IATF16949體系4M變更管理標(biāo)準(zhǔn)

體系三級(jí)文件文件編號(hào)文件版次4M變更管理標(biāo)準(zhǔn)修訂日期頁(yè)碼履歷版次制(修)訂日期相關(guān)頁(yè)數(shù)主要修改內(nèi)容編制者審批1.目的規(guī)范產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中4M變更的管理，以確保過(guò)程變更在受控的條件下進(jìn)行，預(yù)防過(guò)程變更可能導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題。2.適用范圍適用于產(chǎn)品量產(chǎn)后本公司4M變更，以及向客戶提出的4M變更及供應(yīng)商提交的4M變更的管理。3.權(quán)責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)在公司的有效實(shí)施，4M變更符合公司的質(zhì)量控制要求。3.1.1監(jiān)督執(zhí)行部門(mén)確保所有的變更點(diǎn)都納入本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理；3.1.2負(fù)責(zé)變更后的產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)確認(rèn)；3.1.3負(fù)責(zé)變更解除的批準(zhǔn)；3.1.4負(fù)責(zé)組織制訂《4M變更點(diǎn)管理實(shí)施要領(lǐng)》。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中輔助材料的材料、材質(zhì)更改的提出及推動(dòng)，負(fù)責(zé)所有更改的技術(shù)支持。3.2.1負(fù)責(zé)變更的實(shí)驗(yàn)評(píng)估及實(shí)施。3.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)供應(yīng)商更改的提出及推動(dòng)，所有采購(gòu)件的成本更新,更新維護(hù)采購(gòu)價(jià)格,負(fù)責(zé)協(xié)助供應(yīng)商充分理解更改的各項(xiàng)要求，并推動(dòng)供應(yīng)商按期完成更改。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)過(guò)程4M的變更，依據(jù)變更點(diǎn)管理實(shí)施要領(lǐng)制訂措施并確保實(shí)施，需要即時(shí)登錄變化點(diǎn)管理看板并執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)所有更改的工藝分析及控制并負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程方法更改的提出及推動(dòng)。3.5相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)發(fā)起的變更進(jìn)行管理，協(xié)助其他部門(mén)的變更相關(guān)工作。4.定義4.14M變更：在產(chǎn)品生產(chǎn)和加工過(guò)程中直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量、功能和性能的變更及顧客提出的技術(shù)變更。4M變更包括生產(chǎn)過(guò)程中輔助材料的材料、材質(zhì)變更、工裝變更、設(shè)備變更、工藝路線變更、生產(chǎn)場(chǎng)地變更、人員變更、供應(yīng)商變更、材料存放環(huán)境變更等。5.工作程序：5.1申請(qǐng)4M變更的范圍5.1.1制造場(chǎng)所的變更a）A生產(chǎn)線向B生產(chǎn)線變更的情形（包括B生產(chǎn)線轉(zhuǎn)為A生產(chǎn)線）。b）A工廠變更為B工廠的情形。c）供應(yīng)商變更的情形。d）本公司制造向其他公司委托生產(chǎn)的情形。5.1.2生產(chǎn)設(shè)備或模具、工裝、檢具的變更。a）生產(chǎn)設(shè)備的改造、移動(dòng)、新增、修理、防錯(cuò)變更的情形。b）模具、工裝、檢具改造或者增加的情形。c）發(fā)生事故異常情況引起的設(shè)備損壞，模具、工裝、檢具修理的情形。5.1.3方法的變更a）工藝流程變更。b）工藝參數(shù)變更。c）作業(yè)方法變更，如加工、固定、焊接、表面處理、成型等方法或條件的變更。5.1.4材料變更主要主/輔料（產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的驗(yàn)證性能確認(rèn)除外），包括其成分變更；制造供應(yīng)商變更，新供應(yīng)商，供應(yīng)商制造場(chǎng)所變更，供應(yīng)商模具變更。5.1.5人的變更對(duì)質(zhì)量有影響的重要工程作業(yè)者及一般作業(yè)者的變更：新人入職；崗位輪換；作業(yè)中斷；支援；人手短缺；休假。5.24M變更的申請(qǐng)及其管理5.2.14M變更的申請(qǐng)部門(mén)在申請(qǐng)時(shí)，須對(duì)質(zhì)量的影響進(jìn)行充分評(píng)審，對(duì)結(jié)果和問(wèn)題確認(rèn)后再申請(qǐng)。5.2.24M變更申請(qǐng)部門(mén)要在變更實(shí)施前提出，按《4M變更點(diǎn)管理實(shí)施要領(lǐng)》的要求將相關(guān)資料遞交質(zhì)量部。若顧客有特殊要求，提交時(shí)間應(yīng)滿足顧客要求。5.2.2.1供應(yīng)商在實(shí)施4M變更時(shí)，在《4M變更點(diǎn)管理實(shí)施要領(lǐng)》的基礎(chǔ)上，以《4M變更申請(qǐng)單》，經(jīng)由采購(gòu)部遞交質(zhì)量部。必要時(shí)組織采購(gòu)部、項(xiàng)目部、技術(shù)部等相關(guān)部門(mén)對(duì)供方實(shí)地進(jìn)行評(píng)審。5.2.2.2公司內(nèi)部4M變更，在《變更點(diǎn)管理實(shí)施要領(lǐng)》的基礎(chǔ)上，以《4M變更申請(qǐng)單》向質(zhì)量部提出。不需要向質(zhì)量部申請(qǐng)的4M變更，依據(jù)《4M變更點(diǎn)管理實(shí)施要領(lǐng)》變更通知途徑通知出來(lái)。5.2.2.3質(zhì)量部在接受《4M變更申請(qǐng)單》后，由質(zhì)量經(jīng)理對(duì)4M變更申請(qǐng)進(jìn)行批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后以《4M變更通知單》的形式發(fā)放到生產(chǎn)、物流、技術(shù)部等相關(guān)部門(mén)評(píng)估相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)后方可實(shí)施。如各部門(mén)意見(jiàn)不統(tǒng)一，經(jīng)部門(mén)總監(jiān)評(píng)定，如仍有異議，須升級(jí)至副總經(jīng)理或總經(jīng)理處。5.2.2.4質(zhì)量部使用《4M變更管理臺(tái)帳》，進(jìn)行進(jìn)程管理。5.3產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)應(yīng)區(qū)分外購(gòu)件和自制件（公司內(nèi)部產(chǎn)品），如下實(shí)施：a）外購(gòu)件在《進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)》的基礎(chǔ)上由質(zhì)量部實(shí)施。b）自制件在《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》基礎(chǔ)上由生產(chǎn)部/質(zhì)量部實(shí)施，最終由質(zhì)量部確認(rèn)。上述，關(guān)于質(zhì)量確認(rèn)，質(zhì)量部要比較評(píng)價(jià)變更前后的質(zhì)量要求，檢驗(yàn)在質(zhì)量上有沒(méi)有變化，具體要求如下：確認(rèn)能否滿足生產(chǎn)合格品的條件；確認(rèn)其品質(zhì)水平與變化點(diǎn)發(fā)生前一樣或更好；確認(rèn)防止不良品流出到后道工序。5.4公司內(nèi)生產(chǎn)日期的記錄 質(zhì)量部根據(jù)工廠內(nèi)實(shí)施的4M變更的情形，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)后，通知主導(dǎo)部門(mén)，由主導(dǎo)部門(mén)在“4M變更通知單”檢查欄記入生產(chǎn)開(kāi)始日期。5.5對(duì)客戶4M變更的申請(qǐng)關(guān)于需要提交到客戶的公司內(nèi)以及供應(yīng)商4M變更申請(qǐng)，主導(dǎo)部門(mén)按客戶要求進(jìn)行申請(qǐng)。5.5.14M變更提出的時(shí)間要求a)4M變更申請(qǐng)書(shū)必須在變更計(jì)劃實(shí)施前20日提交申請(qǐng)，如果客戶有要求按照客戶要求執(zhí)行；b)供應(yīng)商最終決定實(shí)施變更，必須立即提交4M變更申請(qǐng)書(shū)。5.5.24M變更提出的試制要求a)按照試制要求安排試制數(shù)量。b)每次試制零部件需隨附檢驗(yàn)報(bào)告，且在零件不影響外觀的部位進(jìn)行編號(hào)，與報(bào)告中編號(hào)要一一對(duì)應(yīng)。c)試制用的零部件需按要求數(shù)量獨(dú)立包裝交貨，不可與量產(chǎn)零件混放。d)試制零部件必須使用正規(guī)包裝交貨。e)試制零部件外包裝箱需進(jìn)行標(biāo)識(shí)。f)試制零部件產(chǎn)生批次號(hào)及零部件經(jīng)過(guò)生產(chǎn)裝配形成總成時(shí)生成的VIN碼/批次號(hào)應(yīng)記錄在檔并做保存至少三年，且要附到4M變更申請(qǐng)單中。5.5.34M變更提出的新物料納入要求：5.5.3.1新樣件事前報(bào)告質(zhì)量部在向客戶進(jìn)行事前報(bào)告之前，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)新樣件的加工、組裝及檢查等結(jié)果判斷可否量產(chǎn)移交。質(zhì)量部對(duì)有客戶回復(fù)的新樣件報(bào)告書(shū)或輸入信息進(jìn)行確認(rèn)，有指示項(xiàng)目時(shí)進(jìn)行參照。新樣件事前報(bào)告提交資料NO確認(rèn)事項(xiàng)負(fù)責(zé)部門(mén)1新樣件事前報(bào)告書(shū)（客戶提供格式）質(zhì)量部、技術(shù)部2新樣件樣品試制或生產(chǎn)部3新樣件標(biāo)簽（客戶提供格式）物流部4檢查成績(jī)書(shū)（客戶提供格式）質(zhì)量部5.5.3.2新樣件量產(chǎn)品交付（新樣件標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等）質(zhì)量部將可能量產(chǎn)的新樣件的內(nèi)容、加工年月日、出貨日、檢查結(jié)果、樣件標(biāo)簽No、設(shè)變No、其他相關(guān)事項(xiàng)登記到臺(tái)賬中進(jìn)行管理。新樣件的出貨應(yīng)遵守先進(jìn)先出的原則，附上物料標(biāo)簽、檢查數(shù)據(jù)，按照客戶的納入指示向客戶交付量產(chǎn)物料。變化點(diǎn)發(fā)生后，如向不同客戶工廠納入同一產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)各種不同的產(chǎn)品附上新樣件標(biāo)簽?檢查數(shù)據(jù)后納入。新樣件事前報(bào)告或是納入日程比客戶納入指示日有變動(dòng)時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)。5.5.3.3新樣件進(jìn)度確認(rèn)質(zhì)量部將新樣件內(nèi)容、加工年月日、出貨日、檢查結(jié)果、物料標(biāo)簽No、設(shè)變No、其他均記錄到臺(tái)賬上。質(zhì)量部根據(jù)臺(tái)賬定期對(duì)新樣件實(shí)施的進(jìn)度進(jìn)行確認(rèn)，預(yù)防新樣件管理的遺漏。（新樣件管理臺(tái)賬格式客戶提供）5.5.3.4工程重點(diǎn)監(jiān)視檢驗(yàn)員對(duì)新樣件量產(chǎn)移交后的工序，根據(jù)控制計(jì)劃進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)視。5.5.3.5供應(yīng)商新物料管理供應(yīng)商有變更新物料交付時(shí)，按照上述同質(zhì)化管理，需要供應(yīng)商提前向SQE上報(bào)，首次樣品附加新物料檢查報(bào)告，包裝上粘貼新物料標(biāo)識(shí)；變更品新物料納入的信息要傳遞至倉(cāng)管員，在接收新物料時(shí)對(duì)外包裝做檢查，如果供應(yīng)商未按照要求做相應(yīng)標(biāo)識(shí)，則不接收，并及時(shí)反饋至SQE，由SQE與供應(yīng)商進(jìn)行確認(rèn)。5.6現(xiàn)場(chǎng)4M變化點(diǎn)控制 5.6.1生產(chǎn)班長(zhǎng)每天填寫(xiě)《4M變更控制記錄表》。5.6.2生產(chǎn)班長(zhǎng)每天于班前會(huì)向本組進(jìn)行宣講，請(qǐng)相關(guān)崗位關(guān)注變化點(diǎn)，進(jìn)行日常跟蹤和確認(rèn)管理；相關(guān)部門(mén)對(duì)本部門(mén)相關(guān)變化點(diǎn)進(jìn)行關(guān)注、監(jiān)督和跟蹤。5.6.3現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量工程師每班對(duì)4M變更點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)，如有遺漏，則需備案記錄并及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)責(zé)任人員立即補(bǔ)救實(shí)施變化點(diǎn)管理流程；必要時(shí)，遺漏項(xiàng)目需要納入工廠質(zhì)量例會(huì)（工廠管理層參加，質(zhì)量部主導(dǎo)），并制定糾正預(yù)防措施；措施實(shí)施效果需要過(guò)程質(zhì)量人員確認(rèn)，解除需得到質(zhì)量主管或以上人員批準(zhǔn)。5.6.4責(zé)任部門(mén)每天需要對(duì)看板信息進(jìn)行存檔管理。5.6.5分層審核/過(guò)程審核清單要求增加每班變化點(diǎn)的審核項(xiàng)目。5.6.6工藝優(yōu)化后需同步對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，如圖紙、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等。5.6.7臨時(shí)變更現(xiàn)場(chǎng)4M變化點(diǎn)控制：各部門(mén)負(fù)責(zé)人每天核對(duì)本部門(mén)的4M變更，并將變化點(diǎn)內(nèi)容記錄到《4M變化點(diǎn)管理表》中，接收到變更信息后，要及時(shí)的反饋給變更涉及人員，每日早會(huì)傳達(dá)變更事項(xiàng)，并對(duì)變更點(diǎn)進(jìn)行跟蹤管理。6