加強標(biāo)準化建設(shè) 促進中醫(yī)藥發(fā)展(秦國政3)

秦國政云南省中醫(yī)醫(yī)院/云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

二0一四年五月二十七日加強標(biāo)準化建設(shè)促進中醫(yī)藥發(fā)展

標(biāo)準化是經(jīng)濟社會發(fā)展的技術(shù)支撐，是構(gòu)成國家核心競爭力的基本要素，是國家綜合實力的集中體現(xiàn)。在經(jīng)濟全球化的條件下，標(biāo)準化已涉及到經(jīng)濟社會生活各個領(lǐng)域，深刻影響著經(jīng)濟、政治、社會、文化等領(lǐng)域的發(fā)展，成為經(jīng)濟、科技競爭的制高點，成為推動經(jīng)濟增長、社會發(fā)展和科技進步的重要途徑。

三、中醫(yī)藥標(biāo)準化建設(shè)的意義和作用

四、中醫(yī)藥標(biāo)準化工作進展

五、工作展望提綱提綱

一、中醫(yī)藥標(biāo)準化工作指導(dǎo)思想二、中醫(yī)藥標(biāo)準化工作背景及面臨的形勢一、中醫(yī)藥標(biāo)準化工作指導(dǎo)思想

我國中醫(yī)藥標(biāo)準化工作,以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，緊緊圍繞保障和改善民生及深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)，著眼于推進中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新和學(xué)術(shù)進步，更好地發(fā)揮中醫(yī)藥在維護和增進人民群眾健康中的作用，以推進中醫(yī)藥標(biāo)準體系和標(biāo)準化支撐體系建設(shè)為重點，以提高中醫(yī)藥標(biāo)準質(zhì)量和中醫(yī)標(biāo)準化水平為核心，整合優(yōu)勢資源，系統(tǒng)轉(zhuǎn)化醫(yī)療、教育、科研成果，立足國內(nèi)、面向國際，發(fā)揮標(biāo)準化在中醫(yī)藥發(fā)展中的基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、全局性作用，引領(lǐng)和支撐中醫(yī)藥事業(yè)科學(xué)發(fā)展。二、中醫(yī)藥標(biāo)準化工作背景及面臨的形勢

在經(jīng)濟全球化和科學(xué)技術(shù)日新月異的今天，標(biāo)準化水平和程度的領(lǐng)先以及國際標(biāo)準化領(lǐng)域中的優(yōu)勢，意味著在未來國際競爭中將占據(jù)優(yōu)勢地位。標(biāo)準已經(jīng)成為各國作為提高競爭力的重要手段，將本國技術(shù)上升為國家標(biāo)準，在國際標(biāo)準組織中擔(dān)任職務(wù)，確立本國的主導(dǎo)地位。

（一）中醫(yī)藥國際標(biāo)準化形勢日益嚴峻

近年來，日本、韓國及歐美等國家通過各種形式和途徑爭取中醫(yī)藥國際標(biāo)準制定的主導(dǎo)權(quán)。1999年10月，通過了“歐洲標(biāo)準化戰(zhàn)略”2001年09月，發(fā)布了“標(biāo)準化戰(zhàn)略”2005年12月，制定了“美國標(biāo)準戰(zhàn)略”：

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美國日本歐盟

1.名稱問題。韓國利用其專家擔(dān)任世界衛(wèi)生組織西太區(qū)負責(zé)人的時機，組織制定了《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)名

中醫(yī)藥標(biāo)準化工作面臨的日趨嚴峻的國際形勢主要體現(xiàn)在以下3個方面：詞術(shù)語國際標(biāo)準》，其中絕大多數(shù)是中醫(yī)藥的名詞術(shù)語，卻被冠以“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)”的名稱發(fā)布。用所謂的“東亞醫(yī)學(xué)”（TEAM）概念取代“中醫(yī)藥”（TCM），有意混淆我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)。2.在國際標(biāo)準化組織（ISO）競爭設(shè)立機構(gòu)或擔(dān)任職務(wù)，與我國搶占中醫(yī)藥國際標(biāo)準化的制高點。3.通過國際標(biāo)準提案，與我國爭奪傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準制定的話語權(quán)、主導(dǎo)權(quán)。

為此必須加快實施標(biāo)準化戰(zhàn)略，加大對傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準化支持，搶占先機。（二）黨和國家高度重視和支持

黨中央、國務(wù)院高度重視中醫(yī)藥標(biāo)準化工作，國家領(lǐng)導(dǎo)人多次在重要講話中指出中醫(yī)藥標(biāo)準化工作的重要性。胡錦濤同志在2006年中央政治局第三十五次集體學(xué)習(xí)發(fā)表重要講話時指出“要推進中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥標(biāo)準化、規(guī)范化、現(xiàn)代化”。2011年，國務(wù)院原總理溫家寶同志在主持召開國務(wù)院常務(wù)會議研究《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》時指出，“力爭中藥標(biāo)準主導(dǎo)國際標(biāo)準制定”。

現(xiàn)任國務(wù)院總理的李克強同志在對2011年全國中醫(yī)藥工作會議的批示中強調(diào)，“遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，突出特色優(yōu)勢，加快傳承創(chuàng)新，強化標(biāo)準化建設(shè)，為提高全民健康水平而努力奮斗”。

中央領(lǐng)導(dǎo)同志的一系列指示，既為新時期我國中醫(yī)藥標(biāo)準化發(fā)展指明了方向，也對中醫(yī)藥標(biāo)準化工作提出迫切要求。

隨著中醫(yī)藥標(biāo)準化工作的發(fā)展，黨中央、國務(wù)院各有關(guān)部門作出了一系列重要部署和舉措，強調(diào)要在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用，在《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》中就指出“中醫(yī)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準和技術(shù)操作規(guī)范”、國務(wù)院專門頒布了《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，指出“推進中醫(yī)藥標(biāo)準化建設(shè)，建立標(biāo)準體系，推動我國中醫(yī)藥標(biāo)準向國際標(biāo)準轉(zhuǎn)化”，為中醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。

國家發(fā)改委在國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十一五”、“十二五”規(guī)劃綱要中，將“推進中醫(yī)藥標(biāo)準化、規(guī)范化”納入工作重點。國家中醫(yī)藥管理局緊密結(jié)合國家標(biāo)準化發(fā)展形勢和要求，制定實施了《中醫(yī)藥標(biāo)準化發(fā)展（2006-2010年）》、《中醫(yī)藥標(biāo)準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2010年）》，指明了中醫(yī)藥標(biāo)準化發(fā)展的方向，構(gòu)建了中醫(yī)藥標(biāo)準化實施的框架。

近年來，國務(wù)院各有關(guān)部門對中醫(yī)藥標(biāo)準化工作給予了大力的支持。科技部《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》將中醫(yī)藥標(biāo)準化作為優(yōu)先領(lǐng)域，列入國家科技支撐計劃重點項目。財政部自2003年開始，每年安排300萬專項經(jīng)費，大力支持中醫(yī)藥標(biāo)準制定工作。三、中醫(yī)藥標(biāo)準化建設(shè)的意義和作用中醫(yī)藥標(biāo)準化是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的重要組成部分，是一項基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、全局性工作，對引領(lǐng)和支撐中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有重要意義。中醫(yī)藥標(biāo)準的制修訂，體現(xiàn)了最新的學(xué)術(shù)發(fā)展，集中了行業(yè)專家的智慧，是一種創(chuàng)新活動，是衡量學(xué)科成熟度的重要標(biāo)志。（一）推動中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展的必然要求通過對中醫(yī)藥的科學(xué)屬性，理論體系、防治原則、技術(shù)方法等進行梳理，運用現(xiàn)代標(biāo)準化的形式，將中醫(yī)藥已有的理論成果和診療方法系統(tǒng)、完整地保存固定下來，不僅可以將中醫(yī)藥的特色通過標(biāo)準這個載體固定下來，還能更好地促進中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮。如《傷寒雜病論》。（二）保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色的有效載體標(biāo)準是對法律法規(guī)的完善和補充，并作為一項重要的技術(shù)制度，使中醫(yī)藥的管理更加科學(xué)、公開、公正、透明，進一步提高政府公信力。（三）規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理的重要手段標(biāo)準是質(zhì)量安全的前提和基礎(chǔ)，質(zhì)量的根本是標(biāo)準，提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量是推進標(biāo)準化工作的根本出發(fā)點和落腳點。中醫(yī)藥標(biāo)準是指導(dǎo)中醫(yī)藥服務(wù)的基礎(chǔ)依據(jù)，是規(guī)范中醫(yī)藥服務(wù)行為的基本準則。

（四）保證中醫(yī)藥質(zhì)量安全的基本依據(jù)中醫(yī)藥醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準的制定實施，能夠促進中醫(yī)診療活動更加規(guī)范，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準的實施，能夠保障廣大人民群眾的用藥安全。標(biāo)準既是科技成果的總結(jié)，又是科技成果產(chǎn)業(yè)化的橋梁。用標(biāo)準的形式使中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，從而最大限度地擴大中醫(yī)藥成果推廣和重復(fù)利用。（五）中醫(yī)藥成果推廣與傳播的重要形式中醫(yī)在醫(yī)、教、研、產(chǎn)等各領(lǐng)域的發(fā)展，離不開標(biāo)準化的支撐；在學(xué)術(shù)方面，只有用標(biāo)準化、規(guī)范化的形式承載中醫(yī)理論和醫(yī)療技術(shù)，中醫(yī)藥學(xué)才能與時俱進，有更加廣闊的發(fā)展空間，才能更好的適應(yīng)時代需求，促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展。（六）推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑通過中醫(yī)藥標(biāo)準化，使中醫(yī)藥產(chǎn)品、服務(wù)達到國際貿(mào)易的條件要求，符合國際慣例，促進中醫(yī)藥更好地走向世界。

標(biāo)準也是國際貿(mào)易壁壘的重要措施和手段，通過制定實施符合國際貿(mào)易規(guī)則的技術(shù)標(biāo)準，來限制不符合本國標(biāo)準服務(wù)和產(chǎn)品的進口，保護本國的利益。

（七）促進中醫(yī)藥國際傳播的迫切需要四、中醫(yī)藥標(biāo)準化工作進展中醫(yī)藥發(fā)展迎來了難得的戰(zhàn)略機遇，也為中醫(yī)藥標(biāo)準化營造了良好的發(fā)展環(huán)境，中醫(yī)藥標(biāo)準化工作得到了重視和支持，取得了積極進展。我國實質(zhì)性參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準化活動取得了歷史性的突破，2009年推動成立“中醫(yī)藥（暫定名）技術(shù)委員會”（ISO/TC249）,并將秘書處設(shè)在我國，實現(xiàn)了歷史性突破。

ISO/TC249成立三年來，我國積極提出18項國際標(biāo)準提案，促成了5個工作組（WG）的建立，并由我國專家擔(dān)任3個工作組的召集人，進一步掌握主動權(quán)和話語權(quán)，推動世界衛(wèi)生組織（WHO）將中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類代碼體系。

（一）國際層面中醫(yī)藥標(biāo)準體系建設(shè)步伐明顯加快，在中醫(yī)基礎(chǔ)、技術(shù)和管理等領(lǐng)域，制修訂中醫(yī)藥國家標(biāo)準27項、行業(yè)或行業(yè)組織標(biāo)準450多項，實現(xiàn)了“十一五”既定目標(biāo)，初步建立與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和人民群眾健康需求相適應(yīng)的中醫(yī)藥標(biāo)準體系。（二）國內(nèi)進展隨著《中醫(yī)藥標(biāo)準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011～2020年）》的實施，中醫(yī)藥標(biāo)準化支撐體系建設(shè)不斷加強，標(biāo)準化專業(yè)技術(shù)組織和人才隊伍建設(shè)取得進展，成立了中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、針灸、中藥材種子種苗5個全國專業(yè)標(biāo)準化技術(shù)委員會，涌現(xiàn)出一批積極承擔(dān)中醫(yī)藥標(biāo)準化研究制定的技術(shù)機構(gòu)和單位，凝聚起一支醫(yī)教研產(chǎn)相互配合、精通業(yè)務(wù)技術(shù)、熟悉標(biāo)準化知識和方法的復(fù)合型中醫(yī)藥標(biāo)準化專家隊伍。中醫(yī)藥標(biāo)準的應(yīng)用推廣力度加大，中醫(yī)藥標(biāo)準在實踐中的應(yīng)用水平持續(xù)提升，第一批42家中醫(yī)藥標(biāo)準研究推廣基地建設(shè)全面展開。通過項目帶動和宣傳影響，大力推動了中醫(yī)藥標(biāo)準的廣泛應(yīng)用。中醫(yī)藥標(biāo)準化管理體制和制度建設(shè)得到加強，初步形成了政府主導(dǎo)、行業(yè)參與、統(tǒng)籌規(guī)劃、分工負責(zé)的中醫(yī)藥標(biāo)準化管理體制和運行機制，形成了中醫(yī)藥專家廣泛參與，全行業(yè)關(guān)注、支持和參與標(biāo)準化的良好氛圍。

我國實質(zhì)性參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準化活動取得了歷史性的突破，話語權(quán)和影響力不斷增強，積極促成國際標(biāo)準化組織（ISO）中醫(yī)藥標(biāo)準化技術(shù)委員會的成立并承擔(dān)秘書處工作，推動世界衛(wèi)生組織（WHO）將中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國際疾病分類代碼體系。云南省中醫(yī)醫(yī)院作為我省唯一一家全國首批42個中醫(yī)藥標(biāo)準研究推廣基地之一，于2013年組織舉辦了中醫(yī)藥標(biāo)準化系列培訓(xùn)，來自全省16個州、市的80余家醫(yī)療機構(gòu)，先后共培訓(xùn)學(xué)員近1200人次。經(jīng)跟蹤調(diào)查，參加培訓(xùn)后的人員回到當(dāng)?shù)兀軐W(xué)到的相關(guān)知識和技能運用于臨床和科研工作中，大大提高了我省中醫(yī)藥人員的標(biāo)準化能力素質(zhì)，為推動我省中醫(yī)藥標(biāo)準化建設(shè)提供人才保障，也為推動我省中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的發(fā)展奠定堅實的基礎(chǔ)。（二）省內(nèi)情況今年，受國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中醫(yī)藥標(biāo)準化工作辦公室和云南省中醫(yī)管理局委托，云南省中醫(yī)醫(yī)院再次承擔(dān)了2014年度中醫(yī)藥標(biāo)準化培訓(xùn)任務(wù)，5月12日～15日已舉辦針灸技術(shù)操作規(guī)范系列國家標(biāo)準實施推廣培訓(xùn)