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管理過程風(fēng)險和機遇評估分析表修訂日期:版本:序號過程活動風(fēng)險和機遇內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門實施時間備注嚴(yán)重程度發(fā)生概率風(fēng)險系數(shù)風(fēng)險級別1同訂評聿合和單審L1對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判斷失誤;1.2客戶要求識別不完整;1.3未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同428般風(fēng)險1.1對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論證。1.2對客戶的要求實施監(jiān)視和測量。1.3在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜。銷售部持續(xù)續(xù)證監(jiān)持驗并督2品期量劃產(chǎn)先質(zhì)策2.1客戶質(zhì)量協(xié)議/商務(wù)協(xié)議未得到充分識別1;2.2客戶技術(shù)文件內(nèi)關(guān)于產(chǎn)品特殊特性的識別不充分;2.3產(chǎn)品安全性/風(fēng)險性識別不充分;2.4產(chǎn)品檢驗試驗計戈k制造設(shè)備能力、檢驗設(shè)備能力、制程能力分析、FMEA、CP、流程圖識別不完整;2.5過程/產(chǎn)品變更管制失效;2.6項目開發(fā)進度延期;2.7生產(chǎn)件交付不能滿足客戶要求。339般風(fēng)險2.1每一份客戶合作前的質(zhì)量協(xié)議/商務(wù)協(xié)議/COC保證書/環(huán)保協(xié)議均須得到識別與充分評審,并形成書面的記錄經(jīng)項目組所有人員的共同會簽;2.2每一產(chǎn)品的技術(shù)文件識別均需形成特殊特性識別記錄表,需形成書面的記錄經(jīng)項目組所有人員的共同會簽;2.3產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)評估與功能性能分析時,項目工程與業(yè)務(wù)及制造工程必須充分識別和了解產(chǎn)品在客戶處的用途及風(fēng)險安全性,并相應(yīng)了解與其他組合的相關(guān)技術(shù)要求,必要時索取組件策劃在制造過程中的試裝測試;2.4在項目評審階段必須對項目各階段的重點進行識別與分析經(jīng)由項目成員共同評估會簽;2.5過程/產(chǎn)品變更嚴(yán)格執(zhí)行《變更作業(yè)管理規(guī)定》流程;2.6制定項目開發(fā)計劃表,并由項目組長監(jiān)督實施,及時有效處理實施過程中的異常',與客戶、本廠制造過程做好溝通與反饋;2.7嚴(yán)格按要求進行樣件制作,在存在異常時,及時與客戶進行溝通,嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程管制和檢驗規(guī)定;研發(fā)部持續(xù)續(xù)證監(jiān)持驗并督3產(chǎn)劃制過里生計和造程計劃制定不合理,導(dǎo)致無法按時完成計劃任務(wù),從而延誤產(chǎn)品交付;木良率過高;3效率太低;3.4產(chǎn)品標(biāo)識不清、混料造成后續(xù)加工或重新生產(chǎn)。4312般風(fēng)險3.1合理計算公司的實際產(chǎn)能;3.2依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計劃;3.3安排跟單員全程跟進生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)過程;3.4生產(chǎn)計劃管制加強;3.5過程能力提前策劃;3.6不良率前期策劃;3.7標(biāo)識管理按要求監(jiān)督實施。銷售部持續(xù)續(xù)證監(jiān)持驗并督4產(chǎn)品交付4.1不能按時交付;4.2交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求428般風(fēng)險4.1生產(chǎn)計劃管制;4.2生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制;4.3成品的品質(zhì)檢驗4.4出貨前的品質(zhì)檢驗,包括對包裝及標(biāo)識卡的核查。生產(chǎn)部持續(xù)續(xù)證監(jiān)督持驗并督5顧客滿意度顧客投訴未能有效解決;顧客滿意度低,導(dǎo)致顧客丟失428般風(fēng)險5.1對所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負責(zé)處理并及時回復(fù)客戶;5.2客訴處理一律以8D報告格式存檔;5.3確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期,與客戶保持積極溝通,以確??蛻舻臐M意度,從而穩(wěn)定客戶;銷售部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督6經(jīng)營計劃6.1和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失誤,導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮;212般風(fēng)險6.1對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細致。6.2加強公司內(nèi)部質(zhì)量控制;管代/銷售部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督7量系劃質(zhì)體策7.1策劃質(zhì)量體系時,遺漏了標(biāo)準(zhǔn)的要求;7.2策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量體系各項要求的控制;7.3組織環(huán)境識別不齊全;7.4相關(guān)方要求識別不完整。7.5風(fēng)險識別不齊全;7.6針對風(fēng)險沒有制訂相應(yīng)的措施;或措施沒有得到有效的實施。5210般風(fēng)險7.1策劃質(zhì)量體系時,應(yīng)充分識別標(biāo)準(zhǔn)要求,及有效識別產(chǎn)品要滿足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求;7.2各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進,最終確定,以確保控制措施的有效性;7.3策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開;7.4對組織內(nèi)外環(huán)境、相關(guān)方的需求的識別要定期監(jiān)視和評審,制訂改進對策;7.5制訂風(fēng)險對策,嚴(yán)格監(jiān)督實施。相關(guān)文件《組織內(nèi)外環(huán)境識別評價管理規(guī)定》、《組織風(fēng)險和機遇識別評價管理規(guī)定》管理者代表/各部門持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督8內(nèi)部審核8.1審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉,導(dǎo)致審核浮于表面;8.2審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善,導(dǎo)致問題長期存在428般風(fēng)險8.1對內(nèi)審員實施培訓(xùn),經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書;8.2安排內(nèi)審員時必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員,至少具備五大具操作、過程審核、產(chǎn)品審核能力,對本廠制造過程特性、檢驗特性、工程技術(shù)常識等專業(yè)性知識必須了解,并具有二方審核能力;8.2對內(nèi)審開出的不符合項目,責(zé)任部門必須落實改善對策,審核員持續(xù)跟進,直至不符合項目關(guān)閉。各部門持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督9管理評審9.1評審輸入項目不全;9.2輸出項目未能有效落實515一般風(fēng)險9.1管理評審計劃要反復(fù)確認,將每一項輸入落實到責(zé)任部門;9.2總經(jīng)理室和管代應(yīng)確保每一項輸入均得到評審;9.3輸出項目需要執(zhí)行“誰去做?”、“怎么做?”“什么時候完成?”,以確保管理評審的輸出得到有效落實:9.4每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。9.5具體參考《管理評審管理程序》管代/各部門持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督10數(shù)據(jù)分析10.1數(shù)據(jù)分析部門未將統(tǒng)計結(jié)果及時提交;10.2數(shù)據(jù)分析結(jié)果未得到有效利用515般風(fēng)險10.1建立明確的數(shù)據(jù)統(tǒng)計目標(biāo)匯總表,品質(zhì)部門匯總時嚴(yán)格依計劃時限跟進回收匯總;10.2對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果,品質(zhì)部應(yīng)組織相關(guān)單位制訂必要的改進措施提交總經(jīng)理,執(zhí)行改進;品質(zhì)部/各部門/總經(jīng)辦持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督11合和正防施不格糾預(yù)措ILL標(biāo)識不清楚,導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用.11.2.未及時有效的采取改善對策,導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。5210般風(fēng)險所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼,以避免投入使用。出現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時分析原因,采取對策,以確保不再產(chǎn)生不合格品。 相關(guān)文件:《不合格品控制程序》、《糾正及預(yù)防措施控制程序》品質(zhì)部/生產(chǎn)部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督12件記如種錄需要遵守執(zhí)行的外來指導(dǎo)文件識別不全,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況;失效文件投入使用,導(dǎo)致引發(fā)不良后果;326般風(fēng)險12.1建立外來文件管理清單,將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理,尤其客供技術(shù)文件涉及的知識產(chǎn)權(quán)管理;12.2失效文件及時回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章,以對失效文件進行區(qū)分。嚴(yán)格執(zhí)行《文件和記錄管理程序》品質(zhì)部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督13力源培n人資和十13.1人員不足;13.2能力不足;13.3溝通不暢;13.4培訓(xùn)計劃未得到有效實施5315般風(fēng)險13.1采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等;13.2每年12月份要求各單位制訂次年度培訓(xùn)計劃,并監(jiān)督培訓(xùn)計劃的有效實施,對受訓(xùn)人的考核做到從實際出發(fā),對特殊崗位必須考核取得上崗證。綜合管理部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督14備模具設(shè)和治14.1設(shè)備和模治具的生產(chǎn)或采購交期延遲;14.2質(zhì)量未達到預(yù)定目標(biāo);14.3設(shè)備產(chǎn)能不足;14.4設(shè)備能力不足;14.5設(shè)備和檢查治具經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)。5210般風(fēng)險14.1采購嚴(yán)格依采購計劃跟進設(shè)備、模具、治具的外購計劃,保持良好溝通與信息反饋;14.2模具的制作建立計劃表執(zhí)行嚴(yán)格監(jiān)督反饋;14.3建立設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備計戈1」;14.4建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢;生產(chǎn)部/資材部/綜合管理部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督15購供商理采和應(yīng)管1供應(yīng)商不配合;采購物料不符合要求;交貨不及時;價格成本高5210般風(fēng)險15.1對供應(yīng)商每12個月評審次;15.2開發(fā)備用供應(yīng)商;15.3價格成本核算,與供方共贏;15.4供應(yīng)尚定期整改,必要時現(xiàn)場共同改進,協(xié)助駐廠解決;資材部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督16驗試過思檢和驗程16.1檢驗人員能力不足,以致檢驗準(zhǔn)確率低;16.2檢驗的時間間隔頻次規(guī)定未有效執(zhí)行;16.3檢驗結(jié)果的標(biāo)識未得到有效標(biāo)識515一般風(fēng)險16.1品質(zhì)人員招聘時需經(jīng)過嚴(yán)格的品質(zhì)意識與操作常識考核;16.2從事獨立檢驗的品質(zhì)人員上崗前必須經(jīng)過專業(yè)知識培訓(xùn),盡量由同崗位老同事帶領(lǐng);16.3對各崗位檢驗人員的檢驗準(zhǔn)確率進行統(tǒng)計分析,識別培訓(xùn)需求的展開;品質(zhì)部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督17視測裝管理監(jiān)和量置理17.1儀器精度不夠,導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確;17.2檢測設(shè)備未定期接受校正;5210般風(fēng)險17.1建立測量儀器清單,并制定每年度的校準(zhǔn)計劃,按計劃時間對儀器實施校準(zhǔn);17.2使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報告和張貼校準(zhǔn)合格證;17.3檢測設(shè)備使用人員必須對設(shè)備進行良好的保養(yǎng),依規(guī)定執(zhí)行,加強對使用人員教育;品質(zhì)部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督18倉儲管理18.1倉存環(huán)境防護失效;18.2物料未先進先出;18.3帳物卡不符,倉存準(zhǔn)確率低下5210般風(fēng)險18.1倉管員嚴(yán)格執(zhí)行倉庫儲存溫濕度登記管控,做好區(qū)域5s工作,做好產(chǎn)品防護措施;18.2物料擺放應(yīng)分批放置,并明確標(biāo)識生產(chǎn)日期,以便識別先進先出;18.3物料或產(chǎn)品出入倉要做好登記,及時入帳,發(fā)現(xiàn)異常及時糾正;18.4執(zhí)行月度、年度定期盤點工作;資材部持續(xù)持續(xù)驗證并監(jiān)督19顧客財產(chǎn)19.1顧客財產(chǎn)未有效登記,出入記錄不全;19.2使用過程中損壞19.3知識產(chǎn)權(quán)泄漏5210般風(fēng)險19.1建立專人保管與登記制度,設(shè)置單一區(qū)域防混淆和遺失;19.2使用過程中應(yīng)妥善保管,并做好及時使用及時退回監(jiān)督措施;19.3對使用和接觸人員進行專一培訓(xùn),明確客戶知識產(chǎn)權(quán)的重要性,及建立電子檔防泄漏措施,與接觸人員簽訂保密協(xié)議;研發(fā)部持續(xù)持續(xù)

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