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文檔簡介

有限企業(yè)模擬召回追溯演練匯總演習時間:4月1日編制:審核:產(chǎn)品模擬召回及追溯演習計劃主題:

食品安全與健康同行,伴隨人們的健康安全意識不停上升,食品安全已經(jīng)成為全社會關注的焦點。我企業(yè)將食品安全作為管理關鍵,制定防備措施,提高我企業(yè)應對突發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量問題的管理能力。企業(yè)定期對假定出現(xiàn)食品安全問題的產(chǎn)品進行召回模擬演習,對問題產(chǎn)品的原料來源、檢查狀況、生產(chǎn)過程、銷售去向進行追溯。目的:

1、貫徹貫徹國家食品藥物監(jiān)督管理總局頒布的《食品召回管理規(guī)定》,明確食品召回的級別及有關規(guī)定,有助于我企業(yè)建立健全有關管理制度,搜集、分析食品安全信息。2、提高我企業(yè)對產(chǎn)品突發(fā)事件的應急管理工作的能力,保證產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量。3、提高產(chǎn)品出現(xiàn)危害性或潛在危害時的應變能力和積極撤回的執(zhí)行力,深入完善我們的市場監(jiān)察和售后服務工作,將危害程度和范圍消除或減少到最小程度。根據(jù):《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國原則化法》、《國家總局食品安全突發(fā)事件應急反應預案》《食品召回管理規(guī)定-質(zhì)檢總局第98號令》等國家或出口國的有關法律、法規(guī)及我司“產(chǎn)品標志、質(zhì)量追溯與召回”程序文獻。模擬時間:4月1日參與部門:食品安全小組負責,各部門配合。計劃內(nèi)容:本次模擬召回假定企業(yè)已經(jīng)銷售發(fā)貨的產(chǎn)品XXXXXXX,批號為XXXXXXXX,質(zhì)檢部在進行封存樣品復檢抽查時,發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品霉菌超標,也許會給消費者健康導致危害,本著對消費者負責的態(tài)度,食品安全小組決定申報最高管理層立即啟動召回程序,將本次產(chǎn)品召回,并給客戶重新發(fā)貨,并承擔對應的損失,開始進行演習。演習流程設計:品管部將假定問題告知技術(shù)部主管(兼召回小組組長),本年度模擬召回和追溯演習正式啟動;召回會議:食品安全小組組長迅速召開產(chǎn)品召回緊急會議,確定本次召回產(chǎn)品和原因,并根據(jù)產(chǎn)品銷售范圍將本次召回等級設置為三級召回,制定召回環(huán)節(jié)和期限;以召回組長為關鍵,帶領各部門按方案進行模擬實操,在演習過程中突發(fā)向各部門索要多種記錄、匯報和有關資料,考察各部門的應急反應,配合協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;后續(xù)處理:演習進入第二階段,數(shù)據(jù)搜集,進行匯總評審;演習結(jié)束:通過模擬召回及追溯演習,完畢問題產(chǎn)品的正反兩方面追溯,考察我司追溯系統(tǒng)的合適性、完整性,使企業(yè)質(zhì)量體系平常執(zhí)行得到有效運用。呈報人:4月1日審批:審批日期:產(chǎn)品召回演習過程記錄(演習)時間:4月1日時間第一階段模擬召回演習(4月1日)9:00質(zhì)檢部通過本次模擬實行計劃對假定出現(xiàn)的產(chǎn)品問題,向技術(shù)部主管反應在對產(chǎn)品封存樣品進行復檢抽查時,產(chǎn)品XXXXXXX,批號為XXXXXX,發(fā)現(xiàn)該批次產(chǎn)品霉菌超標。9:10技術(shù)部主管(兼食品安全組長)詳細問詢了該批產(chǎn)品出廠檢查狀況及復檢詳細狀況,并認真查看了檢查原始記錄,當確定產(chǎn)品確實存在安全隱患時,向總經(jīng)理匯報了狀況并啟動召回指令,呈交了《產(chǎn)品召回申請單(演習)》。9:30總經(jīng)理詳細問詢了狀況并簽字同意召回有關產(chǎn)品,組織有關部門召開緊急會議。根據(jù)化驗部匯報確定本次召回原因,并根據(jù)產(chǎn)品銷售范圍將本次召回等級設置為三級召回。指定召回工作由食品安全組長全面負責,成立召回小組,制定召回環(huán)節(jié)和期限,各自安排負責工作。10:00生產(chǎn)部內(nèi)勤通過系統(tǒng)查詢該批次產(chǎn)品生產(chǎn)入庫及銷售明細,打印多種單據(jù):出貨單、產(chǎn)品入庫單、訂單用料表。11:10安全組長下發(fā)《產(chǎn)品召回執(zhí)行指令(演習)》。10:20-11:501、業(yè)務部向已銷售發(fā)貨該批次產(chǎn)品的客戶發(fā)送《召回產(chǎn)品告知函(演習)》,業(yè)務部接待人員按演習內(nèi)容狀況登記有關臺賬,業(yè)務部同客戶采用電話,傳真的措施聯(lián)絡詳細召回事宜。確定召回所需時間,并辦理詳細退運手續(xù)及重新發(fā)貨事宜;2、倉庫負責人:原料庫管對本批次產(chǎn)品的原料出庫單調(diào)出原料使用記錄,確認原料批次,成品庫管對本批的剩余產(chǎn)品進行封存、標識、隔離,正在發(fā)運的貨品所有暫停;3、質(zhì)檢部:對本批次產(chǎn)品原輔料記錄調(diào)出,對留存封樣進行復檢,將復檢匯報交于采購部;4、采購部:根據(jù)波及的原料提供供應商信息,并暫停采購該原料;5、生產(chǎn)部:整頓本批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄,查詢生產(chǎn)過程中與否出現(xiàn)設備異常或工藝條件變化;6、物流部:協(xié)助處理運回該產(chǎn)品,以及重新發(fā)貨事宜;7、總經(jīng)理:將此供應商提供的剩余原料以及以此原料加工的產(chǎn)品半成品所有暫停生產(chǎn)、銷售、消費;并由食品安全小組進行隔離、評估。12:00第一階段模擬召回演習結(jié)束13:00第二階段模擬召回演習(4月1日)13:00食品安全組長召開“產(chǎn)品召回評審會議”,各部門匯報召回狀況進展,分析該批次產(chǎn)品不合格原因,提出處理方案及防止措施。14:00-15:00各部門針對分析成果進入后續(xù)處理階段:1、業(yè)務部、倉儲部聯(lián)絡將本批次銷售的產(chǎn)品所有召回,并確認召回數(shù)量;填寫《產(chǎn)品召回登記表(演習)》。2、品管部對其他批次的留樣和剩余產(chǎn)品進行抽樣。3、由食品安全小組對質(zhì)量控制體系及HACCP計劃重新進行籌劃和確認;4、食品安全小組對召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品時進行評估,處理(銷毀或處理后另做它用),填寫《召回產(chǎn)品處置記錄》。5、業(yè)務部和顧客溝通進行索賠、賠償事宜。15:00各部門將所有波及的表單、臺賬、記錄等所有上交食品安全組長,食品安全組長將所有單據(jù)記錄進行匯總。15:10食品安全組長宣布:本次模擬召回演習結(jié)束。15:20食品安全組長向總經(jīng)理匯報模擬召回演習狀況,向總經(jīng)理呈交本次模擬召回演習匯報總結(jié),將資料存檔。記錄整頓:審核:產(chǎn)品召回申請單(演習)申請日期.4.1召回數(shù)量xxxxkg產(chǎn)品名稱型號XXXXXXXXX生產(chǎn)日期批號XXXXXXXXX波及客戶詳見“召回產(chǎn)品登記臺賬”申請召回原因霉菌超標產(chǎn)品召回方式1、從系統(tǒng)查找該批次產(chǎn)品生產(chǎn)入庫及發(fā)貨日期、數(shù)量及發(fā)貨單據(jù)號,同步打印“銷售訂單”、“發(fā)貨單”、“生產(chǎn)入庫單”及“生產(chǎn)訂單用料表”;2、向業(yè)務部通告發(fā)貨狀況,根據(jù)發(fā)貨單“客戶編碼”可由業(yè)務員查知客戶信息。由銷售部聯(lián)絡客戶并傳真《召回產(chǎn)品告知函(演習)》,將所有已銷售的貨品所有退還工廠;3、將倉庫所有同批次庫存產(chǎn)品立即封存并單獨寄存等待處理,庫存數(shù)轉(zhuǎn)入殘料帳,單獨備注為問題產(chǎn)品;4、待召回產(chǎn)品退回工廠,立即告知技術(shù)部并將召回產(chǎn)品立即轉(zhuǎn)入單獨寄存區(qū)等待處理,庫存數(shù)轉(zhuǎn)入殘料帳,單獨備注為問題產(chǎn)品。召回產(chǎn)品處理方式重新多點取樣進行重檢,鑒定該批產(chǎn)品與否存在局部污染,設備清洗不達標導致的整批產(chǎn)品不合格,根據(jù)詳細檢查成果,經(jīng)分析后確定處理方式。如確實存在不合格現(xiàn)象,聯(lián)絡動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客戶同意前提下采用以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次通過重檢,驗證XX滅菌效果,檢查合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。申請人/日期同意人/日期制表人:審核:產(chǎn)品召回執(zhí)行指令(演習)發(fā)出日期4月1日產(chǎn)品名稱/規(guī)格XXXXXXXXX生產(chǎn)日期及批號3月3日,批號XXXXXXXXX產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量xxxxkg產(chǎn)品存在問題:產(chǎn)品霉菌超標,存在食品安全危害,因此必須對已銷售發(fā)貨的本批次產(chǎn)品召回。審核評估內(nèi)容及成果受影響地區(qū)中國大陸地區(qū)(√)絕對不可使用(A類問題)()可以繼續(xù)使用,直到補充貨品抵達(B類問題)()不可出貨(C類問題)對應措施及任務執(zhí)行指令:1、業(yè)務部向已銷售發(fā)貨該批次產(chǎn)品同客戶采用電話、傳真的措施聯(lián)絡詳細召回事宜。確定召回所需時間,并辦理詳細退運手續(xù)及重新發(fā)貨事宜;2、倉庫負責人:原料庫管對本批次產(chǎn)品的原料出庫單調(diào)出原料使用記錄,確認原料批次,成品庫管對本批的剩余產(chǎn)品進行封存、標識、隔離,正在發(fā)運的貨品所有暫停;3、質(zhì)檢部:對本批次產(chǎn)品原輔料記錄調(diào)出,對留存封樣進行復檢,將復檢匯報交于采購部;4、采購部:根據(jù)波及的原料提供供應商信息,并暫停采購該原料;5、生產(chǎn)部:整頓本批次產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄,查詢生產(chǎn)過程中與否出現(xiàn)設備異?;蚬に嚄l件變化;6、物流部:協(xié)助處理運回該產(chǎn)品,以及重新發(fā)貨事宜;執(zhí)行指令發(fā)出人:產(chǎn)品召回告知函(演習)尊敬的xxxx企業(yè):尊敬的客戶您于x月x日從我方購進的蘋果粉產(chǎn)品,型號為xxx,批號為XXXXXXXXX產(chǎn)品一批,因有也許存在食品安全問題,現(xiàn)需緊急召回,希貴方接此函后,予以協(xié)助,給帶來的不便望多包涵?。ㄔ斍橐娤卤恚┌l(fā)貨日期產(chǎn)品名稱及規(guī)格批號數(shù)量發(fā)貨單號XXXXXXXXXXXXXXXXXX200kg合計此致敬禮XXXXXXXXX有限企業(yè)4月1日產(chǎn)品召回評審會議記錄日期.4.1地點企業(yè)會議室召回評審會議簽到表生產(chǎn)日期批號姓名部門姓名部門第一階段模擬召回演習會議記錄質(zhì)檢部向技術(shù)部主管反應問題后,技術(shù)部主管確認后立即上報總經(jīng)理,會議召開。根據(jù)化驗部匯報確定本次召回原因,并根據(jù)產(chǎn)品銷售范圍將本次召回等級設置為三級召回。指定召回工作由食品安全組長全面負責,成立召回小組,制定召回環(huán)節(jié)和期限。會議確認各部門的職責范圍,各部門分別安排各自工作。第二階段模擬召回演習評審記錄食品安全組長召開“產(chǎn)品召回評審會議”,各部門匯報召回狀況進展,分析該批次產(chǎn)品不合格原因,提出處理方案及防止措施。各部門將所有波及的表單、臺賬、記錄等所有上交食品安全組長,食品安全組長將所有單據(jù)記錄進行匯總。本次模擬召回演習圓滿結(jié)束。記錄整頓:審核:產(chǎn)品召回登記臺賬(演習)召回日期品名生產(chǎn)日期發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量召回數(shù)量經(jīng)辦人.4.1XXXXXXXXX,批號XXXXXXXXX召回產(chǎn)品狀況匯總.3.28XXXXXXXXXXXXXXXXXX550kg產(chǎn)生不合格品的原因分析及處理意見也許由于設備清洗不達標導致。責令生產(chǎn)部門分加強操作性前提方案的控制措施,對現(xiàn)場生產(chǎn)人員質(zhì)量意識和責任心嚴意加規(guī)定,杜絕此類事件再次發(fā)生。召回產(chǎn)品的處置方式重新多點取樣進行重檢,鑒定該批產(chǎn)品與否存在局部污染,設備清洗不達標導致的整批產(chǎn)品不合格,根據(jù)詳細檢查成果,經(jīng)分析后確定處理方式。如確實存在不合格現(xiàn)象,聯(lián)絡動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客戶同意前提下采用以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次通過重檢,驗證XX滅菌效果,檢查合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。食品安全組長:總經(jīng)理:召回產(chǎn)品處置成果驗證XX處理后,取樣重檢,霉菌值≤50cfu/g,業(yè)務部門對該批產(chǎn)品進行降級銷售,重要銷往動物飼料廠家。食品安全組長:制表人:審核:召回產(chǎn)品處理登記表(演習)召回產(chǎn)品名稱XXXXXXXXX生產(chǎn)日期3月3日銷往地區(qū)國內(nèi)發(fā)運日期詳見“召回產(chǎn)品登記臺賬”召回數(shù)量kg召回日期詳見“召回產(chǎn)品登記臺賬”召回原因霉菌超標經(jīng)辦人詳見“召回產(chǎn)品登記臺賬”客戶名稱詳見“銷售登記表”地址詳見“銷售登記表”召回產(chǎn)品樣品檢測成果:霉菌超標,檢查成果為60cfu/g(假定值)檢查員:XXX4月1日分析評價結(jié)論產(chǎn)生不合格的原因生產(chǎn)設備在清洗時沒有到達原則規(guī)定導致,局部污染導致霉菌超標。也許導致的危害霉菌超標,會給身體帶來重大疾病。受影響的當批產(chǎn)品數(shù)量、銷售地區(qū)、應采用的措施xxxxkg,銷往國內(nèi)市場,進行召回處置。其他受影響產(chǎn)品數(shù)量、銷售地區(qū)、應采用的措施無對召回產(chǎn)品應采用的處置措施聯(lián)絡動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客戶同意前提下采用以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次通過重檢,驗證XX滅菌效果,檢查合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。評審人:XXXXXXXXX食品安全組長:XXX4月1日召回產(chǎn)品的處置狀況:聯(lián)絡動物飼料廠家,與客戶協(xié)商,經(jīng)客戶同意前提下采用以最低劑量XX方式進行滅菌處理,XX后產(chǎn)品必須再次通過重檢,驗證XX滅菌效果,檢查合格后進行降級銷售,XX后產(chǎn)品必須在標簽上注明“本產(chǎn)品已經(jīng)XX處理”字樣。做好此類產(chǎn)品的銷售記錄,保證售后。如不能進行降級處理的問題產(chǎn)品進行銷毀處理,并留好銷毀記錄證據(jù)。XX處理后,取樣重檢,霉菌值≤50cfu/g,業(yè)務部門對該批產(chǎn)品進行降級銷售,重要銷往動物飼料廠家。實行負責人:XXXXXX4月1日產(chǎn)品召回模擬演習總結(jié)匯報首先感謝企業(yè)領導和各部門的頂力支持和配合,使本次模擬召回演習順利完畢。本批次產(chǎn)品XXXXXXXXX,計劃生產(chǎn)xxxxkg,實際生產(chǎn)xxxxkg,實際入庫xxxxkg,生產(chǎn)批號XXXXXXXXX,產(chǎn)品入庫日期為20xx年x月x日。截至演習日期,該產(chǎn)品自本批產(chǎn)品入庫之日起共銷售xkg,實際出貨xkg,可退回

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