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文檔簡介
"VDA
6.3*",潛在供應(yīng)商分析提問表(P1),,,,,,評(píng)價(jià),,,,備注:輸入內(nèi)容,,,,
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,,,評(píng)價(jià)提問,Question,要求,,,,,,,,,,
,,,項(xiàng)目管理,projectmanagement,,,,,,,,,,,
2.1,1.1,,是否建立了項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)(項(xiàng)目管理),并且為項(xiàng)目管理以及團(tuán)隊(duì)成員確定了各自的任務(wù)和權(quán)限?,Istheprojectorganisation(projectleader)establishedantheresponsebilitiesinadditionwiththecompetenceoftheprojectleaderandtheteammemberssettled?,"項(xiàng)目管理有能力滿足顧客要求。
制定了一個(gè)組建項(xiàng)目管理的流程。
確定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和團(tuán)隊(duì)成員的權(quán)限,以及與組織的接口。在這其中,包括各方面必要的落實(shí)能力。
供方自始至終被納入項(xiàng)目管理。",,x,,,,1.1,,1,,
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2.2,1.2,,是否為落實(shí)項(xiàng)目規(guī)劃了必要的資源,相關(guān)的資源是否已經(jīng)到位,并且說明了變更情況?,AretheresourcesplannedfortheprojecthandlingandChangeswillbeanouncedtothecustomer?,"資源規(guī)劃應(yīng)在項(xiàng)目合同的基礎(chǔ)上考慮到顧客要求。
為項(xiàng)目管理設(shè)立并且落實(shí)了資源規(guī)劃(多功能、跨部門的團(tuán)隊(duì))。
針對(duì)必要的項(xiàng)目預(yù)算,進(jìn)行了規(guī)劃并審批通過。
參與其中并且具備相關(guān)資質(zhì)的技術(shù)人員都在各自專業(yè)部門的安排下及時(shí)到位。
在規(guī)劃中必須考慮到員工的實(shí)際工作負(fù)荷。
項(xiàng)目中的變更必須及時(shí)加以通報(bào),并且在實(shí)施前與顧客進(jìn)行協(xié)商溝通。
一旦項(xiàng)目中發(fā)生變更(時(shí)間、開發(fā)規(guī)模...),那么就必須對(duì)資源規(guī)劃開展復(fù)核,必要時(shí),還應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。上述情況既涉及到由顧客觸發(fā)的變更,也涉及到自身內(nèi)部的變更以及由供方觸發(fā)的變更。
資源規(guī)劃同樣也會(huì)考慮到供方。
而在資源規(guī)劃中,應(yīng)特別留意關(guān)鍵路徑。",,x,,,,1.2,,1,,
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2.3,1.3,,是否已經(jīng)編制了一份項(xiàng)目計(jì)劃,并且與顧客進(jìn)行了協(xié)商溝通?,Isaprojectplanexistingandverifiedwiththecustomer?,"項(xiàng)目計(jì)劃應(yīng)滿足顧客的具體要求。所有內(nèi)部里程碑以及顧客里程碑都應(yīng)被完整的納入項(xiàng)目計(jì)劃,并且針對(duì)實(shí)際發(fā)生的變更定期加以調(diào)整。
應(yīng)具有專門的分發(fā)系統(tǒng),確保內(nèi)部對(duì)于項(xiàng)目計(jì)劃變更的聯(lián)絡(luò)溝通。對(duì)于不是由顧客觸發(fā)的項(xiàng)目計(jì)劃的變更,需要同顧客進(jìn)行協(xié)商溝通并達(dá)成一致。
項(xiàng)目計(jì)劃會(huì)顧及到關(guān)鍵的零件范圍。關(guān)鍵路徑則產(chǎn)生于項(xiàng)目計(jì)劃。
質(zhì)量管理計(jì)劃必須是項(xiàng)目計(jì)劃的組成部分。
在項(xiàng)目計(jì)劃中所定義的里程碑時(shí)刻,應(yīng)開展評(píng)審,以確認(rèn)所有計(jì)劃的事項(xiàng)都得到實(shí)施,相對(duì)應(yīng)的成熟度等級(jí)得到落實(shí)。",,,x,,,1.3新項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃未體現(xiàn)出客戶的時(shí)間節(jié)點(diǎn)。,,1,,
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2.4,1.4,,項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)是否可以在項(xiàng)目進(jìn)行過程中提供可靠的變更管理?,Isthechangemanagementintheprojectsecuredbytheprojectleader?,"項(xiàng)目中的變更管理需要滿足特定的顧客要求。
針對(duì)變更開展制造可行性檢驗(yàn),并做好相關(guān)記錄。
針對(duì)變更,應(yīng)及時(shí)加以說明,并且和顧客達(dá)成一致。
應(yīng)按照定義的變更管理流程,對(duì)所有變更開展記錄。
對(duì)于不是由顧客觸發(fā)的變更,應(yīng)同顧客協(xié)商溝通并達(dá)成一致。
對(duì)于影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更,必須和顧客一起對(duì)風(fēng)險(xiǎn)開展評(píng)價(jià)。
在變更管理中,應(yīng)確保供方(關(guān)鍵零件范圍)能夠主動(dòng)參與。
對(duì)變更截止期限有明確的定義,因而必須遵守。如果不能遵守,則必須與顧客達(dá)成書面一致。
SOP之前的變更時(shí)間段的產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。
對(duì)變更的實(shí)施應(yīng)考慮到SOP之前所剩的時(shí)間,綜合加以評(píng)價(jià)。",,x,,,,1.4,,1,,
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2.5,1.5,,組織內(nèi)部以及顧客那里相關(guān)負(fù)責(zé)的人員是否已經(jīng)被納入變更管理?,Aretheresponsiblepersonsintheorganisationandalsoatthecustomerinvolvedinthechangemanagement?,"變更管理負(fù)責(zé)人,以及顧客、組織內(nèi)部和供方方面相對(duì)應(yīng)的接口人員應(yīng)定義。
針對(duì)變更的處理制定了規(guī)定(分發(fā)、處理時(shí)間、事態(tài)升級(jí)路徑)。
滿足顧客對(duì)變更處理的要求,或者對(duì)此開展特定的管理控制并加以記錄。
為變更負(fù)責(zé)人定義了一套規(guī)定。
",,x,,,,1.5,,1,,
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2.6,1.6,,是否為項(xiàng)目編制了一份質(zhì)量管理計(jì)劃,該計(jì)劃是否得到落實(shí),其落實(shí)情況是否被定期監(jiān)控?,Isaqualityplanintheprojectimplementedandmonitored?,"質(zhì)量管理計(jì)劃必須被融入在項(xiàng)目計(jì)劃中,質(zhì)量管理計(jì)劃涉及所有與質(zhì)量管理策劃有關(guān)的事項(xiàng)。
應(yīng)根據(jù)顧客要求/合同編制質(zhì)量管理計(jì)劃,其中既要包含內(nèi)部、同時(shí)也要包含外部產(chǎn)品質(zhì)量保障規(guī)范。
針對(duì)質(zhì)量管理計(jì)劃的編制和管理,定義并任命了相關(guān)負(fù)責(zé)的人員。
質(zhì)量管理計(jì)劃考慮到了總體項(xiàng)目的時(shí)間安排。
質(zhì)量管理計(jì)劃也包含關(guān)鍵零件范圍。
在質(zhì)量管理計(jì)劃中,針對(duì)產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證及確認(rèn),考慮到了所有相關(guān)的規(guī)范要求。
針對(duì)質(zhì)量管理計(jì)劃的落實(shí)情況,定期對(duì)目標(biāo)的遵守以及實(shí)現(xiàn)開展監(jiān)控。
",,x,,,,1.6,,1,,
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2.7,1.7,,是否建立了事態(tài)升級(jí)程序,該程序是否得到有效的執(zhí)行?,Isanescalationprocesssettledandactivregulated?,"對(duì)于項(xiàng)目中的不符合情況,一旦影響到總體的時(shí)間計(jì)劃,那么,就必須有一套事態(tài)升級(jí)模型(風(fēng)險(xiǎn)管理)可供使用。
為項(xiàng)目描述并建立了一道事態(tài)升級(jí)程序。在其中考慮到了顧客特殊要求。
確定了事態(tài)升級(jí)的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了職責(zé)以及權(quán)限。
通過相應(yīng)的記錄,證明措施(事態(tài)升級(jí))的有效性。
如果發(fā)現(xiàn)在工藝技術(shù)、供方以及供方所在國存在特殊的風(fēng)險(xiǎn),那么,同樣應(yīng)該在事態(tài)升級(jí)管理中將這類情況考慮在內(nèi)。
",,x,,,,1.7,,1,,
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,,,產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃,Planingproductandprocessdevelopment,,,,,,,,,,,
3.1,2.1,,針對(duì)產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確?,"Aretheproduct-,andprocess-relatedrequirementsknown?","對(duì)于要開發(fā)的產(chǎn)品,所有相關(guān)的要求都已經(jīng)到位。
組織制定了一個(gè)流程,用以識(shí)別顧客總體的質(zhì)量管理要求以及開發(fā)和過程方面的要求。
對(duì)詢價(jià)和合同文本的完整性進(jìn)行了檢查。
如果要求無法實(shí)現(xiàn),必須通知顧客。顧客可能對(duì)偏離進(jìn)行“放行”/許可(以合同的形式)。
顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求必須予以記錄。
必須在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品應(yīng)用的特性的基礎(chǔ)上,識(shí)別特殊特性。
針對(duì)由顧客指定的供方(指定供方),簽署了接口協(xié)議。
",,x,,,,2.1,,1,,
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3.2,2.2,,在產(chǎn)品和過程要求已明確的基礎(chǔ)上,是否對(duì)制造可行性進(jìn)行跨部門分析?,Isthefeasibilitybasedontheproductandtheprocessrequirementsevaluated?,"對(duì)于制造可行性評(píng)價(jià)的程序,必須加以規(guī)范。
必須就制造可行性對(duì)合同和詢價(jià)文件進(jìn)行檢查。
必須有流程,通過它確定所有產(chǎn)品要求,包括顧客沒有明確說明的那些要求(例如法律法規(guī)要求)。
必須將經(jīng)驗(yàn)(教訓(xùn))以及針對(duì)未來的期望加以研究。
在向顧客遞交報(bào)價(jià)前的報(bào)價(jià)審批過程必須加以規(guī)范。
所有相關(guān)責(zé)任/涉及的部門必須確認(rèn)顧客要求的可行性(采購、研發(fā)、生產(chǎn)規(guī)劃、生產(chǎn)、質(zhì)量管理策劃、物流...)。在報(bào)價(jià)階段,就必須考慮到樣件制造、原型件制造等所需產(chǎn)能。
考慮到來自P7“顧客關(guān)懷/顧客滿意/服務(wù)”中的要求。",,,x,,,2.2沒有詢價(jià)前進(jìn)行跨部門的可行性分析。,,1,,
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,,,產(chǎn)品和過程開發(fā)的實(shí)現(xiàn),RealisationProductandProcessdevelopment,,,,,,,,,,,
4.1,3.1,,是否編制了產(chǎn)品-FMEA/過程-FMEA,并在項(xiàng)目過程中進(jìn)行了更新,同時(shí)確定了整改措施?,AretheDesign-FMEAandProcess-FMEAgeneratedandupdatedduringtheprojektincludingthecorrectiveactions?,"在開發(fā)階段,必須借助FMEA確保產(chǎn)品和過程在功能、可靠性等方面符合顧客的要求。產(chǎn)品和過程一旦發(fā)生變更,就必須重新進(jìn)行評(píng)價(jià)。必要時(shí),還需要和FMEA團(tuán)隊(duì)以及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)商,啟動(dòng)一次新的分析。在措施落實(shí)后,必須進(jìn)行更新,即需要對(duì)發(fā)生頻度以及探測度重新進(jìn)行評(píng)價(jià),而在此過程中,重點(diǎn)關(guān)注項(xiàng)目中的產(chǎn)品的驗(yàn)證/確認(rèn)。
FMEA必須是開發(fā)計(jì)劃的內(nèi)容。
啟動(dòng)階段,與過程FMEA的接口、更新周期等都必須清楚地從產(chǎn)品FMEA得出。
對(duì)FMEA的實(shí)施必須加以規(guī)范。
定義了與顧客/供方之間的接口,另外也包括內(nèi)部接口。
對(duì)顧客可能的評(píng)價(jià)要求進(jìn)行了記錄并且加以了應(yīng)用。
生產(chǎn)規(guī)劃和將來生產(chǎn)地點(diǎn)的人員是FMEA團(tuán)隊(duì)成員。
在編制產(chǎn)品FMEA時(shí),生產(chǎn)工廠必須參與其中。
識(shí)別了特殊特性(SCs),在FMEA中進(jìn)行了標(biāo)記,并且通過措施進(jìn)行了保障。
必須證明措施的有效性。
產(chǎn)品和過程FMEA之間的接口應(yīng)加以控制。
存在一個(gè)控制環(huán),用來更新FMEA(頻率和觸發(fā)原因)。",,,x,,,3.1PFMA編號(hào)與流程圖不一致,頻率普遍打分過低,,1,,
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4.5,3.2,,針對(duì)各個(gè)項(xiàng)目階段,是否按要求具有了必要的能力證明以及認(rèn)可批準(zhǔn)?,Arethefeasibilityverificationsandreleasesaccordingtheprojectphasesavailable,"按照開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃,所有零部件、組件和外購件的批準(zhǔn)/能力證明都必須到位。
在項(xiàng)目計(jì)劃以及顧客里程碑的基礎(chǔ)上,定期編制項(xiàng)目狀態(tài)報(bào)告。
必須定義評(píng)價(jià)規(guī)則/考量指標(biāo)。
PPAP(產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準(zhǔn))必須到位。PPAP是對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)和運(yùn)輸策劃過程的最終驗(yàn)證,一旦結(jié)果合格,那么,就將促成量產(chǎn)放行。
樣品產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)樣品必須視顧客要求加以保留。
對(duì)產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證及確認(rèn)應(yīng)確保落實(shí)。",,x,,,,3.2,,1,,
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4.9,3.3,,為確保正式投產(chǎn),是否對(duì)項(xiàng)目移交至生產(chǎn)開展了控制管理?,Istheprojecttransferfromthedevelopmenttotheserialprocessregulated(startupsecuring)?,"必須有一受控流程,用來實(shí)現(xiàn)在開發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)之間有規(guī)范的責(zé)任交接。
必須考慮到顧客要求。
在首次量產(chǎn)交貨前,必須在內(nèi)部完成生產(chǎn)過程放行。
必須在生產(chǎn)所在地根據(jù)顧客要求開展了生產(chǎn)測試。
要及時(shí)落實(shí)生產(chǎn)測試后采取的措施。
必須為所有特殊特性提供MFU(機(jī)器能力研究)證明。
按照要求的數(shù)量,提供所需的工裝模具、檢驗(yàn)和測量設(shè)備。
必須描述并落實(shí)一道旨在保障投產(chǎn)的程序,以便為生產(chǎn)爬坡階段提供保障,并且確保穩(wěn)健生產(chǎn)過程。
對(duì)所有有要求進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可的新零件和更改的零件,實(shí)施投產(chǎn)保障程序。",,x,,,,3.3,,1,,
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,,,供方管理,Supplymanagement,,,,,,,,,,,
5.1,4.1,,是否只和獲得批準(zhǔn)/放行且具備質(zhì)量能力的供方開展合作?,Areonlyapprovedandqualifiedsubsuppliersused?,"在確定供方前,必須出具針對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)(認(rèn)證/審核)。
要提供證據(jù),根據(jù)顧客項(xiàng)目計(jì)劃中的選擇標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)地開展了策劃,以便對(duì)新供方進(jìn)行選擇以及評(píng)價(jià)。
在量產(chǎn)過程中,必須確保只和合適的供方開展合作。
對(duì)于與組織的選擇標(biāo)準(zhǔn)不相符的情況,必須確定進(jìn)一步的應(yīng)對(duì)措施。針對(duì)現(xiàn)有的供方,應(yīng)對(duì)其質(zhì)量績效開展評(píng)價(jià),而在此過程中所積累的經(jīng)驗(yàn)則必須被加以考量。
必須考察并且評(píng)價(jià)供應(yīng)鏈中的風(fēng)險(xiǎn),并通過適當(dāng)措施加以降低(應(yīng)急策略)。
在各個(gè)階段,都必須針對(duì)所選擇的供方,規(guī)劃并實(shí)施過程審核或者類似的考察方法(取決于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí))。
供方必須保證足夠的產(chǎn)能。
上述要求同樣適用于產(chǎn)量發(fā)生變化的情形。",,,x,,,4.1現(xiàn)有原材料供應(yīng)商為歷史上近期的供應(yīng)商未做供貨管理質(zhì)量評(píng)定。,,1,,
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5.2,4.2,,在供應(yīng)鏈中是否考慮到了顧客要求?,Arethecustomrelatedrequirementsconsideredinthesupplychain?,"對(duì)于供應(yīng)鏈中的供方,必須在其參與程度及其表現(xiàn)方面,加以控制和監(jiān)控(取決于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí))。
對(duì)應(yīng)的接口已經(jīng)確定并且加以了保證。
對(duì)顧客要求的傳遞必須加以規(guī)范,并且保證可追溯。
同樣,還必須考慮到變更管理。",,x,,,,4.2,,1,,
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5.4,4.3,,針對(duì)采購的產(chǎn)品和服務(wù),是否獲得了必要的批準(zhǔn)/放行?,Arethenecessaryreleasesavailableforallsuppliedseriesproducts?,"對(duì)于所有采購的產(chǎn)品和服務(wù),必須在投入批量生產(chǎn)前,執(zhí)行批準(zhǔn)/放行。
對(duì)于模塊供貨(除非另有規(guī)定),供方應(yīng)全權(quán)負(fù)責(zé)所有各單獨(dú)部件的質(zhì)量監(jiān)控。
因此,必須證明全面的變更管理,從顧客一直到下級(jí)供方。
",,x,,,,4.3,,1,,
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5.5,4.4,,針對(duì)采購的產(chǎn)品和服務(wù),約定的質(zhì)量是否得到保障?,Isthequalityofthepurchasedpartsassured?,"必須在定義的時(shí)間段內(nèi)檢驗(yàn)供方的能力和績效,對(duì)結(jié)果必須記錄并在專用表格(供方目錄)中評(píng)價(jià)。
如果結(jié)果為負(fù)面,那么,就必須實(shí)施資格提高程序。必須證明相應(yīng)措施已經(jīng)予以落實(shí)。
為了監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量,定期開展檢驗(yàn),并對(duì)結(jié)果做好記錄以及評(píng)價(jià)。
對(duì)于涉及安全的零部件,必須與供方就過程處理、檢驗(yàn)/測試等事項(xiàng),以及對(duì)結(jié)果的記錄和存檔,制定特別的約定。
根據(jù)顧客要求,開展再評(píng)定檢驗(yàn)。
應(yīng)按照規(guī)定存放檢驗(yàn)、測試和測量設(shè)備,并且合理地設(shè)計(jì)檢驗(yàn)工位(以防受損、污染和噪音影響,并確保良好的照明、整潔、秩序,以及必要的空調(diào))。",,x,,,,4.4,,1,,
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5.6,4.5,,是否按實(shí)際需要對(duì)進(jìn)廠的貨物進(jìn)行了儲(chǔ)存?,Arepurchasedmaterialsstoredappropriately?,"來料及承載器具必須按照批準(zhǔn)的狀態(tài)入庫,同時(shí)避免物料受損或者混料。
確??梢傻暮透綦x的產(chǎn)品的可靠存放,防止他人擅自接觸這類產(chǎn)品。
在接下來的加工過程中,應(yīng)采用FIFO原則,并且確保批次的可追溯性。
倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)中的物料庫存數(shù)量與實(shí)際數(shù)量相互一致。",,x,,,,4.5,,1,,
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,,,過程分析/生產(chǎn),Productionanalysis,,,,,,,,,,,
,,,過程輸入是什么?過程輸入,Processinput,,,,,,,,,,,
6.1.1,5.1.1,,是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進(jìn)行了項(xiàng)目交接?,Istheprojecttransferfromthedevelopmenttotheserialprocessregulated(startupsecuring)?,"定義一道過程,用以規(guī)范在開發(fā)和生產(chǎn)之間的責(zé)任交接,該過程受控。
在首次量產(chǎn)交貨前,必須首先完成產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批準(zhǔn)/放行,所有所需的文件均到位。PPF(PPAP)是對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)和運(yùn)輸策劃過程的最終驗(yàn)證,一旦結(jié)果合格,那么,就將促成量產(chǎn)放行。
針對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)可條件,與顧客達(dá)成一致。
樣品產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)樣品必須視顧客要求加以保留。
描述并落實(shí)一道旨在保障投產(chǎn)的程序,以便縮短爬坡階段,并且確保穩(wěn)健生產(chǎn)過程。
對(duì)所有有要求進(jìn)行批準(zhǔn)認(rèn)可的新零件和更改的零件,實(shí)施投產(chǎn)保障程序。
根據(jù)顧客要求開展了生產(chǎn)測試,并且評(píng)價(jià)合格。按時(shí)落實(shí)了生產(chǎn)測試后采取的措施。生產(chǎn)物料/新零件均抽樣合格。
定義一道過程,用于進(jìn)一步開發(fā)管理產(chǎn)品/過程FMEA,該過程受控。
為所有特殊特性提供了MFU(機(jī)器能力研究)證明。
所需數(shù)量的工裝模具、檢驗(yàn)和測量設(shè)備均已經(jīng)到位。
批量生產(chǎn)的責(zé)任已從項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)移交至生產(chǎn)工廠。",,x,,,,5.1.1,,1,,
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6.1.3,5.1.2,,是否對(duì)來料進(jìn)行了適當(dāng)?shù)膫}儲(chǔ),所使用的運(yùn)輸工具/包裝設(shè)備是否適合來料的特殊特性?,Areproductsandcomponentsappropriatelystoredandarethetransportmeansandpackagingequipmentcoordinatedwiththespecificcharacteristicsoftheproductsandcomponents?,"必須考慮并執(zhí)行顧客要求的包裝規(guī)范(包括在生產(chǎn)過程中)。
在生產(chǎn)和組織內(nèi)部的運(yùn)輸過程中,以及往返于服務(wù)提供商的運(yùn)輸過程中,必須使用合適的運(yùn)輸工具,以免產(chǎn)品受到損壞和污染。
倉儲(chǔ)區(qū)/加工工位/容器必須達(dá)到零部件/產(chǎn)品所需的必要的整潔/清潔要求。
要定義清潔周期,并且加以監(jiān)控。
加工工位/裝配線上的零部件/物料的供應(yīng)必須便于安全操作。
必須通過合適的方法,監(jiān)控為特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲(chǔ)時(shí)間以及使用有效期(最長、最短倉儲(chǔ)時(shí)間,規(guī)定的中間臨時(shí)倉儲(chǔ)時(shí)間)。
機(jī)器和設(shè)備所需的關(guān)鍵生產(chǎn)資料和輔料,如果對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的話,那么,就必須對(duì)它們開展相應(yīng)的監(jiān)控。
對(duì)于零部件/來料/關(guān)鍵的生產(chǎn)資料和輔料,應(yīng)采取措施,防止它們受到環(huán)境/氣候的影響。",,,x,,,5.1.2鋁錠擺放無庫位標(biāo)識(shí)、先進(jìn)先出標(biāo)識(shí)、防塵袋破損、數(shù)量和管理看板。,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,工作內(nèi)容/過程流程(所有生產(chǎn)過程是否受控?),,,,,,,,,,,,
6.2.1,5.2.1,,在生產(chǎn)控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上,是否在生產(chǎn)和檢驗(yàn)文件中完整地給出了所有重要的信息?,"Basedonthecontrolplan,aretherelevantdetailsfullycompletedandadheredtointheproductionandinspectiondocuments?","在加工工位/檢驗(yàn)工位,生產(chǎn)和測試/檢驗(yàn)用文件(生產(chǎn)控制計(jì)劃、作業(yè)計(jì)劃、操作指導(dǎo)書)必須到位。其中必須對(duì)檢驗(yàn)特性、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻度/周期、再評(píng)定等加以描述和定義。
對(duì)于影響到產(chǎn)品特性/質(zhì)量的過程參數(shù)必須加以完整地描述。
過程參數(shù)和檢驗(yàn)特性必須帶有公差。
在過程控制圖上必須規(guī)定控制限,控制限必須可識(shí)別、可追溯。
針對(duì)過程要求和檢驗(yàn)特性,必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)以及啟動(dòng)的措施加以記錄。
在作業(yè)計(jì)劃/生產(chǎn)控制計(jì)劃/檢驗(yàn)指導(dǎo)書上,必須說明用于關(guān)鍵產(chǎn)品和過程的設(shè)備/模具/輔助工具所對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)(模具和設(shè)備編號(hào))。
詳細(xì)說明返工條件,并且在過程中加以保障(零部件標(biāo)識(shí),重新檢驗(yàn)...)。
質(zhì)量檢驗(yàn)方案與顧客要求/同顧客的約定相一致。",,,x,,,5.2.1生產(chǎn)現(xiàn)場員工操作指導(dǎo)書不清晰,工藝記錄未完成。,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.2.3,5.2.2,,使用的生產(chǎn)設(shè)備是否可以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的特定要求?,Doestheavailableproductionequipmentandtoolingensurethatthequalityrequirementsfortheproductaremetduetothecustomer?,"必須證明通過現(xiàn)有的生產(chǎn)設(shè)備,可以根據(jù)顧客要求來落實(shí)過程,并且,作為結(jié)果的產(chǎn)品能滿足顧客的技術(shù)規(guī)范要求。
生產(chǎn)設(shè)施、機(jī)器、設(shè)備必須有能力滿足具體特性的公差方面的要求。
對(duì)于重要的產(chǎn)品/過程特性,必須對(duì)過程能力進(jìn)行考察,并且能持續(xù)證明。
對(duì)于短期過程能力(機(jī)器能力研究(MFU))以及初始過程能力,Cmk/Ppk必須達(dá)到>=1.67。而對(duì)于長期過程能力Cpk,則要求至少達(dá)到Cpk>=1.33。針對(duì)特殊特性的能力證明,需要考慮到顧客的規(guī)定/要求。
對(duì)于不能證明能力的特殊特性,要求開展100%的全檢。
應(yīng)視產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的情況,定義并且落實(shí)針對(duì)生產(chǎn)的潔凈度要求。
在考慮到報(bào)廢率和返工率的同時(shí),要具有足夠的產(chǎn)能。",,x,,,,5.2.2,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.2.4,5.2.3,,特殊特性在生產(chǎn)中是否進(jìn)行了控制管理?,Arecriticalorspecificcaractersintheproductionguidedandundercontrol?,"在生產(chǎn)控制計(jì)劃中標(biāo)記了產(chǎn)品特性以及過程特性,并且開展了系統(tǒng)的監(jiān)控(SPC)。
定義了控制限,一旦失控就采取有效的應(yīng)對(duì)措施。
對(duì)失控/不符合情況及整改措施加以記錄并保存。對(duì)于影響到產(chǎn)品特性的不符合項(xiàng),必須由顧客加以批準(zhǔn)。
生產(chǎn)過程受控且具備能力。
確定了針對(duì)特殊特性的質(zhì)量記錄(存檔時(shí)間,存檔方式),并且與顧客達(dá)成一致。
對(duì)于有特殊存檔責(zé)任的特性,必須遵循顧客的具體要求。",,x,,,,5.2.3,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.2.5,5.2.4,,對(duì)于報(bào)廢、返工及設(shè)置用零部件,是否單獨(dú)放置并且加以了標(biāo)識(shí)?,"Arescrap,rework,set-uppartsandexcessivematerialconscientiouslyseparatedandidentified?","沒有批準(zhǔn)的零部件、缺陷件和/或帶有缺陷特征的零部件必須被隔離并且加以記錄,必須可靠地從正常生產(chǎn)流程中剔除。
對(duì)于存放報(bào)廢件和返工件的容器,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
隔離倉庫和隔離區(qū)域必須明確識(shí)別(必須防止未經(jīng)許可進(jìn)入)。
設(shè)置用零部件/基準(zhǔn)件及工裝的倉儲(chǔ)和存放,必須加以定義和識(shí)別。
",,x,,,,5.2.4,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.2.6,5.2.5,,是否確保材料/零部件在流轉(zhuǎn)的過程中不發(fā)生混合/弄錯(cuò)?,"Isthematerialandpartsflowsecuredagainstmixingandintermingling,andistraceabilityensured?","必須通過合適/理想的零部件流和物料流,確保不會(huì)發(fā)生相互類似的零部件混合或者搞錯(cuò)的情況,可采取防錯(cuò)PokaYoke或其他措施。必須能立即探測到所使用的錯(cuò)誤的零件或物料,確保在增值過程中不被進(jìn)一步加工。必須通過合適的檢驗(yàn)/措施,確保已錯(cuò)誤安裝的零部件被盡早地發(fā)現(xiàn)并剔除。相關(guān)的事項(xiàng)和措施必須在過程FMEA中加以分析,必要時(shí),甚至在產(chǎn)品FMEA加以分析。
針對(duì)剩余零部件、隔離的零部件(例如由于設(shè)備故障而被從設(shè)備中取出)、產(chǎn)品審核后被重新投入使用的零部件、檢驗(yàn)樣件等的重新投入使用,必須對(duì)相關(guān)過程進(jìn)行明確的規(guī)范。
對(duì)容器/零部件必須進(jìn)行合適、有針對(duì)性的且可靠地標(biāo)識(shí)。
加工狀態(tài)和/或檢驗(yàn)狀態(tài)必須清晰明了。
必須留意材料的使用期限和最長倉儲(chǔ)時(shí)間。
對(duì)于內(nèi)部剩余零部件,必須清點(diǎn)數(shù)量,加以相應(yīng)標(biāo)記并且保存好。",,x,,,,5.2.5,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,過程支持/人力資源,,,,,,,,,,,,
6.3.2,5.3.1,,員工是否能從事被安排的工作,其資質(zhì)是否始終有效?,Aretheemployeesqualifiedtocompletethedefinedtasksandistheirqualificationmaintained?,"對(duì)于每一個(gè)加工工位,必須編制一份包括要求在內(nèi)的崗位描述。
針對(duì)每名員工,應(yīng)根據(jù)其負(fù)責(zé)的任務(wù),針對(duì)性地確定培訓(xùn)需求,并且編制相應(yīng)的員工發(fā)展規(guī)劃。誰接受過怎樣的培訓(xùn),有能力勝任怎樣的任務(wù)和工作,對(duì)此,必須做好記錄。
在人員使用規(guī)劃中,應(yīng)將上述的記錄考慮在內(nèi)。員工應(yīng)在過程實(shí)踐中培訓(xùn),從而了解可能發(fā)生的生產(chǎn)缺陷情況。
針對(duì)不正確操作可能導(dǎo)致的后果,對(duì)所有員工都進(jìn)行了培訓(xùn)(例如產(chǎn)品培訓(xùn)、如果產(chǎn)品被錯(cuò)誤裝配會(huì)發(fā)生什么、檢測設(shè)備的使用...)。應(yīng)定期開展勞動(dòng)健康安全培訓(xùn),以及與工作有關(guān)的環(huán)境方面的培訓(xùn)。對(duì)于“需要特別存檔備證的零部件/產(chǎn)品”的處理和操作,必須為員工提供相應(yīng)的培訓(xùn)指導(dǎo)。
對(duì)于所開展的培訓(xùn)、指導(dǎo)和資格培訓(xùn)證明,必須做好記錄。
針對(duì)具體的工作所必備的特殊能力證明,必須提供到位(叉車駕駛執(zhí)照、焊接證書、釬焊證書、視力測試、聽力測試等)。
針對(duì)新員工、替補(bǔ)以及借調(diào)人員的入職培訓(xùn),必須編制入職培訓(xùn)計(jì)劃。入職培訓(xùn)階段須有證明。
一旦產(chǎn)品/過程發(fā)生變更,應(yīng)開展相應(yīng)的培訓(xùn)/指導(dǎo),并且做好記錄。",,,x,,,5.3.1生產(chǎn)員工無相關(guān)培訓(xùn),崗位職責(zé)頂崗計(jì)劃等。,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,物質(zhì)資源,,,,,,,,,,,,
6.4.1,5.4.1,,生產(chǎn)設(shè)備/工具的維護(hù)及保養(yǎng)是否受控?,"Istheserviceandmaintenanceoftools,equipmentandmachinerypartoftheadvancedmaintenanceplanning?","對(duì)于保障關(guān)鍵過程得以順暢開展所需的設(shè)施、設(shè)備、機(jī)器和模具,應(yīng)加以識(shí)別,并且為它們確定相應(yīng)的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)周期。
實(shí)施必要的維護(hù)保養(yǎng)所需的資源必須到位。
針對(duì)必要的維護(hù)保養(yǎng)措施,開展了系統(tǒng)的規(guī)劃并且加以落實(shí)。
針對(duì)機(jī)器、設(shè)備和模具,開展了預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng),并且加以了記錄和控制(維護(hù)保養(yǎng)體系)。
生產(chǎn)設(shè)備的備件應(yīng)確保,尤其與關(guān)鍵路徑有關(guān)的關(guān)鍵過程的設(shè)備零備件。
全面生產(chǎn)保養(yǎng)的具體事項(xiàng)中也包括清潔的工作環(huán)境以及加工工位。
有效地落實(shí)了一個(gè)過程,對(duì)停產(chǎn)時(shí)間、機(jī)器負(fù)荷以及模具壽命開展分析和優(yōu)化。
要對(duì)模具實(shí)施一套模具管理系統(tǒng)。模具管理系統(tǒng)具體涉及以下一些事項(xiàng):
-使用狀態(tài)標(biāo)記(合格/不合格/正在維修)
-模具跟蹤卡,其中包括對(duì)模具的歷次變更
-模具使用次數(shù)
-防止模具受損
-模具的所有權(quán)信息",,,x,,,5.4.1年度設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃不夠清晰,無大保等重要設(shè)備保養(yǎng)清單。,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.4.2,5.4.2,,通過使用的測量和檢驗(yàn)裝置,是否能夠有效地監(jiān)控質(zhì)量要求?,Canthequalityrequirementsbeeffectivelymonitoredwiththemeasurementandinspectionequipmentused?,"選用的測試、檢驗(yàn)和測量設(shè)備適用于生產(chǎn)中的實(shí)際用途和操作,并且也被收錄在生產(chǎn)控制計(jì)劃中。
要避免發(fā)生系統(tǒng)性的或者偶然的測量錯(cuò)誤。對(duì)員工進(jìn)行了測量設(shè)備使用方面的培訓(xùn)(杜絕測量錯(cuò)誤)。
針對(duì)所使用的測量裝置/測量系統(tǒng),開展了測量設(shè)備能力研究。所選用的測量設(shè)備的測量精度能夠滿足實(shí)際應(yīng)用以及待檢特性的測量精度要求。
能夠提供檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證明(校驗(yàn)標(biāo)牌)。
定義并且實(shí)施了一個(gè)定期監(jiān)控測量和檢驗(yàn)設(shè)備的過程(定義了收集/返還職責(zé))。同時(shí),還應(yīng)考慮到集成在生產(chǎn)過程中的、對(duì)產(chǎn)品特性有影響的測量裝置的校準(zhǔn)。
落實(shí)了一套針對(duì)測量和檢驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。這些檢測設(shè)備的管理是基于標(biāo)識(shí)系統(tǒng)開展的。
對(duì)于影響到測量精度或者測量結(jié)果的測量和檢驗(yàn)設(shè)備的附屬裝置,應(yīng)采取同樣的方式加以監(jiān)控。",,,x,,,5.4.2X光探傷顯示屏分辨率不清晰。,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.4.3,5.4.3,,加工工位以及檢驗(yàn)工位是否滿足具體的要求?,Aretheworkandteststationslaidoutaccordingtotheprocessrequirements?,"加工工位及周邊布置(包括返工區(qū)域)的條件環(huán)境適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求,從而可以預(yù)防/避免污染、損傷、混料以及誤操作。
除此以外,還根據(jù)具體的工作任務(wù),在人機(jī)工程學(xué)的基礎(chǔ)上對(duì)加工工位設(shè)計(jì)進(jìn)行了調(diào)整。",,x,,,,5.4.3,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.4.4,5.4.4,,是否根據(jù)要求,正確的存放工具、裝置和檢驗(yàn)工具?,"Aretools,facilities,andinspection,testandmeasuringequipmentstoredappropriately?","即使是不使用的和/或尚未批準(zhǔn)的模具、裝置和檢驗(yàn)工具,都必須適當(dāng)?shù)丶右源娣藕凸芾怼?/p>
所有的模具、裝置和檢驗(yàn)工具都必須標(biāo)記其當(dāng)前狀態(tài)以及變更等級(jí)(已批準(zhǔn)、檢修中、待檢修、封存)。
必須保證在倉儲(chǔ)過程中不會(huì)受損,并且落實(shí)措施,防止受環(huán)境因素的影響。最后,還需要保證整潔和清潔。
發(fā)放和使用都應(yīng)加以規(guī)范/控制,并且相應(yīng)做好記錄。",,x,,,,5.4.4,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,過程效果,,,,,,,,,,,,
6.5.1,5.5.1,,針對(duì)產(chǎn)品和過程是否設(shè)定了目標(biāo)要求?,Aretargetssetfortheproductandprocessandistheirachievementfollowedup?,"定義了過程和產(chǎn)品數(shù)據(jù),并且加以了收集,以便對(duì)企業(yè)運(yùn)營過程開展控制和監(jiān)控。
定期開展設(shè)定數(shù)據(jù)與實(shí)際數(shù)據(jù)的比較。
商定了可以實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)要求,同時(shí)確保目標(biāo)要求的更新。
為具體的過程確定了目標(biāo),并且開展了監(jiān)控及聯(lián)絡(luò)溝通(生產(chǎn)的產(chǎn)量,質(zhì)量數(shù)據(jù)例如故障率、審核結(jié)果、單件生產(chǎn)時(shí)間及過程能力指數(shù)Cpk)。
對(duì)不符合項(xiàng)加以分析,并且采取了合適的措施,從而實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品和過程改進(jìn)。
確定并且落實(shí)了必要的特殊措施。
持續(xù)地從過去的質(zhì)量、成本和服務(wù)的經(jīng)驗(yàn)中獲取改進(jìn)潛力。
通過定期的管理層評(píng)審,確保對(duì)數(shù)據(jù)的監(jiān)控,并通報(bào)了相關(guān)決策部門。",,x,,,,5.5.1,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.5.3,5.5.2,,一旦與產(chǎn)品和過程要求不符,是否對(duì)原因進(jìn)行了分析,并且檢驗(yàn)了整改措施的有效性?,Arenonconformitiestoproductandprocessrequirementsanalyzedforrootcausesandthecorrectiveactionscheckedforeffectiveness?,"如發(fā)生對(duì)產(chǎn)品/過程要求的偏離,在失效原因消除及措施有效性驗(yàn)證前,必須采取適當(dāng)應(yīng)急措施以便滿足要求。
針對(duì)原因分析,定義并實(shí)際應(yīng)用了相關(guān)的方法。
制定了整改措施,對(duì)其實(shí)施進(jìn)行了監(jiān)控,并且對(duì)其有效性加以驗(yàn)證。
在此過程中,考慮到了生產(chǎn)控制計(jì)劃以及FMEA,必要時(shí)加以相應(yīng)的補(bǔ)充或者更新。
在組織內(nèi)部,生產(chǎn)中實(shí)行有效的質(zhì)量控制環(huán)。措施的狀態(tài)清晰透明,并且進(jìn)行了溝通。",,x,,,,5.5.2,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
6.5.4,5.5.3,,對(duì)過程和產(chǎn)品是否定期開展審核?,Areprocessesandproductsregularlyaudited?,"對(duì)于產(chǎn)品及其制造過程,必須提供審核計(jì)劃(過程審核,產(chǎn)品審核)。
審核的起因可以包括:
-新的項(xiàng)目、過程和/或產(chǎn)品
-對(duì)是否滿足質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)證
-指出改進(jìn)可能
不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)提交給相關(guān)的負(fù)責(zé)人。對(duì)改進(jìn)措施應(yīng)加以跟蹤。
一旦有質(zhì)量要求得不到滿足(內(nèi)部/外部),那么,就要以具體的事件為著眼點(diǎn),開展額外審核。
產(chǎn)品審核應(yīng)定期地在一道生產(chǎn)工藝完成后、在生產(chǎn)期間進(jìn)行,檢驗(yàn)最終產(chǎn)品。要做好相關(guān)的記錄。
在此過程中,應(yīng)考慮到顧客要求以及相關(guān)的功能,包括是否可以實(shí)現(xiàn)方便且可靠的裝配。
對(duì)于由開發(fā)和生產(chǎn)導(dǎo)致的質(zhì)量缺陷,應(yīng)加以指出,從顧客的角度加以評(píng)價(jià),并且啟動(dòng)應(yīng)對(duì)措施。",,x,,,,5.5.3,,1,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,過程應(yīng)取得怎樣的成果?(輸出),,,,,,,,,,,,
6.6.1,5.6.1,,在產(chǎn)品和過程方面,是否滿足了顧客要求?,Arethecustomerrequirementsfulfilledregardingproduktandprocess?,"來自于顧客對(duì)組織評(píng)價(jià)中的要求都得到了重視。
具體的過程目標(biāo)(例如出自顧客要求)必須被確定下來(生產(chǎn)的產(chǎn)量,質(zhì)量數(shù)據(jù)例如故障率,審核結(jié)果,單件生產(chǎn)時(shí)間,失效成本,過程能力指數(shù)Cpk)。
顧客的特殊特性(例如“D”特性)必須加以標(biāo)記。
對(duì)顧客要求必須開展內(nèi)部審核(發(fā)貨審核...)
落實(shí)了一個(gè)過程,旨在規(guī)范顧客提供的產(chǎn)品的使用。這里涉及到的包括產(chǎn)品(設(shè)置件)、模具、檢驗(yàn)設(shè)備和包裝。
對(duì)于檢驗(yàn)(包括耐久性試驗(yàn)),必須編制檢驗(yàn)規(guī)范,并且與顧客就檢驗(yàn)方法進(jìn)行商定,同時(shí)還要做好相關(guān)的記錄。
必須描述并且落實(shí)一個(gè)過程,即在發(fā)貨阻斷的情況下,如何通知到包括倉儲(chǔ)/訂單處理/零部件供應(yīng)/發(fā)貨部門以及顧客。",,x,,,,5.6.1,,1,,
,,,,,,,FALSE,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,,,,,,,,,,,,,
,,,顧客關(guān)懷/顧客滿意/服務(wù),,,,,,,,,,,,
7.
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