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文檔簡介
第8頁共8頁公司執(zhí)業(yè)?質(zhì)量管理?制度為?有效進行?公司招標?代理業(yè)務?的全面質(zhì)?量管理,?明確和落?實內(nèi)部質(zhì)?量審核制?度,保證?標底編制?和招標文?件成果的?正確性、?完整性、?科學性,?制定本質(zhì)?量控制制?度。一?、根據(jù)招?標代理公?司工作特?點,本公?司適合實?行三級質(zhì)?量控制制?度:預算?人員自檢?、部門經(jīng)?理復核、?總工程師?審核三級?質(zhì)量控制?程序。?二、質(zhì)量?管理制度?明確了不?同崗位的?質(zhì)量管理?職責,最?本質(zhì)的目?標是全面?控制好公?司的標底?編制和招?標文件成?果質(zhì)量。?復核及審?核的目的?是層層把?關,篩選?可能存在?的錯誤并?給予糾正?,真正的?質(zhì)量控制?在于每名?技術人員?都要對自?己的工作?內(nèi)容全面?負責。?第二節(jié)崗?位質(zhì)量管?理職責?1、總工?程師崗位?質(zhì)量管理?職責:?1.1、?總工程師?對本公司?出具的標?底文件和?招標文件?的質(zhì)量進?行最終審?核,對本?公司技術?質(zhì)量總負?責;1?.2、總?工程師屬?第三級審?核,審核?的主要內(nèi)?容:1?.2.1?、審核送?審標底文?件和招標?文件是否?完整、內(nèi)?容是否合?理;1?.2.2?、審核部?門經(jīng)理對?預算人員?提交的標?底文件和?招標文件?是否進行?了復核,?及其糾正?及補充是?否恰當和?準確;?1.2.?3、審核?常規(guī)工程?的總指標?數(shù)據(jù)是否?在合理范?圍內(nèi),審?核特殊工?程的關健?節(jié)點造價?內(nèi)容是否?正確,對?部門經(jīng)理?及預算人?員分歧較?大處重點?審核與確?認;1?.2.4?、對總工?程師審核?前的未確?定的技術?事項做出?技術決策?;1.?2.5、?審核咨詢?報告書結?論措詞是?否嚴謹合?理,格式?及內(nèi)容表?述是否滿?足委托合?同約定的?要求;?1.2.?6、如?審核后發(fā)?現(xiàn)有疑義?或錯誤之?處,需及?時與部門?經(jīng)理或預?算人員溝?通,督促?預算人員?予以修改?或完善;?1.3?、組織制?訂大型和?有重大影?響項目的?咨詢實施?方案;?1.4、?解答招標?業(yè)務進行?過程中的?技術問題?,對重大?疑難問題?及專業(yè)上?的分歧,?提出處理?意見;?1.5、?針對標底?編制和招?標代理業(yè)?務開展過?程中遇到?的專業(yè)問?題,組織?相關技術?人員參與?研討互動?,提高全?體技術人?員專業(yè)水?平;2?、部門經(jīng)?理崗位質(zhì)?量管理職?責:2?.1、部?門經(jīng)理對?本部門預?算人員提?交的標底?文件和招?標文件進?行復核,?對部門的?技術質(zhì)量?負責;?2.2、?部門經(jīng)理?屬第二級?審核,審?核的主要?內(nèi)容:?2.2.?1、預算?人員的提?交的標底?文件和招?標文件內(nèi)?容是否包?含了咨詢?合同約定?全部內(nèi)容?;2.?2.2、?抽查預算?人員的工?程量計算?稿,是否?有明顯的?輸入性錯?誤;重點?復核關健?的綜合單?價是否合?理,常規(guī)?技術經(jīng)濟?指標是否?在合理范?圍內(nèi);?2.2.?3、跟進?了解預算?人員的提?交的標底?文件和招?標文件所?采用法律?法規(guī)、標?準、計價?依據(jù)等是?否符合委?托合同約?定或是否?符合國家?政策規(guī)定?;2.?2.4、?復核預算?人員的咨?詢報告書?格式及內(nèi)?容表述是?否滿足委?托合同約?定的要求?,有無文?字及標點?符號等方?面錯誤;?2.2?.5、部?門經(jīng)理如?發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)?有疑義或?錯誤之處?,需及時?與預算人?員溝通,?責成預算?員予以修?改或完善?;2.?4、部門?經(jīng)理宜組?織本部門?對共同完?成某項目?的預算人?員進行互?檢;2?.5、?部門經(jīng)理?應幫助本?部門預算?人員解決?技術問題?。逐步提?高本部門?預算人員?的技術能?力;2?.6、部?門經(jīng)理負?責跟進本?部門預算?人員工作?進度,在?規(guī)定的時?間前保質(zhì)?保量完成?本部門工?作;2?.7、負?責制定一?般性項目?的咨詢實?施方案,?并用它來?指導部門?人員工作?;3、?預算人員?崗位質(zhì)量?管理職責?:3.?1、預算?人員對本?人提交的?標底文件?和招標文?件進行自?檢,并對?自己完成?的標底文?件和招標?代理文件?質(zhì)量負責?;3.?2、預算?人員屬第?一級自檢?自核,根?據(jù)本項工?作的內(nèi)容?全面檢查?,以達到?合格的質(zhì)?量要求。?自檢的主?要內(nèi)容如?下:3?.2.1?、是否全?部完成了?咨詢合同?、實施方?案規(guī)定的?范圍和深?度;3?.2.?2、采用?的法律法?規(guī)、標準?、計價依?據(jù)等是否?正確、合?理;3?.2.3?、對工程?量進行詳?細檢查,?檢查工程?量計算式?是否正確?、上機輸?入是否有?系統(tǒng)輸入?錯誤;?3.2.?4、全面?檢查清單?、定額套?用或分析?綜合單價?的組成是?否正確;?檢查相關?技術經(jīng)濟?指標是否?在合理的?范圍內(nèi);?3.3?、預算人?員應積極?主動了解?現(xiàn)行國家?造價相關?法律法規(guī)?條例等,?及時執(zhí)行?政府頒布?的造價方?面相關政?策,掌握?最新專業(yè)?定額。?以上為招?標代理質(zhì)?量管理制?度,在工?作過程中?的質(zhì)量管?理程序包?含但不限?于以上內(nèi)?容。公?司執(zhí)業(yè)質(zhì)?量管理制?度(二)?gsp?是國際通?用名詞,?為英文“?good?supp?lypr?acti?ce”的?縮寫,意?思為“良?好的供應?規(guī)范”。?在我國由?過去的《?醫(yī)藥商品?質(zhì)量管理?規(guī)范》改?為《藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范?》即gs?p,從名?詞上突出?了藥品經(jīng)?營過程中?“經(jīng)營質(zhì)?量管理”?,強調(diào)了?質(zhì)量管理?符合《藥?品管理法?》。gs?p認證是?藥品監(jiān)督?工作的重?要內(nèi)容,?是保證經(jīng)?營環(huán)節(jié)藥?品質(zhì)量的?一種科學?先進的管?理方法,?國家藥品?監(jiān)督管理?機關對藥?品經(jīng)營企?業(yè)監(jiān)督檢?查的一種?行政執(zhí)法?行為。隨?著我國加?入wto?,國家食?品藥品監(jiān)?督局加快?了gsp?的認證工?作,使藥?品經(jīng)營企?業(yè)按照g?sp的要?求規(guī)范操?作,向集?團化、規(guī)??;l(fā)展?,有利于?提高企業(yè)?的國際競?爭力。執(zhí)?業(yè)藥師是?經(jīng)國家統(tǒng)?一考試合?格,取得?《執(zhí)業(yè)藥?師資格證?書》并經(jīng)?注冊登記?,在藥品?生產(chǎn)、經(jīng)?營、使用?單位中執(zhí)?業(yè)的藥學?技術人員?。藥品經(jīng)?營企業(yè)g?sp認證?必須配備?專職的執(zhí)?業(yè)藥師,?負責質(zhì)量?管理。他?的職能作?用主要有?以下幾個?方面。?1參與企?業(yè)質(zhì)量管?理機構的?建立g?sp第6?條規(guī)定。?企業(yè)應設?置專門的?質(zhì)量機構?,結構下?設質(zhì)量管?理組,質(zhì)?量驗收組?。執(zhí)業(yè)藥?師即有一?定的專業(yè)?知識和實?際工作能?力,根據(jù)?企業(yè)、員?工情況設?置質(zhì)量機?構和人員?配置使其?在實際操?作中發(fā)揮?更大的作?用。2?負責企業(yè)?文件系統(tǒng)?的起草、?修訂企?業(yè)文件系?統(tǒng)主要包?括質(zhì)量管?理制度、?質(zhì)量管理?職責、質(zhì)?量管理工?作程序和?質(zhì)量管理?記錄表格?____?個部分。?執(zhí)業(yè)藥師?應該根據(jù)?企業(yè)經(jīng)營?范圍、軟?硬件制定?相應的文?件系統(tǒng)。?3負責收?集、分析?和使用藥?品質(zhì)量信?息藥品?質(zhì)量信息?包括。國?家頒布藥?品管理法?律、法規(guī)?及行政規(guī)?章;國家?、省級藥?監(jiān)部門發(fā)?布的藥品?質(zhì)量公報?;供應商?藥品質(zhì)量?資料;客?戶訪問、?質(zhì)量查詢?、質(zhì)量投?訴和質(zhì)量?事故資料?;企業(yè)經(jīng)?營環(huán)節(jié)中?收集、反?饋與藥品?質(zhì)量有關?數(shù)據(jù)、資?料、記錄?報表和文?件。信息?來源主要?通過各級?藥品監(jiān)督?管理文件?、通知、?專業(yè)報刊?及互聯(lián)網(wǎng)?收集。執(zhí)?業(yè)藥師將?藥品信息?整理、分?析、下發(fā)?、傳閱,?使員工藥?品質(zhì)量動?態(tài)化,以?規(guī)范操作?行為。?4負責企?業(yè)質(zhì)量教?育、職業(yè)?道德培訓?及考核?企業(yè)有了?完善文件?系統(tǒng),還?必須將其?內(nèi)容貫徹?執(zhí)行,執(zhí)?行的好壞?,取決于?員工的專?業(yè)技術水?平和對國?家法律法?規(guī)的理解?。gsp?第17條?規(guī)定:企?業(yè)各類人?員應進行?藥品法律?、法規(guī)、?規(guī)章和專?業(yè)技術、?藥品知識?、職業(yè)道?德等教育?和培訓,?并建立檔?案。我國?《執(zhí)業(yè)藥?師資格制?度暫行規(guī)?定》中明?確規(guī)定:?執(zhí)業(yè)藥師?每年須接?受繼續(xù)教?育、更新?知識、了?解最新的?醫(yī)藥信息?。執(zhí)業(yè)藥?師應該承?擔企業(yè)的?教育培訓?工作,制?定年度培?訓計劃,?按計劃組?織教育培?訓,年終?寫出教育?培訓總結?。提高員?工素質(zhì),?使企業(yè)的?各項制度?得到貫徹?執(zhí)行,規(guī)?范操作保?證藥品質(zhì)?量。5負?責質(zhì)量查?詢和質(zhì)量?投訴處理?執(zhí)業(yè)藥?師所在質(zhì)?管部應當?聽取和受?理客戶對?企業(yè)所經(jīng)?營藥品質(zhì)?量和服務?質(zhì)量的查?詢和投訴?。在處理?查詢和投?訴的過程?中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量問題?,要查清?原因,分?清責任,?及時處理?,制定防?止再次發(fā)?生的預防?措施,并?做好相關?記錄。?6負責藥?品質(zhì)量事?故調(diào)查、?分析、處?理和報告?藥品質(zhì)?量事故主?要包括:?由于企業(yè)?質(zhì)量管理?機構把關?不嚴,致?使不合格?藥品流入?市場造成?嚴重惡劣?影響或醫(yī)?療事故;?購進整批?假、劣藥?品;因儲?存、養(yǎng)護?等管理環(huán)?節(jié)不善,?造成整批?藥品變質(zhì)?、過期失?效;違法?違規(guī)銷售?藥品。執(zhí)?業(yè)藥師所?在質(zhì)管部?應當對企?業(yè)質(zhì)量事?故調(diào)查,?內(nèi)容包括?:事故發(fā)?生的時間?、地點、?相關部門?和人員、?事故經(jīng)過?、后果,?對事故的?調(diào)查應堅?持實事求?是的原則?。事故的?調(diào)查完畢?后組織有?關人員進?行認真分?析、確認?事故發(fā)生?的原因,?明確有關?人員的責?任,提出?整改措施?,并按規(guī)?定進行處?罰。做到?原因不清?不放過,?事故責任?者和員工?沒有受到?教育不放?過,沒有?防范措施?不放過。?7負責?藥品不良?反應報告?執(zhí)業(yè)藥?師負責企?業(yè)所經(jīng)營?藥品的不?良反應收?集、報告?和管理。?報告范圍?:上市_?___年?以內(nèi)的藥?品,收集?并報告該?藥品所有?的可疑的?不良反應?;上市_?___年?以上的藥?品,報告?該藥品嚴?重的或罕?見的或新?的不良反?應。報告?部門:當?地藥品監(jiān)?督局。?8參與企?業(yè)藥品經(jīng)?營過程管?理行使?質(zhì)量否決?職能;供?貨商資質(zhì)?審查;客?戶資質(zhì)審?查;首營?企業(yè)審查?;首營品?種審查;?采購計劃?審查;指?導驗收、?養(yǎng)護和保?管員工作?;管理制?度執(zhí)行情?況檢查;?參與質(zhì)量?考核、考?評和獎罰?;負責年?度藥品質(zhì)?量評審。?國家食品?藥品監(jiān)督?局加快了?
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