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JLIGHT研究解讀JLIGHT研究解讀中國高血壓界的一件大事情2011年5月,《中國高血壓防治指南》第一次對外公布2011年6月,《中華心血管病雜志》將正式發(fā)表中國高血壓界的一件大事情2011年5月,《中國高血壓防治指南2010中國高血壓防治指南:
血壓水平與心血管病發(fā)病和死亡的風(fēng)險,存在病因?qū)W的密切關(guān)系;動態(tài)血壓或自測血壓可能比診室血壓有更強(qiáng)的心、腦血管病預(yù)測價值;血壓晝夜節(jié)律呈非勺型的患者,可能有較高的心血管風(fēng)險;數(shù)月和數(shù)年隨防期間的長時血壓變異(BPV),可能是獨(dú)立于血壓水平影響腦卒中發(fā)生的預(yù)測因素??扑貋喌奶攸c(diǎn)/優(yōu)勢與2010版《中國高血壓防治指南》相符,指南支持高質(zhì)量強(qiáng)效降壓2010中國高血壓防治指南:
血壓水平與心血管病發(fā)病和死亡2010中國高血壓防治指南更新熱點(diǎn)《中國高血壓防治指南》2010年修訂版指出:高血壓和腎臟疾病的伴發(fā)關(guān)系,高血壓病可引起腎臟損害,后者又使血壓進(jìn)一步升高,并難以控制。在腎臟疾病進(jìn)展過程中可產(chǎn)生高血壓,后者又加劇腎臟病變使腎功能減退,形成惡性循環(huán)。血壓患者如出現(xiàn)腎功能損害的早期表現(xiàn),如微量白蛋白尿或肌酐水平輕度升高,應(yīng)積極控制血壓,在患者能夠耐受下,可將血壓降至<130/80mHg,必要時可聯(lián)合應(yīng)用2-3種降壓藥物,其中應(yīng)包括一種RAAS阻滯劑(ACEI或ARB)。2010中國高血壓防治指南更新熱點(diǎn)《中國高血壓防治指南》2《中國高血壓防治指南》2010年修訂版指出:對高血壓伴慢性腎臟病的降壓治療,嚴(yán)格控制高血壓,是延緩腎臟病變進(jìn)展,預(yù)防心血管事件發(fā)生風(fēng)險的關(guān)鍵。目標(biāo)血壓可控制在130/80mHg以下。ACEI或ARB既有降壓,又有降蛋白尿的作用,因此,對于高血壓伴腎臟病患者,尤其有蛋白尿患者,應(yīng)作為首選。2010中國高血壓防治指南更新熱點(diǎn)《中國高血壓防治指南》2010年修訂版指出:2010中國高氯沙坦對比氨氯地平在慢性腎病合并高血壓患者的腎保護(hù)作用——日本氯沙坦在高血壓患者中的全面腎保護(hù)(JLIGHT)研究報告JLIGHT研究HypertensRes2004;27:21-30.氯沙坦對比氨氯地平在慢性腎病合并高血壓患者的腎保護(hù)作用——日研究背景RENAAL研究證實(shí),氯沙坦在2型糖尿病腎病患者中能夠有效延緩血肌酐升高并且降低ESRD的發(fā)生率然而,ARB在非糖尿病慢性腎?。–KD)合并高血壓患者的降壓與腎保護(hù)作用仍然存在爭論因此需要對照研究,比較氯沙坦和其它類降壓藥在CKD伴高血壓患者的降壓與腎保護(hù)數(shù)據(jù)HypertensRes2004;27:21-30.研究背景RENAAL研究證實(shí),氯沙坦在2型糖尿病腎病患者中能研究方法為期12個月、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、對照研究,旨在比較氯沙坦與氨氯地平在CKD合并高血壓患者減少蛋白尿的作用患者入選標(biāo)準(zhǔn)慢性腎?。貉寮◆?SCr)水平:男性或60kg以上患者,1.5≤SCr≤3.0mg/dl;女性或60kg以下患者,1.3≤SCr≤3.0mg/dl高血壓:至少2次門診坐位收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)高于140/90mmHg蛋白尿:≥0.5g/日患者入組時間:1999年12月-2002年3月HypertensRes2004;27:21-30.研究方法為期12個月、多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、對照研究,旨在研究方法共計(jì)117例患者入組(氯沙坦組58例,氨氯地平組59例),氯沙坦組47例和氨氯地平組40例完成了12月研究及蛋白尿終點(diǎn)評估2治療組基線特征相似,無差異篩查(8周)氯沙坦氨氯地平聯(lián)合治療#聯(lián)合治療#12月入組***如考慮患者可耐受,初始即給予最大劑量:氯沙坦100mg/日,氨氯地平5mg/日#治療前3個月采用氯沙坦或氨氯地平單用治療,3個月后患者血壓未到到目標(biāo)(<130/85mmHg),則聯(lián)合α阻滯劑、阻滯劑、α/β阻滯劑、利尿劑(不包括保鉀利尿劑)或其他CCBsHypertensRes2004;27:21-30.研究方法共計(jì)117例患者入組(氯沙坦組58例,氨氯地平組59研究評估指標(biāo)血壓24小時尿量24小時尿蛋白24小時尿肌酐24小時鈉排出量肌酐清除率研究期間,每次門診隨訪時檢測并記錄HypertensRes2004;27:21-30.研究評估指標(biāo)血壓HypertensRes2004;27:氯沙坦組與氨氯地平組
患者主要基線特征無顯著性差異氯沙坦組(n=58)氨氯地平組(n=59)P值年齡(歲)55.7±13.657.±11.9NS男性/女性36/2241/18NSBMI(kg/m2)23.9±3.722.9±3.2NSSBP(mmHg)156.5±12.2155.4±13.5NSDBP(mmHg)94.0±9.293.5±8.6NS血清肌酐(mg/dl)2.04±0.481.97±0.52NS蛋白尿(g/日)2.85±2.652.5±2.07NS血清白蛋白(g/dl)3.79±0.483.80±0.47NS確診疾病(患者數(shù))慢性腎小球腎炎(IgA腎病)38(11)41(12)糖尿病腎病77高血壓腎病119腎小管間質(zhì)性腎炎10多囊腎10腎淀粉樣變01Castleman病01HypertensRes2004;27:21-30.氯沙坦組與氨氯地平組
患者主要基線特征無顯著性差異氯沙坦組(研究期間,2組治療均持久有效降壓,兩組間無顯著性差異HypertensRes2004;27:21-30.氯沙坦降壓療效與氨氯地平相當(dāng)研究期間,2組治療均持久有效降壓,兩組間無顯著性差異Hype氯沙坦顯著減少24小時蛋白尿,
優(yōu)于氨氯地平氯沙坦組蛋白尿顯著降低,而氨氯地平組不能降低蛋白尿。在治療3月,6月,12月時,氯沙坦組的24小時蛋白尿分別下降了20.7%、35.2%和35.8%*p<0.05,**p<0.01,***p<0.00124小時蛋白尿自基線的變化%HypertensRes2004;27:21-30.氯沙坦顯著減少24小時蛋白尿,
優(yōu)于氨氯地平氯沙坦組蛋白尿顯氯沙坦顯著減少不同血壓控制組蛋白尿無論患者血壓是否控制在140/90mg以下(治療3月時),氯沙坦組均顯著持續(xù)降低蛋白尿(圖A,B)在血壓控制≥130/85mmHg人群(治療3月時),氯沙坦同樣顯著降低蛋白尿。(圖C)蛋白尿(g/天)蛋白尿(g/天)蛋白尿(g/天)第3月BP<140/90mmHg第3月BP≥140/90mmHg第3月BP≥130/85mmHg**p<0.01,***p<0.001HypertensRes2004;27:21-30.*p<0.05,**p<0.01,***p<0.001氯沙坦顯著減少不同血壓控制組蛋白尿無論患者血壓是否控制在14氯沙坦改善蛋白尿的療效不受患者蛋白尿嚴(yán)重程度影響,優(yōu)于氨氯地平無論基線蛋白尿水平如何(≥或<2g/天),氯沙坦組均顯著降低蛋白尿。而氨氯地平組再次顯示均不能降低蛋白尿,無論基線蛋白尿水平如何。*p<0.05,**p<0.01,***p<0.001HypertensRes2004;27:21-30.氯沙坦改善蛋白尿的療效不受患者蛋白尿嚴(yán)重程度影響,優(yōu)于氨氯地氯沙坦治療安全性良好研究中主要不良事件均輕度AST升高共2例、ALT升高1例,2治療組發(fā)生率相當(dāng)。血尿酸升高在氨氯地平組報道2例、氯沙坦組則無。高鉀血癥(5.1to6.9mEq/l)在氨氯地平組2例、氯沙坦組3例氯沙坦組與氨氯地平組均無致死性的不良事件HypertensRes2004;27:21-30.氯沙坦治療安全性良好研究中主要不良事件均輕度Hyperten小結(jié)在慢性腎病與高血壓患者中
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