制藥工程原理與設備課件

制藥工程原理與設備PrincipleandEquipmentofPharmaceuticalEngineering制藥工程原理與設備PrincipleandEquipme1制藥工程與工藝設計第一節(jié)制藥工程總體設計策略一、設計目標二、總體設計的任務與程序第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計一、概述二、工藝設計第三節(jié)工藝配管與設備安裝設計一、管道儀表流程圖的設計及制圖要求二、管道儀表流程圖的設計內(nèi)容三、設備的安裝設計第四節(jié)藥廠廠區(qū)布置一、藥廠廠區(qū)布置的方法和原則二、廠區(qū)布置設計的依據(jù)思考題制藥工程與工藝設計第一節(jié)制藥工程總體設計策略2制藥工程原理與設備課件3空氣凈化系統(tǒng)的流程圖1、新回風混合段；2、初效過濾段；3、一次表冷段；4、二次表冷段；5、風機段；6、加熱段；7、加濕段；8、消音段；9、中間消毒段；10、中效過濾段；11、送風段；12、高效過濾段空氣凈化系統(tǒng)的流程圖4Chapter

2Designof

PharmaceuticalEngineering&ProcessFlow制藥工業(yè)是典型的流程工業(yè)Everyindustrialdrug’sorpharmaceuticalprocessflowisdesignedtoproduceeconomicallyadesiredproductfromavarietyofstartingmaterialsthroughasuccessionoftreatmentsteps流程工業(yè)特征①本步產(chǎn)物是下一步的原料，必須完成上一步才能進行下一步②各步驟之間靠“管道”及運載體連接和/或輸送Chapter2DesignofPharmaceu5

Chapter

2DesignofPharmaceuticalEngineering&ProcessFlow制藥工業(yè)（PharmaceuticalIndustry）包括用化學的、生物的以及物理的和各種集成的方法生產(chǎn)醫(yī)藥原料和產(chǎn)品的制造業(yè)，或者說包括生產(chǎn)原料藥和藥劑的工業(yè)。工業(yè)設計是以工藝為核心、工程為基礎而展開的。Chapter2DesignofPharmac6設計是將經(jīng)驗和技術進行物化的基礎，它是通過圖紙和文字展示技術的過程與形式。制藥工程設計將一些專利藥物產(chǎn)品及技術與已有成熟的工業(yè)工程技術結合，通過工藝設計、工程基礎設計（或管道走向研究和平面布置）和包括建筑、電氣、儀表、設備等設計在內(nèi)的施工圖設計。設計是將經(jīng)驗和技術進行物化的基礎，它是通過圖紙和文字展示技術7第一節(jié)制藥工程總體設計制藥工程總體設計:基礎設計或由專利商承擔的工藝包設計。制藥工程總體設計:根據(jù)批準的可行性研究報告或設計任務書，解決工程項目（裝置）建設的總體部署和重大原則問題，達到優(yōu)化廠區(qū)總平面布置、優(yōu)化輔助生產(chǎn)設施、優(yōu)化系統(tǒng)工程的設計方案、控制工程規(guī)模、確定工程設計標準、設計原則和技術條件，為開展設計創(chuàng)造條件，以實現(xiàn)對建設項目人財物和資源總耗量的控制目標。

對藥物制劑項目的工程總體設計通常是與GMP方案設計的精神是一致的，還有生物藥物等生產(chǎn)項目工程總體設計也是與它的GMP方案設計相統(tǒng)一的。

第一節(jié)制藥工程總體設計制藥工程總體設計:基礎設計或由專8第一節(jié)制藥工程總體設計一、設計目標制藥工程設計的目標:制藥工業(yè)過程的目標:制藥工程總體設計可借助化工過程設計體系的“洋蔥模型”，并結合工程項目建設結束投入生產(chǎn)運行時所涉及安全、健康和環(huán)境等問題、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范以及裝置設施和技術的可驗證要求開展設計工作。第一節(jié)制藥工程總體設計一、設計目標9第一節(jié)制藥工程總體設計制藥工程總體設計是一個獨立的設計，按照我國現(xiàn)行的行政法規(guī)，制藥工程總體設計或GMP方案設計是藥品生產(chǎn)驗證的基本依據(jù)之一，因此，該階段的設計是必須的。

二、總體設計的任務與程序(任何一個)工程總體設計的主要任務可以用一定、二平衡、三統(tǒng)一、四協(xié)調(diào)和五確定來描述。第一節(jié)制藥工程總體設計制藥工程總體設計是一個獨立的設計，按10Diagram工藝包ProcessPackage或基礎設計BasicDesign物料平衡及熱量平衡計算，設備表，工藝數(shù)據(jù)表工藝流程圖工藝控制圖工藝說明書概略布置圖凈化分區(qū)圖級別劃分說明書原料、輔料及其他化學品、溶劑和包裝材料等公用物料的規(guī)格與消耗定額產(chǎn)品、副產(chǎn)品的規(guī)格及產(chǎn)量，質量檢測要求三廢排放與建議處理措施所用物料和產(chǎn)品以及設備與過程的安全分析建議的設備布置圖和操作指南Diagram工藝包物料平衡及熱量平衡計算，設備表，工藝數(shù)據(jù)11工藝專業(yè)向各個專業(yè)提供的相關設計條件相關專業(yè)意見反饋文字數(shù)據(jù)資料主要生產(chǎn)工藝配置圖基礎條件圖工藝流程圖工藝專業(yè)向各個專業(yè)提供的相關設計條件相關專業(yè)意見反饋文字數(shù)據(jù)12第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計對制藥工藝進行設計的目的是如何運用科學的方法和原材料實現(xiàn)上市藥品的商業(yè)和工業(yè)目標。從產(chǎn)品的形式來看制藥工藝有原料藥生產(chǎn)工藝和制劑生產(chǎn)工藝。工藝設計的依據(jù)是經(jīng)批準的可行性研究報告、總體設計、工程設計合同書及設計基礎資料。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計對制藥工藝進行設計的目的是如何運用科13第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計工藝專業(yè)將基礎設計或專利商的工藝包文件轉化為工程設計文件。內(nèi)容包括：

工藝流程圖工藝控制圖工藝說明書物料平衡表設備表工藝數(shù)據(jù)表安全備忘錄概略布置圖…相關專業(yè)設計條件第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計工藝專業(yè)將基礎設計或專利商的工藝包文14第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計二、工藝設計（一）原料藥工藝設計的原則和方法為上市藥品提供安全、有效、穩(wěn)定、可靠的原料，以實現(xiàn)上市藥品的商業(yè)和工業(yè)目標。技術方案可優(yōu)化，并符合相關技術標準和設計規(guī)范，其中精烘包工序符合GMP規(guī)范；以實現(xiàn)原料和能量消耗降低、產(chǎn)品質量以及生產(chǎn)潛力提高，同時，保證生產(chǎn)過程的安全和環(huán)境改善、對環(huán)境的有害影響減少。依據(jù)開發(fā)的技術選擇合適的工藝路線邊設計邊進行工藝工程方案的優(yōu)化完成工藝設計。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計二、工藝設計15第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計二、工藝設計（一）原料藥工藝設計的原則和方法可采用：史密斯和林霍夫對全過程的開發(fā)和設計提出的“洋蔥”模型。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計二、工藝設計16第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（二）藥物制劑工藝設計的原則和方法制藥企業(yè)一旦成功開發(fā)出一個新品種，就會開發(fā)出生產(chǎn)各性質（藥物的含量、硬度、溶解度、穩(wěn)定性）都在一定限度范圍內(nèi)的藥物生產(chǎn)過程。這一開發(fā)過程就是憑借經(jīng)驗將模式化的信息運用到大規(guī)模常規(guī)生產(chǎn)中。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（二）藥物制劑工藝設計的原則和方法17第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（二）藥物制劑工藝設計的原則和方法為上市藥品實現(xiàn)商業(yè)和工業(yè)目標。藥物制劑工藝的設計是在特定的藥劑處方和加工工藝條件下，選擇加工工序以及混配、成型和灌裝或包裝設備，結合工序進行凈化區(qū)域和級別劃分，使所選擇的工藝路線符合GMP規(guī)范且總生產(chǎn)成本最低。計邊進行工藝工程方案的優(yōu)化完成工藝設計依據(jù)開發(fā)的制劑技術選擇合適的工藝路線邊設第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（二）藥物制劑工藝設計的原則和方法計18第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計二、工藝設計（二）藥物制劑工藝工藝設計的原則和方法也可采用：史密斯和林霍夫的“洋蔥”模型。藥品的特殊性決定了設計過程中還要注意以下一些原則性問題。（1）工作人員流程和物料流程（2）合理的凈化級別區(qū)域與凈化程序（3）車間與設備布置（4）配管及其它第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計二、工藝設計19第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（三）工藝設計的工作程序和方法（1）設計前期工作（2）工藝設計階段（3）開展工藝設計（4）向有關專業(yè)提出相關設計條件第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（三）工藝設計的工作程序和方法20第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計①接受設計條件[項目建議書、可行性研究報告、裝置總平面布置圖、專利及專有技術資料、工藝設計基礎數(shù)據(jù)、開工報告、開工會議紀要和合同文件]

②消化設計基礎資料，確定設計基礎[采用的工藝技術路線及其依據(jù)，產(chǎn)品方案及裝置的設計生產(chǎn)能力、產(chǎn)成品的數(shù)量、年操作時數(shù)及裝置的操作彈性等；原輔料、催化劑、化學品的規(guī)格要求及界區(qū)條件；產(chǎn)品、中間產(chǎn)品及副產(chǎn)品的規(guī)格；公用工程的各項規(guī)格要求及界區(qū)條件(溫度、壓力等)；其它設計基礎數(shù)據(jù)]

①確定工藝流程方案，進行工藝計算，完成全流程的模擬計算，即完成物料平衡和能量平衡的計算工作，提出主流程工藝流程圖(PFD)；②在物料平衡計算的基礎上進行設備分析、計算，完成設備一覽表、設備工藝數(shù)據(jù)表和建議的設備布置圖；③在能量平衡計算的基礎上提出公用工程及能量的規(guī)格、消耗定額和消耗量；④提出必需的輔助系統(tǒng)和公用系統(tǒng)方案，并進行初步的計算；提出初步的公用工程流程圖(UFD)；⑤提出污染物排放及治理措施；⑥進行初步的安全分析；⑦進行設備概略布置研究和危險區(qū)劃分的研究；⑧完成供各專業(yè)做準備和開展工作用的管道及儀表流程圖(A版PID)。設計前期工作工藝設計階段開展工藝設計

向有關專業(yè)提設計條件1、參加項目建議書、可行性研究報告的編制工作，承擔有關工藝專業(yè)的研究，并編寫相應文件2、參加項目報價書、投標書技術文件的編寫，承擔有關工藝專業(yè)的研究并編寫相應文件3、參加有關投標書的技術介紹、合同談判、編寫有關合同附件4、根據(jù)項目情況，參加引進技術項目的詢價書編寫，對投標書的評標，合同附件的談判5、大中型聯(lián)合裝置需要進行總體規(guī)劃設計時，對有關項目提出可供總體規(guī)劃參考的設計條件。

采用專利商提供的工藝包，工藝設計工程師的任務就是將專利商的文件轉換為工程文件，發(fā)送給有關專業(yè)開展設計，并提交給用戶供審查。

①研究并消化工藝包和執(zhí)行的標準；②考慮工藝包中對主要系統(tǒng)的要求，提出必需的輔助系統(tǒng)和公用系統(tǒng)方案，提出初步的工藝流程圖(PFD)；③準備基礎工程設計的設計條件、內(nèi)容、要求和設計原則，編制設計統(tǒng)一規(guī)定，明確執(zhí)行標準；④編制工程規(guī)定和規(guī)定匯總表，并提交用戶批準；⑤初步的安全分析；⑥編制項目設計數(shù)據(jù)和現(xiàn)場數(shù)據(jù)；⑦編制設備清單；⑧完成供各專業(yè)做準備和開展工作用的管道及儀表流程圖(A版PID)。①工藝介質的物性及操作參數(shù)、工藝控制及報警、聯(lián)鎖要求；②向電氣專業(yè)提出爆炸危險區(qū)域劃分條件表，以便電氣專業(yè)編制危險區(qū)域劃分圖。提出工藝對電氣系統(tǒng)的特殊要求，如對電機自啟動的要求、局部特殊照明、與電氣設備有關的報警和聯(lián)鎖要求等，供電氣、儀表專業(yè)開展工作；③向總圖布置、電氣等專業(yè)提供建議的工藝設備布置圖；④設備工藝數(shù)據(jù)表，非標設備附簡圖；⑤向分析專業(yè)提出分析化驗條件表、取樣點匯總表；⑥編寫生產(chǎn)操作原則和安全規(guī)程指南；⑦三廢排放一覽表；⑧相關專業(yè)設計條件表，包括：公用工程條件表、消防條件表、電信條件表、通風、空調(diào)、采暖條件表、建、構筑物特性條件表、工藝安全生產(chǎn)和職業(yè)衛(wèi)生要求，以及物性數(shù)據(jù)手冊；⑨向項目設計經(jīng)理提供有關的條件。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計①接受設計條件[項目建議書、可行性研21第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（1）設計范圍（2）設計基礎（3）工藝流程說明（4）工藝流程圖/凈化分區(qū)圖和人員－物料分流圖（5）工藝控制流程圖（6）物料和熱量衡算（7）工藝設備數(shù)據(jù)表（8）工藝設備一覽表（9）原輔料、燃料消耗定額及消耗量（10）原輔料、燃料及產(chǎn)品、副產(chǎn)品的規(guī)格（11）公用工程規(guī)格、消耗定額及消耗量（12）分析化驗要求（13）裝置界區(qū)條件表（14）三廢排放點、排放量、組成及建議的處理措施（15）安全備忘錄（17）建議的設備平面布置圖（18）操作指南（四）工藝設計的內(nèi)容和深度第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（1）設計范圍（10）原輔料、燃料及22第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（五）工藝流程圖設計工藝流程設計：

生產(chǎn)工藝流程設計(成熟)試驗性工藝流程設計(研究、柔性)

流程設計的作用與任務作用：工藝流程設計是整個工藝設計的中心

它依據(jù)的是確定的原料路線和技術方案

它作為整個工程設計的基礎，決定后續(xù)的物料及能量恒算、工藝設備設計、車間布置設計、管道布置設計等單項設計第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（五）工藝流程圖設計23第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（五）工藝流程圖設計在開展工藝流程圖設計之前，首先面臨的是工藝路線的選擇，再就是工藝流程方案的優(yōu)化。

在綜合考慮原料的來源、生產(chǎn)成本和環(huán)境污染等因素后確定合適的原料路線。原料路線確定后，再根據(jù)工藝技術的先進、合理和可靠性確定適宜的工藝路線。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（五）工藝流程圖設計24本體法一氯丙酮反應過程裝置流程第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計工藝流程設計中的方案比較

藥物的合成、生物轉化、中藥提取分離，制劑（固體制劑：一步制粒、濕法制粒、粉體壓制）等均或因原料路線不同、或因采用的反應與加工體系不同、或因采用的過程工序不同、或因過程設備及控制技術不同，而有不同的工藝流程，相應的有不同的工藝流程方案供設計選用

例如：合成藥物（左）氧氟沙星和農(nóng)用殺蟲劑吡蚜酮的中間體（CH3COCH2Cl)一氯丙酮在國內(nèi)外工業(yè)生產(chǎn)中普遍采用的是丙酮和氯氣反應合成法，按反應體系的不同分為：酸法、鈣法及本體法。其中本體法,因氯化反應器的不同又分為，攪拌釜、填料塔、降膜塔等；借助的是填料塔作氯化反應器，在塔內(nèi)回流的丙酮與氯氣反應，實現(xiàn)了本體反應分離耦合工程技術與工藝。本體法一氯丙酮反應過程裝置流程第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計工藝流25第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計技術方案確定原則及方法①良好的技術經(jīng)濟指標：產(chǎn)物收率、原料單耗、能量單耗、產(chǎn)品成本、設備投資、操作費用②對環(huán)境友好的工程：環(huán)境、安全、占地面積等③對不同的完整流程進行模擬和環(huán)境評價④優(yōu)化每個流程的操作條件，進行成本核算注意：制藥過程集成的復雜性是雙重的。第一，是否能確定所有的流程結構；第二，是否能優(yōu)化每一個流程并進行合理的比較。當優(yōu)化流程結構時，有許多方法能用來完成每個獨立的任務，也有許多方法能把所有獨立的任務相互連接起來。這就意味著必須對大量的流程進行模擬并優(yōu)化其操作條件。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計技術方案確定原26第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計流程設計方法1.建立一個不可簡化的流程2.建立并優(yōu)化一個可簡化的流程注意：①在實踐中不論使用哪一種設計方法，都不能代替對設計過程本身的理解。②設計的展開依然可以用“洋蔥模型”。③繪圖是設計的結果表現(xiàn)形式，設計具有實現(xiàn)技術集成的研究性和創(chuàng)造性。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計流程設計方法27第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計要求關鍵缺點優(yōu)點這種集成方法就是做出一系列局部最佳的決策。只有根據(jù)所適用的信息，當然是不完整的信息，判定一臺設備在經(jīng)濟上可行時，才能將它加入設計流程。這樣設計的流程是不能再簡化的了，因為技術上或經(jīng)濟上多余的設備并不存在。在每一層必須根據(jù)設計階段所適用的信息做出相應的決定。如果能夠預測設計完成后系統(tǒng)的性能，那么可能會做出不同的決定。然而，這是根本做不到的。因此，必須根據(jù)不完整的信息做出相應的決定①在每個設計階段可能有不同的設計決定。為了保證做出最佳決定，必須評估與其他決定有關的設計。因此，為了找到某一設計階段的最佳設計決定，必須完成并且優(yōu)化很多設計，否則就無法正確評估該設計決定。②即使完成并評估了很多設計選擇，也不保能找到最優(yōu)設計。在流程中，不同設備之間能夠產(chǎn)生非常復雜的相互作用。在設計初期，為保持簡單的流程和不增加設備所作的努力，可能會錯過在復雜流程中，因設備之間的相互作用而帶來的好處。設計者能夠控制基本的設計決定，而且能夠隨設計進展與設計本身進行交流。通過控制基本的設計決定，設計中捉摸不定的因素就全部包括在決策過程中。建立一個不可簡化的流程先選擇關鍵設備系統(tǒng)，再通過增加分離與再循環(huán)系統(tǒng)而向外擴展，最后是換熱網(wǎng)絡和公用工程（史密斯和林霍夫的洋蔥模型？）第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計要求關鍵缺點優(yōu)28第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計要求關鍵缺點優(yōu)點這種集成方法就是將設計問題轉變?yōu)閿?shù)學問題。設計方程是流程中操作單元的模型方程及其約束條件。設計變量有兩種。第一種設計變量描述每個操作單元的操作(流率、組成、溫度和壓力)，尺寸(體積和傳熱面積等)及其相關的成本或效益。由于設計方程對這些設計變量的依賴性是以連續(xù)方式表示的，所以這些變量被稱為連續(xù)變量。第二種設計變量與確定流程結構有密切關系，它們被稱為整數(shù)變量。這些整數(shù)變量描述流程中某個特殊單元或連接的存在與否。如果流程中存在某個單元或連接，那么整數(shù)變量取值為1，否則取值為0①將那些可能會成為最優(yōu)設計一部分的設備都考慮在內(nèi)，在設計初期，該超結構含有多余的設備，這涉及許多選擇②用設計方程和設計變量將設計問題轉變?yōu)閿?shù)學問題③運用優(yōu)化算法求解在結構和參數(shù)優(yōu)化過程中，目標函數(shù)是經(jīng)濟效益最大或成本最低。如果優(yōu)化后一個整數(shù)變量的值為0，那么就從流程中去掉相應的設備，從而簡化了流程。實際上，過程設計中的離散決策過程被離散／連續(xù)優(yōu)化過程所代替。能同時考慮許多不同的設計方案，還能將全部設計步驟編寫成計算機程序，從而快速、高效地獲得設計方案建立并優(yōu)化一個可簡化的流程：提出一種超結構--包容所有可行的過程操作和所有可行的、相互影響的最優(yōu)設計備選流程。①如果初始超結構不包括最佳流程結構，那么這種方法就不能找到最佳流程。結構包括的選擇越多，就越有可能含有最佳流程。②如果準確表示流程中所有獨立的單元操作，那么得到的需要進行優(yōu)化的經(jīng)濟效益分布曲線既非常龐大又不規(guī)則。經(jīng)濟效益分布曲線就像環(huán)抱著眾多山峰的群山，山中的每一個山峰對應于經(jīng)濟效益分布曲線中的一個局部最優(yōu)值，而最高的山峰被稱為全局最優(yōu)值。優(yōu)化過程相當于在濃霧籠罩的群山中，在沒有地圖的幫助下，僅憑指南針和高度儀辨明方向和高度而找到最高山峰的過程。在達到任何一個山峰時，由于霧的存在，為了找到最高峰，必須搜索完所有的山峰。群山中還有一旦掉入就無法爬上來的峽谷。通過改變模型，使它的求解空間變得比較規(guī)則及優(yōu)化過程變得比較簡單，就能克服上述問題。這常常意味著要簡化表示單元操作的方程，并且盡量使它們線性化。③在決策過程中排除了設計工程師的作用，因此，設計過程中很多捉摸不定的因素(如安全和布局等）,因難于包括在數(shù)學模型中而不能令人滿意地考慮進去。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計要求關鍵缺點優(yōu)29第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（五）工藝流程圖設計工藝流程設計各個階段的設計成果都是用各種工藝流程圖和表格表達出來的。按照設計階段的不同，先后有方框流程圖(BlockFlowSheet)、工藝流程草(簡)圖(SimplifiedFlowSheet)、工藝物料流程圖(ProcessFlowDiagram)、工藝控制流程圖(ProcessandControlDiagram)和管道及儀表流程圖(Piping&InstrumentationDiagram)等種類。對于醫(yī)藥行業(yè)應根據(jù)其特有的生產(chǎn)潔凈區(qū)級別要求，除了生產(chǎn)平面布置圖外，還有人員－物料分流圖(MaterialandPersonnelFlowDrawing)、工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖(PlantSchematicandProcessFlowDiagram)等。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計（五）工藝流程圖設計30第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計方框流程圖是在工藝路線選定后，工藝流程進行概念性設計時完成的一種流程圖、不編入設計文件。工藝流程草(簡)圖是一個半圖解式的工藝流程圖。它實際上是方框流程圖的一種變體或深入，只是示意出工藝流程中各裝置間的相互關系，供工藝模擬計算時使用，也不列入設計文件。工藝物料流程圖(PFD)和／或工藝控制流程圖(PCD)及初版的管道及儀表流程圖(PID)列入初步設計階段的文件中。各版的管道及儀表流程圖(PID)列入施工圖設計階段的設計文件中。通過工藝物料流程圖(PFD)或工藝控制流程圖(PCD)，可以比較清楚地了解設計的全貌。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計方框流程圖是在31對乙酰氨基酚的合成與精烘包生產(chǎn)工藝方框流程圖

對乙酰氨基酚的合成與精烘包生產(chǎn)工藝方框流程圖32第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計阿司匹林的生產(chǎn)工藝流程框圖第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計阿司匹林的生產(chǎn)33第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計阿司匹林的生產(chǎn)工藝流程示意圖第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計阿司匹林的生產(chǎn)34第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計氯苯硝化的物料流程圖第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計氯苯硝化的物料35制藥工程原理與設備課件36

例：帶控制點的中藥提取工藝流程圖

例：帶控制點的中藥提取工37水針劑車間人物流程方案圖

水針劑車間人物流程方案圖38制藥工程原理與設備課件39第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計工藝流程設計的成果

初步設計階段(conceptualphase)帶控制點的工藝流程圖、凈化分區(qū)圖和人員－物料分流圖

初步設計階段的：在物料流程圖的基礎上，加上設備、儀表、自控、管路等設計結果設計而成

施工圖設計階段(definitionphase)帶控制點的工藝流程圖、凈化分區(qū)圖和人員－物料分流圖以及設備平面布置圖。

施工圖設計階段的：根據(jù)初步設計的審查意見，結合施工的實際要求，對初步設計階段帶控制點的工藝流程圖進行修改和完善設計而成。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計工藝流程設計的40第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計帶控制點的工藝流程圖的基本要求（1）表示出生產(chǎn)過程的全部工藝設備，包括設備圖例、位號和名稱（2）表示出生產(chǎn)過程的全部工藝物料和載能介質的名稱、技術規(guī)格及流向（3）表示出生產(chǎn)過程的全部物料管道和各種輔助管道（如水、蒸汽、壓縮空氣等）的代號、材質、管徑及保溫情況。（4）表示出生產(chǎn)過程的全部工藝閥門以及阻火器、視鏡及疏水器等管件，不必繪出法蘭、彎頭、三通等一般管件。（5）表示出生產(chǎn)過程的全部儀表和控制方案，包括儀表的控制參數(shù)、功能、位號以及檢測點和控制回路等。第二節(jié)藥物生產(chǎn)工藝設計-（五）工藝流程圖設計帶控制點的工藝41第三節(jié)工藝配管與設備安裝設計（自學）在藥物生產(chǎn)工藝設計中，尤其是原料藥的生產(chǎn)工藝設計中，最重要的任務之一就是流體管道設計。設備與設備、設備與管道、管道與裝置界區(qū)邊界點之間都要靠管道來連接。工藝工程師要花費大量的時間來恰當?shù)卦O計各種各樣的管道系統(tǒng)，綜合權衡建設投資和操作費用。工藝管道及儀表流程圖又稱PID。它是Piping&InstrumentationDiagram的縮寫。管道及儀表流程圖在工藝包階段就開始形成初版，隨著設計階段的深入，不斷補充完善，直到施工圖設計階段完成，是施工圖設計階段的主要設計產(chǎn)品之一。它反映的是工藝設計流程、設備設計、管道布置設計、自控儀表設計的綜合成果。第三節(jié)工藝配管與設備安裝設計（自學）在藥物生產(chǎn)工藝設計中，42第三節(jié)工藝配管與設備安裝設計（自學）生產(chǎn)工藝流程中必須使用的工藝用水(包括作為原料的軟水、冷卻水、溶劑用水以及洗滌用水等)、蒸汽(原料用汽、加熱用汽、動力用汽及其它用汽等)、儀表空氣、壓縮空氣、氮氣等以及冷凍、真空等公用工程都是工藝流程中要考慮的配套設施。