葡萄糖、酮體、潛血、膽紅素、亞硝酸鹽一、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目2、二級(jí)醫(yī)院（33項(xiàng)）①臨床生化16項(xiàng)，包括：鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、尿酸、尿素、總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶、總膽固醇、甘油三酯。②臨床免疫4項(xiàng)，包括：乙型肝炎表面抗原（基于確證基礎(chǔ)上）、丙型肝炎病毒抗體(抗HCV)

（基于確證基礎(chǔ)上）、人類免疫缺陷病毒抗體（抗-HIV）（基于確證基礎(chǔ)上）、梅毒抗體（特異）（基于確證基礎(chǔ)上）。一、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目③臨床血液6項(xiàng)，包括：血紅蛋白、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞平均指數(shù)（平均紅細(xì)胞體積、平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量、平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度）。④尿化學(xué)檢驗(yàn)7項(xiàng)：包括：酸堿度、蛋白、葡萄糖、酮體、潛血、膽紅素、亞硝酸鹽。二、互認(rèn)項(xiàng)目會(huì)根據(jù)各醫(yī)院上報(bào)衛(wèi)生局的互認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行互認(rèn)。三、互認(rèn)檢查時(shí)間安排專家組分為6個(gè)組對(duì)38家二級(jí)及以上的醫(yī)院進(jìn)行檢查。時(shí)間為10月21、22日兩天四、互認(rèn)檢查盲樣考核盲樣考核主要為兩項(xiàng)：生化和臨床血液。生化和臨床血液盲樣均為2個(gè)，盲樣由專家檢查時(shí)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放，考核單位及時(shí)檢測(cè)并把結(jié)果填寫(xiě)在專用表格中，專家檢查完后要及時(shí)帶走檢測(cè)數(shù)據(jù)。由于時(shí)間等限制其余互認(rèn)項(xiàng)目通過(guò)看資料進(jìn)行考核。五、互認(rèn)檢查表(一)、分析前質(zhì)量控制（包括標(biāo)本標(biāo)識(shí)、采集、運(yùn)送及接收四方面內(nèi)容）1、臨床標(biāo)本必須有明確、清晰、唯一性的標(biāo)識(shí)

2、應(yīng)編寫(xiě)與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的標(biāo)本采集指南或手冊(cè)（包括對(duì)標(biāo)本采集量、采集容器、注意事項(xiàng)等），發(fā)放至采血部門(mén)和臨床科室，并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)且有記錄3、標(biāo)本運(yùn)輸時(shí)應(yīng)在規(guī)定的保存條件（如低溫、密封、閉光）下進(jìn)行，標(biāo)本應(yīng)放入堅(jiān)固容器中（起依托和防泄漏作用）

4、標(biāo)本采集后應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室（有明確的時(shí)間規(guī)定）

臨床標(biāo)本的交接過(guò)程應(yīng)有記錄，記錄至少包括：接收日期、標(biāo)本種類、接收人等相關(guān)內(nèi)容；5、檢驗(yàn)科應(yīng)編制標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)并有相關(guān)記錄。五、互認(rèn)檢查表1.室內(nèi)質(zhì)量控制要求

室內(nèi)質(zhì)控物應(yīng)選用穩(wěn)定性好、基質(zhì)效應(yīng)小、最好與待測(cè)標(biāo)本基質(zhì)相同或類似的物質(zhì)制成的質(zhì)控物；

使用商品質(zhì)控物時(shí)，應(yīng)符合國(guó)家對(duì)IVD產(chǎn)品的要求；臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制應(yīng)符合具體技術(shù)要求需提供2015年室內(nèi)質(zhì)量相關(guān)文件，紙質(zhì)和電子版均可。實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)臨床標(biāo)本時(shí)，應(yīng)同時(shí)做質(zhì)控物測(cè)定，可能時(shí)，應(yīng)測(cè)定2個(gè)或以上濃度水平的質(zhì)控物；

室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開(kāi)展率（開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)*100%）實(shí)驗(yàn)室本年度開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)_____其中開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目數(shù)_____實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)互認(rèn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)_____其中開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控的互認(rèn)項(xiàng)目數(shù)_____申請(qǐng)互認(rèn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控變異系數(shù)不合格率（室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目cv高于技術(shù)要求的項(xiàng)目數(shù)/同期對(duì)室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目cv有要求的互認(rèn)項(xiàng)目數(shù)*100%）(二)、分析中質(zhì)量控制（室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開(kāi)展率、室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率、室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率、室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率）五、互認(rèn)檢查表2、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，并成績(jī)合格，互認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)要求（連續(xù)3年室間質(zhì)評(píng)成績(jī)不合格者不能參加互認(rèn)）需提供室間質(zhì)量評(píng)價(jià)相關(guān)文件室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率（參加室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期待定機(jī)構(gòu)已開(kāi)展的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目總數(shù)*100%）參加室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目總數(shù)(包括衛(wèi)生部和省臨檢中心)_____實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目中，未參加衛(wèi)生部和省臨檢中心室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的項(xiàng)目總數(shù)_____，其中已申請(qǐng)互認(rèn)但未參加室間質(zhì)評(píng)的項(xiàng)目數(shù)_____室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目不合格率（室間質(zhì)評(píng)不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期參加室間質(zhì)評(píng)檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)*100%）(三)、分析后質(zhì)量控制（檢驗(yàn)報(bào)告單規(guī)范性、危機(jī)值通報(bào)率、危急值通報(bào)及時(shí)率，抽查實(shí)驗(yàn)室一個(gè)月數(shù)據(jù)）五、互認(rèn)檢查表1檢驗(yàn)報(bào)告單符合相關(guān)要求，需包括標(biāo)本狀態(tài)、患者相關(guān)信息、檢驗(yàn)標(biāo)本采集時(shí)間、接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間等、檢驗(yàn)結(jié)果和測(cè)量單位（應(yīng)使用法定計(jì)量單位）、參考區(qū)間、操作者和審核者簽名等信息2危急值通報(bào)率（已通報(bào)的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期需要通報(bào)的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)*100%）---抽查一個(gè)月的數(shù)據(jù)危急值總數(shù)___________危急值通報(bào)數(shù)___________危急值通報(bào)規(guī)定時(shí)間（min）_____________3危急值通報(bào)及時(shí)率（危急值通報(bào)時(shí)