醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責(zé)

醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理職責(zé)一、明確醫(yī)院各級藥品質(zhì)量管理崗位應(yīng)負(fù)的責(zé)任，確保崗位職責(zé)落實(shí)到人。二、醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人1.

對醫(yī)院貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2.

設(shè)立醫(yī)院藥品質(zhì)量管理組織（負(fù)責(zé)人），或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員（專管員）、完善醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，協(xié)調(diào)各部門的關(guān)系，對醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。3.

負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的領(lǐng)導(dǎo)工作。定期召開藥品質(zhì)量管理組織會議，聽取藥品質(zhì)量管理工作的情況匯報，分析存在問題，制定整改措施，促進(jìn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的實(shí)施、鞏固及提高。4.

主持醫(yī)院重大藥品質(zhì)量管理的決策，審核批準(zhǔn)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度和考核辦法，提高藥品質(zhì)量管理水平。5.

根據(jù)醫(yī)院用藥品規(guī)模和保證藥品質(zhì)量的需要，及時添置或更新必要的設(shè)備設(shè)施。按各崗位上崗條件和實(shí)際需要配備人員，并按規(guī)定參加外出培訓(xùn)和企業(yè)組織的繼續(xù)教育。6.

尊重質(zhì)量專管員對藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量管理方面的意見以及行使質(zhì)量否決權(quán)，支持質(zhì)量專管員和其他醫(yī)務(wù)人員開展各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理工作。7.

負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的審批工作。審批不合格藥品的報損，并參與銷毀處理。8.

負(fù)責(zé)對醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品質(zhì)量第一的理念教育，對醫(yī)療服務(wù)中涉及的藥品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理，重視患者質(zhì)量關(guān)于藥品質(zhì)量的意見和投訴。主持處理藥品質(zhì)量事故；作出處理決定，采取整改措施。9.

不定期檢查各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，獎罰分明，提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作的檢查考核力度。三、藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（或?qū)９軉T）1.

負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，遵守職業(yè)道德，忠于職守。在醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作，對違規(guī)行為或決定提出勸告，制止和使用否決權(quán)。2.

負(fù)責(zé)起草醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。定期檢查制度執(zhí)行情況，及時修訂或增補(bǔ)，并建立原始記錄。3.

負(fù)責(zé)首次供貨企業(yè)合法資質(zhì)和首次使用藥品品種的的質(zhì)量的審核，并建立首次供貨企業(yè)資質(zhì)審批和首次進(jìn)貨品種質(zhì)量審批的檔案。4.

負(fù)責(zé)建立醫(yī)院所采購藥品（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容）的質(zhì)量檔案。5.

負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理。6.

負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲存和養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。每月檢查藥品質(zhì)量和效期管理工作。7.

負(fù)責(zé)對不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。8.

負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告。9.

負(fù)責(zé)收集、匯總和分析、反饋藥品質(zhì)量信息。按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)。10.負(fù)責(zé)（或協(xié)助）開展職工質(zhì)量管理和專業(yè)知識方面的培訓(xùn)，建立相關(guān)人員繼續(xù)教育檔案。11

及時掌握最新醫(yī)藥信息，接受繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高專業(yè)水平。四、采購員1.

掌握有關(guān)藥品購進(jìn)管理的法律、法規(guī)和制度，按藥品集中招標(biāo)、區(qū)集中公開招標(biāo)及零星采購三種方式進(jìn)行采購。了解藥品市場信息，藥品采購堅(jiān)持以質(zhì)量為前提。2.

嚴(yán)格按進(jìn)貨質(zhì)量管理程序購進(jìn)質(zhì)量合格、價格合理的藥品，嚴(yán)禁違規(guī)進(jìn)貨。3.

負(fù)責(zé)對首營企業(yè)的選擇及其首次使用藥品品種質(zhì)量審核資料的收集和初審。未經(jīng)質(zhì)量審批程序不得自行采購進(jìn)貨。4.

負(fù)責(zé)按需采購，保證供應(yīng)，避免積壓。5.

負(fù)責(zé)建立藥品購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。6.

負(fù)責(zé)及時向供貨企業(yè)反映藥品質(zhì)量等方面的意見和建議，按購貨合同規(guī)定辦理退調(diào)手續(xù)。7.

負(fù)責(zé)及時更新和補(bǔ)充供貨企業(yè)和使用藥品品種的有關(guān)資料。對當(dāng)年供貨企業(yè)作年度藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。8.

對特殊管理藥品的購入，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律、法規(guī)及有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。五、驗(yàn)收員1.

掌握有關(guān)藥品驗(yàn)收管理的法律、法規(guī)和工作制度。努力學(xué)習(xí)藥品驗(yàn)收業(yè)務(wù)知識，掌握藥品質(zhì)量驗(yàn)收的方法，內(nèi)容和結(jié)果處理。2.

負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收。嚴(yán)格按照藥品驗(yàn)收管理制度，根據(jù)供貨原始憑證，對購進(jìn)藥品通批驗(yàn)收，做到不合格藥品不入庫。3.

對特殊管理藥品實(shí)行雙人驗(yàn)收。4.

負(fù)責(zé)對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行正確處理，對質(zhì)量狀況難以確定的必須請專管員進(jìn)行確認(rèn)處理。5.

負(fù)責(zé)填寫驗(yàn)收記錄，做到驗(yàn)收記錄項(xiàng)目齊全，記錄規(guī)范，并在驗(yàn)收記錄上簽名。6.

參與對供貨企業(yè)藥品質(zhì)量進(jìn)行年度評估，提出綜合意見。六、藥庫管理（養(yǎng)護(hù)）員1.

l.掌握有關(guān)藥品儲存養(yǎng)護(hù)管理法規(guī)和制度。努力學(xué)習(xí)藥品儲存養(yǎng)護(hù)業(yè)務(wù)知識，熟悉藥品儲存性能及其養(yǎng)護(hù)方法。2.

負(fù)責(zé)藥品合理儲存，嚴(yán)格按藥品性能和儲藏要求將藥品儲存于相應(yīng)庫中，分類儲存，規(guī)范堆放。3.

負(fù)責(zé)準(zhǔn)確規(guī)范使用色標(biāo)管理。4.

負(fù)責(zé)保持儲存條件符合規(guī)定要求，定時做好溫濕度監(jiān)測和調(diào)控的記錄。保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。注意防火和安全工作。5.

負(fù)責(zé)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并記錄。對近效期一年的藥品作出特定符號，也可上墻明示；對近效期6個月以內(nèi)的藥品及時填寫近效期表，并及時通知有關(guān)部門。對重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)品種按規(guī)定縮短檢查周期。6.

發(fā)現(xiàn)儲存藥品質(zhì)量有疑問時，應(yīng)立即通知質(zhì)量員盡快檢查原因，及時進(jìn)行確認(rèn)處理，并信息反饋。七、配方人員1.

認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的管理制度以及處方管理制度。2.

嚴(yán)格按配方工作流程，準(zhǔn)確按處方配齊藥品，放入指定位置。3.

嚴(yán)格按規(guī)定做好處方藥品的審方工作，正確調(diào)配，嚴(yán)格核對并做好處方管理。4.

熟悉藥品的業(yè)務(wù)知識，能正確介紹藥品的用途、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng)，將有關(guān)用藥知識向患者交待清楚。5.

負(fù)責(zé)對藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查記錄，做好藥品效期管理。6.

發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量