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文檔簡介
供應商審核2017.8.23制XXXXX有限公司目錄1.供應商審核的目地2.過程審核日程計劃3.供應商訪問前準備4.過程審核主要管理項目現狀
5.質量體系審核項目(審核的偏重點,不完全局限于)1.供應商審核的目的
1、通過此次審核,證實供應商在質量管理體系的運行是否符合ISO/TS16949:2009標準以及我公司的特殊要求。2、針對此次審核中暴露出來的供應商在體系、過程和產品存在的缺陷和問題,要求其制定有效的糾正預防措施并予以執(zhí)行,提高供應商的質量管理體系運行有效性和效率,為產品質量的穩(wěn)定和提升提供有力的質量管理體系保證。
注:此次審核重點針對“過程審核”。
2.過程審核日程計劃日程計劃
備注過程審核2017年?月?日09:00~10:00
開題會議-說明目的,日程安排,審核內容及方法
?開題/總結會議*總經理及各部門主要負責人參會*審核期間安排一位負責人全程陪同*貴公司準備事項-準備開題會議
1)貴公司簡介PPT2)確保會議室有幻燈儀
10:10~12:00
-文件審核(主要針對D/PFMEA、CP、作業(yè)文件等技術性以及管理性文件)13:00~17:00
-過程審核(主要針對現場,人機料法環(huán)、作業(yè)規(guī)范性、計量器具管理、MSA、SPC使用情況等過程相關內容)17:00~17:30
總結會議
-綜合結果,后期推進日程協(xié)商17:30~
返回休息地
3.供應商訪問前準備-質量部組織架構圖、公司簡介、質量方針、質量目標-生產圖紙-制造過程圖或工藝流程圖-產品的特殊特性-D/PFMEA-生產控制計劃-作業(yè)指導書-MSA測量系統(tǒng)分析計劃(情況調查)-SPC過程能力研究計劃(情況調查)
-計量檢具管理(情況調查)-檢驗指導書及檢驗報告(圖紙全尺寸及技術要求)-現場首檢、自檢、專檢記錄及質量檢驗報告、檢查記錄(日、周、月度)-5M(人、機、料、法、環(huán))變更事項
-場地平面布置圖-物流包裝、倉庫以及運輸(情況調查)
4.過程審核主要管理項目現狀Ⅰ.質量體系
3.整改及預防措施
5.供應商評價管理(不做要求)
Ⅱ.供應商管理注:對上述6大點,是對供應商過程審核的輸入內容。1.量產過程控制
2.檢驗及試驗
4.質量目標及現場管理6.二級供應商現場管理(不做要求)
1-1)質量文件(D/PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書及檢驗標準)的制定及各質量文件之間的連貫性是否合理,是否與最新版及當前工作一致?(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-采用顧客要求樣式,質量文件連貫性及修改記錄管理情況
-D/PFMEA制定情況
-控制計劃書(規(guī)格、確認方法、注意事項、管理方案)遵守情況
-是否按照各國家相關法規(guī)/要求事項制定了控制計劃書
1-2)員工是否遵守道德、是否遵守作業(yè)條件;作業(yè)變更(工藝變更、更換材料、更換工具等)
時進行的驗證及調試情況是否良好?(地點:現場)[重點事項]
-遵守量產前設定的最佳作業(yè)條件并維持記錄
-作業(yè)變更時產品驗證及防止混裝調試首件程序制定情況
-員工道德遵守情況(實施標準作業(yè),產品/過程特性的理解,質量管理能力等)-通過信息網絡體系保存主要條件;報警系統(tǒng)利用情況
-核心過程構建及管理情況(周期性檢驗等)5.質量體系審核項目
1)量產過程控制1-3)是否制定產品或過程特殊特性項目及重要管理工序;是否運用信息網絡系統(tǒng)防止不良?(地點:辦公室&現場)1)量產過程控制[重點事項]
-新品開發(fā)階段,成立專項小組制定特殊特性依據(包含過程條件)及各文件關聯的整理
-重要過程及對產品的防錯措施應用現狀及完善計劃
-為了防止發(fā)生異常的信息網絡系統(tǒng)運用情況
-設定員工資格認證標準及執(zhí)行情況1-4)是否進行對公司內部及供應商5M變更事項的檢驗、批準及記錄管理(地點:辦公室)[重點事項]
-公司內部、供應商5M變更處理業(yè)務程序及標準
-5M變更相關部門妥當性,顧客認可必要性檢驗/批準、變更時間管理
-5M變更品適用前顧客是否認可并適用后的初期流動管理資料(必須確認現物)5.質量體系審核項目1-5)是否制定并實施模具、易損件及設備的周期性檢驗計劃?(地點:辦公室&現場)1)量產過程控制[重點事項]
-設備日常檢驗及定期檢驗標準(設備等級、檢驗項目/周期等)建立及實行情況
-按過程(按產品)設備保全指標定期實績報告資料(管理者批準版本)-對主要設備問題的維修時間、故障產生周期及預防措施的實行情況
-模具、易損件的檢驗標準及檢驗結果記錄情況
-模具、易損件變更時首件檢驗及檢驗結果記錄情況
1-6)售后部件專用工廠是否進行管理?(地點:辦公室&現場)[重點事項]
-確保并運營售后部件專用工廠(專用線)
-對售后部件主要設備問題的維修時間、故障產生周期及預防措施的實行情況
-售后部件的模具,易損件檢驗標準及檢驗結果記錄情況
-售后部件的模具,易損件變更時首件檢驗及檢驗結果記錄情況5.質量體系審核項目2-1)是否制定并實施外協(xié)件入廠檢驗及定期檢驗程序?(地點:辦公室&現場)2)檢驗及試驗[重點事項]
-入廠檢驗(有/免檢)標準及程序制定情況
-外協(xié)件(日常、定期、可靠性檢驗)計劃制定、執(zhí)行及試驗能力確保情況
-不合格品防止混入程序建立及遵守狀態(tài)(識別、隔離等)-使用信息網絡系統(tǒng)防止漏檢及提高數據保存能力
-外協(xié)原材料入廠/定期檢驗管理情況(檢驗憑據、接收/確認、自檢、
委托公認機構)
2-2)過程檢驗(自檢)是否按照流程執(zhí)行,過程不良信息是否及時通知到負責人,不合格品是否進行識別及隔離?(地點:辦公室&現場)[重點事項]
-過程檢驗執(zhí)行標準(檢驗項目、檢具、周期等)一致性及檢驗結果記錄情況
-法規(guī)認證檢驗項目的檢驗周期、方法及實施情況
-檢查設備運營情況及判定標準的管理情況
-制定不良(作廢)品防止混入程序及遵守情況(隔離、識別及返修管理)-信息網絡檢查數據保存、查詢、分析、改善活動是否可以連接5.質量體系審核項目2-3)是否制定成品(出廠)檢驗流程并實施;不良品是否進行識別及隔離?(地點:辦公室&現場)2)檢驗及試驗[重點事項]
-按照圖紙、控制計劃書、檢驗指導書的檢驗標準制定情況
-是否利用自動化的成品檢測機進行數據保存與查詢
-制定防止不良(報廢)品混裝程序及遵守情況(隔離,識別及返修記錄管理)-通過信息網絡系統(tǒng)是否可進行數據保存及查詢
2-4)為了提升測量能力及確保檢測記錄可靠性,是否進行檢測儀的校準管理?(地點:辦公室&現場)[重點事項]
-制定檢具有效性定期(至少1次/年)檢驗標準及執(zhí)行情況
-檢具校準及尺具R&R(計量值、系數值)實行情況
-檢具管理情況(場所、保管、人員等)5.質量體系審核項目2-5)提升國內外生產產品的VDS(耐久性)試驗設備是否充分,是否按照客戶要求定期進行試驗(可靠性試驗)?(地點:現場)2)檢驗及試驗[重點事項]
-實驗室資源管理情況
-按照顧客檢驗協(xié)議進行的定期檢驗執(zhí)行情況及檢驗物品保存情況
(發(fā)生質量問題品時,在顧客要求的情況下,需比檢驗協(xié)議規(guī)定的檢驗周期增加1次)-對顧客要求的檢驗/試驗項目及設備規(guī)定掌握情況
-對不可進行試驗項目的對應方案制定及執(zhí)行情況
-原材料日常、定期檢驗管理情況(自檢、委托公證機關)5.質量體系審核項目3-1)是否執(zhí)行對外協(xié)件不合格事項的整改及預防措施??(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-是否制定對入廠檢驗不良品的處理流程及整改方案(記錄質量問題、分析原因、改善對策制定及實施、有效性檢驗、標準化、橫向展開)
3-2)是否制定公司內部過程質量問題的整改及預防措施并應用到現場,是否執(zhí)行整改方案的有效性檢驗并橫向展開?(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-對過程質量問題改善對策的推進情況、有效性檢驗及橫向展開內容
-特殊事項(變更內容與顧客公司或相關國家要求事項不同)發(fā)生時,是否通報顧客公司5.質量體系審核項目
3)整改及預防措施3-3)是否收集國內外市場的索賠信息及故障件,是否具備體系化(文件化)的分析過程?(地點:辦公室)[
重點事項]
-市場質量信息分析及信息傳遞(包含供應商)的流程制定情況
-不良品分析的程序文件、人員及設備等具備情況
-國內外市場索賠的,質量信息及故障件分析報告
-制定減少NTF(NoTroubleFound不知道故障原因)的活動計劃及執(zhí)行結果報告
3-4)是否制定顧客質量問題的整改及預防措施并應用到現場,是否執(zhí)行整改方案的有效性檢驗并橫向展開?(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-對顧客裝配現場質量問題的改善對策、有效性檢驗(至少3個月)、橫向展開情況
-對市場回收不良品的改善對策、有效性檢驗(至少3個月)、橫向展開情況
-對顧客質量信息的改善對策、有效性檢驗(至少3個月)、橫向展開情況5.質量體系審核項目
3)整改及預防措施4-1)針對質量(環(huán)境)部門,是否制定工作計劃、進行實績管理及提升活動?
(地點:辦公室&現場)4)質量目標及現場管理[
重點事項]
-質量/環(huán)境部門事業(yè)計劃及實績分析現狀
-質量會議(日例會、周例會、月度會議)的實施及是否評價問題點對策的有效性驗證
-質量會議時,是否進行顧客現場及市場問題點的收集、反映
-質量問題(市場質量、過程質量、外協(xié)質量)相關質量現狀及持續(xù)管理情況5.質量體系審核項目4-2)是否執(zhí)行質量經營體系內審,是否對不足事項制定改善措施并進行有效性檢驗?(地點:辦公室)[
重點事項]
-內審程序及內審人員是否進行資格授予
-質量經營體系內審執(zhí)行實績及整改措施的實行情況
-對上次提出問題的改善對策的推進情況
-各國相關法規(guī)/要求事項是否反映到內審項目中4)質量目標及現場管理
4-3)工作現場3定5行及員工培訓管理是否合理?(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-執(zhí)行3定5行(5行:整理、整頓(3定:定品、定量、定位置)、清潔、清掃、素養(yǎng))維持相關定期內部檢驗并
與改善對策是否建立聯系
-量化的檢驗結果進行統(tǒng)計及獎勵制度運營情況
-制定培訓計劃、準備并管理教案
-新員工/全員工上崗前進行培訓
-新品投入前進行產品/過程特性培訓,過去存在的問題防止重復發(fā)生等
-進行培訓后技能掌握情況,重要(質量)員工資格認證標準制定并執(zhí)行情況5.質量體系審核項目4-4)是否進行產品的(外協(xié)件、過程、成品、不良品)防止混裝、先進先出及批次追溯管理?
(地點:現場)[
重點事項]
-地面禁止放置產品,產品移動時防止碰撞
-產品包裝箱、托盤和叉車的清潔管理情況
-利用條形碼系統(tǒng)進行先進先出,產品生產投入的記錄管理情況
-利用信息網絡系統(tǒng)從原材料到成品的批次追溯性管理情況
-防止不良品、調試品混裝流程的構建及遵守情況4)質量目標及現場管理
4-5)對發(fā)生災難(地震、臺風、火災等)及安全事故的可能性是否進行管理?
(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-地震、火災、臺風等發(fā)生時為了復原及恢復制定的手冊及業(yè)務流程構成情況
-為了預防員工/貨車安全事故,是否進行培訓及手冊制定情況
-發(fā)生災害時與本公司、供應商及整車緊急聯絡網構成情況
-振動頻率儀及貨車GPS設備利用情況
-發(fā)生災害時,生產、采購、質量等各部門手冊/業(yè)務分工的制定及安全標準是否進行認證5.質量體系審核項目5-1)是否進行供應商質量體系的定期評價(質量提升活動)?
(地點:辦公室)5)
供應商評價管理[
重點事項]
-供應商定期評價標準的制定情況,執(zhí)行結果與采購政策的關聯情況
-綠色采購(環(huán)境管理)政策的供應商評價反映
-包括重要質量特性的過程能力分析及質量提升活動計劃及執(zhí)行情況5.質量體系審核項目5-2)是否簽訂外協(xié)件檢驗協(xié)議,PPAP是否按照程序執(zhí)行?(地點:辦公室)[
重點事項]
-外協(xié)件首件批準(檢驗協(xié)議、過程審核、PPAP批準等)程序執(zhí)行情況
-對供應商過程審核問題項目,是否制定整改方案并確保過程能力
-從供應商(一級供應商是從二級,二級供應商是從三級)提供的產品認證書管理情況確認并檢驗5-3)供應商培訓支援計劃制定及實施情況?(地點:辦公室)5)
供應商評價管理[
重點事項]
-為了支援供應商培訓,培訓員、講師及教案等準備情況
-供應商公司內/外部年度培訓計劃的制定及執(zhí)行情況5.質量體系審核項目5-4)[重點事項]
質量信息傳遞、質量責任制的管理情況如何?(地點:辦公室)
-顧客傳遞質量信息的管理標準的制定及管理情況管理對象:公司內部及合作中的二、三級供應商管理方法:接收、提示、培訓及橫向展開等
-質量問題發(fā)生時,相關部門質量責任制管理標準制定及管理情況
(相關部門:設計/開發(fā)/生產/質量等)6-1)對設計變更及5M變更事項的記錄是否進行管理?(地點:辦公室)6)
二級供應商現場檢驗[
重點事項]
-設計變更,5M變更流程及標準
-設計變更,5M變更相關部門檢驗及應用時間管理
-設計變更,5M變更品使用前顧客是否批準及使用后的初期資料管理5.質量體系審核項目6-2)是否制定模具、易損件及設備的管理標準并執(zhí)行?(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-設備問題保全實績及預防保全推進實績
-模具、易損件的檢驗標準制定情況及檢驗結果記錄情況
-模具、易損件變更時首件檢驗及檢驗結果記錄情況6-3)是否遵守作業(yè)條件,條件變更時是否進行檢驗?(地點:現場)6)
二級供應商現場檢驗[
重點事項]
-根據質量文件遵守作業(yè)條件并進行記錄管理
-作業(yè)變更時的產品檢驗,設備可靠性檢驗及掌握情況
-員工遵守道德情況(執(zhí)行標準作業(yè),了解產品及過程特性,質量管理能力等)-通過F/Proof(防錯裝置)系統(tǒng)活動,減少各過程主要條件發(fā)生異常,并每日檢驗情況管理5.質量體系審核項目
6-4)過程檢驗(自檢/巡檢)及成品檢驗執(zhí)行情況是否良好?(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-根據圖紙,控制計劃書及檢驗協(xié)議書(標準書)的檢驗標準制定情況
-過程檢驗執(zhí)行標準(項目,檢具,周期等)一致性及檢驗結果記錄情況
-反映法規(guī)認證項目檢驗周期、方法及執(zhí)行情況
-檢測區(qū)域的運營情況及判定標準(極限樣品等)管理情況
-過程內不良(報廢)品自動隔離、識別及返修記錄管理情況6-5)是否進行公司內部過程及顧客質量問題的原因分析,并制定整改及預防措施及應用到現場,
是否進行改善對策的有效性檢驗及橫向展開?(地點:辦公室&現場)6)
二級供應商現場檢驗[
重點事項]
-每日過程不良發(fā)生的數據管理及分析能力確保情況
-領導主管的過程及顧客質量會議體運營情況
-過程及顧客不良改善對策推進、有效性檢驗及橫向展開內容5.質量體系審核項目
6-6)從原材料到成品的批次追溯性管理情況是否良好?(地點:辦公室&現場)[
重點事項]
-外協(xié)件、原材料、單品、成品批次追溯管理標準及記錄管理情況
-產品跟蹤單、管理合理性及記錄情況
-防止混裝及先進先出
-通過信息網絡系統(tǒng)(條形碼等),批次追溯系統(tǒng)運營情況
-保密過程項目在產品上進行識別標識(批次拓印,識別標識)6-7)對產品或過程的特殊特性及重要管理工序是否進行
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