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目錄TOC\o"1-5"\h\z預(yù)防醫(yī)學(xué)1緒論1醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法4流行病學(xué)原理和方法14臨床預(yù)防服務(wù)30社區(qū)公共衛(wèi)生45衛(wèi)生服務(wù)體系與衛(wèi)生管理61預(yù)防醫(yī)學(xué)緒論考試大綱(1)預(yù)防醫(yī)學(xué)的概述:定義、內(nèi)容、特點(diǎn)、意義(2)健康及其影響因素:當(dāng)代健康觀、影響健康的主要因素、健康決定因素生態(tài)學(xué)模型(3)三級(jí)預(yù)防策略:疾病自然史與預(yù)防機(jī)會(huì);三級(jí)預(yù)防策略:第一級(jí)預(yù)防、第二級(jí)預(yù)防、第三級(jí)預(yù)防(一)預(yù)防醫(yī)學(xué)概念預(yù)防醫(yī)學(xué)的定義預(yù)防醫(yī)學(xué)是醫(yī)學(xué)的一門應(yīng)用學(xué)科,它以個(gè)體和確定的群體為對(duì)象,目的是保護(hù)、促進(jìn)和維護(hù)健康,預(yù)防疾病、失能和早逝。其工作模式是“環(huán)境-人群-健康”。這是一個(gè)“健康生態(tài)模型”,它強(qiáng)調(diào)環(huán)境與人群的相互依賴、相互作用和協(xié)調(diào)發(fā)展,并以人群健康為目的.預(yù)防醫(yī)學(xué)的內(nèi)容包括醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)、行為科學(xué)與健康促進(jìn)、衛(wèi)生管理學(xué)(包括衛(wèi)生系統(tǒng)功能、衛(wèi)生決策和資源配置、籌集資金和健康措施評(píng)價(jià)等),以及在臨床醫(yī)學(xué)中運(yùn)用三級(jí)預(yù)防措施。要求所有醫(yī)生應(yīng)樹立預(yù)防為主的思想,學(xué)會(huì)如何了解健康和疾病問題在人群的分布情況,分析物質(zhì)與社會(huì)環(huán)境和人的行為及生物遺傳因素對(duì)人群健康和疾病作用的規(guī)律,找出對(duì)人群健康的影響的主要致病因素,以制定防制對(duì)策;并通過臨床預(yù)防服務(wù)和社區(qū)預(yù)防服務(wù),達(dá)到促進(jìn)個(gè)體和群體健康、預(yù)防疾病、防制傷殘和早逝的目的。特點(diǎn)預(yù)防醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的區(qū)別在于:預(yù)防醫(yī)學(xué)的工作對(duì)象包括個(gè)體及確定的群體,主要著眼于健康和無癥狀患者;研究方法上注重微觀和宏觀相結(jié)合,但更側(cè)重于影響:健康的因素與人群健康的關(guān)系;采取的對(duì)策更具積極的預(yù)防作用,具有較臨床醫(yī)學(xué)更大的人群健康效益。(二)健康及其影響因素傳統(tǒng)的健康觀:“無病、無殘、無傷”。在1948年世界衛(wèi)生組織提出健康的定義:“健康是身體、心理和社會(huì)幸福的完好狀態(tài),而不僅是沒有疾病和虛弱?!?986年,世界衛(wèi)生組織在《渥太華憲章》中對(duì)健康的定義進(jìn)一步延伸,指岀:“健康是日常生活的資源,而不是生活的目標(biāo)。健康是一個(gè)積極的概念,它不僅是個(gè)人身體素質(zhì)的體現(xiàn),也是社會(huì)和個(gè)人的資源。影響健康的主要因素社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境物質(zhì)環(huán)境個(gè)人因素衛(wèi)生服務(wù)健康決定因素的生態(tài)學(xué)模型健康生態(tài)學(xué)模型三級(jí)預(yù)防策略根據(jù)疾病發(fā)生發(fā)展過程以及健康決定因素的特點(diǎn),把預(yù)防策略按等級(jí)分類,稱為三級(jí)預(yù)防策略第一級(jí)預(yù)防(primaryprevention):是針對(duì)病因所采取的預(yù)防措施。它既包括針對(duì)健康個(gè)體的措施也包括針對(duì)整個(gè)公眾的社會(huì)措施。在第一級(jí)預(yù)防中,如果在疾病的因子還沒有進(jìn)入環(huán)境之前就采取預(yù)防性措施,則稱為根本性預(yù)防。第二級(jí)預(yù)防(secondaryprevention):在疾病的臨床前期做好早期發(fā)現(xiàn),、早期診斷、早期治療的“三早”預(yù)防工作,以控制疾病的發(fā)展和惡化。對(duì)于傳染病,除了“三早”,尚需做到疫情早報(bào)告及患者早隔離,即“五早”。第三級(jí)預(yù)防(tertiaryprevention)對(duì)已患某些病者,采取及時(shí)的、有效的治療和康復(fù)措施,使患者盡量恢復(fù)?;詈蛣趧?dòng)能力,能參加社會(huì)活動(dòng)并延長(zhǎng)壽命。三級(jí)預(yù)防措施的落實(shí),可根據(jù)干預(yù)對(duì)象是群體或個(gè)體,分為社區(qū)預(yù)防服務(wù)和臨床預(yù)防服務(wù)。社區(qū)預(yù)防服務(wù)是以社區(qū)為范圍,以群體為對(duì)象開展的預(yù)防工作。臨床預(yù)防服務(wù)是在臨床場(chǎng)所,以個(gè)體為對(duì)象實(shí)施個(gè)體的預(yù)防干預(yù)措施。預(yù)防醫(yī)學(xué)研究的主要內(nèi)容是人群的健康狀況環(huán)境因素的生物學(xué)效應(yīng)人群中疾病發(fā)生發(fā)展的規(guī)律和影響健康的各種因素人類疾病的預(yù)防措施改善生活、生產(chǎn)環(huán)境,增進(jìn)人群健康[答疑編號(hào)700325010101]【正確答案】C【答案解析】該題目屬于記憶性題目。預(yù)防醫(yī)學(xué)研究的主要內(nèi)容是人群中疾病發(fā)生發(fā)展的規(guī)律和影響健康的各種因素。影響健康的主要因素環(huán)境因素有害行為、不良生活方式衛(wèi)生服務(wù)遺傳因素以上都是需[答疑編號(hào)700325010102]【正確答案】E【答案解析】影響健康的因素涉及方方面面的很多因素,包括內(nèi)因,如生活方式,遺傳因素等;外因,如環(huán)境因素,衛(wèi)生服務(wù)等。因此本題應(yīng)選E。醫(yī)學(xué)史上第一次衛(wèi)生革命的標(biāo)志是疾病從單純治療向群體預(yù)防發(fā)展個(gè)體預(yù)防向群體預(yù)防發(fā)展個(gè)體治療向治療與預(yù)防相結(jié)合發(fā)展群體預(yù)防向社會(huì)醫(yī)學(xué)發(fā)展疾病從單純治療向治療與預(yù)防相結(jié)合發(fā)展[答疑編號(hào)700325010103]【正確答案】B【答案解析】醫(yī)學(xué)史上第一次衛(wèi)生革命的標(biāo)志是個(gè)體預(yù)防向群體預(yù)防發(fā)展故此題選B預(yù)防醫(yī)學(xué)以下列哪一項(xiàng)為主線環(huán)境-人類環(huán)境-生物環(huán)境-健康環(huán)境-生物-健康環(huán)境-人群-健康需[答疑編號(hào)700325010104]【正確答案】E【答案解析】預(yù)防醫(yī)學(xué)以環(huán)境-人群-健康為主線。選E以下哪項(xiàng)既屬于第一級(jí)預(yù)防,也屬于第二級(jí)預(yù)防控?zé)燇w力活動(dòng)促進(jìn)高血壓管理環(huán)境有害因素的整治腦卒中病人的功能鍛煉稀[答疑編號(hào)700325010105]【正確答案】C【答案解析】第一級(jí)預(yù)防是針對(duì)致病因子(或危險(xiǎn)因素)采取的措施,如采用良好的生活方式可作為高血壓的一級(jí)預(yù)防。第二級(jí)預(yù)防又稱“三早”預(yù)防,如早檢查發(fā)現(xiàn)高血壓。第三級(jí)預(yù)防主要為對(duì)癥治療,防止病情惡化,預(yù)防并發(fā)癥,如防止高血壓引起的肺心病。綜合以上,高血壓的管理屬于1、2和3級(jí)預(yù)防都包括,因此題干問既屬于第一級(jí)預(yù)防,也屬于第二級(jí)預(yù)防很明顯就選C預(yù)防并發(fā)癥和傷殘工作屬于第一級(jí)預(yù)防第二級(jí)預(yù)防第三級(jí)預(yù)防第四級(jí)預(yù)防綜合預(yù)防需[答疑編號(hào)700325010106]【正確答案】C【答案解析】本題選C三級(jí)預(yù)防措施的落實(shí),可根據(jù)干預(yù)對(duì)象是群體或個(gè)體,分為社區(qū)預(yù)防服務(wù)和臨床預(yù)防服務(wù)。社區(qū)預(yù)防服務(wù)是以社區(qū)為范圍,以群體為對(duì)象開展的預(yù)防工作。臨床預(yù)防服務(wù)是在臨床場(chǎng)所,以個(gè)體為對(duì)象實(shí)施個(gè)體的預(yù)防干預(yù)措施被稱為第一次預(yù)防醫(yī)學(xué)革命的是環(huán)境衛(wèi)生階段個(gè)體預(yù)防階段群體預(yù)防階段社會(huì)預(yù)防階段社區(qū)預(yù)防階段稀[答疑編號(hào)700325010107]【正確答案】C【答案解析】群體預(yù)防階段是預(yù)防醫(yī)學(xué)上的第一次革命,或稱衛(wèi)生保健上的第一次革命,其主要目標(biāo)是防治急、慢性傳染病和寄生蟲病。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法基本概念和基本步驟統(tǒng)計(jì)學(xué)中的幾個(gè)基本概念總體與樣本同質(zhì)與變異變量的類型:定性變量、定量變量參數(shù)與統(tǒng)計(jì)量誤差:系統(tǒng)誤差、過失誤差、抽樣誤差概率統(tǒng)計(jì)工作的基本步驟設(shè)計(jì)搜集資料整理資料分析資料定量資料的統(tǒng)計(jì)描述集中趨勢(shì)指標(biāo)算術(shù)均數(shù)(1)直接法(2)加權(quán)法2.幾何均數(shù)(1)直接法(2)頻數(shù)表法G==lg3.中位數(shù)n為奇數(shù)時(shí)n為偶數(shù)時(shí)4.百分位數(shù)離散趨勢(shì)指標(biāo)1?極差四分位數(shù)間距方差和標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù)~b~b_5_4-3-2_10123456工.3-疔AT0.31n=oA-J4-I0I234定量資料的統(tǒng)計(jì)推斷均數(shù)的抽樣誤差和標(biāo)準(zhǔn)誤總體均數(shù)可信區(qū)間及其估計(jì)方法t分布2?總體均數(shù)可信區(qū)間及其估計(jì)方法。已知時(shí),按Z分布的原理估計(jì)總體均數(shù)卩的可信區(qū)間。95%的總體均數(shù)可信區(qū)間(戸-1.死迅,乏+1.%込:)99%的總體均數(shù)可信區(qū)間CJ-2.58^^+2.58^)c未知,但n足夠大時(shí),t分布逼近Z分布,用Z分布原理估計(jì)可信區(qū)間。95%的總體均數(shù)可信區(qū)間(7-1.96^7+1.96^)99%的總體均數(shù)可信區(qū)間CZ-2.58^?J+2.58^)。未知,且n小時(shí)(nW50)按t分布的原理估計(jì)總體均數(shù)卩的可信區(qū)間。95%的總體均數(shù)可信區(qū)間99%的總體均數(shù)可信區(qū)間假設(shè)檢驗(yàn)的基本步驟建立檢驗(yàn)假設(shè),確定檢驗(yàn)水準(zhǔn)U=U0:即檢驗(yàn)假設(shè),常稱無效假設(shè)或零/原假設(shè)。用H0表示。卩>卩或uVu或卩工卩:即備擇假設(shè),常稱對(duì)立假設(shè)。用H表示。0001計(jì)算檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量仝十民$—抵—寓&3?確定P值,作出推斷結(jié)論Z檢驗(yàn)與t檢驗(yàn)1?樣本均數(shù)與總體均數(shù)比較(Z檢驗(yàn)、t檢驗(yàn))配對(duì)設(shè)計(jì)的兩樣本均數(shù)比較3?成組設(shè)計(jì)的兩樣本均數(shù)的比較(Z檢驗(yàn)、t檢驗(yàn))假設(shè)檢驗(yàn)的兩類錯(cuò)誤及注意事項(xiàng)兩類錯(cuò)誤:a、B2?假設(shè)檢驗(yàn)中的注意事項(xiàng)檢驗(yàn)方法與適用條件樣本含量一定時(shí)a與B的關(guān)系結(jié)論不能絕對(duì)化方差分析單因素方差分析SS=SS+SS總組間組內(nèi)MS=SS/u組間組間組間MS組內(nèi)=SS組內(nèi)/uMS組內(nèi)=SS組內(nèi)/u組內(nèi)F=MS組間/MS組內(nèi)多個(gè)樣本均數(shù)間兩兩比較的q檢驗(yàn)分類資料的統(tǒng)計(jì)描述相對(duì)數(shù)常用指標(biāo)及其意義率淹=境生某現(xiàn)象的觀察單鐵計(jì)可能發(fā)生某現(xiàn)象的觀霉位總數(shù)x2?構(gòu)成比某一組成部分的觀察單位數(shù)構(gòu)威比=同一春物免扁鼻廉命察晁總數(shù)某一組成部分的觀察單位數(shù)構(gòu)威比=同一春物免扁鼻廉命察晁總數(shù)xl00%相對(duì)比相*聲⑴吶相對(duì)數(shù)應(yīng)用注意事項(xiàng)計(jì)算相對(duì)數(shù)應(yīng)有足夠數(shù)量分析時(shí)不能以構(gòu)成比代替率正確計(jì)算合計(jì)率4?注意資料的可比性5?對(duì)樣本率(或構(gòu)成比)的比較要作假設(shè)檢驗(yàn)分類資料的統(tǒng)計(jì)推斷率的抽樣誤差、總體率的可信區(qū)間及其估計(jì)方法1?率的抽樣誤差與標(biāo)準(zhǔn)誤0〔1一囚)總體率的可信區(qū)間及其估計(jì)方法正態(tài)近似法:當(dāng)n較大,p和1-p均不太小時(shí),如np與n(1-p)均大于5時(shí)2?查表法:在樣本例數(shù)較小(nW50),特別是樣本率接近1或0時(shí),即陽(yáng)性事件發(fā)生率很高或很低時(shí)。Z檢驗(yàn)和x2檢驗(yàn)1?率的Z檢驗(yàn)(1)樣本率與總體率的比較p—7T開(1-p—7T開(1-沢)(2)兩樣本率的比較兩組流感發(fā)病率比較組別觀察人數(shù)發(fā)病人數(shù)發(fā)病率(%)用藥組1001414對(duì)照組1203025合計(jì)2204420
00:12:01X2檢驗(yàn)X2檢驗(yàn)的基本思想四格表資料的X2檢驗(yàn)配對(duì)四格表資料X2檢驗(yàn)(4)行X列表資料X2檢驗(yàn)兩法治療前列腺癌的3年生存率比較處理生存死亡合計(jì)生存率(%)甲療法52(46.9)a34(39.91)b8660.47乙療法45(50.91)c50(44.09)d9547.37合計(jì)978418153.59X布數(shù)-1)(列數(shù)-1)四格表資料X四格表資料X2檢驗(yàn)的專用公式(ad-hcfn"(&+鳥)也+/)(“+(?)+H)四格表資料X2檢驗(yàn)的校正公式1"3+血)(己+皿)(心+亡)34■圧)配對(duì)四格表資料的X2檢驗(yàn)兩種檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)結(jié)果比較甲法乙法合計(jì)+—+80(a)10(b)90—31(c)11(d)42合計(jì)11121132行X列表資料的X2檢驗(yàn)專用公式行X列表資料X2檢驗(yàn)的注意事項(xiàng)一般認(rèn)為,行X列表資料中各格的理論頻數(shù)不應(yīng)小于1,并且1WTV5的格子數(shù)不宜超過格子總數(shù)的1/5。多個(gè)樣本率比較,若所得統(tǒng)計(jì)推斷為拒絕H0,接受H1時(shí),只能認(rèn)為各總體率之間總的來說有差別,但不能說明任兩個(gè)總體率之間均有差別。秩和檢驗(yàn)非參數(shù)檢驗(yàn)的概念秩和檢驗(yàn)的適用范圍秩和檢驗(yàn)的優(yōu)缺點(diǎn)配對(duì)資料的符號(hào)秩和檢驗(yàn)首先按差值的絕對(duì)值從小到大編秩次,再讓秩次保持原差值正負(fù)號(hào)(即符號(hào)秩)。編秩時(shí):舍去差值為0的對(duì)子數(shù),同時(shí)樣本例數(shù)相應(yīng)減少;遇絕對(duì)值相等差值符號(hào)不同則取平均秩次,符號(hào)相同可順序編秩,也可計(jì)算平均秩次。兩法測(cè)定硫酸鹽含量的比較水樣A法B法差值秩次16.076.070.00218.7118.630.084317.7017.77—0.07—3411.3311.70—0.37—85&408.230.17563.032.980.05273.133.090.041834.3034.59—0.29—6941.4141.72—0.31—7T+=12,T—=24兩樣本比較秩和檢驗(yàn)兩組連續(xù)性變量資料的秩和檢驗(yàn)兩組有序分類變量資料的秩和檢驗(yàn)兩種藥物治療某病的療效比較療效A藥物B藥物合計(jì)治愈119109228顯效9817好轉(zhuǎn)1910無效437合計(jì)133129262多樣本比較秩和檢驗(yàn)1.多組連續(xù)變量資料的秩和檢驗(yàn)1]護(hù)H=—-—V——3(N+1)MJV+1)j屯多組有序變量資料的秩和檢驗(yàn)直線回歸和相關(guān)直線回歸分析的作用,回歸系數(shù)及其意義1?直線回歸分析的作用2?直線回歸方程、回歸系數(shù)及其計(jì)算Y=a^bXb_XCX-X)(Y-Y)_^a=Y-bX4=兀0_肝=工嚴(yán)一弓21l^=^(X-X)(Y-r)=^XY-^X^—1―1■唸直線回歸分析的步驟1?根據(jù)原始數(shù)據(jù)繪制散點(diǎn)圖;2?計(jì)算基本數(shù)據(jù);3?求回歸系數(shù)b和截距a;列出回歸方程;5?繪出回歸直線;6?樣本回歸系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)。回歸方程的應(yīng)用描述兩個(gè)變量之間的數(shù)量依存關(guān)系;利用回歸方程進(jìn)行預(yù)測(cè);利用回歸方程進(jìn)行控制。直線相關(guān)分析的用途,線性相關(guān)系數(shù)及其意義直線相關(guān)分析的用途線性相關(guān)系數(shù)及其意義—匹正7乖呼7市—値-護(hù)*?*5.■?丄*討*J?*f*R■ac*#1-■r=0r=CfA■-44-■■■a-*■?■rt■■■=■?4Ar—1r=-1r=0r-0直線回歸與相關(guān)應(yīng)用的注意事項(xiàng)1?講行直線相關(guān)與回歸分析之前繪制散點(diǎn)圖:相關(guān)分析的應(yīng)用條件:隨機(jī)、二元正態(tài)分布;出現(xiàn)異常值時(shí)慎用相關(guān):相關(guān)關(guān)系不一定是因果關(guān)系。Logistic回歸分析基本概念二分類因變量或多分類因變量與一組自變量的關(guān)系,多重線性回歸分析方法。適用條件Logistic回歸用途校正混雜因素篩選危險(xiǎn)因素預(yù)測(cè)與判別Logistic回歸應(yīng)用中應(yīng)注意的問題個(gè)體間的獨(dú)立性應(yīng)有足夠的樣本量變量的賦值模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化的回歸系數(shù)生存分析基本概念將終點(diǎn)事件的出現(xiàn)與否和到達(dá)終點(diǎn)所經(jīng)歷的時(shí)間結(jié)合起來分析的一種統(tǒng)計(jì)分析方法。生存分析的適用條件生存曲線估計(jì):壽命表法、Kaplan-Meier法生存曲線比較:Log-rank檢驗(yàn)影響因素分析和生存預(yù)測(cè):Cox模型統(tǒng)計(jì)表和統(tǒng)計(jì)圖統(tǒng)計(jì)表的基本結(jié)構(gòu)和要求表號(hào)及標(biāo)題標(biāo)目線條數(shù)字備注統(tǒng)計(jì)圖形的類型、選擇及制圖通則常用的統(tǒng)計(jì)圖直方圖、累計(jì)頻率分布圖、廂式圖、直條圖、百分條圖、圓圖、線圖、半對(duì)數(shù)線圖、散點(diǎn)圖和統(tǒng)計(jì)地圖等。圖形選擇:(1)表示連續(xù)性資料的發(fā)展變化或一事物隨另一事物變遷的情況用線圖。(2)比較事物動(dòng)態(tài)變化的速度用半對(duì)數(shù)圖。(3)表示連續(xù)性資料的頻數(shù)分布用直方圖。(4)表示相互獨(dú)立的各指標(biāo)的大小用直條圖。(5)表示全體中各部分的比重用百分直條圖或圓形圖。(6)表示兩事物的相關(guān)關(guān)系用散點(diǎn)圖。(7)表示某現(xiàn)象的數(shù)量在地域上的分布用統(tǒng)計(jì)地圖。制圖通則(1)標(biāo)題和圖號(hào):簡(jiǎn)練、確切地說明圖的內(nèi)容,必要時(shí)注明時(shí)間、地點(diǎn),一般置于圖的下方,左側(cè)加圖形的編號(hào)。(2)標(biāo)目:有縱軸和橫軸為坐標(biāo)的圖形,縱軸的左側(cè)和橫軸的下方分別置放縱標(biāo)目和橫標(biāo)目,并指明指標(biāo)和單位。(3)尺度:縱橫兩軸應(yīng)有刻度,常用算術(shù)尺度和對(duì)數(shù)尺度,刻度值一般標(biāo)于縱軸的外側(cè)和橫軸的上側(cè)??v軸尺度自下而上,橫軸尺度自左而右,數(shù)量由小到大,等距標(biāo)明。直方圖、累計(jì)頻率分布圖和直條圖縱坐標(biāo)要從0開始,而橫軸刻度只需表示出觀測(cè)值的實(shí)際范圍??v橫坐標(biāo)長(zhǎng)度的比例一般為7:10。(4)圖例:對(duì)較復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)圖,在同一圖內(nèi)比較幾個(gè)不同的事物時(shí),常用圖例來說明圖中不同線條和顏色所表達(dá)的內(nèi)容。圖例一般放在橫標(biāo)目的下方,也可放在圖域中、圖內(nèi)或圖形的下方,位置要與圖體協(xié)調(diào)。流行病學(xué)原理和方法人群健康研究中的流行病學(xué)原理與方法流行病學(xué)概論(一)流行病學(xué)定義流行病學(xué)是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素,并研究防治疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。概括起來有以下四層意思:研究對(duì)象是人群;關(guān)注的事件包括疾病與健康狀況;主要研究?jī)?nèi)容包括揭示現(xiàn)象、找出原因、提供措施、評(píng)價(jià)效果;目的是防治疾病、促進(jìn)健康。流行病學(xué)的原理、基本原則和方法流行病學(xué)基本原理分布論:分析疾病或健康狀況在人群中的分布。病因論:探討人群中疾病的發(fā)生發(fā)展的各種原因。健康-疾病連續(xù)帶理論:機(jī)體由健康到疾病是一個(gè)連續(xù)的過程,在這個(gè)過程中受多種因素的影響。預(yù)防控制理論:根據(jù)疾病發(fā)生、發(fā)展和健康狀況的變化規(guī)律,疾病預(yù)防控制可以采取三級(jí)預(yù)防措施。數(shù)理模型流行病學(xué)的基本原則群體原則現(xiàn)場(chǎng)原則對(duì)比原則代表性原則流行病學(xué)研究方法描述流行病學(xué):主要是揭示人群中疾病或健康狀況的分布現(xiàn)象分析流行病學(xué):主要是找出影響分布的決定因素實(shí)驗(yàn)流行病學(xué):主要是研究并評(píng)價(jià)疾病防治和健康促進(jìn)中的預(yù)防干預(yù)措施及其效果。理論流行病學(xué):是通過對(duì)疾病或健康狀況的分布與影響因素之間內(nèi)在關(guān)系的深入研究,建立數(shù)學(xué)模型以描述疾病流行規(guī)律、預(yù)測(cè)疾病流行趨勢(shì)、檢驗(yàn)疾病防治效果。流行病學(xué)的用途描述疾病及健康狀況的分布。探討疾病的病因。研究疾病自然史。疾病的預(yù)防控制及其效果評(píng)價(jià)。疾病的分布與影響因素健康相關(guān)資料的來源:常規(guī)的工作記錄。各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表。專題科學(xué)研究工作所獲得的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查資料或?qū)嶒?yàn)研究資料。疾病的分布(distributionofdisease)是指疾病在時(shí)間、空間和人間的存在方式及其發(fā)生、發(fā)展規(guī)律,又稱疾病的三間分布。疾病分布常用的測(cè)量指標(biāo)發(fā)病率(incidencerate,morbidity)指在一定期間內(nèi)(一般為1年)、特定人群中某病新病例出現(xiàn)的頻率。分子是一定期間內(nèi)的某病新發(fā)生的病例數(shù)。分母是暴露人口,指有可能發(fā)生該病的人群,對(duì)那些不可能患該病的人,如傳染病的非易感者(曾患某病的人)、有效接種疫苗者,不能算作暴露人口。罹患率(attackrate)與發(fā)病率一樣,也是測(cè)量人群新病例發(fā)生頻率的指標(biāo);與發(fā)病率相比,罹患率適用于小范圍、短時(shí)間內(nèi)疾病頻率的測(cè)量。患病率(prevalencerate)指某特定時(shí)間內(nèi),總?cè)丝谥鞋F(xiàn)患某病者((包括新、舊病例)所占的比例。患病率的分子包括調(diào)查期間被觀察人群中所有的病例,分母為被觀察人群的總?cè)藬?shù)或該人群的平均人口數(shù)。4?續(xù)發(fā)率(secondaryattackrate)又稱二代發(fā)病率,指某傳染病易感接觸者中,在最短潛伏期與最長(zhǎng)潛伏期之間發(fā)病的人數(shù)占所有易感接觸者總數(shù)的百分率。感染率(infectionrate)指在某個(gè)時(shí)間內(nèi)被檢查的人群中,某病現(xiàn)有感染者人數(shù)所占的比例。病殘率(disabilityrate)指在一定的期間內(nèi),某人群中實(shí)際存在病殘人數(shù)的比例。死亡率(mortalityrate)指在一定期間(通常為1年)內(nèi),某人群中死于某病(或死于所有原因)的頻率。其分子為死亡人數(shù),分母為可能發(fā)生死亡事件的總?cè)丝跀?shù)(通常為年中人口數(shù))。&病死率(fatalityrate)表示一定時(shí)期內(nèi),患某病的全部患者中因該病死亡者所占的比例。9?存活率(survivalrate)又稱生存率,指隨訪期終止時(shí)仍存活的病例數(shù)與隨訪期滿的全部病例數(shù)之比。(二)疾病流行強(qiáng)度疾病的流行強(qiáng)度是指某疾病在某地區(qū)、某人群中,一定時(shí)期內(nèi)發(fā)病數(shù)量的變化及各病例間聯(lián)系的程度。散發(fā)(sporadic)某病發(fā)病率維持歷年的一般水平,各病例間無明顯的時(shí)、空聯(lián)系和相互傳播關(guān)系,表現(xiàn)為散在發(fā)生,數(shù)量不多,這樣的流行強(qiáng)度稱為散發(fā)。流行(epidemic)指某病在某地區(qū)的發(fā)病率顯著超過歷年(散發(fā))的發(fā)病率水平。疾病流行時(shí),各病例間有明顯的時(shí)空聯(lián)系,發(fā)病率高于當(dāng)?shù)厣l(fā)發(fā)病水平的3?10倍。大流行(pandemic)當(dāng)疾病迅速蔓延,涉及地域廣,短時(shí)間內(nèi)可跨越省界、國(guó)界或洲界.發(fā)病率超過該地一定歷史條件下的流行水平,稱為大流行。暴發(fā)(outbreak)指在一個(gè)局部地區(qū)或集體單位中,短時(shí)間內(nèi),突然岀現(xiàn)大量相同患者的現(xiàn)象。(三)疾病三間分布的特征地區(qū)分布疾病地方性的種類有自然疫源性、自然地方性、統(tǒng)計(jì)地方性。判斷疾病地方性的依據(jù)是:該病在當(dāng)?shù)鼐幼〉母魅巳航M中發(fā)病率均高,并隨年齡增長(zhǎng)而上升;在其他地區(qū)居住的相似的人群組中,該病的發(fā)病率均低,甚至不發(fā)?。煌鈦淼慕】等?,到達(dá)當(dāng)?shù)匾欢〞r(shí)間后發(fā)病,其發(fā)病率逐漸與當(dāng)?shù)鼐用窠咏?;遷出該地區(qū)的居民,該病的發(fā)病率下降,患者癥狀減輕或呈自愈趨向;當(dāng)?shù)貙?duì)該病易感的動(dòng)物也可能發(fā)生類似的疾病。時(shí)間分布疾病分布隨著時(shí)間的變化不斷變化,這種變化是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程,不同時(shí)間疾病分布的不同,不僅反映了致病因素的動(dòng)態(tài)變化,也反映了人群特征的變化。疾病的時(shí)間分布特征有:(1)短期波動(dòng)(2)季節(jié)性(3)周期性(4)長(zhǎng)期變異人群分布人群分布的特征有年齡、性別、職業(yè)、家庭、民族、行為、收入等。(四)疾病三間分布的綜合描述移民流行病學(xué)(migrantepidemiology)是利用移民人群綜合描述疾病的三間分布,從而找出病因的一種研究方法。通過觀察某種疾病在移民人群、移居地當(dāng)?shù)厝巳杭霸幼〉厝巳褐屑膊〉陌l(fā)病率或死亡率差別,區(qū)分遺傳因素與環(huán)境因素在疾病發(fā)生中的作用,從而發(fā)現(xiàn)病因線索。常用流行病學(xué)研究方法(一)概述流行病學(xué)方法分類流行病學(xué)研究方法總體分為觀察法:包「括描述流彳〒病學(xué)和分析流行病學(xué):實(shí)驗(yàn)法,也稱實(shí)驗(yàn)流行病學(xué);數(shù)理法,也稱理論流行病學(xué)。流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容(1)查閱有關(guān)文獻(xiàn)提出研究目的。(2)根據(jù)研究目的確定研究?jī)?nèi)容。(3)結(jié)合具體條件選擇研究方法。(4)按照研究方法確定研究對(duì)象(要區(qū)別目標(biāo)人群、源人群、研究對(duì)象之間的關(guān)系)。(5)根據(jù)研究?jī)?nèi)容設(shè)計(jì)調(diào)查表格。(6)控制研究過程,保證研究質(zhì)量。(7)理順分析思路得出正確結(jié)論。(二)描述流行病學(xué)描述流行病學(xué)概念描述流行病學(xué)(descriptiveepidemiology)又稱描述性研究(descriptivestudy。它是將專門調(diào)查或常規(guī)記錄所獲得的資料,按照不同地區(qū)、不同時(shí)間和不同人群特征分組,以展示該人群中疾病或健康狀況分布特點(diǎn)的一種觀察性研究。專門調(diào)查有:現(xiàn)況研究、生態(tài)學(xué)研究、個(gè)案調(diào)查以及暴發(fā)調(diào)查;常規(guī)記錄有:死亡報(bào)告、出生登記、出生缺陷監(jiān)測(cè)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和疾病監(jiān)測(cè)等。描述流行病學(xué)可以:①為病因研究提供線索;②掌握疾病和病因的分布狀況,為疾病防治工作提供依據(jù);③用來評(píng)價(jià)防制策略和措施的效果。現(xiàn)況研究又稱橫斷面研究或患病率研究,是描述性研究中應(yīng)用最為廣泛的一種方法。它是在某一人群中,應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集特定時(shí)間內(nèi)、特定人群中疾病、健康狀況及有關(guān)因素的資料,并對(duì)資料的分布狀況、疾病與因素的關(guān)系加以描述。根據(jù)研究目的,現(xiàn)況研究可以采用普查也可以采用抽樣調(diào)查。(1)普查(census):在特定時(shí)間對(duì)特定范圍內(nèi)人群中的每一成員進(jìn)行的調(diào)查。普查分為以了解人群中某病的患病率、健康狀況等為目的的普查和以早期發(fā)現(xiàn)患者為目的的篩檢。(2)抽樣調(diào)查(samplingsurvey)1)抽樣調(diào)查概念:按一定的比例從總體中隨機(jī)抽取有代表性的一部分人(樣本)進(jìn)行調(diào)查.以樣本統(tǒng)計(jì)量估計(jì)總體參數(shù),稱為抽樣調(diào)查。樣本代表性是抽樣調(diào)查能否成功的關(guān)鍵所在,而隨機(jī)抽樣和樣本含量適當(dāng)是保證樣本代表性的兩個(gè)基本原則。2)抽樣方法:有單純隨機(jī)抽樣、系統(tǒng)抽樣、分層抽樣、整群抽樣、多級(jí)抽樣等。3)樣本含量的估計(jì):抽樣研究中,樣本所包含的研究對(duì)象的數(shù)量稱為樣本含量。樣本含量適當(dāng)是抽樣調(diào)查的基本原則。樣本含量適當(dāng)是指將樣本的隨機(jī)誤差控制在允許范圍之內(nèi)時(shí)所需的最小樣本含量。樣本含量計(jì)算方法包括分類變量資料樣本含量的估計(jì)方法和數(shù)值變量資料樣本含量的估計(jì)方法。(三)分析流行病學(xué)分析流行病學(xué)概念與分類分析流行病學(xué)(analyticalepidemiology)也稱分析性研究(analyticalstudy),它是進(jìn)一步在有選擇的人群中觀察可疑病因與疾病和健康狀況之間關(guān)聯(lián)的一種研究方法。分析流行病學(xué)主要有病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究?jī)煞N方法,目的都是檢驗(yàn)病因假設(shè),估計(jì)危險(xiǎn)因素的作用程度。病例對(duì)照研究(1)病例對(duì)照研究(Case-controlstudy)概念:病例對(duì)照研究是選擇患有和未患有某特定疾病的人群分別作為病例組和對(duì)照組,調(diào)查各組人群過去暴露于某種或某些可疑危險(xiǎn)因素的比例或水平,通過比較各組之間暴露比例或水平的差異.判斷暴露因素是否與研究的疾病有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。病例對(duì)照研究有以下特點(diǎn):該研究只是客觀地收集研究對(duì)象的暴露情況,而不給予任何干預(yù)措施,屬于觀察性研究;病例對(duì)照研究可追溯研究對(duì)象既往可疑危險(xiǎn)因素暴露史,其研究方向是回顧性的,是由“果”至“因”的;病例對(duì)照研究按有無疾病分組,研究因素可根據(jù)需要任意設(shè)定,因而可以觀察一種疾病與多種因素之間的關(guān)聯(lián)。病例對(duì)照研究可用作:初步檢驗(yàn)病因假設(shè);提出病因線索;評(píng)價(jià)防制策略和措施的效果。病例對(duì)照研究分為非匹配病例對(duì)照研究和匹配病例對(duì)照研究(又分為頻數(shù)匹配和個(gè)體匹配。1)非匹配病例對(duì)照研究:即在病例和對(duì)照人群中分別選取一定數(shù)量的研究對(duì)象,僅要求對(duì)照數(shù)量等于或多于病例數(shù)量。除此之外再無其他規(guī)定。2)匹配病例對(duì)照研究:定義:是以對(duì)研究結(jié)果有干擾作用的某些變量為匹配變量,要求對(duì)照組與病例組在匹配變量上保持一致的一種限制方法。匹配分為頻數(shù)匹配與個(gè)體匹配。匹配的目的:一是為提高研究效率,即每位研究對(duì)象提供的信息量增加,所需樣本含量減少;二是為控制混雜因素,以避免研究中存在混雜偏倚。匹配的注意事項(xiàng):匹配變量必須是已知的混雜因素,或有充分的理由懷疑為混雜因素,否則不應(yīng)匹配。(2)研究對(duì)象的選擇:由于該類研究一般皆為抽樣調(diào)查,所以要求無論病例還是對(duì)照均應(yīng)為其總體的隨機(jī)樣本。1)病例的選擇需要考慮:①疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn):②病例的確診時(shí)間:③病例的代表性:④對(duì)病例某些特征的限制。病例來源主要來自醫(yī)院和社區(qū)。2)對(duì)照的選擇:對(duì)照是病例所來源的人群中未患所研究疾病的人。選擇對(duì)照時(shí)應(yīng)考慮:確認(rèn)對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn);對(duì)照的代表性;對(duì)照與病例的可比性;對(duì)照不應(yīng)患有與所研究因素有關(guān)的其他疾?。挥袝r(shí)可同時(shí)選擇兩種以上對(duì)照。對(duì)照的來源:同一或多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中診斷的其他疾病病例;社區(qū)人口中未患該病的人;病例的鄰居中未患該病的人;病例的配偶、同胞、親戚;病例的同事。(3)病例對(duì)照研究樣本含量的估計(jì):分別有非匹配病例對(duì)照研究分類變量資料樣本含量的估計(jì)和匹配病例對(duì)照研究分類變量資料樣本含量的估計(jì)(具體計(jì)算方法請(qǐng)參閱有關(guān)教材)。(4)病例對(duì)照研究資料的統(tǒng)計(jì)分析:病例對(duì)照研究采用比值比(oddsratio。OR,也稱比數(shù)比、優(yōu)勢(shì)比或交叉乘積比)來估計(jì)暴露與疾病之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。比值Odds)是指某事物發(fā)生的可能性與不發(fā)生的可能性之比比值比是病例組的暴露比值與對(duì)照組的暴露比值之比。(5)病例對(duì)照研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性1)優(yōu)點(diǎn):該方法收集病例更方便,更適用于罕見病的研究;該方法所需研究對(duì)象的數(shù)量較少,節(jié)省人力、物力,容易組織;一次調(diào)杳可同時(shí)研究一種疾病與多個(gè)因素的關(guān)系,既可檢驗(yàn)危險(xiǎn)因素的假設(shè),又可經(jīng)廣泛探索提出病因假設(shè);收集資料后可在短時(shí)間內(nèi)得到結(jié)果。2)局限性:不適于研究暴露比例很低的因素,因?yàn)樾枰艽蟮臉颖竞?;暴露與疾病的時(shí)間先后常難以判斷;選擇研究對(duì)象時(shí)易發(fā)生選擇偏倚;獲取既往信息時(shí)易發(fā)生回憶偏倚易發(fā)生混雜偏倚:不能計(jì)算發(fā)病率、死亡率等,因而不能直接分析相對(duì)危險(xiǎn)度。隊(duì)列研究(1)隊(duì)列研究概念:隊(duì)列研究(cohortstudy)是將一個(gè)范圍明確的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分為不同的亞組,追蹤各組的結(jié)局并比較其差異,從而判定暴露因素與結(jié)局之間有無關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究方法。(2)隊(duì)列研究的用途:檢驗(yàn)病因假設(shè)和描述疾病的自然史。(3)研究對(duì)象的選擇1)暴露組的選擇:要求暴露組的研究對(duì)象應(yīng)暴露于研究因素并可提供可靠的暴露和結(jié)局的信息。如可根據(jù)情況選擇特殊暴露人群、一般人群或有組織的團(tuán)體。若研究需要,暴露組還可分成不同暴露水平的亞組。2)對(duì)照組的選擇:隊(duì)列研究的對(duì)照組應(yīng)是暴露組來源的人群中非暴露者的全部或其隨機(jī)樣本。除研究因素之外,其他與結(jié)局有關(guān)的因素在暴露組與非暴露組間皆應(yīng)均衡可比??捎袃?nèi)對(duì)照、外對(duì)照、總?cè)丝趯?duì)照和多重對(duì)照等形式。(5)樣本含量的估計(jì):隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究使用的樣本含量估計(jì)公式一樣,但隊(duì)列研究比較的是結(jié)局的發(fā)生率,因而匚和匕分別為非暴露組和暴露組結(jié)局的發(fā)生率。(6)隊(duì)列研究資料的統(tǒng)計(jì)分析:隊(duì)列研究中,最受關(guān)注的是暴露因素導(dǎo)致疾病的強(qiáng)度―-發(fā)病率,包括累積發(fā)病率和發(fā)病密度。估計(jì)暴露與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度一般用相對(duì)危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度、歸因危險(xiǎn)度百分比、人群歸因危險(xiǎn)度以及人群歸因危險(xiǎn)度百分比等。另外,當(dāng)用全人口發(fā)?。ㄋ劳觯┞首鞅容^時(shí),可計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)?。ㄋ劳觯┍?。(7)隊(duì)列研究時(shí)的優(yōu)點(diǎn)和局限性1)優(yōu)點(diǎn):①研究結(jié)局是親自觀察獲得,一般較可靠;②論證因果關(guān)系的能力較強(qiáng);③可計(jì)算暴露組和非暴露組的發(fā)病率,能直接估計(jì)暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度;④一次調(diào)查可觀察多種結(jié)局。2)局限性:①不宜用于研究發(fā)病率很低的疾??;②觀察時(shí)間長(zhǎng),易發(fā)生失訪偏倚;③耗費(fèi)的人力、物力和時(shí)間較多;④設(shè)計(jì)的要求高,實(shí)施復(fù)雜;⑤在隨訪過程中,未知變量引入人群,或人群中已知變量的變化等,都可使結(jié)局受到影響,使分析復(fù)雜化。實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)(1)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)概念:是將來自同一總體的研究對(duì)象隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組給予實(shí)驗(yàn)因素,對(duì)照組不給予該因素,然后前瞻性地隨訪各組的結(jié)局并比較其差別的程度,從而判斷實(shí)驗(yàn)因素的效果。(2)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的基本特征:①要施加干預(yù)措施;②是前瞻性觀察;③必須有平行對(duì)照;④隨機(jī)分組。(3)實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)分類:分為現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)兩類?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)還分為社區(qū)試驗(yàn)和個(gè)體試驗(yàn)。當(dāng)一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究缺少前瞻性觀察、平行對(duì)照、隨機(jī)分組三個(gè)特征中的一個(gè)或更多時(shí)就稱為類實(shí)驗(yàn)或準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)。(4)臨床試驗(yàn)的概念及設(shè)計(jì)1)臨床試驗(yàn)(clinicaltrial)定義:是將臨床患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組,試驗(yàn)組給予某臨床干預(yù)措施,對(duì)照組不給該措施,通過比較各組效應(yīng)的差別判斷臨床干預(yù)措施效果的一種前瞻性研究。2)臨床試驗(yàn)類型:可分為隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、同期非隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)、歷史對(duì)照臨床試驗(yàn)、自身對(duì)照臨床試驗(yàn)、交叉設(shè)計(jì)對(duì)照。3)研究對(duì)象的確定需考慮:①研究對(duì)象的診斷標(biāo)準(zhǔn);②研究對(duì)象的代表性;③研究對(duì)象的入選和排除條件;④醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題;⑤樣本含量的估計(jì)。4)研究對(duì)象的隨機(jī)分組:隨機(jī)分組的目的是將研究對(duì)象隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組,以使比較組間具有相似的臨床特征和預(yù)后因素,即兩組具備充分的可比性。常用的隨機(jī)化分組的方法有:簡(jiǎn)單隨機(jī)分組、區(qū)組隨機(jī)化、分層隨機(jī)分組。5)對(duì)照組:有空白對(duì)照、安慰劑對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照,以及不同給藥劑量、不同療程、不同給藥途徑相互對(duì)照。6)資料收集過程的要求:盲法觀察(單盲、雙盲、三盲)規(guī)范觀察方法,提高研究對(duì)象的依從性。7)常用的分析指標(biāo):有效率、治愈率、生存率。偏倚控制及病因推斷(一)流行病學(xué)研究的偏倚偏倚的概念(1)偏倚(bias)是指在研究或推論過程中所獲得的結(jié)果系統(tǒng)地偏離真實(shí)值。偏倚屬于系統(tǒng)誤差,可以由研究設(shè)計(jì)的失誤、資料獲取的失真或分析推斷不當(dāng)所引起,從而錯(cuò)誤地估計(jì)暴露與疾病之間的聯(lián)系。(2)偏倚的控制是流行病學(xué)研究質(zhì)量控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。大多數(shù)的偏倚可以在研究設(shè)計(jì)和實(shí)施這兩個(gè)階段得以控制,有些偏倚,像混雜偏倚也可以在資料分析階段進(jìn)行控制。在流行病學(xué)研究中易出現(xiàn)且對(duì)觀察結(jié)果有較大影響的偏倚可以分為選擇性偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三類。選擇性偏倚是指由于研究對(duì)象的確定、診斷、選擇等方法不正確,使被選入的研究對(duì)象與目標(biāo)人群的重要特征具有系統(tǒng)的差異,使得從樣本得到的結(jié)果推及總體時(shí)出現(xiàn)了系統(tǒng)的偏離。常見的選擇性偏倚有:①入院率偏倚:②檢出癥候偏倚;③現(xiàn)患病例-新發(fā)病例偏倚,又稱奈曼偏倚(Nevmanbias):④無應(yīng)答偏倚:⑤易感性偏倚:⑥時(shí)間效應(yīng)偏倚:⑦領(lǐng)先時(shí)間偏倚。3?信息偏倚又稱觀察偏倚、測(cè)量偏倚,是指研究過程中進(jìn)行信息收集時(shí)產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。測(cè)量方法的缺陷?診斷標(biāo)準(zhǔn)不明確或資料的缺失遺漏等都是信息偏倚的來源。常見的信息偏倚有:①診斷懷疑偏倚;②暴露懷疑偏倚;③回憶偏倚;④報(bào)告偏倚;⑤測(cè)量偏倚;⑥錯(cuò)誤分類偏倚。混雜偏倚是指在流行病學(xué)研究中,由于一個(gè)或多個(gè)既與疾病有關(guān)聯(lián),又與研究因素有聯(lián)系的其他因素的存在,掩蓋或夸大了研究因素與疾病的聯(lián)系,從而部分或全部地歪曲了兩者間真實(shí)聯(lián)系的現(xiàn)象。引起混雜的因素稱為混雜因子?;祀s因子必須滿足下列三個(gè)條件:①它必須與所研究的疾病的發(fā)生有關(guān),是該疾病的危險(xiǎn)因素之一;②必須與所研究的因素有關(guān);③必須不是研究因素與疾病病因鏈上的中間環(huán)節(jié)或中間步驟。對(duì)混雜偏倚的識(shí)別可以根據(jù)混雜偏倚產(chǎn)生的機(jī)制.結(jié)合專業(yè)知識(shí),并運(yùn)用定量分析的方法進(jìn)行判斷。偏倚的控制方法(1)研究設(shè)計(jì)階段的偏倚控制措施:通過周密、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲性O(shè)計(jì),保證研究對(duì)象的代表性,同時(shí)要嚴(yán)格掌握好研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)研究,要嚴(yán)格采用隨機(jī)分組的方法,把可能發(fā)生的各種偏倚降低到最低限度。選擇偏倚只有在設(shè)計(jì)階段才能控制,而且一旦發(fā)生就無法消除,因此設(shè)計(jì)階段應(yīng)當(dāng)充分收集資料了解研究中可能存在的選擇偏倚的來源,并加以避免。設(shè)計(jì)階段信息偏倚主要來自于制定調(diào)查表時(shí),因此在研究設(shè)計(jì)階段應(yīng)對(duì)各種暴露因素做出嚴(yán)格、客觀、可操作的定義,并力求指標(biāo)的定量化。對(duì)于疾病要有統(tǒng)一明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)各種檢測(cè)儀器和試劑要有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。在研究設(shè)計(jì)時(shí),為了控制潛在的混雜偏倚,可以通過限制、配比、隨機(jī)化、分層抽樣等方法來選擇研究對(duì)象。(2)研究實(shí)施階段的偏倚控制方法研究實(shí)施階段發(fā)生的偏倚主要是信息偏倚。由于信息偏倚的來源渠道很多,因此應(yīng)該有針對(duì)性地進(jìn)行控制。如向研究對(duì)象解釋研究的目的、意義和要求;對(duì)收集資料的人員統(tǒng)一培訓(xùn)和考核;定期檢查資料的質(zhì)量,并設(shè)立資料質(zhì)量控制程序等。(3)資料分析階段的偏倚控制措施在資料分析階段主要是控制混雜,可采用分層分析、標(biāo)化、多因素分析方法等。(二)病因及其推斷病因的概念一個(gè)疾病的病因是指在疾病的發(fā)生中起重要作用的一個(gè)事件、條件、特征或者是這些要素的綜合。疾病是由來自環(huán)境和宿主本身多方面的因素綜合作用所致。來自環(huán)境的因素主要包括三個(gè)方面。生態(tài)環(huán)境,包括各種病原微生物、寄生蟲、動(dòng)物傳染源、傳播媒介以及生物群落。理化環(huán)境,指氣象因素、地理環(huán)境、自然條件以及熱、空氣、水等各種物理和化學(xué)因素。社會(huì)環(huán)境,主要包括社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平、政治、文化教育、人口、居住條件、工作環(huán)境、生活習(xí)慣、社會(huì)交往、精神壓力等方面。宿主因素包括:肉體和精神兩個(gè)方面。病因的類型必需的而且是充分的;必需,但不充分;充分,但不是必需:既不充分,也不是必需。充分=只要……就會(huì)必需=只有……才病因研究的基本方法有實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)。應(yīng)用流行病學(xué)方法研究病因,可分為四個(gè)階段:總結(jié)現(xiàn)象、建立假設(shè)、檢驗(yàn)假設(shè)和病因推導(dǎo)。因素與疾病關(guān)聯(lián)的形式有:虛假的關(guān)聯(lián)、間接的關(guān)聯(lián)、因果聯(lián)系。因果關(guān)系的判斷標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度;關(guān)聯(lián)的重復(fù)性;關(guān)聯(lián)的特異性;關(guān)聯(lián)的時(shí)間性;劑量反應(yīng)關(guān)系;關(guān)聯(lián)的合理性;實(shí)驗(yàn)證據(jù);相似性。篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)概念、目的與應(yīng)用原則篩檢與篩檢試驗(yàn)概念、目的與應(yīng)用原則篩檢(screening)是運(yùn)用快速、簡(jiǎn)便的檢驗(yàn)、檢查或其他措施,在健康的人群中,發(fā)現(xiàn)那些表面健康,但可疑有病或有缺陷的人。篩檢所用的各種手段和方法稱為篩檢試驗(yàn)(screeningtest)。篩檢的目的:早期發(fā)現(xiàn)可疑患者,做到早診斷、早治療。提高治愈率,實(shí)現(xiàn)疾病的二級(jí)預(yù)防。發(fā)現(xiàn)高危人群,以便實(shí)施相應(yīng)的干預(yù),降低人群的發(fā)病率,實(shí)現(xiàn)疾病的第一級(jí)預(yù)防。了解疾病自然史。進(jìn)行疾病監(jiān)測(cè)。篩檢的應(yīng)用原則:被篩檢的疾病或缺陷是當(dāng)?shù)刂卮蟮男l(wèi)生問題;對(duì)被篩檢的疾病或缺陷有進(jìn)一步確診的方法與條件;對(duì)發(fā)現(xiàn)并確診的患者及高危人群有條件進(jìn)行有效的治療和干預(yù)且標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該統(tǒng)一規(guī)定;被篩檢的疾病或缺陷或某種危險(xiǎn)因素有可供識(shí)別的早期癥狀和體征或測(cè)量的標(biāo)志;了解被篩檢疾病的自然史,包括從潛伏期發(fā)展到臨床期的全部過程;篩檢試驗(yàn)必須要快速、簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、可靠、安全、有效及易為群眾接受;有保證篩檢計(jì)劃順利完成的人力、物力、財(cái)力和良好的社會(huì)環(huán)境條件;有連續(xù)而完整的篩檢計(jì)劃,能按計(jì)劃定期進(jìn)行;要考慮整個(gè)篩檢、診斷和治療的成本和收益問題;篩檢計(jì)劃應(yīng)能為目標(biāo)人群接受,有益無害,尊重個(gè)人的隱私權(quán),制定保密措施;公正、公平、合理地對(duì)待每一個(gè)社會(huì)成員。診斷與診斷試驗(yàn)的概念、目的與應(yīng)用原則診斷(diagnosis)是指在臨床上醫(yī)務(wù)人員通過詳盡的檢查及調(diào)查等方法收集信息、資料,經(jīng)過整理加工后對(duì)患者病情的基本認(rèn)識(shí)和判斷。用于診斷的各種檢查及調(diào)查的方法稱診斷試驗(yàn)(diagnostictest)。診斷的目的:①對(duì)患者病情做出及時(shí)、正確的判斷,以便采取相應(yīng)有效的治療措施。②可應(yīng)用診斷試驗(yàn)進(jìn)行病例隨訪,確定疾病的轉(zhuǎn)歸、判斷療效和估計(jì)預(yù)后以及監(jiān)測(cè)治療的副作用等。(3)診斷的應(yīng)用原則:①靈敏度、特異度要高;②快速、簡(jiǎn)單、價(jià)廉、容易進(jìn)行;③安全、可靠、盡量減少損傷和痛苦。篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的區(qū)別(1)目的不同:篩檢試驗(yàn)足用以區(qū)別可疑患者與可能無病者,診斷試驗(yàn)是用來區(qū)別患者與可疑有病但實(shí)際無病的人。(2)觀察對(duì)象不同:篩檢是以健康或表面健康的人為觀察對(duì)象,診斷試驗(yàn)是以患者或可疑患者為觀察對(duì)象。(3)試驗(yàn)的要求不同:篩檢試驗(yàn)要求快速、簡(jiǎn)便、靈敏度高,最好能檢出所有患者;診斷試驗(yàn)要求科學(xué)、準(zhǔn)確,特異度高,最好能排除所有非患者。(4)所需費(fèi)用不同:診斷試驗(yàn)常常使用醫(yī)療器械或?qū)嶒?yàn)室方法,一般花費(fèi)較高;篩檢試驗(yàn)則應(yīng)使用簡(jiǎn)單、價(jià)廉的方法。(5)結(jié)果的處理不同:篩檢試驗(yàn)陽(yáng)性者須作進(jìn)一步的診斷或干預(yù),而診斷試驗(yàn)陽(yáng)性者要給予治療。(二)篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)的方法篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)方法基本相同,除考慮安全可靠、簡(jiǎn)便快速及經(jīng)濟(jì)可行外,還要考慮其科學(xué)性,即該方法對(duì)疾病進(jìn)行診斷的真實(shí)性和價(jià)值,具體與標(biāo)準(zhǔn)診斷方法即“金標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行比較。評(píng)價(jià)的步驟有:確定金標(biāo)準(zhǔn)(目前被公認(rèn)的最可靠、最權(quán)威的、可以反映有病或無病實(shí)際情況的診斷方法稱為金標(biāo)準(zhǔn));選擇研究對(duì)象;確定樣本含量;盲法同步測(cè)試;整理分析資料;質(zhì)量控制。評(píng)價(jià)的指標(biāo)評(píng)價(jià)主要從真實(shí)性、可靠性和收益三方面進(jìn)行(1)真實(shí)性(validity):也稱效度或準(zhǔn)確性(accuracy,是扌旨測(cè)量值與實(shí)際值(金標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量值)符合的程度?即正確地判定受試者有病與無病的能力。評(píng)價(jià)試驗(yàn)真實(shí)性的指標(biāo)有靈敏度、特異度、假陽(yáng)性率、假陰性率、約登指數(shù)和粗一致性1)靈敏度:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的病例中被評(píng)試驗(yàn)也判斷為陽(yáng)性者所占的百分比。2)特異度:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的非病例中被評(píng)試驗(yàn)也判斷為陰性者所占的百分比。3)假陽(yáng)性率:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的非病例中被評(píng)試驗(yàn)錯(cuò)判為陽(yáng)性者所占的百分比。4)假陰性率:指金標(biāo)準(zhǔn)確診的病例中被評(píng)試驗(yàn)錯(cuò)判為陰性者所占的百分比。5)約登指數(shù):是靈敏度和特異度之和減1。6)粗一致性:是試驗(yàn)所檢出的真陽(yáng)性和真陰性例數(shù)之和占受試人數(shù)的百分比。(2)可靠性(reliability):亦稱信度或重復(fù)性(repeatability)、精確性(precision,是指一項(xiàng)試驗(yàn)在相同條件下重復(fù)檢測(cè)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。影響試驗(yàn)可靠性的因素有:受試對(duì)象自身生物學(xué)差異;觀察者差異;試驗(yàn)方法的差異。評(píng)價(jià)試驗(yàn)可靠性的指標(biāo)有:1)變異系數(shù)(coefficientofvariance):該指標(biāo)適用于作定量測(cè)定試驗(yàn)的可靠性分析。2)符合率:適用于作定性測(cè)定試驗(yàn)的可靠性的分析。它是兩次檢測(cè)結(jié)果相同的人數(shù)占受試者總數(shù)的百分比。Kappa值:適用于定性資料的可靠性分析,該值表示不同觀察者對(duì)同一批結(jié)果的判定和同一觀察者在不同情況下對(duì)同一批結(jié)果的判定的一致程度。評(píng)價(jià)試驗(yàn)的收益:試驗(yàn)收益的評(píng)價(jià)可從個(gè)體效益和社會(huì)效益的生物學(xué)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)效益等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。間接反映試驗(yàn)收益的主要指標(biāo)有:預(yù)測(cè)值(predictivevalue):表示試驗(yàn)結(jié)果判斷正確的概率。它表明試驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義。包括:①陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(positivepredictivevalue)指試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性人數(shù)中真陽(yáng)性人數(shù)所占的比例;②陰性預(yù)測(cè)值(negativepredictivevalue)指試驗(yàn)結(jié)果陰性人數(shù)中真陰性人數(shù)所占的比例。似然比(likelihoodratio):指患者中某種試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的概率與非患者中該試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的概率之比。包括:陽(yáng)性似然比(positivelikelihoodratio)是試驗(yàn)結(jié)果真陽(yáng)性率與假陽(yáng)性率之比,說明患者中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性的概率是非患者的多少倍;陰性似然比(negativelikelihoodratio)是試驗(yàn)結(jié)果假陰性率與真陰性率之比,說明患者中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果陰性的概率是非患者的多少倍。確定試驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)判斷標(biāo)準(zhǔn)即截?cái)嘀?cutoffvalue),是判定試驗(yàn)陽(yáng)性與陰性的界值.即確定某項(xiàng)指標(biāo)的正常值,以區(qū)分正常與異常。確定截?cái)嘀档姆椒ㄔ诔R?guī)情況下,即靈敏度、特異度均很重要的情況下,最常用的是受試者工作特征曲線法。受試者工作特征曲線(receiveroperatingcharacteristiccurve,ROC曲線)是以真陽(yáng)性率(靈敏度)為縱坐標(biāo),假陽(yáng)性率(1-特異度)為橫坐標(biāo)所做的曲線.以表示靈敏度與特異度之間相互關(guān)系的一種方法。提高試驗(yàn)效率的方法在實(shí)際工作中,一般可通過優(yōu)化試驗(yàn)方法、聯(lián)合試驗(yàn)的應(yīng)用和選擇患病率高的人群作為受試對(duì)象來提高試驗(yàn)的效率。公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)(一)公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)概述公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)(publichealthsurveillance)定義是連續(xù)地、系統(tǒng)地收集疾病或其他衛(wèi)生事件的資料,經(jīng)過分析、解釋后及時(shí)將信息反饋給所有應(yīng)該知道的人(如決策者、衛(wèi)生部門工作者和公眾等),并且利用監(jiān)測(cè)信息的過程。公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)是制訂、實(shí)施、評(píng)價(jià)疾病和公共衛(wèi)生事件預(yù)防控制策略與措施的重要信息來源。公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的目的①確定主要的公共衛(wèi)生問題,掌握其分布和趨勢(shì);②查明原因,采取干預(yù)措施;③評(píng)價(jià)干預(yù)措施效果;④預(yù)測(cè)疾病流行;⑤制訂公共衛(wèi)生策略和措施。公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的分類疾病監(jiān)測(cè):①傳染病監(jiān)測(cè):我國(guó)規(guī)定報(bào)告的傳染病有37種,其中甲類2種、乙類25種、丙類10種:②非傳染病監(jiān)測(cè):我國(guó)部分地區(qū)開展了對(duì)惡性腫瘤、心血管疾病、出生缺陷、傷害等非傳染病的監(jiān)測(cè)。與健康相關(guān)問題的監(jiān)測(cè):包括行為危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、出生缺陷監(jiān)測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、營(yíng)養(yǎng)和食品安全監(jiān)測(cè)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)和計(jì)劃生育監(jiān)測(cè)等。公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的程序建立監(jiān)測(cè)組織和監(jiān)測(cè)系統(tǒng):國(guó)家及全國(guó)各級(jí)疾病預(yù)防控制中心是負(fù)責(zé)管理全國(guó)公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)全球公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的世界衛(wèi)生組織。公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)的基本過程:包括資料收集、資料分析和解釋、信息反饋和信息利用四個(gè)基本過程。公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)敏感性(sensitivity):是指監(jiān)測(cè)系統(tǒng)識(shí)別公共衛(wèi)生問題的能力。它主要包括兩個(gè)方面:①監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告的病例占實(shí)際病例的比例;②監(jiān)測(cè)系統(tǒng)判斷疾病或其他衛(wèi)生事件暴發(fā)或流行的能力。及時(shí)性(timeliness):是指監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)公共衛(wèi)生問題到將信息反饋給有關(guān)部門的時(shí)間。它反映了監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的信息反饋速度。代表性(represcntativeness):是指監(jiān)測(cè)系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)的公共衛(wèi)生問題在多大程度上能夠代表目標(biāo)人群的實(shí)際情況。缺乏代表性的監(jiān)測(cè)資料可能導(dǎo)致決策失誤和衛(wèi)生資源的浪費(fèi)陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(positivepredictivevalue):是指監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告的病例中真正的病例所占的比例。簡(jiǎn)便性(simplicity):是指監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的收集資料、監(jiān)測(cè)方法和運(yùn)作簡(jiǎn)便易行。靈活性(flexibility):是指監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能針對(duì)新的公共衛(wèi)生問題進(jìn)行及時(shí)的改變或調(diào)整??山邮苄?acceptability):是指監(jiān)測(cè)系統(tǒng)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作人員對(duì)監(jiān)測(cè)工作的參與意愿,反映在工作人員能否提供有效的信息。(二)疾病監(jiān)測(cè)疾病監(jiān)測(cè)的概念疾病監(jiān)測(cè)是指連續(xù)地、系統(tǒng)地收集疾病的資料,經(jīng)過分析、解釋后及時(shí)將信息反饋給所有應(yīng)該知道的人,并且利用監(jiān)測(cè)信息的過程。我國(guó)主要的疾病監(jiān)測(cè)方法被動(dòng)監(jiān)測(cè):下級(jí)監(jiān)測(cè)單位按照常規(guī)上報(bào)監(jiān)測(cè)資料,而上級(jí)監(jiān)測(cè)單位被動(dòng)接受,稱為被動(dòng)監(jiān)測(cè)(passivesurveillance)。我國(guó)法定傳染病報(bào)告屬于此類監(jiān)測(cè)。主動(dòng)監(jiān)測(cè)(activesurveillance):上級(jí)監(jiān)測(cè)單位專門組織調(diào)查或者要求下級(jí)監(jiān)測(cè)單位嚴(yán)格按照規(guī)定收集資料,稱為主動(dòng)監(jiān)測(cè)。傳染病漏報(bào)調(diào)查以及對(duì)性病門診就診者、暗娼、吸毒者等艾滋病高危行為人群的監(jiān)測(cè)屬于主動(dòng)監(jiān)測(cè)。常規(guī)報(bào)告:國(guó)家法定傳染病報(bào)告系統(tǒng),由法定報(bào)告人上報(bào)傳染病病例,屬于常規(guī)報(bào)告。哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)(sentinelsurveillance):對(duì)能夠反映總?cè)巳褐心撤N疾病流行狀況的有代表性特定人群(哨點(diǎn)人群)進(jìn)行監(jiān)測(cè),了解疾病的流行趨勢(shì),屬于哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)。我國(guó)疾病監(jiān)測(cè)體系疾病監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理系統(tǒng):主要對(duì)法定報(bào)告的37種傳染病進(jìn)行監(jiān)測(cè)。重點(diǎn)傳染病監(jiān)測(cè)系統(tǒng):全國(guó)建立了國(guó)家級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)782個(gè),省級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)1693個(gè),對(duì)20種傳染病進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括:①常規(guī)病例報(bào)告及暴發(fā)調(diào)查;②相關(guān)因素監(jiān)測(cè)。癥狀監(jiān)測(cè)系統(tǒng):是長(zhǎng)期系統(tǒng)地連續(xù)收集并分析包括臨床癥狀群在內(nèi)的各種健康相關(guān)數(shù)據(jù),常以非特異性的癥狀或現(xiàn)象為基礎(chǔ),提高對(duì)疾病或衛(wèi)生事件反應(yīng)的及時(shí)性。死因監(jiān)測(cè)系統(tǒng):在31個(gè)省市160個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),對(duì)7300萬(wàn)監(jiān)測(cè)人口(總?cè)丝?%)開展居民死亡原因監(jiān)測(cè)、健康相關(guān)因素監(jiān)測(cè)/調(diào)查、其他基本公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)。病媒生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng):在全國(guó)17個(gè)省份40個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),對(duì)老鼠、蚊子、蒼蠅、蟑螂和釘螺的密度進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),并觀察這些病媒生物的帶毒、帶菌情況。健康相關(guān)危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)系統(tǒng):包括了營(yíng)養(yǎng)與食品安全監(jiān)測(cè)和環(huán)境與健康監(jiān)測(cè)。前者通過監(jiān)測(cè),評(píng)估營(yíng)養(yǎng)與食品安全的危險(xiǎn)性;后者是對(duì)水質(zhì)、環(huán)境污染及其健康危害和健康相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和預(yù)警。(三)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)的概念藥品不良反應(yīng)(adversedrugreaction,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。一般可以分為A型反應(yīng)和B型反應(yīng)。A型反應(yīng)與劑量有關(guān),可以預(yù)測(cè),包括過度作用、副作用、毒性反應(yīng)、首劑反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)和停藥綜合征;B型反應(yīng)與常規(guī)的藥理作用和劑量無關(guān),可能涉及遺傳易感性和變態(tài)反應(yīng)等機(jī)制,因此難以預(yù)測(cè)。當(dāng)不良反應(yīng)致使機(jī)體某個(gè)器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)一系列臨床癥狀和體征時(shí),就成為藥源性疾?。╠rug-induceddiseases,DID。藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng):(1)引起死亡。(2)致癌、致畸、致出生缺陷。(3)對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘。(4)對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷。(5)導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的概念和方法(1)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。(2)常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法:自愿報(bào)告系統(tǒng)義務(wù)性監(jiān)測(cè)重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)速報(bào)制度3?藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)(1)藥物不良反應(yīng)評(píng)價(jià)的目的:該藥品是否會(huì)發(fā)生這種不良反應(yīng);該藥品是否已經(jīng)在特定患者身上發(fā)生了不良反應(yīng)。(2)評(píng)價(jià)方法:分為個(gè)例評(píng)價(jià)與集中評(píng)價(jià)兩個(gè)步驟進(jìn)行。目前,我國(guó)采用WHO國(guó)際藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)合作中心建議使用的方法,將藥物不良反應(yīng)因果判斷關(guān)聯(lián)程度分為肯定、很可能、可能、可能無關(guān)、待評(píng)價(jià)和無法評(píng)價(jià)六個(gè)等級(jí)。(3)評(píng)價(jià)內(nèi)容:開始用藥的時(shí)間與不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間有無合理的先后關(guān)系?所懷疑的不良反應(yīng)是否符合該藥品已知不良反應(yīng)的類型?停藥或減量后,反應(yīng)是否減輕或消失?再次接觸可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣的反應(yīng)?所懷疑的不良反應(yīng)是否可用并用藥的作用、患者的臨床狀態(tài)或其他療法的影響來解釋?疾病暴發(fā)的調(diào)查與分析疾病暴發(fā)疾病暴發(fā)是指在局部地區(qū)或集體單位中,短時(shí)間內(nèi)突然出現(xiàn)異常多的,性質(zhì)相同的病例,在采取有效控制措施后,病例會(huì)迅速的減少。如果發(fā)生的是傳染病暴發(fā),這些病例多有相同的傳染源或傳播途徑,大多數(shù)患者出現(xiàn)在該病的最長(zhǎng)潛伏期內(nèi);還有一些未知原因造成的大量患者和眾多死亡,這其中一部分是由細(xì)菌、病毒的變異引起的,或以往寄生于動(dòng)物身上的病原傳播到人類而造成的疾病暴發(fā);還有一些暴發(fā)的疾病屬于非傳染性疾病。疾病暴發(fā)的暴發(fā)調(diào)查暴發(fā)調(diào)查是整個(gè)工作的關(guān)鍵,是突發(fā)公共衛(wèi)
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