藥物分析(人衛(wèi)版)緒論

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緒論一、藥物分析學科的發(fā)展概況二、藥物分析學科性質與任務三、國家藥品標準簡介

四、藥品質量管理規(guī)范五、藥物分析學科的主要內容與學習要求返回主目錄基本要求

一、掌握我國家的藥品質量標準、藥品質量管理規(guī)范。二、熟悉藥物分析的性質和任務以及常用的國外藥典。三、了解藥物分析學課程的學習要求。

藥物分析在藥學學科中的地位

需要藥品質量標準來控制藥品的質量,確保用藥的安全、有效、合理、可控。因此說：哪里有藥物，哪里就有藥物分析；哪里有藥物，哪里就離不開藥物分析！植物化學藥物化學微生物動物化合物活性篩選藥效學藥理毒理臨床試驗藥廠公司醫(yī)院病人

一、藥物分析的發(fā)展概況藥學四大主干學科:藥理學、藥物化學、藥劑學、藥物分析藥物分析發(fā)展概況：出現分枝學科體外靜態(tài)分析體內動態(tài)分析工業(yè)藥物分析藥物質量控制為相關學科服務計算藥物分析藥物色譜分析藥物光譜分析

二、藥物分析學科的性質和任務1.藥物分析學科的性質藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質量控制方法學科或者說是一門涉及多學科內容的綜合性應用學科。2.藥物分析學科的任務藥物分析工作不是一項消極的質量監(jiān)督工作或分析檢驗工作，應該與：

1.生產單位緊密配合控制藥品生產過程中的質量.2.管理部門密切協(xié)作考察藥品的穩(wěn)定性.3.使用單位密切配合指導合理用藥.靜態(tài):藥品的常規(guī)理化檢驗;藥品質量標總之其任務準的研究與制定.動態(tài):藥物進入生物體內的綜合評價,如生物利用度;生物等效性等.

三、國家藥品質量標準簡介藥品質量標準:是藥品質量規(guī)格和檢驗方法的技術規(guī)定;是藥品現代化生產和管理的重要組成部分;是藥品生產、供應、使用、檢驗和監(jiān)督管理的技術依據.國家藥品質量標準：由國務院藥品監(jiān)督管理局頒布：中華人民共和

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