第八章轉(zhuǎn)基因食品及新資源食品的安全性課件

第八章___轉(zhuǎn)基因食品及新資源食品的安全性第八章___轉(zhuǎn)基因食品及新資源食品的安全性1第一節(jié)轉(zhuǎn)基因食品安全性

的爭論第一節(jié)轉(zhuǎn)基因食品安全性

的爭論2主要內(nèi)容：一、轉(zhuǎn)基因的概念二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的主要類型三、轉(zhuǎn)基因食品安全問題的爭論四、各國對轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度主要內(nèi)容：一、轉(zhuǎn)基因的概念3一、轉(zhuǎn)基因的概念（一）基本概念：1、轉(zhuǎn)基因技術(shù)：是指利用基因工程或分子生物學(xué)技術(shù)，將外源遺傳物質(zhì)導(dǎo)入活細胞或生物體中產(chǎn)生基因重組現(xiàn)象，并使之遺傳和表達。2、轉(zhuǎn)基因生物：是指遺傳物質(zhì)基因發(fā)生改變的生物，其基因改變的方式是通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)，而不是以自然增殖或自然重組的方式產(chǎn)生，包括轉(zhuǎn)基因動物、轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因微生物三大類。一、轉(zhuǎn)基因的概念（一）基本概念：43、轉(zhuǎn)基因食品：是指用轉(zhuǎn)基因生物所制造或生產(chǎn)的食品、食品原料及食品添加劑等。2001年12月11日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會討論通過，自2002年7月1日起施行的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品系指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的動物、植物和微生物生產(chǎn)的食品和食品添加劑，包括：轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品；轉(zhuǎn)基因動植物、微生物直接加工品；以轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或者其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑。3、轉(zhuǎn)基因食品：是指用轉(zhuǎn)基因生物所制造或生產(chǎn)的食品、食品原料5（二）獲得轉(zhuǎn)基因植株的主要程序從某種特定生物中獲得外源DNA或目的基因。載體的構(gòu)建：它包括克隆載體和表達載體。克隆載體用于目的基因的克隆，通常用細菌的質(zhì)?；蚴删w，轉(zhuǎn)化或表達載體常用Ti質(zhì)粒。用限制性內(nèi)切酶將載體切開，用連接酶把目的基因連接到載體上，獲得DNA重組體。（二）獲得轉(zhuǎn)基因植株的主要程序6以欲改造的植物作受體，使重組DNA進入受體細胞，實現(xiàn)外源DNA的轉(zhuǎn)化。如果用農(nóng)桿菌轉(zhuǎn)化需要培養(yǎng)受體植物的愈傷組織或制備原生質(zhì)體。如果是用基因槍導(dǎo)入，可直接用葉盤。應(yīng)用報道基因檢測外源基因的表達，受體細胞再生成完整的植株。以欲改造的植物作受體，使重組DNA進入受體細胞，實現(xiàn)外源DN7二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的主要類型（一）基因添加農(nóng)作物1、抗蟲轉(zhuǎn)基因作物根據(jù)轉(zhuǎn)化所使用的基因類型，大體可將抗蟲轉(zhuǎn)基因植物分為兩代：第一代以轉(zhuǎn)蘇云金芽孢桿菌殺蟲晶體蛋白基因為主，其產(chǎn)生的許多轉(zhuǎn)基因作物已進入商品化生產(chǎn)；第二代則轉(zhuǎn)化的是蘇云金芽孢桿菌殺蟲晶體蛋白基因之外的高效殺蟲蛋白基因，主要包括膽固醇氧化酶基因和營養(yǎng)殺蟲蛋白基因，這一代轉(zhuǎn)基因作物大部分還處在實驗室研究階段。

二、農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的主要類型（一）基因添加農(nóng)作物82、抗除草劑轉(zhuǎn)基因作物3、抗病轉(zhuǎn)基因作物近20年來基因工程研究的進展給病毒病的防治開辟了新途徑，其中利用最多的一種方法是通過遺傳轉(zhuǎn)化將病毒外殼蛋白編碼基因轉(zhuǎn)入受體細胞中表達。這些病毒外殼蛋白在植物細胞中積累，能夠抑制侵染病毒的復(fù)制，從而減輕癥狀或推遲病毒發(fā)生的時間。抗細菌轉(zhuǎn)基因育種目前集中在利用抗菌肽和抗菌蛋白方面；在抗真菌方面，主要是導(dǎo)入幾丁質(zhì)酶基因。2、抗除草劑轉(zhuǎn)基因作物94、抗逆轉(zhuǎn)基因作物目前抗逆基因工程的研究主要集中在逆境條件下才能表達的某些基因和抗逆代謝過程中某些酶的研究?？梗停}、抗凍、抗旱用于植物的抗凍基因目前主要是魚類的抗凍蛋白。5、品質(zhì)改善的轉(zhuǎn)基因作物4、抗逆轉(zhuǎn)基因作物10（二）基因剔除農(nóng)作物利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以使植物一個基因的表達減少甚至消除，即它的mRNA或蛋白減少以至完全消失，從而獲得希望得到的作物生產(chǎn)性能或特性，這種剔除過程需要使用反義技術(shù)來完成。（二）基因剔除農(nóng)作物11（三）國外轉(zhuǎn)基因食用作物研究與產(chǎn)業(yè)化的幾項新進展1、抗營養(yǎng)因子水平較低的大豆2、改良甘薯蛋白3、轉(zhuǎn)基因馬鈴薯新品種4、木薯的品種改良5、抗病轉(zhuǎn)基因香蕉6、抗霉菌轉(zhuǎn)基因葡萄植株（三）國外轉(zhuǎn)基因食用作物研究與產(chǎn)業(yè)化的幾項新進展12（四）我國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的發(fā)展與現(xiàn)狀1986年啟動“863”高技術(shù)規(guī)劃1985~1990年“七五”計劃1991~1995年“八五”計劃1996~2000年“九五”計劃（四）我國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的發(fā)展與現(xiàn)狀13三、轉(zhuǎn)基因食品安全問題的爭論當前關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的安全性的爭論主要在兩個方面：一是通過食物鏈對人類產(chǎn)生影響；二是通過生態(tài)鏈對環(huán)境產(chǎn)生影響。三、轉(zhuǎn)基因食品安全問題的爭論當前關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的安全性的爭論14食物安全性因素需要考慮的有：轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物的直接影響：營養(yǎng)成分、毒性或增加食物過敏性物質(zhì)的可能；轉(zhuǎn)基因間接影響環(huán)境安全性的核心問題：轉(zhuǎn)基因生物釋放到田間后，是否會將外源基因移到野生植物中，是否會破壞自然生態(tài)環(huán)境，打破原有生物種群的動態(tài)平衡。食物安全性因素需要考慮的有：15（一）轉(zhuǎn)基因食品對人體健康可能產(chǎn)生的影響1、標記基因的傳遞轉(zhuǎn)基因作物中應(yīng)用抗生素抗性標記基因的潛在危害是基因傳遞。在遺傳工程體中引入的基因是否有可能轉(zhuǎn)移到胃腸道的微生物中，并成功地結(jié)合和表達，從而影響到人或動物的安全？基因工程工作中，經(jīng)常在靶生物中使用帶抗生素抗性的標記基因。有人擔心，把抗生素抗性引入廣泛消費的作物中，可能會對環(huán)境以及消費作物的人和動物產(chǎn)生未能預(yù)料的后果。（一）轉(zhuǎn)基因食品對人體健康可能產(chǎn)生的影響1、標記基因的傳遞162、導(dǎo)致食物過敏癥（1）所轉(zhuǎn)基因能編碼已知的過敏蛋白；（2）外源基因?qū)牒竽墚a(chǎn)生過敏蛋白；（3）導(dǎo)入基因產(chǎn)生的蛋白與已知的過敏蛋白的氨基酸序列在免疫學(xué)上有明顯的同源性；（4）導(dǎo)入基因產(chǎn)生的蛋白屬某類蛋白的成員，而這類蛋白家族中的有些成員是過敏蛋白。2、導(dǎo)致食物過敏癥17人體免疫系統(tǒng)可對食品中特異物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生抗原特異性的免疫球蛋白E（lgE）的反應(yīng)。1995年，F(xiàn)AO關(guān)于食物過敏性技術(shù)咨詢會議認為，世界上由lgE介導(dǎo)引起的過敏反應(yīng)，最常見的食物是魚類、花生、大豆、奶、蛋、甲殼動物、小麥和核果類。上述常見的過敏性食品約占食品過敏反應(yīng)的90%。雖然，轉(zhuǎn)基因作物的管理機構(gòu)，F(xiàn)DA和EPA要求生物技術(shù)公司報告在其修飾的食品中是否存在有問題的蛋白質(zhì)，但還是擔心有未知的過敏原會從系統(tǒng)中遺漏掉。人體免疫系統(tǒng)可對食品中特異物質(zhì)發(fā)生反應(yīng)183、干擾體內(nèi)代謝插入基因的產(chǎn)物可能與宿主代謝途徑中的一些酶相互作用，干擾代謝途徑，使某些代謝產(chǎn)物在宿主中積累或消失。因此，在新的轉(zhuǎn)基因生物中，細胞成分發(fā)生的任何變化都不能漠視。例如重組酵母菌和馬鈴薯中就有關(guān)于代謝調(diào)節(jié)引發(fā)有害化合物積累的報道。3、干擾體內(nèi)代謝194、食品營養(yǎng)品質(zhì)改變外源基因可能對食品的營養(yǎng)價值產(chǎn)生無法預(yù)期的改變，其中有些營養(yǎng)降低而另一些營養(yǎng)增加。此外，有關(guān)食用植物和動物中營養(yǎng)成分改變對營養(yǎng)的相互作用，營養(yǎng)基因的相互作用，營養(yǎng)的生物利用率，營養(yǎng)的潛能和營養(yǎng)代謝等方面的作用，目前介紹的資料很少。4、食品營養(yǎng)品質(zhì)改變205、潛在毒性遺傳修飾在打開一種目的基因的同時，也可能會無意中提高天然的植物毒素。某些天然毒素基因，例如：馬鈴薯的茄堿、木薯和利馬豆的氰化物、豆科的蛋白酶抑制劑等，有可能被打開而增加這些毒素的含量，給消費者造成傷害。5、潛在毒性21（二）轉(zhuǎn)基因生物/食品對生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響1、如果轉(zhuǎn)基因高產(chǎn)作物一旦通過花粉導(dǎo)入方式將高產(chǎn)基因傳給周圍雜草，會引發(fā)超級雜草出現(xiàn)，對天然森林造成基因污染和對這些地區(qū)的其他物種帶來不可預(yù)見的后果。環(huán)境保護論者擔心轉(zhuǎn)基因作物廣泛種植后會引起環(huán)境惡化的風險。帶有抗除草劑和抗蟲性的GM作物可以和野生品種雜交，意外地產(chǎn)生難以鏟除的惡性雜草，這些惡性雜草可以變成侵襲性植物，使作物減產(chǎn)和破壞自然生態(tài)系統(tǒng)。轉(zhuǎn)基因作物本身也能變成雜草。（二）轉(zhuǎn)基因生物/食品對生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響1、如果轉(zhuǎn)基因222、如果轉(zhuǎn)基因不育品種的不育基因在種植地大肆傳播，會導(dǎo)致當?shù)剞r(nóng)業(yè)崩潰。3、導(dǎo)入毒蛋白基因的植物，如果毒蛋白能在花蜜中表達，則可能引起蜂蜜等傳粉昆蟲和植物群落的崩潰，甚至有可能危及其他動物以及人畜的棲居環(huán)境和身體健康。4、如果用于食品的植物通過基因改良成為藥用植物，那么通過異花授粉會使食用植物產(chǎn)生藥性，從而污染人類的食品供應(yīng)。2、如果轉(zhuǎn)基因不育品種的不育基因在種植地大肆傳播，會導(dǎo)致當?shù)?3（三）轉(zhuǎn)基因植物的安全性問題1、標記基因使受體植物在自然界的競爭力下降2、外源基因的次生效應(yīng)最常見的外源基因的次生效應(yīng)有兩種：一是由于外源基因的插入引起宿主體內(nèi)某一基因失活；二是由于外源基因的插入引起宿主體內(nèi)某一基因激活。（三）轉(zhuǎn)基因植物的安全性問題1、標記基因使受體植物在自然界的243、轉(zhuǎn)基因植物可能會成為雜草4、轉(zhuǎn)基因植物對生物多樣性的影響5、抗蟲轉(zhuǎn)基因作物存在的潛在危害3、轉(zhuǎn)基因植物可能會成為雜草256、產(chǎn)生新的病毒的可能性植物工程中用病毒顆粒作為提高抗性策略的一部分，可能會在環(huán)境中構(gòu)建出新的病毒。植物工程中表達的潛在毒性物質(zhì)，如藥物和殺蟲劑，可能會對其他靶生物有危險。例如，當Bt毒素進入昆蟲的食物鏈可能威脅到有益昆蟲等。6、產(chǎn)生新的病毒的可能性26（四）轉(zhuǎn)基因動物的安全性1、供體動物和受體動物的健康狀況2、轉(zhuǎn)基因動物及其表達產(chǎn)物的安全性3、轉(zhuǎn)基因動物環(huán)境釋放的安全性4、轉(zhuǎn)基因動物對生態(tài)的影響（四）轉(zhuǎn)基因動物的安全性1、供體動物和受體動物的健康狀況27（五）由于食品標簽問題引發(fā)的爭論1、GM食品的標簽問題美國管理生物技術(shù)和轉(zhuǎn)基因食品安全性的機構(gòu)是食品和醫(yī)藥管理局（FDA）、美國農(nóng)業(yè)部（USDA）和環(huán)境保護局（EPA）。FDA和USDA反對在GM食品上普遍使用標簽。美國國家科委（NRC）最近發(fā)表的研究報告認為，GM食品是安全的。FDA認為，遺傳改變的種子和產(chǎn)品是添加物，不會影響食品的安全性和營養(yǎng)品質(zhì)。如果添加物中含有某些可以鑒定的壞兆頭，如含有過敏原或新食品的營養(yǎng)含量變化太大，F(xiàn)DA則要求用標簽說明。（五）由于食品標簽問題引發(fā)的爭論1、GM食品的標簽問題28最近美國政府對GM食品管理條例進行了一系列修改，以提高民眾對政府管理GM食品的信任。在標簽問題上也有一些松動，F(xiàn)DA將要求生產(chǎn)商“自愿”（非強制性的）在GM食品上貼標簽，允許不含GM生物的食品用標簽說明。這些改變雖然得到美國農(nóng)業(yè)和工業(yè)組織的歡迎，但遭到大多數(shù)環(huán)境組織的抵制。目前歐洲、日本、韓國、澳大利亞和新西蘭等國都頒布了使用標簽的法令。最近美國政府對GM食品管理條例進行了一292、對未知物的恐懼許多消費者對FDA反對GM食品使用標簽感到不滿，他們指責FDA不顧遺傳改變的多變性，剝奪消費者對食品的知情權(quán)。他們認為GM食品中有些是自然界過去從來沒有的，在未經(jīng)預(yù)先試用和不用標簽說明就去消費，等于將消費者降為生物學(xué)試驗中的試驗品。再者，遺傳工程學(xué)的發(fā)展還不到50年，誰也說不清這些遺傳特性改變將來會有什么結(jié)果。2、對未知物的恐懼30對未知物的懼怕也是一些歐盟國家和美國在商業(yè)上的爭執(zhí)點。在反對的聲浪中，歐盟國家反對最強烈。日本的反對人數(shù)也在增加。印度德里環(huán)境組織譴責美國將GM大豆和玉米作為糧食援助品“傾銷”印度。美國消費者的態(tài)度一般比較理智。但2000年9月，在美國食品店里買來的玉米面薄餅中，檢查到Bt玉米的Cry9C殺蟲蛋白基因，極大地傷害了美國公眾對轉(zhuǎn)基因食品的信任。對未知物的懼怕也是一些歐盟國家和美國在313、與宗教、文化和倫理學(xué)的相關(guān)問題有些人是因宗教的原因，或個人的、倫理學(xué)、文化、和美學(xué)的理由反對生物工程食品，認為無法辨認GM食品和非GM食品是侵犯消費者的選擇權(quán)。例如，猶太人和穆斯林民族可能厭惡含有豬基因的谷物。素食者也可能同樣反對含有動物基因的蔬菜和水果。3、與宗教、文化和倫理學(xué)的相關(guān)問題32（六）其他有爭議的問題1、有關(guān)GM食用植物種子專利權(quán)和作物遺傳多樣性的問題有些批評遺傳修飾的人認為，專利法允許公司壟斷遺傳特性改變的植物或動物的控制權(quán)，是對生命尊嚴的侵犯。批評者還反對將一些本來是大眾商品的種子，由于遺傳修飾而變成專利產(chǎn)品。另一些反對者認為，轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化壟斷，會進一步威脅到作物遺傳的多樣性。（六）其他有爭議的問題1、有關(guān)GM食用植物種子專利權(quán)和作物遺332、動物權(quán)利團體和有機農(nóng)業(yè)集團關(guān)心的問題動物權(quán)利團體在反對遺傳工程聲音中最為強烈。他們反對任何形式，包括動物的克隆或遺傳工程。有機農(nóng)業(yè)集團擔心GM食品不用標簽，使消費者難以區(qū)分有機食品和GM食品。他們還擔心有機農(nóng)作物可能通過抗除草劑植物與其相關(guān)的野生品種雜交，或由鄰近農(nóng)場GM作物的雜交授粉而受到污染，并創(chuàng)造一些“惡性雜草”它們能抵抗有機農(nóng)民通常使用的天然農(nóng)藥。另外還擔心會產(chǎn)生抗Bt毒素的害蟲。2、動物權(quán)利團體和有機農(nóng)業(yè)集團關(guān)心的問題34四、各國對轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度目前，各國政府對轉(zhuǎn)基因食品的安全問題主要有三種不同的認識：1、以美國為代表，認為不能證明轉(zhuǎn)基因食品有危害，就應(yīng)該認定它是安全的。2、以歐盟為代表，歐洲各國普遍認為，由于現(xiàn)在還不能證明轉(zhuǎn)基因食品是安全的，就應(yīng)該認定它具有潛在的危害。3、以日本為代表，介于上述兩者之間，既不能肯定轉(zhuǎn)基因食品無害，也不能斷定轉(zhuǎn)基因食品無害。四、各國對轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度目前，各國政35我國轉(zhuǎn)基因食品研究與開發(fā)的有關(guān)政策我國政府對轉(zhuǎn)基因食品高度重視，早在1993年就發(fā)布了《基因工程安全管理辦法》，積極參與國際社會組織制定《生物安全議定書》的歷次會議和談判。2000年，在全球環(huán)境基金和聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署的支持下，我國完成了《中國國家生物安全框架》的編制。2000年8月8日，經(jīng)國務(wù)院批準我國簽署了《生物安全議定書》。我國轉(zhuǎn)基因食品研究與開發(fā)的有關(guān)政策我國政府對轉(zhuǎn)基因食品高度重362001年6月，我國又發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》?？萍疾坑?999年8月18日正式啟動為期5年、投資5億元人民幣的國家專項科技計劃《轉(zhuǎn)基因植物研究與開發(fā)計劃》。國務(wù)院于1999年8月20日發(fā)布《關(guān)于加強技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)展高科技，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的決定》，其中把加強生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展中的應(yīng)用，特別是轉(zhuǎn)基因技術(shù)在優(yōu)良品種培育中的作用做為基本國策之一。2001年6月，我國又發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》。37從2002年3月20號起，我國將正式實施《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識管理辦法》。今后農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物必須按規(guī)定標識，否則不得銷售或進口。辦法規(guī)定：轉(zhuǎn)基因生物專用標識有三種：1、“轉(zhuǎn)基因××”；2、“轉(zhuǎn)基因××加工品(制成品)；3、本產(chǎn)品為轉(zhuǎn)基因××加工制成，但本產(chǎn)品中已不再含有轉(zhuǎn)基因成份。從2002年3月20號起，我國將正式實施《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標識38必須進行標識的首批農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物是：1、大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕2、玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉3、油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕4、棉花種子5、番茄種子、鮮番茄、番茄醬等。必須進行標識的首批農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物是：39第二節(jié)轉(zhuǎn)基因食品的安全性

評價與檢測第二節(jié)轉(zhuǎn)基因食品的安全性

評價與檢測40主要內(nèi)容：一、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的原則二、轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價的方法三、轉(zhuǎn)基因食品的檢測方法主要內(nèi)容：一、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的原則41一、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的原則（一）分析轉(zhuǎn)基因食品的生物特性分析轉(zhuǎn)基因生物本身的特性，有助于判斷某種新食品與現(xiàn)有食品是否有顯著差異。1、供體2、基因修飾及DNA插入3、受體一、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的原則（一）分析轉(zhuǎn)基因食品的生物特性42（二）“實質(zhì)等同性”原則如果一種新的食品或成分與一種傳統(tǒng)的食品或食品成分“實質(zhì)等同”（即它們的分子結(jié)構(gòu)、成分與營養(yǎng)特性等數(shù)據(jù)，經(jīng)過比較而認為是實質(zhì)相等），那么，該種食品或成分即可視為與傳統(tǒng)品種同樣安全。只有當轉(zhuǎn)基因食品或其成分完全不同于傳統(tǒng)食品時，則須進行食品安全性評估。（二）“實質(zhì)等同性”原則43在“實質(zhì)等同性”評估過程中，轉(zhuǎn)基因食品必須具有與傳統(tǒng)食品相同且相當?shù)奶匦裕@些特性包括：1、遺傳表現(xiàn)型特性2、成分比較3、標記基因在“實質(zhì)等同性”評估過程中，轉(zhuǎn)基因食品必44（三）IFBC的原則判定樹原則1、了解被評價食品的遺傳背景與基因改造方法2、檢測食品中可能存在的毒素3、進行毒理學(xué)實驗（三）IFBC的原則45（四）FAO/WHO聯(lián)合專家評議會的原則1、安全性評價應(yīng)以科學(xué)為依據(jù)，慎重與靈活相結(jié)合，考慮適用性，適應(yīng)生物技術(shù)的發(fā)展。2、任何轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價應(yīng)首先闡明它的DNA分子、生物學(xué)和化學(xué)特性。（四）FAO/WHO聯(lián)合專家評議會的原則463、由轉(zhuǎn)基因微生物制作的食品，如果它的分子、生物學(xué)和化學(xué)分析表明它與傳統(tǒng)食品一致，則主要對其雜質(zhì)和加工過程進行評價，強調(diào)在加工過程中實施關(guān)鍵控制點與危害性分析及良好的生產(chǎn)規(guī)范的作用和重要性。3、由轉(zhuǎn)基因微生物制作的食品，如果它的分子、生物學(xué)和化學(xué)分析474、轉(zhuǎn)基因動物性食品，哺乳動物本身的健康狀況就可作為安全性評價的指標。5、對已進行安全性評價并已批準用于消費的食品，需進行有計劃的使用后的人群健康監(jiān)測。4、轉(zhuǎn)基因動物性食品，哺乳動物本身的健康狀況就可作為安全性評48（五）“等同或相似原則”該原則要求對轉(zhuǎn)基因食品從營養(yǎng)和毒理學(xué)兩方面進行個案評價。1、SAFEST1：與傳統(tǒng)食品極其相同或相似。這類食品則不需進一步進行更多的營養(yǎng)和毒理學(xué)評價。2、SAFEST2：與傳統(tǒng)食品極其相似，但存在某個新成分或新特性或缺乏某一個原有的成分或特性。這類食品要對其不同成分與特性進一步的分析評價。3、SAFEST3：與傳統(tǒng)食品既不相同也不相似，這一類食品要做廣泛的毒理學(xué)評價。（五）“等同或相似原則”49二、轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價的方法（一）轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)評價轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)評價應(yīng)從營養(yǎng)價值、營養(yǎng)素的生物利用率和動物（人）對營養(yǎng)素的攝入量三方面來進行。轉(zhuǎn)基因食品營養(yǎng)價值的評價包括三要素：組成成分、在膳食中的作用、在膳食中的應(yīng)用情況。二、轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價的方法（一）轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)評價50（二）轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)評價轉(zhuǎn)基因食品毒理學(xué)評價試驗項目包括毒物動力學(xué)和代謝試驗、遺傳毒性、致過敏性、增殖性、致病性、嚙齒類動物90天亞慢性喂養(yǎng)試驗及其他毒性試驗，根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)分類、人體接觸水平?jīng)Q定是否進行繁殖試驗和致癌試驗等。此外，還需考慮人體試驗，包括人體對該食品耐受性、對腸道正常菌群和生物學(xué)指標的影響。（二）轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)評價51三、轉(zhuǎn)基因食品的檢測方法（一）基于DNA檢測方法1、線粒體DNA的PCR擴增序列分析法2、PCR擴增物的限制性消化測定法3、特異性PCR引物測定法4、單鏈構(gòu)想的多態(tài)性DNA分析法5、隨機擴增多態(tài)性DNA分析法6、actin基因家族基因序列檢測法7、競爭性PCR技術(shù)三、轉(zhuǎn)基因食品的檢測方法（一）基于DNA檢測方法52（二）基于蛋白質(zhì)的檢測方法在轉(zhuǎn)基因食品方面廣泛使用的蛋白質(zhì)檢測方法有等電聚焦凝膠電泳法和各種不同形式的ELISA試劑盒（酶聯(lián)免疫法）。免疫組織化學(xué)法有兩種：定量檢測法和限定閾值法（三）基于脂肪酸的檢測方法（二）基于蛋白質(zhì)的檢測方法53第三節(jié)新資源食品及其安全性

毒理學(xué)評價第三節(jié)新資源食品及其安全性

毒理學(xué)評價54主要內(nèi)容：一、新資源食品范圍二、新資源食品的申報和審批三、新資源食品管理的主要內(nèi)容主要內(nèi)容：一、新資源食品范圍55一、新資源食品范圍新資源食品系指在我國新發(fā)現(xiàn)、新研制（含新工藝和新技術(shù)）或新引進的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的食品或食品原料。包括：（一）新發(fā)現(xiàn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食