急性眼刺激試驗(yàn)

急性眼刺激試驗(yàn)1目的檢測(cè)消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用3只家兔。試驗(yàn)前檢查家兔雙眼，有異常者不能用于試驗(yàn)。3操作程序（1）受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應(yīng)用液的5倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml，滴入家兔一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)。另一側(cè)眼以生理鹽水作為正常對(duì)照。7d、14d和21d，肉眼觀察家兔眼結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷與恢復(fù)情況。如果72h內(nèi)未出現(xiàn)刺激反應(yīng)，或第7d或第14d，眼睛刺激反應(yīng)完全恢復(fù)，即可提前終止試驗(yàn)。必要時(shí)，用2%熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。4評(píng)價(jià)規(guī)定按表2-13對(duì)家兔眼角膜、虹膜和結(jié)膜的急性刺激反應(yīng)進(jìn)行評(píng)分，并分別計(jì)算每只動(dòng)物在三個(gè)不同觀察時(shí)間（24h、48h和72h）角膜損害、虹膜損害、結(jié)膜充血和結(jié)膜水腫四方面的“平均評(píng)分”（即每只動(dòng)物的24h、48h和72h評(píng)分之和除以觀察數(shù)3）。分別以動(dòng)物眼角膜、虹膜和結(jié)膜充血、水腫的平均評(píng)分和恢復(fù)時(shí)間進(jìn)行，按表2-14、表2-15眼刺激反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定受試物對(duì)眼睛的刺激強(qiáng)度。表2-13家兔急性眼刺激反應(yīng)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)眼損害表現(xiàn)評(píng)分角膜損害：無(wú)潰瘍形成或混濁0散在或彌漫性混濁，虹膜清晰可見(jiàn)1半透明區(qū)易分辨，虹膜模糊不清2出現(xiàn)灰白色半透明區(qū)，虹膜細(xì)節(jié)不清，瞳孔大小勉強(qiáng)可見(jiàn)3角膜不透明，混濁，虹膜無(wú)法辨認(rèn)4虹膜損害：正常0皺褶明顯加深，充血，腫脹，角膜周圍有中度充血，瞳孔對(duì)光仍有反應(yīng)1出血、肉眼可見(jiàn)破壞，或瞳孔對(duì)光無(wú)反應(yīng)2結(jié)膜（瞼結(jié)膜、球結(jié)膜）充血血管正常0血管充血呈鮮紅色1血管充血呈深紅色，血管不易分辨2彌漫性充血呈紫紅色3結(jié)膜（瞼結(jié)膜、球結(jié)膜）水腫無(wú)水腫0輕微水腫(包括瞬膜)1明顯水腫，伴有部分眼瞼外翻2水腫至眼瞼近半閉合3水腫至眼瞼大半閉合4表2-14眼刺激性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可逆性損傷無(wú)刺激性3只動(dòng)物的平均評(píng)分：角膜損害＜1、虹膜損害＜1、結(jié)膜充血＜2和結(jié)膜水腫＜2或3只動(dòng)物中至少有2只動(dòng)物的平均評(píng)分符合上述標(biāo)準(zhǔn)。另外1只動(dòng)物的刺激反應(yīng)在21d內(nèi)完全恢復(fù)。輕刺激性3只動(dòng)物中有2只動(dòng)物的平均評(píng)分：角膜損害≥1；虹膜損害≥1；結(jié)膜充血≥2；結(jié)膜水腫≥2，且7d內(nèi)全部動(dòng)物的刺激反應(yīng)完全恢復(fù)。刺激性**3只動(dòng)物中有2只動(dòng)物的平均評(píng)分：角膜損害≥1；虹膜損害≥1；結(jié)膜充血≥2；結(jié)膜水腫≥2，且21d內(nèi)全部動(dòng)物的刺激反應(yīng)完全恢復(fù)。不可逆性損傷腐蝕性***至少有1只動(dòng)物的角膜、虹膜或結(jié)膜的刺激反應(yīng)在21d的觀察期內(nèi)未完全恢復(fù)或/和在3只動(dòng)物中有2只動(dòng)物的平均評(píng)分：角膜損害≥3；虹膜損害≥1.5。注：完全恢復(fù)是指動(dòng)物的眼刺激反應(yīng)評(píng)分：角膜損害=0，虹膜損害=0，結(jié)膜充血=0或1，結(jié)膜水腫=0或1。**刺激性：接觸受試物后所產(chǎn)生的可逆性炎性反應(yīng)。***腐蝕性：接觸受試物后所產(chǎn)生的不可逆性組織損傷。表2-15眼刺激性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)平均評(píng)分動(dòng)物數(shù)（只）恢復(fù)時(shí)間（d）*損傷類型角膜損害＜1和虹膜損害＜1和結(jié)膜充血＜2和結(jié)膜水腫＜2≥2≤21無(wú)刺激性角膜損害≥1或虹膜損害≥1或結(jié)膜充血≥2或結(jié)膜水腫≥2≥2≤7輕刺激性≤21刺激性角膜損害≥3或虹膜損