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文檔簡介

#醫(yī)用紅外熱成像儀結(jié)構(gòu)組成:紅外攝像機(jī)、USB傳輸線、支架、軟件(軟件名稱為醫(yī)用熱成像系統(tǒng),型號為T-1000,發(fā)布版本號為V1.0)。預(yù)期用途:該產(chǎn)品適用于測量人體表面溫度的分布并提供紅外熱像圖。型號;T-1000o#r-1000一—產(chǎn)品型號 英文溫度的首字母基本結(jié)構(gòu):紅外攝像機(jī)、USB傳輸線、支架、軟件(軟件名稱為醫(yī)用熱成像系統(tǒng),型號為T-1000,發(fā)布版本號為V1.0)。軟件信息軟件名稱:醫(yī)用熱成像系統(tǒng),發(fā)布版本號為V1.0軟件完整版本的全部字段及字段含義:軟件的版本號分4節(jié),每節(jié)之間以“.”間隔,每節(jié)的含義如下:VX.Y.Z其中V表示Version的首字母X表示主版本號,范圍從1-9Y表示次版本號,范圍從0-99Z表示子版本號,范圍從1-999正常工作條件1)氣候條件:a)環(huán)境溫度:10℃~30℃;b)相對濕度:W80%;c)大氣壓力:860hPa?1060hPa。2)電源條件:USB供電,DC5V。外觀外表面應(yīng)整潔、色澤均勻,無劃痕、剝落及裂紋等缺陷。標(biāo)志、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品出廠編號應(yīng)清晰無誤。緊固件連接應(yīng)牢固可靠。性能溫度測定范圍:20.0℃~40.0℃.溫度顯示分辨率:0.1℃.拍攝角度(視場):在水平和垂直方向均為50°,誤差:±30%.色帶:8色以上.熱像失真度;<5%.圖像生成時(shí)間:圖像生成時(shí)間應(yīng)不大于60s;溫度測定的準(zhǔn)確度(5):<0.3℃,測溫時(shí)間:達(dá)到確保準(zhǔn)確度的同時(shí)且能夠進(jìn)行測溫的時(shí)間應(yīng)不大于30min。溫度測量的重復(fù)性(。):<0.1℃.工作距離:在200mm?3000mm范圍內(nèi)能夠清晰成像.支架:主機(jī)在支架云臺上固定可靠;支架上云臺可作仰俯,豎直仰俯角度不小于5°,鎖止可靠;c)支架頂部平面距地面最高1540mm±50mm;最低470mm±50mm。紅外圖像分辨率:不低于640x480(彩色像素)。空間分辨率(瞬時(shí)視場):在水平和垂直方向均<1.5mrad。紅外線照相機(jī)攝像頭采集成像時(shí)間(圖像場周期):<2s。工作波段:使用說明書中應(yīng)規(guī)定該產(chǎn)品的紅外響應(yīng)波段為7W?14W。軟件功能:患者信息的管理.紅外線圖像的拍攝、編輯.圖像的編輯、打印、保存、色帶范圍和種類的調(diào)整、選擇、意見錄入、溫度測定、附加功能。紅外線照相機(jī)數(shù)據(jù)庫的備份、還原.e)可自動測量連續(xù)兩點(diǎn)的溫差,并具有顏色標(biāo)注(當(dāng)所測兩點(diǎn)的溫差三0.5℃時(shí),溫差用紅色標(biāo)注;當(dāng)所測兩點(diǎn)的溫差(0.5℃時(shí),溫差用綠色標(biāo)注).具有對熱成像圖中任意一點(diǎn)進(jìn)行測量溫度的功能.具有鼠標(biāo)點(diǎn)擊處的溫度顯示功能。具有存貯、讀取圖像,刪除圖像,復(fù)制(拷貝)圖像的圖像文件管理功能。具有對病案資料及診斷信息的輸入、編輯功能。具有打印彩色圖像、打印病案印象報(bào)告的功能。安全:應(yīng)符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》。電氣安全基本特征見附錄A。電磁兼容:全面執(zhí)行YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備-第1-2部分:安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容-要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)要求.軟件通用要求處理對象軟件適用于與主機(jī)的數(shù)據(jù)交換,數(shù)據(jù)處理,數(shù)據(jù)存儲和數(shù)據(jù)管理。最大并發(fā)數(shù)軟件產(chǎn)品期望在單一系統(tǒng)上供一個(gè)最終用戶使用。數(shù)據(jù)接口該產(chǎn)品的紅外探測儀采集的數(shù)據(jù)通過USB口傳輸?shù)接?jì)算機(jī)系統(tǒng)。特定軟硬件不適用。臨床功能通過本軟件實(shí)現(xiàn)對患者信息的管理、紅外線圖像的拍攝與編輯。關(guān)鍵功能:患者信息的管理.紅外線圖像的拍攝、編輯.圖像的編輯、打印、保存、色帶范圍和種類的調(diào)整、選擇、意見錄入、溫度測定、附加功能。紅外線照相機(jī)數(shù)據(jù)庫的備份、還原.e)可自動測量連續(xù)兩點(diǎn)的溫差,并具有顏色標(biāo)注(當(dāng)所測兩點(diǎn)的溫差三0.5℃時(shí),溫差用紅色標(biāo)注;當(dāng)所測兩點(diǎn)的溫差(0.5℃時(shí),溫差用綠色標(biāo)注).具有對熱成像圖中任意一點(diǎn)進(jìn)行測量溫度的功能.具有鼠標(biāo)點(diǎn)擊處的溫度顯示功能。具有存貯、讀取圖像,刪除圖像,復(fù)制(拷貝)圖像的圖像文件管理功能。具有對病案資料及診斷信息的輸入、編輯功能。具有打印彩色圖像、打印病案印象報(bào)告的功能。使用限制如下存檔信息用數(shù)字、字母、漢字均可圖片編號:應(yīng)不大于200字節(jié)姓名:應(yīng)不大于200字節(jié)出生日期:年/月/日,應(yīng)為4/2/2字節(jié)性別:M,F可選身高:應(yīng)不大于3字節(jié),范圍為80cm?200cm體重:應(yīng)不大于3字節(jié),范圍為10kg?100kg醫(yī)院名稱:應(yīng)不大于200字節(jié)地址:應(yīng)不大于1000字節(jié)電話:應(yīng)不大于200字節(jié)用戶訪問控制不適用版權(quán)保護(hù)不適用用戶界面軟件的用戶界面類型:采用菜單和視窗接口消息軟件的消息類型:對于確認(rèn):本軟件應(yīng)設(shè)計(jì)成包含確認(rèn)信息的對話框;對于警告:本軟件應(yīng)設(shè)計(jì)成包含警告信息的提示信息;對于出錯(cuò)消息:本軟件應(yīng)設(shè)計(jì)成包含出錯(cuò)消息信息的提示信息??煽啃攒浖哂性谟龅接捎脩艚涌诔鲥e(cuò)、應(yīng)用程序自身的邏輯出錯(cuò)、系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)資源可用性引發(fā)差錯(cuò)的情況下繼續(xù)運(yùn)行(即可用)的能力,且原有數(shù)據(jù)不會丟失。維護(hù)性由北京華星康泰科技發(fā)展有限公司或其代理商均可提供產(chǎn)品維護(hù),如系統(tǒng)恢復(fù),軟件升級等。軟件使用過程中出現(xiàn)任何錯(cuò)誤或問題均可向北京華星康泰科技發(fā)展有限公司報(bào)告,由北京華星康泰科技發(fā)展有限公司解決。效率軟件在系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境等于或高于2.11.1.14中描述的運(yùn)行環(huán)境時(shí),圖像瀏覽客戶端調(diào)取一幅紅外熱成像圖像的時(shí)間小于3秒。運(yùn)行環(huán)境計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)不低于以下配置:a)處理單元:主頻為2.8GHZ以上;b)內(nèi)存:1GB以上;c)硬盤:40GB以上;CD或DVD光驅(qū);顯示器:彩色,液晶顯示器,分辨率為640x480以上;USB端口:USB3.0以上;g)操作系統(tǒng):不低于微軟Windows10。其他輸入和輸出設(shè)備:標(biāo)準(zhǔn)鼠標(biāo),鍵盤,彩色打印機(jī)。質(zhì)量要求符合GB/T25

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