醫(yī)療法律法規(guī)與醫(yī)療安全(崗前培訓(xùn))

醫(yī)療法律法規(guī)

與醫(yī)療安全海鹽縣婦幼保健院吳建飛

衛(wèi)生法律的層級

憲法

（行政法刑事法民事法國家賠償法）法律（民法通則、侵權(quán)責(zé)任法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法）

行政法規(guī)（醫(yī)療事故處理條例）

行政規(guī)章地方法規(guī)（自治條例）

衛(wèi)生法律的概況衛(wèi)生法律

健康相關(guān)產(chǎn)品公共衛(wèi)生

醫(yī)療保健與服務(wù)

疾病預(yù)防與控制職業(yè)與公共場所監(jiān)督醫(yī)療服務(wù)保健服務(wù)醫(yī)療保險傳染病

地方病

慢性病

國境衛(wèi)生檢疫

愛國衛(wèi)生

健康教育精神疾病計劃免疫職業(yè)衛(wèi)生

環(huán)境衛(wèi)生

學(xué)校衛(wèi)生

放射衛(wèi)生人員

醫(yī)師

護(hù)士

衛(wèi)技人員

藥師機構(gòu)

醫(yī)療機構(gòu)

血站醫(yī)療活動

診療護(hù)理規(guī)范

病人權(quán)益保護(hù)

醫(yī)療糾紛處理

醫(yī)學(xué)新技術(shù)

器官移植母嬰保健康復(fù)職工保險

合作醫(yī)療

商業(yè)保險醫(yī)師中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法

中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國母嬰保健法醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法……護(hù)士護(hù)士條例護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法

……執(zhí)業(yè)醫(yī)師法《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》由九屆人大常務(wù)委員會第三次會議于１９９８年６月２６日通過，自１９９９年５月１日起施行。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法國家實行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。醫(yī)師資格考試成績合格，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。取得醫(yī)師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請注冊。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門辦理變更注冊手續(xù)。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法具有下列條件之一的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試：1、具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的；2、取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作滿五年的。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中享有下列權(quán)利：（一）在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（二）按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；（七）對所在機構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構(gòu)的民主管理。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中履行下列義務(wù)：（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進(jìn)行健康教育。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師實施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學(xué)文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法對急危患者，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施及時進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。

醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師法醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急危病重患者的搶救和診治，造成嚴(yán)重后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。護(hù)士條例《護(hù)士條例》（國務(wù)院令第517號）于2008年1月23日國務(wù)院第206次常務(wù)會議通過，自2008年5月12日起施行。護(hù)士條例護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報告并辦理變更手續(xù)。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。收到申請的衛(wèi)生主管部門對具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊《浙江省衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)浙江省護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊管理規(guī)定的通知》（浙衛(wèi)發(fā)〔2013〕90號）首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊、注銷注冊、重新注冊、遺失補證。護(hù)士首次注冊申請，應(yīng)當(dāng)自通過護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出，逾期提出申請的，還應(yīng)提交醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主管衛(wèi)生行政部門指定的二級甲等及以上教學(xué)、綜合醫(yī)院出具的接受3個月臨床護(hù)理培訓(xùn)并考核合格的證明。二級以上綜合性醫(yī)院出具的申請人6個月內(nèi)健康體檢證明。侵權(quán)責(zé)任法

中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議于2009年12月26日通過，歷經(jīng)四次審議，自2010年7月1日起施行。法律：《侵權(quán)責(zé)任法》、《民法通則》等法規(guī)：《醫(yī)療事故處理條例》等規(guī)章：《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法》《浙江省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》等司法解釋《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》《侵權(quán)責(zé)任法》是處理醫(yī)療糾紛的第一法。理由：上位法優(yōu)先于下位法；法律優(yōu)先于法規(guī)、規(guī)章；特別法優(yōu)先于普通法。

侵權(quán)法應(yīng)了解的幾個重點一個中心：

“保護(hù)私權(quán)”兩個基本點：

“明確侵權(quán)行為填補損害”“預(yù)防并制裁侵權(quán)行為”三個歸責(zé)原則：

“過錯責(zé)任原則”“過錯推定原則”“無過錯責(zé)任原則”四個責(zé)任構(gòu)成要件：

“損害事實，違法行為，因果關(guān)系，過錯”歸責(zé)原則：規(guī)定該人負(fù)責(zé)而不是他人負(fù)責(zé)的原則

是確定責(zé)任承擔(dān)的基本原則過錯責(zé)任原則過錯推定原則無過錯責(zé)任原則補充：公平責(zé)任原則第六條

行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（誰主張誰舉證）根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不能證明自己沒有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（舉證責(zé)任倒置）第七條行為人損害他人民事權(quán)益，不論行為人有無過錯，法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，依照其規(guī)定。第二十四條受害人和行為人對損害的發(fā)生都沒有過錯的，可以根據(jù)實際情況，由雙方分擔(dān)損失。體例：

一、一般理論

第一章一般規(guī)定

第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式

第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任的情形

第四章關(guān)于責(zé)任主體的特殊規(guī)定二、具體侵權(quán)責(zé)任情形

第五章產(chǎn)品責(zé)任（無過錯責(zé)任）

第六章機動車交通事故責(zé)任（過錯推定責(zé)任）

第七章醫(yī)療損害責(zé)任（過錯責(zé)任、過錯推定責(zé)任）

第八章環(huán)境污染責(zé)任（無過錯責(zé)任）

第九章高度危險責(zé)任（無過錯責(zé)任）

第十章飼養(yǎng)動物損害責(zé)任（無過錯責(zé)任）

第十一章物件損害責(zé)任（過錯推定責(zé)任）

第十二章附則第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式第十六條侵害他人造成人身損害的，應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費、護(hù)理費、交通費等為治療和康復(fù)支出的合理費用，以及因誤工減少的收入。造成殘疾的，還應(yīng)當(dāng)賠償殘疾生活輔助具費和殘疾賠償金。造成死亡的，還應(yīng)當(dāng)賠償喪葬費和死亡賠償金。第十七條因同一侵權(quán)行為造成多人死亡的，可以以相同數(shù)額確定死亡賠償金。第二十二條侵害他人人身權(quán)益，造成他人嚴(yán)重精神損害的，被侵權(quán)人可以請求精神損害賠償。第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任的情形第二十六條

被侵權(quán)人對損害的發(fā)生也有過錯的，可以減輕侵權(quán)人的責(zé)任。第二十七條損害是因受害人故意造成的，行為人不承擔(dān)責(zé)任。第二十八條損害是因第三人造成的，第三人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。第二十九條因不可抗力造成他人損害的，不承擔(dān)責(zé)任。法律另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任的情形第三十一條因緊急避險造成損害的，由引起險情發(fā)生的人承擔(dān)責(zé)任。如果危險是由自然原因引起的，緊急避險人不承擔(dān)責(zé)任或者給予適當(dāng)補償（無過錯責(zé)任原則）。緊急避險采取措施不當(dāng)或者超過必要的限度，造成不應(yīng)有的損害的，緊急避險人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)適當(dāng)?shù)呢?zé)任。第四章關(guān)于責(zé)任主體的特殊規(guī)定第三十四條用人單位的工作人員因執(zhí)行工作任務(wù)造成他人損害的，由用人單位承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。勞務(wù)派遣期間，被派遣的工作人員因執(zhí)行工作任務(wù)造成他人損害的，由接受勞務(wù)派遣的用工單位承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任；勞務(wù)派遣單位有過錯的，承擔(dān)相應(yīng)的補充責(zé)任。（護(hù)工、保安、物業(yè)）醫(yī)院為用人單位，醫(yī)院要承擔(dān)醫(yī)療損害責(zé)任（替代責(zé)任）。

第七章

醫(yī)療損害責(zé)任本章主要內(nèi)容（一）醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任及歸責(zé)原則（54、57、58）（二）醫(yī)療倫理損害責(zé)任及歸責(zé)原則1、知情同意權(quán)（55）（56）2、保密義務(wù)（62）（三）醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任及歸責(zé)原則（59）（四）保護(hù)醫(yī)療機構(gòu)權(quán)益和免責(zé)情形（60）（64）（五）保護(hù)患者權(quán)益

1、病歷查詢（61）

2、過度檢查（63）目前醫(yī)療糾紛的有關(guān)處理

醫(yī)療糾紛：是指醫(yī)患雙方當(dāng)事人之間因醫(yī)療行為引發(fā)的爭議。

醫(yī)療事故：是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。它是經(jīng)依法鑒定符合醫(yī)療事故構(gòu)成要件的一部分醫(yī)療糾紛。

目前醫(yī)療糾紛的有關(guān)處理

從主體上分析，醫(yī)療糾紛的主體是醫(yī)患雙方，而醫(yī)療事故的主體是醫(yī)方。

從發(fā)生的原因上分析，醫(yī)療糾紛有醫(yī)源性糾紛和非醫(yī)源性糾紛之區(qū)別。

醫(yī)源性糾紛：主要是由于醫(yī)務(wù)人員方面的原因引起的糾紛。

醫(yī)療過失糾紛：是指由醫(yī)護(hù)人員在診療過程中的過失導(dǎo)致患者損害所引起的醫(yī)療糾紛。主要有以下一些：（1）手術(shù)過失引起的醫(yī)療糾紛（2）用藥不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛（3）護(hù)理不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛（4）醫(yī)療過失型誤診、漏診引起的醫(yī)療糾紛（5）輸血過錯引起的醫(yī)療糾紛（6）麻醉過錯引起的醫(yī)療糾紛（7）輔助檢查不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛目前醫(yī)療糾紛的有關(guān)處理

醫(yī)院管理糾紛：是指醫(yī)院管理不當(dāng)或者過失引起的醫(yī)療糾紛。主要有以下一些：（1）因醫(yī)護(hù)人員服務(wù)態(tài)度粗暴惡劣引起的醫(yī)療糾紛（2）因醫(yī)護(hù)人員故意挑撥或言語不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛（3）因醫(yī)護(hù)人員違反醫(yī)院管理制度引起的醫(yī)療糾紛（4）因醫(yī)院后勤管理不當(dāng)引起的醫(yī)療糾紛非醫(yī)源性糾紛：一般是由患者或其家屬缺乏醫(yī)學(xué)知識，或?qū)︶t(yī)院的規(guī)章制度不熟悉，理解不準(zhǔn)確引起的，也有的純屬是患者或其家屬無理取鬧造成的。醫(yī)療事故只屬于醫(yī)源性糾紛，同時還要排除《條例》第33條規(guī)定的六種情形。目前醫(yī)療糾紛的有關(guān)處理《醫(yī)療事故處理條例》第二條規(guī)定，“醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其服務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。”第四十九條第二款規(guī)定：“不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任?！?/p>

醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任一般原則（過錯責(zé)任原則）

第54條

患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，

由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。注：構(gòu)成醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任，四個要件：

明確了醫(yī)務(wù)人員不可能成為被告。

證明責(zé)任：實行一般的舉證責(zé)任規(guī)則，即“誰主張、誰舉證”。患者要對上述四個要件都要承擔(dān)舉證責(zé)任。

第57條

醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。注：醫(yī)療過錯具體表現(xiàn)為：醫(yī)療故意，醫(yī)療過失。侵害行為損害事實因果關(guān)系醫(yī)療過錯醫(yī)療機構(gòu)過錯推定的三個條件醫(yī)療技術(shù)損害責(zé)任補充原則（過錯推定原則）第58條

患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；---------由患者舉證證明，如果患者能夠證明上述法定情形的，就是有過失，沒有舉證責(zé)任倒置的問題。

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

---------發(fā)生糾紛后，如果醫(yī)院隱匿、拒絕提供、偽造、篡改、銷毀上述資料，就可以直接推定醫(yī)院存在醫(yī)療技術(shù)過失，患者不必再舉證證明。強化醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)知情同意權(quán)

第55條

醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。（一般告知義務(wù)）需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；（特殊告知義務(wù)）不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。（不宜告知）醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。緊急情況

第56條

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

（備注：未明確家屬不同意的情形）

強化醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)征得患者（家屬）的同意或知曉：1、構(gòu)成對人體損傷性的治療方法與手段及并發(fā)癥、后遺癥；2、需要患者承擔(dān)痛苦的檢查項目；3、使用藥物的毒副作用和個體素質(zhì)反應(yīng)差異性；4、改變手術(shù)方式，擴大手術(shù)范圍；5、手術(shù)切除的組織器官；6、需要患者暴露隱私部；7、從事醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)活動的；8、需要對患者實施行為限制的。9、

轉(zhuǎn)診病人。強化醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)知情同意書要寫明：1、術(shù)前診斷2、擬行什么手術(shù)名稱3、替代治療方案（要求書面履行，讓患者自主選擇治療方案）4、我科建議什么治療5、并發(fā)癥及存在的風(fēng)險6、患方承諾及簽署意見和簽名（近親屬指上、下二代，被以授權(quán)者視同為患者本人）7、經(jīng)治醫(yī)師和術(shù)者簽名強化醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)與特殊治療有關(guān)的知情同意

放化療、擴展到胸穿，一般性有創(chuàng)治療與特殊檢查有關(guān)的知情同意產(chǎn)前檢查、到高額付出檢查與期望值的偏差與醫(yī)療費用有關(guān)的知情同意

醫(yī)保病人，自費藥、自費耗材的使用

(事先應(yīng)給予告知，由患者本人選擇。若未告知，患者有異議，可以要求退款）強化醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)醫(yī)療告知的形式

書面告知：應(yīng)用普遍

口頭告知：

—常規(guī)肌肉注射；

—常用藥物的毒副作用；

—陰道鏡檢查；

公示告知：應(yīng)予重視強化醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)維權(quán)關(guān)鍵：盡到告知義務(wù)盡告知義務(wù)的重中之重：知情同意書知情同意書性質(zhì)：

1、實質(zhì)是授權(quán)

2、知情同意的書面證明

3、并不當(dāng)然免責(zé)高度注意：“替代醫(yī)療方案”需明確寫明，同時需要進(jìn)行書面告知并履行。加強醫(yī)療用品的管理第59條

因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。

歸責(zé)原則：無過錯責(zé)任原則本條制定的目的主要是解決象“齊二藥”事件中當(dāng)事人維權(quán)難的問題。醫(yī)療機構(gòu)與廠家、商家承擔(dān)連帶責(zé)任。

加強醫(yī)療用品的管理此即醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的規(guī)定。適用無過錯責(zé)任，減輕受害患者的訴訟負(fù)擔(dān)，以更好的保護(hù)患者的合法權(quán)益。責(zé)任構(gòu)成要件：

1.醫(yī)療產(chǎn)品須為缺陷產(chǎn)品

2.須有患者人身損害事實

3.須有因果關(guān)系醫(yī)療機構(gòu)要充分運用三種免責(zé)情形免責(zé)情形第60條

患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；（減責(zé)）（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；（免責(zé)）（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。（免責(zé)）前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。醫(yī)療機構(gòu)要充分運用三種免責(zé)情形如何判斷合理的診療義務(wù)。緊急情況下法律對醫(yī)生在注意程度上的要求相對低于一般醫(yī)療時的情形。具體而言包括四方面：1.對患者傷病的準(zhǔn)確判斷。這是正確實施治療措施的前提。如情況緊急，應(yīng)當(dāng)在采取控制患者傷病惡化的緊急措施后，再做進(jìn)一步的診斷治療。2.治療措施合理適當(dāng)。包括治療措施與用藥