術前結果判讀

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雅培診斷邢薇術前感染性疾病篩查PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott術前篩查–血液安全的第二道防線HBsAgAnti-HCVSyphilisHIVAg/Ab避免醫(yī)療糾紛避免醫(yī)源性感染對感染者進行干預措施PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott感染性疾病可防可控，早期識別是關鍵需要高靈敏度試劑進行第一線篩查！對陽性標本有科學的確認流程！PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott檢測結果的準確關系醫(yī)療質量1:檢測結果的解釋及應用

2:檢測影響因素,如何做到最正確的結果報告

3:案例分析HBsAgPresentationTitleDateCompanyConfidential

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?200XAbbottHBV：HBsAg測定中存在的問題

假陰性問題:（1）HBsAg含量低于所用方法的測定下限之下。如感染的“窗口期”、急性期后或恢復期、自限性感染末期的攜帶者等。（2）HBsAg突變株造成漏檢。（3）HCV/HDV重疊感染對HBV復制和/或HBsAg的表達的抑制作用。（4）測定方法所用抗體對HBV不同基因型檢測敏感性的不同。

(5)HOOKEFFECTPresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott乙肝血清學常見模式HBsAg抗HBsHBeAg抗HBe抗HBc臨床意義

－－－－－未感染；窗口期

－－－－＋既往感染；恢復期；隱匿感染－－－＋＋既往感染；急性感染恢復期；抗HBs出現(xiàn)前的窗口期－＋－－－注射疫苗產(chǎn)生抗體－＋－＋＋急性感染后康復；既往感染有免疫力＋－－－＋急性感染；慢性攜帶者；弱傳染性－＋－－＋既往感染，有免疫力；急性感染，恢復期＋－－＋＋急性感染趨向恢復；慢性攜帶者＋－＋－＋急性或慢性感染，傳染性強＋－－－－急性感染早期；急性感染潛伏期；慢性攜帶者，弱傳染性PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott乙肝血清學異常模式HBsAg/抗HBs同時陽性：大多數(shù)慢性HBV感染者，患者體內存在HBsAg/抗HBs免疫復合物兩種HBV亞型感染，不同亞型產(chǎn)生表面抗原和表面抗體

IFN治療出現(xiàn)抗HBs血清轉換免疫逃逸變異株檢測試劑靈敏度和特異性改善PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbottHBeAg/抗HBe同時陽性：

HBV感染轉歸和恢復試劑靈敏度提高抗原抗體復合物主動和被動免疫藥物治療種族差異免疫缺陷或耐受應排除檢測方法造成的假陰性或假陽性結合患者肝功能指標及病毒復制情況綜合判斷病情乙肝血清學異常模式PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott檢測HBsAg：來自10,003例獻血員

HBsAg初篩陽性：57例國產(chǎn)ELISA試劑陽性：33例進口化學發(fā)光試劑陽性：57例確證（中和試驗）陽性：54例ELISA漏檢HBsAg陽性標本案例PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbottHBsAg陽性數(shù)：54例≥0.5ng/ml（n=31)，陽性：31例＜0.5ng/ml（n=23)，陽性：2例檢測限（CV＝10%）：ELISA：0.45ng/ml化學發(fā)光：0.04ng/mlELISA漏檢HBsAg陽性標本案例HCVPresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott2004HCVaudiowebconference,Dr.ERSchiff,MiamiUniversity,FloridaSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormal01234561234YearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgSymptoms+/-TimeafterExposureTiteranti-HCVALTNormal01234561234YearsMonthsHCV-RNAHCVCoreAgPersistentCase:70%CuredCase:30%急性HCV感染被完全治愈急性HCV感染轉為慢性感染HCV感染的兩種臨床結果（血清學模式）：PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott0102030405060708090100HCVRNAHCV抗原在血清轉化前即可檢測到HCV核心抗原

HCV抗體第一代抗體試驗第三代抗體試驗第二代抗體試驗HCV抗原HCVRNA／抗原去掉“窗口期”PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott丙型肝炎的診斷抗HCVHCVRNAHCV抗原說明陰性陰性未感染陽性陽性活動性感染（急性或慢性）陰性陽性早期感染免疫受損患者的慢性感染陽性陰性感染消退慢性感染，伴有輕微或間歇性病毒血癥假抗HCV反應性結果“被動”獲得的抗體PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott如何判斷抗HCV真陽性美國CDC數(shù)據(jù)，2003：PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott真陽性結果判斷中華檢驗醫(yī)學雜志2009年9月第32卷第9期中國數(shù)據(jù)，2009：PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott抗HCV陽性標本結果報告建議

序號項目名稱檢驗結果單位結果結果解釋*方法/品牌1丙型肝炎抗體（Anti-HCV）3.00S/CO反應性<1為陰性，≥5為陽性，1－5為反應性**?；瘜W發(fā)光法/雅培備注：*USACDC建議**對于檢測反應性結果1≤S/CO<5的標本，建議臨床3個月后

復檢或采用其他方法學或用HCVAg復檢。。SyphilisPresentationTitleDateCompanyConfidential

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?200XAbbott梅毒感染的抗體應答PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott梅毒檢測方法發(fā)展

非特異性：VDRL,RPR,特異性：TPHA,TPPA,FTAAbs,ELISA,CMIAPresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott梅毒感染檢測總結方法特點VDRL、TRUST和RPR相對靈敏度差，是活動性感染的標志TPHA/TPPA靈敏，但由于前帶效應會有假陽性或者假陰性。TPPA特異性更好。FTA-ABS確認實驗，結果靈敏和特異，但檢測對人工操作，專業(yè)性要求高，僅在特殊參考實驗室使用EIA/CIA結果靈敏和特異，能全自動化檢測免疫印跡用作確認實驗，有商業(yè)化試劑，與FTA-ABS相比，對結果解釋專業(yè)性需求較低PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott梅毒檢測指南WHO(1982)–推薦VDRL/RPR&TPHA

聯(lián)合檢測

不推薦單獨使用VDRL/RPR，敏感性不夠UKPHLS(2000)–Egglestone,etal

單獨使用密螺旋體EIA(或VDRL/RPR+TPHA)能用作梅毒篩查

對于血清學檢查陰性的STD高危人群需要隨訪PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott梅毒螺旋體感染的實驗室檢測程序MMWRDiscordantResultsfromReverseSequenceSyphilisScreening—FiveLaboratories,UnitedStates,2006–2010CDCMorbidityandMortalityWeeklyReport2011，60（5）PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbottARCHITECTSyphilisTP檢測

兩步法，化學發(fā)光微粒免疫分析（CMIA）定性檢測人血清和血漿中梅毒螺旋體抗體（IgG＋IgM）靈敏度：100%TpN47TpN17TpN15包被三種抗原：早期梅毒檢出PresentationTitleDateCompanyConfidential

?200XAbbott結果解釋非梅毒螺旋體血清學檢測梅毒螺旋體血清學檢測臨床意義RPR或VDRLTPPA或TPHA抗TP檢測－－s/co<1.0排除梅毒或初期感染潛伏期－＋s/co≥1.0晚期梅毒或梅毒既往感染＋－s/co<1.0非特異性反應或假陽性＋＋s/co≥1.0梅毒感染

檢測結果陽性，臨床無癥狀和體征，否認感染史的人群，可能存在隱性感染和既往感染，少數(shù)存在非特異性抗體干擾，如老年人群。對于檢測結果陰性，承認有高危性行為的人群，建議隨訪復查。國內實驗室使用經(jīng)驗：CMIA（雅培）陽性：S/CO1~6陽性:S/CO>6陰性S/CO<1報陰性加做RPR（科華）RPR+，報陽性RPR-，加做TPPA加做RPR（科華）RPR+，TPPA-，隨訪或治療性診斷RPR+，TPPA+，報陽性和TPPA（日本瑞必歐）RPR-，TPPA-，報陰性RPR-，TPPA+，報陽性HIVPresentationTitleDateCompanyConfidential

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