基層醫(yī)療器械及藥品管理制度

基層醫(yī)療器械及藥品管理制度基層醫(yī)療器械及藥品管理制度#/13處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不超過(guò)3天。五、處方按規(guī)泄的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)泄。十三、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)第一關(guān)，防止假、劣藥品進(jìn)入，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)，特制立本制度。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核必備資料：首營(yíng)企業(yè)：對(duì)方必須提供英合法證照復(fù)印件并加蓋紅章，同時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。經(jīng)銷人員必須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書及經(jīng)銷人員身份證復(fù)印件。首營(yíng)藥品：必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件（包括批準(zhǔn)文號(hào)）、同一批次的檢驗(yàn)報(bào)告單、包裝、說(shuō)明書等資料。3、GHP和GSP認(rèn)證的企業(yè),索取證書的復(fù)印件。三、從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品或從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)的有關(guān)規(guī)定。注：首營(yíng)企業(yè)一一系指首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。首營(yíng)品種一一系指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。十四、藥品質(zhì)呈:信息管理制度一、為保證藥品質(zhì)疑體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)并提供依據(jù)，以不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、GSP認(rèn)證等有關(guān)規(guī)定制左本規(guī)泄，以確保藥品進(jìn)、存、銷、過(guò)程中的藥品質(zhì)雖信息反饋準(zhǔn)確順暢。二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)雖政策、法令、法規(guī)等。醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)及新藥的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)疑,環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個(gè)方面。4、上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。5、其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。三、質(zhì)量信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書而形式24小時(shí)內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時(shí)順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。五、積極配合、相互協(xié)調(diào)做好質(zhì)疑信息工作，確保藥品質(zhì)量信息做到及時(shí)傳遞、準(zhǔn)確反饋。十五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)際情況，組織好藥品的分類，合理存放。二、左期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)呈:養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥品每季度一次，近效期、易變質(zhì)藥品增加檢查次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。三、做好夏防、冬防和鑫雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品質(zhì)量。四、對(duì)于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)做有標(biāo)示或另放。養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停銷售。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好溫濕度管理工作,特別是針對(duì)中藥材、中藥飲片。根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。七、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,定期檢查保養(yǎng)，自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)技能。八、做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。十六、藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度第一條為規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核管理工作，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制泄本制度。第二條在庫(kù)藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。第三條庫(kù)管人員發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)，對(duì)實(shí)物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括：品需、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項(xiàng)目，核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫(kù)復(fù)核記錄。第四條出庫(kù)復(fù)核與檢查中，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)龍及時(shí)報(bào)告處理:（-）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；（三）包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；（四）藥品已超出有效期。第五條下列藥品不得出庫(kù)：（-）過(guò)期失效、震爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰