質(zhì)量管理體系之研發(fā)篇課件

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安心車(chē)凱旋路質(zhì)量管理體系之研發(fā)篇安凱客車(chē)2016.71安心車(chē)凱旋路質(zhì)量管理體系安凱客車(chē)質(zhì)量是

出來(lái)的。前言制造？檢驗(yàn)？設(shè)計(jì)？質(zhì)量是出來(lái)的。前言制造？檢驗(yàn)？設(shè)計(jì)？質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)質(zhì)量，就是把顧客的質(zhì)量要求分解轉(zhuǎn)化設(shè)計(jì)參數(shù)、形成預(yù)期目標(biāo)值，最終生產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定可靠的“物美價(jià)廉”的產(chǎn)品。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)對(duì)產(chǎn)品成本影響巨大。54％的質(zhì)量問(wèn)題源自研發(fā)階段。成功的設(shè)計(jì)，將確保生產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定產(chǎn)品。在設(shè)計(jì)階段的更改比在任何階段更改所發(fā)生的費(fèi)用要少得多。質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)質(zhì)量，就是把顧客的質(zhì)量要求分解轉(zhuǎn)化設(shè)計(jì)參數(shù)、形設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)階段使用階段1元錢(qián)10元錢(qián)100元錢(qián)設(shè)計(jì)更改的代價(jià)設(shè)計(jì)階段生產(chǎn)階段使用階段1元錢(qián)一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀三、公司研發(fā)相關(guān)體系文件一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀三、公司研發(fā)相關(guān)體系文件一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入如果你想購(gòu)買(mǎi)一部手機(jī)，你認(rèn)為什么牌子的手機(jī)質(zhì)量好？為什么？你購(gòu)買(mǎi)手機(jī)關(guān)注哪些方面？?jī)r(jià)格

外觀

處理器內(nèi)存拍照性能待機(jī)時(shí)間……一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入如果你想購(gòu)買(mǎi)一部手機(jī)，你認(rèn)為什么牌子的手機(jī)質(zhì)一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量

quality一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。

注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量quality一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入特性

characterstic可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類(lèi)別的特性，如：

--物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)；

--感官的(如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué))；

--行為的(如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直)；

--時(shí)間的(如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性)；

--人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；

--功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。價(jià)格

外觀

處理器內(nèi)存拍照性能待機(jī)時(shí)間……一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入特性characterstic價(jià)格外一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入要求

requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客(3.3.5)和其他相關(guān)(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入要求requirement一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求組織確定的任何附加要求一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入顧客滿意

customersatisfaction顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感覺(jué)一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入顧客滿意customersatisfac產(chǎn)品是能滿足一定的消費(fèi)需求并能通過(guò)交換實(shí)現(xiàn)其價(jià)值的物品和服務(wù)。產(chǎn)品效用質(zhì)量特色品牌包裝式樣運(yùn)送安裝信用維修保證產(chǎn)品核心產(chǎn)品形態(tài)產(chǎn)品附加利益產(chǎn)品整體概念（三層次論）一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入產(chǎn)品是能滿足一定的消費(fèi)需求并能通過(guò)交換實(shí)現(xiàn)其價(jià)值的物品和一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理三部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進(jìn)123致力于滿足質(zhì)量要求

致力于制定目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程及相關(guān)資源致力糾正和提升一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入顧客

要求管理職責(zé)

測(cè)量、分析、改進(jìn),,資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸出

產(chǎn)品顧客滿意以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入顧客要求管理職責(zé)測(cè)量一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)designanddevelopment將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)范的一組過(guò)程

注1：術(shù)語(yǔ)"設(shè)計(jì)"和"開(kāi)發(fā)"有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)designanddevel一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入規(guī)范specification闡明要求的文件一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入規(guī)范specification一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入過(guò)程process一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)輸出產(chǎn)品服務(wù)轉(zhuǎn)化活動(dòng)輸入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入過(guò)程process輸出產(chǎn)品服務(wù)轉(zhuǎn)化活動(dòng)輸入

一個(gè)過(guò)程具有由兩個(gè)端點(diǎn)所定義的開(kāi)始和結(jié)尾輸入顧客有要求輸出顧客的要求被滿足

以及在這兩個(gè)端點(diǎn)之間的一系列活動(dòng)一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入

輸入

步驟1

步驟N

步驟3

步驟2輸出一個(gè)過(guò)程具有由兩個(gè)端點(diǎn)所定義的開(kāi)始和結(jié)尾輸入輸出以及在這一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入過(guò)程方法processapproach為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，可稱之為“過(guò)程方法”一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入過(guò)程方法processapproach設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程方法過(guò)程三要素：輸入（要求）、轉(zhuǎn)換活動(dòng)、輸出（產(chǎn)品規(guī)定特性或規(guī)范）。這三要素是一個(gè)有機(jī)的整體，缺一不可，所有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段都是從這三要素產(chǎn)生出來(lái)的。對(duì)于設(shè)計(jì)輸入，是不斷尋找根據(jù)的過(guò)程，對(duì)于設(shè)計(jì)輸出，是不斷逼近結(jié)果的過(guò)程，對(duì)于轉(zhuǎn)換活動(dòng)，是不斷求解的過(guò)程。三要素是設(shè)計(jì)的所有內(nèi)容，由于存在著很多未知數(shù)，由于我們的進(jìn)展會(huì)受到時(shí)間的限制，由于我們希望結(jié)果是最理想的，由于我們無(wú)法完全預(yù)測(cè)演變，故我們需要對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程進(jìn)行有效的管理及控制，包括策劃、分析、判斷、評(píng)審、驗(yàn)算、確定工作。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程方法過(guò)程三要素：輸入（要求）、轉(zhuǎn)換活動(dòng)、輸出（設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的8種情形設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的8種情形情形輸入轉(zhuǎn)換過(guò)程輸出說(shuō)明1已知已知已知不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或純仿制2已知已知？標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、系列產(chǎn)品、類(lèi)似產(chǎn)品或在設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行的設(shè)計(jì)3？已知已知以仿制為主的設(shè)計(jì)4已知？已知以設(shè)計(jì)為主5？？已知以設(shè)計(jì)為主6已知？？以開(kāi)發(fā)為主7？已知？不存在8？？？純開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的8種情形設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的8種情形情形輸入轉(zhuǎn)換過(guò)程輸出說(shuō)明一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入為什么說(shuō)質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的？一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入為什么說(shuō)質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來(lái)的？一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量

quality一組固有特性滿足要求的程度設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

designanddevelopment將要求轉(zhuǎn)換為（規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)范）的一組過(guò)程固有特性規(guī)定的特性或產(chǎn)品、過(guò)程或體系的規(guī)范要求通過(guò)制造過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程等一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量quality固有特性規(guī)定的特性或產(chǎn)一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀三、公司研發(fā)相關(guān)體系文件一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀三、公司研發(fā)相關(guān)體系文件質(zhì)量管理體系二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀TS16949與ISO9001的關(guān)系TS16949：汽車(chē)生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001的特別要求。ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀TS16949與ISO9001的

從汽車(chē)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2009年3月以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的文件共同的認(rèn)證汽車(chē)行業(yè)的質(zhì)量要求（認(rèn)證各有差異）EAQFAVSQVDA6QS-9000法國(guó)意大利德國(guó)美國(guó)19971998199920001994某些互惠的認(rèn)可1999年3月以ISO9001:1994為基礎(chǔ)的文件共同的認(rèn)證ISO/TS16949:1999ISO/IATF發(fā)展(e.g.JAMA)顧客特殊要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2009200920092009年6月以ISO9001:2008為基礎(chǔ)的文件共同的認(rèn)證顧客特殊要求ISO/TS16949:2009從汽車(chē)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2009年3月汽車(chē)行業(yè)的EAQ二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程階段ISO9001-2000之7.3要求各單獨(dú)主題組合在一起，缺一不可。更改確認(rèn)驗(yàn)證記錄輸入輸出策劃評(píng)審二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程階段ISO9001-2000之7.3要求從裁縫師的設(shè)計(jì)理解設(shè)計(jì)階段二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀從裁縫師的設(shè)計(jì)理解設(shè)計(jì)階段二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；b）適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任何組合的方式進(jìn)行并記錄。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)注：7.3的要求包括產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，并注重防錯(cuò)二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3

.1.1多方論證的方法組織應(yīng)采用多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：—特殊特性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)視；—潛在失效模式及后果（FMEAs）的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；—控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審注：多方論證方法通常包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.1.1多方論證的方法二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a）功能和性能要求；b）適用的法律法規(guī)要求c）適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息；d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。

應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：特殊特性（見(jiàn)7.2.1.1）包含在此要求中二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入注二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3

.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：—顧客要求（合同評(píng)審），例如：特殊特性（見(jiàn)7.3.2.3）、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝； —信息的利用：組織應(yīng)有一個(gè)過(guò)程，將從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、處部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目；—產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入組織應(yīng)識(shí)別制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：—產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；—生產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)；—顧客要求（若存在）；—以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法，其程度與問(wèn)題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀條款理解：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是預(yù)定的使用要求，產(chǎn)品的性能和功能，以及它們的展開(kāi)，是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的依據(jù)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要考慮合同評(píng)審的結(jié)果，同時(shí)應(yīng)將相關(guān)的法津法規(guī)作為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求。在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入中應(yīng)明確需要開(kāi)發(fā)分析的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，材料和過(guò)程。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入不是在初始階段就完成，在不同的階段都會(huì)有設(shè)計(jì)和發(fā)輸入，有些設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求預(yù)先是不清楚的，甚至是不知道的，是在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一些階段中才顯示出來(lái)，或通過(guò)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的信息的評(píng)審中產(chǎn)生出來(lái)，有時(shí)是在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中才明確的。組織應(yīng)確定，評(píng)審并清楚記錄所有有關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入（如性能，功能，總體描述，環(huán)境，安全性和法規(guī)要求），以確保適宜性，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)盡可能詳盡地說(shuō)明所有的要求；為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)并提供一個(gè)統(tǒng)一的途徑。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀條款理解：二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2.3特殊特性組織應(yīng)確定特殊特性（見(jiàn)7.3.3d）并且—在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；—遵守顧客所規(guī)定的定義和符號(hào)；—識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，它們都應(yīng)標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟。注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。你知道特殊特性的定義嗎？特殊特性產(chǎn)品特性過(guò)程特性零部件或總成的特點(diǎn)與性能：如尺寸、材質(zhì)、外觀、性能等制造過(guò)程參數(shù)，如扭矩、焊接工藝參數(shù)二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.2.3特殊特性你知道特殊特性的定義二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c）包括或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：—設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果；—產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；—產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)：—產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；—產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果；—診斷指南，適當(dāng)時(shí)。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求,進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表示。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：

—規(guī)范及圖紙；—制造過(guò)程流程圖/制造過(guò)程平面布置圖；—制造過(guò)程FMEAs；—控制計(jì)劃（見(jiàn)7.5.1.1）；—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；—過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；—質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；—適當(dāng)情況下防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，以及產(chǎn)品/制造過(guò)程不符合的快速探測(cè)和反饋的方法。二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀條款理解：每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有輸入就有輸出，在整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)這種轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化的結(jié)果是把要求變?cè)谝?guī)定特性。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是用于采購(gòu)、生產(chǎn)、安裝、測(cè)量以及服務(wù)等過(guò)程的技術(shù)性文件和要求。

二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀條款理解：二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入及輸出對(duì)照表（范例）二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入及輸出對(duì)照表（范例）二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施；評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。注：這些評(píng)審?fù)ǔＪ呛驮O(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，并包括制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。7.3.4.1監(jiān)視

應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量應(yīng)被確定、分析，以匯總結(jié)果的形式進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審輸入。注：在適當(dāng)?shù)那闆r下，這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑和其他二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審注：這些評(píng)審?fù)ǔＪ嵌?、?biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審類(lèi)型設(shè)計(jì)輸入評(píng)審：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入、特殊特性的制定等，以確保輸入是充分和適宜的技術(shù)評(píng)審：對(duì)產(chǎn)品的外形圖、結(jié)構(gòu)圖、零部件圖等的評(píng)審，以確認(rèn)設(shè)計(jì)的正確性、合理性工藝方案評(píng)審：對(duì)工藝方案、工藝文件、工藝裝備等的評(píng)審，以確認(rèn)工藝設(shè)計(jì)的正確、合理與完整性。樣件評(píng)審、最終產(chǎn)品評(píng)審等設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審方式會(huì)議傳閱文件評(píng)審應(yīng)對(duì)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的測(cè)量時(shí)機(jī)并實(shí)施、分析二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審類(lèi)型設(shè)計(jì)輸入評(píng)審：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的需求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證對(duì)象設(shè)計(jì)輸出的文件新材料新零件樣件最終產(chǎn)品新工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證方法進(jìn)行測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)變換方法進(jìn)行計(jì)算模擬或試用證實(shí)、演示將新設(shè)計(jì)與已正式的類(lèi)似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較對(duì)照類(lèi)似的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證對(duì)象二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付可實(shí)施之前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。注1：確認(rèn)過(guò)程通常應(yīng)包括了類(lèi)似產(chǎn)品在使用現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告和分析。注2：上述條款7.3.5和7.3.6適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程。7.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)——補(bǔ)充

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)應(yīng)與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間對(duì)于整車(chē)廠，設(shè)計(jì)確認(rèn)通常是公告及路試試驗(yàn)報(bào)告二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)注1：確認(rèn)過(guò)程通常應(yīng)二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.6.2樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，組織應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。組織應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝、和制造過(guò)程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求。這些服務(wù)被外包時(shí)，組織應(yīng)對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程組織應(yīng)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)程序注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在制造過(guò)程驗(yàn)證后進(jìn)行。該產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)和程序也應(yīng)適用于供方。PPAP的要求主要是主機(jī)廠要求供方提交的二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀7.3.6.2樣件計(jì)劃PPAP的要求主要是二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)評(píng)審產(chǎn)品要求設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的關(guān)系圖二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)評(píng)審產(chǎn)品要求設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證