溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心新增PET-CT應(yīng)用項目環(huán)境影響報告

溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷有限公司2022年8月生態(tài)環(huán)境部監(jiān)制 1 7 7 8 9 10 12 28 32 38 50 62 68 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 87 91 97 98 101 107 108 1//新建改建.擴建其他銷售I類II類III類IV類V類.使用I類（醫(yī)療使用）II類III類IV類.V類生產(chǎn)制備PET用放射性藥物銷售/.使用乙.丙生產(chǎn)II類III類銷售II類III類.使用II類.III類/1.1建設(shè)單位基本情況、項目建設(shè)規(guī)模及由來214.44×106藥為保護(hù)環(huán)境和公眾利益，防止輻射污染，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影性藥物出廠活度的方式確?；疃葷M足使用要求，即要考慮放射性藥物的使用量和備用33.7×1093.7×106丙7.4×1097.4×1051.2項目周邊保護(hù)目標(biāo)及項目選址情況41.3實踐正當(dāng)性評價1.4“三線一單”符合性分析5“三線一單”環(huán)境管控單元準(zhǔn)入清單要求性禁止新建、擴建三類工業(yè)項目，現(xiàn)有三類工業(yè)項建涉及一類重金屬、持久性有機污染物排放等環(huán)境健康風(fēng)險較大的二類工業(yè)項目。禁止在工業(yè)功能區(qū)（小微園區(qū)、工業(yè)集聚點）外新建二類工業(yè)項目。城市藍(lán)線范圍內(nèi)嚴(yán)格執(zhí)行《溫州市活動；禁止擅自填埋、占用城市藍(lán)線內(nèi)水域；禁止影響水系安全的爆破、采石、取土；禁止擅自建設(shè)各類排污設(shè)施；禁止）現(xiàn)有的入河（或湖或海）排污口應(yīng)限期納管。頒布一年內(nèi)本管控現(xiàn)有二類工業(yè)項目改建，只能在原址基礎(chǔ)上，并須符合污染物總量替代要求，且不得增加污染物排放總量，不得加重惡臭、禁止涉及易導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險的有毒有害和易燃易爆物質(zhì)的生產(chǎn)、使用、排放、貯運等新建、改擴建項目。有序搬遷或依法方可進(jìn)入用地程序。禁止未經(jīng)法定許可占用水域；除防洪、重要航道必須的護(hù)岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸改造；建設(shè)項目及/1.5原有核技術(shù)利用項目許可情況61RayNovaDRmi2X射線計算機體層3X射線計算機體層4機5機6X射線骨密度檢測儀7活度（Bq）×枚數(shù)168GePET-CT室168Ge3.5×107×1PET-CT室13.7×1093.7×106科27.4×1097.4×105科8111序號類別數(shù)量流(μA）19稱//中/體/33表‘評價依據(jù)環(huán)境影響評價文件的重污染、高環(huán)境風(fēng)險以及嚴(yán)重影響生態(tài)的建設(shè)項目清單7.1評價范圍7.2保護(hù)目標(biāo)點科//4.8m 4.8m/7.3評價標(biāo)準(zhǔn)7.3.1《電離輻射防護(hù)與輻射源基本安全標(biāo)準(zhǔn)》（GB1887的總當(dāng)量劑量不超過附錄B（標(biāo)準(zhǔn)的附錄B）中規(guī)定的相應(yīng)劑量限值。不應(yīng)將劑量限值a）由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量（但不可作任何追溯性平均）表7-2表面放射性物質(zhì)污染控制水平（Bq/cm2）“放射性物質(zhì)44×104×104×10-1444×10-14×10-144×10-24×10-24×10-1甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107j2.2×1092.2×108表7-5以核素活度濃度表示的清潔解控水平推薦值18F7.3.2《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》（G5.3.5在任何情況下均不允許用裸露的手直接接觸放射性物質(zhì)或進(jìn)行污染物件的操7.3.3《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120-2020）c)在核醫(yī)學(xué)診療工作區(qū)域，控制區(qū)的入口和出口應(yīng)設(shè)置門鎖權(quán)限控制和單向門等5.1.3核醫(yī)學(xué)工作場所從功能設(shè)置可分為診斷工作場所和治療工作場所。其功能設(shè)a)對于單一的診斷工作場所應(yīng)設(shè)置給藥前患者或受檢者候診區(qū)、放射性藥物貯存b)對于單一的治療工作場所應(yīng)設(shè)置放射性藥物貯存室、分裝及藥物準(zhǔn)備室、給藥c)診斷工作場所和治療工作場所都需要設(shè)置清潔用品儲存場所、員工休息室、護(hù)5.1.4核醫(yī)學(xué)放射工作場所應(yīng)劃分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)?？刂茀^(qū)一般包括使用非密封5.1.7應(yīng)通過工作場所平面布局的設(shè)計和屏蔽手段，避免附近的輻射源（核醫(yī)學(xué)周5.2.1核醫(yī)學(xué)的工作場所應(yīng)按照非密封源工作場所分級規(guī)定進(jìn)行分級，并采取相應(yīng)監(jiān)督區(qū)再向控制區(qū)的流向設(shè)計，保持含放射性核素場所負(fù)壓以防止放射性氣體交叉污5.2.5放射性廢液衰變池的設(shè)置按環(huán)境主管部門規(guī)定執(zhí)行。暴露的污水管道應(yīng)做好5.2.9應(yīng)為放射性物質(zhì)內(nèi)部運輸配備有足夠屏蔽的儲存、轉(zhuǎn)運等容器。容器表面應(yīng)5.3.2應(yīng)根據(jù)使用核素的特點、操作方式以及潛在照射的可能性和嚴(yán)重程度，做好相應(yīng)資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行檢測。核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性表面污染控制水平見6.1.1個人防護(hù)用品及去污用品開展核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作內(nèi)容，為工容器、托盤、長柄鑷子、分裝柜或生物安全柜、屏蔽運輸容器/放射性廢物桶等輔助用6.2.4操作放射性碘化物等揮發(fā)性或放射性氣體應(yīng)在通風(fēng)6.2.5控制區(qū)內(nèi)不應(yīng)進(jìn)食、飲水、吸煙、化妝，也不應(yīng)進(jìn)行無關(guān)工作及存放無關(guān)物6.2.6操作放射性核素的工作人員，在離開放射性工作場所前應(yīng)洗手和進(jìn)行表面污6.2.9放射性物質(zhì)的貯存容器或保險箱應(yīng)有適當(dāng)屏蔽。放射性物質(zhì)的放置應(yīng)合理有操作大量氣態(tài)和揮發(fā)性物質(zhì)的工作人員，例如近距離操作131I的工作人員，宜按照8.1放射性廢物分類，應(yīng)根據(jù)醫(yī)學(xué)實踐中產(chǎn)生廢物的形態(tài)及其中的放射性核素種8.10廢物袋、廢物桶及其他存放廢物的容器應(yīng)安全可靠，并在顯著位置標(biāo)有廢物7.3.4《核醫(yī)學(xué)科輻射防護(hù)與安全要求》（HJ1188-2021）4.1.6醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對開展核醫(yī)學(xué)活動的工作場所和周圍環(huán)境進(jìn)行定期的輻射監(jiān)測和4.1.7開展核醫(yī)學(xué)活動的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定恰當(dāng)?shù)妮椛涫鹿蕬?yīng)急預(yù)案，做好輻射事故表7-6核醫(yī)學(xué)常用放射性核素毒性組別修正因子1123I、127Xe、133Xe、201TI表7-7核醫(yī)學(xué)常用放射性核素狀態(tài)與操作方式修114.3.2核醫(yī)學(xué)工作場所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機房、放射性藥物4.3.3核醫(yī)學(xué)工作場所的監(jiān)督區(qū)主要包括回旋加速器和顯像設(shè)備控制室、衛(wèi)生通過4.3.4控制區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置規(guī)范的電離輻射警告標(biāo)志及標(biāo)明控制區(qū)的標(biāo)志，監(jiān)督區(qū)4.4.1劑量限值4.4.2劑量約束值4.4.3放射性表面污染控制水平4.5.1為確保放射性核素治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關(guān)的劑量約束或劑量限值，出院患者體內(nèi)5.1.1核醫(yī)學(xué)工作場所宜建在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)單獨的建筑物內(nèi)，或集中于無人長期居留5.1.2核醫(yī)學(xué)工作場所不宜毗鄰產(chǎn)科、兒科、食堂等部門及人員密集區(qū)，并應(yīng)與非5.2.2核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)立相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢5.2.3核醫(yī)學(xué)工作場所宜采取合適的措施，控制無關(guān)人員隨意進(jìn)入控制區(qū)和給藥后6.1.1核醫(yī)學(xué)場所屏蔽層設(shè)計應(yīng)適當(dāng)保守，按照可能使用的最大放射性活度、最長6.1.2設(shè)計核醫(yī)學(xué)工作場所墻壁、地板及頂面的屏蔽層時，除應(yīng)考慮室內(nèi)的輻射源6.1.6放射性藥物合成和分裝的箱體、通風(fēng)柜、注射窗等設(shè)備應(yīng)設(shè)有屏蔽結(jié)構(gòu)，以6.2.1核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性核素操作設(shè)備的表面、工作臺臺面等平整光滑，室6.2.2操作放射性藥物場所級別達(dá)到乙級應(yīng)在手套箱中進(jìn)行，丙級可在手套箱內(nèi)進(jìn)6.2.3操作放射性藥物的控制區(qū)出口應(yīng)配有表面污染監(jiān)測儀器，從控制區(qū)離開的人6.2.4放射性物質(zhì)應(yīng)貯存在專門場所的貯存容器或保險箱內(nèi)，定期進(jìn)行輻射水平監(jiān)6.2.5應(yīng)為核醫(yī)學(xué)工作場所內(nèi)部放射性物質(zhì)運送配備有足夠屏蔽的貯存、轉(zhuǎn)運等容6.3.1核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)保持良好的通風(fēng)，工作場所的氣流流向應(yīng)遵循自清潔區(qū)向6.3.4放射性物質(zhì)的合成、分裝以及揮發(fā)性放射性核素的操作應(yīng)在手套箱、手套箱活度水平和理化性質(zhì)等，按放射性廢物分類要求將放射性廢物進(jìn)行分類收集和分別處7.1.2應(yīng)按照廢物最小化的原則區(qū)分放射性廢物與解控廢物，不能混同處理，應(yīng)盡7.1.3核醫(yī)學(xué)實踐中產(chǎn)生的短壽命放射性廢物，應(yīng)盡量利用貯存衰變的方法進(jìn)行處7.2.1.1固體放射性廢物應(yīng)收集于具有屏蔽結(jié)構(gòu)和電離輻射標(biāo)志的專用廢物桶。廢7.2.2.1產(chǎn)生少量放射性廢物和利用貯存衰變方式處理放射性廢物的單位，經(jīng)審管7.2.2.2放射性廢物貯存場所應(yīng)安裝通風(fēng)換氣裝置，放射性廢物中含有易揮發(fā)放射7.2.3.1固體放射性廢物暫存時間滿足下列要求的，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)7.3.1.1核醫(yī)學(xué)工作場所應(yīng)設(shè)置有槽式或推流式放射性廢液衰變池或?qū)Ｓ萌萜?，?.3.1.2核醫(yī)學(xué)工作場所放射性藥物標(biāo)記、分裝、注射后的殘留液和含放射性核素7.3.3.3放射性廢液的暫存和處理應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)，并建立廢物暫存和處理臺賬，7.4.2應(yīng)定期檢查通風(fēng)系統(tǒng)過濾凈化器的有效性，及時更換失效的過濾器，更換周7.3.5《放射診斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020）6.1.2X射線設(shè)備機房（照射室）的設(shè)置應(yīng)充分考慮表7-8X射線設(shè)備機房（照射室）使用面積、單邊長度的要求e機房內(nèi)單邊長度指機房內(nèi)有效使用面積的最表7-9不同類型X射線設(shè)備機房的屏蔽防護(hù)鉛當(dāng)量厚度6.4.1機房應(yīng)設(shè)有觀察窗或攝像監(jiān)控裝置，其設(shè)置的位置應(yīng)便于觀察到受檢者狀態(tài)6.4.7受檢者不應(yīng)在機房內(nèi)候診；非特殊情況，檢查過程中陪檢者不應(yīng)滯留在機房周圍劑量當(dāng)量率應(yīng)小于2.5μSv/h，手套箱非正對人員操作位表面的周圍2）β表面污染控制水平：核醫(yī)學(xué)科β表面污染控制水平具體見表8.1項目地理位置和場所位置8.2輻射環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀評價布表8-1核醫(yī)學(xué)科項目擬建址周圍現(xiàn)狀輻射劑量率①②③④⑤⑥⑦江省環(huán)境陸地γ輻射劑量水平調(diào)查》可知，溫州市建筑物室內(nèi)γ輻射劑量率在73~198nGy/h之間。可見，本擬建址各監(jiān)測點位地表γ輻射劑量率在其范圍內(nèi)，輻射環(huán)境表8-2核醫(yī)學(xué)科項目擬建址周圍現(xiàn)狀輻射劑量率①/②/③/④/⑤/⑥/⑦/⑤④⑦⑦⑥①②③9.1工程設(shè)備和工藝分析9.1.1非密封放射性物質(zhì)表9-1本項目放射性同位素的性能表9-2本項目放射性同位素的計劃工作量3.7×109///7.4×109系統(tǒng)是整個正電子發(fā)射顯像系統(tǒng)中的主要部分，它采用的塊狀探測結(jié)構(gòu)有利于消除散是目前唯一可以在活體分子水平完成生物學(xué)顯示的影像技術(shù)；同時結(jié)合應(yīng)用高檔多排影像中心根據(jù)患者預(yù)約情況提前向供貨商按需訂購，供貨商將藥），注射器防護(hù)套回收重復(fù)利用。每次注射過程中近距離接觸正電子藥物的時間保守按⑥每位病人平均候診約50min，待藥物9.2污染源項分析本項目PET/CT檢查產(chǎn)生的放射性固體廢物主要為放射性藥物操作過程中產(chǎn)生的如機前端設(shè)置活性炭吸附裝置，活性炭填裝量為80kg。另外，通風(fēng)櫥的頂壁安裝一套活性炭過濾裝置，活性炭填裝量為20kg。兩套活性炭吸附裝置平均每一年更換一次X射線使檢查室內(nèi)空氣發(fā)生電離，產(chǎn)生的少量臭氧10.1項目安全設(shè)施表10-1核醫(yī)學(xué)科工作場所主要配套用護(hù)人員在衛(wèi)生間進(jìn)行淋浴去污，離開控制區(qū)時進(jìn)行表18F病人候診后的掃描、校準(zhǔn)源的貯存PET/CT設(shè)備的操作2.工作場所分區(qū)本項目擬采取的分區(qū)措施能夠滿足《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》本項目核醫(yī)學(xué)科擬開展PET/CT放射診斷。核醫(yī)學(xué)科醫(yī)務(wù)人員及病人均具有獨立的射室在分裝室手套箱內(nèi)進(jìn)行藥物分裝等，通過給藥窗口為患者注射藥物或給藥。PET/CT掃描醫(yī)護(hù)人員經(jīng)各自醫(yī)生通道進(jìn)入控制區(qū)域。醫(yī)護(hù)人員工作結(jié)束后原路返回?？疲赑ET/CT注射窗口接受注射，在PET/CT候診室內(nèi)休息，依叫號順序進(jìn)入PET/CT機房掃描，掃描后進(jìn)入PET/CT留觀室留觀，如無異常情況，即從病人專用出口離開。至放射性廢物庫內(nèi)貯存衰變。核醫(yī)學(xué)科通風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)更換下來的廢活性炭過濾吸附材料本項目核醫(yī)學(xué)科PET/CT放射診斷用房和輔助用房配套齊全，基本能夠保證工作程中關(guān)于核醫(yī)學(xué)工作場所對于布局的要求以及《操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定》25cm混凝土現(xiàn)澆+2cm防護(hù)鋇板25cm混凝土現(xiàn)澆+2cm防護(hù)鋇板25cm混凝土現(xiàn)澆+2cm防護(hù)鋇板25cm混凝土現(xiàn)澆+2cm防護(hù)鋇板25cm混凝土現(xiàn)澆+2cm防護(hù)鋇板25cm混凝土現(xiàn)澆+2cm防護(hù)鋇板25cm混凝土現(xiàn)澆+2cm防護(hù)鋇板是②PET/CT機房的平開門擬設(shè)置自動閉門裝置；P3）醫(yī)護(hù)人員工作結(jié)束后對輻射工作場所及周圍環(huán)境進(jìn)行表面污染監(jiān)測，離開控制4）核醫(yī)學(xué)工作場所的放射性核素操作設(shè)備的表面、工作臺臺面等平整光滑，室內(nèi)本項目核醫(yī)學(xué)工作場所的輻射安全與防護(hù)措施與《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》的入口和出口應(yīng)設(shè)置門鎖權(quán)限控制和單出口只出不進(jìn)”的單向路線，患者走廊與監(jiān)督區(qū)相連的非出入口防護(hù)門擬設(shè)置門需要設(shè)置清潔用品儲存場所、員工休息間、搶救室或搶救功能區(qū)等輔助用房；《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》者或受檢者與注射放射性藥物前患者或于放射性藥物、放射性廢物的運送和處場所內(nèi)的輻射裝置、給藥后患者或受檢循自非放射區(qū)向監(jiān)督區(qū)再向控制區(qū)的流PET/CT機房門口均擬設(shè)置工作狀態(tài)指示應(yīng)定期對放射性藥物操作后劑量率水平等內(nèi)容。影像中心擬定期（不少于1次/室內(nèi)地面與墻壁銜接處無接縫，易于清平超出控制標(biāo)準(zhǔn)，則采取相應(yīng)的去污措鉛桶（10mmPb）等，容器表面擬設(shè)置電PET/CT機房門口均擬設(shè)置工作狀態(tài)指示放射性氣體及氣溶膠對工作場所造成交并在密閉設(shè)備的頂壁安裝活性炭或其他放射性藥物的回旋加速器工作區(qū)域、碘場所的通風(fēng)系統(tǒng)排氣口應(yīng)高于本建筑物裝置安全許可管理辦法》中的相關(guān)輻射安全要求，符合本項10.2三廢治理患者使用的一次性杯子等沾有微量放射性核素的廢物/通風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)更換下來的廢活性炭過濾吸附材料等帶微量放射性核素的固體廢棄物以及退役的校準(zhǔn)核醫(yī)學(xué)科工作場所內(nèi)擬設(shè)置多個放射性廢物桶（不低于10mmPb廢密封，不破漏，每袋重量不超過20kg，在當(dāng)天門診結(jié)束后收集至放射性廢物11.1建設(shè)階段對環(huán)境的影響的安裝和調(diào)試均在機房內(nèi)進(jìn)行，經(jīng)過墻體的屏蔽和距離衰減后對環(huán)境的影響是可接受11.2營運期環(huán)境影響分析鉛廣福腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科項目竣工環(huán)境保護(hù)驗收監(jiān)測數(shù)據(jù)（浙輻監(jiān)（YS）字（2016）第7.4×1074.44×1062.20×101212PET藥物分裝柜表面345VIP給藥候診室地面67VIP給藥后候診室西側(cè)患者走廊地面89PET/CT機房控制室地面263mm周圍劑量當(dāng)量率Γ(μSv·m2/MBq·h）55 88762134序號射水平1/注射窗為2/手套箱為3/4/5/6/7/8930cm處處土+100mm下/門4、本次為保守計算，不考慮病人注射后候診等過程中核素活度的衰減。HS----預(yù)測點處的散射劑量率，μGy/h；2其中100kV以上用2.5mm鋁片）。根據(jù)《輻射防護(hù)導(dǎo)論》附圖3查得本項目取-1HL—預(yù)測點處的泄漏輻射劑量率，μGy/h；量BHSHL775884.09E-044.09E-04量率(μSv/h）4.09×10-42.84E-06根據(jù)上述估算結(jié)果可知：職業(yè)輻射工作人員所受外照射年有效劑量最大為放至影像中心污水處理站進(jìn)一步處理，處理達(dá)到《醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》本項目核醫(yī)學(xué)工作區(qū)域的放射性藥物的操作均在分裝注射室的專用鉛通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)排放，并在排放口處設(shè)置活性炭過濾裝置對放射11.3輻射事故分析和防范措施（1）用藥患者未按要求在候診室等候、在留觀室留觀，在候診室、留觀室以外的（2）由于保管或管理工作不到位導(dǎo)致放射性藥物或放射源丟失（3）輻射工作人員誤操作，導(dǎo)致放射性藥物漏灑造成操作臺2、輻射事故處置方法及預(yù)防措施（4）當(dāng)發(fā)生液態(tài)放射性藥物潑灑、泄漏導(dǎo)致的表面沾污事故時，應(yīng)及時