GB 31604.59-2023食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品化學(xué)分析方法驗(yàn)證通則

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB3160459—2023

.

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

食品接觸材料及制品

化學(xué)分析方法驗(yàn)證通則

2023-09-06發(fā)布2024-09-06實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

GB3160459—2023

.

目次

范圍

1………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

2………………1

食品接觸材料及制品化學(xué)分析方法驗(yàn)證的一般要求

3…………………1

殘留量分析方法的驗(yàn)證

4…………………2

代表性材質(zhì)或制品的選擇和驗(yàn)證樣品的要求

4.1()…………………2

代表性材質(zhì)或制品的選擇

4.1.1()…………………2

驗(yàn)證樣品的要求

4.1.2………………2

樣品儲(chǔ)運(yùn)

4.1.3………………………2

殘留量分析方法性能參數(shù)的驗(yàn)證

4.2…………………2

特異性

4.2.1…………………………2

檢出限

4.2.2…………………………3

定量限

4.2.3…………………………3

測(cè)定范圍

4.2.4………………………4

正確度

4.2.5…………………………4

精密度

4.2.6…………………………5

穩(wěn)定性

4.2.7…………………………6

穩(wěn)健性

4.2.8…………………………6

方法等效性驗(yàn)證

4.3……………………7

驗(yàn)證要求

4.3.1………………………7

驗(yàn)證方法

4.3.2………………………7

數(shù)據(jù)處理要求

4.4………………………7

特定遷移量分析方法的驗(yàn)證

5……………7

代表性材質(zhì)或制品食品模擬物的選擇和驗(yàn)證用浸泡液的要求

5.1()、………………7

代表性材質(zhì)或制品的選擇

5.1.1()…………………7

食品模擬物的選擇

5.1.2……………7

驗(yàn)證用浸泡液的要求

5.1.3…………7

樣品儲(chǔ)運(yùn)

5.1.4………………………8

浸泡液中目標(biāo)分析物含量分析方法性能參數(shù)的驗(yàn)證

5.2……………8

特異性

5.2.1…………………………8

檢出限

5.2.2…………………………8

定量限

5.2.3…………………………9

測(cè)定范圍

5.2.4………………………9

正確度

5.2.5…………………………9

精密度

5.2.6…………………………10

穩(wěn)定性

5.2.7…………………………11

穩(wěn)健性

5.2.8…………………………11

浸泡液中目標(biāo)分析物含量與特定遷移量的換算

5.3…………………11

Ⅰ

GB3160459—2023

.

方法等效性驗(yàn)證

5.4……………………12

驗(yàn)證要求

5.4.1………………………12

驗(yàn)證方法

5.4.2………………………12

數(shù)據(jù)處理要求

5.5………………………12

附錄食品接觸材料及制品化學(xué)分析方法驗(yàn)證用材質(zhì)分類(lèi)

A…………13

Ⅱ

GB3160459—2023

.

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

食品接觸材料及制品

化學(xué)分析方法驗(yàn)證通則

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品接觸材料及制品化學(xué)分析方法驗(yàn)證的通用要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品化學(xué)分析方法制定和修訂過(guò)程中的驗(yàn)證

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

界定的及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB5009.295—2023。

21化學(xué)替代溶劑

.

在化學(xué)溶劑替代試驗(yàn)中用以替代含油脂食品模擬物植物油的化學(xué)溶劑如體積分?jǐn)?shù)乙醇

(),95%()

溶液異辛烷正己烷正庚烷等

、、、。

22浸泡液

.

食品接觸材料及制品經(jīng)食品模擬物或化學(xué)替代溶劑進(jìn)行遷移試驗(yàn)后所得到的溶液

。

3食品接觸材料及制品化學(xué)分析方法驗(yàn)證的一般要求

31對(duì)于定性方法實(shí)驗(yàn)室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證參數(shù)應(yīng)包括方法的特異性和檢出限

.,、。

32對(duì)于定量方法實(shí)驗(yàn)室內(nèi)驗(yàn)證參數(shù)應(yīng)包括方法的特異性檢出限定量限測(cè)定范圍正確度重復(fù)

.,、、、、、

性實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證參數(shù)應(yīng)包括方法的檢出限定量限測(cè)定范圍正確度和再現(xiàn)性

,、、、。

33若分析方法對(duì)溫度濕度光照等試驗(yàn)條件的微小變化較為敏感時(shí)應(yīng)考察方法的穩(wěn)健性同時(shí)應(yīng)

.、、,,

考察中間精密度指標(biāo)

。

34當(dāng)同一目標(biāo)分析物存在個(gè)及以上適用范圍相同的方法時(shí)需要驗(yàn)證不同方法的等效性

.2,。

35當(dāng)缺少標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性文獻(xiàn)數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)驗(yàn)證其穩(wěn)定性

.,。

36實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室間驗(yàn)證參數(shù)的選擇見(jiàn)表

.