藥學綜合知識與技能-第十三章 醫(yī)療器械基本知識

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導《藥學綜合知識與技能》第4頁第十三章醫(yī)療器械基本知識一、A

1、下列哪種針具是選用能耐高溫的鎢合金材料制作的E.火針

2、目前國際上經典而常用的測量動脈血壓的方法是使用——來進行測量，又稱為柯氏音法D.水銀血壓計和聽診器3、對水銀體溫計的質量要求不包括B.測溫誤差在36.0～39.℃時為±0.1℃4、下列哪項不是一次性使用輸液器的基本質量要求A.器身密合性5、新生兒棒式體溫計的測量范圍是B.30～406、第三類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械由哪個部門審查批準并發(fā)給產品注冊證書E.國家藥品監(jiān)督管理部門7、第二類醫(yī)療器械產品注冊由哪個部門審查批準發(fā)給產品注冊證書A省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

8、第一類醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給產品注冊證書

C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門9、醫(yī)療器械產品注冊實行分類注冊制度。其中第一類醫(yī)療器械產品實行何制度D.申報備案制度10、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定國家對醫(yī)療器械實行何制度

D.申報備案制度11、醫(yī)療器械廣告必須經哪個部門審查批準，未經批準的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門12、下列關于一次性使用無菌注射器的質量要求敘述不正確的是EA.無菌、無熱原B.注射器部分易氧化物小于等于0.5mlC.注射針管要有良好的剛性、韌性D.針尖的鋒利度為0.3～0.6規(guī)格E.注射針的酸堿度pH值之差不超過0.113、生產醫(yī)療器械應當符合哪個部門復核的注冊產品標準D.國家藥品監(jiān)督管理部門14、對使用電源驅動的醫(yī)療器械的安全性主要考慮B.電氣安全15、醫(yī)療器械最重要的質量特性是B.安全性

16、下列關于醫(yī)療器械的說法錯誤的是B.醫(yī)療器械用于人體體表內的作用是通過藥理學、免疫學或代謝的手段獲得的

二、B

1、請搭配下列質量要求

A.無菌、無熱原

B.玻璃管不得有爆裂現象

C.精度：±0.05℃

D.有良好的氣密性

E.儀器重復性：標準偏差SD≤3<1>、體溫計要求B.<2>、一次性使用輸液器要求A.<3>、水銀血壓計要求D.<4>、電子體溫計要求C2、A.醫(yī)用紗布B.醫(yī)用棉花C.醫(yī)用橡皮膏D.醫(yī)用繃帶E.創(chuàng)可貼<1>、供醫(yī)院臨床作為敷料用的是B<2>、用于小創(chuàng)傷患處的是E.<3>、供下肢靜脈曲張病人固位包扎的是D3、A.醫(yī)用紗布

B.醫(yī)用棉花

C.醫(yī)用橡皮膏

D.醫(yī)用繃帶

E.創(chuàng)可貼

<1>、用于體外創(chuàng)口敷藥后的包扎、固定的是D.<2>、用于醫(yī)療粘貼固定的是C<3>、用于外科手術一次性吸血的是A.4、關于醫(yī)療器械產品的分類

<1>、對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械屬于B.第二類<2>、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械屬于A.第一類<3>、植入人體的醫(yī)療器械屬于C.第三類<4>、用于維持生命，對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械屬于C.第三類

5、A.陶瓷罐B.竹罐C.玻璃罐D.擠壓排氣罐E.抽氣排氣罐<1>、取材容易、吸拔力強、能耐高溫、不易破碎，但易燥裂漏氣的是B.<2>、透明、吸附力大，但傳熱較快，易于破碎的是C.6、A.衛(wèi)生材料及敷料

B.醫(yī)用高分子制品

C.一次性使用無菌醫(yī)療器械

D.體溫計

E.血壓計<1>、醫(yī)用橡皮膏屬于A.<2>、一次性使用輸液器屬于C.<3>、醫(yī)用紗布屬于A.<4>、一次性使用注射針屬于.C.7、A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

E.設區(qū)的市級政府衛(wèi)生部門<1>、第一類醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給產品注冊證書C.<2>、第二類醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給產品注冊證書A<3>、第三類醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給產品注冊證書D.<4>、進口醫(yī)療器械產品由哪個部門審查批準后發(fā)給進口醫(yī)療器械產品注冊證書D8、下列醫(yī)療器械的選購

A.其佩戴效果主要取決于有無科學、專業(yè)的驗配

B.有非賣品和賣品之分

C.要選擇針身挺直、光滑者

D.針尖不宜太銳或太鈍，應呈松針型

E.針體光滑，針尖不宜太銳或太鈍

<1>、助聽器A<2>、避孕套B<3>、三棱針C

<4>、皮膚針D三、X

1、選購和使用手持式家用血糖分析儀時應注意ABCDEA.要選好的品牌和服務質量好的企業(yè)B.在使用前應仔細閱讀使用說明書C.要向專業(yè)人員學會正確的使用方法D.注意測試條的型號與儀器是否相配E.應定期對儀器進行校正

2、對手持式家用血糖分析儀的基本質量要求包括ABCDEA.儀器測試范圍B.儀器重復性C.滿量程測量絕對誤差D.測試條重復性E.測試條準確性3、下列哪些是水銀血壓計的基本質量要求BCEA.血壓計的示值為允許誤差±0.5kPa（±4mmHg）B.血壓計的示值為允許誤差土0.5kPa（±3.75mmHg）C.血壓計不應漏水銀D.脈搏數為±5％以內E.血壓計有良好的氣密性

4、在選購和使用一次性使用輸液器時應注意ABCDEA.看單包裝上應說明內裝物B.如單包裝破裂應停止使用C.應標明失效日期的年月D.若配靜脈針應注明規(guī)格E.應標明輸液器“無菌”、“無熱原”、“一次性使用”

5、下列關于一次性使用無菌注射器的選購和使用的注意事項正確的是ABCA.選購時應注意包裝上有無“無菌”、“無熱原”字樣B.應觀察注射器上有無微粒和異物C.注射器不得有毛邊等缺陷D.注射器內表面不得有潤滑劑E.在使用前應檢查每一單包裝是否破裂，如已破裂，需滅菌后再使用

6、水銀體溫計可分為ABCDA.三角形棒式B.新生兒棒式C.元寶形棒式D.內標式

7、選購醫(yī)用繃帶時要看產品的外觀，產品應ABCDA.潔白B.無黃斑C.無污染D.無嚴重織疵或斷絲

8、對醫(yī)用脫脂棉的外觀要求是ABCDA.柔軟B.無色斑C.無污點及異物D.無臭、無味

9、以無菌方式包裝的醫(yī)用紗布的包裝標志中必須寫明ABCEA.滅菌有效期B.出廠日期或生產批號C.包裝破損禁用說明或標識D.滅菌方式E.一次性使用說明或禁止再次使用標識

10、醫(yī)療器械產品的針對性監(jiān)督抽查適用于ACEA.有質量投訴的醫(yī)療器械B.對同一品種產品進行質量考核C.有舉報的醫(yī)療器械D.對同類產品進行綜合評價E.質量監(jiān)督抽查檢驗中有不合格記錄的醫(yī)療器械12、國家對下列哪些醫(yī)療器械實行二類管理ABA.恒溫培養(yǎng)箱B.心電診斷儀器C.紗布繃帶D.高頻電刀E.集尿袋

13、下列醫(yī)療器械國家實行一類管理的是ACEA.手術衣B.醫(yī)用脫脂棉C.切片機.D呼吸麻醉設備E.口罩

14、下列醫(yī)療器械中，國家實行三類管理的是BCEA.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械B.對人體具有潛在危險的醫(yī)療器械C.植入人體的醫(yī)療器械D.對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械E.用于支持維持生命的醫(yī)療器械

15、醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預期目的ABCDEA.對疾病的預防、診斷B.對疾病的治療、監(jiān)護、緩解C.妊娠控制D.對解剖或生理過程的研究、替代、調節(jié)E.對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償

16、下列關于灸具的敘述正確的是ABCDEA.灸法可分為艾灸法和非艾灸法兩大類B.艾葉宜在葉盛花未開時采收C.臨證以陳久的艾絨為佳品D.艾絨制品可分為艾炷、艾條E.艾炷無論大小，直徑與高度大致相等

17、針具可以分為ABCDEA.毫針B.三棱針C.皮膚針D.皮內針E.其他針具

18、下列哪些情況禁用拔罐法ABDEA.急性嚴重疾病、慢性全身虛弱性疾病及接觸性傳染病B.精神分裂癥、抽搐、高度神經質及不合作者C.心臟病D.嬰幼兒E.五官孔竅部19、下列關于拔罐器的特點敘述正確的ABCDE是A.竹罐取材容易、制作簡便、吸拔力強，但易燥裂漏氣B.陶瓷罐吸拔力強，但體較重，易于破碎C.玻璃罐透明、吸附力大，但傳熱較快，易于破碎D.擠壓排氣罐輕便、不易破裂，但無溫熱感、不能高溫消毒，易于老化E.抽氣排氣罐吸附力可隨意調節(jié)，不易破碎20、化學制氧機的特點是ABCA.體積小、便于攜帶B.成本低、產氧快C.使用方便D.可長期使用E.噪聲大21、在選購和使用衛(wèi)生材料及敷料時應注意BCDEA.醫(yī)用紗布和醫(yī)用脫脂棉在紫外燈下應顯示強藍色的熒光B.若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時應考慮與創(chuàng)口隔離C.應選購潔凈不滲膏，膏布卷齊平整的橡皮膏D.選購創(chuàng)可貼時應注意包裝上是否有“無菌”字樣E.創(chuàng)可貼啟封后切忌用手接觸中間復合墊22、下列屬于第三類醫(yī)療器械的是ABCA.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機D.光學內窺鏡E.手術衣23、下列關于醫(yī)療器械標準的敘述正確的是ABCDE

A.醫(yī)療器械應當符合國家藥品監(jiān)督管理部門復核的注冊產品標準

B.注冊產品標準可以直接采用醫(yī)療器械產品國家標準

C.沒有國家標準的，可以采用醫(yī)療器械產品行業(yè)標準

D.對于沒有國家標準、行業(yè)標準的，企業(yè)應自行