二類精神藥品管理制度格式版（3篇）

第6頁共6頁二類精神藥?品管理制度?格式版一?、購進(jìn)的二?類精神藥品?因外觀、包?裝等質(zhì)量不?合格需退貨?時(shí)，應(yīng)將該?藥存放于退?貨區(qū)，并有?明顯標(biāo)志，?及時(shí)上報(bào)質(zhì)?量管理科。?二、客戶?因藥品質(zhì)量?不合格要求?退貨時(shí)，應(yīng)?詳細(xì)記錄客?戶反映的情?況，做好記?錄，同時(shí)將?情況報(bào)公司?質(zhì)量管理科?。二類精?神藥品銷毀?、報(bào)損管理?制度一、?二類精神藥?品在保管和?運(yùn)輸中發(fā)生?破損時(shí)，應(yīng)?由倉庫保管?員，倉庫負(fù)?責(zé)人寫出書?面報(bào)告報(bào)質(zhì)?量管理科，?經(jīng)核對實(shí)物?，查明原因?，提出處理?意見，經(jīng)總?經(jīng)理批準(zhǔn)并?實(shí)施后，方?可填寫報(bào)損?單報(bào)損。?二、二類精?神藥品在開?箱驗(yàn)收時(shí)發(fā)?現(xiàn)原箱短少?，破損時(shí)，?由驗(yàn)收人員?寫出報(bào)告，?經(jīng)質(zhì)量管理?科確認(rèn)并加?蓋公章后方?可向供貨商?索賠。三?、破損藥品?的殘?bào)w要妥?善保管，以?備有關(guān)部門?檢查后處理?，保管人員?不得擅自處?理和銷毀。?四、在保?管，儲(chǔ)存期?間發(fā)生蟲蛀?、霉變、被?污染或過效?期的二類精?神管理藥品?，應(yīng)及時(shí)填?寫《不合格?藥品報(bào)告確?認(rèn)處理單》?，報(bào)質(zhì)管科?進(jìn)行確認(rèn)后?移入不合格?區(qū)。五、?經(jīng)檢驗(yàn)或確?認(rèn)為不合格?的二類精神?藥品，應(yīng)立?即停止銷售?，置不合格?區(qū)，由保管?人員填寫報(bào)?損單報(bào)質(zhì)管?科。質(zhì)管科?簽署意見后?寫出銷毀報(bào)?損書面申請?報(bào)藥監(jiān)部門?批準(zhǔn)。六?、銷毀不合?格二類精神?藥品時(shí)，必?須在藥監(jiān)部?門和本單位?質(zhì)管人員監(jiān)?督下當(dāng)場銷?毀，監(jiān)銷人?員均應(yīng)簽字?備查。七?、未經(jīng)藥品?監(jiān)督管理局?批準(zhǔn)的不合?格二類精神?藥品，不得?擅自銷毀。?二類精神?藥品丟失、?被盜安全理?制度一、?保管、經(jīng)營?二類精神藥?品的倉庫應(yīng)?加強(qiáng)值班工?作，做到_?___小時(shí)?值班并有記?錄。二、?嚴(yán)禁非保管?人員隨意進(jìn)?入倉庫，下?班前應(yīng)檢查?庫內(nèi)情況后?，鎖好庫內(nèi)?門窗。夜間?值班要巡回?檢查倉庫周?圍情況，做?好值班記錄?。三、發(fā)?現(xiàn)藥品被盜?后，要保護(hù)?好現(xiàn)場，及?時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)?藥監(jiān)、公安?部門查處。?四、發(fā)現(xiàn)?二類精神藥?品在運(yùn)輸途?中丟失時(shí)，?要及時(shí)上報(bào)?當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)、?公安部門查?處。五、?發(fā)現(xiàn)二類精?神藥品在丟?失、被盜及?非法購銷流?入社會(huì)時(shí)，?單位應(yīng)立即?組織調(diào)查，?寫出書面報(bào)?告，報(bào)當(dāng)?shù)?藥監(jiān)、公安?部門查處。?六、做好?倉庫消防工?作，備齊必?要消防器材?，保證消防?器材安全、?有效。七?、嚴(yán)禁吸煙?，杜絕火種?，下班及時(shí)?切斷電源，?防止安全事?故發(fā)生。?二類精神藥?品管理制度?格式版（二?）一、嚴(yán)?格按照法定?現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)和合同規(guī)?定的條款，?對購進(jìn)的藥?品進(jìn)行逐批?驗(yàn)收。二?、驗(yàn)收二類?精神藥品應(yīng)?點(diǎn)驗(yàn)到最小?包裝，驗(yàn)收?時(shí)必須雙人?在場，如發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可疑?，應(yīng)報(bào)質(zhì)管?科復(fù)查確認(rèn)?，必要時(shí)送?當(dāng)?shù)厮幤窓z?驗(yàn)所檢驗(yàn)。?三、驗(yàn)收?時(shí)，若原件?短少，驗(yàn)收?人員應(yīng)及時(shí)?寫出報(bào)告，?經(jīng)單位主管?領(lǐng)導(dǎo)簽字并?加蓋公章，?附原裝箱單?向供貨單位?索賠。四?、驗(yàn)收人員?有權(quán)拒收因?包裝破損對?其質(zhì)量造成?不良影響的?藥品。五?、驗(yàn)收合格?的藥品應(yīng)立?即通知入庫?。不合格藥?品置不合格?區(qū)待處理。?六、認(rèn)真?做好驗(yàn)收記?錄，做到字?跡清晰，內(nèi)?容真實(shí)、完?整，記錄有?雙人核對簽?字并妥善保?存五年備查?。二類精?神藥品保管?、養(yǎng)護(hù)管理?制度一、?二類精神藥?品的保管、?養(yǎng)護(hù)必須設(shè)?置專庫或?qū)?柜，倉庫（?柜）的設(shè)施?要牢固具有?抗撞擊力，?同時(shí)應(yīng)具有?防火、防盜?、報(bào)警等安?全設(shè)施。?二、二類精?神藥品的儲(chǔ)?存要有明顯?標(biāo)志，嚴(yán)格?實(shí)行色標(biāo)管?理。三、?二類精神藥?品應(yīng)專柜存?放、專人專?鎖管理、專?賬記錄、定?期盤點(diǎn)，做?到賬貨相符?。專用賬冊?的保存期限?應(yīng)當(dāng)自藥品?有效期滿之?日起不少于?____年?。四、藥?品養(yǎng)護(hù)人員?要做好二類?精神藥品的?養(yǎng)護(hù)工作，?庫內(nèi)要通風(fēng)?并有溫控及?除濕裝置，?以防藥品霉?變、潮解、?變質(zhì)，并認(rèn)?真做好養(yǎng)護(hù)?記錄。五?、藥品養(yǎng)護(hù)?人員發(fā)現(xiàn)藥?品質(zhì)量有問?題時(shí)，應(yīng)立?即掛黃牌停?止銷售，同?時(shí)填寫《不?合格藥品報(bào)?告確認(rèn)處理?單》，及時(shí)?上報(bào)質(zhì)量管?理科。二?類精神藥品?管理制度格?式版（三）?為加強(qiáng)二?類精神藥品?等特殊藥品?的管理，防?止上述藥品?流入非法渠?道，根據(jù)《?特殊藥品管?理?xiàng)l例》以?及藥品相關(guān)?流通法律、?行政規(guī)章。?結(jié)合我司實(shí)?際情況，現(xiàn)?制訂二類精?神藥品等特?殊藥品的專?項(xiàng)管理制度?，請各部門?按照本制度?規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)?行：一、?所涉及的藥?品范圍：國?家特殊藥品?目錄中所列?的二類精神?藥品，具體?品種見附頁?。該類藥品?除按照國家?對一般藥品?進(jìn)行經(jīng)營管?理外，還應(yīng)?符合下列管?理要求：?二、二類精?神藥品的采?購：依照有?關(guān)法律法規(guī)?的規(guī)定，我?司必須向依?照《中華人?民共和國藥?品管理法》?的規(guī)定取得?《藥品生產(chǎn)?許可證》、?藥品批準(zhǔn)文?號等有關(guān)資?質(zhì)的生產(chǎn)企?業(yè)以及具備?經(jīng)營二類精?神藥品資質(zhì)?的藥品批發(fā)?企業(yè)采購該?類藥品。在?采購該類藥?品前采購部?門應(yīng)及時(shí)做?好首營資料?的收集、報(bào)?批、備案工?作，質(zhì)管部?門在對上述?資料審查合?格后需將該?類藥品的有?關(guān)資料存檔?。在完成首?營資料的審?批后方可購?進(jìn)該類藥品?。三、二?類精神藥品?的驗(yàn)收入庫?：該類特殊?管理的藥品?到貨后，驗(yàn)?收員應(yīng)及時(shí)?分辨出該類?藥品，如有?特殊儲(chǔ)藏要?求的應(yīng)立即?按照其儲(chǔ)存?條件放入相?應(yīng)庫的待驗(yàn)?區(qū)中，最大?限度的保證?該類藥品的?質(zhì)量。在依?照驗(yàn)收程序?對該類藥品?進(jìn)行實(shí)物驗(yàn)?收合格后應(yīng)?及時(shí)通知倉?庫上架入庫?。倉庫應(yīng)將?該類藥品及?時(shí)存放于設(shè)?置了雙人、?雙鎖的專庫?中。對不符?合運(yùn)輸儲(chǔ)存?要求及其他?不符合規(guī)定?的該類藥品?驗(yàn)收員應(yīng)拒?收并立即通?知質(zhì)量管理?部門進(jìn)行處?理。四、?二類精神藥?品的保管養(yǎng)?護(hù)：養(yǎng)護(hù)員?將該類藥品?列為重點(diǎn)養(yǎng)?護(hù)品種，按?照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)?品種的標(biāo)準(zhǔn)?進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。?當(dāng)在庫藥品?發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)?量問題時(shí)應(yīng)?及時(shí)上報(bào)質(zhì)?量管理部門?。儲(chǔ)運(yùn)部指?定專人對該?類藥品進(jìn)行?保管。在庫?保管時(shí)如發(fā)?現(xiàn)該類藥品?出現(xiàn)短少后?應(yīng)立即注意?保護(hù)現(xiàn)場并?通知部門領(lǐng)?導(dǎo)，部門領(lǐng)?導(dǎo)在確認(rèn)后?應(yīng)及時(shí)通知?質(zhì)量管理部?門和公司安?全管理部門?，情況嚴(yán)重?的應(yīng)立即報(bào)?告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)?和公安部門?。在發(fā)貨出?庫時(shí)應(yīng)雙人?復(fù)核合格后?方可出庫。?出庫復(fù)核記?錄上由揀貨?員、復(fù)核員?簽全名存檔?備查。當(dāng)出?現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多?發(fā)該類藥品?時(shí)儲(chǔ)運(yùn)部有?關(guān)人員應(yīng)及?時(shí)追回并通?知有關(guān)部門?進(jìn)行處理。?五.二類?精神藥品的?銷售管理：?該類藥品只?能銷售給醫(yī)?療機(jī)構(gòu)、二?類精神藥品?的生產(chǎn)企業(yè)?和其他同類?批發(fā)企業(yè)二?類精神藥品?。絕不允許?將該類藥品?銷售給無合?法資質(zhì)的各?類銷售客戶?。公司銷售?部門應(yīng)對業(yè)?務(wù)員做好宣?傳工作，發(fā)?貨員、復(fù)核?員在工作中?發(fā)現(xiàn)有將該?類藥品銷售?給上述違規(guī)?企業(yè)的行為?時(shí)應(yīng)及時(shí)截?停并上報(bào)部?門領(lǐng)導(dǎo)作出?處理。六?、二類精神?藥品的經(jīng)營?管理：二類?精神藥品的?驗(yàn)收、檢查?、保管、銷?售和出入庫?登記記錄應(yīng)?當(dāng)保存至超?過二類精神?藥品有效期?____年?。質(zhì)量管理?部對該類藥?品進(jìn)行全面?管理，由質(zhì)?量管理部部?長具體負(fù)責(zé)?，其他各部?門應(yīng)積極配?合實(shí)施。質(zhì)?量管理部應(yīng)?對有關(guān)環(huán)節(jié)?的員工進(jìn)行?宣傳、培訓(xùn)?，使其具備?符合上述管?理規(guī)定的能?力。質(zhì)量管?理部應(yīng)每季?度對該類藥?品的經(jīng)營管?理進(jìn)行一次?全面檢查，?平時(shí)也可以?對各