YY/T 1766.3-2023X射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法第3部分：雙能量成像與能譜應用性能評價

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T17663—2023

.

X射線計算機體層攝影設備

圖像質量評價方法

第3部分雙能量成像與能譜應用性能評價

:

Imagequalityevaluationmethodsforcomputedtomographysystem—

Part3Dualenerimainandsectralalicationerformance

:gyggpppp

2023-06-20發(fā)布2025-01-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T17663—2023

.

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

雙能量成像的典型成像條件

4CT………………………4

雙能量成像的劑量水平評價方法

5CT…………………5

試驗器件

5.1……………5

試驗條件

5.2……………5

試驗原理

5.3……………5

試驗方法

5.4……………6

結果表達

5.5……………7

雙能量成像的常規(guī)圖像性能評價方法

6CT……………7

噪聲幅值平均值與均勻性

6.1,CT……………………7

XY平面調(diào)制傳遞函數(shù)

6.2(MTF)……………………8

Z軸

6.3MTF…………………………9

重建切片厚度

6.4………………………10

低對比度分辨率

6.5……………………11

雙能量成像的能譜圖像性能評價方法

7CT……………11

物質分離性能評價

7.1…………………11

物質定量性能評價

7.2…………………13

雙能量成像及能譜應用所適用的性能評價方法

8CT…………………14

概述

8.1…………………14

提供高能圖像與低能圖像的雙能量成像

8.2CT……………………14

提供用于常規(guī)診斷圖像的雙能量成像

8.3CT………15

提供能譜圖像的雙能量成像

8.4CTCT……………15

能譜應用后處理軟件

8.5………………16

雙能量成像及能譜應用所適用的評價方法

8.6CT…………………16

附錄資料性雙能量成像技術實現(xiàn)方式

A()CT………17

附錄資料性標準物質與光作用的物理特性

B()X……………………23

附錄資料性常見雙能量成像的圖像類型生成原理及評價示例

C()CT……………25

附錄資料性相關標準及研究資料

D()…………………28

參考文獻

……………………30

YY/T17663—2023

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法的第部分

YY/T1766《X》3。YY/T1766

已經(jīng)發(fā)布了以下部分

:

第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評價

———1:;

第部分低對比度分辨率評價

———2:。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/SC

歸口

1)。

本部分起草單位上海西門子醫(yī)療器械有限公司遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療

:、、

系統(tǒng)有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司飛利浦醫(yī)療蘇州有限

、、、()

公司深圳安科高技術股份有限公司明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司寬騰北京醫(yī)療器械有限公司

、、、()。

本部分主要起草人田毅孫智勇汪洋魏東李翔周培梁鐵城劉智博徐丹王斌邢占峰

:、、、、、、、、、、、

李碩曹晨曾凱

、、。

Ⅰ

YY/T17663—2023

.

引言

圖像質量評價是射線計算機體層攝影設備掃描裝置相關標準化工作的重要任務尤其在

X(CT)。

技術日益發(fā)展的今天對于掃描裝置成像的評價方式已經(jīng)由基于平面內(nèi)結構化成像進行主觀判

CT,CT

斷步入針對各向同性包含結構及功能信息的成像進行主客觀結合引入量化評價的新階段

,、、。

作為掃描裝置圖像質量評價的方法標準體系旨在確立相關圖像性能及成像方式的標

YY/T1766CT,

準化評價方法當前已發(fā)布及制定中的標準由以下三個部分組成

,:

第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評價目的在于確立掃描裝置空間成像分辨率的評價方法

———1:。CT。

第部分低對比度分辨率評價目的在于確立掃描裝置成像低對比度的絕對評價方

———2:。CT

法以及掃描裝置適用降低劑量技術時評價低對比度分辨率可比性的客觀評價方法

,CT,。

第部分雙能量成像與能譜應用性能評價目的在于確立掃描裝置進行雙能量成像或

———3:。CT,

基于相應采集模式得到的圖像或數(shù)據(jù)進行能譜應用時相關圖像性能的評價方法

,。

與常規(guī)成像方式相比雙能量成像以及能譜應用可以提供更多的臨床診斷信息并可以在

CT,CT,

特定場景下進一步優(yōu)化圖像質量經(jīng)過近年來充分的臨床科研與實踐積累雙能量成像及能譜應

。,CT

用如虛擬單色圖像等的臨床價值已得到了放射學界的廣泛認可逐步進入臨床應用的標準流程以及

(),

特定疾病的臨床診療指南中

。

同時隨著成像技術的發(fā)展多樣化雙能量成像模式以及能譜應用也被越來越多的產(chǎn)

,CT,CTCT

品所采用然而由于相關技術實現(xiàn)方式的多樣性目前尚無統(tǒng)一的性能評價方法和標準關于雙

。,,。CT

能量成像相關的圖像質量劑量水平以及相關定量功能的評價方法需要標準化規(guī)范化

、,、。

基于上述現(xiàn)狀本文件給出了針對雙能量成像與能譜應用的標準化性能評價方法一方面可

,CT。,

以推動建立針對產(chǎn)品或相關后處理軟件產(chǎn)品的雙能量成像性能評價體系另一方面可以為臨床中

CT;,

采用不同產(chǎn)品或能譜成像軟件產(chǎn)品進行相關應用時提供模式選擇與參數(shù)調(diào)整的方法參考

CT,。

Ⅱ

YY/T17663—2023

.

X射線計算機體層攝影設備

圖像質量評價方法

第3部分雙能量成像與能譜應用性能評價

:

1范圍

本文件規(guī)定了射線計算機體層攝影設備以下簡稱掃描裝置進行雙能量成像以及能譜應用的

X(CT)

性能評價方法

。

本文件適用于全身及專用掃描裝置包括為放射治療計劃提供圖像數(shù)據(jù)的掃描裝置但不包

CT,CT,

括口腔掃描裝置或具有三維成像功能的血管造影及移動形臂設備

CTC。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本

,;,()

文件

。

醫(yī)用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備基本安全和基本性能

GB9706.244—20202-44:X

專用要求

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設備成

GB/T19042.5—20223-5:X

像性能驗收試驗與穩(wěn)定性試驗

射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法第部分調(diào)制傳遞函數(shù)評價

YY/T1766.1—2021X1:

射線計算機體層攝影設備圖像質量評價方法第部分低對比度分辨