腫瘤化療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)課件

腫瘤化療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)腫瘤化療療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

一、腫瘤病灶的分類

可測(cè)量病灶：臨床或影像學(xué)可測(cè)雙徑的病灶。例如，可測(cè)量的皮膚結(jié)節(jié)、淺表LN對(duì)大小的要求：影像學(xué)可測(cè)量的肺內(nèi)病灶（X-ray至少≥20mm×20mm，CT至少≥10mm×10mm）CT或BUS測(cè)量的肝內(nèi)占位病灶（至少≥20mm×10mm）一、腫瘤病灶的分類

一、腫瘤病灶的分類可測(cè)量病灶：?jiǎn)螐娇蓽y(cè)病灶，例如：肺內(nèi)病灶，僅可測(cè)一個(gè)徑者?？蓚兗暗母箟K或軟組織塊，僅可測(cè)一個(gè)徑者。一、腫瘤病灶的分類可測(cè)量病灶：

一、腫瘤病灶的分類可評(píng)價(jià)、不可測(cè)量病灶：細(xì)小病灶無(wú)法測(cè)徑者（如肺內(nèi)粟?；螯c(diǎn)片狀病灶）溶骨性轉(zhuǎn)移一、腫瘤病灶的分類可評(píng)價(jià)、不可測(cè)量病灶：

一、腫瘤病灶的分類不可評(píng)價(jià)病灶包括成骨性轉(zhuǎn)移胸水、腹水、心包積液過(guò)去曾經(jīng)放射的病灶且無(wú)進(jìn)展者，但原放射野內(nèi)如出現(xiàn)新病灶，可以被認(rèn)為可測(cè)或可評(píng)價(jià)，但不得作為唯一可測(cè)病灶皮膚或肺內(nèi)的癌性淋巴管炎一、腫瘤病灶的分類不可評(píng)價(jià)病灶包括

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)

可測(cè)量病灶CR：所有可見(jiàn)病灶均消失，并在至少4周后復(fù)測(cè)證實(shí)PR：雙徑可測(cè)病灶各病灶最大兩垂直徑之乘積總和減少50％以上，并在至少4周后復(fù)測(cè)證實(shí)。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)單徑可測(cè)病灶：各病灶最大徑之和減少50％以上，并在至少4周后復(fù)測(cè)證實(shí)。在多病灶時(shí)，PR的標(biāo)準(zhǔn)以上述“總和”的消退為標(biāo)準(zhǔn)，并不要求所有病灶均縮小50％。但任何病灶不得增大，也不得出現(xiàn)新病灶，否則不能評(píng)為PR。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶NC：雙徑可測(cè)病灶：各病灶最大兩垂直徑乘積之總和增大<25％或減少<50％，并于至少4周后復(fù)核證實(shí)。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶NC：?jiǎn)螐娇蓽y(cè)病灶，各病灶直徑之總和增大<25％或減少<50％，并于至少4周后復(fù)核證實(shí).注意：判定NC，必須無(wú)新病灶出現(xiàn)。判定NC，至少須經(jīng)2周期（6周）治療。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶PD：至少有一個(gè)病灶，雙徑乘積或（在單徑可測(cè)病灶）單徑增大25％以上，或出現(xiàn)新病灶。新出現(xiàn)胸腹水，且細(xì)胞呈陽(yáng)性，亦判定為PD，新出現(xiàn)保病理性骨折或骨折壓縮，不一定是PD。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶PD：判定PD，必須經(jīng)6周以上的治療。如在6周以上前出現(xiàn)的進(jìn)展，則稱為“早期進(jìn)展”（EarlyProgression）。如新出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移癥，即使其他部位病灶有所消退，也應(yīng)認(rèn)為系治療進(jìn)展的表現(xiàn)。但研究者也可能根據(jù)其他病灶有效而選擇繼續(xù)用藥。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可測(cè)量病灶

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可評(píng)價(jià)，不可測(cè)量病灶CR：所有可見(jiàn)病灶消失至少持續(xù)4周以上。PR：治療總量估計(jì)(Estimate)減少50％以上，持續(xù)4周以上。NC：至少經(jīng)2周期（6周）治療后，病灶無(wú)明顯改變（NoSignificantChange），包括病灶穩(wěn)定、或估計(jì)減少<50％。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)可評(píng)價(jià)，不可測(cè)量病灶

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)溶骨性病灶（可評(píng)價(jià)，不可測(cè)量）CR：溶骨病灶消失，骨掃描恢復(fù)正常至少4周以上。NC：溶骨病灶縮小及部分重鈣化。因骨病灶改變緩慢，故至少須開(kāi)始治療8周以上，方可評(píng)為NC。PD：經(jīng)X線，CT、MR或骨掃描發(fā)現(xiàn)新病灶，或原有溶骨病灶明顯進(jìn)展，出現(xiàn)骨壓縮病理性骨折或其愈合不作為治療療效的唯一依據(jù)。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)溶骨性病灶（可評(píng)價(jià)，不可

二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)不可評(píng)價(jià)病灶

CR：所有可見(jiàn)病灶完全消失至少持續(xù)4周以上，在成骨性病灶，骨掃描亦須恢復(fù)正常至少4周。NC：病變無(wú)明顯改變持續(xù)至少4周（成骨性病灶，不變持續(xù)8周以上）。病灶穩(wěn)定，估計(jì)不變減少<50%或增加<25％。PD：出現(xiàn)任何新病灶或原有病灶估計(jì)增加25％以上。在腔內(nèi)積液時(shí)，如不伴有其他PD病灶，單純積液多不能評(píng)價(jià)為PD。二、WHO療效測(cè)量指標(biāo)不可評(píng)價(jià)病灶三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評(píng)價(jià)：有雙徑可測(cè)病灶時(shí)：三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評(píng)價(jià)：有雙徑雙徑可測(cè)病灶的療效單徑可測(cè)病灶及可評(píng)價(jià)不可測(cè)病灶療效不可評(píng)價(jià)病灶療效總評(píng)療效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD雙徑可測(cè)病灶的療效單徑可測(cè)病灶及可評(píng)價(jià)不可測(cè)病灶療效不可三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評(píng)價(jià)：有單徑可測(cè)病灶，無(wú)雙徑可測(cè)病灶雙徑可測(cè)病灶時(shí)：三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評(píng)價(jià)：有單徑單徑可測(cè)病灶的療效可評(píng)價(jià)不可量測(cè)療效不可評(píng)價(jià)病灶療效總評(píng)療效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD單徑可測(cè)病灶的療效可評(píng)價(jià)不可量測(cè)療效不可評(píng)價(jià)病灶療效總?cè)?、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評(píng)價(jià)：僅有可評(píng)價(jià)不可測(cè)量病灶時(shí)：三、患者有不同類病灶時(shí)

總體療效的評(píng)價(jià)：僅有可可評(píng)價(jià)不可測(cè)量病灶的療效溶骨性病灶療效不可評(píng)價(jià)病灶療效總評(píng)療效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD可評(píng)價(jià)不可測(cè)量病灶的療效溶骨性病灶療效不可評(píng)價(jià)病灶療效總

四、相關(guān)概念BestOverallResponse(最佳總評(píng)療效)的確定

BestOverallResponse是指從開(kāi)始治療時(shí)起，至治療病進(jìn)展時(shí)間記錄到的最佳療效。CR及PR經(jīng)至少4周后復(fù)核證實(shí)。NC必須經(jīng)至少6周（2周期）治療，并在至少28天后復(fù)核證實(shí)，才可確認(rèn)。在僅有骨轉(zhuǎn)移時(shí)，經(jīng)開(kāi)始治療后至少8周以上測(cè)得的NC可被接受。四、相關(guān)概念BestOverall

四、相關(guān)概念緩解時(shí)間(DurationofResponse)PR的緩解時(shí)間：從開(kāi)始治療時(shí)，至腫瘤進(jìn)展的時(shí)間CR的緩解時(shí)間：從開(kāi)始記錄CR時(shí)，至腫瘤進(jìn)展的時(shí)間四、相關(guān)概念緩解時(shí)間(Duration

五、總結(jié)腫瘤病灶的分類：四類，五個(gè)等級(jí)雙徑可測(cè)單徑可測(cè)可評(píng)價(jià)不可測(cè)（溶骨性病灶）不可評(píng)價(jià)五、總結(jié)腫瘤病灶的分類：四類，

五、總結(jié)四類病灶各自的CR定義：confirmedCR（療效持續(xù)4周）PR定義：confirmedPR（療效持續(xù)4周）NC定義：必須經(jīng)6周以上的治療，并在至少4周后復(fù)核證實(shí)（骨病灶，8周以上的治療）。PD定義：必須經(jīng)6周以上的治療。五、總結(jié)四類病灶各自的

五、總結(jié)患者有不同