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PAGEPAGE4臨床醫(yī)技人員應(yīng)知應(yīng)會(huì)(輸血、藥事、院感管理)上海市第六人民醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院2019.4.4目錄一、臨床用血相關(guān)法律法規(guī)及制度 1第一部分臨床用血相關(guān)法律法規(guī) 1《刑法》(節(jié)選)——對(duì)血液領(lǐng)域犯罪規(guī)定 1中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法(節(jié)選) 1中華人民共和國(guó)傳染病防治法(節(jié)選) 2醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(節(jié)選)(衛(wèi)生部85號(hào)部長(zhǎng)令) 2臨床輸血技術(shù)規(guī)范(節(jié)選) 6成分輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件一) 8自身輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件二) 10手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件三) 11內(nèi)科輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件四) 12艾滋病防治條例(節(jié)選) 13血液制品管理?xiàng)l例(節(jié)選) 14上海市獻(xiàn)血條例(節(jié)選) 15內(nèi)科輸血 18輸血反應(yīng)分類 22第二部分臨床用血主要相關(guān)制度與規(guī)程 28臨床醫(yī)師用血權(quán)限認(rèn)定 28臨床用血申請(qǐng)分級(jí)管理制度 29科室臨床用血評(píng)價(jià)公示制度 30醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)公示制度 30臨床醫(yī)師合理用血業(yè)績(jī)考核規(guī)定 31特殊情況ABO血型相容性輸注流程 31特殊情況RhD陰性患者緊急輸血流程 34臨床輸血適應(yīng)性評(píng)價(jià)指標(biāo) 37臨床輸血有效性評(píng)價(jià)指標(biāo) 39圍手術(shù)期血液保護(hù)技術(shù)管理制度 41自身輸血管理制度 41控制輸血嚴(yán)重危害(SHOT)預(yù)案 43二、抗菌藥物分級(jí)管理制度 48(一)抗菌藥物分級(jí)原則 48(二)分級(jí)管理辦法 48(三)Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用管理制度 49三、藥品不良反應(yīng)(ADR)與藥害事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度 51四、藥事管理方面問(wèn)答題 55五、院感與防保相關(guān)制度(含39種法定傳染病及其他非法定傳染病) 75一、臨床用血相關(guān)法律法規(guī)及制度第一部分臨床用血相關(guān)法律法規(guī)《刑法》(節(jié)選)——對(duì)血液領(lǐng)域犯罪規(guī)定1997年10月1日起生效的《刑法》在第333條、第334條、第335條、第337條中對(duì)血液領(lǐng)域的犯罪作出明確的刑事處罰規(guī)定,內(nèi)容如下:第三百三十五條醫(yī)務(wù)人員由于嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任,造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的,處三年以下有期徒刑或拘役。中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法(節(jié)選)第一條為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全,保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康,發(fā)揚(yáng)人道主義精神,促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè),制定本法。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床用血必須進(jìn)行核查,不得將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。第十四條公民臨床用血時(shí),只交付用于血液采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用;具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。第十五條為保障公民臨床急救用血的需要,國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血,動(dòng)員家庭、親友、所在單位以及社會(huì)互助獻(xiàn)血。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃,遵循合理、科學(xué)的原則,不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血,具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定。國(guó)家鼓勵(lì)臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定,將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第二十四條本法自1998年10月1日起施行。注:1997年12月29日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過(guò),1997年12月29日中華人民共和國(guó)主席令第九十三號(hào)公布自1998年10月1日起施行。中華人民共和國(guó)傳染病防治法(節(jié)選)第一條為了預(yù)防、控制和消除傳染病的發(fā)生與流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,制定本法。第二十三條采供血機(jī)構(gòu)、生物制品生產(chǎn)單位必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定,保證血液、血液制品的質(zhì)量。禁止非法采集血液或者組織他人出賣血液。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用血液和血液制品,必須遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定,防止因輸入血液、使用血液制品引起經(jīng)血液傳播疾病的發(fā)生。第七十條非法采集血液或者組織他人出賣血液的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)予以取締,沒(méi)收違法所得,可以并處十萬(wàn)元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第八十條本法自2004年12月1日起施行。注:1989年2月21日第七屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過(guò),2004年8月28日第十屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議修訂。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(節(jié)選)(衛(wèi)生部85號(hào)部長(zhǎng)令)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血,保護(hù)血液資源,保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》,制定本辦法。第二條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,完善組織建設(shè),建立健全崗位責(zé)任制,制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。第二章組織與職責(zé)第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理,明確崗位職責(zé),健全管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。第八條二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì),負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門(mén)、輸血科、麻醉科、開(kāi)展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門(mén)、手術(shù)室等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部門(mén)共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。第三章臨床用血管理第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,建立并完善管理制度和工作規(guī)范,并保證落實(shí)。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門(mén)指定血站提供的血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制,保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃,建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度,提高臨床合理用血水平。第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證,根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo),對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估,制訂輸血治療方案。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn),方可備血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第二十一條在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說(shuō)明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書(shū)。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即實(shí)施輸血治療。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開(kāi)展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作,規(guī)范開(kāi)展互助獻(xiàn)血工作。血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告,并做好觀察和記錄。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書(shū)管理制度,確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷;臨床輸血治療知情同意書(shū)、輸血記錄單等隨病歷保存。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn),將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。第四章監(jiān)督管理第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并予以警告;情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,可處3萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分:(一)未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的;(二)未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和考核的;(三)未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的;(四)未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的;(五)未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的;(六)未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的;(七)將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的;(八)違反本辦法的其他行為。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供應(yīng)的血液的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,并處3萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法關(guān)于應(yīng)急用血采血規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,處3萬(wàn)元以下罰款,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定,將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理,并對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第六章附則第四十一條本辦法自2012年8月1日起施行。衛(wèi)生部于1999年1月5日公布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。臨床輸血技術(shù)規(guī)范(節(jié)選)第一章總則第一條為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血,根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》制定本規(guī)范。第二章輸血申請(qǐng)第五條申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫(xiě)《臨床輸血申請(qǐng)單》,由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字,連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科(血庫(kù))備血。第六條決定輸血治療前,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說(shuō)明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性,征得患者或家屬的同意,并在《輸血治療同意書(shū)》上簽字。《輸血治療同意書(shū)》入病歷。無(wú)家屬簽字的無(wú)自主意識(shí)患者的緊急輸血,應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門(mén)或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案,并記入病歷。第七條術(shù)前自身貯血由輸血科(血庫(kù))負(fù)責(zé)采血和貯血,經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過(guò)程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。手術(shù)室內(nèi)的自身輸血包括急性等容性血液稀釋、術(shù)野自身血回輸及術(shù)中控制性低血壓等醫(yī)療技術(shù)由麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施。第八條親友互相獻(xiàn)血由經(jīng)治醫(yī)師等對(duì)患者家屬進(jìn)行動(dòng)員,在輸血科(血庫(kù))填寫(xiě)登記表,到血站或衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的采血點(diǎn)(室)無(wú)償獻(xiàn)血,由血站進(jìn)行血液的初、復(fù)檢,并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第九條患者治療性血液成分去除、血漿置換等,由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng),輸血科(血庫(kù))或有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施,由輸血科(血庫(kù))和經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過(guò)程和監(jiān)護(hù)。第十條對(duì)于Rh(D)陰性和其他稀有血型患者,應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。第三章受血者血樣采集與送檢第十二條確定輸血后,醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管,當(dāng)面核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、病室/門(mén)急診、床號(hào)、血型和診斷,采集血樣。第十三條由醫(yī)護(hù)人員或?qū)iT(mén)人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科(血庫(kù)),雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)。第七章輸血第二十九條輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)交叉配血報(bào)告單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容,檢查血袋有無(wú)破損滲漏,血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無(wú)誤方可輸血。第三十條輸血時(shí),由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、門(mén)急診/病室、床號(hào)、血型等,確認(rèn)與配血報(bào)告相符,再次核對(duì)血液后,用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。第三十一條取回的血應(yīng)盡快輸用,不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻,避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物,如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。第三十二條輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時(shí),前一袋血輸盡后,用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器,再接下一袋血繼續(xù)輸注。第三十三條輸血過(guò)程中應(yīng)先慢后快,再根據(jù)病情和年齡調(diào)整輸注速度,并嚴(yán)密察受血者有無(wú)輸血不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)處理:1.減慢或停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路;2.立即通知值班醫(yī)師和輸血科(血庫(kù))值班人員,及時(shí)檢查、治療和搶救,并查找原因,做好記錄。第三十四條疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路,及時(shí)報(bào)告上級(jí)醫(yī)師,在積極治療搶救的同時(shí),做以下核對(duì)檢查:1.核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)記入;2.核對(duì)受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣,重測(cè)ABO血型、Rh(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)(包括鹽水相和非鹽水相試驗(yàn));3.立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑,分離血漿,觀察血漿顏色,測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量;4.立即抽取受血者血液,檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià),如發(fā)現(xiàn)特殊抗體,應(yīng)作進(jìn)一步鑒定;5.如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng),抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn);6.盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白;7.必要時(shí),溶血反應(yīng)發(fā)生后5~7小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。第三十五條輸血完畢,醫(yī)護(hù)人員對(duì)有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫(xiě)患者輸血反應(yīng)回報(bào)單,并返還輸血科(血庫(kù))保存。輸血科(血庫(kù))每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處(科)。第三十六條輸血完畢后,醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單(交叉配血報(bào)告單)貼在病歷中,并將血袋送回輸血科(血庫(kù))至少保存一天。第三十七條本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第三十八條本規(guī)范自2000年10月1日起實(shí)施。成分輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件一)一、成分輸血的定義血液由不同血細(xì)胞和血漿組成。將供者血液的不同成分應(yīng)用科學(xué)方法分開(kāi),依據(jù)患者病情的實(shí)際需要,分別輸入有關(guān)血液成分,稱為成分輸血。三、成分輸血的臨床應(yīng)用(一)紅細(xì)胞1.少白細(xì)胞紅細(xì)胞(LPRC)過(guò)濾法:白細(xì)胞去除率96.3-99.6%,紅細(xì)胞回收率>90%;規(guī)格:由400ml或200ml全血制備。與受血者ABO血型相同。適用:1.由于輸血產(chǎn)生白細(xì)胞抗體,引起發(fā)熱等輸血不良反應(yīng)的患者;2.防止產(chǎn)生白細(xì)胞抗體的輸血(如器官移植的患者)。2.懸浮紅細(xì)胞(CRCs):全血離心后除去血漿,加入適量紅細(xì)胞添加劑后制成。規(guī)格:由400ml或20ml全血制備。適用:①各種急性失血的輸血;②各種慢性貧血;③高鉀血癥、肝、腎、心功能障礙者輸血;④小兒、老年人輸血。3.洗滌紅細(xì)胞(WRC):全血經(jīng)離心去除血漿和白細(xì)胞,用無(wú)菌生理鹽水洗滌3-4次,最后加150ml生理鹽水懸浮。白細(xì)胞去除率>80%,血漿去除率>90%,RBC回收率>70%;規(guī)格:由400ml或200ml全血制備。適用:①對(duì)血獎(jiǎng)蛋白有過(guò)敏反應(yīng)的貧血患者;②自身免疫性溶血性貧血患者;③陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥;④高鉀血癥及肝腎功能障礙需要輸血者。4.冰凍紅細(xì)胞(FTRC)去除血漿的紅細(xì)胞加甘油保護(hù)劑,在-80℃保存,保存期10年,解凍后洗滌去甘油,加入100ml無(wú)菌生理鹽水或紅細(xì)胞添加劑或原血漿。白細(xì)胞去除率>98%,血漿去除>99%,RBC回收>80%,殘余甘油量<1%。規(guī)格:200ml/袋解凍后4±2℃24小時(shí)。適用:①同WRC;②稀有血型患者輸血;③新生兒溶血病換血;④自身輸血。(二)血小板機(jī)器單采濃縮血小板(PC-2)用細(xì)胞分離機(jī)單采技術(shù),從單個(gè)供血者循環(huán)液中采集。規(guī)格:150-250ml/袋,每袋內(nèi)含血小板≥2.5×1011,紅細(xì)胞含量<0.41ml。5天(專用袋)制備。適用:①血小板減少所致的出血;②血小板功能障礙所致的出血。(三)白細(xì)胞機(jī)器單采濃縮白細(xì)胞懸液(GRANs)用細(xì)胞分離機(jī)單采技術(shù)由單個(gè)供血者循環(huán)血液中采集。規(guī)格:每袋內(nèi)含粒細(xì)胞≥1×1010,22±2℃24小時(shí)。適用:中性粒細(xì)胞<0.5×109/L,并發(fā)細(xì)菌感染,抗生素治療48小時(shí)無(wú)效者。(四)血漿1.新鮮冰凍血漿(FFP)含有全部凝血因子。血漿蛋白為6-8g/l;纖維蛋白原0.2-0.4g/l;其他凝血因子0.7-1單位/ml。規(guī)格:200ml,100ml,-20℃以下保存一年。適用:①補(bǔ)充凝血因子;②大面積創(chuàng)傷、燒傷。2.普通冰凍血漿(FP)規(guī)格:200ml,100ml,-20℃保存一年。適用:①主要用于補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子缺乏,如Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏;②手術(shù)、外傷、燒傷、腸梗阻等大出血或血漿大量丟失。3.冷沉淀(Cryo)每袋由200ml血漿制成。含有:Ⅷ因子80-100單位;纖維蛋白原約250mg。規(guī)格:20ml-20℃以下一年。適用:①甲型血友??;②血管性血友病(vWD);③纖維蛋白原缺乏癥。自身輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件二)自身輸血可以避免血源傳播性疾病和免疫抑制,對(duì)一時(shí)無(wú)法獲得同型血的患者也是唯一血源。自身輸血有三種方法:貯血式自身輸血、急性等容血液稀釋(ANH)及回收式自身輸血。一、貯存式自身輸血術(shù)前一定時(shí)間采集患者自身的血液進(jìn)行保存,在手術(shù)期間輸用。1.只要患者身體一般情況好,血紅蛋>110g/L或血細(xì)胞容積>0.33,行擇期手術(shù),患者簽字同意,都適合貯存式自身輸血。2.按相應(yīng)的血液儲(chǔ)存條件,手術(shù)前3天完成采集血液。3.每次采血不超過(guò)500ml(或自身血溶量的10%),兩次采血間隔不少于3天。4.在采血前后可給患者鐵劑、維生素C及葉酸(有條件的可應(yīng)用重組人紅細(xì)胞生成素)等治療。5.血紅蛋白<100g/L的患者及有細(xì)菌性感染的患者不能采集自身血。6.對(duì)冠心病、嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄等心腦血管疾病及重癥患者慎用。二、急性等血液稀釋(ANH)ANH一般在麻醉后、手術(shù)主要出血步驟開(kāi)始前,抽取患者一定量自身在室溫下保存?zhèn)溆?,同時(shí)輸入膠體液或等滲晶體補(bǔ)充血容量,使血液適度稀釋,降低紅細(xì)胞壓積,使手術(shù)出血時(shí)血液的有形成份丟失減少。然后根據(jù)術(shù)中失血及患者情況將自身血回輸給患者。1.患者身體一般情況好,血紅蛋白≥110g/L(血細(xì)胞容積≥0.33),估計(jì)術(shù)中有大量失血,可以考慮進(jìn)行ANH。2.手術(shù)降低血液粘稠度,改善微循環(huán)灌流時(shí),也可采用。3.血液稀釋程度,一般使血細(xì)胞容積不低于0.25。4.術(shù)中必須密切監(jiān)測(cè)血壓、脈搏、血氧飽和度、紅細(xì)胞壓積尿量的變化,必要時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)患者靜脈壓。5.下列患者不宜進(jìn)行血液衡釋:血紅蛋白<100g/L,低蛋白血癥,凝血機(jī)能障礙,靜脈輸液通路不暢及不具備監(jiān)護(hù)條件的。三、回收式自身輸血血液回收是指用血液回收裝置,將患者體腔積血、手術(shù)失血及術(shù)后引流血液進(jìn)行回收、抗凝、濾過(guò)、洗滌等處理,然后回輸給患者。血液回收必須采用合格的設(shè)備,回收處理的血必須達(dá)到一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。體外循環(huán)后的機(jī)器余血應(yīng)盡可能回輸給患者。回收血禁忌證:1.血液流出血管外超過(guò)6小時(shí)。2.懷疑流出的血液被細(xì)菌、糞便、羊水或毒液污染。3.懷疑流出的血液含有癌細(xì)胞。4.流出的血液嚴(yán)重容血。手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件三)一、懸浮紅細(xì)胞用于需要提高血液攜氧能力,血容量基本政?;虻脱萘恳驯患m正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應(yīng)用。1.血紅蛋白>100g/L,可以不輸。2.血紅蛋白<70g/L,應(yīng)考慮輸。3.血紅蛋白在70-100g/L之間,根據(jù)患者的貧血程度、心肺代償功能、有無(wú)代謝率增高以及年齡等因素決定。二、血小板用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。1.血小板計(jì)數(shù)>100×109/L,可以不輸。2.血小板計(jì)數(shù)<50×109/L,應(yīng)考慮輸。3.血小板計(jì)數(shù)在50-100×109/L之間,應(yīng)根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。4.如術(shù)中出現(xiàn)不可控滲血,確定血小板功能低下,輸血小板不受上述限制。三、新鮮冰凍血漿(FFP)用于凝血因子缺乏的患者。1.PT或APTT>正常1.5倍,創(chuàng)面彌漫性滲血。2.患者急性大出血輸入大量庫(kù)存全血或濃縮紅細(xì)胞后(出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身血容量)。3.病史或臨床過(guò)程表現(xiàn)有先天性或獲得性凝血功能障礙。4.緊急對(duì)抗華法令的抗凝血作用(FFP:5-8ml/kg)。內(nèi)科輸血指南(節(jié)選)(摘自臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件四)一、紅細(xì)胞:用于紅細(xì)胞破壞過(guò)多、丟失或生成障礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀。血紅蛋白<60g/L或血細(xì)胞容積<0.2時(shí)可考慮輸注。二、血小板:血小板計(jì)數(shù)和臨床出血癥狀結(jié)合決定是否輸注血小板,血小板輸注指征:血小板計(jì)數(shù)>50×109/L一般不需輸注血小板10-50×109/L根據(jù)臨床出血情況決定,可考慮輸注血小板計(jì)數(shù)<5×109/L應(yīng)立即輸血小板防止出血三、新鮮冰凍血漿:用于各種原因(先天性、后天獲得性、輸入大量陳舊庫(kù)血等)引起的多種凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ或抗凝血酶Ⅲ缺乏,并伴有出血表現(xiàn)時(shí)輸注。一般需輸入10~15ml/kg體重新鮮冰凍血漿。五、普通冰凍血漿:主要用于補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子。六、洗滌紅細(xì)胞:用于避免引起同種異型白細(xì)胞抗體和避免輸入血漿中某些成分(如補(bǔ)體、凝集素、蛋白質(zhì)等),包括對(duì)血漿蛋白過(guò)敏、自身免疫性溶血性貧血患者、高鉀血癥及肝腎功能障礙和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的患者。七、冷沉淀:主要用于兒童及成人輕型甲型血友病,血管性血友?。╲WD),纖維蛋白原缺乏癥及因子Ⅷ缺乏癥患者。嚴(yán)重甲型血友病需加用Ⅷ因子濃縮劑。艾滋病防治條例(節(jié)選)第一條為了預(yù)防、控制艾滋病的發(fā)生與流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生,根據(jù)傳染病防治法,制定本條例。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)因應(yīng)急用血而臨時(shí)采集的血液進(jìn)行艾滋病檢測(cè),對(duì)臨床用血艾滋病檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行核查;對(duì)未經(jīng)艾滋病檢測(cè)、核查或者艾滋病檢測(cè)陽(yáng)性的血液,不得采集或者使用。第三十六條采集或者使用人體組織、器官、細(xì)胞、骨髓等的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行艾滋病檢測(cè);未經(jīng)艾滋病檢測(cè)或者艾滋病檢測(cè)陽(yáng)性的,不得采集或者使用。但是,用于艾滋病防治科研、教學(xué)的除外。第三十七條進(jìn)口人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn);進(jìn)口人體血液制品,應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)口的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等,應(yīng)當(dāng)依照國(guó)境衛(wèi)生檢疫法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,接受出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的檢疫。未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格的,不得進(jìn)口。第五十八條違反本條例第三十六條規(guī)定采集或者使用人體組織、器官、細(xì)胞、骨髓等的,由縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正,通報(bào)批評(píng),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,有執(zhí)業(yè)許可證件的,由原發(fā)證部門(mén)暫扣或者吊銷其執(zhí)業(yè)許可證件。第五十九條未經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)口的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等,進(jìn)口口岸出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)禁止入境或者監(jiān)督銷毀。提供、使用未經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢疫的進(jìn)口人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)沒(méi)收違法物品以及違法所得,并處違法物品貨值金額3倍以上5倍以下的罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員由其所在單位或者上級(jí)主管部門(mén)依法給予處分。未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),進(jìn)口血液制品的,依照藥品管理法的規(guī)定予以處罰。第六十條血站、單采血漿站、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定,造成他人感染艾滋病病毒的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。第六十三條本條例下列用語(yǔ)的含義:艾滋病檢測(cè),是指采用實(shí)驗(yàn)室方法對(duì)人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進(jìn)行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免疫指標(biāo)檢測(cè),包括監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)檢疫、自愿咨詢檢測(cè)、臨床診斷、血液及血液制品篩查工作中的艾滋病檢測(cè)。第六十四條本條例自2006年3月1日起施行。1987年12月26日經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),1988年1月14日由衛(wèi)生部、外交部、公安部、原國(guó)家教育委員會(huì)、國(guó)家旅游局、原中國(guó)民用航空局、國(guó)家外國(guó)專家局發(fā)布的《艾滋病監(jiān)測(cè)管理的若干規(guī)定》同時(shí)廢止。血液制品管理?xiàng)l例(節(jié)選)第一條為了加強(qiáng)血液制品管理,預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑傳播的疾病,保證血液制品的質(zhì)量,根據(jù)藥品管理法和傳染病防治法,制定本條例。第二條:本條例適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事原料血漿的采集、供應(yīng)以及血液制品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第二十七條開(kāi)辦血液制品經(jīng)營(yíng)單位,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)。第三十三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。第四十五條本條例下列用語(yǔ)的含義:血液制品,是特指各種人血漿蛋白制品。第四十八條本條例自發(fā)布之日起施行。注:1996年12月30日國(guó)務(wù)院令第208號(hào)發(fā)布上海市獻(xiàn)血條例(節(jié)選)第一條為保證本市醫(yī)療臨床用血需要和安全,保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康,發(fā)揚(yáng)人道主義精神,促進(jìn)社會(huì)主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè),根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》和其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本條例。第二條在本市行政區(qū)域內(nèi)的單位和個(gè)人適用本條例。第三條本市依法實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血制度。本市提倡十八周歲至五十五周歲(以下稱適齡)的健康公民自愿獻(xiàn)血。單位和公民應(yīng)當(dāng)自覺(jué)參與獻(xiàn)血活動(dòng)。第十三條有工作單位的公民,可以由所在單位組織獻(xiàn)血,也可以憑本人《居民身份證》直接向所在單位或者居住地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)登記獻(xiàn)血,其獻(xiàn)血量計(jì)入所在單位的年度完成獻(xiàn)血數(shù)。無(wú)工作單位的公民,可以由居住地的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、街道辦事處組織獻(xiàn)血,也可以憑本人《居民身份證》直接向居住地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)登記獻(xiàn)血,其獻(xiàn)血量計(jì)入所在地區(qū)的年度完成獻(xiàn)血數(shù)。公民可以憑本人《居民身份證》直接到采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置的采血點(diǎn)或者流動(dòng)采血車獻(xiàn)血,其獻(xiàn)血量可以計(jì)入所在單位或者地區(qū)的年度完成獻(xiàn)血數(shù)。第十六條采供血機(jī)構(gòu)對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升,最多不得超過(guò)四百毫升,兩次采集間隔不少于六個(gè)月。第二十五條本市實(shí)行公民個(gè)人儲(chǔ)血、家庭成員互助、單位互助和社會(huì)援助相結(jié)合的用血制度。在本市獻(xiàn)血的公民(以下稱本市獻(xiàn)血者)有優(yōu)先用血的權(quán)利。第二十六條本市獻(xiàn)血者需要醫(yī)療臨床用血的,憑本人《居民身份證》和無(wú)償獻(xiàn)血證書(shū)用血。第二十七條有工作單位的不符合獻(xiàn)血條件的公民需要醫(yī)療臨床用血的,憑所在單位的完成獻(xiàn)血計(jì)劃證書(shū)用血。有工作單位的適齡健康公民未獻(xiàn)血的,需要醫(yī)療臨床用血的,應(yīng)當(dāng)向單位所在地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)辦理用血證明,并交納用血互助金。未完成年度獻(xiàn)血計(jì)劃的單位,其職工需要醫(yī)療臨床用血的,單位應(yīng)當(dāng)向所在地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)交納用血互助金。第二十八條無(wú)工作單位的不符合獻(xiàn)血條件的公民需要醫(yī)療臨床用血的,憑家庭成員中本市獻(xiàn)血者的無(wú)償獻(xiàn)血證書(shū)和戶口簿或者有關(guān)證明向居住地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)辦理用血證明;有適齡健康家庭成員而不能互助解決醫(yī)療臨床用血的,憑戶口簿向居住地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)辦理用血證明,并交納用血互助金。無(wú)工作單位的未獻(xiàn)血的適齡健康公民需要醫(yī)療臨床用血的,憑戶口簿向居住地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)辦理用血證明,并交納用血互助金。第二十九條六十周歲以上的公民需要醫(yī)療臨床用血的,憑本人《居民身份證》用血,免交用血互助金。無(wú)工作單位的公民因本人及其家庭成員年齡或者健康狀況均不符合獻(xiàn)血條件,需要醫(yī)療臨床用血的,憑戶口簿和有關(guān)證明向居住地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)辦理用血證明。第三十條急救病人需要醫(yī)療臨床用血的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)先提供所需血液,病人及其家庭成員或者其所在單位必須按照本條例的規(guī)定補(bǔ)辦用血手續(xù)。第三十一條公民醫(yī)療臨床用血后,符合下列條件之一的,區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)退還單位或者公民交納的用血互助金:(一)單位在規(guī)定期限內(nèi)完成年度獻(xiàn)血計(jì)劃的;(二)公民或者其家庭成員在規(guī)定期限內(nèi)在本市獻(xiàn)血的;(三)公民及其家庭成員均因年齡或者健康狀況不符合獻(xiàn)血條件的。第三十二條公民醫(yī)療臨床用血時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收取用于血液的采集、儲(chǔ)存、分離、檢驗(yàn)等費(fèi)用。本市獻(xiàn)血者及其無(wú)工作單位的家庭成員按照下列規(guī)定,減免上款規(guī)定的費(fèi)用及本條例規(guī)定的用血互助金:(一)本市獻(xiàn)血者自獻(xiàn)血之日起五年內(nèi)醫(yī)療臨床用血的,按獻(xiàn)血量的五倍免費(fèi)用血,并免交用血互助金;自獻(xiàn)血之日起五年后醫(yī)療臨床用血的,按獻(xiàn)血量等量免費(fèi)用血,并免交用血互助金;(二)本市獻(xiàn)血者自獻(xiàn)血之日起五年內(nèi),其不符合獻(xiàn)血條件的家庭成員需要醫(yī)療臨床用血的,按獻(xiàn)血量等量免費(fèi)用血,并免交用血互助金。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療臨床用血的需要,制定醫(yī)療臨床用血計(jì)劃,報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣血液管理機(jī)構(gòu)審核同意,并經(jīng)市血液管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后安排醫(yī)療臨床用血。市衛(wèi)生行政部門(mén)可以根據(jù)本市供血的情況,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)?shù)绞醒汗芾頇C(jī)構(gòu)指定的采供血機(jī)構(gòu)領(lǐng)取血液,并嚴(yán)格遵守血液儲(chǔ)存管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定對(duì)醫(yī)療臨床用血進(jìn)行核查。未經(jīng)核查或者經(jīng)核查不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液,不得用于醫(yī)療臨床。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在病人醫(yī)療臨床用血前,必須核對(duì)本條例規(guī)定的用血證明和有關(guān)證件。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療臨床用血應(yīng)當(dāng)執(zhí)行輸血技術(shù)規(guī)范,遵循合理、科學(xué)的原則,積極推行成份輸血和自身輸血,不得浪費(fèi)和濫用血液。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本條例規(guī)定,在病人醫(yī)療臨床用血前未核對(duì)本,條例規(guī)定的用血證明和有關(guān)證件的,由市或者區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正,并可以對(duì)當(dāng)事人依法給予行政處分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本條例的規(guī)定,將不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的,由市或者區(qū)、縣衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正;給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第四十五條本條例所稱家庭成員,是指公民的配偶、子女、父母、公婆、岳父母。第四十六條外省市來(lái)滬就醫(yī)的公民需要醫(yī)療臨床用血的,參照本條例公民醫(yī)療臨床用血的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十七條在本市的外國(guó)公民、華僑、香港特別行政區(qū)居民、澳門(mén)地區(qū)居民和臺(tái)灣地區(qū)居民可以憑有效身份證件參加獻(xiàn)血;需要醫(yī)療臨床用血的,憑本人的有效身份證件用血。第四十八條本條例施行前在本市無(wú)償獻(xiàn)血的公民,本人及其無(wú)工作單位的家庭成員需要醫(yī)療臨床用血的,按照本條例的規(guī)定執(zhí)行。本條例施行前在本市義務(wù)獻(xiàn)血的公民,本人及其無(wú)工作單位的家庭成員自獻(xiàn)血之日起五年內(nèi)需要醫(yī)療臨床用血的,按獻(xiàn)血量等量用血,免交用血互助金,但不減免本條例第三十二條第一款所列的費(fèi)用。第四十九條本條例自1998年10月1日起施行。1989年1月28日上海市第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過(guò)的《上海市公民義務(wù)獻(xiàn)血條例》同時(shí)廢止。內(nèi)科輸血1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅細(xì)胞成分、血小板成分、單采粒細(xì)胞、新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿、冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿、冷沉淀凝血因子的使用方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)科系統(tǒng)疾病臨床輸血治療與評(píng)價(jià)等。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB18469全血及成分血質(zhì)量要求WS/T203輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語(yǔ)3術(shù)語(yǔ)和定義GB18469與WS/T203界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。4使用方法4.1紅細(xì)胞成分適用于紅細(xì)胞生成障礙、破壞過(guò)多或丟失引起的急慢性貧血的治療性輸注以及病理性紅細(xì)胞成分置換等。通常每輸注1單位紅細(xì)胞成分可升高血紅蛋白5g/L~10g/L,和/或紅細(xì)胞壓積0.015~0.030。a)一般規(guī)則:1)血紅蛋白>100g/L和/或紅細(xì)胞壓積>0.30,可不輸注;2)血紅蛋白60g/L~100g/L和/或紅細(xì)胞壓積0.18~0.30,根據(jù)患者組織缺氧與耗氧情況、心肺代償功能等情況綜合評(píng)估考慮是否需輸注;3)血紅蛋白<60g/L和/或紅細(xì)胞壓積<0.18,可輸注。b)特殊情況及說(shuō)明:1)自身免疫性溶血性貧血患者血紅蛋白<40g/L,根據(jù)組織缺氧與耗氧情況、心肺代償功能等情況綜合評(píng)估考慮是否需輸注;2)珠蛋白合成障礙性貧血患者血紅蛋白<130g/L,可輸注;3)伴有心肺疾患如心肌梗死、肺心病、先天性心臟病,嚴(yán)重感染和實(shí)施腫瘤放化療等患者,輸注指征可適當(dāng)放寬;4)曾有輸血過(guò)敏反應(yīng)史、IgA缺乏癥、晚期肝腎疾病與高鉀血癥等患者宜輸注洗滌紅細(xì)胞;曾有輸血后非溶血性發(fā)熱反應(yīng)、需反復(fù)多次輸血等患者宜輸注去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞;先天性或后天性(腫瘤放化療后)免疫力低下和造血干細(xì)胞移植等患者宜輸注輻照紅細(xì)胞;RhD抗原陰性和其他稀有血型等患者可輸注冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞;WS/T622—201835)紅細(xì)胞成分輸注后宜及時(shí)觀察患者貧血改善情況,檢測(cè)血紅蛋白值等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。4.2血小板成分適用于血小板計(jì)數(shù)減少和/或功能低下引起的出血的治療性輸注或具有潛在性出血傾向的預(yù)防性輸注。通常每輸注1個(gè)治療量單采血小板或10單位手工分離濃縮血小板可升高血小板計(jì)數(shù)20×109/L~30×109/L。a)一般規(guī)則:1)血小板計(jì)數(shù)>50×109/L,可不輸注;倘若存在血小板功能異常伴有明顯出血,可輸注;2)血小板計(jì)數(shù)10×109/L~50×109/L,伴有明顯出血,應(yīng)輸注;3)血小板計(jì)數(shù)≤10×109/L,應(yīng)立即輸注。b)特殊情況及說(shuō)明:1)存在其他止血異常(如:遺傳性或獲得性凝血障礙等)或存在高出血風(fēng)險(xiǎn)因素(如:發(fā)熱、敗血癥、貧血、腫瘤放化療后等),血小板計(jì)數(shù)<30×109/L時(shí),應(yīng)輸注;2)急性大出血后大量輸血和/或大量輸注晶體液或人工膠體液導(dǎo)致稀釋性血小板減少;伴有明顯出血和體外循環(huán)、膜肺等情況下引起的急性血小板減少,血小板計(jì)數(shù)<50×109/L時(shí),和/或血小板功能異常時(shí),應(yīng)輸注;3)血栓彈力圖(TEG)顯示MA值降低伴有明顯出血,應(yīng)輸注;4)內(nèi)科系統(tǒng)疾病患者實(shí)施各種有創(chuàng)操作前血小板計(jì)數(shù)應(yīng)達(dá)到下列安全參考值,否則應(yīng)輸注,包括:輕微有創(chuàng)操作時(shí),血小板計(jì)數(shù)>20×109/L;留置導(dǎo)管、胸腔穿刺、肝活檢、經(jīng)支氣管活檢時(shí),血小板計(jì)數(shù)>50×109/L;腦膜腔穿刺(腰穿)時(shí),血小板計(jì)數(shù)>50×109/L;成人急性白血病患者血小板計(jì)數(shù)>20×109/L,大多可承受腰穿而無(wú)嚴(yán)重出血并發(fā)癥;骨髓穿刺和活檢操作前一般無(wú)需輸注血小板;5)需反復(fù)輸血的患者宜選擇輸注去白細(xì)胞單采血小板;由于免疫因素導(dǎo)致血小板輸注無(wú)效的患者宜輸注HLA配合型單采血小板;先天性或后天性(如:腫瘤放化療后等)免疫功能嚴(yán)重低下的患者宜輸注輻照或去白細(xì)胞單采血小板;造血干細(xì)胞移植的患者宜輸注HLA配合型輻照單采血小板;6)由于免疫因素導(dǎo)致血小板輸注無(wú)效并可能伴危及生命的出血時(shí),在無(wú)HLA配合型單采血小板情況下,可適當(dāng)放寬一次性輸注未經(jīng)HLA配型的血小板成分劑量;7)血栓性血小板減少性紫癜和肝素誘導(dǎo)血小板減少癥等應(yīng)慎用血小板成分;8)血小板輸注后宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)血小板計(jì)數(shù)增加校正指數(shù)(CCI)和/或血小板回收率(PPR)和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。4.3單采粒細(xì)胞適用于粒細(xì)胞缺乏或粒細(xì)胞功能明顯低下的治療。通常每次輸注劑量為1~3單位。a)一般規(guī)則:1)骨髓粒系增生極度減低經(jīng)粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)或粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)治療5d以上,中性粒細(xì)胞仍持續(xù)≤0.5×109/L,伴有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時(shí),可輸注;2)中性粒細(xì)胞功能明顯低下并伴有嚴(yán)重的細(xì)菌或真菌感染時(shí),可輸注。b)特殊情況及說(shuō)明:1)為了減少輸注無(wú)效發(fā)生,以及先天性或后天性(如:腫瘤放化療后等)免疫功能嚴(yán)重低下、造血干細(xì)胞移植等患者宜選擇HLA配合型單采粒細(xì)胞;2)在條件允許的情況下,所有輸注患者宜選擇輻照單采粒細(xì)胞;WS/T622—201843)單采粒細(xì)胞輸注后宜及時(shí)觀察患者感染緩解情況,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。4.4新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿適用于各種原因?qū)е碌亩喾N不穩(wěn)定凝血因子和/或穩(wěn)定凝血因子和/或抗凝血酶III等缺乏的治療。通常每次輸注劑量為10mL/kg~15mL/kg。a)一般規(guī)則:1)PT或APTT>參考值區(qū)間上限1.5倍~2倍,伴有出血,應(yīng)輸注;2)INR值>1.5~2.0(肝病INR值>1.3),伴有出血,應(yīng)輸注。b)特殊情況及說(shuō)明:1)當(dāng)需要快速糾正華法林抗凝作用(如:急診手術(shù)等)、華法林使用過(guò)量或使用過(guò)程中發(fā)生顱內(nèi)出血等嚴(yán)重出血時(shí)可輸注。通常輸注劑量為7mL/kg~10mL/kg;2)血栓彈力圖(TEG)顯示R值延長(zhǎng),伴有出血,可輸注;3)除血栓性血小板減少性紫癜(TTP)外,其他疾病患者需實(shí)施血漿置換時(shí),可輸注;4)輸注病毒滅活新鮮冰凍血漿時(shí),劑量可適當(dāng)放寬;5)新鮮冰凍血漿/病毒滅活新鮮冰凍血漿輸注后宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)PT和/或APTT和/或INR和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。4.5冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿適用于各種原因?qū)е碌亩喾N穩(wěn)定凝血因子缺乏的治療。通常每次輸注劑量為10mL/kg~15mL/kg。a)一般規(guī)則:1)PT或APTT>參考值區(qū)間上限1.5倍~2倍,伴有出血,應(yīng)輸注;2)INR值>1.5~2.0(肝病INR值>1.3),伴有出血,應(yīng)輸注。b)特殊情況及說(shuō)明:1)血栓性血小板減少性紫癜(TTP)患者可輸注和/或應(yīng)用于血漿置換;2)血栓彈力圖(TEG)顯示R值延長(zhǎng)并伴有出血,除外FVIII或FV缺乏時(shí),可輸注;3)輸注病毒滅活冰凍血漿時(shí),劑量可適當(dāng)放寬;4)輸注冰凍血漿/病毒滅活冰凍血漿后宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)PT和/或APTT和/或INR和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。4.6冷沉淀凝血因子適用于凝血因子Ⅷ和/或ⅩⅢ和/或vWF和/或纖維蛋白原等缺乏的治療。通常每次輸注劑量為10IU/kg~15IU/kg。a)一般規(guī)則:1)先天性或獲得性低纖維蛋白原血癥(纖維蛋白原水平<1.0g/L)伴有明顯出血,在藥源性纖維蛋白原無(wú)法獲得時(shí),可輸注;9)血漿FⅧ活性較低并伴有明顯出血,在藥源性FⅧ濃縮制劑無(wú)法獲得時(shí),可輸注;10)血管性血友病伴有明顯出血,在藥源性FⅧ濃縮制劑無(wú)法獲得時(shí),可輸注。b)特殊情況及說(shuō)明:1)出血或DIC患者,疑有凝血因子ⅩⅢ缺乏或低下時(shí),可輸注;2)血栓彈力圖(TEG)顯示K值延長(zhǎng)、α角縮小并伴有明顯出血時(shí),可輸注;3)尿毒癥伴凝血功能異常、溶栓治療藥物過(guò)量等時(shí),可輸注;4)輸注冷沉淀凝血因子宜及時(shí)觀察患者出血改善情況,通過(guò)PT和/或APTT和/或INR和/或血栓彈力圖(TEG)檢測(cè)等,實(shí)時(shí)調(diào)整輸注劑量。輸血反應(yīng)分類1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸血反應(yīng)的分類。本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血反應(yīng)診治與報(bào)告統(tǒng)計(jì),同時(shí)為衛(wèi)生行政部門(mén)管理督導(dǎo)與評(píng)審提供依據(jù)。2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。2.1輸血反應(yīng)/輸血并發(fā)癥transfusionreactions/complications與輸血具有時(shí)序相關(guān)性的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)的原因可能是不良事件,也可能是患者與所輸注血液相互作用。2.2急性/速發(fā)性輸血反應(yīng)acute/Immediatetransfusionreactions;ATR/ITR發(fā)生在輸血過(guò)程中、輸血后即刻至輸血后24h內(nèi)的輸血反應(yīng)。2.3慢性/遲發(fā)性輸血反應(yīng)chronic/delayedtransfusionreactions;CTR/DTR發(fā)生在輸血結(jié)束后24h至28d的輸血反應(yīng)。2.4輸血傳播性感染/輸血感染性反應(yīng)transfusion-transmittedinfections;TTI/transfusion-transmittedinfectiousreactionsTTIR病原體通過(guò)輸血過(guò)程從獻(xiàn)血者體內(nèi)進(jìn)入到受血者體內(nèi)并引起相應(yīng)的感染或疾病。2.5輸血非感染性反應(yīng)transfusion-transmittednon-infectiousreactions;TTNIR與輸血具有時(shí)序相關(guān)性的非病原體引起的不良反應(yīng)。3輸血反應(yīng)分類3.1輸血傳播性感染(transfusion-transmittedinfections,TTI)輸血前無(wú)相應(yīng)病原體感染病史,無(wú)臨床癥狀,血清標(biāo)志物檢測(cè)陰性。但輸血后出現(xiàn)相應(yīng)病原體感染癥狀,且從患者體內(nèi)分離出病原體與獻(xiàn)血者體內(nèi)的病原體具有高度的同源性。3.1.1輸血傳播病毒感染(transfusion-transmittedvirusinfections,TTVI)3.1.1.1病毒性肝炎(viralhepatitis):由肝炎病毒引起,主要涉及乙型、丙型、丁型和戊型等肝炎病毒。3.1.1.2獲得性免疫缺陷綜合征(acquiredimmunedeficiencysyndrome,AIDS):由人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)引起,可并發(fā)各種機(jī)會(huì)性感染及腫瘤,嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。3.1.1.3巨細(xì)胞病毒感染(cytomegalovirusinfection):由巨細(xì)胞病毒(cytomegaoviyns,CMV)引起,受染后病毒可局限于涎腺,有的則導(dǎo)致全身性感染。CMV感染大多呈亞臨床型,顯性感染者則有多樣化的臨床表現(xiàn),嚴(yán)重者可致死。3.1.1.4EB病毒感染(EpsteinBarrvirusinfection,EBVI):由EB病毒引起,95%以上的成人可攜帶,且與鼻咽癌、兒童淋巴瘤的發(fā)生具有相關(guān)性。3.1.1.5人類細(xì)小病毒B19感染(humanparvovirusB19infection,HPB19I):由人類細(xì)小病毒B19(HumanparvovirusB19)引起,可出現(xiàn)傳染性紅斑和急性關(guān)節(jié)病。在某些血液系統(tǒng)疾病和免疫受損患者可導(dǎo)致再生障礙危象。3.1.1.6成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤(adultT-cellleukemia/lymphoma,ATLL):由人T淋巴細(xì)胞病毒-1型(humanT-lymphotropicvirus,HTLV-1)引起,可呈急性或慢性起病,可出現(xiàn)皮膚損傷、外周血淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著升高、肝脾與淋巴結(jié)腫大等表現(xiàn)。3.1.1.7西尼羅河病毒感染(WestNilevirusinfection,WNVI):由西尼羅河病毒引起,80%的感染為隱性感染;少數(shù)人可出現(xiàn)類似上呼吸道感染的癥狀;極少數(shù)人可表現(xiàn)為病毒性腦炎、腦膜腦炎和腦膜炎等。3.1.1.8上述未涉及的病毒感染。3.1.2輸血傳播細(xì)菌感染(transfusion-transmittedbacteriainfections,TTBI)3.1.2.1革蘭陽(yáng)性球菌感染(Gram-positivecocciinfection):常見(jiàn)于金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、腸球菌和鏈球菌等。3.1.2.2革蘭陰性桿菌感染(Gram-negativebacillusinfection):常見(jiàn)于大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、變形桿菌、耶爾森菌、黏質(zhì)沙雷菌等。3.1.2.3厭氧菌感染(anaerobicinfection):常見(jiàn)于擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌等。3.1.2.4上述未涉及的細(xì)菌感染。3.1.3輸血傳播寄生蟲(chóng)感染(transfusion-transmittedparasiticinfections,TTPI)3.1.3.1瘧疾(malaria):由瘧原蟲(chóng)感染引起,以反復(fù)發(fā)作的間歇性寒戰(zhàn)、高熱、隨后出汗熱退為特點(diǎn),可引起脾腫大、貧血等表現(xiàn)。3.1.3.2巴貝西蟲(chóng)病(babesiosis):由巴貝西蟲(chóng)(babesia)通過(guò)蜱類媒介感染引起人獸共染性疾病。發(fā)病初期癥狀輕重懸殊。急性發(fā)病時(shí)頗似瘧疾,具有間歇熱、脾腫大、黃疸及溶血等特征。慢性患者的原蟲(chóng)血癥可持續(xù)數(shù)月以至數(shù)年。3.1.3.3克氏錐蟲(chóng)病(trypanosomiasiscruzi):由克氏錐蟲(chóng)(trypanosomacruzi)引起。急性期可出現(xiàn)發(fā)熱、全身淋巴結(jié)腫大、心臟增大等等表現(xiàn);慢性期可出現(xiàn)心肌炎、心臟增大、食管或結(jié)腸擴(kuò)張等表現(xiàn)。3.1.3.4上述未涉及的寄生蟲(chóng)感染。3.1.4輸血傳播其他病原體感染3.1.4.1梅毒(syphilis):由梅毒螺旋體(treponemapallidum)引起,通常除侵犯皮膚黏膜外,還可累及內(nèi)臟器官出現(xiàn)相應(yīng)臨床表現(xiàn)。3.1.4.2克-雅氏病變異型(Creutzfeldt-Jakobdisease):由朊病毒(prion)感染引起人畜可共患的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退化性病變。朊病毒是蛋白質(zhì)病毒,是一種蛋白質(zhì)侵染顆粒,也是唯一不應(yīng)用DNA、RNA作遺傳物質(zhì)的病毒。3.1.4.3真菌感染(fungalinfection):可見(jiàn)于白色念珠菌占絕大多數(shù),也可是熱帶念珠菌、毛霉菌等。4.1.4.4上述未涉及其他病原體感染。3.2輸血非感染性反應(yīng)(transfusion-transmittednon-infectiousreactions,TTNIR)3.2.1過(guò)敏反應(yīng)(allergicreactions)過(guò)敏原與體內(nèi)已有的抗體間相互作用所致。在一些情況下,輸入來(lái)自于具有遺傳性過(guò)敏體質(zhì)的獻(xiàn)血者的抗體也會(huì)發(fā)生。部分可見(jiàn)于先天性IgA缺乏的患者。根據(jù)臨床表現(xiàn)可分為局部性與全身性過(guò)敏反應(yīng)。3.2.2溶血性輸血反應(yīng)(hemolytictransfusionreactions,HTR)3.2.2.1急性/速發(fā)型溶血性輸血反應(yīng)(acute/immediatehemolytictransfusionreactions,AHTR/IHTR)常發(fā)生在輸血過(guò)程中、輸血后即刻、或輸血后24h內(nèi)。由于輸入血液與患者間的免疫不相容性導(dǎo)致紅細(xì)胞裂解或/和清除加速。常由IgM抗體引起,多為血管內(nèi)溶血,最常見(jiàn)于ABO血型不相容輸血。3.2.2.2慢性/遲發(fā)型溶血性輸血反應(yīng)(chronic/delayedhemolytictransfusionreactions,CHTR/DHTR)常發(fā)生在輸血結(jié)束后24h至28d?;颊咻斞篌w內(nèi)產(chǎn)生針對(duì)紅細(xì)胞血型抗原的意外抗體;當(dāng)再次輸血時(shí),體內(nèi)意外抗體可與輸入紅細(xì)胞相互作用,導(dǎo)致紅細(xì)胞裂解或/和清除加速。常由IgG抗體引起,多為血管外溶血,最常見(jiàn)于Rh血型不相容輸血。3.2.3遲發(fā)性血清學(xué)輸血反應(yīng)(delayedserologictransfusionreactions,DSTR)患者輸血后體內(nèi)出現(xiàn)具有臨床意義的紅細(xì)胞血型的意外抗體,??删S持?jǐn)?shù)月至數(shù)年,外周血血紅蛋白值變化可不明顯。3.2.4非溶血性發(fā)熱反應(yīng)(febrilenon-hemolytictransfusionreactions,FNHTR)在輸血中或輸血結(jié)束后4h內(nèi),患者基礎(chǔ)體溫升高1℃以上或伴有寒戰(zhàn),無(wú)原發(fā)病、過(guò)敏、溶血與細(xì)菌污染等所致發(fā)熱證據(jù)。主要是由于輸注了含有白細(xì)胞的血液成分與患者體內(nèi)已有的抗體發(fā)生免疫反應(yīng),或/和血液儲(chǔ)存過(guò)程中白細(xì)胞釋放的可溶性細(xì)胞因子等所致。3.2.5輸血后紫癜(posttransfusionpurpura,PTP)多見(jiàn)于輸血后5d~10d,主要是由于患者體內(nèi)血小板特異性抗體與獻(xiàn)血者血小板上相應(yīng)抗原結(jié)合形成抗原抗體復(fù)合物,導(dǎo)致患者血小板破壞。可出現(xiàn)外周血血小板數(shù)明顯減少,皮膚瘀點(diǎn)或/和瘀斑,是一種自限性疾病。3.2.6輸血相關(guān)移植物抗宿主?。╰ransfusion-associatedgraftversushostdisease,TA-GVHD)具有免疫活性的淋巴細(xì)胞輸注給免疫功能缺陷或免疫功能抑制的患者,在其機(jī)體內(nèi)存活、增殖,并攻擊宿主組織細(xì)胞??沙霈F(xiàn)發(fā)熱、皮疹、肝功能損害、全血細(xì)胞減少;骨髓增生低下,且造血細(xì)胞減少及淋巴細(xì)胞增多等。3.2.7輸血相關(guān)急性肺損傷(transfusion-relatedacutelunginjury,TRALI)輸血中或輸血后6h內(nèi)出現(xiàn)急性呼吸困難伴進(jìn)行性低氧血癥,血氧分壓/氧合指數(shù)(PaO2/FiO2)≤300mmHg,胸部X線示雙側(cè)肺部浸潤(rùn),且無(wú)輸血相關(guān)性循環(huán)超負(fù)荷(TACO)及輸血引起的嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)和細(xì)菌污染反應(yīng)表現(xiàn)。3.2.8輸血相關(guān)呼吸困難(transfusion-associateddyspnea,TAD)輸血結(jié)束后24h內(nèi)發(fā)生呼吸窘迫,不符合輸血相關(guān)性急性肺損傷(TRALI)、輸血相關(guān)循環(huán)超負(fù)荷(TACO)或過(guò)敏反應(yīng)診斷依據(jù),且不能用患者潛在或已有疾病解釋。3.2.9輸血相關(guān)循環(huán)超負(fù)荷(transfusion-associatedcirculationoverload,TACO)由于輸血速度過(guò)快或(和)輸血量過(guò)大或患者潛在心肺疾病不能有效接受血液輸注容量等所致急性心功能衰竭??沙霈F(xiàn)紫紺、氣急、心悸、聽(tīng)診聞及濕性羅音或水泡音等表現(xiàn)。3.2.10輸血相關(guān)性低血壓(transfusion-associatedhypotensive,TAH)在輸血過(guò)程中或輸血結(jié)束后1h內(nèi)出現(xiàn)唯一血壓下降表現(xiàn),其收縮壓下降(<90mmHg或較基礎(chǔ)血壓下降≥40mmHg)或脈壓差減少(<20mmHg)。3.2.11鐵超負(fù)荷(ironoverload)長(zhǎng)期多次輸血可導(dǎo)致患者體內(nèi)鐵超負(fù)荷,且存積于機(jī)體實(shí)質(zhì)細(xì)胞中,導(dǎo)致心、肝和內(nèi)分泌腺等器官組織損害和皮膚色素沉著等表現(xiàn)。3.2.12肺血管微栓塞(microembolizationofpulmonaryvessels)由于血液成分在儲(chǔ)存過(guò)程中,白細(xì)胞、血小板與纖維蛋白等形成的微聚物可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)孔徑輸血濾器,輸入患者機(jī)體后引起肺血管栓塞導(dǎo)致急性肺功能不全等。3.2.13空氣栓塞(airembolism)由于輸血過(guò)程中空氣通過(guò)輸血管路進(jìn)入患者機(jī)體靜脈系統(tǒng)所致。3.2.14大量輸血相關(guān)并發(fā)癥(complicationofmassivetransfusion)3.2.14.1凝血功能障礙(coagulationdysfunction):由于患者在出凝血過(guò)程中會(huì)丟失或消耗大量血小板及凝血因子,或/和血液成分中血小板及不穩(wěn)定凝血因子含量隨著保存期延長(zhǎng)而下降,或/和以具有抗凝作用枸櫞酸鹽為主要成分血液制劑大量輸注,或/和抗休克擴(kuò)容時(shí)大量靜脈輸注晶體液使患者機(jī)體殘存的血小板與凝血因子含量更低所致。3.2.14.2枸櫞酸鹽中毒(citratetoxicity):全血及血液成分大多采用以枸櫞酸鹽為主要成分的抗凝劑。大量輸血或?qū)嵤┭撼煞种脫Q術(shù)時(shí),可導(dǎo)致患者血漿中枸櫞酸鹽濃度達(dá)到1g/L易引起中毒。3.2.14.3高鉀血癥(hyperkalemia):全血和紅細(xì)胞成分中血鉀離子濃度隨保存時(shí)間延長(zhǎng)逐漸增高。大量輸注保存期相對(duì)較長(zhǎng)的全血和紅細(xì)胞成分時(shí),可導(dǎo)致患者機(jī)體血鉀離子濃度明顯增高。3.2.14.4低鈣血癥(hypocalcemia):全血及血液成分大多采用以枸櫞酸鹽為主要成分的抗凝劑。大量輸血或?qū)嵤┭撼煞种脫Q術(shù)時(shí),易引起患者血鈣離子濃度明顯降低。3.2.14.5高氨血癥(hyperammonemia):全血和紅細(xì)胞成分中血氨隨保存時(shí)間延長(zhǎng)逐漸增高。大量輸注保存期較長(zhǎng)的全血和紅細(xì)胞成分時(shí),可導(dǎo)致患者機(jī)體血氨濃度明顯增高。3.2.14.6酸堿平衡失調(diào)(acid-baseimbalance):全血和紅細(xì)胞成分保存液中含有枸櫞酸鹽等。隨保存時(shí)間延長(zhǎng)乳酸生成增加。大量輸注時(shí),可導(dǎo)致患者機(jī)體酸堿平衡失調(diào)。3.2.14.7低體溫(hypothermia):由于快速大量輸注溫度低于患者體溫的全血和血液成分,機(jī)體體溫≤36℃,使患者血紅蛋白與氧親和力增加,從而影響氧在器官與組織中釋放,最終導(dǎo)致器官與組織的缺氧狀況。3.2.15其他上述未涉及的輸血非感染性反應(yīng)。第二部分臨床用血主要相關(guān)制度與規(guī)程臨床醫(yī)師用血權(quán)限認(rèn)定1.根據(jù)衛(wèi)生部85號(hào)部長(zhǎng)令《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》、衛(wèi)生部2000年184號(hào)文《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》以及《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》要求,制訂本院臨床醫(yī)師用血權(quán)限。2.在臨床輸血委員會(huì)指導(dǎo)下,由醫(yī)務(wù)處等相關(guān)部門(mén)共同進(jìn)行臨床醫(yī)師用血權(quán)限認(rèn)定工作。3.用血權(quán)限見(jiàn)表用血量主治醫(yī)師副主任醫(yī)師主任醫(yī)師科主任<800ml★★★★>1600ml★★★★科主任批準(zhǔn)★依據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2012包括:懸浮紅細(xì)胞、新鮮冰凍血漿或/和冰凍血漿、全血不包括:血小板、冷沉淀物用血量的計(jì)算1U全血(采集獻(xiàn)血員200ml制備):200ml1U全血制備懸浮紅細(xì)胞(內(nèi)含實(shí)際紅細(xì)胞量):100ml1U全血制備新鮮冰凍血漿或/和冰凍血漿:100ml臨床用血申請(qǐng)分級(jí)管理制度1.同一患者一天申請(qǐng)備血量(見(jiàn)注)<800ml的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。2.同一患者一天申請(qǐng)備血量在800-1600ml的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。3.同一患者一天申請(qǐng)備血量≥1600ml的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),填寫(xiě)《大量用血申報(bào)單》,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn),方可備血。4.以上第1-4規(guī)定不適用于急救用血。中級(jí)以上上級(jí)醫(yī)師科主任醫(yī)務(wù)處(科)<800ml申請(qǐng)核準(zhǔn)簽發(fā)800-1600ml申請(qǐng)審核核準(zhǔn)簽發(fā)≥1600ml申請(qǐng)核準(zhǔn)簽發(fā)批準(zhǔn)注:備血量依據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2012包括:懸浮紅細(xì)胞、新鮮冰凍血漿或/和冰凍血漿、全血不包括:血小板、冷沉淀物5.緊急搶救用血≥1600ml,未及時(shí)報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn),應(yīng)在搶救結(jié)束后補(bǔ)填《大量用血申報(bào)單》并及時(shí)報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn)。6.備血量的計(jì)算1U全血(采集獻(xiàn)血員200ml制備):200ml1U全血制備懸浮紅細(xì)胞(內(nèi)含實(shí)際紅細(xì)胞量):100ml1U全血制備新鮮冰凍血漿或/和冰凍血漿:100ml科室臨床用血評(píng)價(jià)公示制度1.每季度對(duì)用血科室進(jìn)行臨床用血情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.評(píng)價(jià)情況在醫(yī)院周會(huì)上進(jìn)行通報(bào),適時(shí)在院內(nèi)網(wǎng)或食堂告示欄公布。3.臨床用血情況納入科室工作考核指標(biāo)體系。4.科室臨床用血評(píng)價(jià)指標(biāo)(根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)的要求,選擇下列全部或部分評(píng)價(jià)指標(biāo))(1)輸血總量比較用血科室不同年份或不同月份間臨床輸血量比較。(2)均次輸血量比較每臺(tái)(例)手術(shù)或每例就診患者平均輸血量比較。(3)患者輸血百分率科室不同年份或不同月份間輸血患者人數(shù)占總患者人數(shù)的百分?jǐn)?shù)。(4)輸血前必查指標(biāo)檢測(cè)率科室患者輸血前未檢測(cè)病毒等必查指標(biāo)人次占總輸血人次的百分?jǐn)?shù)。(5)不同輸血指標(biāo)用血率患者符合相對(duì)應(yīng)輸血適應(yīng)癥所輸注血液制劑人數(shù)占總輸血人數(shù)的百分?jǐn)?shù)。(6)輸血前檢測(cè)指標(biāo)的平均值對(duì)患者實(shí)施某種血液制劑輸注前檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)的平均值。(7)單病種用血量比較不同醫(yī)師間對(duì)單病種疾病或相似癥狀與體征的患者輸血量比較。醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)公示制度1.每季度對(duì)醫(yī)師進(jìn)行臨床用血情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.評(píng)價(jià)情況在醫(yī)院周會(huì)上進(jìn)行通報(bào),適時(shí)在院內(nèi)網(wǎng)或食堂告示欄公布。3.臨床用血情況納入醫(yī)師工作考核指標(biāo)體系。4.醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)指標(biāo)(根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)的要求,選擇下列全部或部分評(píng)價(jià)指標(biāo))(1)輸血適應(yīng)癥符合率(紅細(xì)胞制劑、血小板制劑與血漿類制劑等)。(2)輸血同意書(shū)簽署率:完整性、正確性、簽字率等。(3)輸血申請(qǐng)單:完整性、正確性、簽字率等。(4)輸血病程錄:及時(shí)性、完整性與真實(shí)性等。(5)備血量與實(shí)際輸血量符合率:擇期手術(shù)前備血量與手術(shù)中的實(shí)際用血量是否一致。(6)輸血量/出血量比值手術(shù)中用血量(血液制劑種類與數(shù)量)與手術(shù)中患者出血量間的比值,應(yīng)<1。(7)血液制劑種類與數(shù)量填寫(xiě)是否統(tǒng)一。(8)單病種用血量比較不同醫(yī)師間對(duì)單病種疾病或相似癥狀與體征的患者輸血量比較。臨床醫(yī)師合理用血業(yè)績(jī)考核規(guī)定1.根據(jù)2012年8月1日正式實(shí)施衛(wèi)生部部長(zhǎng)85令《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》進(jìn)行臨床醫(yī)師合理用血業(yè)績(jī)考核。2.各臨床用血科室運(yùn)用《臨床用血評(píng)價(jià)》軟件每月對(duì)本科室醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行評(píng)價(jià),并在本科室內(nèi)進(jìn)行通報(bào)或公示。3.輸血科運(yùn)用《臨床用血評(píng)價(jià)》軟件每月對(duì)醫(yī)師合理用血情況進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)處。醫(yī)務(wù)處適時(shí)在院周會(huì)上進(jìn)行通報(bào)或公示,并納入臨床醫(yī)師的績(jī)效考核體系。4.醫(yī)務(wù)處組織病史檢查人員(不定期)對(duì)臨床用血運(yùn)行病史進(jìn)行評(píng)價(jià)與督查,評(píng)價(jià)結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)處。醫(yī)務(wù)處適時(shí)在院周會(huì)上進(jìn)行通報(bào)或公示,并納入臨床醫(yī)師的績(jī)效考核體系。5.醫(yī)務(wù)處每月對(duì)臨床用血終末病史進(jìn)行抽查,其結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)處。醫(yī)務(wù)處適時(shí)在院周會(huì)上進(jìn)行通報(bào)或公示,并納入臨床醫(yī)師的績(jī)效考核體系。特殊情況ABO血型相容性輸注流程1.組織機(jī)構(gòu)1.1成立特殊輸血指導(dǎo)小組,由醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)任組長(zhǎng)(周曉輝),輸血科主任(李志強(qiáng))、臨床經(jīng)治科室主任、護(hù)理部(許燕玲)分別任副組長(zhǎng),相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)經(jīng)治醫(yī)生任組員。1.2定期組織相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)經(jīng)治醫(yī)生臨床輸血知識(shí)的培訓(xùn)。2.患者選擇2.1在ABO同型血液制劑供應(yīng)缺乏的情況下,患者因大出血致失血性休克病情危重急,且不立即輸血會(huì)危機(jī)患者生命時(shí),應(yīng)本著搶救生命為第一原則,可以實(shí)施相容性血液制劑輸注。2.2疾病治療過(guò)程中患者需要實(shí)施相容性血液制劑輸注。2.2.1供受者紅細(xì)胞ABO血型不合造血干細(xì)胞移植患者(受者)輸血。2.2.2紅細(xì)胞ABO血型不合輸血所致急性溶血性輸血反應(yīng)治療過(guò)程中的再次輸血等。2.2.3紅細(xì)胞ABO血型鑒定正反定型不符。2.3上述未包括的特殊情況患者需要實(shí)施相容性血液制劑輸注。3.血源準(zhǔn)備3.1輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員在遇到2.1,應(yīng)立即與采供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系,在確認(rèn)同型血液制劑數(shù)量不能滿足供應(yīng)情況下,及時(shí)將此情況反饋給特殊輸血指導(dǎo)小組組長(zhǎng)及臨床患者經(jīng)治科室醫(yī)師,啟動(dòng)特殊情況ABO血型相容性輸注程序。3.2輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄事件經(jīng)過(guò),至少保存十年以備查,記錄主要應(yīng)包括:3.2.1事件發(fā)生時(shí)間、患者姓名、年齡/性別、疾病診斷、病情描述、ABO血型及RhD血型、輸注血液制劑種類與數(shù)量等。3.2.2與采供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系時(shí)間及人員姓名及工號(hào)、何種血型血液制劑數(shù)量不能滿足供應(yīng)事實(shí)描述以及何時(shí)能供應(yīng)事實(shí)描述、通話時(shí)間(年、月、日、時(shí)、分)等。3.2.3反饋給特殊輸血指導(dǎo)小組成員姓名、事實(shí)描述及時(shí)間(年、月、日、時(shí)、分)等。3.2.4輸血科(血庫(kù))記錄人員簽名及記錄時(shí)間(年、月、日、時(shí)、分)等。4.告知義務(wù)4.1經(jīng)治醫(yī)師確認(rèn)患者因特殊情況,需要實(shí)施紅細(xì)胞ABO血型血液制劑相容性輸注來(lái)挽救患者生命。經(jīng)治醫(yī)師在簽署書(shū)面《輸血同意書(shū)》時(shí),有義務(wù)須告知血液制劑相容性輸注利弊。4.1.1患者意識(shí)清楚時(shí),應(yīng)告知患者及近親屬。4.1.2患者意識(shí)不清楚時(shí),應(yīng)告知患者近親屬或相關(guān)陪同人員。4.2在征得患者或/和近親屬同意簽署書(shū)面《輸血同意書(shū)》,并在病程錄上記錄談話內(nèi)容及簽字(應(yīng)注明簽署時(shí)間)。5.備案與輸血申請(qǐng)5.1經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)將其情況上報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)處(科)備案后方可實(shí)施。5.2經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)開(kāi)具《特殊情況血液制劑輸注申請(qǐng)單》(應(yīng)有特別標(biāo)記),并電話告知輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員。6.輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員在接到《特殊情況血液制劑輸注申請(qǐng)單》后,應(yīng)遵循紅細(xì)胞ABO血型血液制劑相容性輸注原則,選擇相應(yīng)ABO血型的血液制劑。7.血液制劑選擇7.1紅細(xì)胞制劑7.1.1血型選擇7.1.1.1O型患者,只選O型。7.1.1.2A型患者,首選O型。7.1.1.3B型患者,首選O型。7.1.1.4AB型患者,首選O型、次選A型或B型。7.1.2遵循紅細(xì)胞ABO血型相容性輸注原則,選擇相應(yīng)血型的血液制劑數(shù)量應(yīng)滿足患者治療需要。7.1.3輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員應(yīng)遵循相容性輸注原則具體實(shí)施輸血前各項(xiàng)相應(yīng)檢查,詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。7.2血漿和含血漿的成分血液制劑7.1.1O型患者,首選AB型或A型或B型。7.1.2A型患者,首選AB型。7.1.3B型患者,首選AB型。7.1.4AB型患者,只選AB型。8.輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員在血液制劑出庫(kù)報(bào)告單上注明實(shí)驗(yàn)結(jié)果及“特殊輸血”字樣以示區(qū)別,并簽名。8.在臨床輸血過(guò)程中,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察患者的輸血情況,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停止輸血,予以相應(yīng)治療??傊?,只有在特殊情況下嚴(yán)格遵循ABO血型血液制劑相容性輸注流程,才能確保臨床輸血安全。特殊情況RhD陰性患者緊急輸血流程1.組織機(jī)構(gòu)1.1成立特殊輸血指導(dǎo)小組,由醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)任組長(zhǎng)(周曉輝),輸血科主任(李志強(qiáng))、臨床經(jīng)治科室主任、護(hù)理部(許燕玲)分別任副組長(zhǎng),相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)經(jīng)治醫(yī)生任組員。1.2定期組織相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)經(jīng)治醫(yī)生臨床輸血知識(shí)的培訓(xùn)。2.血源準(zhǔn)備2.1輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員在確認(rèn)失血性休克RhD陰性患者因病情需要緊急輸血時(shí),應(yīng)立即與采供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系,在確認(rèn)RhD陰性血液制劑(種類與數(shù)量)不能滿足供應(yīng)情況下,及時(shí)將此情況反饋給特殊輸血指導(dǎo)小組組長(zhǎng)及臨床患者經(jīng)治科室醫(yī)師,啟動(dòng)失血性休克RhD陰性患者輸注RhD陽(yáng)性血液制劑緊急輸血程序。2.2輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員應(yīng)對(duì)此情況進(jìn)行詳細(xì)記錄,至少保存十年以備查,記錄主要應(yīng)包括:2.2.1事件發(fā)生時(shí)間、患者姓名、年齡/性別、疾病診斷、病情描述、ABO血型及RhD血型、輸注血液制劑種類與數(shù)量等。2.2.2與采供血機(jī)構(gòu)聯(lián)系時(shí)間及人員姓名及工號(hào)、RhD陰性血液制劑(種類與數(shù)量)不能滿足供應(yīng)事實(shí)描述以及何時(shí)能供應(yīng)事實(shí)描述、通話時(shí)間(年、月、日、時(shí)、分)等。2.2.3反饋給特殊輸血指導(dǎo)小組成員姓名、事實(shí)描述及時(shí)間(年、月、日、時(shí)、分)等。2.2.4輸血科(血庫(kù))記錄人員簽名及記錄時(shí)間(年、月、日、時(shí)、分)等。3.告知義務(wù)3.0經(jīng)治醫(yī)師確認(rèn)患者因大出血而引起失血性休克,需要緊急輸血搶救生命。[注:大出血定義:(1)24小時(shí)內(nèi)流失患者全部血容量的血液;(2)24小時(shí)內(nèi)輸注20單位的紅細(xì)胞制劑;(3)3小時(shí)丟失患者全部血容量的50%血液;(4)成人每分鐘丟失150毫升血液]3.1經(jīng)治醫(yī)師在簽署書(shū)面《輸血同意書(shū)》時(shí),有義務(wù)須告知輸注RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞利弊,尤其是Rh血型不合輸血可導(dǎo)致溶血性輸血反應(yīng)以及具有生育能力或未生育的女性(包括女童)輸注RHD陽(yáng)性血液制劑可能產(chǎn)生抗體而影響生育等情況。3.1.1患者意識(shí)清楚時(shí),應(yīng)告知患者及近親屬。3.1.2患者意識(shí)不清楚時(shí),應(yīng)告知患者近親屬或相關(guān)陪同人員。3.2在征得患者或/和近親屬同意簽署書(shū)面《輸血同意書(shū)》,并在病程錄上記錄談話內(nèi)容及簽字(應(yīng)注明簽署時(shí)間)。4.備案與輸血申請(qǐng)2.1經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)將其情況上報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)處(科)備案后方可實(shí)施。2.2經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)開(kāi)具RhD血型陰性患者輸注RhD陽(yáng)性血液制劑的《特殊申請(qǐng)單》(應(yīng)有特別標(biāo)記),并電話告知輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員。5.輸血科(血庫(kù))技術(shù)人員在接到《特殊申請(qǐng)單》后,應(yīng)對(duì)患者血標(biāo)本進(jìn)行紅細(xì)胞RhD抗體篩查,倘若陽(yáng)性宜行效價(jià)測(cè)定。6.輸注血液制劑選擇6.1紅細(xì)胞制劑6.1.1RhD抗體篩查陰性患者可一次性足量輸注RhD陽(yáng)性紅細(xì)胞制劑。ABO血型選擇次序見(jiàn)6.1.5。6.1.2RhD抗體篩查陽(yáng)性患者。雖然對(duì)帶有抗體的患者應(yīng)該輸注Rh陰性紅細(xì)胞制劑,但是考慮到RhD抗原不合輸血引起的慢性(又稱:遲發(fā)性)溶血反應(yīng)對(duì)生命無(wú)立刻威脅;患者已經(jīng)流失50%以上的自身血液;在輸注紅細(xì)胞和血漿等過(guò)程中RhD抗體不斷被稀釋;以及搶救患者生命為首要因素等,在緊急情況下可以輸注RhD血型陽(yáng)性紅細(xì)胞制劑。此時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患
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