愛愛醫(yī)資源-《國(guó)家基本藥物處方集》與合理用藥

《國(guó)家基本藥物處方集》

與合理用藥安徽醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥學(xué)部秦侃主要內(nèi)容《國(guó)家基本藥物目錄》背景知識(shí)《國(guó)家基本藥物處方集》解讀國(guó)家基本藥物的合理使用

基本藥物是20世紀(jì)70年代世界衛(wèi)生組織提出的理念，并據(jù)此制定了基本藥物示范目錄，同時(shí)制定了標(biāo)準(zhǔn)治療指南和處方集，促進(jìn)基本藥物的公平可及、安全有效、合理使用。國(guó)家基本藥物：指適用基本醫(yī)療需求、劑型適宜、安全有效、價(jià)格合理、保障供應(yīng)、公眾公平獲得的藥品。國(guó)家基本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時(shí)選擇的基本藥物清單。國(guó)家基本藥物制度：是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。我國(guó)歷版《國(guó)家基本藥物目錄》發(fā)布（調(diào)整）情況表

2009年8月18日國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召開會(huì)議，正式啟動(dòng)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施工作，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障制度相銜接?！蛾P(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》《國(guó)家基本藥物目錄（基層部分）》2009年9月21日起實(shí)施在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。原則上每3年調(diào)整一次，必要時(shí)，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整?！秶?guó)家基本藥物目錄》（2012版)：520種

---2013年3月發(fā)布，5月1日起施行2012版目錄：增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。520種藥品涉及劑型850余個(gè)、規(guī)格1400余個(gè)，盡管目錄品種數(shù)量增加，但與2009年版目錄307個(gè)品種涉及的劑型780余個(gè)、規(guī)格2600余個(gè)相比，數(shù)量明顯減少，這對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。充分注重了與其他政策的有效銜接。注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目錄相銜接，化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國(guó)家的水平。注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報(bào)銷。注重與常見病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重。注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。有利于進(jìn)一步深化醫(yī)改，鞏固基本藥物制度；有利于深化公立醫(yī)院改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng)；有利于保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制；有利于常見病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，滿足基本用藥；有利于樹立正確的導(dǎo)向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級(jí)；有利于推動(dòng)醫(yī)藥科技創(chuàng)新。目錄定期更新主要內(nèi)容《國(guó)家基本藥物目錄》背景知識(shí)《國(guó)家基本藥物處方集》解讀國(guó)家基本藥物的合理使用藥品處方集概念：包含遴選藥品的重要臨床應(yīng)用信息以及為醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方提供藥品管理政策信息遴選的藥品應(yīng)是質(zhì)量好、療效好、安全性高指導(dǎo)醫(yī)師、藥師按國(guó)家規(guī)定安全、有效、經(jīng)濟(jì)使用藥品能基本滿足本機(jī)構(gòu)患者診斷和治療的需求對(duì)處方集進(jìn)行評(píng)價(jià)、維護(hù)、定期修訂

處方集的制定特別需要“標(biāo)準(zhǔn)治療指南”支持我國(guó)《處方管理辦法答疑》對(duì)藥品處方集的解讀是：“藥品處方集”就是本機(jī)構(gòu)使用的“基本用藥”應(yīng)制定“基本用藥供應(yīng)目錄”，含劑型、規(guī)格和生產(chǎn)企業(yè)“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶有強(qiáng)制性，醫(yī)師、藥師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“藥品處方集”和“基本用藥供應(yīng)目錄”應(yīng)由本機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)組織制定和遴選，并定期修訂。《國(guó)家基本藥物處方集》的特點(diǎn)編寫參照了《中國(guó)藥典》（2010版）及增補(bǔ)版、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、SFDA局頒標(biāo)準(zhǔn)及中國(guó)藥典《臨床用藥須知》。也參考了國(guó)內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范。所涉及適應(yīng)癥和用法、用量嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的規(guī)范說(shuō)明書劑型嚴(yán)格控制在國(guó)家基本藥物目錄規(guī)定的劑型范圍內(nèi)。增加了兒童常見疾病臨床安全合理用藥的內(nèi)容總論中強(qiáng)調(diào)兒童藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、用藥劑量計(jì)算和用藥的注意事項(xiàng)；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測(cè)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)”內(nèi)容安全用藥和不良反應(yīng)也是被強(qiáng)調(diào)的重點(diǎn)。

主要依據(jù)藥品說(shuō)明書，并根據(jù)CFDA藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心所頒布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及參照核心期刊報(bào)道的臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，進(jìn)行綜合歸納，力求客觀準(zhǔn)確地反映藥物不良反應(yīng)的情況以指導(dǎo)臨床安全用藥。《國(guó)家基本藥物處方集》由六部分組成。前言、使用說(shuō)明、總論、各論、附錄、索引一、合理用藥概述二、藥品不良反應(yīng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)三、藥物的體內(nèi)過(guò)程四、影響藥物作用的因素五、特殊人群的用藥六、肝、腎功能不全的患者用藥針對(duì)該類藥物或個(gè)別藥品在作用或應(yīng)用方面的個(gè)性和共性，并結(jié)合與該類藥有關(guān)疾病關(guān)系密切的選藥、用藥、不良反應(yīng)等問(wèn)題進(jìn)行敘述。每個(gè)品種按【藥理作用】【藥代動(dòng)力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【藥物相互作用】【用法和用量】【劑型和規(guī)格】等9項(xiàng)編寫。涉及兒童劑型在【用法用量】列出。各論共二十五章【藥理作用】項(xiàng)下進(jìn)行添加修訂，補(bǔ)充部分藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容【藥代動(dòng)力學(xué)】為新增項(xiàng)【用法和用量】項(xiàng)下結(jié)合說(shuō)明書，對(duì)于缺少的如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，對(duì)于肝腎功能不全患者等特殊情況添減劑量調(diào)整方案。1.處方管理辦法2.處方常用拉丁文縮寫3.藥物的妊娠安全性分類表4.肝腎功能受損兒童用藥（藥物選擇、劑量調(diào)整）5.兒科臨床常用藥物監(jiān)測(cè)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)6.抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用7.藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)注釋8.部分醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫附錄主要內(nèi)容《國(guó)家基本藥物目錄》背景知識(shí)《國(guó)家基本藥物處方集》解讀國(guó)家基本藥物的合理使用合理用藥的定義：（WHO）患者能得到適合于他們的臨床需要和符合他們個(gè)體需要的藥品以及正確的用藥方法（給藥途徑、劑量、給藥間隔和療程）；這些藥物必須質(zhì)量可靠、可獲得，而且可負(fù)擔(dān)得起（對(duì)患者和社會(huì)的費(fèi)用最低）。

用藥是一個(gè)完整的過(guò)程正確診斷對(duì)癥下藥正確的開處方妥善的調(diào)配病人遵從醫(yī)囑負(fù)責(zé)的隨訪治療效果合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

—安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)—在不需要藥物治療時(shí)用藥無(wú)維生素缺乏癥狀而長(zhǎng)期使用多種復(fù)合維生素制劑的無(wú)鈣缺乏癥狀而長(zhǎng)期使用大劑量補(bǔ)鈣劑無(wú)營(yíng)養(yǎng)不良癥狀而長(zhǎng)期應(yīng)用滋補(bǔ)強(qiáng)壯藥—在需要藥物治療時(shí)錯(cuò)用藥對(duì)原因不明的兒童腹瀉，過(guò)多使用抗生素和止瀉藥濫用針劑和激素不合理用藥的表現(xiàn)—應(yīng)用不安全藥兒童或運(yùn)動(dòng)員為促進(jìn)生長(zhǎng)或增進(jìn)食欲濫用同化激素兒童患者無(wú)顧及的使用氨基糖苷類抗生素—藥物使用不當(dāng)過(guò)分依賴注射給藥途徑抗生素使用劑量不足，療程不足，導(dǎo)致致病菌耐藥大處方，多藥并用導(dǎo)致不合理用藥的因素醫(yī)藥患三方：專業(yè)知識(shí)、繼續(xù)教育、藥學(xué)信息、醫(yī)生處方、受患者、社會(huì)關(guān)系、藥商促銷影響培訓(xùn)質(zhì)量、工作監(jiān)管、藥品信息文化程度、心理狀況、受照顧程度的差異不良醫(yī)藥廣告，不良醫(yī)藥習(xí)慣等如何合理用藥?正確使用指南臨床經(jīng)驗(yàn)考慮患者的自身情況

2012年抗菌藥物使用情況匯總1β－內(nèi)酰胺類抗生素品種多，達(dá)100多種，重癥病人選靜脈給藥，一般選口服作用于細(xì)胞壁，毒性低,老年、妊婦及嬰幼兒均可使用抗菌譜從窄到寬（球菌、桿菌、厭氧菌），但對(duì)病毒、真菌、軍團(tuán)菌，彎曲菌，結(jié)核、衣原體、支原體和立克次體無(wú)效。半衰期較短（0.5-2小時(shí)），治療次數(shù)不宜1-2次/日（頭孢曲松除外）有過(guò)敏性休克，一定要詢問(wèn)過(guò)敏史和做皮試（藥典規(guī)定：青霉素類注射、口服均做）細(xì)菌耐藥性增長(zhǎng)，據(jù)統(tǒng)計(jì)MRSA、鏈球菌及大腸桿菌、克雷伯、銅綠假單胞菌等為主的ESBL發(fā)展，使β－內(nèi)酰胺作用受阻喹諾酮類廣譜（三、四代）、殺菌劑可作為軍團(tuán)菌，衣原體和支原體，