三合一體系手冊程序文件組織變更管理控制程序

組織變更管理控制程序1、目的為了對人員、管理、工藝、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等永久性或臨時性的變化進(jìn)行有計劃的控制，從源頭控制和削減在一定條件下產(chǎn)生的變更對公司管理體系的有害影響，對各類變更狀況采用對應(yīng)有效的控制方法，確保變更過程符合管理體系規(guī)定。2、合用范疇合用于管理體系運(yùn)行過程中對變更的管理，涉及：管理、新擴(kuò)改基建、新增環(huán)境安全設(shè)施、新作業(yè)環(huán)境、新人員、新設(shè)備設(shè)施、新工藝、新材料、新產(chǎn)品、設(shè)備用途更改等。3、定義3.1新擴(kuò)改基建：指用于生產(chǎn)、儲存、生活、辦公等，新增加建筑，或?qū)υ薪ㄖU(kuò)建、改造構(gòu)造或規(guī)模的項(xiàng)目。3.2新設(shè)備設(shè)施、安全設(shè)施：指新增機(jī)械設(shè)備或安全設(shè)施、消耗一定能資源，產(chǎn)生一定廢物、帶來一定的作業(yè)風(fēng)險，或需定時維護(hù)點(diǎn)檢、更換零部件、追加安全防護(hù)的機(jī)器。3.3新材料：指新增原材料，包裝材料中可能含有新的化學(xué)成分，并含有一定職業(yè)危害的材料。3.4新產(chǎn)品：指新產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，需要增加新材料、新設(shè)備、新技術(shù)、新作業(yè)環(huán)境、作業(yè)場合、作業(yè)人員、作業(yè)操作規(guī)程、體系管理或包裝材料等。3.5設(shè)備更改：是指對設(shè)備、工具等進(jìn)行改造，例:生產(chǎn)線設(shè)備改造、手開工具等改造。3.6用途更改：是指由普通用途該做特殊用途，例：儲藏室改為易燃化學(xué)品庫或油庫等。3.7管理變更：政策法規(guī)和原則的變更，公司機(jī)構(gòu)和人員的變更、管理體系的變更等4、職責(zé)4.1管理部（1）負(fù)責(zé)協(xié)助各部門對變更過程環(huán)境和職業(yè)健康安全的調(diào)查、策劃、實(shí)施控制、驗(yàn)證、文獻(xiàn)建立和完善、人員的培訓(xùn)等。（2）負(fù)責(zé)辦理新改擴(kuò)建項(xiàng)目的申報手續(xù)。（3）負(fù)責(zé)管理體系變更時的文獻(xiàn)建立及修訂，并將變更內(nèi)容傳達(dá)成各部門人員。（4）負(fù)責(zé)法律、法規(guī)、原則變更時的及時更新，并將最新法規(guī)、原則傳達(dá)成各部門人員。（5）組織對應(yīng)急計劃變更的溝通，協(xié)助各部門將應(yīng)急修訂內(nèi)容傳達(dá)與員工。（6）對新擴(kuò)改建中環(huán)境、職業(yè)健康安全風(fēng)險的控制、辦理竣工驗(yàn)收、三同時驗(yàn)收、消防驗(yàn)收等工作；4.2設(shè)備科（1）負(fù)責(zé)對作業(yè)場合合理布局，選擇低能、高效、安全、噪音低的設(shè)備設(shè)施，控制作業(yè)場合職業(yè)危害因素，改善作業(yè)環(huán)境；（2）負(fù)責(zé)設(shè)備更改前后的危險源識別及風(fēng)險評價，減少設(shè)備更改帶來的職業(yè)健康安全危害。4.3采購部（1）負(fù)責(zé)獲取新材料的信息、MSDS、運(yùn)行時有關(guān)數(shù)據(jù)等資料。（2）負(fù)責(zé)供應(yīng)商變更的重要管理工作。4.4工藝組（1）負(fù)責(zé)對工藝變更需要的產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝、材料等調(diào)查，控制環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)、職業(yè)危害因素；（2）負(fù)責(zé)設(shè)計變更的接受，并及時傳達(dá)設(shè)計變更的內(nèi)容；（3）負(fù)責(zé)顧客規(guī)定的變更時與否會產(chǎn)生新的危險源作管理及控制。4.5管理部（1）負(fù)責(zé)人員組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)的變更；（2）負(fù)責(zé)組織對新進(jìn)人員、調(diào)崗人員的環(huán)境職業(yè)健康安全培訓(xùn)教育；（3）負(fù)責(zé)新進(jìn)人員、調(diào)崗人員職責(zé)的擬定、改正及傳達(dá)、并修訂有關(guān)文獻(xiàn)。4.6生產(chǎn)部（1）負(fù)責(zé)設(shè)備、工具等用途更改前后的危險源辨識及風(fēng)險評價，控制由于設(shè)備、工具等用途變更帶來的職業(yè)健康安全危害；（2）配合上述部門進(jìn)行變更需求，并在生產(chǎn)過程中恪守、執(zhí)行環(huán)境職業(yè)健康安全方面的規(guī)定，從源頭控制職業(yè)健康安全風(fēng)險。作業(yè)程序5.1任何變更均應(yīng)加以識別、評審、實(shí)施、驗(yàn)證、確認(rèn)和控制，并在實(shí)施前得到同意；公司根據(jù)對健康、安全、環(huán)境造成影響的因素，擬定變更范疇。5.2變更的級別劃分：變更管理可分為重大變更、普通變更、臨時變更管理。5.2.1重大變更指對公司綜合管理體現(xiàn)有重大影響的變更，變更前的潛在危險可能會造成重大經(jīng)濟(jì)損失或可能造成人員傷亡事故的變更。5.2.2普通變更指工作程序、設(shè)備、人員、承包商的變化，也涉及管理體系風(fēng)險評價過程中和管理體系各要素運(yùn)行過程中的局部調(diào)節(jié)變更。5.2.3臨時變更指作業(yè)場合在不變化風(fēng)險評價成果的前提下，進(jìn)行的臨時性變更以及本程序范疇內(nèi)個別條款的變更。5.3組織機(jī)構(gòu)變更5.3.1公司組織機(jī)構(gòu)變更必須經(jīng)公司董事會同意,原則上不影響質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。機(jī)構(gòu)變更后，對應(yīng)的管理職責(zé)、權(quán)限應(yīng)重新分派，涉及到有關(guān)部門的質(zhì)量目的應(yīng)重新分解。5.3.2組織機(jī)構(gòu)變更后，人事部應(yīng)組織進(jìn)行風(fēng)險評定，并填寫對應(yīng)的統(tǒng)計。5.4重要人員變更5.4.1重要人員涉及總經(jīng)理、管理者代表、副總、部門經(jīng)理、車間主管等；5.4.2重要人員在聘任配備和變更時，應(yīng)按《崗位職責(zé)和任職規(guī)定》規(guī)定的教育、學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)等符合條件的人群中選拔。在變更前，應(yīng)由人事部填寫變更人信息和有關(guān)資質(zhì)復(fù)印件和培訓(xùn)統(tǒng)計，經(jīng)總經(jīng)理審核后，由有關(guān)上一級領(lǐng)導(dǎo)同意，實(shí)施變更。5.5新改擴(kuò)建項(xiàng)目管理5.5.1新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目必須策劃，進(jìn)行危險源辨識和風(fēng)險評價，采用改善方法。5.5.2新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行環(huán)境、職業(yè)健康安全預(yù)評價。5.5.3危險源登記和風(fēng)險評價按《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對方法控制程序》執(zhí)行。5.5.4新、擴(kuò)、改建項(xiàng)目需要配套建設(shè)的環(huán)境、職業(yè)健康安全設(shè)施，必須執(zhí)行“三同時”制度。5.6新設(shè)備、新工具、新材料導(dǎo)入管理5.6.1設(shè)備科在采購新設(shè)備前，要對安全、能耗、排污、職業(yè)危害、報廢回收性等進(jìn)行評定。5.6.2生產(chǎn)部在新材料購置前，要考慮產(chǎn)品的環(huán)保性質(zhì)、職業(yè)危害。5.7管理體系變更5.7.1公司承諾、方針和目的的變更，由安環(huán)科提出，管理者代表同意后公布實(shí)施；5.7.2各部門負(fù)責(zé)分管業(yè)務(wù)活動范疇內(nèi)各類變更的控制管理，變更管理的內(nèi)容要在所涉及到的要素中體現(xiàn)。5.8法律、法規(guī)變更5.8.1當(dāng)與HSE管理有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和原則被修訂，或上級頒布了新的有關(guān)法律、法規(guī)和原則時，安環(huán)科及有關(guān)部門HSE管理體系做出對應(yīng)的變更。5.8.2法律、法規(guī)和原則變更后的評審、確認(rèn)和更新的工作程序按《法律法規(guī)和其它規(guī)定管理程序》執(zhí)行。5.9設(shè)備、用途更改的管理5.9.1設(shè)備、用途更改策劃時，要考慮更改帶來的危險源及重大風(fēng)險，要對風(fēng)險進(jìn)行控制，確保更改前后不會帶來職業(yè)健康安全危害。5.9.2設(shè)備、用途更改策劃時，要與安環(huán)科、設(shè)備科一同對更改善行危險源辨識及風(fēng)險評價，執(zhí)行《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對方法控制程序》，實(shí)施成果，報廠長同意。改造后，要向作業(yè)人員調(diào)查操作的適宜性及進(jìn)行使用辦法的教育、作業(yè)指導(dǎo)書的修訂。5.10重要供應(yīng)商的變更當(dāng)產(chǎn)品所使用的原料、輔料等核心供應(yīng)商發(fā)生變更時，由采購部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量部、設(shè)備部按規(guī)定對供應(yīng)商資質(zhì)和質(zhì)量體系進(jìn)行評審其滿足我司規(guī)定提供的產(chǎn)品或活動的能力。5.11工藝變更管理5.11.1變更生產(chǎn)工藝，涉及變更生產(chǎn)設(shè)備，變更生產(chǎn)工藝流程、工藝辦法、工藝技術(shù)參數(shù)以及質(zhì)量原則等，其變更可能只涉及上述某一環(huán)節(jié)，也可能涉及上述多個環(huán)節(jié)，同時在工藝中增加或刪除工序或某環(huán)節(jié)，也屬于生產(chǎn)工藝的變更。5.11.2生產(chǎn)工藝變更分為三類：（1）微小變更：其變更不會引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量的變化，不會引發(fā)安全性、有效性的明顯變化，對產(chǎn)品質(zhì)量基本不產(chǎn)生影響；（2）中度變更：其變更對產(chǎn)品質(zhì)量有影響但變化不大，不會產(chǎn)生明顯影響，需要通過對應(yīng)的研究工作證明變更產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生影響；重大變更：其變更會引發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量的明顯變化，可能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生明顯影響，需要進(jìn)行全方面研究工作證明其變更對產(chǎn)品質(zhì)量沒有產(chǎn)生負(fù)面影響。5.11.3工藝控制參數(shù)等，應(yīng)對產(chǎn)品需要變更的工藝辦法進(jìn)行安全性、有效性評定，確認(rèn)對產(chǎn)品質(zhì)量安全性、有效性無明顯影響，對產(chǎn)品進(jìn)行小批量試生產(chǎn)，收集數(shù)據(jù)，進(jìn)行穩(wěn)定性研究，按規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場檢查，原始數(shù)據(jù)資料審核，經(jīng)同意后，按規(guī)定修訂質(zhì)量原則和產(chǎn)品工藝規(guī)程，經(jīng)同意后進(jìn)行變更。6、變更管理控制6.1申請部門必須提供具體的變更方案及變更根據(jù)。對于重大變更應(yīng)提供可行性報告。負(fù)責(zé)確認(rèn)變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。6.2變更完畢后，申請部門變更協(xié)調(diào)員填寫變更執(zhí)行報告，只有完畢變更進(jìn)行追蹤同意之后，才干認(rèn)為變更已經(jīng)完畢并允許執(zhí)行。涉及變更的產(chǎn)品只有在變更成果得到完全確認(rèn)后，方能放行。6.3變更控制：由變更申請部門負(fù)責(zé)指定變更協(xié)調(diào)員，變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)已獲的同意的變更的內(nèi)部的實(shí)施與協(xié)調(diào)，掌握進(jìn)度，確保在規(guī)定的時間內(nèi)完畢。若未能如期實(shí)施變更，則須以書面形式報告，以闡明因素，并再次確認(rèn)完畢日期。變更協(xié)調(diào)員負(fù)責(zé)通告變更實(shí)施的進(jìn)展?fàn)顩r。6.4變更涉及的有關(guān)部門：充足考慮變更的影響因素，對變更方案提出建議或意見，主動配合、支持變更的實(shí)施。6.5變更評定小組：是變更的專業(yè)評審組織。負(fù)責(zé)變更的預(yù)審批，確認(rèn)變更的影響因素，對有關(guān)變更內(nèi)容及方法達(dá)成共識，確保各項(xiàng)變更是符合有關(guān)法規(guī)規(guī)定的。6.6管理者代表負(fù)責(zé)組織“變更評定小組”會議，討論變更申請，變更內(nèi)容及變更的支持根據(jù)。負(fù)責(zé)及時地對已完畢的變更執(zhí)行報告進(jìn)行確認(rèn)跟蹤，并將已同意的變更的開始執(zhí)行日以文獻(xiàn)形式告知變更有關(guān)人員和有關(guān)方。質(zhì)量部負(fù)責(zé)變更文獻(xiàn)的歸檔。6.7全部的變更在變更前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評定，變更的實(shí)施部門對變更實(shí)施過程進(jìn)行風(fēng)險分析，評定成果為可接受風(fēng)險時方可執(zhí)行變更，應(yīng)及時將遺留風(fēng)險和新帶來的風(fēng)險告知有關(guān)方。當(dāng)合同有規(guī)定時，由銷售/客服部門告知客戶。6.8當(dāng)發(fā)生環(huán)境、職業(yè)健康安全事故后，管理部要組織有關(guān)部門進(jìn)行分析，對造成事故發(fā)生的有關(guān)因素進(jìn)行識別預(yù)評價，并組織有關(guān)變更程序。6.9其它變更管理，以變更前后變化的大小鑒定與否需進(jìn)行危險源辨識和風(fēng)險評價，進(jìn)行策劃、實(shí)施、同意。6.10變更的全過程要留有統(tǒng)計并歸檔保存，統(tǒng)計的管理執(zhí)行《統(tǒng)計控制程序》。7有關(guān)文獻(xiàn)7.1《文獻(xiàn)管理控制程序》7.2《風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對方法控制程序》7.3《統(tǒng)計管理控制程序》8統(tǒng)計目的通過財務(wù)方式來度量質(zhì)量體系有效，增進(jìn)改善工作效果和提高效率，減少損失，提高顧客滿意度。合用范疇合用于對各項(xiàng)質(zhì)量成本的收集，匯總，分析，改善控制活動。定義質(zhì)量成本法——指質(zhì)量體系活動中包含防止成本、鑒定成本、內(nèi)部和外部故障成本的財務(wù)報告核算辦法。職責(zé)財務(wù)部負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品質(zhì)量成本目的和質(zhì)量成本科目擬定，組織各質(zhì)量成本發(fā)生部門收集，匯總數(shù)據(jù)，編制質(zhì)量成本報告和作財務(wù)分析。質(zhì)保部負(fù)責(zé)對質(zhì)量成本報告進(jìn)行質(zhì)量分析和制訂改善計劃。管理者代表負(fù)責(zé)改善計劃審批和組織貫徹。各質(zhì)量成本發(fā)生部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集，統(tǒng)計，核算并按期上報財務(wù)部。工作程序質(zhì)量成本策劃由財務(wù)部按《公司戰(zhàn)略策劃控制程序》規(guī)定制訂產(chǎn)品質(zhì)量成本計劃，擬定產(chǎn)品質(zhì)量成本目的。由財務(wù)部擬定采用質(zhì)量成本法作為財務(wù)報告方式，并將質(zhì)量成本防止成本，鑒定成本，內(nèi)部故障成本，外部故障成本四大類二十五項(xiàng)事項(xiàng)（見附件），并明確收集部門和對應(yīng)內(nèi)容。質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集各質(zhì)量成本發(fā)生部門每月按附件《質(zhì)量成本構(gòu)成》規(guī)定的收集內(nèi)容和職責(zé)，收集核算，統(tǒng)計本部門所負(fù)責(zé)質(zhì)量成本數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)精確和可靠。將所統(tǒng)計數(shù)據(jù)列入質(zhì)量成本統(tǒng)計報表中，對于內(nèi)部故障成本須準(zhǔn)時間和生產(chǎn)來描述，對于外部故障成本須按成本發(fā)生因素，時間的損失和生產(chǎn)的損失來描述，并于下月5日填報財務(wù)部。質(zhì)量成本報告的編制和分析，改善。由財務(wù)部根據(jù)各部門填報的質(zhì)量成本統(tǒng)計報表進(jìn)行匯總統(tǒng)計，填寫《質(zhì)量成本報告表》，并以產(chǎn)值和銷售額為比較基準(zhǔn)，計算質(zhì)量成本與產(chǎn)值/銷售額的比率。由財務(wù)部將質(zhì)量成本總額，內(nèi)部故障成本總額，外部故障成本總額，故障成本總額與產(chǎn)值的比率與產(chǎn)品質(zhì)量成本