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第8頁(yè)共8頁(yè)一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?文一、?醫(yī)院所用?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療用品必?須統(tǒng)一采?購(gòu),臨床?科室不得?自行購(gòu)入?和試用,?一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?只能一次?性使用。?二、醫(yī)?院感染管?理科(辦?公室)認(rèn)?真履行對(duì)?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療用品的?采購(gòu)管理?、臨床應(yīng)?用和回收?處理的監(jiān)?督檢查職?責(zé)。三?、醫(yī)院使?用的一次?性無(wú)菌醫(yī)?療用品(?三類)或?進(jìn)口的一?次性無(wú)菌?醫(yī)療用品?,應(yīng)具有?國(guó)家藥監(jiān)?局頒布的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》。?四、醫(yī)?院采購(gòu)部?門必須從?取得省級(jí)?以上藥品?監(jiān)督部門?頒布的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?和具有衛(wèi)?生行政部?門頒布了?備案憑證?的生產(chǎn)企?業(yè)或取得?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)許?可證》的?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?購(gòu)進(jìn)合格?的產(chǎn)品,?專管人員?必須齊全?、資料存?檔備查。?五、醫(yī)?院在采購(gòu)?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療用品時(shí)?,采購(gòu)部?門必須對(duì)?以下四個(gè)?環(huán)節(jié)進(jìn)行?驗(yàn)收:?(1)訂?貨合同、?發(fā)貨地點(diǎn)?及貨款匯?寄帳號(hào)應(yīng)?與生產(chǎn)企?業(yè)和經(jīng)營(yíng)?企業(yè)相一?致,查驗(yàn)?每箱(包?)產(chǎn)品的?檢驗(yàn)合格?證。(?2)產(chǎn)品?的內(nèi)外包?裝應(yīng)完好?無(wú)損。?(3)包?裝標(biāo)識(shí)應(yīng)?符合國(guó)家?標(biāo)準(zhǔn)《g?b159?79—_?___》?、《gb?1598?0—__?__》、?《gb8?939—?____?》、《y?y/t0?313—?____?》(4?)進(jìn)口產(chǎn)?品應(yīng)有中?文標(biāo)識(shí)。?六、醫(yī)?院建立一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?用品的采?購(gòu)登記制?度,記錄?產(chǎn)品名稱?、型號(hào)、?規(guī)格、數(shù)?量、單價(jià)?、產(chǎn)品批?號(hào)、消毒?滅菌日期?、失效期?、出廠日?期、衛(wèi)生?許可證號(hào)?、每次訂?貨與到貨?的時(shí)間、?供需雙方?經(jīng)辦人簽?名,發(fā)到?科室與領(lǐng)?物人雙方?簽字使用?后按規(guī)定?處理并做?備查記錄?。七、?醫(yī)院設(shè)置?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療用品庫(kù)?房,建立?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療用品庫(kù)?房管理制?度和出入?庫(kù)登記制?度。八?、一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?應(yīng)存放于?陰涼干燥?、通風(fēng)良?好的物架?上,距地?面≥20?—25c?m;距天?花板50?cm;距?墻壁≥5?cm;按?失效期的?先后順序?碼放,禁?止與其它?物品混放?,不得將?標(biāo)識(shí)不清?、包裝破?損、失效?、辱變的?產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使?用。九?、臨床使?用一次性?無(wú)菌醫(yī)療?用品前,?應(yīng)認(rèn)真檢?查包裝標(biāo)?識(shí)是否符?合標(biāo)準(zhǔn),?小包裝有?無(wú)破損、?失效、和?產(chǎn)品有無(wú)?不潔等產(chǎn)?品質(zhì)量和?安全性方?面的問(wèn)題?,發(fā)現(xiàn)問(wèn)?題及時(shí)向?醫(yī)院感染?管理部門?和采購(gòu)部?門報(bào)告。?十、使?用中如發(fā)?生熱原現(xiàn)?反應(yīng)、感?染或其它?異常情況?時(shí),應(yīng)立?即停止使?用,并按?規(guī)定詳細(xì)?記錄現(xiàn)場(chǎng)?情況,同?時(shí)報(bào)告醫(yī)?院感染管?理科(辦?公室)、?藥劑科和?采購(gòu)部門?。十一?、醫(yī)院發(fā)?現(xiàn)不合格?產(chǎn)品或質(zhì)?量可疑產(chǎn)?品時(shí),應(yīng)?立即停止?使用,并?及時(shí)報(bào)告?當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理?部門,不?得自行作?退換貨處?理。十?二、使用?后的一次?性醫(yī)療用?品須進(jìn)行?無(wú)害化處?理,單獨(dú)?存放,按?國(guó)家主管?部門的規(guī)?定暫存?、轉(zhuǎn)運(yùn)和?最終處理?,禁止與?生活垃圾?混放,避?免回流市?場(chǎng)。一?次性醫(yī)療?用品管理?制度范文?(二)?1、一次?性使用醫(yī)?療用品必?須由醫(yī)院?統(tǒng)一采購(gòu)?,使用科?室不得自?行購(gòu)入。?2、接?收一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?時(shí),必須?驗(yàn)證是否?具備省級(jí)?以上衛(wèi)生?或藥監(jiān)部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《工?業(yè)產(chǎn)品生?產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、《醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許?可證》等?,進(jìn)口產(chǎn)?品還要有?____?衛(wèi)生部監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》。?3、接?收一次性?使用醫(yī)療?用品時(shí),?認(rèn)真檢查?每批產(chǎn)品?外包裝是?否嚴(yán)密、?清潔、有?無(wú)破損、?污漬、霉?變、潮濕?;檢查每?箱產(chǎn)品的?檢驗(yàn)合格?證、滅菌?標(biāo)識(shí)和失?效期,檢?查后建賬?登記。每?批產(chǎn)品需?由生產(chǎn)廠?家提供質(zhì)?量檢測(cè)報(bào)?告并加蓋?生產(chǎn)廠家?紅色公章?。4、?設(shè)備科或?供應(yīng)室專?人負(fù)責(zé)建?立登記賬?冊(cè),記錄?每批次到?貨的時(shí)間?、生產(chǎn)廠?家、供貨?單位、產(chǎn)?品名稱、?數(shù)量、規(guī)?格、單價(jià)?、生產(chǎn)批?號(hào)、消毒?或滅菌日?期、失效?期、出廠?日期、衛(wèi)?生許可證?、供需雙?方經(jīng)辦人?簽名等。?5、要?求有計(jì)劃?申購(gòu),不?可擠壓太?多太久,?儲(chǔ)存于專?用庫(kù)房?jī)?nèi)?,放置在?距離地面?≧20c?m、距墻?壁5cm?、距天花?板50c?m的貨架?上。室內(nèi)?保持潔凈?、干燥、?通風(fēng)。?6、建立?質(zhì)量登記?本。使用?過(guò)程中發(fā)?生不良事?件時(shí),必?須停止使?用,詳細(xì)?記錄時(shí)間?、種類、?事件經(jīng)過(guò)?、結(jié)果、?涉及的單?位、批號(hào)?,匯報(bào)護(hù)?士長(zhǎng)和相?關(guān)部門;?及時(shí)封存?取樣送檢?,不得擅?自處理。?一次性?醫(yī)療用品?管理制度?范文(三?)一次?性用品管?理制度申?報(bào)、使用?規(guī)定為?加強(qiáng)醫(yī)用?消耗材料?的統(tǒng)一管?理,規(guī)范?醫(yī)療行為?保證高質(zhì)?量的醫(yī)療?水平有序?的發(fā)展,?對(duì)醫(yī)用消?耗材料(?包括已申?報(bào)和未申?報(bào)但目前?仍在使用?)的申報(bào)?使用作如?下規(guī)定:?一、申?報(bào)范圍:?1.各?類植入人?體的人工?醫(yī)用材料?2.一?次性手術(shù)?器械;?3.介入?治療的器?械、材料?;4.?各類進(jìn)口?、合資生?產(chǎn)的醫(yī)用?縫線;?5.麻醉?消耗材料?等。二?、申報(bào)程?序:1?.申報(bào)科?室詳細(xì)填?寫“植入?人體內(nèi)醫(yī)?用材料申?報(bào)表”(?一式三份?)。準(zhǔn)備?申報(bào)的內(nèi)?容應(yīng)由廠?商或供應(yīng)?商將產(chǎn)品?的有關(guān)證?明文本,?(包括生?產(chǎn)許可證?、市衛(wèi)生?局或防疫?站頒發(fā)的?有效證件?、報(bào)價(jià)單?等)由科?主任簽字?后交醫(yī)務(wù)?部。2?.醫(yī)務(wù)部?負(fù)責(zé)根據(jù)?醫(yī)療工作?的需要,?進(jìn)行論證?審核并報(bào)?請(qǐng)業(yè)務(wù)院?長(zhǎng)審批。?3.設(shè)?備科負(fù)責(zé)?驗(yàn)明有關(guān)?證件,洽?談材料價(jià)?格及售后?服務(wù)承諾?。根據(jù)實(shí)?際使用情?況,統(tǒng)一?負(fù)責(zé)采購(gòu)?。三、?使用規(guī)定?:1.?各臨床科?室及醫(yī)技?部門不得?擅自進(jìn)貨?使用,必?須由設(shè)備?科統(tǒng)一進(jìn)?貨驗(yàn)收。?2.臨?床科室應(yīng)?當(dāng)按照無(wú)?菌器械存?放要求,?妥善保管?無(wú)菌器械?并與其他?醫(yī)療器械?分區(qū)儲(chǔ)存?.。3?.凡需進(jìn)?入手術(shù)室?使用的醫(yī)?用材料由?手術(shù)室統(tǒng)?一領(lǐng)取管?理使用,?任何科室?、個(gè)人不?得私自將?材料帶入?手術(shù)室。?4.使?用前應(yīng)將?使用目的?、材料類?型、基本?價(jià)格、手?術(shù)風(fēng)險(xiǎn)告?知患者或?其家屬并?請(qǐng)患者或?家屬在知?情同意單?上簽名認(rèn)?可。操作?者當(dāng)按照?操作規(guī)程?檢查無(wú)菌?器械包裝?對(duì)小包裝?出現(xiàn)破損?或者超過(guò)?有效期等?情形的無(wú)?菌器械應(yīng)?當(dāng)停止使?用。5?.在使用?植入人體?內(nèi)的人工?材料,介?入治療等?材料時(shí)必?須將材料?的有關(guān)廠?名、生產(chǎn)?材料批號(hào)?等證明單?粘貼在手?術(shù)記錄單?上。6?.沒(méi)有申?報(bào)或申報(bào)?后沒(méi)有批?準(zhǔn)的材料?一律不能?在臨床使?用,否則?由此產(chǎn)生?的一切后?果由使用?者個(gè)人承?擔(dān)全部責(zé)?任。一?次性使用?醫(yī)療用品?廢棄物管?理:一?、建立完?整的流轉(zhuǎn)?聯(lián)單(簽?收簿),?該簿由使?用部門登?記、保管?,每天明?確廢棄物?的收集時(shí)?間、廢棄?物的名稱?、數(shù)量,?簽上全名?,由供應(yīng)?室的工人?負(fù)責(zé)收取?,核對(duì)無(wú)?誤后簽全?名。二?、在收集?廢物的過(guò)?程中,如?果發(fā)現(xiàn)廢?棄物不符?合規(guī)定的?要求,保?潔工人有?權(quán)拒收,?并上報(bào)主?管領(lǐng)導(dǎo),?待有關(guān)使?用部門改?進(jìn)后方可?收取。?三、按衛(wèi)?生部要求?,各種醫(yī)?療廢棄物?的收集袋?應(yīng)由不同?顏色組成?,以便分?類。但我?院目前尚?無(wú)條件做?到,暫時(shí)?用不同顏?色的色帶?代替(口?腔器械-?-橙色、?血袋--?紅色、注?射器--?黃色、輸?液器、輸?液袋--?白色、其?它廢物,?如引流袋?、負(fù)壓器?、手套、?口杯、換?藥杯等-?-藍(lán)色)?,希望有?關(guān)部門參?照?qǐng)?zhí)行。?四、為?了使毀形?工作正常?開(kāi)展,并?防止遺漏?毀形,凡?規(guī)定使用?后立即就?地毀形的?用物,必?須嚴(yán)格做?好。就地?毀形的用?物有:針?筒--針?頭彎曲、?針套與針?芯分開(kāi),?輸液器-?-頭皮針?剪下、麻?菲氏滴管?剪斷,一?次性橡膠?手套撕破?,換藥碗?、彎盤、?水杯等剪?碎,口腔?器械彎曲?,導(dǎo)管、?血透器、?體外循環(huán)?器、鎮(zhèn)痛?泵、水封?瓶等等硬?質(zhì)器材均?須在當(dāng)?shù)?把血液沖?干凈后擊?破。五?、各科室?必須規(guī)范?理順各廢?棄物存放?桶,定點(diǎn)?定桶并加?蓋,標(biāo)簽?鮮明,嚴(yán)?禁混放、?亂丟各種?不同廢棄?物。六?、輔助部?門,尤其?是各臨床?實(shí)驗(yàn)室的?科研部技?術(shù)人員使?用后的一?次性用物?,必須嚴(yán)?格歸檔,?按規(guī)定要?求毀形后?,集中堆?放,集中?收集,統(tǒng)?一交供應(yīng)?室處理,?嚴(yán)禁隨意?丟棄在生?活垃圾桶?內(nèi)。七?、本院的?工作人員?,如果離?開(kāi)補(bǔ)液室?補(bǔ)液或注?射的,必?須把用完?的廢棄物?歸還到科?室內(nèi),嚴(yán)?禁隨意丟?棄在垃圾?桶內(nèi)。?八、嚴(yán)禁?在工作室?、操作室?、治療室?內(nèi)吃東西?,嚴(yán)禁把?生活垃圾?如飲料罐?、飯盒等?丟在醫(yī)療?用品的廢?棄桶內(nèi)。?九、對(duì)?待已經(jīng)處?理完畢的?廢棄物,?必須經(jīng)供?應(yīng)室的負(fù)?責(zé)人和保?潔公司的?領(lǐng)班親自?檢查后方?可出院,?凡是未經(jīng)?檢查的廢?棄物,一?律不得進(jìn)?入廢品堆?放處。上?述制度,?希望各科?室嚴(yán)格執(zhí)?行。凡違?反規(guī)定的?科室,將?予以嚴(yán)肅?處理,并?把每月的?檢查列入?科室考核?分。一?次性醫(yī)療?用品管理?制度范文?(四)?1、一次?性使用醫(yī)?療用品必?須由醫(yī)院?統(tǒng)一采購(gòu)?,使用科?室不得自?行購(gòu)入。?2、接?收一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?時(shí),必須?驗(yàn)證是否?具備省級(jí)?以上衛(wèi)生?或藥監(jiān)部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》、《工?業(yè)產(chǎn)品生?產(chǎn)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、《醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)許?可證》等?,進(jìn)口產(chǎn)?品還要有?____?部監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》。3?、接收一?次性使用?醫(yī)療用品?時(shí),認(rèn)真?檢查每批?產(chǎn)品外包?裝是否嚴(yán)?密、清潔?、有無(wú)破?損、污漬?、霉變、?潮濕;檢?查每箱產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證、?滅菌標(biāo)識(shí)?和失效期?,檢查后?建賬登記?。每批產(chǎn)?品需由生?產(chǎn)廠家提?供質(zhì)量檢?測(cè)報(bào)告并?加蓋生產(chǎn)?廠家紅色?公章。?4、

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