便攜式血糖儀的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

便攜式血糖儀的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

非全日制診斷質(zhì)量對(duì)牙科常見(jiàn)病的醫(yī)療質(zhì)量有重要影響。伴隨著醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展,即時(shí)檢驗(yàn)(Point-of-caretesting,POCT,也被稱為床旁檢驗(yàn))因其快捷方便的特點(diǎn),已經(jīng)被臨床醫(yī)務(wù)工作者、患者廣泛接受,在很大程度上縮短了治療時(shí)間,也降低了醫(yī)療成本。POCT技術(shù)發(fā)展迅速,覆蓋了幾乎所有的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域,尤以POCT血糖檢測(cè)最為普遍。POCT血糖檢測(cè)指應(yīng)用便攜式血糖儀(以下簡(jiǎn)稱血糖儀)對(duì)患者的血糖進(jìn)行隨機(jī)即時(shí)監(jiān)測(cè)。臨床在廣泛使用血糖儀的同時(shí)如何保證檢測(cè)質(zhì)量是醫(yī)院管理者面臨的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。筆者所在醫(yī)院近年來(lái)以《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)便攜式血糖儀臨床使用管理的通知》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》等文件為指導(dǎo),以全面質(zhì)量管理為理念,為建立POCT血糖檢測(cè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了積極探索。1建立足夠的cot血液檢測(cè)質(zhì)量管理體系1.1血糖儀在治療患者血糖水平的應(yīng)用可提高診療質(zhì)量任何醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用對(duì)醫(yī)患雙方來(lái)說(shuō)都既有益處也存在風(fēng)險(xiǎn),POCT血糖檢測(cè)也不例外。糖尿病患者血糖水平的有效控制是預(yù)防并發(fā)癥的重要措施,應(yīng)用血糖儀可隨時(shí)監(jiān)測(cè)其血糖水平,為臨床醫(yī)師制定和及時(shí)調(diào)整治療方案提供客觀依據(jù)。血糖儀與大型生化分析儀相比具有攜帶方便、操作簡(jiǎn)單、用血量少、快速出結(jié)果等突出優(yōu)點(diǎn),但在實(shí)際應(yīng)用時(shí)較易受如標(biāo)本采集方法、試紙質(zhì)量、環(huán)境溫濕度等外界因素的干擾,如結(jié)果出現(xiàn)較大偏差,將導(dǎo)致臨床醫(yī)師的錯(cuò)誤判斷,影響診療質(zhì)量。因此,醫(yī)院加強(qiáng)對(duì)血糖儀使用的規(guī)范化管理具有重要意義。1.2質(zhì)控存在問(wèn)題1.2.1醫(yī)護(hù)人員缺乏相關(guān)的檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)知識(shí),質(zhì)控意識(shí)不強(qiáng)。醫(yī)院內(nèi)血糖儀操作者主要為當(dāng)班的護(hù)理人員和部分臨床醫(yī)師,作為非檢驗(yàn)專業(yè)人員,均未接受過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn),對(duì)血糖儀的檢測(cè)原理、檢測(cè)過(guò)程中的注意事項(xiàng)、檢測(cè)結(jié)果的影響因素等了解不夠,在一定程度上降低了血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性。大多數(shù)臨床醫(yī)護(hù)人員認(rèn)為儀器檢測(cè)的結(jié)果都是客觀可靠的,非常簡(jiǎn)單的操作不會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題,開(kāi)展質(zhì)控會(huì)增加工作量和時(shí)間成本,缺乏主動(dòng)質(zhì)控的積極性。1.2.2血糖儀使用量大且存在品牌、型號(hào)不統(tǒng)一現(xiàn)象。我國(guó)糖尿病發(fā)病率高、并發(fā)癥多,糖尿病病人和糖尿病前期病人分布在醫(yī)院各科室,都有血糖檢測(cè)需求,因此醫(yī)院各醫(yī)療單元(包括病房、門診、急診等)基本上都配有血糖儀,有些醫(yī)療單元不止配一臺(tái)。同一單元多臺(tái)儀器間存在品牌、型號(hào)互不相同的現(xiàn)象,不同類型儀器測(cè)定結(jié)果存在明顯的不一致,增加了質(zhì)量管理的難度。1.2.3體外診斷的質(zhì)量管理是醫(yī)院質(zhì)量管理的難點(diǎn)。在醫(yī)院質(zhì)量管理中,醫(yī)技科室質(zhì)量管理始終是一個(gè)難點(diǎn)。人為因素與客觀因素對(duì)醫(yī)技科室質(zhì)量的影響程度的界定,是管理者經(jīng)常感到困惑的難題。體外診斷由于專業(yè)技術(shù)性較強(qiáng),醫(yī)院管理部門對(duì)其質(zhì)量監(jiān)督的力度相對(duì)薄弱;對(duì)在實(shí)驗(yàn)室之外分散開(kāi)展的POCT項(xiàng)目的監(jiān)管更是不足甚或缺失,產(chǎn)生質(zhì)量管理盲區(qū)。一些醫(yī)院在廣泛應(yīng)用血糖儀時(shí),缺乏系統(tǒng)的管理和有效的監(jiān)控,部分血糖儀長(zhǎng)期處于性能不合格狀態(tài)而不易被發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致其檢測(cè)結(jié)果存在較大的醫(yī)療安全隱患。因此,建立POCT血糖檢測(cè)質(zhì)量管理體系以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠已迫在眉睫。2建立cot血液檢測(cè)質(zhì)量管理體系的實(shí)踐研究2.1成立技術(shù)指導(dǎo)小組醫(yī)院成立了POCT血糖檢測(cè)質(zhì)量管理小組,將全院血糖檢測(cè)納入統(tǒng)一管理,分管副院長(zhǎng)任組長(zhǎng),成員為質(zhì)管辦、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、采購(gòu)供應(yīng)中心等部門負(fù)責(zé)人,建立了各職能部門間的分工協(xié)作機(jī)制;成立技術(shù)指導(dǎo)小組,成員來(lái)自檢驗(yàn)科,在質(zhì)量管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作;制定了《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定管理規(guī)范》作為指導(dǎo)文件。2.2精密度、準(zhǔn)確度和檢出限為指導(dǎo)各醫(yī)療單元選擇合適的儀器,醫(yī)院制定了《便攜式血糖儀準(zhǔn)入管理規(guī)定》,明確儀器的選擇標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定對(duì)全院在用血糖儀進(jìn)行了梳理整頓。2.2.1儀器性能要求。血糖儀因工作原理不同而受常見(jiàn)干擾物的影響也會(huì)不同,各醫(yī)療單元可根據(jù)具體需要選擇儀器品牌,但必須符合準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),其中精密度試驗(yàn)要符合日間測(cè)定結(jié)果,標(biāo)準(zhǔn)差不超過(guò)0.42mmol/L(均值<5.5mmol/L),變異系數(shù)不超過(guò)7.5%(均值>5.5mmol/L);準(zhǔn)確度要求與生化方法檢測(cè)結(jié)果比對(duì)誤差都小于20%。2.2.2儀器型號(hào)和數(shù)量限定。同一醫(yī)療單元只能選用同品牌同型號(hào)的血糖儀,以避免不同類型儀器帶來(lái)的檢測(cè)結(jié)果偏差;原則上每個(gè)醫(yī)療單元只能持有一臺(tái),對(duì)樣本量大的醫(yī)療單元允許適當(dāng)增加,對(duì)樣本量較少的醫(yī)療單元建議停用,如有血糖檢測(cè)需求,可由門診糖尿病中心提供。經(jīng)整頓,全院在用血糖儀由120余臺(tái)縮減為95臺(tái),分布在92個(gè)醫(yī)療單元。臨床科室今后如新增儀器需向質(zhì)量管理小組提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。2.3生產(chǎn)人員的培訓(xùn)有研究發(fā)現(xiàn),專業(yè)人員與非專業(yè)人員使用血糖儀檢測(cè)結(jié)果差異有統(tǒng)汁學(xué)意義。非專業(yè)人員的不準(zhǔn)確度偏倚大,重復(fù)性差,非專業(yè)人員間的結(jié)果不一致性顯著。POCT血糖檢測(cè)的誤差在相當(dāng)程度上是由于使用人員引起的,因此,對(duì)臨床操作者進(jìn)行培訓(xùn)至關(guān)重要。由于臨床工作的不間斷性,各醫(yī)療單元一般由多人輪流承擔(dān)血糖檢測(cè)工作,醫(yī)院要求所有操作人員均須參加培訓(xùn)。培訓(xùn)工作由技術(shù)指導(dǎo)小組負(fù)責(zé),內(nèi)容包括理論講解及操作演示兩部分。只有接受過(guò)培訓(xùn)并經(jīng)技術(shù)小組考核合格者,方能從事血糖檢測(cè)。2.4質(zhì)量樣本的檢查室內(nèi)質(zhì)控是為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)血糖儀的質(zhì)量,以決定檢測(cè)報(bào)告是否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段。室內(nèi)質(zhì)控是血糖檢測(cè)質(zhì)量保證體系的核心內(nèi)容。2.4.2明確質(zhì)控方法。每日測(cè)定患者樣本前須進(jìn)行質(zhì)控測(cè)定,只有質(zhì)量樣本結(jié)果合格才能檢測(cè)患者樣本。質(zhì)量樣本至少要包括高、低兩個(gè)濃度;當(dāng)更換新批號(hào)試紙條、儀器更換電池或儀器及試紙條未處于最佳狀態(tài)時(shí),應(yīng)重新追加檢測(cè)。2.4.4做好質(zhì)控記錄。每次質(zhì)控結(jié)果、糾偏措施、儀器的維修保養(yǎng)情況等均須記錄在專用登記本上。技術(shù)小組指導(dǎo)各單元定期對(duì)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)。2.5檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)比醫(yī)院每半年組織一次血糖儀與臨床實(shí)驗(yàn)室生化方法檢測(cè)血糖的結(jié)果比對(duì)。通過(guò)比對(duì),一方面可提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,另一方面可及時(shí)發(fā)現(xiàn)POCT儀器檢驗(yàn)結(jié)果的差異性,從而可以及時(shí)對(duì)POCT儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。截至目前,醫(yī)院已有16臺(tái)血糖儀因比對(duì)后不達(dá)標(biāo),被要求立即校正或予以更換。2.6質(zhì)控檢查,質(zhì)管配合為督促臨床嚴(yán)格按照規(guī)范開(kāi)展血糖檢測(cè)和室內(nèi)質(zhì)控,質(zhì)管辦每月組織技術(shù)小組對(duì)各醫(yī)療單元的質(zhì)控記錄進(jìn)行檢查,并現(xiàn)場(chǎng)對(duì)操作者進(jìn)行技能考核。檢查結(jié)果與科室績(jī)效掛鉤。3建立檢測(cè)質(zhì)量管理體系POCT血糖檢測(cè)雖不能代替實(shí)驗(yàn)室生化分析作為確診試驗(yàn),但可實(shí)現(xiàn)對(duì)患者血糖水平進(jìn)行隨時(shí)監(jiān)測(cè)。為保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和可靠,應(yīng)由醫(yī)院統(tǒng)一部署,醫(yī)療、護(hù)理、檢驗(yàn)、管理等多部門共同參與,通過(guò)建立血糖檢測(cè)質(zhì)量管理體系,從源頭上控制隱患發(fā)生,從而凸顯便攜式血糖儀的優(yōu)勢(shì),更加安全、有效、方便地服務(wù)患者。POCT血糖檢測(cè)質(zhì)量管理體系的建立是需要不斷完善的系統(tǒng)工程,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況可持續(xù)加以優(yōu)化。3.1醫(yī)院臨床檢驗(yàn)中心配合性能評(píng)價(jià)采取血糖儀與生化分析儀比對(duì)的手段存在一定的局限性,醫(yī)院可參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心組織的全國(guó)POCT血糖檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià),全院血糖儀共用一套質(zhì)評(píng)樣本,不僅經(jīng)濟(jì)、高效,而且解決了檢測(cè)過(guò)程的客觀一致性問(wèn)題。3.2開(kāi)展質(zhì)控質(zhì)控信息化管理是醫(yī)院發(fā)展的趨勢(shì),POCT血糖檢測(cè)報(bào)告應(yīng)同其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果一樣與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)和醫(yī)院信息系統(tǒng)對(duì)接,全院使用統(tǒng)一規(guī)范的報(bào)告格式,報(bào)告單存入患者電子病歷。2.4.1建立操作規(guī)程。開(kāi)展質(zhì)控需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程做保障,醫(yī)院編寫(xiě)了《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《便攜式血糖儀血