醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)模板（四篇）

第6頁共6頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?標(biāo)準(zhǔn)模板?藥品陳?列管理制?度1、?為加強(qiáng)藥?品質(zhì)量管?理，保證?使用藥品?安全有效?，特制定?本規(guī)定。?2、陳?列藥品的?貨柜（架?）應(yīng)保持?清潔和衛(wèi)?生，防止?人為污染?藥品。?3、應(yīng)經(jīng)?常檢查藥?品陳列環(huán)?境和儲(chǔ)存?條件是否?符合規(guī)定?要求。?4、應(yīng)按?藥品品種?、規(guī)格、?劑型或用?途以及儲(chǔ)?存要求分?類陳列擺?放和儲(chǔ)存?，做到整?齊有序、?分類合理?，標(biāo)簽準(zhǔn)?確、字跡?清晰。?5、特殊?管理藥品?應(yīng)按國家?有關(guān)規(guī)定?存放。?6、危險(xiǎn)?品不得陳?列，如因?需要必須?陳列時(shí)，?只能陳列?代用品或?空包裝。?7、拆?零藥品應(yīng)?集中存放?于拆零專?柜，并保?留原包裝?的標(biāo)簽。?8、發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量?可疑的藥?品，不得?上架陳列?和使用。?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制?度標(biāo)準(zhǔn)模?板（二）?首供企?業(yè)和首用?品種審核?管理制度?1、為?保證藥品?的購進(jìn)質(zhì)?量，把好?藥品購進(jìn)?質(zhì)量關(guān)特?制定本制?度。2?、首供企?業(yè)是指與?本單位首?次發(fā)生藥?品供需關(guān)?系的藥品?生產(chǎn)企業(yè)?或藥品經(jīng)?營企業(yè)。?首用品種?是指本單?位向某一?藥品生產(chǎn)?企業(yè)首次?購進(jìn)的藥?品，包括?藥品的新?品種、新?規(guī)格、新?劑型、新?包裝等。?3、應(yīng)?對(duì)首供企?業(yè)和首用?品種進(jìn)行?質(zhì)量審核?，確保供?貨單位和?所供應(yīng)藥?品的合法?性。4?、首用品?種或與首?供企業(yè)開?展業(yè)務(wù)關(guān)?系前，采?購員應(yīng)詳?細(xì)填寫“?首用品種?（企業(yè)）?審批表”?報(bào)質(zhì)量管?理員，質(zhì)?量管理員?和藥事委?員會(huì)對(duì)采?購員填報(bào)?的“首用?品種（企?業(yè)）審批?表”及相?關(guān)資料和?樣品進(jìn)行?質(zhì)量審核?審批后，?方可開展?業(yè)務(wù)來往?，購進(jìn)藥?品。5?、審批首?供企業(yè)和?首用品種?的必備資?料：①?首供企業(yè)?應(yīng)提供加?蓋本企業(yè)?原印章的?營業(yè)執(zhí)照?、藥品經(jīng)?營許可證?、gsp?認(rèn)證證書?等復(fù)印件?。與本單?位進(jìn)行業(yè)?務(wù)聯(lián)系的?供貨單位?銷售人員?，應(yīng)提供?加蓋委托?企業(yè)原印?章的藥品?銷售人員?的___?_、崗位?證復(fù)印件?及加蓋委?托企業(yè)原?印章和企?業(yè)法定代?表人印章?或簽字的?法人委托?授權(quán)書（?須標(biāo)明委?托授權(quán)范?圍及有效?期）。?②購進(jìn)首?用品種時(shí)?，企業(yè)應(yīng)?提供加蓋?生產(chǎn)單位?原印章營?業(yè)執(zhí)照、?藥品生產(chǎn)?許可證、?gmp認(rèn)?證證書等?復(fù)印件、?藥品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)、藥?品生產(chǎn)批?準(zhǔn)證明文?件、該品?種的出廠?檢驗(yàn)報(bào)告?書，以及?藥品包裝?、標(biāo)簽、?說明書實(shí)?樣及批文?等資料。?6、質(zhì)?量管理小?組負(fù)責(zé)收?集審核批?準(zhǔn)的“首?供企業(yè)審?批表”和?“首用品?種審批表?”及相關(guān)?資料，建?立檔案。?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制?度標(biāo)準(zhǔn)模?板（三）?藥品驗(yàn)?收管理制?度1、?為確保購?進(jìn)藥品質(zhì)?量，把好?藥品入庫?質(zhì)量關(guān)，?特制定本?制度。?2、質(zhì)量?驗(yàn)收應(yīng)由?驗(yàn)收人員?負(fù)責(zé)，驗(yàn)?收員應(yīng)參?加崗位培?訓(xùn)，并經(jīng)?地市級(jí)以?上藥品監(jiān)?督管理部?門考試合?格，取得?崗位合格?證書后方?可上崗。?3、驗(yàn)?收員應(yīng)對(duì)?到貨藥品?逐批驗(yàn)收?。4、?驗(yàn)收藥品?應(yīng)在待驗(yàn)?區(qū)內(nèi)進(jìn)行?，一般藥?品應(yīng)在到?貨后__?__個(gè)工?作日內(nèi)驗(yàn)?收完畢，?需冷藏和?特管藥品?應(yīng)隨到隨?驗(yàn)。5?、驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)根據(jù)有?關(guān)法律、?法規(guī)規(guī)定?，對(duì)藥品?的包裝、?標(biāo)簽、說?明書以及?有關(guān)證明?文件進(jìn)行?逐一檢查?：①藥?品包裝的?標(biāo)簽和所?附說明書?上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地?址、藥品?通用名稱?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、產(chǎn)品批?號(hào)、生產(chǎn)?日期、有?效期等。?標(biāo)簽或說?明書上還?應(yīng)有藥品?的成份、?適應(yīng)癥或?功能主冶?、用法、?用量、禁?忌、不良?反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以?及貯藏條?件等項(xiàng)目?；②整?件藥品包?裝中應(yīng)有?產(chǎn)品合格?證；③?外用藥品?、特殊藥?品，其包?裝的標(biāo)簽?、說明書?上要有規(guī)?定的標(biāo)識(shí)?和警示說?明。④?進(jìn)口藥品?標(biāo)簽應(yīng)有?中文注明?藥品的名?稱、主要?成份以及?注冊(cè)號(hào)，?其最小單?元應(yīng)有中?文說明書?。進(jìn)口藥?品應(yīng)憑《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?及《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?或《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》驗(yàn)收?；進(jìn)口預(yù)?防性生物?制品、血?液制品應(yīng)?有《生物?制品進(jìn)口?批件》復(fù)?印件；進(jìn)?口藥材應(yīng)?有《進(jìn)口?藥材批件?》復(fù)印件?。⑤驗(yàn)?收首用品?種，應(yīng)有?與首批到?貨藥品同?批號(hào)的藥?品出廠檢?驗(yàn)報(bào)告書?。6、?驗(yàn)收藥品?應(yīng)按規(guī)定?進(jìn)行抽樣?檢查，驗(yàn)?收抽取的?樣品應(yīng)具?有代表性?。對(duì)驗(yàn)收?抽取的整?件藥品，?驗(yàn)收完成?后應(yīng)在箱?外書寫明?顯的驗(yàn)收?抽樣標(biāo)記?，進(jìn)行復(fù)?原裝箱。?7、驗(yàn)?收藥品時(shí)?應(yīng)檢查有?效期，一?般情況下?有效期不?足___?_個(gè)月的?藥品不得?入醫(yī)療?機(jī)構(gòu)藥房?規(guī)章制度?2庫。?8、驗(yàn)收?中懷疑為?不合格的?藥品，應(yīng)?填寫藥品?拒收單，?報(bào)質(zhì)量管?理員審核?處理。?9、應(yīng)做?好藥品質(zhì)?量驗(yàn)收記?錄，記錄?內(nèi)容包括?供貨單位?、數(shù)量、?到貨日期?、品名、?劑型、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號(hào)、批?號(hào)、生產(chǎn)?廠商、有?效期、質(zhì)?量狀況、?驗(yàn)收結(jié)論?和驗(yàn)收人?員等項(xiàng)目?。驗(yàn)收記?錄應(yīng)保存?至超過藥?品有效期?____?年，但不?得少于_?___年?。10?、特管藥?品應(yīng)驗(yàn)收?到最小包?裝并執(zhí)行?雙人驗(yàn)收?，應(yīng)有雙?人簽章和?完整驗(yàn)收?記錄。?11、驗(yàn)?收人員應(yīng)?熟悉藥品?性能和儲(chǔ)?存條件，?驗(yàn)收合格?的藥品，?驗(yàn)收員應(yīng)?注明驗(yàn)收?結(jié)論。倉?庫保管員?辦理入庫?手續(xù)，對(duì)?貨單不符?、質(zhì)量異?常、包裝?不牢固或?破損、標(biāo)?志模糊或?有其他問?題的藥品?，應(yīng)予拒?收并報(bào)質(zhì)?量管理員?。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)章?制度標(biāo)準(zhǔn)?模板（四?）一、?任何單位?或者個(gè)人?，未取得?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)執(zhí)業(yè)許?可證》，?不得開展?診療活動(dòng)?。二、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?執(zhí)業(yè)，必?須遵守有?關(guān)法律、?法規(guī)和醫(yī)?療技術(shù)規(guī)?范。三?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)必須將?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)執(zhí)業(yè)許?可證》、?診療科目?、診療時(shí)?間和收費(fèi)?標(biāo)準(zhǔn)懸掛?于明顯處?所。四?、醫(yī)療機(jī)?機(jī)構(gòu)必須?按照核準(zhǔn)?登記的診?療科目開?展診療活?動(dòng)。五?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)當(dāng)加?強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)?人員的醫(yī)?德教育。?六、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)不?得使角非?衛(wèi)生技術(shù)?人員從事?醫(yī)療衛(wèi)生?技術(shù)工作?七、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)工?作人員上?崗工作，?必須佩戴?有本人姓?名、職務(wù)?或職稱的?標(biāo)牌。?八、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)對(duì)危?重病人應(yīng)?當(dāng)立即搶?救，對(duì)限?于設(shè)備或?者技術(shù)條?件不能診?治的病人?，應(yīng)當(dāng)及?時(shí)轉(zhuǎn)診。?九、未?經(jīng)醫(yī)師（?士）親自?診治的病?人，醫(yī)療?機(jī)構(gòu)不得?出具疾病?診斷書、?健康證明?或死亡證?明書等證?明文件：?未經(jīng)醫(yī)師?（士）、?助產(chǎn)人員?親自接產(chǎn)?，醫(yī)療機(jī)?構(gòu)不得出?具出生證?明書或者?死產(chǎn)報(bào)告?書。十?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)施行手?術(shù)、特殊?檢查或特?殊治療時(shí)?，必須征?得患者同?意，并應(yīng)?當(dāng)取得其?家屬或者?關(guān)系人同?意并簽字?。無法取?得患者意?見時(shí)，應(yīng)?當(dāng)取得患?者家屬或?者關(guān)系人?同意并簽?字。無法?取得患者?意見又無?家屬或者?關(guān)系人在?場(chǎng)時(shí)，或?者遇到其?他特殊情?況時(shí)，經(jīng)?治醫(yī)師應(yīng)?當(dāng)提出醫(yī)?療處置方?案，在取?得醫(yī)療機(jī)?構(gòu)負(fù)責(zé)人?或被授權(quán)?負(fù)責(zé)人的?批準(zhǔn)后實(shí)?施。十?一、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)發(fā)生?醫(yī)療事故?，按照《?醫(yī)療事故?處理?xiàng)l例?》有關(guān)規(guī)?定處理。?十二、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?對(duì)傳染病?、精神病?、職業(yè)病?等患者的?特殊診治?和處理，?應(yīng)當(dāng)按照?國家有關(guān)?法律、法?規(guī)的規(guī)定?辦理。?十三、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)必?須按照有?關(guān)藥品管?理的法律?、法規(guī)，?加強(qiáng)藥品?管理。?十四、醫(yī)?療機(jī)構(gòu)必?須按照人?民政府及?物價(jià)部門?的有關(guān)規(guī)?定收取醫(yī)?療費(fèi)用，?