生產(chǎn)現(xiàn)場審核的途徑和方法

生產(chǎn)現(xiàn)場審核的途徑和方法生產(chǎn)現(xiàn)場審核的途徑和方法ISO9000族標準提倡以過程方法的應(yīng)用展開有效的審核活動，其目的在于實現(xiàn)質(zhì)量管理體系運行的有效性評價和產(chǎn)品增值的效果。因此，講究現(xiàn)場審核的途徑和方法的合理性、科學性，構(gòu)成了有效審核的重要組成部分，應(yīng)引起充分重視。一、審核過程的基本思路審核過程由若干子過程組成，每個子過程都可以通過以下8個方面的詢問，了解過程實施的有效性并判斷質(zhì)量管理體系運行的業(yè)績與成效。一般按以下順序逐一提出相關(guān)問題，以獲取所需的信息。1、 審核過程的目的，所需求的輸入內(nèi)容是否得到明確，輸入的要求是否合理和完整。2、 為了達到目的，所要求的輸入內(nèi)容是否得到明確，輸入的要求是否合理和完整。3、 實現(xiàn)過程所需的能力是否具備，必需的資源是否已配置。4、 是否對于過程的運作、控制、持久管理作出了規(guī)定，執(zhí)行的情況是否與規(guī)定的要求相符。5、 對輸出的要求是否作出了定義，定義的要求是否與目的相符。6、在過程實現(xiàn)中明確了哪些記錄要求，哪些記錄必須收集和保持，是否已按要求執(zhí)行。7、 過程應(yīng)如何測量和監(jiān)視，有關(guān)人員是否知道測量和監(jiān)視的要求。8、 是否已達到過程有效性的目的，有哪些證據(jù)可以證實。上述調(diào)查途徑，是實現(xiàn)增值審核過程的基本思路，通過這些提問充分了解標準相關(guān)條款在貫徹過程中的有關(guān)信息和實施效果，從而對質(zhì)量管理體系作出客觀和正確的評價。二、現(xiàn)場審核的調(diào)查要點審核計劃的日程安排，一般都依據(jù)質(zhì)量手冊中“管理職責分配表”所列的標準條款，將主要責任部門列為該條款的審核對象，而生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場則往往無主要責任或歸口的條款要求。因此，認證機構(gòu)一般都明確規(guī)定以“7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”和“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”為主線進行現(xiàn)場審核。這是考慮到車間和服務(wù)現(xiàn)場沒有專業(yè)的業(yè)務(wù)管理職能。但作為一個獨立性較強的生產(chǎn)現(xiàn)場，特別是具有一定規(guī)模的生產(chǎn)車間，只了解生產(chǎn)和服務(wù)年代的控制過程不足以反映現(xiàn)場質(zhì)量管理體系運行的全貌。筆者認為，不必拘泥于條款的限制，應(yīng)從實際出發(fā)進行綜合調(diào)查和評價，并發(fā)現(xiàn)管理接口上的薄弱環(huán)節(jié)。這就需要以PDCA循環(huán)的思路，以現(xiàn)場觀察為重點，對標準相關(guān)條款所涉及的內(nèi)容與受審核方溝通并進行調(diào)查。提問可以包括以下內(nèi)容。1、職責與概況向車間主任或現(xiàn)場主管提問：誰對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量負責，現(xiàn)有人員的分工情況是否與當前的工作要求相適應(yīng)，公司的質(zhì)量方針是什么，上崗人員是否均經(jīng)過培訓和考核等。這些問題涉及到4.2.1a）、5.5.1、5.3和6.22d）等條款的調(diào)查（對于以下問題所涉及的標準內(nèi)容，筆者將用在括號內(nèi)列出條款章節(jié)號的方法表示）。2、 質(zhì)量目標和業(yè)績向主管提問：車間/現(xiàn)場執(zhí)行什么工作/任務(wù)，是否與質(zhì)量目標掛鉤，工作的中心是什么，有什么業(yè)績目標追求，如何測量和考評，請出示測量結(jié)果（5.4.1、6.1、8.5.1）。3、 能力和培訓需求向主管提問：本區(qū)域的工作項目有哪些內(nèi)容，有關(guān)人員是否具備相應(yīng)的能力和資格，需進行哪些培訓，能否提供相應(yīng)的任職證據(jù)或培訓記錄（6.2.2）。4、 生產(chǎn)流程和過程確認向主管了解車間或現(xiàn)場生產(chǎn)（工藝）流程和關(guān)鍵工序（過程）的內(nèi)容，詢問是否有主要產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖。如有請其提供文件，如無請其作介紹。進一步詢問關(guān)鍵或特殊過程是否已確認，如何進行過程確認，能否提供有關(guān)確認資料，工藝參數(shù)的監(jiān)控記錄是否完整，是否按規(guī)定收集、整理和保存（7.5.1a）、7.5.1e）、7.5.2）。5、文件控制和記錄控制向主管人員提問：受控的文件和記錄有哪些，文件的批準手續(xù)是否完整，文件保存在哪里，能否及時提供，工作區(qū)的文件和原始文件是否一致，現(xiàn)場使用的是否都是有效文件，記錄填寫的完整性和保存的時間是否得到遵守（4.2.3、4.2.4）。其中，工藝文件和監(jiān)控記錄應(yīng)列為關(guān)注的重點。6、 工裝、設(shè)備和工作環(huán)境向主管人員提問：設(shè)備由誰維護，是否有相關(guān)的設(shè)備維護程序或規(guī)程，能否看一下設(shè)備維護保養(yǎng)日程計劃，計劃與已完成的維護保養(yǎng)記錄是否一致，工裝模具是否與產(chǎn)品精度和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，產(chǎn)品對工作環(huán)境有什么要求、如何使其得到滿足，在用工裝是否按規(guī)定及時進行驗證，入庫工裝和模具是否有試加工件或末件檢驗記錄（6.3b）、6.4、7.5.1b）、7.5.1c）、4.2.4）。7、 測量設(shè)備通過現(xiàn)場觀察，確保所見的檢測設(shè)備都處理校準受控狀態(tài)（包括用粘貼標識表示受控狀態(tài)），向操作人員或檢驗人員提問：你如何知道使用的量具或儀器、儀表及檢具是精確、可靠的（7.6）。8、 標識和可追溯性觀察工作區(qū)域的產(chǎn)品能否得到有效識別，確保所有產(chǎn)品有相應(yīng)的標識，如零件號、標貼、標簽以及表明檢測或檢驗狀態(tài)的標牌或區(qū)域標識等。向操作人員或檢驗人員提問：是否有可追溯性要求，如果進行追溯（7.5.3）。9、 產(chǎn)品防護觀察生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護措施是否得到保證，采用的工位器具是否能確保產(chǎn)品的防碰撞、防變形、防銹蝕、防變質(zhì)（7.5.5）。10、 作業(yè)過程的實施向操作人員或檢驗人員提問：你根據(jù)什么作業(yè)程序或指導書完成工作、能否出示這些文件、作業(yè)中要記錄什么。觀察該員工的作業(yè)過程，判斷其實實際操作是否與文件規(guī)定的要求相符合（7.5.1b）、7.5.2、4.2.3、4.2.4）。11、 技術(shù)要求的實現(xiàn)向操作人員或檢驗人員發(fā)問：你怎樣判別產(chǎn)品是否合格。通過查看技術(shù)要求或標準樣件，確認規(guī)格（技術(shù)條件或技術(shù)要求）和標準樣件是否受控，是否經(jīng)批準或簽樣，是否有具體的日期（7.1c）、7.5.1a）、7.6a）、8.2.4、4.2.3）。12、 不合格品和糾正、預(yù)防措施向操作人員或檢驗人員提問：你如何處理不合格品，能否讓我看一下你如何提交和處置的有關(guān)資料，是否按程序規(guī)定的要求執(zhí)行，你如何使不合格發(fā)生的頻次降低，如何從工作一開始就設(shè)法防止不合格的產(chǎn)生，如何采取措施消除潛在不合格的原因（8.3、8.5.2、8.5.3）。三、提高現(xiàn)場審核的效率生產(chǎn)現(xiàn)場審核是一個綜合性的現(xiàn)場調(diào)查和對管理部門的工作進行驗證的過程，因此，要把關(guān)注的重點放在作業(yè)現(xiàn)場和生產(chǎn)區(qū)域的活動上，這將會有益于尋找改進的機會。以下做法值得提倡。1、 觀察產(chǎn)品的實現(xiàn)過程生產(chǎn)現(xiàn)場審核的核心在于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的觀察、核對和判斷，其依據(jù)是文件化的規(guī)定和主管的介紹。有些審核員在生產(chǎn)車間2—4小時的審核時間內(nèi)，幾乎將四分之三的時間用于查閱車間辦公室的資料，只用半小時左右到生產(chǎn)現(xiàn)場走馬觀花地檢查一下。由于深入現(xiàn)場不夠，往往使審核走過場，不能發(fā)現(xiàn)實質(zhì)性問題。實際上，審核員應(yīng)保證用四分之三以上的時間在作業(yè)現(xiàn)場觀察和調(diào)查，并由車間主管同行，把查詢的重點放在車間相關(guān)人員的操作過程和有關(guān)作業(yè)文件的貫徹執(zhí)行方面。對于需要跟蹤和進一步驗證的內(nèi)容，可到車間辦公室或相關(guān)部門取證，進一步調(diào)閱有關(guān)資料，從而使審核更具有針對性和科學性。2、 以過程為主線記錄事實一些審核員習慣在檢查表中按擬定的條款要求，事先編寫提問的詳細內(nèi)容，這不僅使記錄難以控制，還會出現(xiàn)重復記錄的問題，并影響審核的進度和調(diào)查的深入。為解決這個問題，可以根據(jù)調(diào)查要點的思路，記錄相關(guān)條款的內(nèi)容，必要時注上相關(guān)條款的章節(jié)號，以表明對有關(guān)條款的關(guān)注和調(diào)查的情況。記錄的事實已經(jīng)反映了檢查所涉及的問題，不必機械地以條款要求為綱逐條地提問。3、 記錄可追溯的證據(jù)而不是證據(jù)的細節(jié)不少審核員幾乎將所有的審核時間花費在記錄上，不但記管理人員的談話，而且記內(nèi)審、管理評審的資料和作業(yè)文件的具體要求等，甚至向受審核方索取工藝流程、工藝卡、測試報告作為記錄的附件。審核出廠產(chǎn)品檢驗時，還詳細地記錄每一項檢驗內(nèi)容的指標要求和逐項的實測數(shù)據(jù)，而不會抓關(guān)鍵問題和重點內(nèi)容。實際上，