工程變更程序全套

工程變更程序全套1．目的:定義工程變更作業(yè)流程，明確產(chǎn)品及制程控制中的變更管理要求及影響之范圍與執(zhí)行依據(jù)，并有效執(zhí)行。2．范圍:公司自行設(shè)計研發(fā)、客戶委托設(shè)計﹑客戶委托代加工之產(chǎn)品均適用。3.參考文件:3.1《質(zhì)量手冊》SL-QM-013.2《文件控制程序》SL-QP-QA-013.3《記錄控制程序》SL-QP-QA-024.權(quán)責(zé):4.1工程部：4.1.1工程部負責(zé)ECN/ECR的可行性評估、驗證及執(zhí)行進度之跟催。4.1.2主導(dǎo)ECN之切換及相關(guān)部門之協(xié)調(diào)說明。4.1.3ECN切換之標(biāo)識與批號管制。4.1.4產(chǎn)品工程所提交的ECR評估核準(zhǔn)。4.1.5對工程變更進行驗證，并確定變更影響等級。4.2品質(zhì)部：4.2.1ECN執(zhí)行結(jié)果及效果確認。4.3文控中心4.3.1工程變更的通知、發(fā)行、保管及原稿（副本）銷毀作業(yè)管制。4.4其他相關(guān)部：ECN的會簽及ECN相關(guān)信息之確認。5．定義：5.1新產(chǎn)品：指創(chuàng)新﹑模仿或改良公司現(xiàn)有或未有之產(chǎn)品。5.2ECR-工程變更申請5.3ECN-工程變更通知5.4DCC-文件控制中心5.5ECN變更影響及等級定義5.5.1A級：全球變更含召回已售產(chǎn)品：包括所有受影響之產(chǎn)品（含已交客戶產(chǎn)品必須召回并作處理）5.5.2B級：全球變更不召回已售產(chǎn)品：所有未交付客戶之產(chǎn)品必須予以變更或重工（含廠內(nèi)已生產(chǎn)之成品、在途品及海外庫存與銷售之庫存）5.5.3C級：全廠變更：廠內(nèi)生產(chǎn)之產(chǎn)品予以變更或重工5.5.4D級：一般變更：不影響產(chǎn)品特性的變更，如規(guī)格文件修訂、圖面尺寸標(biāo)示、增加新料號等。6.流程:見附件一《工程變更管制流程圖》7.內(nèi)容:7.1工程變更申請與核準(zhǔn)7.1.1各部依據(jù)實際需求向產(chǎn)品工程提出工程變更需求，并填寫《工程變更申請單》（ECR）經(jīng)相關(guān)部門主管審核確認是否提案變更，確認變更后由工程部統(tǒng)一編號。7.1.2。工程部根據(jù)需求對ECR進行評估，并依據(jù)實際情況確認是否送客戶核準(zhǔn)，若不需要，驗證合格后依照ECN流程作業(yè)；否則，需提交ECR經(jīng)客戶認可。如客戶有要求，還需要進行量試驗證，并附樣品功能測試報告和樣品經(jīng)品質(zhì)部一起確認后送客戶認可。7.1.3經(jīng)客戶評估合格，收到承認證明后，方可視為ECR驗證完成，再依照ECN流程作業(yè)7.2工程變更評估與驗證7.2.1產(chǎn)品工程人員接到來自客戶之ECN后，需分析ECN變更之內(nèi)容，確定ECN內(nèi)別，檢討變更之合理性，并分析、評估其可行性，及變更后對制程的影響，與客戶說明和檢討。7.2.2對于涉及產(chǎn)品材料、機構(gòu)、制程（含ROHS）改變、對品質(zhì)有重大影響或客戶有明確驗證要求之變更，由工程師負責(zé)對工程變更進行驗證并確定變更影響等級，經(jīng)驗證可行后方可改善，若不可行，則將評估結(jié)果反饋給客戶或修改變更提案7.3工程變更會簽當(dāng)工程變更屬作業(yè)流程的重大變更或需要其他部門完成或協(xié)助完成時，需會簽之相關(guān)部門。會簽通常有以下兩種方式：7.3.1書面會簽提案部門將需要會簽之相關(guān)部門名稱、次序及相應(yīng)會簽事項（需完成或配合事項）填寫在《文件會簽單》內(nèi)，并同ECN一起送呈會簽；會簽部門針對ECN變更內(nèi)容將本部門意見填寫在意見欄內(nèi)。會簽部門意見不一致時，由提案部門召集會簽部門舉行會議協(xié)調(diào)處理。7.3.2會議會簽由提案部門主管依據(jù)修訂內(nèi)容或時間之迫切性召集相關(guān)部門舉行會議，并將會議結(jié)果填入《文件會簽單》，由各部門與會議人員簽字確認或做成會議記錄后，視同會簽。7.4工程變更執(zhí)行7.4.1若ECN為主要變更，產(chǎn)品工程人員需要確認ECN變更等級，并召集生產(chǎn)、品質(zhì)、等相關(guān)部門人員，召開ECN說明會，討論ECN執(zhí)行計劃，說明變更前后之影響，確定庫存狀況、備料狀況、采購計劃、切換方式、切換日期與物料標(biāo)識方式及其他事項，并於必要時填寫會簽單確認7.4.2各相關(guān)部門在參加ECN說明會，視為理解ECN內(nèi)容并遵照執(zhí)行，由品質(zhì)部對ECN執(zhí)行過程及狀況進行監(jiān)督和追蹤。7.4.3若僅為次要變更，則無需召開說明會7.4.4對ECN執(zhí)行狀況進行追蹤，根據(jù)客戶要求決定是否通知客戶，如需要則由產(chǎn)品工程師負責(zé)整理，通過業(yè)務(wù)通知客戶7.5ECR/ECN文件保管ECR/ECN文件之保管由DCC依《文件控制程序》執(zhí)行。7.6記錄保存:相關(guān)記錄之保存依《記錄控制程序》執(zhí)行。8.