超聲切割止血系統(tǒng)強生豪韻GEN

醫(yī)療設(shè)備手冊公司名稱：強生（中國）醫(yī)療器材有限公司濟南拓普醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系人：劉學(xué)朋許明忠醫(yī)療設(shè)備名稱中文：豪韻超聲切割止血系統(tǒng)產(chǎn)品圖片：操作面板：英文：HARMONICSUPERULTRACISIONSCALPELSYSTEM設(shè)備概述（品牌、規(guī)格、功效與用途）品牌：強生規(guī)格型號：GEN04功效與用途：切割超生刀可用于除骨組織和輸卵管之外的全部的人體組織的切割。超聲刀的切割不同于電刀或者激光刀。第一步是空洞化切割和分離。當(dāng)?shù)都庹饎訒r，它瞬間大量的轉(zhuǎn)換壓力使細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞的水分在低溫蒸發(fā)，細(xì)胞破裂，產(chǎn)生精確的切割和分離。另外，這些空洞化機械能使水汽蒸發(fā)來膨脹組織面，分離組織層面。這種“空洞化”效應(yīng)既不破壞組織，又提高無血管面的可視度（切割時）。產(chǎn)生空洞化效應(yīng)（空洞化切割和組織面分離）的辦法是，用刀的鈍面或分離鉤的遠(yuǎn)端，放在組織上并激活系統(tǒng)，不需要大的壓力。第二步，也是最重要的一步，是由在60-100m距離中以每秒55,500次震動的利面刀頭提供的真正的“電流切割”。刀緣通過過分伸展組織使其超出彈性程度來切割組織（就像過分拉長橡皮帶而使其折斷同樣），從更微觀的角度，如上所述，也就是打斷了它的分子鍵。這種機械切割效應(yīng)在高蛋白密度的區(qū)域更容易進行，如骨膠原或肌肉豐富組織處。相反的，用電刀或激光刀切割時，細(xì)胞溫度會上升到超出水的沸點，從而造成水分汽化、膨脹并爆破細(xì)胞。動物研究表達，超聲刀同電刀在操作時間、復(fù)雜性或出血方面功效相似。但超聲刀被多次證明能避免手術(shù)時疏忽造成的膽囊穿孔。除此之外，它還減少了諸多單極電凝的缺點。同電刀和激光刀相比，超聲刀在切割和凝固時減少煙霧的產(chǎn)生，從而使手術(shù)時視覺影響減少到最小。盡管有液體的霧化并短暫成霧，它不會聚積起來并明顯損害視野，由于這些小液滴會快速消散。由于沒有電流通過病人人體，超聲刀還消除了電流對病人和醫(yī)生的傷害。最后，由于沒有通電的刀頭不具切割能力，超聲刀的鈍面還可用來作為鈍性分離鉗。凝固/止血超聲凝固血管的手法類同于電刀或激光刀。蛋白變性凝固血管。蛋白變性有不同的辦法。電刀和激光刀通過灼燒組織使蛋白變性凝固。電刀運用電流而激光刀運用光能。超聲刀通過對組織施加機械能，使組織產(chǎn)生高頻率的震動，其內(nèi)部細(xì)胞互相摩擦產(chǎn)生熱量，從而打斷蛋白質(zhì)的叔氫鍵，使蛋白質(zhì)變性。當(dāng)被超聲刀的鋒利面切割時，大組織會出血，當(dāng)用刀面對它們施加壓力時，不會出血，刀頭會短暫的震動一會兒（2-3秒）?，F(xiàn)在來說，超聲切割在臨床可安全運用于5mm的血管的切割和凝固。熱效應(yīng)與空洞化效應(yīng)最初的熱學(xué)表明，在短暫的能量下由組織受到壓力和摩擦而產(chǎn)生的熱量被限制到不會超出80℃（personalcommunication,R.Anderson,MD,WellmanLaboratory,MassachusettsGeneralHospital）。這樣組織由于缺少水分而產(chǎn)生的炭化和干燥就可被減少到最小。有最高溫度的限制還能夠使熱損傷減少到最小。這種最小的熱損傷能夠解釋為什么同電刀（66%）或激光刀（77%）相比，用超聲刀在豬身上做腔鏡膽囊切除術(shù)，術(shù)后對肝床的粘連明顯減少。當(dāng)凝固血管側(cè)壁時，這種凝固辦法就使超聲刀比電刀更有優(yōu)勢。使用電刀時，由于接觸面的不停增加造成電密度的下降，從而使血管普通不能明顯連結(jié)。血管中的血液含有很大的熱量，會滲出。這使血管一側(cè)先于另一側(cè)凝固，并且造成與電刀接觸過的地方，血管壁的口子中有出血。與此相反，超聲刀依靠壓力和對組織施加最大的能量來連結(jié)血管。那樣的話，血管就會在與刀頭接觸面不出血的狀況下封閉。結(jié)論：在腔鏡手術(shù)中使用超聲能比使用諸如電刀或激光刀的電磁能更有優(yōu)勢，同時又保存了電磁能的優(yōu)點。不像電刀，它沒有漏電、電極板失效或?qū)Σ∪说碾姄p傷的危險。同時，由于它產(chǎn)生的熱量很低，超聲能制造極少的煙霧、最小的組織焦痂或干燥，使組織面和操作區(qū)域視野更清晰。“豪韻”數(shù)碼超聲刀功率傳遞穩(wěn)定，55.5KHZ刀頭工作頻率完全輸出，既能解決實質(zhì)組織，又能解決結(jié)締組織，切割更大塊組織，既可行腔鏡手術(shù)，又可行開放手術(shù)。刀頭款式多樣，滿足醫(yī)院不同科室、不同手術(shù)的需要，切割及止血精確。可應(yīng)用的手術(shù)：普外科：開放：胃手術(shù)、LAR、肝切除、甲狀腺手術(shù)、膽囊切除、痔切除腔鏡：結(jié)直腸手術(shù)、胃手術(shù)、膽囊切除、脾手術(shù)、甲狀腺手術(shù)泌尿科：開放：腎、腎上腺切除、前列腺切除、膀胱切除腔鏡：腎、腎上腺切除、前列腺切除、膀胱切除婦產(chǎn)科：開放：肌瘤切除、附件切除、全子宮切除、盆腔淋巴結(jié)清掃腔鏡：肌瘤切除、附件切除、全子宮切除、盆腔淋巴結(jié)清掃頭頸外科：甲狀腺、腮腺技術(shù)參數(shù)（附投標(biāo)書技術(shù)參數(shù)）刀頭的振動頻率為55,500HZ，為現(xiàn)在技術(shù)所達能確保最佳的切割與凝血效果(FDA認(rèn)證的最大可安全解決5mm及下列血管和脈管)。刀頭的振動幅度為60~100微米，配合空洞化效應(yīng)，確保有最佳的切割止血效果。主機發(fā)生器既可行腔鏡手術(shù)，又可行開放手術(shù)。主機發(fā)生器為數(shù)碼化設(shè)計，功率傳遞的穩(wěn)定性提高，可承載更大負(fù)荷，確保持續(xù)一致切割大塊組織而不報警。主機發(fā)生器手柄內(nèi)含智能芯片，提供系統(tǒng)診療功效,可快速精確找出問題所在，并協(xié)助顧客排除故障。主機發(fā)生器手柄內(nèi)含智能芯片，能記載主機使用的歷史統(tǒng)計。主機發(fā)生器手柄可配接帶手控裝置的轉(zhuǎn)接帽，以用于開腹手術(shù)，不僅使操作方便，且使切割及止血更為精確。手控腳控使用同一手柄。刀頭款式多樣。10mm刀頭有不同的刀面：銳面、鈍面、平面，滿足手術(shù)中不同組織的凝固與切割的需要。刀頭或刀面能夠360度旋轉(zhuǎn)，滿足腔鏡手術(shù)的需要。超聲剪刀頭形狀有直線形，也有彎形，除切割止血外，尚有分離、抓持組織的功效。5mm彎形超聲剪，在切割及凝血時，能夠確保有好的手術(shù)視野及最小的創(chuàng)傷5mm超級多用剪含有一體化手控,切割速度達成4-6秒5mm超級多用剪含有安全解決5mm及下列血管和脈管的能力。主機發(fā)生器在工作時有功率大小的檔位顯示，刀頭工作時有聲音的提示工作狀況。主機有自檢功效,且自檢時間不超出三秒鐘。有三種不同的聲音，且聲音不能完全降至零主機發(fā)生器有兩個腳控接口，且有較寬的符合人體工程學(xué)的設(shè)計的腳踏開關(guān)。主機發(fā)生器配有檢測換能器手柄及刀頭性能好壞的必需工具。工作原理與構(gòu)造框圖超聲刀最重要的工作原理：安裝在手柄內(nèi)的超聲頻率發(fā)生器，電流傳導(dǎo)至手柄時手柄內(nèi)壓電陶瓷片激活工作，壓電陶瓷片將電能轉(zhuǎn)化為前后振動的機械能。座架座架機架變頻器導(dǎo)電陶壓電陶瓷片通過刀頭桿身的傳遞和放大使得刀頭末端以55,500Hz（次/秒）高頻振動。刀頭桿身的六個節(jié)點的硅的環(huán)形運動起到放大前后振幅的作用，使得震動傳遞到到頭末端達成55,500Hz的到頭伸縮運動、刀頭以55,500Hz（次/秒）速度振動刀頭與組織蛋白接觸，使得組織的蛋白氫鍵被打斷，水分子汽化，從而出現(xiàn)蛋白凝固細(xì)胞崩解，組織被切開或者凝固，血管閉合。運用超聲技術(shù)的凝固刀頭震動55,500Hz運用超聲技術(shù)的凝固刀頭震動55,500Hz刀頭與組織蛋白接觸蛋白氫鍵被打斷&蛋白凝固蛋白凝固封閉小脈管蛋白震動提供二次能量進一步的蛋白凝固封閉更大至5mm 主機GEN04手柄HP054腳踏FSW01基本配備（主機、附件及選購件）標(biāo)配：主機GEN04車架CRT01腳控及電纜線FSW01手柄HP054扭力扳手TLB01刀頭ACE36P選購件：刀頭ACE23P,ACE14S,FOCUS,WAVE手柄HPBLUE(僅用于FOCUS刀頭)操作規(guī)程強生豪韻超聲刀（GEN300）安裝環(huán)節(jié)連接電源線電源線在背面,不要和電刀使用同一種插線板,最佳單獨使用。接腳踏(背面兩個插孔,可任選一種)主機部分紅點對紅點(拔時需注意,為鎖簧裝置)腳踏部分用力按緊電纜線接口再旋緊接手柄（插孔在前面面板右下角）主機部分平口對平口（白點）安裝刀頭（A+B）blade刀頭click扭力扳手（聽到咔咔兩聲）打開電源,主機自我檢測3~5秒后，Standby燈亮調(diào)節(jié)功率（默認(rèn)值為Level3和Level5）按Standby鍵,Ready鍵亮.如需要使用手控，請打開手控開關(guān)。腳踩腳踏開關(guān),開始自檢主機發(fā)出自檢音,屏幕出現(xiàn)沙漏自檢5秒左右,直到正常音后方可使用需張開刀頭,在空氣中自檢GEN300的自檢按Standby鍵，使其燈熄滅，這時Ready燈亮；腳踩腳檔或按手控MAX鍵，自檢過程開始，主機發(fā)出自檢提示音，將持續(xù)3~5秒。過渡到正常音后能夠開始使用；如果過不了自檢，主機屏幕將顯示故障及其代碼，Standby燈亮。排除故障后重復(fù)上述環(huán)節(jié)（故障代碼及排除辦法見后附表格）。常見故障與檢修對的連接主機，手柄和刀頭后，第一次開機主機會自動自檢，自檢通過后能夠正常使用。如果在自檢過程中有任何問題，則在主機的顯示屏上會顯示對應(yīng)的7個錯誤代碼，這7個錯誤代碼分別為阿拉伯?dāng)?shù)字1－7，請根據(jù)這7個錯誤的代碼來檢查和修理機器。故障代碼可能的因素解決方案Errorcode1在啟動時，主機功效故障或前面板按鍵被激活請重新啟動機器。如果故障仍然存在，請聯(lián)系強生公司本地的銷售人員，返回公司維修并為您提供備用機器。Errorcode2主機溫度過高關(guān)閉主機。移開任何妨礙主機后部以及底部通風(fēng)口的障礙物，如果沒有明顯的障礙物或外部熱源，請聯(lián)系客戶技術(shù)服務(wù)中心。打開電源，等待30分鐘后主機去除故障如果故障仍然存在，請聯(lián)系強生本地銷售人員。Errorcode3手柄故障檢查與否在沒有連接手柄時激活了腳踏。對于HPBLUE手柄，請確認(rèn)使用了藍色扭力扳手和助力握持對的地安裝了刀頭到手柄上。確認(rèn)手柄已經(jīng)完全插入并連接主機手柄接口（手柄上的白點在12點方向）.使用扭力扳手?jǐn)Q緊刀頭并且把任何殘留在刀頭鞘殼末端的組織認(rèn)真地清理掉。安STANDBY鍵來去除障礙故障信息并返回READY模式。激活系統(tǒng)，在PRE-RUNTEST運行時，確保刀頭裸露在空氣中。如果使用的是多用剪，應(yīng)確保鉗夾打開，并在運行時沒有接觸任何物體。如果故障仍舊存在，請將主機放置于STANDBY狀態(tài)安裝測試棒，按TEST鍵，如果還是出現(xiàn)手柄故障代碼，請更換手柄或安裝一種新的測試棒，并按TEST鍵。如果沒有故障發(fā)生，請安裝刀頭，按STANDBY鍵返回READY模式，激活系統(tǒng)。Errorcode4手柄超出正常工作溫度辦法一：卸下手柄，在室溫的消毒水中放置5分鐘或在室溫下放置45分鐘來降溫。下列環(huán)節(jié)參考Errorcode3中環(huán)節(jié)3－7。辦法二：關(guān)機狀態(tài)下接上手柄，手柄上不要理解刀頭或者測試棒。在啟動主機的同時，同時按住STANDBY和MINIPOWER-DOWN按鈕。始終按住這2個按鈕直到BME模式第一頁顯示，進入BME模式。翻到第二頁，記下XDUCERCAPACITANCE的值。按下STANDBY按鈕。整個過程中不要取下手柄，不要激活腳控或者手控。30分鐘或者更長時間后按下STANDBY按鈕重新讀取XDUCERCAPACITANCE的值。如果數(shù)值已經(jīng)變化，則更新完畢。如果數(shù)值沒有變化，則更新沒有完畢，關(guān)機后重復(fù)以上辦法。Errorcode5刀頭的故障環(huán)節(jié)參考Errorcode3中環(huán)節(jié)3－7.Errorcode6腳踏開關(guān)卡住移動無意中觸動開關(guān)的物體，并確認(rèn)主機插口和腳控連線接口均是干凈和干燥的。請檢查腳踏與主機的連接看與否有脫落，如沒有請更換新的腳踏開關(guān)或聯(lián)系強生銷售人員。Errorcode7手控開關(guān)卡住移動無意中觸動開關(guān)的物體，并確認(rèn)手柄末端的接頭和手控開關(guān)近端轉(zhuǎn)換帽均是干凈和干燥的。請檢查腳踏與主機的連接看與否有脫落，如沒有請更換新的腳踏開關(guān)或聯(lián)系強生銷售人員計量與測試技術(shù)：計量與測試原則：手柄應(yīng)符合下列基本指標(biāo)以及技術(shù)規(guī)定，當(dāng)超出下列數(shù)據(jù)規(guī)定需要更換或者維修手柄。HPProcedure正常值Page1/65530～64435/遞減PM正常值Page8/247～170/遞減|Zr|正常值Page8/15～46/遞增Seek正常值Running/<=3|Zr@5|/|Zr@1|正常值Page10/<=1.6|Zr1|、|Zr2|、|Zr3|正常值Page10/|1-2|+|2-3|+|3-1|<=10外觀正常無裂縫，無斷口，無污物檢測辦法：用PTS專用檢測設(shè)備測試外觀檢查手柄與否有裂縫。在打開超聲刀的同時，同時按住STANDBY和MINPOWER-DOWN按鈕直到BME模式第一頁顯示，并且只有STANDBY燈亮。檢查手柄的接頭與否松動。檢查手柄基架上的傳感器與否松動。用扭力扳手連接測試棒至手柄，確認(rèn)測試棒外觀沒有損壞，把手柄連接上超聲刀主機。STANDBY模式按TEST模式進行初始化測試。如果檢測到故障則為手柄無效，下列測試不在需要。統(tǒng)計下BME模式下第一頁顯示的HPPROCEDURE值（該手柄的使用量預(yù)計值，從65530遞減）如果HP值已經(jīng)靠近64435，那么該手柄可能已經(jīng)靠近使用壽命。統(tǒng)計下第8頁的PM值。PM代表有關(guān)相位失真，正常應(yīng)當(dāng)在170－247之間。隨著手柄的使用，該數(shù)值會逐步減小。如果PM值進階170或比170小，那么該手柄靠近使用壽命。統(tǒng)計下|Zr|值。|Zr|代表超聲刀檢測到的手柄阻抗，正常值在15－46歐姆之間。隨著手柄的使用該值會增大，如果超出42，那么該手柄可能已經(jīng)靠近壽命。使用一種靠近壽命的手柄可能會引發(fā)下列一種或多個故障：超聲刀顯示故障代碼，手柄過熱或