SQE人員崗位技能培訓教材1-PFMEA

SQE人員崗位技能培訓教材------PFMEA課程目標本課程結(jié)束時，學員應能：1、了解編制PFMEA的目的是什么？2、能了解并熟知何為PFMEA？3、能組織小組成員完成一份PFMEA的編制；4、當審核其他供應商時，能識別需要審核PFMEA的項目和要求。目錄1、什么是PFMEA？2、為什么要實施FMEA?3、采取措施行動的跟蹤4、PMFEA概述5、運用PMFEA的宜處6、顧客的定義7、PFMEA的開發(fā)時機8、PFMEA的開發(fā)準備9、PFMEA的開發(fā)實施要點10、怎樣完成一份PFMEA？1、什么是PFMEA？PFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：1）發(fā)現(xiàn)和評價過程中潛在的失效及后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的控制措施；3）將上述整個過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。它是對制造過程的策劃及完善，以明確必須做什么樣的過程才能滿足產(chǎn)品設(shè)計和顧客的要求。是在新車型或零件項目的制造策劃階段，對新過程或修改的過程進行早期評審和分析，以便促進預測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題，減少制造風險。2-1、FMEA的發(fā)展歷史◎FMEA起始于60年航空航天工業(yè)項目◎1974年美海軍用于艦艇裝備的標準《艦艇裝備的失效模式和后果分析實施規(guī)程》，首先將它用于軍事項目合約?！?970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分?！?980年初，產(chǎn)品事故責任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開始的500多家公司擴展到其供應商?！?993年包括美國三大汽車公司和美國質(zhì)量管理協(xié)會在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動集團組織采用、編制了FMEA參考手冊。2001年7月發(fā)布了FMEA第三版?！?008年6月發(fā)布了第四版2、為什么要實施FMEA?1）由于持續(xù)改進產(chǎn)品和過程是企業(yè)普遍的趨勢，所以使用PFMEA作為專門的技術(shù)應用，以識別并幫助減少潛在的隱憂一直是非常重要的。對車輛抱怨的研究結(jié)果表明，從公司這么多年的生產(chǎn)來看，全面實施PFMEA能夠避免許多抱怨事件的發(fā)生。2、為什么要實施FMEA?（續(xù)）2）適時性是成功實施PFMEA的最重要因素之一，它是一個“事發(fā)前”的行為，而不是“后見之明”的行動。為達到最佳效益，PFMEA必須在過程失效模式發(fā)生前被納入過程策劃中。3）事先花時間適當?shù)赝瓿蒔FMEA分析，能夠更容易、低成本的對過程進行修改，從而減輕事后修改帶來的危機。4）PFMEA能夠減少或消除因進行預防/糾正而帶來更大損失的機會。PFMEA小組應該有充分的溝通或整合。3、采取措施行動的跟蹤1）采取有效的預防/糾證措施，以及針對這些行動的跟蹤是必須的。2）應該和所有被影響的單位和部門溝通措施行動。3）一個徹底周祥考慮和充分開發(fā)的PFMEA如果沒有實際且有效的預防/糾證措施，則其價值將是無效的。3、采取措施行動的跟蹤（續(xù)）4）承擔過程設(shè)計責任的工程師有許多方式來確保哪些措施已經(jīng)被實施，包括但不限于：a、過程和圖樣，以確保建議措施已經(jīng)被實施；b、確認該項的變更已編入裝配/制造文件中；c、評審PFMEA的應用以及控制計劃。4、PMFEA概述1）PMFEA主要是由負責制造過程的工程師/小組用的一種分析技術(shù)，用來保證在可能的范圍內(nèi)已充分地考慮到，并指明各種潛在的失效模式及相關(guān)的起因/機理。

2）PMFEA以其最嚴密的形式總結(jié)了小組過程設(shè)計時的設(shè)計思想（包括：根據(jù)以往的經(jīng)驗和過去的錯誤，對一些項目的分析）。這各系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個工程師在任何制造策劃中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。4、PMFEA概述（續(xù)）3）PFMEA為一份動態(tài)文件！不是一成不變的！有可能在過程開發(fā)過程中會有多個版本的PFMEA文件。

4）項目組對評價準則和分級規(guī)則應意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應一致。PFMEA是以下方面的輸入：◎控制計劃的編制◎初始過程能力研究計劃的編制◎產(chǎn)品和過程特性最終確定◎過程和監(jiān)控作業(yè)指導書（包括檢驗指導書）的編制5、運用PMFEA的宜處1）有助于確定過程的功能和要求；2）有助于確定潛在的失效過程的失效模式；3）評審潛在失效對顧客的影響；4）確定潛在的制造或裝配過程失效的起因，及為頻度減少或失效情況探測而關(guān)注的控制過程變量；5、運用PMFEA的宜處5）確定出在重點過程控制上的變量；6）展開潛在失效模式的等級表，然后建立一個預防/糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng)；7）將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件，以供后人參考；8）最重要的一點就是：避免后續(xù)設(shè)計者犯同樣的錯誤！6、顧客的定義PFMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”（即外部最終顧客），但也可以是后續(xù)或下序制造或裝配作業(yè)、服務工作以及政府法規(guī)。例：1）粗加工尺寸外圓超差0.1mm，則顧客就是做精加工的工序，會影響刀具壽命等2）安裝孔螺紋亂牙，則顧客就是主機廠3）排放尾氣超標，則顧客就是國家法規(guī)7、PFMEA的開發(fā)時機1）PFMEA：在過程可行性分析階段和生產(chǎn)工裝準備到位之前開始，并考慮所有過程工序、產(chǎn)品特殊特性。也就是說在整個過程策劃中PFMEA是不斷完善和更新的。2）在下列情況應通過PFMEA開發(fā)：·新技術(shù)、新過程；·新的或更改的零部件；·對已有的過程（含已有PFMEA）的修改；·將現(xiàn)有的過程（含已有PFMEA）用于新環(huán)境、新場所或其它方面的應用。3）當工藝局部調(diào)整時可在原PFMEA文件中作高風險類的項目控制開發(fā)。8、PFMEA的開發(fā)準備★組成FMEA小組（可為多功能小組），并明確各成員職責。◎項目組長（召集人）職責：

·負責召集、召開FMEA例會；

·負責FMEA分析及擬定對策，審定FMEA活動計劃；·協(xié)調(diào)各組員及相關(guān)部門完成改善事項；

·確認FMEA執(zhí)行效果。8、PFMEA的開發(fā)準備（續(xù)）★組員及相關(guān)部門職責：·過程的討論確認，如制造流程、PFMEA內(nèi)容確認等；·潛在發(fā)生原因的分析，應站在各職能角度充分探討；·提出現(xiàn)行過程控制方法，擬定改善措施，經(jīng)小組確認后執(zhí)行改進措施；·改善后的RPN值評價及有效性評價。·保存上述活動的文件和記錄資料。8、PFMEA的開發(fā)準備（續(xù)）★各成員收集與過程有關(guān)的數(shù)據(jù)資料，如過程流程圖、重點工序過程功能要求、產(chǎn)品特殊特性、相關(guān)過程控制的記錄數(shù)據(jù)、以往的過程失效模式、以往的過程開發(fā)經(jīng)驗、售后失效模式及PPM值、PFMEA活動的各“度”的評價準則、各種必要的表格等?！飮@顧客需求，公司質(zhì)量目標，項目特點，以往經(jīng)驗，小組應形成PFMEA的質(zhì)量目標，作為推動設(shè)計改進和過程防錯的主要目標。8、PFMEA的開發(fā)準備（續(xù)）PFMEA工具：在開展PFMEA時，應采用各種問題的解決方法和調(diào)查工具，包括：◎頭腦風暴法◎因果圖（魚刺圖）◎試驗設(shè)計（DOE）◎柏拉圖◎回歸分析（散布圖）◎其它方法9、PFMEA的開發(fā)實施要點:1）PFMEA的開發(fā)以小組討論會議方式進行，由項目組長按項目進度日程召集各成員依據(jù)PFMEA實施。2）潛在的失效模式是指可能發(fā)生的設(shè)計錯誤，不滿足過程要求的形式。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。在PFMEA準備中，前提是假定提供的零件或材料是合格的，所有的公差在合理的范圍之內(nèi)（如超差1/3會有什么失效）3）按照過程特性列出工序的每一項潛在失效模式，前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。失效模式應以規(guī)范化術(shù)語簡潔描述，以回答：過程怎樣不滿足要求？顧客（含下工序）認為的拒收條件是什么？9、PFMEA的開發(fā)實施要點（續(xù)）:4）在新車型或零部件項目的制造策劃中，及早對新過程或修改的過程進行評審和分析，能夠促進預測、解決或監(jiān)控潛在過程問題。5）PFMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。設(shè)計缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也可能包含在PFMEA，它們的后果及避免措施由DFMEA來涵蓋。9、PFMEA的開發(fā)實施要點（續(xù)）:6）

PFMEA不是依靠產(chǎn)品設(shè)計變更來克服過程缺陷的，但它要考慮與已策劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以便最大限度地確保產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。7）

PFMEA應該從整個過程的流程圖開始。流程圖應該確定與每個作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果可能話，還應該包括從相應的DFMEA來確定某些產(chǎn)品影響后果。用于PFMEA準備工作的流程圖的復件應附于PFMEA文件中（此項主機廠有過要求）。10、怎樣完成一份PFMEA？1）項目填入本過程所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱和編號。即零件名稱和圖號例：項目：螺桿/D55-3411231或工序名稱

2）車型年／車輛類型填入將使用的、正被分析的或受到此設(shè)計所影響的、預期的車型年及車輛類型（如果已知的話）。例：車型年／車輛類型福田長沙汽車廠1252V6雙橋自卸車10、怎樣完成一份PFMEA？3）過程責任填入負責本過程的部門名稱或供方名稱。例：機加三車間或質(zhì)管部等4）關(guān)鍵日期·填入PFMEA初次預定完成的日期·該日期不應超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期（也就是說量產(chǎn)前必須完成所有分析策劃及采取的措施，生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品，產(chǎn)品的質(zhì)量是策劃出來的，因此一定要做好PFMEA分析及試驗）?！だ喝鏒55轉(zhuǎn)向器要求在13年2月要進行批量生產(chǎn)，那么關(guān)鍵日期則定在2月前，在這之前應驗證所采取的措施是否完成？而且必須要全部完成。10、怎樣完成一份PFMEA？5）PFMEA編號用于查詢和識別PFMEA的編號（如果某一個產(chǎn)品與前一個產(chǎn)品的PFMEA是一致的話可以借用這個PFMEA編號）例：D55-A231-03-386）頁碼（第?頁/共?頁）一份PFMEA的順序及總頁數(shù)7）編制人填入負責PFEMA準備工作的負責人姓名

。此人一般是工藝工程師。例：李四10、怎樣完成一份PFMEA？8、FMEA日期此日期被定義為編制PFMEA原始稿的日期及最新的修訂日期。例：2012年4月5日編制

2012年9月10日修訂10、怎樣完成一份PFMEA？9、核心小組·列出有權(quán)確定或執(zhí)行責任的部門和個人姓名（即參加PFMEA分析過程的責任部門和個人的姓名及聯(lián)系電話等）?！ねǔＲ卸鄠€部門有經(jīng)驗的人員參加（包括但不限于：裝配、制造、設(shè)計、分析/試驗、可靠性、材料、質(zhì)量、服務和供方），也可包括操作者及特邀代表（供方或顧客代表））·可附表(如果參加人員太多)10、怎樣完成一份PFMEA？10、過程／功能要求·填入被分析的制造過程功能名稱（簡單說就是寫工序名稱及本工序的加工目的）。用盡可能簡明的文字來說明被分析制造的功能要滿足設(shè)計意圖的功能。應與參考文件使用同樣的術(shù)語。如果制造過程有多種功能要求，且有不同的失效模式，應將所有制造過程功能要求單獨列出?！だ很囃庑危ūＷC內(nèi)孔尺寸及各形位公差，保證后序加工）、鉆孔（保證孔徑及形位公差）、修整（保證產(chǎn)品外觀）、焊接（保證焊接尺寸及強度）、探傷（保證產(chǎn)品無裂紋）等。10、怎樣完成一份PFMEA？11、潛在失效模式·將過程中可能發(fā)生的未能達到預期功能要求的情況列出。·過程工程師/小組應該要能提出并回答：

a、過程/零件怎么不能滿足要求？b、若不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)作業(yè)或服務）會提出什么建議？·將相似過程的比較和顧客對類似零部件的投訴情況的研究作業(yè)為出發(fā)點?！み^程工程師/小組應對設(shè)計的目的也必須要了解。10、怎樣完成一份PFMEA？11、潛在失效模式例(但不僅限于下列幾種):彎曲、變形、斷裂、表面太粗糙、有毛刺孔太深、孔位錯誤、孔未加工臟污、表面不干凈、未貼標簽、搬運損壞等10、怎樣完成一份PFMEA？11、潛在失效模式■建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預防性的工作，分析、評價各種可能發(fā)生的情況?！鰧ΜF(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實際的失效模式清單?！隹蓮臉藴时砀裰羞x出失效模式，以強調(diào)統(tǒng)一性?！龃吮砜捎媚切┚哂休^長的描述失效模式的字首■表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生?！鰴z查工序可不考慮進行PFMEA分析。10、怎樣完成一份PFMEA？12、潛在失效后果·潛在失效后果是指失效模式對顧客（包含下序）的影響；對顧客影響的失效后果，一律用產(chǎn)品和系統(tǒng)的性能來描述；

·如果發(fā)生失效，會出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？這些問題需要從顧客的角度予以描寫。·對最終顧客的影響如：使用壽命降低、噪音、斷裂、報怨等?！だ纾ǖ幌抻冢?/p>

—噪音、外觀不良、顧客不滿意

—作業(yè)不正常、費力、作業(yè)減弱—粗糙、過度、阻力

—不起作用、不穩(wěn)定

—漏水、漏油、泄漏

—返工/返修、報廢/廢棄

—車輛控制減弱等10、怎樣完成一份PFMEA？·對下一道序作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點的影響如（但不限于）：

—無法緊固、無法安裝、

—無法鉆孔/攻絲、—無法設(shè)置、無法配合、

—無法加工表面、

—無法接合/配合

—損壞設(shè)備—危害操作者

—報廢或過度加工

—導致工具過度磨損等10、怎樣完成一份PFMEA？13、嚴重度（S）·填入附表1中所描述的嚴重度等級。評估一給定失效模式對顧客影響的嚴重程度，評價指標以“1∽10”級評價。

·嚴重度是對一個已假定失效模式的最嚴重的評價等級。當嚴重度的級別為“1”時，不應再作分析?！と绻苁Ｊ接绊懙念櫩褪侵圃鞆S、裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴重度的評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗或知識范圍。應與DFMEA工程師和/或后續(xù)制造廠或裝配廠的過程工程師進行協(xié)商、討論·嚴重度值的下降只有通過設(shè)計更改或?qū)υ撨^程重新設(shè)計才能實現(xiàn)。10、怎樣完成一份PFMEA？影響標準：對產(chǎn)品的影響嚴重性（對顧客的影響）嚴重度級別不符合安全性或者法規(guī)要求可能危及作業(yè)員（機械或裝配），失效發(fā)生時無預警。10可能危機作業(yè)員（機械或裝配），失效發(fā)生時有預警。9嚴重的破壞產(chǎn)品需要被100%的廢棄，生產(chǎn)線停止并停止發(fā)運。8重大的破壞一部分產(chǎn)品（少于100%）必須廢棄。偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增人力。7中等破壞100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。6一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。5中等破壞100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。4一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。3次要的破壞對過程、操作或操作員造成輕微的不便。2沒有影響沒有可識別的影響1附錄1過程FMEA的嚴重度等級注：

嚴重度級別與“☆”有對應關(guān)系10、怎樣完成一份PFMEA？14、級別·對所有安全、關(guān)鍵、重要或主要特性填入按顧客要求或自定的特殊特性符號。所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定?！と绻赑FMEA中鑒定了某一分類，要通知負責設(shè)計的工程師，因為它們可能會影響有關(guān)控制項目標識的工程文件?！だ壕寐￡P(guān)鍵及安全項符號為☆、重要項符號為

；顧客安全法規(guī)項為：克萊斯勒為“”10、怎樣完成一份PFMEA？15、失效的潛在起因／機理

·應在可能廣的范圍內(nèi)，列出可以預測的起因（包括設(shè)計薄弱部分）。這些起因應是針對失效模式產(chǎn)生直接影響的?！ぴ谠S多情況下，失效的許多起因并不是相互排斥的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸多如試驗設(shè)計之類的方法，來明確哪些起因是主要的貢獻者？哪些來源起因容易得到控制?！し治鰰r應明確記錄具體的錯誤或誤操作情況（如操作者未裝密封墊），而不應該用一些含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常等）10、怎樣完成一份PFMEA？15、失效的潛在起因／機理（續(xù)）典型的失效起因包括，但不限于：

—扭矩不正確：過大/過小

—焊接不正確：電流、電壓、時間、壓力不正確

—量具不精確

—熱處理時間不正確：時間、溫度有誤

—澆口/通氣口不正確—潤滑不當或無潤滑—零件漏裝或錯裝—定位器磨損、工具磨損—定位器有缺口、破孔

—機器設(shè)置不正確、程序設(shè)計不正確等10、怎樣完成一份PFMEA？16、頻度（O）·按附表2填入頻度。頻度被定義為具體起因／機理發(fā)生的概率或可能性。它以過去的現(xiàn)場記錄、類似的產(chǎn)品或經(jīng)驗、售后PPM值作為依據(jù)。·只有通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改（如設(shè)計檢查表、設(shè)計評審、設(shè)計指南）來預防或控制該失效模式的起因/機理才能降低頻度數(shù)?！ご_定失效起因/機理在過程實施中發(fā)生的機率。頻度在分級時，采用項目小組的評價方法，用“1∽10”級來估計頻度的大小?！ゎl度級別數(shù)是在PFMEA范圍中的一個比較的等級，可能無法反映出真實發(fā)生的可能性。10、怎樣完成一份PFMEA？失效可能性標準：原因的發(fā)生頻度—PFMEA（每個項目/每輛車的事件）頻度

很高≥100件/每千件≥每10件中有1件10高50件/每千件每20件中有一件920件/每千件每50件中有一件810件/每千件每100件中有一件7中等2件/每千件每500件中有一件60.5件/每千件每2000件中有一件50.1件/每千件每10000件中有一件4低0.01件/每千件每100000件中有一件3≤0.001件/每千件每1000000件中有一件2很低通過預防控制消除了失效1附錄2過程FMEA的頻度等級10、怎樣完成一份PFMEA？17、現(xiàn)行過程控制·是對盡可能阻止失效模式或失效起因/機理的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式或失效原因/機理的控制的描述?！ぬ钊肽艽_保過程適當性的現(xiàn)行過程驗證／確認活動?！樽柚故Ｊ降陌l(fā)生，以及探測將發(fā)生的失效因素而采用的現(xiàn)行控制方法，如設(shè)計驗證/確認，預防措施，防錯技術(shù)，統(tǒng)計過程控制等。也可以是加工后評價的過程控制，也可在某目標作業(yè)進行，也可在后續(xù)作業(yè)進行。10、怎樣完成一份PFMEA？17、現(xiàn)行過程控制（續(xù)）·預防：預防失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)以減少它們發(fā)生的頻度·探測：探測失效或失效的起因/機理，并引導至糾措施·典型過程控制如，但不限于：開機前的預防檢查、SPC、測量、防誤措施、首件驗證、運行前確認設(shè)置、過程中的檢查等。10、怎樣完成一份PFMEA？18、探測度（D）·按附表3填入探測度的可能性概率。探測度被定義為所提出的過程控制方法找出過程控制的任何缺陷或潛在失效起因的能力?！Π船F(xiàn)行過程控制方法，在實施運行之前，探測出發(fā)生的失效模式的能力定級評估，評價指標用“1∽10”級評價探測的相對級別?！榱巳〉幂^低的探測數(shù)值，計劃的過程控制需要不斷地改進。10、怎樣完成一份PFMEA？18、探測度（D）

（續(xù)）·不要擅自推斷：因為頻度低，探測度也低。這是錯誤的理解。一定要評審過程控制以找出不常發(fā)生的失效模式的能力或預防它們在過程中進一步蔓延的能力?！るS機質(zhì)量抽查不大可能去探測某一孤立存在的缺陷，也不應該影響探測度等級?！ひ越y(tǒng)計原理為基準的抽樣檢查是一種有效的探測度控制?！みm當?shù)脑谠O(shè)計開發(fā)過程中加入預防控制是最好的，并且愈早愈好。10、怎樣完成一份PFMEA？探測幾率標準：被設(shè)計控制探測到的可能性探測度探測可能性沒有探測的可能沒有現(xiàn)行過程控制：無法探測或不可分析10幾乎不可能任何階段不太可能探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到。（比如：隨機審核）9很微小后加工問題探測操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測。8微小從源頭進行的問題探測操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測。7非常低加工后問題探測操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等等）在本崗位上實施探測6低附錄3過程FMEA的探測度等級10、怎樣完成一份PFMEA？探測幾率標準：被設(shè)計控制探測到的可能性探測度探測可能性從源頭進行的問題探測操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或錯誤（原因）的探測，或者通過自動控制來探測不規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光，警報器等）。測量針對安裝設(shè)置和首件檢查（只針對設(shè)置原因）5中等加工后問題探測通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測，探測不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進入下一個流程。4中等偏高從源頭進行的問題探測通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零件，防止零件進入下一步流程，在本崗位上實施失效模式的探測。3高錯誤探測和/或問題預防通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實施錯誤（原因）的探測。2很高探測不可行；錯誤預防有預防錯誤（原因）的夾具設(shè)計，機械設(shè)計或零件設(shè)計，由于過程/產(chǎn)品的防錯設(shè)計，不規(guī)范零件無法生產(chǎn)。1幾乎可以確定附錄3過程FMEA的探測度等級10、怎樣完成一份PFMEA？19、風險順序數(shù)(RPN)·風險順序數(shù)被定義為嚴重度×頻度數(shù)×探測度的乘積（S×O×D=RPN）。·RPN是過程控制風險性的度量。RPN取值在1~1000之間。小組有責任確定什么是高風險順序數(shù)，并采取相應的措施。優(yōu)先對高風險項采取措施，以降低RPN值。

·安全項的RPN值應小于40，否則應采取措施來降低（切記不能過分的為追求40而忽略應該分析的所能達到的真實的RPN）10、怎樣完成一份PFMEA？20、建議措施·為預防/糾正措施的工程評審應該對高嚴重度、高RPN值和其它被指定的項目視為首要注意方向。任何糾正措施的意圖是要減少嚴重度、頻度和探測度·在一般的實施中，不論RPN值大小如何，當嚴重度為9或10時必須要特別注意，以確保通過現(xiàn)行的設(shè)計措施/控制或過程控制或預防/糾正措施已經(jīng)滿足了該風險?！ぴ谒械臓顩r下，當一個已被鑒別的潛在失效模式的后果可能對制造/裝配人員產(chǎn)生危險害的時侯，應該考慮預防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或應該指定適當?shù)淖鳂I(yè)員保護。10、怎樣完成一份PFMEA？20、建議措施（續(xù)）·對失效模式按RPN值排出先后次序后，挑選數(shù)值較高者采取糾正措施，重點放在預防為主措施上，改進過程控制方法，采用統(tǒng)計過程（SPC）方法。