葡萄糖(GLU)測定試劑盒(己糖激酶法)產(chǎn)品技術(shù)要求derui_第1頁
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葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）產(chǎn)品名稱葡萄糖（GLU）測定試劑盒（己糖激酶法）R1：1X15mL,R2：1X5mL；R1：2X45mL,R2：2X15mL；R1：2X60mL,R2：2X20mL；R1：3X45mL,R2：1X45型號、規(guī)格mL；R1：3X60mL,R2：1X60mL；R1：6X60mL,R2：6X20mL。試劑1(R1)：含咪唑6.8g/L,ATP0.5g/L,葡萄糖-6-磷酸結(jié)構(gòu)及組成脫氫酶3KU/L,己糖激酶2.8KU/L；試劑2(R2)：含咪唑6.8g/L、NAD5g/L。產(chǎn)品適用范圍/預(yù)本試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中葡萄糖（GLU）的含期用途量。2、性能指標外觀和性狀外觀和性狀應(yīng)符合表2要求。表2試劑盒內(nèi)各組分的外觀性狀組成外觀性狀R1無色澄清液體R2無色或淡黃色澄清液體2.2試劑空白吸光度試劑以蒸餾水為空白時，在溫度37℃、波長340nm，光徑1.0cm條件下，吸光度＜0.3。分析靈敏度試劑盒測試濃度為1mmol/L被測物時，吸光度變化值川.01。線性范圍試劑盒在2.2?25.0mmol/L區(qū)間（范圍）內(nèi)，其回歸系數(shù)佗0.990。相對偏差或絕對偏差應(yīng)符合表3要求。表3相對偏差或絕對偏差濃度范圍（mmol/L）相對偏差⑴）絕對偏差（D）[2.2,4.0]±0.4mmol/L(4.0,25.0]±10%精密度試劑盒批內(nèi)精密度CV值應(yīng)S5.0%。試劑盒批間相對極差（R）應(yīng)勺0.0%。準確度提供參考物質(zhì)測定，當濃度＜4.16mmol/L,實測值與標示值絕對偏差應(yīng)在±0.833mmol/L范圍內(nèi)，當濃度＞4.16mmol/L時，實測值與標示值

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