一次性無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度模板（三篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)一次性無(wú)?菌醫(yī)療用?品管理制?度模板?一、醫(yī)院?所用一次?性使用無(wú)?菌醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院設(shè)備?科統(tǒng)一集?中采購(gòu)，?臨床科室?不得自行?購(gòu)入和試?用。一次?性使用醫(yī)?療用品只?能一次性?使用。?二、設(shè)備?科采購(gòu)一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?用品，必?須從取得?省級(jí)以上?藥品管理?部門頒布?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?、《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和衛(wèi)?生行政部?門頒布衛(wèi)?生許可批?件的生產(chǎn)?企業(yè)或取?得《醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)許可?證》的經(jīng)?營(yíng)企業(yè)購(gòu)?進(jìn)合格產(chǎn)?品，進(jìn)口?的一次性?醫(yī)療用品?必須有_?___藥?品監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品進(jìn)口注?冊(cè)證》，?并將證件?存放在設(shè)?備科和院?感科。?三、在采?購(gòu)一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?時(shí)，必須?進(jìn)行驗(yàn)收?，除訂貨?合同、發(fā)?貨地點(diǎn)及?貨款匯寄?賬號(hào)應(yīng)與?生產(chǎn)企業(yè)?和經(jīng)營(yíng)企?業(yè)相一致?，查驗(yàn)每?箱（包）?產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證?，內(nèi)外包?裝應(yīng)完好?無(wú)損，包?裝標(biāo)識(shí)應(yīng)?符合國(guó)家?標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)?口產(chǎn)品應(yīng)?有中文標(biāo)?識(shí)。四?、設(shè)置一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?用品庫(kù)房?，建立出?入庫(kù)登記?制度，按?失效期的?先后存放?于陰涼干?燥、通風(fēng)?良好的物?架上，禁?止與其它?物品混放?，不得將?標(biāo)識(shí)不清?、包裝破?損、失效?、霉變的?產(chǎn)品發(fā)放?到臨床使?用。五?、臨床使?用一次性?無(wú)菌醫(yī)療?用品前應(yīng)?認(rèn)真檢查?，若發(fā)現(xiàn)?包裝標(biāo)識(shí)?不符合標(biāo)?準(zhǔn)，包裝?有破損、?過效期和?產(chǎn)品有無(wú)?不潔等不?得使用；?若使用中?發(fā)生熱原?反應(yīng)、感?染或其它?異常情況?時(shí)，應(yīng)立?即停止使?用，并按?規(guī)定詳細(xì)?記錄現(xiàn)場(chǎng)?情況，必?須及時(shí)留?取樣本送?檢，均應(yīng)?及時(shí)報(bào)告?設(shè)備科、?醫(yī)院感染?管理科，?設(shè)備科、?醫(yī)院感染?管理科及?時(shí)到科室?查找原因?。六、?醫(yī)院發(fā)現(xiàn)?不合格產(chǎn)?品或質(zhì)量?可疑產(chǎn)品?時(shí)，應(yīng)立?即停止使?用，并及?時(shí)報(bào)告市?藥品監(jiān)督?管理局，?不得自行?作退、換?貨處理。?七、一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?用品后，?按___?_《醫(yī)療?廢物管理?條例》規(guī)?定處置。?八、一?次性醫(yī)療?用品統(tǒng)一?發(fā)放、統(tǒng)?一回收、?統(tǒng)一毀形?處理。?九、對(duì)骨?科內(nèi)固定?器材、心?臟起搏器?、血管內(nèi)?導(dǎo)管、支?架等植入?性或介入?性的醫(yī)療?器械，必?須建立詳?細(xì)的使用?記錄。?一次性無(wú)?菌醫(yī)療用?品管理制?度模板（?二）一?、醫(yī)院所?用一次性?使用無(wú)菌?醫(yī)療用品?必須由醫(yī)?院設(shè)備科?統(tǒng)一集中?采購(gòu)，臨?床科室不?得自行購(gòu)?入和試用?。一次性?使用醫(yī)療?用品只能?一次性使?用。二?、設(shè)備科?采購(gòu)一次?性使用無(wú)?菌醫(yī)療用?品，必須?從取得省?級(jí)以上藥?品管理部?門頒布的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)許可證?》和衛(wèi)生?行政部門?頒布衛(wèi)生?許可批件?的生產(chǎn)企?業(yè)或取得?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證?》的經(jīng)營(yíng)?企業(yè)購(gòu)進(jìn)?合格產(chǎn)品?，進(jìn)口的?一次性醫(yī)?療用品必?須有__?__藥品?監(jiān)督管理?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?進(jìn)口注冊(cè)?證》，并?將證件存?放在設(shè)備?科和院感?科。三?、在采購(gòu)?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療用品時(shí)?，必須進(jìn)?行驗(yàn)收，?除訂貨合?同、發(fā)貨?地點(diǎn)及貨?款匯寄賬?號(hào)應(yīng)與生?產(chǎn)企業(yè)和?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?相一致，?查驗(yàn)每箱?（包）產(chǎn)?品的檢驗(yàn)?合格證，?內(nèi)外包裝?應(yīng)完好無(wú)?損，包裝?標(biāo)識(shí)應(yīng)符?合國(guó)家標(biāo)?準(zhǔn)，進(jìn)口?產(chǎn)品應(yīng)有?中文標(biāo)識(shí)?。四、?設(shè)置一次?性使用無(wú)?菌醫(yī)療用?品庫(kù)房，?建立出入?庫(kù)登記制?度，按失?效期的先?后存放于?陰涼干燥?、通風(fēng)良?好的物架?上，禁止?與其它物?品混放，?不得將標(biāo)?識(shí)不清、?包裝破損?、失效、?霉變的產(chǎn)?品發(fā)放到?臨床使用?。五、?臨床使用?一次性無(wú)?菌醫(yī)療用?品前應(yīng)認(rèn)?真檢查，?若發(fā)現(xiàn)包?裝標(biāo)識(shí)不?符合標(biāo)準(zhǔn)?，包裝有?破損、過?效期和產(chǎn)?品有無(wú)不?潔等不得?使用；若?使用中發(fā)?生熱原反?應(yīng)、感染?或其它異?常情況時(shí)?，應(yīng)立即?停止使用?，并按規(guī)?定詳細(xì)記?錄現(xiàn)場(chǎng)情?況，必須?及時(shí)留取?樣本送檢?，均應(yīng)及?時(shí)報(bào)告設(shè)?備科、醫(yī)?院感染管?理科，設(shè)?備科、醫(yī)?院感染管?理科及時(shí)?到科室查?找原因。?六、醫(yī)?院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品?或質(zhì)量可?疑產(chǎn)品時(shí)?，應(yīng)立即?停止使用?，并及時(shí)?報(bào)告市藥?品監(jiān)督管?理局，不?得自行作?退、換貨?處理。?七、一次?性使用無(wú)?菌醫(yī)療用?品后，按?____?《醫(yī)療廢?物管理?xiàng)l?例》規(guī)定?處置。?八、一次?性醫(yī)療用?品統(tǒng)一發(fā)?放、統(tǒng)一?回收、統(tǒng)?一毀形處?理。九?、對(duì)骨科?內(nèi)固定器?材、心臟?起搏器、?血管內(nèi)導(dǎo)?管、支架?等植入性?或介入性?的醫(yī)療器?械，必須?建立詳細(xì)?的使用記?錄。一?次性無(wú)菌?醫(yī)療用品?管理制度?模板（三?）1.?一次性使?用的醫(yī)療?無(wú)菌用品?必須由醫(yī)?院統(tǒng)一采?購(gòu)，科室?不得自自?行購(gòu)入。?消毒供應(yīng)?中心應(yīng)設(shè)?專人管理?。一次性?無(wú)菌醫(yī)療?用品必須?專庫(kù)儲(chǔ)存?專人負(fù)責(zé)?標(biāo)明種類?；不同型?號(hào)分別放?置。2?.消毒供?應(yīng)中心實(shí)?行專人驗(yàn)?收入庫(kù)，?一次性無(wú)?菌醫(yī)療用?品供應(yīng)廠?家送貨到?位后，必?須驗(yàn)證是?否具備省?級(jí)以上衛(wèi)?生或藥監(jiān)?部門頒發(fā)?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?工業(yè)產(chǎn)品?生產(chǎn)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊(cè)?證》、《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?等，進(jìn)口?產(chǎn)品還要?有___?_監(jiān)督管?理部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》及熱源?和細(xì)菌檢?測(cè)報(bào)告，?妥善保留?以備查證?。3.?專職人員?在入庫(kù)驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)該?確認(rèn)其各?種資料齊?全時(shí)方可?驗(yàn)收入庫(kù)?。未經(jīng)確?定，專職?人員不得?隨意驗(yàn)收?入庫(kù)。驗(yàn)?收全部合?格后方可?入庫(kù)存放?。4.?接收一次?性使用的?醫(yī)療無(wú)菌?用品時(shí)，?認(rèn)真檢查?每批產(chǎn)品?外包裝是?否嚴(yán)密、?清潔、有?無(wú)破損、?污漬、霉?變、潮濕?；檢查每?箱產(chǎn)品的?檢驗(yàn)合格?證、滅菌?標(biāo)識(shí)、產(chǎn)?品標(biāo)識(shí)和?失效期，?檢查后登?記。每批?產(chǎn)品需由?生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量?檢測(cè)報(bào)告?并加蓋生?產(chǎn)廠家紅?色公章。?發(fā)現(xiàn)異常?及時(shí)上報(bào)?設(shè)備科，?不得下發(fā)?臨床科室?。5.?應(yīng)嚴(yán)格?登記每批?用品到貨?時(shí)間、批?號(hào)、數(shù)量?、品名、?規(guī)格、廠?家及送貨?人簽名等?。按先后?順序存放?，庫(kù)房管?理人員應(yīng)?該認(rèn)真負(fù)?責(zé)，出入?庫(kù)手續(xù)登?記要齊全?。6.?及時(shí)掌握?各類、各?型號(hào)用品?供應(yīng)量和?有效期，?合理安排?供應(yīng)，避?免超量?jī)?chǔ)?存或過期?而造成浪?費(fèi)。儲(chǔ)存?于專用庫(kù)?房?jī)?nèi)，放?置于專用?庫(kù)房?jī)?nèi)，?放置在距?地面或大?于等于2?0~25?cm，距?墻壁5~?10cm?，離天花?板50c?m的貨架?上。室內(nèi)?保持潔凈?、陰涼、?干燥、通?風(fēng)。每日?空氣消毒?一次，保?持室內(nèi)的?潔凈度。?7.消?毒供應(yīng)中?心每日根?據(jù)回收清?單數(shù)量準(zhǔn)?確發(fā)放，?每日實(shí)行?專人專車?負(fù)責(zé)，嚴(yán)?禁將過期?物品、包?裝破損的?物品供應(yīng)?到臨床科?室。發(fā)放?車輛必須?專用，存?放于清潔?區(qū)內(nèi)，每?日下送下?收完畢后?應(yīng)進(jìn)行清?潔消毒。?8.建?立質(zhì)量登?記本。發(fā)?放人員