ISO質(zhì)量管理手冊編寫范本

電子有限公司編號：SSD-2003-A質(zhì)量管理手冊PAGEPAGE36章節(jié)號：標題：發(fā)布令頁碼：發(fā)布令電子有限公司質(zhì)量管理手冊，是依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》制定的，闡述了公司的管理方針，對公司質(zhì)量管理體系做了具體的描述，是指導全公司實施質(zhì)量管理的綱領性文件和行動準則。現(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須認真貫徹體系文件要求，并在執(zhí)行過程中不斷地加以改善，使公司的質(zhì)量管理上升到新的水平。電子有限公司總經(jīng)理：發(fā)布日：2003年月日章節(jié)號：標題：管理者代表任命書頁碼：管理者代表任命書現(xiàn)任命為公司的質(zhì)量管理者代表，其具體職責如下：負責組織建立、實施和保持公司的質(zhì)量管理體系。向總經(jīng)理及時報告公司質(zhì)量管理體系的運行情況和任何改進的需求。采取有效形式，提高公司全體員工滿足顧客要求的意識和超越顧客期望的意識。代表公司就質(zhì)量管理的有關事宜與外部聯(lián)系。望公司全體員工服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量管理職能，以確保質(zhì)量管理體系的有效運行。電子有限公司總經(jīng)理:任命日：2003年月日章節(jié)號：標題：質(zhì)量方針頁碼：質(zhì)量方針：關注質(zhì)量篤守誠信持續(xù)改進不斷超越

方針內(nèi)涵：堅持質(zhì)量第一，以質(zhì)量贏取客戶信賴；立足現(xiàn)實，不斷進取、創(chuàng)新；始終堅持“沒有最好，只有更好”，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量，精益求精；堅持以踏實的工作作風，穩(wěn)健的發(fā)展步伐，不斷創(chuàng)造新的業(yè)績，保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。電子有限公司總經(jīng)理：發(fā)布日：2003年月日章節(jié)號：標題：質(zhì)量目標頁碼：質(zhì)量目標：質(zhì)量目標統(tǒng)計頻率負責部門=======成品檢驗合格率在現(xiàn)有基礎上逐月提高,最終實現(xiàn)95%的年度目標按月制造部=====成品最終檢驗合格率達到97%以上按月制造部2003年度客戶投訴總次數(shù)不超過10次年度品質(zhì)保證部客戶投訴處理率達到100%年度品質(zhì)保證部

電子有限公司總經(jīng)理：發(fā)布日：2003年月日章節(jié)號：0.1標題：目錄頁碼：0.1目錄0.2質(zhì)量管理手冊說明0.3質(zhì)量管理手冊修改控制0.4公司概況1.0公司質(zhì)量管理體系組織機構圖2.0公司組織機構與職責3.0質(zhì)量管理體系過程職責分配表4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件的要求5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責權限和溝通5.6管理評審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務的提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進章節(jié)號：0.2標題：質(zhì)量管理手冊說明頁碼：本質(zhì)量管理手冊(以下簡稱“手冊”)規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針、政策以及體系的要求。是公司實施質(zhì)量控制的綱領性文件。在既不影響公司提供滿足顧客要求和法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，也不免除相應責任的管理體系要求和條件下，本手冊適用于==================等產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務的過程，覆蓋本公司范圍內(nèi)所有與質(zhì)量有關的活動。手冊是由公司品質(zhì)保證部根據(jù)GB/T19001—2000idtISO9001：2000標準的要求組織編制的，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)布的質(zhì)量管理體系文件。手冊的發(fā)放范圍及數(shù)量由管理者代表確定。手冊必須受控，標識、發(fā)放登記并辦理簽字登記手續(xù)。手冊限定在公司范圍內(nèi)使用，未經(jīng)管理者代表批準，任何部門或個人不得擅自對外交流，外借或外送。手冊的持有者，當其離開公司時，應及時回收登記。手冊在使用期間發(fā)生問題時，由各職能部門將情況以書面形式及時反饋到品質(zhì)保證部，由管理者代表組織有關部門進行修改，經(jīng)修改的文件報總經(jīng)理審批后發(fā)布實施。手冊的更改、發(fā)放按《文件控制程序》的要求實施。刪減說明：公司對其提供的產(chǎn)品不具有設計和開發(fā)責任，故對標準7.3“設計和開發(fā)”予以刪減，公司在其產(chǎn)品中或產(chǎn)品實現(xiàn)過程中沒有使用顧客財產(chǎn)，故對標準7.5.4“顧客財產(chǎn)”予以刪減。章節(jié)號：0.3標題：質(zhì)量管理手冊修改控制頁碼：序號修改章節(jié)號修改內(nèi)容修改人/日期批準人/日期章節(jié)號：0.4標題：公司概況頁碼：電子有限公司系外商獨資企業(yè)，是由日本--集團于2000年8月，在--經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)設立的一家生產(chǎn)公司。公司在總經(jīng)理不斷改善的經(jīng)營理念指引下，經(jīng)全體員工3年來的努力進取，從原先小規(guī)模試產(chǎn)發(fā)展成如今大規(guī)模量產(chǎn)。實現(xiàn)了產(chǎn)品多樣化，企業(yè)也由勞動密集型向技術密集型逐步轉(zhuǎn)化。公司注冊資金為350萬美元，占地9000多平方米，建筑面積4000多平方米，公司主要生產(chǎn)車間有=========車間。==車間生產(chǎn)的是======，型號有SECILA4、SECILA3、L142、L66K、T641T等12種，==車間生產(chǎn)的是==用配件，型號有：SECIL1-100V、200V；SECIL3-100V、200V等6種以及====。其中====年產(chǎn)能力較高，可達100萬件。公司目前還有完備的檢測手段，如：測定機、激光測定機等各種日本引進的精密設備。電子的產(chǎn)品享譽全球，得到業(yè)界認可，并深得國際知名===生產(chǎn)廠家的信賴。公司現(xiàn)正推行ISO9001：2000質(zhì)量認證體系，爭取在本年度通過認證，并在未來發(fā)展中，趕超同行企業(yè)水平，取得領先地位?？偨?jīng)理：管理者代表：地址：電話：傳真：電子信箱：章節(jié)號：1.0標題：公司質(zhì)量管理體系組織機構圖頁碼：總經(jīng)理總經(jīng)理資材課制造1課檢查1課制造2課業(yè)務系總務系品質(zhì)保證部制造部總務部管理者代表（工場長）副總經(jīng)理資材課制造1課檢查1課制造2課業(yè)務系總務系品質(zhì)保證部制造部總務部管理者代表（工場長）副總經(jīng)理檢查檢查2課章節(jié)號：2.0標題：公司組織機構與職責頁碼：1/22.0公司組織機構與職責2.1總經(jīng)理2.1.1制定公司的質(zhì)量方針和目標，采取有效方式保證公司各級人員都理解方針和目標并堅持貫徹執(zhí)行；2.1.2向公司全體員工傳達滿足客戶和法律、法規(guī)要求對公司發(fā)展的重要性；2.1.3確定公司組織機構及管理層人員的職責和權限，以確保實施有效的質(zhì)量管理體系；2.1.4主持管理評審會議，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，保證持續(xù)有效地滿足公司質(zhì)量方針的要求和目標的實現(xiàn)，滿足客戶的期望；2.1.5批準公司的質(zhì)量管理手冊，監(jiān)督檢查公司各部門執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的情況；2.1.6為質(zhì)量管理體系的有效運行，確定資源需求并提供充分的資源，包括人力、物力、財力和基礎設施等；2.1.7任命管理者代表，聘任內(nèi)部審核員。副總經(jīng)理2.2.1協(xié)助管理者代表建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，批準公司內(nèi)各部門的技術性、指導性體系文件；2.2.2負責調(diào)查和處理客戶有關產(chǎn)品質(zhì)量投訴；2.2.3負責對產(chǎn)品質(zhì)量和設備、儀器的使用進行管理和控制，組織并及時處理生產(chǎn)中的與質(zhì)量有關的問題；2.2.4負責組織各部門召開內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量分析會，采取相應的糾正和預防措施；2.2.5負責向總經(jīng)理報告有關產(chǎn)品質(zhì)量方面的情況。2.3管理者代表（工場長）2.3.1根據(jù)標準的要求，負責建立、實施、保持和持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系；2.3.2協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和目標，并貫徹執(zhí)行，定期向總經(jīng)理報告公司在質(zhì)量管理體系方面所取得的業(yè)績；2.3.3審核公司質(zhì)量管理手冊，批準程序文件及公司的行政管理文件，并根據(jù)總經(jīng)理的授權行使其職權，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；2.3.4負責組織制定質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃，任命內(nèi)審組長及審批內(nèi)審報告，對審核中發(fā)現(xiàn)的問題組織相關部門實施糾正和預防措施；2.3.5協(xié)助總經(jīng)理組織管理評審工作，收集所需的資料，作為評審和改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)；2.3.6負責質(zhì)量管理體系全面實施的督促與落實，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)。章節(jié)號：2.0標題：公司組織機構與職責頁碼：2/22.4總務部2.4.1負責員工招聘、解聘工作及考勤管理，并負責建立人事、培訓和考核檔案；2.4.2負責組織新員工培訓，編制并組織實施年度培訓計劃；2.4.3負責公司保安管理及廠區(qū)安全維護，確保作業(yè)場所基礎設施適用及工作環(huán)境良好；2.4.4負責制定公司有關人力資源、后勤等管理文件，并負責公司有關資料文件及外來文件的管理；2.4.5根據(jù)出荷計劃負責向海關報關，編制裝船計劃，聯(lián)絡運輸公司，辦理出貨手續(xù)，安排運輸方式，確保產(chǎn)品在運輸過程的質(zhì)量安全，并準時交貨；2.5制造部2.5.1負責制訂生產(chǎn)計劃表，生產(chǎn)和工序控制，過程的監(jiān)視和測量；2.5.2負責產(chǎn)品標識和可追溯性的控制和管理，負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝、防護和出荷的監(jiān)督與管理；2.5.3配合檢查課作好產(chǎn)品質(zhì)量檢查和控制，以提高成品率；2.5.4負責生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)，確保車間工作環(huán)境良好及生產(chǎn)區(qū)域的整潔、暢通、規(guī)范；2.5.5負責制訂作業(yè)標準書和QC卡片并要求不斷改善生產(chǎn)過程的工藝和產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量；2.5.6負責制訂材料入荷計劃，按計劃要求執(zhí)行主材料和副材料等的采購；2.5.7負責對提供材料的供方的選擇和定期評價，建立和更新合格供方名錄；2.5.8負責建立倉庫管理臺帳，做好物資的分類擺放、標識、搬運、儲存工作；2.5.9負責主材料和副材料的進貨檢驗，過程及最終產(chǎn)品的檢驗，并進行標識和記錄。2.6品質(zhì)保證部2.6.1負責接收并處理客戶投訴，建立客戶投訴信息檔案，及時將客戶投訴傳遞到制造部，要求其采取相應的糾正和預防措施；2.6.2負責監(jiān)視作業(yè)標準書和QC卡片執(zhí)行情況及制訂品質(zhì)管理規(guī)定、批號管理用紙等記錄表格，并負責相關文件的管理控制；2.6.3負責對過程檢查及質(zhì)量控制情況進行總結，對不合格品的判定，組織制造部對不合格品進行處理，并記錄處理結果；2.6.4負責針對產(chǎn)品質(zhì)量問題，組織制定相應的糾正預防和改進措施，并分別進行跟蹤驗證；2.6.5負責監(jiān)視和測量裝置的校準和維護，編制內(nèi)部校準規(guī)程。2.6.6負責應用統(tǒng)計技術、對產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系進行數(shù)據(jù)分析。章節(jié)號：3.0標題：質(zhì)量管理體系過程職責分配表頁碼：職能部門ISO9001要求總經(jīng)理副總經(jīng)理管理者代表制造部總務部品質(zhì)保證部4

質(zhì)量管理體系▲△▲△△△4．2．3

文件控制

△△△△△▲4．2．4

記錄控制△△△△△▲5．1

管理承諾▲△△△△△5．2

以顧客為關注焦點▲△△△△△5．3

質(zhì)量方針▲△△△△△5．4

策劃△

△▲△△△5．5

職責、權限和溝通▲△△△△△5．6

管理評審▲△△△△△6．1

資源提供▲△△△△△6．2

人力資源

△△△△▲△6．3

基礎設施

△△△▲

△

△6．4

工作環(huán)境△

△△▲△△

7．1

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃△△△△△▲7．2

與顧客有關的過程

△△△△▲

△7．3

設計和開發(fā)7．4

采購

△

△

△▲△

△7．5

生產(chǎn)和服務提供△

△△▲△△7．6

監(jiān)視和測量裝置的控制△

△△▲△

▲8．1

總則

▲△△△△

△8．2

監(jiān)視和測量△

△△▲△▲8．3

不合格品控制

△△△▲△▲8．4

數(shù)據(jù)分析△

△△△△▲8．5

改進

▲▲△△△▲▲：主要職能△：相關職能

章節(jié)號：4.0標題：質(zhì)量管理體系頁碼：1/34.1總要求公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2000的有關要求，結合公司實際情況，建立并健全了公司的質(zhì)量管理體系并形成文件，通過實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的符合性和有效性。4.1.1為了滿足客戶要求，并爭取超越客戶期望，持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理水平，依據(jù)標準的要求，管理者代表負責組織進行質(zhì)量管理體系的策劃，識別并確定質(zhì)量管理體系所需過程及其過程順序和相互關系。4.1.2總經(jīng)理負責質(zhì)量管理體系策劃的決策，包括資源的配置，以支持各過程的有效運作。4.1.3品質(zhì)保證部是質(zhì)量管理體系運行的歸口管理部門，負責組織編制《質(zhì)量管理手冊》、程序文件及相應的支持性文件，以確定有效控制過程的準則和方法，使公司的質(zhì)量管理活動實現(xiàn)規(guī)范化、標準化和程序化，確保各過程的有效運行和控制。4.1.4根據(jù)客戶和公司要求，確立公司的質(zhì)量目標，并對目標進行分解，規(guī)定保證目標實現(xiàn)的方法，建立和保持所需的規(guī)程、標準書和記錄。公司所有部門和人員按質(zhì)量管理體系文件要求管理并實施和保持所有過程，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。通過對過程進行必要的監(jiān)督、檢查和檢驗，獲得足夠的信息，并進行分析與評價，以實現(xiàn)對過程的監(jiān)視和測量。4.1.5公司定期評價質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀，通過質(zhì)量管理體系審核和管理評審、過程的監(jiān)視和測量、客戶信息反饋及其他信息來源，對質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀進行系統(tǒng)分析，發(fā)現(xiàn)存在問題及不足之處，采取必要的措施，確保過程有效實施并實現(xiàn)過程的持續(xù)改進。4.1.6公司應確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程和要求，并按手冊7.4條款的要求進行控制，以保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。本公司確定的影響產(chǎn)品符合要求的外包過程是注型用芯軸、硅膠的加工以及銅線圈、包裝材料的加工。4.1.7保存質(zhì)量管理體系運行中產(chǎn)生的記錄。4.2文件的要求4.2.1總則管理者代表負責組織，品質(zhì)保證部配合，對公司質(zhì)量管理體系文件的結構和要求進行策劃。公司的質(zhì)量管理體系文件包括：章節(jié)號：4.0標題：質(zhì)量管理體系頁碼：2/3向公司內(nèi)、外部提供關于公司質(zhì)量管理體系整體信息的文件，即手冊。公司針對質(zhì)量管理體系如何應用于某一具體產(chǎn)品、項目或合同的文件，即質(zhì)量（生產(chǎn)）計劃。公司提供如何完成活動的一致性信息的文件，即程序文件。對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的特殊文件，即記錄，包括質(zhì)量管理體系運行所需的證據(jù)資料。質(zhì)量管理體系文件的編制應符合公司實際情況，考慮文件的適應性及可操作性，應易于理解，如需引用時，應注明文件的來源及查詢途徑。文件可以是任何形式或類型的媒體（軟盤、光盤、磁帶等）。4.2.2質(zhì)量管理手冊品質(zhì)保證部負責組織編制《質(zhì)量管理手冊》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后予以發(fā)放實施?！顿|(zhì)量管理手冊》中對質(zhì)量管理體系的要求做了明確規(guī)定，覆蓋了公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務的全過程。其內(nèi)容包括：組織機構和部門職責描述；質(zhì)量管理體系的范圍；對質(zhì)量管理體系程序的概況說明或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程及其相互關系的描述，包括對過程的管理和控制方法。4.2.3文件控制品質(zhì)保證部負責制定《文件控制程序》并組織實施，確保質(zhì)量管理體系所要求的文件處于受控狀態(tài)，各部門負責本部門文件的管理和控制。文件的批準和發(fā)放手冊由品質(zhì)保證部組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準發(fā)布。程序文件由品質(zhì)保證部組織各部門分別編制并經(jīng)各部門負責人會審后，管理者代表批準發(fā)布實施。其他與質(zhì)量管理有關的文件由各部門組織編寫，經(jīng)部門負責人審核后報管理者代表簽發(fā)，并送品質(zhì)保證部備案。文件的發(fā)放、回收應辦理登記手續(xù)，對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的各個場所，都要使用相應文件的有效版本。在所有發(fā)放和使用的場所要及時撤消作廢文件，防止作廢文件的非預期使用或文件的丟失。每份受控文件都應有編號，以便于追溯。若因任何原因需保留作廢文件時，應對保留文件進行適當?shù)臉俗R。文件的更改文件經(jīng)評審后，如進行修改必須按照《文件控制程序》有關規(guī)定執(zhí)行，未經(jīng)授權不允許做任何更改，并識別現(xiàn)行的修訂狀態(tài)，確保版本的有效性和適宜性。質(zhì)量管理體系文件的修改由總經(jīng)理或管理者代表審批，并在修改記錄上記錄文件的修改內(nèi)容、日期等事宜。章節(jié)號：4.0標題：質(zhì)量管理體系頁碼：3/3其他同質(zhì)量管理有關的文件修改時，由該文件的原審批部門進行，若指定其他部門審批時，該部門應獲得原審批所依據(jù)的有關資料，并在該文件的修改記錄上標明修改日期、內(nèi)容等有關事宜。文件應按規(guī)定形式進行標識、分類、保存，便于文件的識別和檢索。文件的編制、填寫、修改應清晰、準確、整潔。確保相關適用的各種外來文件，在使用前得到識別，確認可以使用的文件應予以登記，并按規(guī)定的發(fā)放范圍進行分發(fā)并記錄。電子媒體文件的有效性均需以書面受控文件為依據(jù)。相關文件：《文件控制程序》4.2.4記錄控制品質(zhì)保證部負責制定并組織實施《記錄控制程序》，對記錄進行控制，以保證能提供符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。各部門按程序規(guī)定要求對相關記錄進行標識、保存、防護和管理。記錄的范圍包括產(chǎn)品制造形成過程中對產(chǎn)品質(zhì)量的檢測結果記錄、圖表；以及各部門在運行操作質(zhì)量管理體系過程中形成的過程記錄和檢查記錄、圖表。記錄的標識記錄填寫要及時、真實，內(nèi)容完整，字跡清楚，能準確辨認，標識采用公司規(guī)定的標識方法。記錄的表單、格式由各職能部門按程序規(guī)定要求設計，經(jīng)本部門負責人審核、批準后交品質(zhì)保證部統(tǒng)一登記編碼后方可起用。品質(zhì)保證部負責編制質(zhì)量記錄表單、格式目錄，明確使用部門，并納入受控范圍。記錄的收集、保存和防護品質(zhì)保證部負責建立全公司的記錄控制清單，各部門建立本部門的記錄控制清單，明確應管理的記錄。負責收集和管理本部門形成的記錄，并進行分類、匯總、建檔、保管，按規(guī)定的時間和要求向有關部門和人員傳遞。各部門對記錄應妥善保管，防止損壞、丟失，記錄的標識應齊全，編碼應清晰，便于識別和檢索。查閱、借閱記錄時，必須經(jīng)記錄管理人同意?？蛻舨殚営涗洉r，須經(jīng)部門經(jīng)理批準后辦理查閱手續(xù)。出于法律證據(jù)、處理質(zhì)量糾紛或其他目的需要借閱記錄時，經(jīng)總經(jīng)理批準后，借閱人向記錄保管部門辦理借閱手續(xù)。記錄的形式可以是文字、錄相帶、磁盤、照片等，其保存期限應在記錄控制清單中做出規(guī)定。當記錄超過保存期限時，應按《記錄控制程序》的有關規(guī)定進行處置。相關文件：《記錄控制程序》章節(jié)號：5.0標題：管理職責頁碼：1/55.1管理承諾總經(jīng)理通過對以下職責的履行和相關活動的開展為建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性做出承諾并提供證據(jù)。包括：制定質(zhì)量方針，并發(fā)布其批準令；依據(jù)質(zhì)量方針和公司的實際情況，制定質(zhì)量目標，適應公司的發(fā)展及客戶的要求，使全體員工理解和認同此管理方針和目標，并為之努力；確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶要求，并通過會議、報告、文件等形式向公司相關人員傳達滿足客戶要求對公司的重要性；確保質(zhì)量管理體系運作和持續(xù)改進可獲得必要的人、機、料、法、環(huán)、測等資源；為確認并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性、充分性和適宜性，每間隔12個月至少應進行一次管理評審，如遇特殊情況，由總經(jīng)理決定增加評審次數(shù)。以顧客為關注焦點總經(jīng)理要遵循并向全公司貫徹以顧客為關注焦點的原則和顧客的需求就是企業(yè)的追求的理念，確保顧客的需求和期望得到確定，并將其轉(zhuǎn)化為公司的要求，以達到顧客滿意的目的。制造部在編制生產(chǎn)計劃前了解和確定客戶的要求和期望，進而轉(zhuǎn)化為具體的要求，并在公司各部門和層次間進行溝通，配置資源，明確職責，予以實施。品質(zhì)保證部負責做好不良品反饋工作，通過對客戶各種意見、抱怨信息的收集分析，評價公司的競爭能力，識別改進機會，制定并實施相應的糾正和預防措施，滿足客戶的要求并爭取超越客戶的期望。質(zhì)量方針總經(jīng)理以八項質(zhì)量管理原則為基礎，針對公司的實際情況，同時考慮客戶的要求，制定質(zhì)量方針，發(fā)布其批準令，并通過培訓、宣傳等方式及時傳達到公司全體員工。同時應確保質(zhì)量方針：與公司的總體經(jīng)營方針相一致，適合公司的經(jīng)營性質(zhì)、規(guī)模；對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾；為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎，便于質(zhì)量目標逐層分解；在質(zhì)量方針制定、保持和實施過程中，公司內(nèi)部應得到充分溝通和理解一致，認真貫徹執(zhí)行；在每次管理評審時，對質(zhì)量方針的實施情況及持續(xù)適宜性進行評審。必要時，予以修訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布，并重新傳達和貫徹；應考慮公眾的要求，以適當?shù)姆绞较蚩蛻暨M行公開，以便于社會了解和監(jiān)督公司的質(zhì)量行為。章節(jié)號：5.0標題：管理職責頁碼：2/5策劃質(zhì)量目標總經(jīng)理負責制定和發(fā)布公司質(zhì)量目標，品質(zhì)保證部負責組織相關部門根據(jù)公司的質(zhì)量目標，對目標進行適當分解，直至為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關活動受到充分控制。質(zhì)量目標應建立在公司質(zhì)量方針的基礎上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，目標應具體，可測量，同時應考慮采取經(jīng)濟實用的技術，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)。目標分解后，在操作層上應是定量的。每年年初，由各部門根據(jù)本部門的實際情況，制定本部門的質(zhì)量目標和控制措施，經(jīng)部門負責人審核后報品質(zhì)保證部，由品質(zhì)保證部對質(zhì)量目標進行收集和匯總，提交管理者代表審核，總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門。公司通過分發(fā)文件、內(nèi)部會議、宣傳欄宣傳、培訓等方式，對公司各層次人員進行質(zhì)量目標的宣貫，確保全體員工清楚了解公司及本部門的質(zhì)量目標，并付諸實施。各部門應每月將本部門目標、指標完成情況上報品質(zhì)保證部，品質(zhì)保證部每季度對各部門的質(zhì)量目標完成情況進行監(jiān)督檢查和考核，并將檢查結果以書面形式上報管理者代表。當目標、指標需要修改時，相關部門提出修改意見，報品質(zhì)保證部，由品質(zhì)保證部匯總后提交管理者代表審閱并經(jīng)總經(jīng)理批準，由品質(zhì)保證部組織修訂。在每次管理評審時，應對各部門的質(zhì)量目標的完成情況進行評審，當需要修訂時，經(jīng)總經(jīng)理確認后，由品質(zhì)保證部組織修訂。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理組織公司管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃，采取各種有效措施，不斷完善質(zhì)量管理體系，確保實施并實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標。具體要求如下：按照GB/T19001-2000標準要求，結合公司特點及顧客要求，對如何建立質(zhì)量管理體系和所需過程進行策劃；確定公司的組織結構，明確各部門、各崗位職責和權限；組織編制手冊和相應的程序文件及支持性文件，經(jīng)授權人批準發(fā)布后實施；確定為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效運行所需的資源配置；當公司的質(zhì)量方針和目標發(fā)生重大變化、公司組織機構發(fā)生重大變化、資源配置、市場情況發(fā)生重大變化及現(xiàn)有體系文件需做重大更改時，總經(jīng)理及時組織對質(zhì)量管理體系進行更改的策劃。對質(zhì)量管理體系的策劃及體系結構、職能、過程、資源、文件等更改的策劃，在進行管理評審時同時評價。策劃時應符合實施質(zhì)量方針和目標的要求，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃及其他文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致，任何的修改必須經(jīng)總經(jīng)理批準。在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施體系更改期間，應保持體系的完整性。章節(jié)號：5.0標題：管理職責頁碼：3/5職責、權限和溝通職責與權限總經(jīng)理根據(jù)管理運作需要，決定公司的質(zhì)量管理體系職能分配和組織機構，明確各部門和管理體系所涉及人員的職責和權限，采取培訓、會議等方式進行溝通，使各級管理人員明確自己的職責與權限，并嚴格按照規(guī)定行使職責且保證所有活動符合規(guī)定要求。管理者代表管理者代表應在公司管理人員中產(chǎn)生，由總經(jīng)理任命，除履行原有職責外，同時具有以下方面的職責和權限：負責建立、實施和保持公司質(zhì)量管理體系，并使其有效運行；代表公司負責就質(zhì)量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)絡；向總經(jīng)理及時報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何的改進需求；采取有效形式，不斷提高公司全體員工滿足顧客要求的意識。當管理者代表任期屆滿或總經(jīng)理認為不適宜時，由總經(jīng)理重新任命。內(nèi)部溝通品質(zhì)保證部負責制定并組織實施《信息交流與溝通控制程序》，以便及時、準確地收集、傳遞及反饋有關信息。信息包括外部信息如客戶要求、反饋信息及其抱怨和投訴、法律法規(guī)和標準規(guī)范等。內(nèi)部信息如方針、目標完成情況、監(jiān)視和測量記錄、內(nèi)審和管理評審報告及體系正常運行時的其他記錄、員工建議等。信息的溝通方式主要有：會議討論交流、電腦網(wǎng)絡、板報、通知、書面文件等形式，以保證公司內(nèi)部、外部信息的充分交流和有效溝通。內(nèi)部信息溝通公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系的有關要求、質(zhì)量知識，由品質(zhì)保證部傳達到全體員工，以增強員工的質(zhì)量意識；有關質(zhì)量方面的法律法規(guī)及其他要求的信息應及時通報給相關部門；公司各部門應配合品質(zhì)保證部按相關文件的規(guī)定傳遞方針與目標、內(nèi)審、管理評審等信息，并記錄其內(nèi)容和處理結果，內(nèi)審和管理評審的結果應及時傳遞；質(zhì)量管理體系運行中所產(chǎn)生的突發(fā)、異常信息，由其產(chǎn)生部門在當天傳遞到主管部門或管理者代表，可采用電話、傳真等方式，并記錄其內(nèi)容和處理結果。外部信息溝通公司的質(zhì)量方針及有關要求應及時傳達給客戶；客戶的意見、報告、要求等信息由各部門及時進行信息溝通并予以確認，采取措施，并將處理結果及時通報給客戶，記錄其處理結果。客戶要求提供質(zhì)量信息時，公司應及時提供。對客戶反饋或投訴信息，由副總經(jīng)理或管理者代表以《作業(yè)指示書》的形式傳遞到各相關部門。管理者代表負責組織各部門對收集的各類信息進行歸納和分析，建立公司的信息管理，尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會。各部門對收集、傳遞的信章節(jié)號：5.0標題：管理職責頁碼：4/5息應予以記錄，品質(zhì)保證部要保存完整的信息記錄。相關文件《信息交流與溝通控制程序》5.6管理評審5.6.1總則品質(zhì)保證部受總經(jīng)理委托制定《管理評審控制程序》，總經(jīng)理按計劃規(guī)定每間隔12個月至少主持召開一次管理評審會議，對質(zhì)量管理體系的運作情況進行評審，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，如有特殊需要，總經(jīng)理可決定增加管理評審的次數(shù)。品質(zhì)保證部負責編制《管理評審計劃》，管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理審批后由品質(zhì)保證部負責發(fā)至參加評審的人員。參加評審人員在接到評審通知后，按要求準備好須提交的報告和相關資料。5.6.2評審輸入評審輸入是為管理評審提供持續(xù)改進的信息和前提條件，明確輸入活動的要求、信息及數(shù)據(jù)，輸入內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系的審核結果，內(nèi)審、外審結果；公司的業(yè)績和顧客滿意程度的測量結果；糾正和預防措施的實施狀況和產(chǎn)品符合性分析；以往管理評審整改措施，包括改進措施實施情況的跟蹤、驗證結果；各部門負責人的管理體系過程的運行情況總結；質(zhì)量方針和目標完成情況；經(jīng)策劃的可能影響管理體系的變更，如組織機構變動、重大人事變動、法律法規(guī)和其他要求變動、重大經(jīng)濟政策變動等；各種反饋信息，包括顧客和相關方的投訴抱怨、員工的建議等。上述信息數(shù)據(jù)應獲得并得到證實，找出自身的改進方向，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出。5.6.3評審輸出管理評審通常以會議的形式進行，由總經(jīng)理主持。參加評審人員就評審內(nèi)容展開討論。確定不合格和改進項目，進行原因分析，明確責任部門，提出相應的整改/改進措施計劃和要求。管理評審報告作為輸出的形式，目的是使質(zhì)量管理體系不斷改進和提高，總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系及經(jīng)營方針等方面作出決策，評審報告包括如下內(nèi)容：對方針和目標適宜性的判定；為提高質(zhì)量管理體系和過程的有效性而采取的相應措施和決定；為提高客戶對產(chǎn)品質(zhì)量、使用功能要求的滿意度而采取的措施和決定；根據(jù)內(nèi)部、外部的變化，考慮自身資源的適宜性和未來的資源需求；對質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的總體評價；管理評審的結果應予以記錄?？偨?jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容做出結論，對評審后的改進活動提出明確要求。品質(zhì)保證部根據(jù)管理評審會議的分析和結論，編制管理評審報告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，發(fā)至相關部門和人員。章節(jié)號：5.0標題：管理職責頁碼：5/5需采取整改/改進措施時，由責任部門按管理評審提出的有關要求實施，品質(zhì)保證部負責對措施實施情況及其有效性進行跟蹤和驗證。品質(zhì)保證部負責對管理評審的記錄進行歸檔。5.6.4相關文件《管理評審控制程序》章節(jié)號：6.0標題：資源管理頁碼：1/2資源的提供為實施、保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系及其過程，同時為增強顧客滿意，總經(jīng)理應確定并確保提供必需的資源，包括人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。各部門應對相應的資源進行有效管理，并定期評價資源配置是否充足、適宜。當客戶要求變化導致對資源需求的變化時，公司要確保及時提供所需的資源，滿足客戶的要求，進而增強顧客滿意。人力資源總則總務部是人力資源的主管部門，其他部門配合管理和控制。由總務部制定并執(zhí)行《人力資源管理程序》，對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的教育、培訓、技能和經(jīng)驗進行識別和控制，確保所有崗位人員勝任其工作。能力、意識和培訓總務部負責對從事影響質(zhì)量活動的人員的能力（包括學歷、培訓、技能和經(jīng)歷）提出具體要求并進行確認和管理，以保證所有崗位的人員滿足要求。總務部負責確定各類人員的培訓需求，編制《年度培訓計劃》，報管理者代表審批后按計劃執(zhí)行。通過培訓等措施，提高員工的質(zhì)量意識，為實現(xiàn)崗位質(zhì)量目標做出貢獻。所有從事對質(zhì)量有重大影響的人員必須經(jīng)過培訓，并取得相應的崗位證書或培訓合格后方可上崗。所有需持證上崗人員，必須持有效證件。負責培訓工作的相關部門應保持各種培訓資料、檔案及技能和經(jīng)驗的適當記錄。為驗證滿足要求所采取措施（培訓、調(diào)配）的有效性，應采用培訓考試、考核或年度總結考評等方法對其進行評價?？倓詹繎獙ε嘤柟ぷ鬟M行年終總結，并將培訓總結報告管理者代表，并報請總經(jīng)理確認。相關文件《人力資源管理程序》基礎設施總經(jīng)理應識別設施配置的需要，提供所需的設施，當需求變化時，及時增添設施，確保需求，適當時包括：建筑物、工作場所和相關設施；過程設備（為滿足生產(chǎn)需要而配備的機械設備、監(jiān)視測量設備及電腦軟硬件等）；支持性服務（運輸、通訊、水電供應等）。6.3.1制造部、品質(zhì)保證部、總務部提出各自所需設備的配置申請，管理者代表根據(jù)總經(jīng)理授權范圍審批，超過授權范圍的報總經(jīng)理審批后，統(tǒng)一交總務部購置。6.3.2新購生產(chǎn)設備由制造部驗收、監(jiān)視測量設備由品質(zhì)保證部驗收、辦公及電腦設備由總務部驗收和管理。生產(chǎn)設備及監(jiān)視測量設備應建帳和建卡管理，并對其進行維護和保養(yǎng)，制造部負責設備日常保養(yǎng)。章節(jié)號：6.0標題：資源管理頁碼：2/26.3.3總務部負責對建筑物、工作場所和相關設施進行管理，建立相關基礎設施和辦公設備檔案。各部門應確保設備、設施的完好和正常運轉(zhuǎn)。品質(zhì)保證部負責對監(jiān)視和測量裝置的控制管理工作，建立《監(jiān)視和測量裝置臺帳》，負責組織監(jiān)視和測量裝置的周期檢定工作。工作環(huán)境公司對工作環(huán)境中的各要素進行識別、確認，并提供符合要求的工作環(huán)境，公司按體系文件結合“5S”要求管理工作環(huán)境，保證員工的身心健康及工作環(huán)境符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，從而使產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。各部門負責各自辦公室、生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境衛(wèi)生及垃圾處理，總務部負責辦公現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，制造部負責生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，貫徹執(zhí)行“5S”工作。每個員工都有責任創(chuàng)造和諧、舒適的工作環(huán)境。相關文件《基礎設施和工作環(huán)境管理程序》章節(jié)號：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：1/7產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的總體要求是：與公司質(zhì)量管理體系的其他要求相一致，其策劃的結果應適于公司的運作方式。在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，應適當確定以下內(nèi)容：產(chǎn)品應達到的質(zhì)量目標和要求；產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；過程實施的各階段有關人員的職責、權限和相互關系及所需的資源；產(chǎn)品實現(xiàn)應采用的程序、方法和作業(yè)指導文件；確定需開展的驗證、確認、監(jiān)視和測量活動及相應的驗收準則；明確有關記錄要求；需采取的其他措施和方法。管理者代表負責組織相關部門和人員對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，經(jīng)策劃后確定公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：與顧客有關的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務提供過程、監(jiān)視和測量裝置控制過程。為對這些過程進行控制，公司制定了相應的程序文件加以控制，在文件中包含了策劃的相應內(nèi)容，具有可操作性，并能提供過程實現(xiàn)有效性的證實。相關文件《產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序》與顧客有關的過程總務部制定并執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》，制造部配合實施，對客戶的要求加以識別和評審，并及時安排與日本總公司溝通，以確保了解客戶的需求。與產(chǎn)品要求有關的確定公司應確定顧客的要求，主要包括：顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（合同），包括有關使用性能、可靠性、質(zhì)量等級、交付和交付后的服務方面的要求；顧客未做規(guī)定但預期或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。與產(chǎn)品有關的義務，包括法律、法規(guī)的要求；與產(chǎn)品有關要求的評審公司對已識別的顧客要求連同企業(yè)所確定的附加要求實施產(chǎn)品要求的評審。評審應在接受合同/定單之前進行。接到合同/定單信息后，由日本總公司通過可視電話、傳真、電子郵件組織本公司有關部門和人員對交貨期、質(zhì)量要求、技術特點等進行可行性評審。各部門應對各自的技術水平、生產(chǎn)能力、設備保證能力、質(zhì)量保證能力、主副材料供應、人力資源、交貨期等方面簽署意見，提出相應措施并形成文件，確保實現(xiàn)合同/定單規(guī)定，滿足客戶要求。評審應確保：產(chǎn)品要求已明確，包括顧客口頭表達的要求，各項要求規(guī)定合理且文件齊全；在顧客沒有以文件形式提出要求的情況下，顧客的要求在接受前應得到確認；與以前表述不一致的合同/定單要求的情況下，顧客的要求在接受前應章節(jié)號：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：2/7得到確認；公司具有滿足合同要求的能力。根據(jù)合同/定單評審結果，由日本總公司負責將評審結果向顧客反饋，對合同/定單中應作進一步規(guī)定或修改補充的內(nèi)容，并與顧客聯(lián)絡、協(xié)調(diào)并達成一致意見。在合同/定單執(zhí)行過程中，制造部負責跟蹤和記錄合同執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時與顧客進行有效溝通，準確掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及服務滿意程度的有關信息。在合同/定單執(zhí)行過程中，因顧客原因或公司原因，合同/定單條款改變時，由日本總公司與顧客協(xié)商一致，擬訂補充協(xié)議。在簽訂補充協(xié)議前，由日本總公司組織本公司有關部門進行評審，補充協(xié)議簽訂后，及時通知有關部門認真實施。當合同/定單條款更改涉及產(chǎn)品要求更改時，相關部門應確保相關文件得到修改，并將修改結果通知有關人員。所有評審工作都應該有書面記錄，與產(chǎn)品有關要求的評審記錄，包括因評審所引發(fā)的措施的實施記錄。顧客溝通總務部通過日本總公司以傳真、電話等方式與顧客進行有效的溝通，溝通的主要內(nèi)容應包括：有關合同/訂單的要求和變更。在合同/訂單簽訂前，通過各種渠道收集顧客對合同/訂單的要求信息，向顧客介紹公司的工作業(yè)績，回答顧客咨詢，當顧客要求變更時，應及時溝通聯(lián)系和傳遞；在合同/定單執(zhí)行過程中接受顧客對合同執(zhí)行情況的問詢。發(fā)生問題或顧客提出意見、建議時，與顧客協(xié)商處理。發(fā)生修改時，及時回復顧客。產(chǎn)品交付后，收集顧客反饋信息，組織回訪，接受顧客的反饋意見，妥善處理投訴事件。保存與顧客溝通的安排和進行溝通的記錄，由品質(zhì)保證部對顧客來電、來函、傳真、電子郵件等問詢和咨詢，設專人解答并記錄，以證實公司與顧客之間的雙向信息溝通是暢通的。相關文件《與顧客有關的過程控制程序》7.3設計和開發(fā)（已刪減）章節(jié)號：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：3/7采購采購過程為確保采購物資的質(zhì)量符合規(guī)定要求，使采購過程處于受控狀態(tài)，制造部資材課制定并執(zhí)行《采購控制程序》。公司把采購物資分類為主材料和副材料，物資清單由制造部資材課提供，管理者代表批準，制造部檢查課負責主材料的驗證，資材課負責副材料的驗證，總經(jīng)理負責對采購工作進行監(jiān)督。制造部依據(jù)總務部、品質(zhì)保證部提供的信息，編制“材料入荷計劃”。對所需物資進行統(tǒng)一采購。實施采購時，由資材課編制采購訂單文件，文件中應清楚地說明采購要求，采購文件發(fā)出前應對其準確性和完整性進行審查。無計劃的臨時采購由管理者代表審批后實施采購。資材課負責對供方的質(zhì)量保證能力進行評價，填寫“供方評定記錄表”經(jīng)資材課審定合格的供方，確定為材料合格供方，資材課按評價結果，編制“合格供方名單”，建立合格供方檔案，記錄其供貨質(zhì)量狀況或質(zhì)量保證能力。每年對合格物資供方進行一次全面的評價，經(jīng)考核達不到規(guī)定要求的供方，應取消其合格供方資格。對主材料合格供方，本公司應通過日本總公司與其聯(lián)絡，了解其運營情況。對材料供方的評價可采用以下方法：樣品評價；供方能力、質(zhì)量管理體系現(xiàn)場評價；歷史情況評價；對比其他使用者的使用經(jīng)驗。對主材料應采用兩種以上評價方法，對副材料可采用一種評價方法。采購信息制造部資材課負責確定采購物資的要求，在與供方溝通之前，確保規(guī)定的采購要求充分與適宜。采購文件應正確表達采購物資的信息，可包括：物資名稱、規(guī)格、型號、質(zhì)量要求、驗收標準、價格、交付情況等。適當時，還可包括：對供方產(chǎn)品、物資、過程、設備的批準要求，人員的資格要求以及對供方的質(zhì)量管理體系的要求。采購文件發(fā)布前需經(jīng)授權人批準，并與供方溝通后方可實施采購。采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證方式包括在供方現(xiàn)場檢驗、進貨檢驗和驗證供方提供的質(zhì)量影響證明文件，試驗報告、工作業(yè)績、對供方活動的監(jiān)控等。采購主材料到達公司后原則上先辦理進倉手續(xù)再經(jīng)制造部檢查課檢驗合格后才能投入生產(chǎn)。采購副材料到達公司后，先辦理進倉手續(xù)再由資材課進行抽樣檢驗合格后才能投入生產(chǎn)。當采購人員需到供方供貨處進行采購物資驗證時，應在采購信息中加以說明，驗證工作由資材課會同檢查課進行，事先應與供方就驗證的安排、方法達成協(xié)議，驗證結果應予以記錄。當顧客要求對供方物資進行驗證時，采購人員應與供方聯(lián)系并協(xié)助顧客代表實施驗證。即使顧客代表驗證合格，也不能作為公司已驗證合格的依據(jù)。公司應采取措施，以疏通與供方之間在處理有關質(zhì)量事宜的聯(lián)系渠道。章節(jié)號：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：4/7做好進貨物資的質(zhì)量記錄，用于評價供方的質(zhì)量現(xiàn)狀和趨勢，并可追溯。相關文件《采購控制程序》生產(chǎn)和服務提供制造部制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務提供控制程序》，對產(chǎn)品和服務提供過程進行有效控制，以確保產(chǎn)品和服務達到規(guī)定要求。生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)和服務提供直接影響向客戶提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，因此必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點實施有效的控制。生產(chǎn)和服務提供的控制包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須時正確且準確的，如生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、技術規(guī)范（含技術標準）文件資料是否進行必要的檢查，是否按規(guī)定進行了控制，是否現(xiàn)行有效等。當有文件資料作廢或更改時，應從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或?qū)ζ浼皶r更改，以確保其適用性；獲得的作業(yè)標準書，必須是經(jīng)過評審，確認正確的，適用于公司的實際情況，生產(chǎn)現(xiàn)場適用的必須是現(xiàn)行有效的；使用的設備應實施專門的維護和管理，確保使用設備完好，并有完好標識。在用的監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定進行檢定或校驗并合格，有明顯的合格標識，生產(chǎn)現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定校準周期的監(jiān)視和測量裝置；實施有效監(jiān)視活動，發(fā)現(xiàn)設備失常，監(jiān)視設備失準，應及時停機處置，按檢驗規(guī)程的要求適時地進行過程產(chǎn)品檢驗和最終產(chǎn)品檢驗或試驗；對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實施控制，未經(jīng)檢驗合格或檢驗不滿足要求的產(chǎn)品不得放行，向客戶提供產(chǎn)品時應按規(guī)定的交付方式并確保交貨期。生產(chǎn)和服務提供過程的確認公司對影響產(chǎn)品主要質(zhì)量特性的關鍵工序進行控制，設立工序控制點，由制造部制訂相應的控制文件，并予以實施。制造部在不同型號產(chǎn)品制造前編制各工序過程的“檢查要領書”、“作業(yè)標準書”等，并選用統(tǒng)計技術分析產(chǎn)品工序能力，制造部負責各工序作業(yè)管理，確保各工序處于受控狀態(tài)，減少和消除人為的因素引起的質(zhì)量波動。必要時應制訂糾正和預防措施，工序作業(yè)部門應嚴格實施并保持記錄。當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證時，要對這些特殊過程實施確認。經(jīng)確認公司在生產(chǎn)中的特殊過程包括：硅膠注型和熔錫焊接過程。特殊過程應由專業(yè)人員使用專業(yè)設備，按照作業(yè)標準書進行作業(yè)，對這些過程應采取相應的控制措施，包括：對設備性能和人員資格進行鑒定、認可，以確保設備和人員符合特殊過程要求；章節(jié)號：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：5/7制造部負責編制相應的作業(yè)標準書，經(jīng)部門負責人批準后實施；對過程實施必要的監(jiān)控并進行記錄，對工藝參數(shù)應連續(xù)監(jiān)控，控制儀表有記錄的要保留記錄；特殊過程的監(jiān)控記錄、設備和人員的鑒定結果應予以保存，以備授權人員隨時驗證；當經(jīng)過確認的過程質(zhì)量有明顯差異或不穩(wěn)定時、設備在使用中發(fā)生變化時，人員變動時、作業(yè)方法變更時，應對特殊過程再確認；當特殊過程生產(chǎn)完畢后，必須對其過程再確認；所有確認的內(nèi)容、結果應予以記錄。相關文件《生產(chǎn)和服務提供控制程序》標識和可追溯性制造部制定并實施《產(chǎn)品標識及防護控制程序》，使產(chǎn)品在形成的過程中和產(chǎn)品交付后有一個能明確其質(zhì)量狀態(tài)及實現(xiàn)可追溯性的標識，防止不合格品的非預期使用與交付。各部門對產(chǎn)品在從原料開始到各工序加工直至入庫和發(fā)運的全過程進行標識及記錄，并落實責任，保證規(guī)定的有效實施。公司可選擇采用票簽、掛牌、標志、記號色筆、顏色票、印章、編號、卡片、定位區(qū)域等方式對產(chǎn)品進行標識，根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)情況使用相應的標識形式并保持一致。資材課人員負責材料的標識工作。制造部相關人員負責生產(chǎn)過程的標識，產(chǎn)品從投產(chǎn)到完工要注意標識的唯一性和標識的規(guī)范化。在有可追溯性要求時，應明確規(guī)定可追溯性的范圍，并由現(xiàn)場管理人員在生產(chǎn)記錄中予以記錄。當產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時，由制造部組織相關人員根據(jù)相應標識和記錄進行追溯。制造部負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識，并負責標識的維護，在生產(chǎn)、交付過程中，如有標識損壞、丟失的情況，應按規(guī)定的方法進行標識移置。制造部負責產(chǎn)品標識使用情況的監(jiān)督檢查。產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識分為：“合格”、“不合格”、“已檢”、“保留”四種類型。公司可選擇使用標識記錄票簽、色標、印記、標牌、指定存放地等五種方式進行狀態(tài)標識，可根據(jù)不同的過程情況，采用其中一種或幾種方式同時標識，但標識形式不能隨意變更，由檢查課負責進行狀態(tài)標識的檢查監(jiān)督工作，并對檢查中發(fā)生的問題及時糾正并保持記錄。各種檢驗和試驗記錄、報告應保證各方簽字確認齊全有效，及時匯總到檢查課進行統(tǒng)計分析和管理，檢驗和試驗記錄數(shù)據(jù)應妥善保存。相關文件《產(chǎn)品標識及防護控制程序》顧客財產(chǎn)（已刪減）章節(jié)號：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：6/7產(chǎn)品防護制造部制定并實施《產(chǎn)品標識及防護控制程序》，對產(chǎn)品的搬運、包裝、儲存和防護等進行控制，確保滿足顧客的要求及產(chǎn)品的符合性要求。公司提供適當?shù)漠a(chǎn)品搬運方法、貯存場所和條件，制訂產(chǎn)品的包裝形式、保管要求及交付過程的規(guī)定，各相關部門、作業(yè)人員按照其要求嚴格操作，保證產(chǎn)品從材料投入加工到成品交付的非加工制造過程質(zhì)量不受影響。公司對貯存物資和產(chǎn)品應定期檢查，并做好記錄，做到物、卡、帳相符。公司提供適當?shù)牟少彶牧腺A存、保管場所和搬運條件。材料在發(fā)放投入生產(chǎn)前應進行有效的保護和管理，并定期檢查庫存產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,防止使用前變質(zhì)或用錯物資，保證投入生產(chǎn)的材料符合規(guī)定質(zhì)量要求。物資材料和產(chǎn)品在貯存期間，相關部門應妥善防護，防止錯用、丟失、損壞。使用機動搬運設備的作業(yè)人員需經(jīng)相關部門的培訓并取得資格證書后上崗?？倓詹亢椭圃觳繉Ξa(chǎn)品交付時的質(zhì)量有保護責任，如顧客要求時，這種保護責任可延續(xù)到交付地點，到顧客接管為止，公司對產(chǎn)品的保護責任方可終止。相關文件《產(chǎn)品標識及防護控制程序》監(jiān)視和測量裝置的控制品質(zhì)保證部制訂并實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，保證配置符合要求準確度的監(jiān)視和測量裝置，確保測量能力與測量要求相適應，并滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求。監(jiān)視和測量裝置應從以下幾個方面進行控制，以確保：監(jiān)視和測量裝置的型號、編號、地點、校準周期、校驗方法均已被清楚地記錄，并存入設備臺帳中，滿足可追溯性；按規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量裝置進行校準或檢定，并標識本公司的合格標志。法定強檢的監(jiān)視和測量裝置由市級以上法定計量部門檢定，并出具鑒定報告，非強檢的監(jiān)視和測量裝置及自制的輔助性監(jiān)視和測量裝置由品質(zhì)保證部制定校準規(guī)程，裝置使用部門根據(jù)相應的校準規(guī)程由專業(yè)計量員進行校準。進口的專用檢測設備在國內(nèi)當?shù)責o專業(yè)鑒定單位時，應要求提供標準校準附件，品質(zhì)保證部按校準周期計劃定時對其進行校準；公司品質(zhì)保證部設立經(jīng)法定計量所培訓的專職量具管理員，負責監(jiān)視和測量裝置的控制管理、建立臺帳，制訂管理規(guī)定、校準周期、校準規(guī)范、作業(yè)標準書等，保存監(jiān)視和測量裝置的目錄、資料及校準等情況記錄；監(jiān)視和測量裝置必須標明其檢定或校準狀態(tài)，其使用環(huán)境應符合有關技術資料的規(guī)定，在搬運、維護和保存期間，其準確度和適用性應保持完好；公司應對監(jiān)視和測量裝置實行定期巡檢制度，檢查使用人對裝置的使用章節(jié)號：7.0標題：產(chǎn)品實現(xiàn)頁碼：7/7情況，防止因調(diào)整不當而使其校準定位失效；所有監(jiān)視和測量裝置使用時要保證其測量誤差已知，且符合規(guī)定要求；若發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置未處于校準狀態(tài)時，監(jiān)視和測量裝置使用部門應立即評定已測試結果的有效性，對已確定測量有疑問時，應對其可能的結果進行評審并根據(jù)結果，采取必要的措施。相關文件《監(jiān)視和測量裝置控制程序》章節(jié)號：8.0標題：測量、分析和改進頁碼：1/68.1總則公司對客戶投訴情況、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、持續(xù)改進等過程進行策劃，做出規(guī)定并組織實施，同時通過相關數(shù)據(jù)的記錄、收集和分析及適當統(tǒng)計技術的應用，提出并實施糾正和預防措施，以證實產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意品質(zhì)保證部負責制定并執(zhí)行《客戶投訴處理程序》，制造部配合完成，對客戶投訴的有關信息進行監(jiān)視、分析和利用，以評價質(zhì)量管理體系的有效性并明確可以改進的領域。品質(zhì)保證部匯總客戶來訪、來電、傳真、電子郵件等形式反饋的信息，并隨時注意收集、整理顧客的意見、投訴，并進行統(tǒng)計分析，制定切實有效的糾正和預防措施，達到顧客滿意。品質(zhì)保證部應作好產(chǎn)品交付后的服務工作，對客戶投訴的有關信息進行匯總、分析，得出結果，找出差距，作為改進的依據(jù)，并作為管理評審的輸入，通過管理評審做出改進的措施和決定，并組織實施，以增強顧客滿意，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。對顧客投訴的問題，品質(zhì)保證部應及時通知有關部門采取相應措施，并將處理結果及時通過日本總公司反饋給客戶。品質(zhì)保證部負責建立并保存客戶投訴檔案。相關文件《客戶投訴處理程序》8.2.2內(nèi)部審核公司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》，按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，驗證公司質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合GB/T19001-2000的要求，是否有效實施與保持，并為質(zhì)量管理體系改進尋求機會，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。管理者代表負責策劃內(nèi)部審核工作，組織制訂年度審核計劃和內(nèi)審實施計劃，建立內(nèi)審小組，指定審核組長和內(nèi)審員，審核員應是認證/咨詢機構培訓合格，并持有“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員證書”的人員。審核員不能審核與自己有直接責任關系的部門。公司的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核每年至少進行一次，必要時可適當增加次數(shù)?？刹捎眉谢驖L動方式，按部門或要素進行審核，并確定每次內(nèi)部審核的目的、時間、內(nèi)容、受審部門以及審核組成員等。章節(jié)號：8.0標題：測量、分析和改進頁碼：2/每次審核前，品質(zhì)保證部負責編制《內(nèi)部審核實施計劃》，報管理者代表審批。內(nèi)審小組按照審核實施計劃開展內(nèi)部審核活動，并提前一周以書面形式通知受審部門，確定具體的審核時間，受審部門應做好充分準備。審核工作順序為：年度審核計劃—內(nèi)審實施計劃—現(xiàn)場審核—審核報告—提出糾正措施—驗證結果。審核員應通過面談、查閱文件、觀察、檢測等活動對質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況進行現(xiàn)場審核。收集客觀證據(jù)，整理審核結果，填寫不合格報告，提交審核組長確認。審核組長在完成全部審核后，應負責編寫審核報告，報管理者代表審批。審核組在末次會議上發(fā)布審核報告并下發(fā)不合格報告，限期整改。受審核部門在接到不合格報告后，在查明原因的基礎上，制訂糾正措施，在規(guī)定的日期內(nèi)整改完畢，并進行自檢，形成自檢結論，上報品質(zhì)保證部。品質(zhì)保證部在整改部門自檢合格的基礎上，組織審核員對糾正措施的實施結果進行檢查，驗證其有效性。內(nèi)部審核過程所產(chǎn)生的文件、報告、記錄、表格等由品質(zhì)保證部歸檔保存，以作為管理評審時的輸入。0相關文件《內(nèi)部審核程序》8.2.3過程的監(jiān)視和測量對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，以確保滿足顧客和相關方的要求，管理者代表負責質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的組織實施。公司通過管理評審、內(nèi)外部審核及日常公司各部門對所控制過程運行情況按相關文件的規(guī)定進行監(jiān)視和測量，來實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系全過程的監(jiān)視和測量。根據(jù)監(jiān)視和測量結果，如發(fā)現(xiàn)過程運行情況未達到預期結果時，由相關部門采取相應糾正和預防措施予以實施并驗證。在過程監(jiān)視和測量及其后采取的措施中，運用適當?shù)慕y(tǒng)計技術，進行統(tǒng)計分析，評價每一個過程滿足要求的能力。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量品質(zhì)保證部負責制訂并實施《過程及產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》，通過進貨檢驗和試驗、過程檢驗和試驗、最終檢驗和試驗，對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求得到滿足。進貨檢驗和試驗公司保證所有用于產(chǎn)品的采購材料進入公司內(nèi)未經(jīng)檢驗合格不能投入加工。當生產(chǎn)急需物資來不及進行進貨檢驗和試驗時,制造部應向管理者代表提出申請，經(jīng)批準并做出標識和記錄后方可放行。章節(jié)號：8.0標題：測量、分析和改進頁碼：3/6主材料由檢查課完成進貨檢驗和試驗，副材料由資材課完成進貨檢驗和試驗，實施進貨檢驗和試驗的人員應經(jīng)過培訓和品質(zhì)保證部授權。在確定進貨檢驗和試驗的批量、數(shù)量和內(nèi)容時，應確保滿足檢查要領書或規(guī)定要求，同時所提供的質(zhì)量合格證明文件應齊全有效。在有要求時應進行試驗，以驗證是否符合規(guī)定要求。過程（工序）檢驗和試驗對整體工序進行工序產(chǎn)品自檢、互檢、巡回檢及工序完工全檢，使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。所有工序檢驗均需在操作員自檢基礎上經(jīng)下道工序人員或班組長檢驗合格后才能轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，并做好標識。出現(xiàn)不合格品要作好標識，及時隔離并按規(guī)定處理。當交貨期緊急時產(chǎn)品來不及進行過程(工序)檢驗和試驗時,制造部應向管理者代表提出申請，經(jīng)批準并做好標識和記錄后方可放行，以便發(fā)現(xiàn)問題后可立即追回。最終檢驗和試驗最終檢驗和試驗必須在各項檢驗和試驗工作已完成并全部合格，技術資料齊全后方可由檢查課人員進行，并向顧客提交《檢查成績書》。在所有檢驗數(shù)據(jù)或報告未得到責任管理部門的認可或不能滿足所規(guī)定的指標時不能出廠。如有法律法規(guī)規(guī)定需要進行法定檢驗的，還須經(jīng)相應機構認可。品質(zhì)保證部負責制定公司的《檢查要領書》，并依照執(zhí)行。公司檢驗和試驗人員必須經(jīng)培訓合格持證上崗。檢驗和試驗記錄應按規(guī)定收集整理，及時匯總到品質(zhì)保證部進行統(tǒng)計分析并妥善保存。相關文件《過程及產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序》8.3不合格品控制公司制訂并執(zhí)行《不合格品控制程序》，為防止不合格品的非預期使用，除交客戶分析用的不合格品以外，不合格產(chǎn)品不能發(fā)運出廠，各部門各工序相關人員嚴格把關。8.3.1不合格品控制應包括以下幾個方面內(nèi)容：準確地判定不合格品存在的事實，做好記錄；采用適當?shù)臉擞浻枰詷俗R，及時采取隔離措施。評價不合格性質(zhì)和嚴重程度，確定不合格品的處置方法；根據(jù)處置決定，對不合格品的轉(zhuǎn)移、儲存及后續(xù)工作實施控制。8.3.2在檢驗和試驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，檢驗人員應對其進行標識、記錄和監(jiān)督隔離，并通知與不合格品相關的部門，防止由于疏忽而使用或放行不合格品。對加工工序中產(chǎn)生的不可修復的不合格品由操作者通知班組長確認后實施報廢。8.3.3公司對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)重大不合格品事故(或進貨時主材料)要做不合格章節(jié)號：8.0標題：測量、分析和改進頁碼：4/6品的評審，由不合格評審責任部門組織，品質(zhì)保證部參與，評審結果由責任部門負責人審核，管理者代表批準，過程和最終檢驗和試驗的不合格評審由品質(zhì)保證部負責，若品質(zhì)保證部對不合格事實的嚴重性不能評定，應組織相關部門評審。8.3.4不合格品的處置檢查課在生產(chǎn)中對各工序加工、檢驗實行巡回監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)不合格時發(fā)出《不適合通知》，不合格責任部門查明原因，必要時應制訂糾正和預防措施并予以實施，實施結果由制造部負責人審核，品質(zhì)保證部負責人批準。檢查課在產(chǎn)品交付前做最終檢驗和試驗，發(fā)現(xiàn)不合格時發(fā)出《不適合通知》，由品質(zhì)保證部負責人審核后交制造部調(diào)查原因，采取糾正和預防措施。不合格品的處置形式有：進行返工/再加工，以達到規(guī)定要求；返修或不經(jīng)返修而作為讓步接收（特采）；選別或降級使用；拒收或廢棄；其他。來料不合格品、上道工序流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品經(jīng)檢查課人員檢驗或檢查評審判定為不合格品時，應拒絕接收；判定為不可修復的不合格品應及時報廢。公司對選別、特采的出廠不合格品需經(jīng)顧客同意，管理者代表審批后放行，但必須在不合格品上做標識，以便追溯。8.3.5檢查課對