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文檔簡介
精神分裂癥治療中
在奧氮平與利培酮之間換藥
的臨床結(jié)果評估
歐洲精神分裂癥門診病人健康轉(zhuǎn)歸(Eu-SOHO)36個(gè)月研究Hongetal.BMCPsychiatry2012,12:218
Clinicalconsequencesofswitchingfromolanzapinetorisperidoneandviceversainoutpatientswithschizophrenia:36-monthresultsfromtheworldwideschizophreniaoutpatientshealthoutcomes(W-SOHO)study1歐洲精神分裂癥門診病人
健康轉(zhuǎn)歸36個(gè)月研究研究背景:通過更換抗精神病藥物,從而實(shí)現(xiàn)最佳的臨床療效的現(xiàn)象較為常見研究目的:探討門診精神分裂癥患者在奧氮平和利培酮之間轉(zhuǎn)換的臨床療效以及耐受性2研究設(shè)計(jì)和研究對象研究設(shè)計(jì):為期3年、前瞻性、觀察性、模擬現(xiàn)實(shí)狀況的臨床試驗(yàn)。研究對象:基線時(shí)奧氮平治療后轉(zhuǎn)換為利培酮,以及基線時(shí)利培酮治療后轉(zhuǎn)換為奧氮平的患者。結(jié)果分析:分別于基線、3、6、12、18、24、30、36個(gè)月時(shí)收集數(shù)據(jù),評估患者首次換藥時(shí)(即換藥前)和換藥后的臨床狀態(tài)。首次換藥*基線用藥首次換藥后利培酮(n=136)
奧氮平(n=162)更換為利培酮治療
更換為奧氮平治療基線進(jìn)一步換藥***首次換藥:每個(gè)患者的換藥原因及換藥時(shí)間均為未干預(yù)的自然狀態(tài)下的行為**進(jìn)一步換藥:部分患者在首次換藥后存在再次換藥行為由利培酮更換為奧氮平治療
患者無復(fù)發(fā)的比例更高兩組相比,P=0.015復(fù)發(fā):分析對象為首次換藥后,二次換藥之前,CGI-SCH總分≤3者,以上患者CGI-SCH評分與之前隨訪最低值相比,增加2分或以上為復(fù)發(fā)。無復(fù)發(fā)患者百分比(%)至復(fù)發(fā)的時(shí)間(月)轉(zhuǎn)為利培酮治療的患者(n=98)轉(zhuǎn)為奧氮平治療的患者(n=88)4由利培酮更換為奧氮平治療
患者堅(jiān)持治療的比例更高兩組相比,P=0.019轉(zhuǎn)為利培酮治療的患者(n=162)轉(zhuǎn)為奧氮平治療的患者(n=136)至第2次換藥的時(shí)間(月)無進(jìn)一步換藥患者百分比(%)5由利培酮更換為奧氮平治療
患者的CGI-SCH評分改善更顯著換藥后對比換藥前CGI-SCH的變化P=0.013RIS-OLZ組OLZ-RIS組-16EPS患者比例(%)P<0.05由利培酮更換為奧氮平治療
患者的EPS發(fā)生率顯著下降7性欲減退患者比例(%)P<0.05由利培酮更換為奧氮平治療
患者的性欲減退發(fā)生率顯著下降8陽痿/性功能障礙患者比例(%)P<0.05由利培酮更換為奧氮平治療
患者的陽痿/性功能障礙發(fā)生率顯著下降9由奧氮平更換為利培酮治療的患者
復(fù)發(fā)、EPS及閉經(jīng)/溢乳發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)更高1
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40更換為利培酮治療后出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)更高更換為奧氮平治療后出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)更高OR>1顯示,與RIS-OLZ組相比,OLZ-RIS組復(fù)發(fā)及不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加HR*95%CIP值復(fù)發(fā)3.431.43,8.260.006*Cox風(fēng)險(xiǎn)回歸分析﹟Logistic回歸分析1
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203040OR﹟95%CIP值閉經(jīng)/溢乳8.992.30,35.130.002OR﹟95%CIP值EPS4.021.49,10.890.00610兩種換藥策略對體重?zé)o顯著影響體重的變化(kg)11小結(jié)從
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