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文檔簡介
審定與核查機構認可規(guī)則Rules
for
Validation
andVerification
中國合格評定國家認可委員會2023
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日發(fā)布
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日實施CNAS-RV01:2023 第1頁
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頁目次前言............................................................................................................................................... 31
范圍........................................................................................................................................... 42
規(guī)范性引用文件
........................................................................................................................ 43
術語和定義................................................................................................................................ 44
總則........................................................................................................................................... 85
初次認可
................................................................................................................................... 9
初次認可申請和受理................................................................................................ 9
初次認可的評審準備..............................................................................................
初次認可的評審實施..............................................................................................
初次認可的評審報告..............................................................................................
初次認可的認可決定.............................................................................................. 6
審定/核查業(yè)務范圍的認可.......................................................................................................
審定/核查業(yè)務范圍認可的原則..............................................................................
審定與核查業(yè)務范圍分類......................................................................................
業(yè)務范圍認可程序................................................................................................. 7
監(jiān)督評審
.................................................................................................................................
例行監(jiān)督評審的方式..............................................................................................
例行監(jiān)督評審的時間間隔......................................................................................
例行監(jiān)督評審的準備..............................................................................................
例行監(jiān)督評審的實施..............................................................................................
例行監(jiān)督評審的糾正措施驗證...............................................................................
例行監(jiān)督評審的評審報告......................................................................................
例行監(jiān)督評審的評定..............................................................................................
非例行監(jiān)督評審..................................................................................................... 8
復評.........................................................................................................................................
復評申請................................................................................................................
復評的評審方式.....................................................................................................
復評的評審前準備.................................................................................................
復評的評審實施.....................................................................................................
復評的糾正措施驗證.............................................................................................. 6
復評的評審報告.....................................................................................................
復評的認可決定..................................................................................................... 9
認可后的見證評審...................................................................................................................
認可后的見證評審原則..........................................................................................
認可后見證評審的準備..........................................................................................
認可后見證評審的實施..........................................................................................
認可后見證評審的糾正措施驗證...........................................................................
認可后見證評審的認可評定...................................................................................
多場所機構認可
....................................................................................................................
總則.....................................................................................................................
認可申請與受理................................................................................................... 2023
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評審.....................................................................................................................
糾正措施驗證
......................................................................................................
多場所機構的認可證書........................................................................................
變更.....................................................................................................................
認可要求和審定與核查要求的變更....................................................................................... 2023
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頁際規(guī)范開展認可工作,遵循的原則是:客觀公正、科學規(guī)范、廉潔高效、權威信譽。認可工作公正性和規(guī)范性的重要保障,本規(guī)則依據(jù)CNASJ0120222023
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1.2
CNAS
和機構認可活動相關方應遵循的程序規(guī)則。
下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件,注
《審定與核查機構認可資格處理規(guī)則》
《審定與核查機構信息通報規(guī)則》
《審定與核查機構認可收費管理規(guī)則》
GB/T27000
(等同采用
3.1
根據(jù)國家有關法律法規(guī)和國際組織等保持認可資格應滿足的強制性要求。認可規(guī)則包括通用規(guī)則和專用規(guī)則等文件。)認可準則(
為規(guī)范認可對象的合格評定活動制定的要求,是認可對象獲得和保持認可資格應滿足的強制性要求。認可準則包括等同采用相關
GV
根據(jù)國家有關法律法規(guī)或制度所有者等方面2023
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頁注:以上認可規(guī)范文件詳見
CNAS
發(fā)布的認可規(guī)范清單和文件。3.2
基本認可制度3.3
專項認可制度基于基本認可制度并依據(jù)特定的國際標準或相關國家標準構建的認可制度。如:在審定與核查機構基本認可制度下的環(huán)境信息審定與核查機構認可等專項認可制度。3.4
分項認可制度
3.5
申請認可或已獲得認可的特定審定核查活動,如:認可所覆蓋的場所、認可制3.6
嚴重不符合
CNAS-CV01(ISO/IEC17029CNAS-CV02(
14065CNAS-CV03(
14064-3)等認可準則建立的管理和控制審定與核查過程的管理體系,習慣稱為機構的管理體系。3.7
一般不符合)單個或孤立地缺少或未能實施和保持認可規(guī)則、認可準則和認可方案中某一)在實施中未執(zhí)行或偏離認可規(guī)則、認可準則和認可方案的要求,尚未造成嚴3.8
糾正措施驗證
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頁措施,
通過對機構提供的書面材料進行評價、在機構辦公室或審定與核查現(xiàn)
3.9
3.10
3.11
3.12
注:監(jiān)督評審可以包含不止一次評審,也可以采用不止一種評審方式。3.13
注:復評可以包含不止一次評審,也可以采用不止一種評審方式。3.14
擴大認可范圍評審為確定已被認可的機構在其新申請的認可范圍內是否具備能力而實施的認可活注:擴大認可范圍評審可以包含不止一次評審,也可以采用不止一種評審方式。3.15
/3.16
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頁3.17
核查活動的觀察。3.18
)對機構的物理或虛擬場所進行的評審。注:虛擬場所是指允許人員在線實施過程的聯(lián)機環(huán)境,例如云環(huán)境。3.19
3.20
實施,復核,決定和審定與核查陳述簽發(fā)、審定與核查陳述簽發(fā)后發(fā)現(xiàn)的事實處理、申請評審、簽訂合同、審定3.21
3.22
3.23
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4.1
4.2
4.3
不對申請認可的機構提供可能影響認可公正性的咨詢或其他服務。4.4
核查活動的機構實施認可。4.5
供虛假信息或隱瞞信息,
將不予受理認可申請或終止認可過程。認可過程中核查認可監(jiān)督管理部門;發(fā)現(xiàn)可能影響認可結論的其他重要負面信息的,CNAS
4.6
有責任將機構的相關信息向有關部門通報。4.7
4.8
對機構的認可僅表明,
承認獲準認可的機構在認可范圍內具有從
4.9
認可的機構所簽發(fā)的不帶
4.10
CNAS
CNAS4.12
按照《機構認可資格處理規(guī)則》(
CNAS
4.13
4.14
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獲認可的機構應以公開文件或以其他適當方式對外公示獲得
認可的范
核查陳述時,適用時,包括國際互認標識。4.16
5.1
初次認可申請和受理5.1.1
1)
具有明確的法律地位。若機構為一個較大法律實體的一部分,則應由這個較大法
CNAS
2)
機構或其相關機構在提交申請之日前兩年內未發(fā)生過被國家認證認可監(jiān)督管理委
CNASCNAS
個月,且實施了完整的內部審核和管理評審;
已開展過一定數(shù)量的審定核查項目,且滿足相關分項認可制度的認可方案的要5) 注:機構可以從
CNAS
網(wǎng)站(
獲取認可規(guī)范和《認可申請書》等相關文件。5.1.2
5.1.1
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CNAS
披露而故意隱瞞的情況。
4.5
5.1.3
5.1.4
5.1.1
CNAS
CNAS
30
將不再受理申請,并通知機構和說明理由。5.1.5
CNAS
將對機構的基本申請信息進行為期
15
5.1.6
5.1.7
CNAS
并闡明理由。對不予受理有異議的,機構以按《申訴、投訴和爭議處理規(guī)則》5.2
初次認可的評審準備5.2.1
根據(jù)機構申請的認可制度和范圍組建具備相應技術能力的評審組,并征5.2.2
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可在評審組中委派觀察員。5.3
初次認可的評審方式5.4
初次認可的評審實施5.4.1 文件評審中發(fā)現(xiàn)的問題,應在
個月內完成糾正措施驗證(見本文件
3.8并給機構有兩次提交驗證的機會,否則文件評審不通過,
5.4.2
與機構商定辦公室評審的時間。5.4.2.1
5.4.2.2
請的認可制度和申請范圍的數(shù)量等進行確定。a)
b)
d)
5.4.2.3
構存在上述問題或未履行認可合同中規(guī)定的義務,情況嚴重時,CNAS
有權終止認5.4.2.4
5.4.2.5
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CNAS
5.4.3
5.4.3.1
5.4.3.2
5.4.3.3
15
代表予以確認,并提出不符合報告。如果見證評審中發(fā)現(xiàn)審定核查組不具備實施審
5.4.3.2
5.5
初次認可的評審報告
5.6
初次認可的認可決定5.6.1
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向社會發(fā)布認可公告,并將獲準認可的機構列入
注:CNAS
6.1
核查業(yè)務范圍認可的原則
認可規(guī)范的要求,針對其業(yè)務范圍實施管理。通常情況下,備某一個中類的專業(yè)能力(在該大類內具備至少一名專業(yè)審定CNAS
可該大類或中類。注:CNAS
力和一定范圍的專業(yè)能力,但并不意味著機構在該大類中的所有中類全部具備專業(yè)能力。6.2
審定與核查業(yè)務范圍分類
相關分項認可制度的認可方案中規(guī)定了分項認可制度的業(yè)務范圍分類方6.3
業(yè)務范圍認可程序6.3.1
6.3.2
通常采用文件評審或辦公室評審(可結合初次認可、例行監(jiān)督評審和復6.3.3
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6.3.4.1
6.3.4.2
3.8
CNAS
關要求做出處理;評審中開出的嚴重不符合,應在
15
天內完成糾正措施驗證(見
3.8
CNAS
6.3.4.3
將終止對該業(yè)務范圍的認可過程。6.3.5
6.3.5.1
初次認可時,業(yè)務范圍認可的決定與認可資格的授予決定一并做出。增加或
要求的評審活動后做出。6.3.5.2
在認可證書有效期內,
按一定時間間隔對獲認可的審定與機構實施例
認可規(guī)范。7.1
例行監(jiān)督評審的方式例行監(jiān)督評審通常采用辦公室評審和見證評審相結合的方式。在考慮機構所簽發(fā)的審定核查陳述的數(shù)量、審定與核查人員的數(shù)量、內審情況等因素,通常情況下,對每個分項認可制度至少實施
次見證評審。具體規(guī)定詳見各分項認可制當機構的管理體系文件發(fā)生重大變更時,監(jiān)督評審還將包括對機構管理體系7.2
例行監(jiān)督評審的時間間隔
12
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7.3
例行監(jiān)督評審的準備例行監(jiān)督評審實施前,機構應按要求及時
提供準確的信息,以便
完成例行監(jiān)督評審方案策劃。對于需實施文件評審的,機構應按照要求向
確定例行監(jiān)督評審方案后,組建評審組并通知機構,機構如有異議,
7.4
例行監(jiān)督評審的實施7.5
例行監(jiān)督評審的糾正措施驗證
3.8
15
3.8),否則
CNAS
7.6
例行監(jiān)督評審的評審報告
7.7
例行監(jiān)督評審的評定
根據(jù)例行監(jiān)督評審的材料以及所獲得的相關信息,由有能力的人員對7.8
非例行監(jiān)督評審
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3)
4)
5)
8.1
CNAS
章初次認可的有關過程實施。8.2
復評的評審方式對機構的復評通常采用文件評審、辦公室評審和見證評審相結合的方式8.3
復評的評審前準備
8.4
復評的評審實施8.5
復評的糾正措施驗證
CNAS-RV03
的相關要求做出處理;復評中開出的嚴重不符合,應在
3.8
8.6
復評的評審報告
8.7
復評的認可決定
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9.1
要求完成特定見證評審的審定與核查業(yè)務范圍,
9.1
認可后的見證評審原則
9.2
認可后見證評審的準備
根據(jù)相關分項認可制度的見證評審要求,考慮認可業(yè)務范圍的數(shù)量、機構所簽發(fā)的陳述數(shù)量、審定與核查項目組織的典型性、風險程度、技術難度、組織
的要求及時向
CNAS
提供見證項目(包括跨境項目)有關的
選定見證評審項目后,組建見證評審組并通知機構,機構如有異議可
提出。機構應提前將見證評審組的人員名單通知擬見證的組織,并將審定9.3
認可后見證評審的實施見證評審組對機構實施的現(xiàn)場審定核查活動實施見證評審。評審完成后,見證表予以確認,并提出不符合報告。如果見證評審中發(fā)現(xiàn)審定9.4
認可后見證評審的糾正措施驗
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