質量副經理質量職責

----------------------------精品word文檔值得下載值得擁有--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------廣州京合醫(yī)藥科技有限公司質量管理文件編號：DS-QD-007-2004A/0題目：質量副經理質量職責共2頁第1頁制（修）訂人：制（修）訂日期：審核人：審核日期：批準人：批準日期：執(zhí)行日期：質量副經理質量職責一、制定目的：為了加強藥品質量的監(jiān)督管理，明確質量副經理的質量責任制，保證質量體系的有效運行，特制定本制度。二、制定依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》。三、適用范圍：適用于公司質量副經理的職責、權限的規(guī)定。四、職責：公司質量副經理對本制度負責。五、內容：1、崗位職能：貫徹執(zhí)行本公司經營理念與經營方針，根據工作方針與目標，組織推行GSP管理及完善公司質量管理體系，并使之有效運行，在公司內部審批首營品種和高風險品種，對藥品質量具有裁決權，全面負責與藥品質量管理相關的工作，對企業(yè)藥品質量管理承擔直接責任。2、工作內容：2．1、在經理的直接領導下協助經理組織貫徹執(zhí)行國家有關質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2．2、根據本企業(yè)的質量方針和目標，編制質量工作規(guī)劃和計劃，在經理批準后負責組織實施；2．3、組織本企業(yè)質量管理體系的運行，并進行有效的監(jiān)測、分析和改進；2．4、組織制定、修訂和審定完善企業(yè)質量手冊和質量管理制度，經經理簽署頒發(fā)后負責組織實施并檢查監(jiān)督；2．5、對質量指標、計劃的實施負責，對質量系統(tǒng)的工作質量負全責；2．6、負責重大藥品質量事故或質量投訴調查、處理及報告，當經營管理或質量管理要改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。3、領導責任：對公司質量管理工作的開展負全面直接責任，對所經營藥品的質量負領導責任。4、主要權力：4．1、全面負責與藥品質量管理相關的工作；4．2、對存在質量問題的工作和文件有否決權；4．3、批準購進首營品種和高風險品種。4．4、在公司內部對藥品質量具有裁決權；4．5、對公司員工或部門工作質量問題的處罰有建議權。廣州京合醫(yī)藥科技有限公司質量管理文件編號：DS-QD-007-2004A/0題目：質量副經理質量職責共2頁第2頁5、主要考核內容：5．1、質量管理體系的運行和改進效果；5．2、重大質量事故或問題的處理情況；5．3、本公司質量管理工作的規(guī)范化、標準化程度。6、任職資格：6．1、必須是注冊執(zhí)業(yè)藥師、具有至少3年從事藥品經營質量管理的實踐經驗，熟悉藥品經營業(yè)務，能準確把握有關法律、法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求；6．2、具有高度的責任感，能堅持原則、秉公辦事；6．3、能獨立解決經營過程中的質量問題，對藥品質量及其管理工作有正確判斷和保障實施的能力。6．4、應在職在崗，不得為兼職人員。57710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617088100343356110101152207216014916170881003433552371010270416