聚丙烯輸液瓶的檢測課件

聚丙烯輸液瓶的檢測

聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項目 法定標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)重量 —— 500ml：29.0±0.5g250ml：21.0±0.5g100ml：17.0±0.5g外觀 本品應(yīng)為透明、光潔、內(nèi)外無肉眼可見的異物 本品為透明、光潔、內(nèi)外無肉眼可見的異物鑒別 密度 應(yīng)為0.900～0.915g/cm3 為0.900～0.915g/cm3規(guī)格尺寸 均應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定適應(yīng)性試驗 溫度適應(yīng)性試驗 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 抗跌落 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 透明度 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 不溶性微粒 ≥5μm 應(yīng)不得過100個/ml 小于100個/ml ≥10μm 應(yīng)不得過10個/ml 小于10個/ml ≥25μm 應(yīng)不得過1個/ml 小于1個/ml

穿刺部位不滲透性 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 懸掛力 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 水蒸汽滲透 放置14天，每個瓶減少的重量不得過0.2％ 放置14天，每個瓶減少的重量小于0.2％透光率 應(yīng)不得低于55.0% 大于55.0%熾灼殘渣 應(yīng)不得過0.05% 小于0.05%溶出試驗 澄清度 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 顏色 溶液應(yīng)無色 溶液無色

pH值 應(yīng)為5.0～7.0 為5.0～7.0

紫外吸收度 220～240nm 應(yīng)不得過0.08 小于0.08 241～350nm 應(yīng)不得過0.05 小于0.05

不揮發(fā)物 供試液與空白液殘渣之差應(yīng)不得過12.5mg 供試液與空白液殘渣之差小于12.5mg

易氧化物 供試液與空白液所消耗滴定液體積之差不得過1.5ml 供試液與空白液所消耗滴定液體積之差小于1.5ml

銨離子 應(yīng)不得過0.00008％ 小于0.00008％ 重金屬 應(yīng)不得過百萬分之一 小于百萬分之一細(xì)菌內(nèi)毒素 應(yīng)不得過0.25EU/ml 小于0.25EU/ml貯藏 密封保存 密封保存聚丙烯輸液瓶的檢測輸液瓶的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 總高(H) 寬度(W) 寬(w) 嘴外徑(φ1) 嘴內(nèi)徑(φ2) 頸長(h) 底圓長(L) 底深(l)100ml 120 62 50 31.8 20.8 13.5 50 9250ml 132 81 61 31.8 20.8 13.5 66 9500ml 208 81 61 31.5 20.8 13.5 66 9聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測（1）接到請驗單后，帶上產(chǎn)品取樣證及已標(biāo)有批號的潔凈塑料袋去車間貯瓶間抽取樣品。（2）將產(chǎn)品取樣證交崗位負(fù)責(zé)人后，進(jìn)行隨機(jī)抽樣，每次供抽取60個。（3）細(xì)菌內(nèi)毒素測定所用樣品2個，應(yīng)采用無菌包裝。聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢測聚丙烯輸液瓶的檢