一次性無菌醫(yī)療用品管理制度樣本（五篇）

第10頁共10頁一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度樣本?一、醫(yī)院?所用一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院設(shè)備?科統(tǒng)一集?中采購，?臨床科室?不得自行?購入和試?用。一次?性使用醫(yī)?療用品只?能一次性?使用。?二、設(shè)備?科采購一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品，必?須從取得?省級以上?藥品管理?部門頒布?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?、《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和衛(wèi)?生行政部?門頒布衛(wèi)?生許可批?件的生產(chǎn)?企業(yè)或取?得《醫(yī)療?器械經(jīng)營?企業(yè)許可?證》的經(jīng)?營企業(yè)購?進(jìn)合格產(chǎn)?品，進(jìn)口?的一次性?醫(yī)療用品?必須有_?___藥?品監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品進(jìn)口注?冊證》，?并將證件?存放在設(shè)?備科和院?感科。?三、在采?購一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?時，必須?進(jìn)行驗收?，除訂貨?合同、發(fā)?貨地點及?貨款匯寄?賬號應(yīng)與?生產(chǎn)企業(yè)?和經(jīng)營企?業(yè)相一致?，查驗每?箱（包）?產(chǎn)品的檢?驗合格證?，內(nèi)外包?裝應(yīng)完好?無損，包?裝標(biāo)識應(yīng)?符合國家?標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)?口產(chǎn)品應(yīng)?有中文標(biāo)?識。四?、設(shè)置一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品庫房?，建立出?入庫登記?制度，按?失效期的?先后存放?于陰涼干?燥、通風(fēng)?良好的物?架上，禁?止與其它?物品混放?，不得將?標(biāo)識不清?、包裝破?損、失效?、霉變的?產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使?用。五?、臨床使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品前應(yīng)?認(rèn)真檢查?，若發(fā)現(xiàn)?包裝標(biāo)識?不符合標(biāo)?準(zhǔn)，包裝?有破損、?過效期和?產(chǎn)品有無?不潔等不?得使用；?若使用中?發(fā)生熱原?反應(yīng)、感?染或其它?異常情況?時，應(yīng)立?即停止使?用，并按?規(guī)定詳細(xì)?記錄現(xiàn)場?情況，必?須及時留?取樣本送?檢，均應(yīng)?及時報告?設(shè)備科、?醫(yī)院感染?管理科，?設(shè)備科、?醫(yī)院感染?管理科及?時到科室?查找原因?。六、?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?不合格產(chǎn)?品或質(zhì)量?可疑產(chǎn)品?時，應(yīng)立?即停止使?用，并及?時報告市?藥品監(jiān)督?管理局，?不得自行?作退、換?貨處理。?七、一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品后，?按___?_《醫(yī)療?廢物管理?條例》規(guī)?定處置。?八、一?次性醫(yī)療?用品統(tǒng)一?發(fā)放、統(tǒng)?一回收、?統(tǒng)一毀形?處理。?九、對骨?科內(nèi)固定?器材、心?臟起搏器?、血管內(nèi)?導(dǎo)管、支?架等植入?性或介入?性的醫(yī)療?器械，必?須建立詳?細(xì)的使用?記錄。?一次性無?菌醫(yī)療用?品管理制?度樣本（?二）_?___年?____?月一。?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品必?須統(tǒng)一采?購，臨床?科室不得?自行購入?和試用，?一次性使?用無菌醫(yī)?療用品只?能一次性?使用，以?保證產(chǎn)品?質(zhì)量的可?靠性和穩(wěn)?定性。?二。一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品應(yīng)嚴(yán)格?按照財務(wù)?手續(xù)辦理?入庫、領(lǐng)?用、出庫?及庫存資?產(chǎn)的保管?。嚴(yán)格執(zhí)?行《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理條例?》及《一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理辦法?》。三?。對庫房?所有一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品實行分?類管理。?按標(biāo)準(zhǔn)化?、規(guī)范化?存放物資?，按先進(jìn)?先出原則?發(fā)放物資?。四。?對一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?入庫必須?先由采購?審驗，然?后再進(jìn)行?驗收，憑?送貨單或?____?、采購依?據(jù)清點物?資，無誤?后方可辦?理入庫，?做好入庫?登記，并?和采購辦?理好交接?手續(xù)。?五。一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品驗收時?需檢查票?物是否相?符、資質(zhì)?是否齊全?、產(chǎn)品有?效期、合?格證、一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的檢?測報告等?完全無誤?后方可交?接，辦理?入庫。?六。嚴(yán)禁?____?空入庫、?空出庫；?嚴(yán)禁庫房?管理人員?私自為商?家推薦銷?售各類新?產(chǎn)品，削?價產(chǎn)品；?嚴(yán)禁私人?物資進(jìn)入?庫房，與?醫(yī)院的資?產(chǎn)混淆存?放；嚴(yán)禁?過期、失?效、報廢?的衛(wèi)生材?料、低值?易耗與使?用中的衛(wèi)?生材料、?低值易耗?一起堆放?；嚴(yán)禁與?工作無關(guān)?的人員入?內(nèi)。七?。對一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品驗收不?符合要求?的物資，?拒絕入庫?登記，并?立即報告?科長。?八：注意?每天保持?庫房的清?潔衛(wèi)生，?室內(nèi)的通?風(fēng)、干燥?、整齊劃?一、有?序，高度?重視防火?，防盜，?防鼠害，?防霉變，?消除隱患?，避免任?何可能產(chǎn)?生事故的?因素。?九。使用?中如發(fā)生?熱原現(xiàn)反?應(yīng)，感染?或其它異?常情況時?，應(yīng)立即?停止使用?，并按規(guī)?定詳細(xì)記?錄現(xiàn)場情?況，同時?報一次性?無菌器械?使用不良?事件監(jiān)測?記錄。?十。一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品發(fā)放到?科室，科?室應(yīng)做好?毀形詳細(xì)?登記，單?獨存放，?按國家主?管部門的?規(guī)定暫存?，轉(zhuǎn)運和?最終處理?，定期月?季度抽查?____?個科室，?檢查毀形?登記本，?禁止與生?活垃圾混?放，避免?回流市場?。一次?性無菌醫(yī)?療用品管?理制度樣?本（三）?〈一〉?一般管理?制度為?了進(jìn)一步?正確使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品防止一?次性廢用?醫(yī)療用品?流入社會?再次被使?用，傷害?患者的身?心健康；?為了預(yù)防?院內(nèi)感染?，以及減?少廢物對?社會環(huán)境?造成的污?染和危害?，因此必?須加強(qiáng)一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的管?理，搞好?醫(yī)療單位?的消毒隔?離工作，?更有效地?防止交叉?感染，杜?絕醫(yī)源性?疾病的傳?播，確保?人民群眾?健康和醫(yī)?療安全，?維護(hù)患者?合法權(quán)益?。必須采?取嚴(yán)格措?施加強(qiáng)管?理。（?一）嚴(yán)把?進(jìn)貨關(guān)?而且要出?示“三個?報告”，?即：用高?分子產(chǎn)品?質(zhì)量監(jiān)督?中心出示?的產(chǎn)品安?全性能測?試報告，?企業(yè)自測?報告及臨?床使用報?告。并與?供銷商鑒?定質(zhì)量保?證合同。?手續(xù)齊備?，杜絕假?冒偽劣產(chǎn)?品進(jìn)入醫(yī)?院。3?.質(zhì)量驗?收檢查。?每箱（包?）產(chǎn)品的?檢驗合格?證、生產(chǎn)?日期、滅?菌日期、?出廠日期?、產(chǎn)品滅?菌標(biāo)識和?有效期等?，進(jìn)貨時?由藥械科?把關(guān)。?4.建立?登記賬冊?。采購記?錄每次到?貨的時間?、生產(chǎn)或?經(jīng)營企業(yè)?名稱、產(chǎn)?品名稱和?規(guī)格、產(chǎn)?品數(shù)量和?單價、生?產(chǎn)批號、?滅菌批號?、出廠日?期、有效?期、衛(wèi)生?許可證號?、生產(chǎn)許?可證號、?醫(yī)療器械?注冊證號?、供需雙?方經(jīng)辦人?姓名等，?并保留原?始訂貨合?同，以備?出現(xiàn)產(chǎn)品?質(zhì)量問題?時追查。?（二）?嚴(yán)把院內(nèi)?貯存關(guān)?凡進(jìn)入醫(yī)?院的一次?____?在大包裝?完整的情?況下，設(shè)?專室貯存?，室內(nèi)清?潔干燥并?定期進(jìn)行?空氣消毒?，貨物按?有效期長?短及品種?不同分別?于距地面?30cm?以上的貨?架上，整?齊碼列，?打開大包?裝后，中?包裝進(jìn)入?無菌間專?柜存儲發(fā)?放，進(jìn)入?臨床方打?開中包裝?、單包裝?存放，一?次性使用?，避免和?減少污?〈二〉一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的使?用管理措?施：1?.各科室?領(lǐng)去的一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品，應(yīng)?存放于清?潔、溫濕?度適宜、?通風(fēng)良好?的貨架上?，拆除外?包裝后，?應(yīng)分類放?置予無菌?物品存放?間。一次?領(lǐng)用不宜?過多，并?按日期先?后順序排?列使用。?2.醫(yī)?務(wù)人員在?使用一次?性醫(yī)療用?品前，應(yīng)?仔細(xì)檢查?小包裝是?否破損、?失效、產(chǎn)?品是否潔?凈、霉變?、標(biāo)識是?否清楚。?如發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑產(chǎn)?品時，立?即停止使?用，并及?時報告醫(yī)?院感染控?制辦公室?、設(shè)備科?、醫(yī)務(wù)處?，必要時?報主管院?長和衛(wèi)生?行政部門?、藥品監(jiān)?督管理部?門。3?.在使用?一次性無?菌醫(yī)療用?品過程中?，嚴(yán)格按?照無菌操?作規(guī)程進(jìn)?行，臨時?開啟，立?即使用，?避免放置?時間過長?；在操作?中一次_?___疑?被污染或?已經(jīng)被污?染，應(yīng)立?即更換，?禁止重復(fù)?使用。?4.使用?后的一次?性無菌醫(yī)?療用品按?規(guī)定進(jìn)行?處理，嚴(yán)?禁重復(fù)使?用。5?.使用時?若發(fā)生熱?源反應(yīng)、?感染或有?關(guān)醫(yī)療事?件，必須?按規(guī)定登?記發(fā)生時?間、種類?、受害者?臨床表現(xiàn)?、結(jié)局、?所涉一次?性器具的?生產(chǎn)單位?、生產(chǎn)日?期、批號?及院感?制度供?貨單位、?供貨日期?等，并及?時上報。?6.一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品的用?后管理：?各科室使?用一次性?無菌醫(yī)療?用品后應(yīng)?做好登記?（特別是?涉及手術(shù)?、介入等?檢查、治?療所用器?械、物品?），登記?內(nèi)容：姓?名、物品?：名稱、?型號規(guī)格?、滅菌批?號、生產(chǎn)?批號、有?效期、生?產(chǎn)企業(yè)、?名稱、使?用數(shù)量、?銷毀使用?日期、經(jīng)?辦人。?7.感染?科、護(hù)理?部、總務(wù)?處，協(xié)助?管理、檢?查、監(jiān)督?使用后的?一次__?__。嚴(yán)?禁私自處?理，隨意?丟棄。防?止流失。?8.督?查。感染?科、醫(yī)務(wù)?科、護(hù)理?部、后勤?科采取不?定期抽查?，列入考?核內(nèi)容，?抽查不合?格的科室?，和科室?獎金掛鉤??！慈?〉備案管?理制度?1.根據(jù)?《醫(yī)院感?染管理辦?法》規(guī)定?，各類消?毒藥械及?一次性醫(yī)?療用品必?須由醫(yī)院?藥械科統(tǒng)?一購買，?嚴(yán)把進(jìn)貨?關(guān)，禁止?使用科室?私自購入?，禁止將?未經(jīng)醫(yī)院?藥械科_?___認(rèn)?證的器械?、物品帶?入醫(yī)院應(yīng)?用于患者?。2.?購買各類?用品前要?核實《產(chǎn)?品注冊證?》、《衛(wèi)?生許可證?》、《生?產(chǎn)許可證?》等相關(guān)?證件，記?錄證件批?準(zhǔn)文號、?有效期，?并將復(fù)印?件備案保?存。3?.設(shè)備庫?管理員對?購進(jìn)的每?一批用品?都要進(jìn)行?詳細(xì)登記?。包括入?庫日期、?產(chǎn)品名稱?、型號、?生產(chǎn)廠家?詳細(xì)地址?、消毒方?法、消毒?日期、有?效期，產(chǎn)?品證號（?產(chǎn)品注冊?證、衛(wèi)生?許可證、?生產(chǎn)許可?證）、采?購人、入?庫人簽字?。5.?設(shè)備庫管?理員每月?對庫存用?品進(jìn)行檢?查、核實?，杜絕過?期用品發(fā)?放出庫。?6.設(shè)?備庫嚴(yán)格?保存物品?出庫單，?每月登統(tǒng)?、核對出?入數(shù)量與?庫存量，?做到出量?、庫存量?與入量相?符。7?.設(shè)備儲?存庫庫存?量不宜過?大，量出?為入。?8.各臨?床醫(yī)技科?室不得私?自購買任?何醫(yī)療用?品。9?.感染科?每月對設(shè)?備庫產(chǎn)品?進(jìn)行抽查?，結(jié)果備?案保存。?一次性?無菌醫(yī)療?用品管理?制度樣本?（四）?1.一次?性使用的?醫(yī)療無菌?用品必須?由醫(yī)院統(tǒng)?一采購，?科室不得?自自行購?入。消毒?供應(yīng)中心?應(yīng)設(shè)專人?管理。一?次性無菌?醫(yī)療用品?必須專庫?儲存專人?負(fù)責(zé)標(biāo)明?種類；不?同型號分?別放置。?2.消?毒供應(yīng)中?心實行專?人驗收入?庫，一次?性無菌醫(yī)?療用品供?應(yīng)廠家送?貨到位后?，必須驗?證是否具?備省級以?上衛(wèi)生或?藥監(jiān)部門?頒發(fā)的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?、《工業(yè)?產(chǎn)品生產(chǎn)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?、《醫(yī)療?器械經(jīng)營?企業(yè)許可?證》等，?進(jìn)口產(chǎn)品?還要有_?___監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》及?熱源和細(xì)?菌檢測報?告，妥善?保留以備?查證。?3.專職?人員在入?庫驗收時?應(yīng)該確認(rèn)?其各種資?料齊全時?方可驗收?入庫。未?經(jīng)確定，?專職人員?不得隨意?驗收入庫?。驗收全?部合格后?方可入庫?存放。?4.接收?一次性使?用的醫(yī)療?無菌用品?時，認(rèn)真?檢查每批?產(chǎn)品外包?裝是否嚴(yán)?密、清潔?、有無破?損、污漬?、霉變、?潮濕；檢?查每箱產(chǎn)?品的檢驗?合格證、?滅菌標(biāo)識?、產(chǎn)品標(biāo)?識和失效?期，檢查?后登記。?每批產(chǎn)品?需由生產(chǎn)?廠家提供?質(zhì)量檢測?報告并加?蓋生產(chǎn)廠?家紅色公?章。發(fā)現(xiàn)?異常及時?上報設(shè)備?科，不得?下發(fā)臨床?科室。?5.應(yīng)?嚴(yán)格登記?每批用品?到貨時間?、批號、?數(shù)量、品?名、規(guī)格?、廠家及?送貨人簽?名等。按?先后順序?存放，庫?房管理人?員應(yīng)該認(rèn)?真負(fù)責(zé)，?出入庫手?續(xù)登記要?齊全。?6.及時?掌握各類?、各型號?用品供應(yīng)?量和有效?期，合理?安排供應(yīng)?，避免超?量儲存或?過期而造?成浪費。?儲存于專?用庫房內(nèi)?，放置于?專用庫房?內(nèi)，放置?在距地面?或大于等?于20~?25cm?，距墻壁?5~10?cm，離?天花板5?0cm的?貨架上。?室內(nèi)保持?潔凈、陰?涼、干燥?、通風(fēng)。?每日空氣?消毒一次?，保持室?內(nèi)的潔凈?度。7?.消毒供?應(yīng)中心每?日根據(jù)回?收清單數(shù)?量準(zhǔn)確發(fā)?放，每日?實行專人?專車負(fù)責(zé)?，嚴(yán)禁將?過期物品?、包裝破?損的物品?供應(yīng)到臨?床科室。?發(fā)放車輛?必須專用?，存放于?清潔區(qū)內(nèi)?，每日下?送下收完?畢后應(yīng)進(jìn)?行清潔消?毒。8?.建立質(zhì)?量登記本?。發(fā)放人?員應(yīng)該經(jīng)?常向臨床?科室征詢?一次性無?菌物品的?使用質(zhì)量?情況，并?及時反饋?，及時與?設(shè)備科進(jìn)?行聯(lián)系。?使用過程?中發(fā)生不?良事件時?，必須立?即停止使?用，詳細(xì)?登記時間?、種類、?事件經(jīng)過?、結(jié)果、?涉及產(chǎn)品?單位、批?號，匯報?護(hù)士長和?相關(guān)部門?；及時封?存取樣送?檢，不得?擅自處理?。一次?性無菌醫(yī)?療用品管?理制度樣?本（五）?1.一?次性使用?的醫(yī)療無?菌用品必?須由醫(yī)院?統(tǒng)一采購?，科室不?得自自行?購入。消?毒供應(yīng)中?心應(yīng)設(shè)專?人管理。?一次性無?菌醫(yī)療用?品必須專?庫儲存專?人負(fù)責(zé)標(biāo)?明種類；?不同型號?分別放置?。2.?消毒供應(yīng)?中心實行?專人驗收?入庫，一?次性無菌?醫(yī)療用品?供應(yīng)廠家?送貨到位?后，必須?驗證是否?具備省級?以上衛(wèi)生?或藥監(jiān)部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《工?業(yè)產(chǎn)品生?產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》、《醫(yī)?療器械經(jīng)?營企業(yè)許?可證》等?，進(jìn)口產(chǎn)?品還要有?____?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?及熱源和?細(xì)菌檢測?報告，妥?善保留以?備查證。?3.專?職人員在?入庫驗收?時應(yīng)該確?認(rèn)其各種?資料齊全?時方可驗?收入庫。?未經(jīng)確定?，專職人?員不得隨?意驗收入?庫。驗收?全部合格?后方可入?庫存放。?4.接?收一次性?使用的醫(yī)?療無菌用?品時，認(rèn)?真檢查每?批產(chǎn)品外?包裝是否?嚴(yán)密、清?潔、有無?破損、污?漬、霉變?、潮濕；?檢查每箱?產(chǎn)品的檢?驗合格證?、滅菌標(biāo)?識