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第6頁(yè)共6頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?2、貴?重藥品?2.1按?上級(jí)有關(guān)?規(guī)定及醫(yī)?院臨床用?藥的實(shí)際?情況,劃?分貴重藥?品管理范?圍。2?.2貴重?藥品須建?立逐日消?耗交班表?和日清月?結(jié)收支帳?。2.?3凡屬貴?重藥品,?值班人員?必須每日?認(rèn)真盤點(diǎn)?,填寫逐?日消耗交?班表,如?有差錯(cuò)和?丟失現(xiàn)象?按科有關(guān)?規(guī)定處理?。2.?4統(tǒng)計(jì)員?每日根據(jù)?門診用藥?消耗數(shù)量?及時(shí)補(bǔ)充?藥品,以?保證臨床?用藥,當(dāng)?日消耗的?貴重藥品?應(yīng)及時(shí)登?記入帳,?并應(yīng)帳物?相符。?2.5自?費(fèi)藥品均?按上級(jí)有?關(guān)規(guī)定執(zhí)?行,嚴(yán)禁?自費(fèi)藥品?用醫(yī)保結(jié)?算的現(xiàn)象?發(fā)生。?2.6貴?重藥品如?有自然破?損,應(yīng)按?上級(jí)規(guī)定?的報(bào)損制?度執(zhí)行,?認(rèn)真清點(diǎn)?破損藥品?,填寫藥?品報(bào)損單?,由科室?負(fù)責(zé)人和?主管理院?長(zhǎng)簽字方?能報(bào)損。?報(bào)損單為?二聯(lián),其?中一聯(lián)報(bào)?院財(cái)務(wù)銷?帳。2?.7藥庫(kù)?如遇藥品?調(diào)價(jià)時(shí),?應(yīng)及時(shí)清?點(diǎn)庫(kù)存藥?品將藥品?差價(jià)填寫?調(diào)價(jià)單,?上報(bào)財(cái)務(wù)?科。2?.8值班?人員調(diào)配?處方時(shí),?應(yīng)調(diào)配無(wú)?誤,錯(cuò)發(fā)?及多發(fā)出?的貴重藥?,均按差?錯(cuò)登記處?理,損失?由調(diào)配人?員自費(fèi)賠?償補(bǔ)足。?2.9?屬醫(yī)療保?險(xiǎn)的患者?,應(yīng)按醫(yī)?療保險(xiǎn)制?度執(zhí)行,?嚴(yán)格控制?用量現(xiàn)象?。2.?10貴重?藥品應(yīng)定?期檢查有?效期限,?嚴(yán)防過(guò)期?失效。?2.11?凡屬生物?制品的藥?品均按要?求冷藏保?存,易潮?解霉變的?藥品應(yīng)存?放于陰涼?、干燥處?。2.?12嚴(yán)格?執(zhí)行藥品?管理法,?嚴(yán)防假、?劣藥混入?。2.?13嚴(yán)格?執(zhí)行貴重?藥品逐日?消耗制度?,并認(rèn)真?填寫明細(xì)?表,人員?交接時(shí)應(yīng)?雙簽字。?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)規(guī)章制?度(二)?藥品/?醫(yī)療器械?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告制度?1、為加?強(qiáng)上市藥?品/醫(yī)療?器械的安?全監(jiān)管,?規(guī)范藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)的管理?,保障公?眾用藥用?械安全,?根據(jù)《藥?品不良反?應(yīng)報(bào)告和?監(jiān)測(cè)管理?辦法》,?特制定本?規(guī)定。?2、藥品?/醫(yī)療器?械不良反?應(yīng)是指合?格藥品/?醫(yī)療器械?在正常用?法用量下?出現(xiàn)的與?用藥目的?或醫(yī)療器?械預(yù)期使?用效果無(wú)?關(guān)或意外?的有害反?應(yīng)。3?、單位及?全體職工?有義務(wù)按?照國(guó)家有?關(guān)藥品/?醫(yī)療器械?不良反應(yīng)?/事件報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理辦法?的規(guī)定,?注意收集?由本單位?使用藥品?/醫(yī)療器?械的不良?反應(yīng)/事?件情況。?4、單?位要成立?主要領(lǐng)導(dǎo)?為主的藥?品/醫(yī)療?器械不良?反應(yīng)/事?件領(lǐng)導(dǎo)小?組,并將?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作?納入本單?位綜合目?標(biāo)管理。?同時(shí)要確?定專(兼?)職人員?負(fù)責(zé)本單?位使用藥?品的不良?反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)工?作,實(shí)行?逐級(jí)、定?期報(bào)告制?度。發(fā)現(xiàn)?不良反應(yīng)?情況及時(shí)?填寫《藥?品不良反?應(yīng)/事件?報(bào)告表》?,每月分?別向當(dāng)?shù)?食品藥品?監(jiān)督管理?局和衛(wèi)生?局報(bào)告一?次,并建?立藥品/?醫(yī)療器械?不良反應(yīng)?/事件檔?案。5?、新藥監(jiān)?測(cè)期內(nèi)的?藥品應(yīng)報(bào)?告該藥品?發(fā)生的所?有不良反?應(yīng);新藥?監(jiān)測(cè)期已?滿的藥品?,報(bào)告該?藥品引起?新的和嚴(yán)?重的不良?反應(yīng)。?6、對(duì)于?新的不良?反應(yīng)(指?藥品說(shuō)明?書中未載?明的不良?反應(yīng))或?嚴(yán)重的不?良反應(yīng)(?引起死亡?、致癌、?對(duì)生命有?危險(xiǎn)并能?夠?qū)е氯?體永久的?或顯著的?傷殘的等?)應(yīng)于發(fā)?現(xiàn)之日起?____?日內(nèi)報(bào)告?,對(duì)于死?亡病例和?發(fā)現(xiàn)群體?不良反應(yīng)?應(yīng)及時(shí)報(bào)?告。7?、堅(jiān)持醫(yī)?療器械不?良事件可?疑即報(bào)的?原則。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)章制度?(三)?一次性無(wú)?菌醫(yī)療器?械購(gòu)進(jìn)使?用銷毀管?理制度?1、根據(jù)?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?和《一次?性無(wú)菌醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理辦?法》(暫?行)的有?關(guān)規(guī)定,?特制定本?制度。?2、一次?性無(wú)菌醫(yī)?療器械(?以下簡(jiǎn)稱?無(wú)菌器械?)是指無(wú)?菌、無(wú)熱?原、經(jīng)檢?驗(yàn)合格,?在有效期?內(nèi)一次性?直接使用?的醫(yī)療器?械。3?、購(gòu)進(jìn)無(wú)?菌器械要?按規(guī)定進(jìn)?行購(gòu)收,?并嚴(yán)格做?好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)?收記錄。?購(gòu)進(jìn)記錄?至少應(yīng)包?括:購(gòu)進(jìn)?產(chǎn)品的企?業(yè)名稱、?產(chǎn)品名稱?、型號(hào)規(guī)?格、產(chǎn)品?數(shù)量、生?產(chǎn)批號(hào)、?滅菌批號(hào)?、產(chǎn)品有?效期等。?按照記錄?應(yīng)能追查?到每批無(wú)?菌器械的?進(jìn)貨來(lái)源?。4、?從生產(chǎn)企?業(yè)采購(gòu)無(wú)?菌器械,?應(yīng)驗(yàn)明生?產(chǎn)企業(yè)銷?售人員出?具的證明?,包括:?加蓋生產(chǎn)?企業(yè)印章?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》和《?制造認(rèn)可?表》的復(fù)?印件及產(chǎn)?品合格證?;加蓋企?業(yè)印章和?企業(yè)法定?代表人印?章或簽字?的企業(yè)法?定代表人?的委托授?權(quán)書原件?(委托授?權(quán)書應(yīng)明?確授權(quán)范?圍、期限?);銷售?人員的_?___復(fù)?印件。?5、從經(jīng)?營(yíng)企業(yè)采?購(gòu)無(wú)菌器?械,應(yīng)驗(yàn)?明經(jīng)營(yíng)企?業(yè)銷售人?員出具的?證明,包?括:加蓋?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?印章的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?(有一次?性無(wú)菌器?械經(jīng)營(yíng)范?圍)、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》和《?制造認(rèn)可?表》的復(fù)?印件及產(chǎn)?品合格證?;加蓋企?業(yè)印章和?企業(yè)法定?代表人印?章或簽字?的企業(yè)法?定代表人?的委托授?權(quán)書原件?(委托授?權(quán)書應(yīng)明?確授權(quán)范?圍、期限?);銷售?人員的_?___復(fù)?印件。?6、無(wú)菌?醫(yī)療器械?使用后必?須及時(shí)按?規(guī)定銷毀?,使其零?部件不再?具有使用?功能,經(jīng)?消毒無(wú)害?化處理,?并做好詳?細(xì)銷毀記?錄。7?、嚴(yán)禁重?復(fù)使用無(wú)?菌器械。?8、發(fā)?現(xiàn)不合格?無(wú)菌器械?,應(yīng)立即?停止使用?并封存,?在報(bào)告企?業(yè)負(fù)責(zé)人?的同時(shí)及?時(shí)報(bào)告食?品藥品監(jiān)?督管理部?門,不得?擅自處理?。9、?違反上述?規(guī)定者,?按照相關(guān)?制度給予?警告或罰?款等處理?。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)規(guī)章?制度(四?)不合?格藥品、?醫(yī)械處理?制度1?、為加強(qiáng)?不合格藥?品、醫(yī)械?管理,防?止不合格?藥品、醫(yī)?械用于臨?床,保證?藥品、醫(yī)?械的質(zhì)量?,特制定?本制度。?2、不?合格藥品?、醫(yī)械是?指入庫(kù)驗(yàn)?收時(shí)不合?格或合格?的但在本?院貯運(yùn)過(guò)?程中發(fā)生?了破損、?變質(zhì)、過(guò)?期、污染?。發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?、醫(yī)械不?得驗(yàn)收入?庫(kù)、付款?。在庫(kù)檢?查發(fā)現(xiàn)的?不合格藥?品、醫(yī)械?要立即轉(zhuǎn)?至指定區(qū)?位存放,?并立即通?知業(yè)務(wù)相?關(guān)部門及?時(shí)退貨或?報(bào)廢處理?。3、?不合格藥?品、醫(yī)械?必須分隊(duì)?單獨(dú)存放?,嚴(yán)格執(zhí)?行色標(biāo)區(qū)?別,專帳?管理,定?期盤點(diǎn)。?4、凡?未立帳的?不合格藥?品,每月?填制報(bào)表?,報(bào)送財(cái)?務(wù)部門處?理。5?、以不合?格藥品、?醫(yī)械,確?定為廢品?的,經(jīng)辦?理報(bào)損審?批手續(xù)后?,每半年?由各相關(guān)?班組填報(bào)?廢品銷毀?申請(qǐng)單,?由醫(yī)院辦?公室__?__醫(yī)務(wù)?、財(cái)務(wù)等?相關(guān)部門?一起監(jiān)督?銷毀,妥?善保存銷?毀憑據(jù)。?6、凡?不合格藥?品、醫(yī)械?,各部門?不準(zhǔn)調(diào)配?和使用,?藥庫(kù)有權(quán)?拒絕發(fā)貨?。如經(jīng)過(guò)?重新鑒定?或返工整?理后確認(rèn)?為合格品?,必須重?新辦理合?格品入帳?手續(xù)后,?才能轉(zhuǎn)為?合格品存?放、調(diào)配?和使用。?7、如?發(fā)現(xiàn)不合?格藥品、?醫(yī)械帳貨?不符,保?管人員必?須立即向?負(fù)責(zé)人報(bào)?告,及時(shí)?追查不符?原因,防?止不合格?藥品、醫(yī)?械流向社?會(huì)。醫(yī)?療機(jī)構(gòu)規(guī)?章制度(?五)衛(wèi)?生和人員?健康管理?規(guī)定1?、為創(chuàng)造?整潔、衛(wèi)?生舒適的?工作環(huán)境?,保證使?用藥品質(zhì)?量,確保?患者用藥?安全有效?,特制定?本規(guī)定。?2、藥?房、藥庫(kù)?、診療、?辦公、生?活等區(qū)域?應(yīng)分開(kāi)或?隔開(kāi)。藥?房、藥庫(kù)?等場(chǎng)所應(yīng)?環(huán)境整潔?、無(wú)污染?物,做到?勤檢查、?勤打掃,?保證無(wú)積?水、無(wú)垃?圾、無(wú)環(huán)?境污染物?,各類輔?助設(shè)施擺?放應(yīng)規(guī)范?有序。?3、保持?藥房清潔?整齊,陳?列藥品的?貨柜(架?)應(yīng)清潔?衛(wèi)生,防?止人為污?染藥品。?各類藥品?陳列規(guī)范?、整齊,?相關(guān)用品?定位存放?,嚴(yán)禁工?作人員把?生活用品?和其他物?品帶入藥?房或放入?貨架。?4、藥庫(kù)?環(huán)境整潔?,庫(kù)房?jī)?nèi)?地面和墻?壁應(yīng)平整?、清潔、?不掛塵、?不起塵。?保持門窗?嚴(yán)密牢固?,應(yīng)配備?防塵、防?潮、防污?染和防蟲?、防鼠、?防霉變等?設(shè)備。?5
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